Аптечное производство лекарственных препаратов

Особенности аптечного производства лекарственных средств

Медициной востребованы следующие лекарственные средства аптечного производства: стерильные растворы для наружного применения, энтеральные растворы для младенцев, растворы коллоидных препаратов серебра и окислителей, растворы для инъекций, эмульсионные мази и т. д.

Экстемпоральные лекарственные средства — это лекарственные средства, которые изготавливаются в аптеке для особых потребностей пациентов. Экстемпоральные лекарственные средства изготавливаются в условиях аптек по требованиям учреждений здравоохранения, по рецептам врачей, в порядке внутриаптечной заготовки. Такие лекарственные средства не проходят одобрения регуляторных органов, их изготавливают из активных фармацевтических ингредиентов, разрешенных к применению.

В аптеках осуществляется изготовление лекарственных средств, обладающих невысокой стабильностью, что может делать невозможным или ограничивать их промышленное производство, или лекарственных средств, на вспомогательные компоненты которых (консерванты, красители, стабилизаторы, ароматизаторы) в лекарственных средствах промышленного производства у пациента наблюдается аллергия. Изготовление лекарственных препаратов в аптеках широко применяется в педиатрии в связи с отсутствием лекарственных форм и дозировок.

С помощью лекарственных средств аптечного изготовления с различной дозировкой активного ингредиента возможен подбор терапии, например, при лечении болевого синдрома.

Аптечное изготовление лекарственных средств осуществляется для:

• парентерального питания;
• применения в офтальмологии;
• химиотерапии;
• послеоперационного ухода;
• лечения инфекционных заболеваний;
• применения в педиатрии и гериатрии.

Классификация экстемпоральных лекарственных средств: жидкие, твердые, мягкие.

Изготовление лекарственных форм в аптеках

Методы изготовления жидких лекарственных средств с соответствующим выражением концентраций:

1. Массово-объемный метод. Изготавливают водные и водно-спиртовые растворы твердых веществ, водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ до 3%, растворы пероксида водорода, изготовленные из соответствующего 30% раствора.
2. Метод изготовления по массе. Изготавливают растворы твердых и жидких веществ в летучих и вязких растворителях, дозируемых по массе, суспензии с содержанием твердых веществ 3% и более, эмульсии, гомеопатические жидкие лекарственные средства. По массе дозируют вязкие жидкости (минеральные и жирные масла, полиэтиленгликоли, глицерин, силиконовые жидкости. полиэтиленоксиды), летучие жидкости (масло очищенное терпентинное, диметилсульфоксид, эфир, хлороформ, метилсалицилат, эфирные масла), жидкости с плотностью, значительно отличающиеся от плотности воды (валидол, бензилбензоат, винилин, ихтиол, деготь березовый, молочная кислота, масло терпентинное очищенное, эфирные масла, нитроглицерин, метилсалицилат).
3. Метод изготовления по объему. Изготавливают растворы этилового спирта разной концентрации, растворы хлоргексидина биглюконата, хлористоводородной кислоты, стандартные фармакопейные растворы. По объему дозируют воду для инъекций, воду очищенную, водные растворы веществ, лекарственные средства на основе лекарственного растительного сырья (жидкие экстракты, настойки, адонизид и др.).

При изготовлении водных растворов для глазных лекарственных средств, инъекций, концентрированных растворов, содержащих моногидрат глюкозы, пересчет количества вещества проводят с учетом содержания кристализационной воды. Гигроскопические средства могут использоваться в виде концентрированных растворов.

Жидкие лекарственные формы аптечного изготовления назначают пациентам, имеющим проблемы с глотанием, которые не могут принимать твердые лекарственные формы (капсулы и таблетки).

К твердым лекарственным средствам, изготавливаемым в аптеке относятся порошки и суппозитории. Для расчета количества ингридиентов для изготовления порошков при распределительном способе необходимо перемножить однократные дозы, прописанные в рецепте, на общее число доз.

Взвешивание рассчитанного количества ингредиентов производят в зависимости от массы. От этого зависит выбор весов. Изготовление однокомпонентных порошков включает измельчение вещества, его дозирование и упаковку.

Порошки измельчаются до мелкого порошка. При рассмотрении невооруженным глазом они должны быть однородными. Вещества для присыпок растирают до очень мелкого порошка. Разделение на дозы однокомпонентных и многокомпонентных порошков производится по массе с помощью при помощи весов и по объему с помощью дозаторов. Упаковка отдельных доз порошков проводится с использованием бумажных капсул (простых, пергаментных, парафинированных).

Суппозитории могут быть ректальные, вагинальные, в виде палочек. Ректальные суппозитории имеют форму цилиндра или конуса, вагинальные суппозитории могут быть яйцевидными, сферическими, в виде плоского тела. Палочки имеют форму цилиндра. Однородность суппозиториев определяется по продольному срезу по отсутствию вкраплений, на срезе допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня. Суппозитории оказывают местное и резорбтивное действие. Для изготовления суппозиториев используют липофильные основы — масло какао, сплавы масла какао с гидрогенизированными жирами и твердым парафином, сплавы гидрогенизированных жиров с твердым парафином или воском; гидрофильные — желатиноглицериновый гель, сплавы полиэтиленоксидов.

К мягким лекарственным средствам относятся линименты и мази.

Виды линиментов:

• гомогенные — прозрачные жидкие смеси жирных масел с эфирными маслами, скипидаром, хлороформом, метилсалицилатом; изготавливают гомогенные линименты по общим правилам растворения и смешивания жидкостей;
• суспензионные — взвеси нерастворимых в воде, маслах, глицерине и других жидкостях веществ (ксероформ, сульфаниламидные производные, оксид цинка, белая глина, крахмал); вещества растирают в мелкий порошок, после чего смешивают с нелетучим и вязким растворителем;
• эмульсионные — эмульсии первого или второго рода;
• комбинированные — сочетание двух или более систем (раствор, эмульсия, суспензия).

По типу дисперсных систем мази могут быть гомогенные (растворы, сплавы, экстракционные мази) и гетерогенные (эмульсионные, суспензионные, комбинированные) мази.