«Новый» и «глобальный» подход на европейском рынке.

МСХД 2019 магистратура Лекция 4 «Новый» и «глобальный» подход на европейском рынке. Используется: - в государствах-членах Европейского союза; - в других европейских странах Европейской экономической зоны (EEA) - согласно Соглашению EEA (т.е. в Исландии, Лихтенштейне, Норвегии). Имеет значение: - для всех государств, планирующих экономическое сотрудничество с государствами-членами ЕС; - для государств, развивающих и строящих системы технического регулирования в соответствии с требованиями ВТО; - для участников экономической деятельности, органов по сертификации, стандартизации, испытательных лабораторий и т.п. Основные цели и задачи: - устранение технических барьеров в торговле в рамках Договора ЕЭС; - гармонизация требований к товарам в целях защиты покупателей и/или потребителей и развития промышленности, разработка Директив, направленных на установление гармонизированных основных требова-ний к товарам и процедуры оценки соответствия; - развитие системы Европейских стандартов, к которым относятся все стандарты, разработанные и принятые в соответствии с процедурами одной из европейских организаций по стандартизации (CEN, CENELEC и ETSI). Качество в «новом» и «глобальном» подходе. 1. Обеспечение качества - важнейший элемент стратегии управления производством, основанный на всеобщем привлечении персонала компании к процессу непрерывного повышения ценности продукции для покупателей, для компании и ее членов, и для всего общества в целом. 2. Гарантия качества играет важную роль в оценке соответствия в Глобальном подходе. 3. Изготовитель является ответственным за качество своей продукции. Директива об ответственности за продукцию (85/374/ЕЭС) и Директива об общих требованиях к безопасности продукции (92/59/ЕЭС) применимы в любой ситуации. 4. Качество продукции подтверждается процедурой оценки соответствия. 5. Существует 8 процедур оценки соответствия (модули A - H). 6. Часть модулей связана с подтверждением соответствия требованиям стандартов серии ИСО 9000. 7. Модуль А – внутренний контроль продукции является ответственностью производителя. 8. Модули B – H требуют участия специально уполномоченного органа по оценке соответствия. Схема процедуры оценки соответствия. ВХОД А - внутренний контроль продукции на этапах конструирования и производства ВЫХОД В - испытание типового образца С - соответствие типовому образцу D - подтверждение качества производства E - подтверждение качества продукции F - проверка продукции G - проверка единицы продукции H - полное подтверждение качества Примечания: 1) Без проведения процедуры оценки соответствия не допускается нанесение маркировки CE. 2) В каждой директиве Нового Подхода описывается область применения и содержание процедур оценки соответствия. 3) Во многих директивах предусмотрен гибкий индивидуальный подход к оценке соответствия с использованием альтернативных мероприятий или методов, приспособленных для нужд разных изготовителей. Некоторые директивы позволяют изготовителю выбирать одну процедуру из нескольких возможных. 4) Для прохождения процедур оценки соответствия изготовитель представляет проект технической документации. Схемы декларирования соответствия по российскому законодательству о техническом регулировании Обозначение схемы по настоящим рекомендациям Содержание схемы и ее исполнители Обозначение европейского модуля, близкого к схеме 1д Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле Принимает декларацию о соответствии А 2д Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии С 3д Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества D 4д Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества E 5д Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии F 6д Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Принимает декларацию о соответствии G 7д Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества H Обязательная маркировка. Маркировка CE - формальный метод визуальной демонстрации того, что данная продукция считается соответствующей положениям применимых Директив и, как правило, что на продукцию имеется декларация ЕС о соответствии применимым основным требованиям, выданная под ответственность изготовителя или его представителя. продукция попадает под действие одной или нескольких директив Нового Подхода продукция соответствует положениям применимых директив Нового Подхода допускает нанесение сопутствующей необязательной маркировки ОСОБЕННОСТИ МАРКИРОВКИ СЕ - наносится на изделие до того, как оно поступает на рынок обязательная международная маркировка; - не дает никакой информации о том, какой процедурой пользовался изготовитель для оценки соответствия; - гарантирует не только соответствие минимальным стандартам безопасности или прохождение пограничного контроля, который регулируется национальными органами власти; - носит некоммерческий характер и не говорит о происхождении продукции. Субъекты «нового» и «глобального» подхода. ОРГАН КОНТРОЛЯ РЫНКА НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ВЛАСТИ ИЗГОТОВИТЕЛИ, ИМПОРТЕРЫ, И ДР. УЧАСТНИКИ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НОТИФИЦИРОВАННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОРГАНЫ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ Орган контроля рынка – наднациональный или национальный орган, контролирующий национальные органы власти на предмет выполнения их обязанностей, определяемых статьями о защитных мерах из Директив. Изготовители, импортеры и др. участники экономической деятельности – несут ответственность за продукцию с точки зрения ее соответствия Директивам, применимым к данной продукции, вне зависимости от процедуры оценки соответствия, или осуществлявшей ее организации. Эти субъекты наносят маркировку CE на продукцию под свою ответственность, заявляя тем самым, что они гарантируют соответствие законодательству. Органы по стандартизации - европейские организации по стандартизации (CEN, CENELEC и ETSI), разрабатывающие гармонизированные европейские стандарты и своевременно обновляющие их. Нотифицированные организации, в т.ч. испытательные лаборатории, органы контроля и органы по сертификации проводят необходимые процедуры оценки соответствия, определенные в различных Директивах. При оценке могут применяться соответствующие гармонизированные стандарты, транслирующие основные требования в требования технических спецификаций продукции. Национальные органы власти ответственны за назначение организаций по оценке соответствия (нотифицированных организаций). Могут использовать механизм аккредитации. Национальные органы власти должны гарантировать, что национальная инфраструктура будет функционировать правильно и участвовать в работе Европейской сети аккредитации. В целом разрабатывают систему административных и экономических мер, обеспечивающих соответствие продукции на рынке применимым Директивам.