Стандартизация и управление качеством

Стандартизация и управление качеством Доцент ВШС ФГБОУ ВО «РГУТИС», к.т.н. Иванов Вячеслав Александрович 1 Сущность стандартизации Стандартизация — деятельность по установлению правил и характеристик в целях добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг. Выполнение данных правил обеспечивает экономически оптимальное качество продукции, ведет к росту производительности общественного труда и эффективному использованию материальных, трудовых и энергоресурсов при соблюдении требований безопасности и экологии. Объект стандартизации — продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации. 2 ОБЪЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ Продукция (товары народного потребления, средства производства): Услуги (бытовые, производственные): Процессы (работы): 1. Сырье и природное топливо 1. Материальные 1. Процессы, происходящие на отдельных стадиях жизненного цикла продукции; 2. Материалы и продукты 2. Нематериальные (социально-культурные) 3. Готовые изделия 4. Отдельние аспекты однородных групп: - термины, обозначения; - параметры и размеры; - технические требования; - методы контроля; - правила приемки; - правила маркировки, упаковки, транспортирования и хранения. 3. Отдельные аспекты однородных групп: - термины; - технические требования; - методы оценки; - классификация предприятий; - требования к персоналу. 2. Процессы, связанные с нематериальным производством (статистической, банковской, издательской деятельностью) 3. Управленческие процессы 4. Измерительные процессы 5. Процессы учета и переработки информации 6. Процессы защитного действия (людей, животных, растений, 3 природы) Понятие нормативных документов по стандартизации Нормативный документ — документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Национальный стандарт — стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации. Регламент — документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти. Классификатор — нормативный документ, представляющий систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации. 4 Понятие нормативных документов по стандартизации Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации — нормативный документ, распределяющий техникоэкономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией и являющийся обязательным для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Правила (нормы) по стандартизации — нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих национальных стандартов и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации. Рекомендации по стандартизации — документ, содержащий советы организационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стандартизации и способствуют применению основополагающего национального стандарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте. 5 Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию Документ Статус Объект регулирования Технический регламент Федеральный закон (как основная юридическая форма утверждения) Продукция и процессы ЖЦП Стандарт Документ в области стандартизации Продукция и процессы ЖЦП, работы, услуги Характер использования Обязательное Добровольное Содержание (аспекты регулирования) применительно: К документу в целом Социальная роль К продукции 1.Перечень 1.Требования к продукции и характеристикам процессов ЖЦП безопасности 2.Правила продукции и процессов Обеспечение идентификации 2.Требования к безопасности 3.Требования маркировке, упаковке, 4.Правила и формы сопроводительной оценки соответствия документации Технические требования Требования ко всем техническим (потребительским) характеристикам Обеспечение конкурентоспособности 6 Цели стандартизации Стандартизация осуществляется в следующих целях: 1)повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных или растений и содействия соблюдению требований технических регламентов; 2)повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; 3)обеспечения научно-технического прогресса; 4)повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг; 5)рационального использования ресурсов; 6)технической и информационной совместимости; 7)сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных; 8)взаимозаменяемости продукции. 7 Принципы стандартизации Принципы стандартизации отражают основные закономерности процесса разработки стандартов, обосновывают ее необходимость в управлении народным хозяйством, определяют условия эффективной реализации и тенденции развития. № 1 Принцип Описание Национальный стандарт применяется на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) Добровольное применение места происхождения продукции, стандартов и обеспечение условий осуществления процессов ЖЦП, для их единообразного применения выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и лиц (изготовителей, исполнителей, продавцов, приобретателей). 8 № 2 Принцип Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта Описание Исключение могут составить случаи, когда: • соответствие требований международных стандартов невозможно вследствие несоответствия их требований климатическим и географическим особенностям РФ или техническим (технологическим) особенностям отечественного производства; • Россия выступает против международного стандарта в рамках процедуры голосования в международной организации по стандартизации. 3 Сбалансированность интересов сторон, разрабатывающих, изготавливающих, предоставляющих и потребляющих продукцию (услугу) Участники работ по стандартизации, исходя из возможностей изготовителя продукции и исполнителя услуги, с одной стороны, и требований потребителя с другой, должны найти консенсус. 9 № 4 5 Принцип Описание Системность стандартизации Системность — это рассмотрение каждого объекта как части более сложной системы; предполагает совместимость всех элементов сложной системы. Динамичность и опережающее развитие стандарта Поскольку, научно-технический прогресс вносит изменения в технику и в процессы управления, стандарты должны адаптироваться к происходящим переменам. Опережающее развитие обеспечивается внесением в стандарт перспективных требований к номенклатуре продукции, показателям качества, методам контроля, а также учета на этапе разработки НД прогрессивных национальных стандартов других стран. Динамичность обеспечивается периодической проверкой стандартов, внесением в них изменений, отменой НД. 10 № Принцип Описание 6 Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации. Руководствуясь принципом опережающей стандартизации при формировании уровня требований национального стандарта или технического регламента, следует учитывать готовность страны, организаций к выполнению повышенных требований. Эффективность стандартизации. Непосредственный экономический эффект дают стандарты, ведущие к экономии ресурсов, повышению надежности, технической и информационной совместимости. Стандарты, направленные на обеспечение безопасности жизни и здоровья людей, окружающей среды, обеспечивают социальный эффект. 7 11 № Принцип Описание 8 Принцип гармонизации Предусматривает разработку гармонизированных стандартов и недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам. 9 Четкость формулировок положений стандарта Возможность двусмысленного толкования нормы свидетельствует о серьезном дефекте НД. Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов Комплексность стандартизации предусматривает увязку стандартов на готовые изделия со стандартами на сборочные единицы, детали, полуфабрикаты, материалы, сырье, а также технические средства, методы организации производства и способы контроля. 10 12 № 11 12 Принцип Описание Объективность проверки требований Стандарты должны устанавливать требования к основным свойствам объекта стандартизации, которые могут быть объективно проверены, включая требования, обеспечивающие безопасность для жизни, здоровья и имущества, окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость. Обеспечение условий для единообразного применения стандартов Хотя порядок разработки, утверждения, учета изменения и отмены стандартов организаций устанавливается ими (согласно ст. 17 ФЗ о техническом регулировании) самостоятельно, он должен учитывать: • принципы стандартизации, установленные ст. 12 ФЗ о техническом регулировании; • универсальные правила, действующие в отношении стандартов любого статуса в части правил построения, изложения, оформления стандартов. 13 Функции стандартизации Функция упорядочения • преодоление неразумного многообразия объектов (раздутая номенклатура продукции, ненужное многообразие документов). Охранная функция • обеспечение безопасности потребителей продукции (услуг), изготовителей и государства, объединение усилий человечества по защите природы от техногенного воздействия цивилизации, охрана жизни или здоровья животных и растений. Ресурсосберегающая функция Коммуникативная функция • обусловлена ограниченностью материальных, энергетических, трудовых и природных ресурсов и заключается в установлении в НД обоснованных ограничений на расходование ресурсов. • обеспечивает общение и взаимодействие людей, в частности специалистов, путем личного обмена или использования документальных средств, аппаратных (компьютерных, спутниковых и пр.) систем и каналов передачи сообщений. 14 Цивилизующая функция • направлена на повышение качества продукции и услуг как составляющей качества жизни. Информационная функция • ссылка в договоре (контракте) на стандарт является наиболее удобной формой информации о качестве товара как главного условия договора (контракта). Функция нормотворчества • проявляется в задании норм и требований (правил, значений параметров, условий для выполнения) применительно к объекту стандартизации. Доказательная функция • проявляется в том, что гармонизированные с конкретным ТР стандарты раскрывают существенные требования регламента. 15