Лекарственный препарат – это фармакологическое вещество, которое применяется в целях диагностики, лечения, либо профилактики конкретных заболеваний человека.
Общие сведения об отпуске лекарственных препаратов
Производство подобных медицинских изделий регулируется на международном и государственном уровне.
Лекарственные препараты отпускаются различными аптечными организациями при соблюдении определенного регламента. В первую очередь, такие организации должны иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, отпуск лекарственных средств без рецепта и по рецепту, который выписывается медицинскими работниками в установленном порядке.
Все правила отпуска лекарственных препаратов регламентируются приказом Минздрава РФ № 403, содержание которого касается утверждённых правил отпуска лекарственных препаратов, которые применяются в медицине, включая иммунобиологические лекарственные средства. Закон регулирует деятельность всех аптечных организаций, а также индивидуальных предпринимателей, получивших лицензию на деятельность в медицинской сфере.
Отпуск лекарственных средств может производиться несколькими типами медицинских учреждений, к которым в первую очередь относятся аптеки и аптечные пункты. Также в этой сфере могут действовать аптечные киоски и индивидуальные предприниматели, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность (исключая реализацию наркотических и психотропных средства).
Бланки для отпуска лекарственных препаратов
Для отпуска препаратов по рецептам необходимо использовать следующие бланки:
- форма № 107/у-НП применяется для отпуска наркотических и психотропных средств, которые внесены в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен;
- форма 148-1/у-88 используется для отпуска лекарственных препаратов, которые относятся к классу психотропных. Также эта рецептурная форма используется для отпуска препаратов, которые подлежат предметно – количественному учету, обладающих анаболической активностью;
- форма № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л), по которой отпускаются лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных средств;
- форма № 107-1/у, которая предполагают отпуск лекарственных препаратов, которые не относятся ни к одной вышеперечисленной группе.
Рецепт – это форма письменного обращения врача к фармацевту о приготовлении и отпуске лекарственных препаратов, которое содержит указания о правилах его использования.
Отметки на лекарственных препаратах
Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока при обращении лица в любую аптечную организацию. Если в аптеке отсутствует лекарственный препарат, то рецепт принимается на обслуживание в различные сроки:
- если на рецепте есть отметка «statim», то рецепт обслуживается в течение одного рабочего дня;
- пометка «cito» говорит о том, что рецепт будет обслуживаться в течение двух рабочих дней со дня обращения в медицинскую организацию;
- если рецепт выписывается на лекарственный препарат, который входит в минимальный набор лекарственных средств, которые необходимы для оказания первичной медицинской помощи, то он обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения человека в аптечную организацию;
- рецепт, который выписывается на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно, то он обслуживается в течение десяти дней с момента обращения человека к субъекту розничной торговли;
- если рецепт выписывается на препарат, который назначен для применения врачебной комиссией, то он обслуживается в срок до 15 дней с момента обращения лица к субъекту торговли лекарственными препаратами.
Запрещается отпуск лекарственных препаратов с истекшим сроком действия. Количество препаратов для отпуска описано в рецепте и необходимо учитывать этот критерий при реализации того или иного средства, отступление от него не допускается.
Также отпуск лекарственных препаратов происходит в первичной и вторичной упаковках, маркировка которой должна соответствовать нормам, прописанным в статье 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. Также целостность упаковки психотропных и наркотических лекарственных средств регулируется ФЗ № 3 (пункт 3, статья 27).
Отпуск лекарственных средств по рецепту осуществляется с проставлением на рецепте отметки со следующими сведениями:
- наименование аптечной организации (или ФИО индивидуального предпринимателя, который имеет лицензию на отпуск лекарственных средств);
- количество, наименование и торговая марка указанного препарата;
- реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат и пр.
Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Подобные нарушения преследуется по закону.
В аптечной организации остаются рецепты, которые выписаны на следующие группы препаратов:
- наркотические и психотропные лекарственные средства, перечисленные в списках II и III. Такие рецепты хранятся 5 лет;
- бесплатные лекарственные средства;
- различные комбинированные лекарственные препараты.
Также обязательно хранятся в аптеке рецепты на лекарственные средства, которые выпускаются в жидкой лекарственной форме и содержат этиловый спирт в массовой доле не менее 15 процентов.
При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник должен проверить надлежащее оформление требований накладной и проставить в ней отметку о стоимости и количестве отпущенных им лекарственных препаратов. Все накладные хранятся у субъекта розничной торговли, который отвечает за их сохранность и целостность и в случае необходимости предъявляется для проверки.
