Стерилизация (sterilization)

2000. 02. 055. Таннсье Т. Принудительная стерилизация в Швеции. Tannsjo T. compulsory sterilization in Sweaden // bioethics. Oxford, 1998. Vol. 12, n 3. P. 236-249

Анализ процесса стерилизации оборудования для использования в асептическом производстве

Технология изготовления стерильных (асептических) лекарственных средств, обеспечивающих высокую степень чистоты препарата, его стерильность, в соответствии с правилами GMP, постоянно совершенствуется на основе последних достижений науки и практики. Для реализации этой технологии, в фармацевтической отрасли особое внимание уделяется подготовке оборудования, а именно этапу стерилизации оборудования. В данной статье рассмотрены методы проведения стерилизации и методы подтверждения стерильности. Рассмотрена безразборная стерилизация (стерилизация на месте SIP ) технологического оборудования асептического производства, а также представлена структурная схема ИИС, разработанная по требованиям нормативной документации.