Рисунок 1. Виды медицинских стандартов. Автор24 — интернет-биржа студенческих работ
Медицинская стандартизация призвана стать ключевым звеном в деле совершенствования системы охраны здоровья граждан. Медицинская помощь должна быть более качественной, доступной и безопасной. Для регулирования процесса деятельности организаций, осуществляющих медицинскую помощь, а также выпуска новой фармакологической продукции, введена система стандартизации в сфере медицины. Она направлена на:
- улучшение управления отраслью здравоохранения;
- применение одинаковых подходов к нормированию, планированию, сертификации и лицензированию.
Такая деятельность в конечном итоге может привести к значительному повышению качества выпускаемой продукции, имеющей медицинское применение, повышению уровня оказания услуг в области здравоохранения, оптимизации лечебного и диагностического процесса, оптимальному использованию трудовых, финансовых и информационных ресурсов.
Медицинская стандартизация способствует интеграционному процессу внедрения норм и правил из отечественной практики в мировую.
Причины проведения медицинской стандартизации
В настоящее время возникло немало обстоятельств, вынуждающих прибегнуть к быстрой медицинской стандартизации. Это связано с высокой степенью внедрения новых технологий, лекарственных препаратов, результатов научных исследований. После установления стандартов в здравоохранении, эти требования и нормы можно будет многократно использовать в сфере оказания медицинских услуг.
Приоритетность работ по стандартизации формируется на основании нескольких причин:
- необходимость повышения эффективности при использовании ресурсов здравоохранения;
- рост стоимости товаров и услуг в сфере медицины;
- отсутствуют единые подходы к формированию нормативной базы сферы медицины;
- происходит быстрый рост новых технологий в области медицинского обеспечения.
В России современный процесс общей медицинской стандартизации был запущен в 1997 году, когда было принято решение «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении».
Задачи стандартизации в медицине
Деятельность по установлению и внедрению стандартов решает ряд задач в системе здравоохранения:
- создание общих критериев оценки работы организаций, предлагающих медицинские услуги;
- установление общих требований к номенклатуре и объему медицинских услуг;
- установление общих требований к сертификации специалистов, лицензированию их деятельности и аккредитации медицинских учреждений;
- нормативное обеспечение в рамках метрологического контроля в медицине;
- создание систем классификации, каталогизации и кодирования в сфере здравоохранения.
Принципы медицинской стандартизации
В России современная медицинская стандартизация держится на принципах актуальности, единообразия, согласия, проверяемости и целесообразности.
Принцип актуальности предполагает установление полного соответствия законодательства РФ международным требованиям, а также современным открытиям и достижениям науки в области медицины.
Принцип единообразия заключается в разработке единого порядка установления, согласования и применения нормативных документов по стандартизации.
Принцип согласия предполагает то, что все участники стандартизации обязаны взаимодействовать между собой и осуществлять деятельность по единообразной форме, действовать по правилам содержания нормативных документов.
При осуществлении принципа целесообразности реализуются правила применения только тех требований, которые целесообразны с практической и научной точек зрения. Требования должны при этом полностью соответствовать действующему федеральному законодательству, а также нормам международного права. Современное развитие науки и техники является основой для построения системы стандартизации.
Принцип проверяемости гласит, что требования, которые предъявляются к определенным объектам стандартизации, могут согласоваться друг с другом, то есть быть проверяемыми.
К объектам медицинской стандартизации относят организационные технологии, технологии выполнения медицинских услуг, качество медицинских услуг, медицинские услуги, системы жизнеобеспечения при возникновении экстремальных ситуаций, а также квалификацию медицинского персонала, включая работников аптек и иных вспомогательных учреждений.
Также в сферу стандартизации медицины попадают информационные технологии, оценки экономической деятельности и производство лекарственных препаратов и изделий.
Нормативные документы медицинской стандартизации
Для эффективной реализации целей и задач медицинской стандартизации необходимо выстроить систему нормативных документов. Эта работа решается комплексно, и специалисты делят нормативные документы по стандартизации в медицине на несколько основных групп.
К открытой системе медицинской стандартизации относят нормативные документы в области здравоохранения на уровне государства, международные стандарты, региональные и отраслевые стандарты, а также правила, рекомендации и нормы на уровне учреждений здравоохранения.
В систему медицинской стандартизации также входят комплексы стандартов. Они представляют собой такие нормативные документы, которые объединяют связанные друг с другом стандарты. Стандарты должны иметь единую целевую направленность и устанавливать требования к общим объектам стандартизации.
Стандарты в здравоохранении классифицируют в виде системы ведения больных; стандартов, которые устанавливают действия персонала медицинского учреждения в определенных ситуациях; стандартов, которые регулируют условия оказания медицинской помощи; стандартов технологических требований, а также стандартов, регламентирующие требования к уровню профессионального образования.
Важным условием повышения качества обслуживания больного и оказания ему медицинской помощи является разработка и принятие стандартов ведения больных.
Подобные стандарты также называют протоколами, согласно которым медицинская помощь пациенту должна оказываться на высоком профессиональном уровне, при использовании современных технологий и при определенном алгоритме действий.
В процессе разработки таких протоколов учитываются различные аспекты оказания медицинской помощи, включая экономические, социальные, правовые и нравственные нормы поведения.
Построение системы стандартизации в медицине происходит с распределений полномочий по различным иерархическим уровням. Это необходимо для соблюдения требований по принятию нормативных документов и согласований.
Высшим звеном стандартизации отраслевых требований является министерство здравоохранения России. Этот орган исполнительной власти страны координирует всю работу по созданию системы стандартизации в отрасли медицины.
