Назначение, область применения медицинской техники

Назначение, область применения медицинской техники. Состояние здоровья населения является важным условием социально-эконо- мического прогресса страны и зависит от множества факторов, среди которых особое место принадлежит здравоохранению. Данная отрасль призвана обеспечить сохранение и улучшение здоровья граждан путём оказания высококвалифицированной лечебно-профилактической помощи, которая в настоящее время невозможна без использования современных видов медицинской техники. В учреждениях здравоохранения достаточно широко применяется сложная, наукоёмкая медицинская техника, что повышает интерес не только к сфере её производства, но и к области технического обслуживания (сервиса). Медицинская техника – медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, которые предназначены для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено техническое обслуживание при эксплуатации (Техническое обслуживание медицинской техники: методические рекомендации: утв. письмом Департамента гос. контроля лекарств. средств, изделий мед. назначения и мед. техники Минздрава России от 27.10.03 № 293-22/233). Возникновение и совершенствование М.т., главным образом различных  инструментов, исторически связано с развитием хирургии, акушерства  и гинекологии, офтальмологии и других областей клинической медицины. В 19 в. в связи с достижениями промышленного производства и крупными открытиями внауке и технике стало появляться большое количество М.т., особенно предназначенной дляфизиотерапии, оперативных вмешательств, а также средств для стерилизации. Во второй половине 20 в. решающую роль в совершенствовании М.т.сыграли успехи электроники, оптики, ядерной физики, робототехники. Научно- технические достиженияпозволили разработать принципиально новые  образцы М.т., использование которых расширило возможности диагностики  и лечения. Благодаря достижениям оптики были созданы операционные микроскопы с  ручным, ножным и звуковым (воспринимающим речевые команды)  управлением, применение которых значительно расширило возможности  оперативной офтальмологии и оториноларингологии, реконструктивной  хирургии (приживление ампутированных в результате травм конечностей),  кардиохирургии и нейрохирургии. Были значительно усовершенствованы  и биологические микроскопы. Использование волоконной оптики обеспечило создание принципиально новых диагностических  эндоскопических приборов.  В конце 50х гг. появились технические лазеры  (твердотельные, газовые и жидкостные), они сразу же нашли  применение в офтальмологии и хирургии. Их используют при отслойке сетчатки, для лечения глаукомы, в абдоминальной хирургии, при операциях на кровеносных сосудах. Ультразвуковые устройства  значительно повысили уровень диагностики в акушерской практике, при исследовании внутренних органов, сердечно-сосудистой системы, головного мозга. В клинической практике используются тепловизоры, благодаря которым  можно определить границы некроза тканей при ожогах и  отморожениях, облегчить диагностику различных заболеваний, характеризующихся изменениями температуры кожи. Энергично внедряется в существующие и вновь разрабатываемые образцы  М.т. электронная техника, особенно микропроцессоры, что позволяет   ускорить диагностику и проведение лечебно-профилактических мероприятий, обеспечить фундаментальные и прикладные научные  исследования. Современные электронные вычислительные машины  используют дляорганизации скорой медицинской помощи, диспансеризации населения , оптимизации работ приемных отделений, организации всего лечебного процесса,лабораторной диагностики, внутрибольничной проводной и  радиосвязи, а биотехнические системы — при изготовлении  протезов конечностей. Большие успехи достигнуты в разработке и  клиническом применении различных эндопротезов; сердечных клапанов  и суставных протезов, искусственного сердца и кардиостимуляторов,  кератопротезов. Широко распространяются в лечебной практике устройства, в которых  используются магниты.Медицинские магниты уже с 20-х гг. 20 в.  применялись  в офтальмологии для извлечения металлических инородных тел из глаза, а в 50- е гг. были внедрены в хирургию  (например, реконструктивные операции на костях).  Различные магнитные устройства используются в физиотерапии. Разрабатываются и все шире применяются устройства, облегчающие труд  всех категорий медработникови улучшающие условия пребывания больных в стационаре (так называемые средства малой механизации).  К ним относятся различные типы каталок (в т.ч. с поднимающейся панелью), автоматизированные перевязочные и операционные столы, приспособления  для подъема и перекладывания лежачих больных, их туалета, лечения  обожженных. Успехи химических и биологических наук позволили создать и внедрить в  лечебную практику аппараты для гемодиализа, гемосорбции,  плазмацитафереза , что резко расширило возможности оказания  медицинской помощи больным с почечной, печеночной и сердечной недостаточностью, травматическим токсикозом. Повсеместно стали  применяться устройства для гипербарической оксигенации . С научно- техническим прогрессом связаны разработка и внедрение  в медицинскую практику компьютерного томографа, устройства с  использованием ядерного магнитного резонанса.  Качественно изменились и рентгеновские аппараты, особенно  флюорографы. Все шире применяются в диагностике и лечении образцы М.т. на основе радионуклидов.  Все многообразие медицинской техники классификацируется согласно «Номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий)»( Приложение к приказу Росздравнадзора от 9 ноября 2007 года N 3731-Пр/07)      Классификация (лат. classis - разряд, класс и facio - делаю, раскладываю) - многоступенчатое деление логического объема понятия (логика) или какой-либо совокупности единиц (эмпирическое социальное знание) на систему соподчиненных понятий или классов объектов (род - вид - подвид). Классификация является способом организации эмпирического массива информации. Цель классификации - установление определенной структуры порядка, нормативно-мерного упорядочивания множества, которое разбивается на гетерономные друг по отношению к другу, но гомогенные внутри себя по какому-либо признаку, отделенные друг от друга подмножества. При классификации каждый элемент совокупности должен попасть в то или иное подмножество. Таким образом, конечная цель классификации - определение места в системе любой единицы (объекта), а тем самым установление между ними наличия некоторых связей.    При составлении классификатора системы стандартизации здравоохранения используют один из двух методов их построения:      1. Иерархический.      2. Фасетный.      Иерархический метод классификации подразумевает, что исходное множество объектов последовательно разделяется на подмножества (классификационные группировки), те, в свою очередь, - на подподмножества и т.д. Множество объектов разделяется на классы, группы, виды и т.п. по основным признакам, характеризующим эти объекты по принципу "от общего к частному". Каждая группировка в соответствии с выбранным признаком (основанием деления) делится на несколько других группировок, каждая из которых по другому признаку делится еще на несколько подчиненных группировок и т.д. Таким образом, между классификационными группировками устанавливается отношение подчинения (иерархии). Построение иерархической классификации объектов проходит в следующей последовательности: - определяется множество объектов, которое необходимо классифицировать для решения конкретных задач (множество заболеваний, медицинских учреждений, фармацевтических предприятий, простых медицинских услуг и т.д.);      - выделяются основные признаки (свойства, характеристики, показатели, параметры и др.), по которым множество будет разделяться на подмножества;       - выбирается порядок следования признаков - уровень деления;      - определяется оптимальное количество уровней как с точки зрения удобства построения классификатора, так и с точки зрения удобства его дальнейшего практического применения.            Наиболее важными правилами при построении иерархической классификации являются:      - разделение множества на подмножества на каждом уровне производится только по одному признаку деления;      - получаемые в результате деления группировки на каждом уровне относятся только к одной вышестоящей группировке и не пересекаются, т.е. не повторяются;      - разделение множества осуществляется без пропусков очередного или добавления промежуточного уровня деления;      - классификация производится таким образом, чтобы сумма образованных подмножеств составляла делимое множество.      Наиболее существенными и сложными вопросами, возникающими при построении иерархической классификации, считаются выбор системы признаков, используемых в качестве основания деления, и определение порядка их следования. В основу иерархической классификации закладываются признаки, являющиеся необходимыми в решении конкретных задач, для которых она создается. При этом последовательность признаков определяется по принципу "от общего к частному" с учетом приоритетной вероятности обращений к разным уровням деления при решении конкретных задач.      Фасетный метод классификации подразумевает, что множество объектов разделяется на независимые подмножества (классификационные группировки), обладающие определенными заданными признаками, необходимыми для решения конкретных задач.      Последовательность построения фасетной классификации такая же, как и при построении иерархической классификации:      - определяется множество объектов;      - выделяются основные признаки и группы признаков этого множества;            - выбирается порядок следования групп признаков (фасетов) и признаков характеристик.      Для вычленения из множества объектов конкретного подмножества, обладающего определенными признаками, необходимо:      - выделить основные признаки (характеристики), всесторонне характеризующие объект и обеспечивающие его идентификацию;      - сгруппировать их по принципу однородности в фасеты;      - присвоить им коды;      - определить фасетные формулы для образования подмножеств.      При фасетном методе построения классификаторов подмножества формируются "от частного к общему", т.е. на основе различных наборов конкретных характеристик объекта формируются конкретные подмножества.      Основными правилами при создании фасетной классификации являются:      - признаки в различных фасетах не пересекаются, т.е. каждый признак отличается от другого по наименованию, значению и кодовому обозначению      - из общего числа фасетов, характеризующих множество объектов, выбираются фасеты, необходимые для решения поставленных задач, и устанавливается их строгая последовательность (фасетная формула).      Каждый метод классификации наряду с достоинствами имеет недостатки. Так, к недостаткам иерархического метода можно отнести его чрезмерную громоздкость, высокие затраты, иногда не обоснованные, трудность применения. Недостатком фасетного метода является невозможность выделения общности и различия между объектами в разных классификационных группировках.      Основная проблема, возникающая при создании логичной, последовательной, универсальной системы идентификации медицинских изделий заключается в "стыковке" медицинских и технических критериев. Идентификация медицинских изделий возможна только при использовании многомерной структуры независимых критериев.            Более чем 30-летний российский и международный опыт свидетельствует, что построить универсальный иерархический классификатор медицинских изделий не представляется возможным. В этой связи в мире сегодня наиболее широко применяется номенклатурная система классификации (Всемирная номенклатура GMDN, Универсальная номенклатурная система Агентства ECRI, номенклатура медицинских изделий FDA и т.п.      Так, для решения задач по интеграции различных систем классификации медицинских изделий по инициативе Европейской организации по стандартизации открыт проект по разработке Всемирной номенклатуры медицинских изделий GMDN (Global Medical Device Nomenclature). Эта номенклатурная система создавалась в рамках работ, проводимых Целевой Группой Глобальной Гармонизации (GHTF) по международной гармонизации регулирования обращения медицинских изделий. GHTF использует номенклатуру GMDN как основную систему для международного информационного обмена, в том числе для регистрации несчастных случаев, связанных с применением медицинских изделий. Общие положения.      Предлагаемая номенклатурная классификация предназначена для применения Росздравнадзором при осуществлении государственных функций по регистрации медицинских изделий и осуществления контроля производства, обращения, состояния и использования медицинских изделий на территории Российской Федерации и не требует согласования и регистрации Минюстом России.      Основные положения при построении классификатора 1. Классификация строится по фасетному принципу. 2. Основой классификации является номенклатура видов медицинских изделий. Виду изделия ставятся в соответствие значения признаков каждого фасета.       3. Коды видов изделий и значений признаков представляют собой только идентификаторы и не имеют смыслового содержания.      Классификатор включает в себя следующие основные фасеты - классификационные признаки:      I. Номенклатурный термин - наименование вида медицинского изделия (НВМИ)      II. Класс потенциального риска применения (КР)      III. Сфера применения (СП).      IV. Область медицинского применения (ОМП)      V. Функциональное назначение (ФН) I. Номенклатурный термин - наименование вида медицинского изделия (НВМИ) На первом этапе внедрения классификации используются коды и наименования видов медицинских изделий, разработанные специалистами ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по заданию Минздравсоцразвития России для автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий на территории Российской Федерации (АИС ММИ). Данная АИС ММИ используется Росздравнадзором для осуществления контроля за использованием диагностического оборудования и санитарного автотранспорта, поставляемых в учреждения здравоохранения в рамках приоритетного национального проекта "Здоровье" и внедрена в 12000 учреждений здравоохранения. Указанная номенклатура используется ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора при разработке табелей оснащения учреждений здравоохранения.      В дальнейшем по мере разработки Общероссийской номенклатуры медицинских изделий, гармонизированной с Всемирной номенклатурой медицинских изделий (GMDN) и после ее утверждения и введения в действие будет проводиться постепенная замена наименований видов и корректировка соответствующих кодов. В перспективе виды медицинских изделий будут развиваться путем развития и расширения номенклатуры GMDN до однозначного определения класса риска применения.      Значение данного признака определяется экспертом или группой экспертов Росздравнадзора по базе данных номенклатуры медицинских изделий в процессе регистрации изделия на основании представленной заявителем документации. II. Класс потенциального риска применения (КР)      Классификация по данному признаку осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения". Указанная норма также приведена в Административном регламенте Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения.      В соответствии с этими правилами установлены 4 класса потенциального риска применения изделий (ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения") :           - изделия с низкой степенью риска (1)      - изделия со средней степенью риска (2а)      - изделия с повышенной степенью риска (2б);      - изделия с высокой степенью риска (3) III. Сфера применения (СП      По сфере применения вся совокупность медицинских изделий разделена на следующие группы:      А) для индивидуального использования (01);      Б) для профессионального использования (02);      В) для индивидуального и профессионального использования (03).      Значение данного признака определяется заявителем в процессе разработки, технических и медицинских испытаний, и подтверждается экспертом Росздравнадзора на основании представленной заявителем документации. IV. Область медицинского применения (ОМП)      В качестве возможных значений данного признака принят перечень медицинских специальностей, разработанный в ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора на базе приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.99 N 337 "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" и постановления Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".      Значения данного признака определяются заявителем и подтверждаются экспертом Росздравнадзора после проведения медицинских испытаний на основании предоставленных методик применения и протоколов клинических испытаний по всем заявленным медицинским специальностям. V. Функциональное назначение (ФН)      В основе данного разделения всей номенклатуры лежит функциональная принадлежность каждого медицинского изделия, позволяющая определить его специфическую роль в диагностическом или лечебном процессе.      Значения данного фасета:      - диагностика (00)      - диагностика in-vitro (01);      - функциональная диагностика (02);      - лучевая (топическая) диагностика (03);      - лечение (10)      - терапия (11);      - хирургия (12);      - реанимация (13);      - ортопедия (14);      - профилактика (20);      - реабилитация (30);      - замещение органов и тканей (40);      - вспомогательное оборудование (50).      Значение данного признака определяется экспертом Росздравнадзора в процессе регистрации изделия на основании представленной заявителем документации.      Таким образом, последовательно проводится классификация медицинских изделий по указанным критериям и по каждому из них в соответствии с приведенными правилами присваиваются соответствующие коды. Единый многопараметрический код в данной системе классификации не присваивается.      Перечень классификационных признаков (фасет) и кодов, подтвержденных в процессе регистрации, указывается в Регистрационном удостоверении на медицинские изделия. Также весь арсенал технических средств, применяемых в медицине, можно разделить на следующие группы: а) медицинские приборы; б) медицинские аппараты и системы; в) медицинские инструменты; г) медицинское оборудование. Термин медицинская аппаратура является объединяющим для медицинских приборов и аппаратов. Медицинская аппаратура: по виду используемой энергии - электронная - механическая электронная по направлению потока энергии - воздействующие аппараты и приборы - воспринимающие природы воздействующие по назначению - терапевтические аппараты - диагностические приборы воспринимающие по виду воспринимаемой энергии - воспринимающие электрическую энергию - воспринимающие механическую энергию - воспринимающие химическую энергию - воспринимающие тепловую энергию воздействующие по виду воздействующей энергии - воздействующие электрической энергией - воздействующие механической энергией воздействующие механической энергией по агрегатному состоянию рабочего вещества - механические - гидравлические - газовые воздействующие электрической энергией по положению в спектре электромагнитных колебаний - низкочастотные - высокочастотные - светооптические - рентгеновские - радиологические. Медицинский прибор – техническое устройство, предназначенное для диагностических и лечебных измерений. Например: - приборы для измерения биопотенциалов - электротермометры - электроманометры - спектрофотометры, оксигемометры - реоплетизмографы и т.д. Медицинский аппарат – техническое устройство, позволяющее создавать энергетическое воздействие терапевтического или разрушающего свойства, а также обеспечивать в медицинских целях определенный состав различных субстанций. Например: - аппараты для терапии постоянным током - аппараты для терапии импульсными и переменными токами - аппараты для низкочастотной и ВЧ-терапии - аппараты УЗ-терапии - аппараты для жизнеобеспечения организма. Основные требования, предъявляемые к медицинской аппаратуре: - электробезопасность - надежность - точность измерения Одной из важнейших задач при разработке, промышленном выпуске и эксплуатации электромедицинской аппаратуры является обеспечение полной электробезопасности для обслуживающего персонала и пациентов. Поражение организма электрическим током может быть в виде электрической травмы или электрического удара. Электрические травмы — это результат внешнего местного действия тока на тело: электрические ожоги, электрометаллизации кожи, знаки тока. Электрические ожоги являются или следствием теплового действия тока, проходящего через тело человека, или происходят под действием электрической дуги, возникающей обычно при коротких замыканиях в установках с напряжением выше 1000 В. Электрометаллизация кожи происходит при внедрении в кожу мельчайших частиц расплавленного, под действием тока, металла. Электрические знаки тока, — поражение кожи в виде резко очерченных округлых пятен, возникают в местах входа и выхода тока из тела при плотном контакте с находящимися под напряжением частя­ми. Электрический удар — возбуждение тканей организма под действи­ем тока, которое сопровождается непроизвольным судорожным со­кращением мышц. Электрические удары могут вызывать наиболее тяжелые повреж­дения, поражая внутренние органы человека: сердце, легкие, цент­ральную нервную систему и др. В результате электрического удара может произойти расстройство сердечной деятельности (нарушение ритма, фибрилляция желудочков сердца), расстройство дыхания, шок, в особо тяжелых случаях, приводящие к смертельному исходу. Действие электрического тока на организм зависит от большого количества различных факторов, основными из которых являются: величина тока, определяемая приложенным к телу напряжением и сопротивлением тела, род и частота тока, продолжительность воздей­ствия, путь прохождения тока. Больной вследствие различных причин (ослабленность организма, действие наркоза, отсутствие сознания, наличие электро­дов на теле, т. е. прямое включение пациента в электрическую цепь, и др.) оказывается в особо электроопасных условиях по сравнению со здоровым человеком. Медицинский персонал, рабо­тающий с медицинской электронной аппаратурой, также нахо­дится в условиях риска поражения электрическим током. В электрической сети и в технических устройствах обычно за­дают электрическое напряжение, однако действие на организм или органы оказывает электрический ток, т. е. заряд, протекаю­щий через биологический объект в единицу времени. Величина тока является основным параметром, определяющим степень поражения. При сжимании руками электродов ощущения тока частотой 50-60 Гц появляются при силе тока около 1 мА, при уве­личении тока до 5-10 мА начинаются судороги в руках, при токе 12-15 мА уже трудно оторваться от электродов. При 50-80 мА наступает паралич дыхания, а при 90-100 мА и длительности воздействия 3 с и более — паралич сердца. При действии постоянного тока соответствующие реакции имеют место в момент замыкания и размыкания цепи и наступают при значительно большей его величине. Так ощущение постоянного тока появляется при 5-10 мА, затруднение дыхания при 50 -80 мА, паралич дыхания - при 90-100мА. Важнейшее значение для исхода несчастного случая имеет время действия электрического тока на организм: с уменьшением времени действия увеличивается та пороговая сила тока, которая еще не вы­зывает паралича или фибрилляции сердца. Сопротивление тела человека между двумя касаниями (электродами) складывается из сопротивления внутренних тканей и органов и сопротивления кожи. Сопротивление внутренних частей организма для пути ладонь – ступня 1 кОм, сопротивление кожи зависит от внутренних и внешних причин и на порядок выше. Некоторые общие указания техники безопасности: — не касайтесь приборов одновременно двумя обнаженными руками, частями тела; — не работайте на влажном, сыром полу, на земле; — не касайтесь труб (газ, вода, отопление), металлических конструкций при работе с электроаппаратурой; — не касайтесь одновременно металлических частей двух ап­паратов (приборов). При проведении процедур с использованием электродов, нало­женных на пациента, трудно предусмотреть множество вариантов создания электроопасной ситуации (касание больным отопитель­ных батарей, газовых и водопроводных труб и кранов, замыкание через корпус соседней аппаратуры и т. п.), поэтому необходимо четко следовать инструкции по проведению данной процедуры, не делая каких-либо отступлений от нее. Медицинская аппаратура должна нормально функциониро­вать. Это требование, однако, не всегда выполняется, говоря точ­нее, такое требование не может выполняться сколь угодно долго, если не принимать специальных мер. Врач, использующий медицинскую аппаратуру, должен иметь представление о вероятности отказа эксплуатируемого изделия, т. е. о вероятности порчи прибора (аппарата) или его частей, превышения или понижения допустимых параметров. Устройство, не отвечающее техническим условиям, становится неработоспособным. Отремонти­ровав, его можно сделать вновь работоспособным. Во многих случаях достаточно заменить лампу или резистор, чтобы изделие вновь функ­ционировало нормально, однако может быть и так, что аппаратура оказывается настолько устаревшей и изношенной, что экономически нецелесообразно ее ремонтировать (восстанавливать). В связи с этим медицинский персонал должен иметь представление о ремонтопригодности аппаратуры и долговечности ее частей. Способность изделия не отказывать в работе в заданных условиях эксплуатации и сохранять свою работоспособность в течение заданного интервала времени характеризуют обобщающим тер­мином надежность. Для медицинской аппаратуры проблема надежности особенно ак­туальна, так как выход приборов и аппаратов из строя может при­вести не только к экономическим потерям, но и к гибели пациентов. Способность аппаратуры к безотказной работе зависит от многих причин, учесть действие которых практически невозможно, поэтому количественная оценка надежности имеет вероятност­ный характер. Так, например, важным параметром является ве­роятность безотказной работы. Она оценивается эксперимен­тально отношением числа N работающих (не испортившихся) за время tизделий к общему числу N0 испытывавшихся изделий: Эта характеристика оценивает возможность сохранения изделием работоспособности в заданном интервале времени. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации медицинские изделия подразделяются на четыре класса: А — изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента или персонала. Вероятность безотказной работы изделий этого класса должна быть не менее 0,99 в течение наработки между планово-предупредительными техническими обслуживаниями, а для изделий, не подлежащих техническим обслуживаниям (ремонт, поверка),в течение установленного для них срока службы. К изделиям этого класса относятся приборы для наблюдения за жизненно важными функциями больного, аппараты искусственного дыхания и кровообращения и др.; Б - изделия, отказ которых вызывает искажение информации о состоянии организма или окружающей среды, не приводящее к непосредственной опасности для жизни пациента или персонала, либо вызывает необходимость немедленного использования ана­логичного по функциональному назначению изделия, находяще­гося в режиме ожидания. Вероятность безотказной работы изде­лий этого класса должна быть не менее 0,8. К таким изделиям относятся системы, следящие за больными, аппараты для стимуляции сердечной деятельности и др.; В – изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал, либо приводит только к материальному ущербу. К этому классу относится большая часть диагностической и физиотерапевтической аппаратуры, инструментарий и др.; Г — изделия, не содержащие отказоспособных частей. Электромедицинская аппаратура к этому классу не относится. Понятие надежности можно с некоторой долей условности применять и к человеческому организму, рассматривая болезнь как утрату работоспособности, лечение - как ремонт, а профилактику — как мероприятия, способствующие повышению надежности. Однако организм — сложная система, и «технический» подход возможен лишь отчасти, с учетом обратных связей и процессов регулирования. Существует наука метрология – наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Измерение – процесс, заключающийся в определении значения величины с помощью специальных технических средств ( прямые и косвенные ). Погрешность измерений – отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины. Абсолютная погрешность:  Х – показания прибора, Х0 – истинное значение измеряемой величины. Относительная погрешность:  Точность измерения – величина, отражающая близость результатов измерения к истинному значению измеряемой величины. Литература: 1. Оценка надежности машин и оборудования: теория и практика: Учеб. / И.Н. Кравченко, Е.А.Пучин и др.; Под ред. проф. И.Н. Кравченко. - М.: Альфа-М: НИЦ Инфра-М, 2012. - 336 с. http://znanium.com/bookread.php?book=307370 2. Метрологическое обеспечение технических систем: Учебное пособие / В.И. Кириллов. - М.: НИЦ ИНФРА-М; Мн.: Нов. знание, 2013. - 424 с. http://znanium.com/bookread.php?book=406752 3. Стандартизация, метрология, подтверждение соответствия: Учебное пособие / Б.П.Боларев. - М.: НИЦ Инфра-М, 2013. - 254 с. http://znanium.com/bookread.php?book=367365 4. Руководство по ремонту и техническому обслуживанию медицинской техники / под общ. ред. А.В. Малиновского. – СПб.: Медтехника, 2007. – 288 с. 5. Щербакова, А.А. Исследование состояния парка медицинской техники учреждений здравоохранения региона (на примере Вологодской области) / А.П. Дороговцев, А.А. Щербакова // Проблемы развития территорий. — 2010. — № 4(50). — С. 68-74. 6.Электронный ресурс Медицинская энциклопедия http://dic.academic.ru