Стандарт ISO/TR 10013:2001 - это нормативный документ международного уровня, который содержит рекомендации для организаций в плане разработки и поддержания в рабочем состоянии необходимых документов, обеспечивающих эффективное функционирование системы менеджмента качества с учетом конкретных потребностей организации.
Основные сведения о стандарте ISO/TR 10013:2001
Семейство стандартов ИСО 9000, которыми регламентированы вопросы в области менеджмента качества, содержит требования к документированию системы менеджмента качества организации. Для содействия выполнению организациями данного требования технический комитет Международной организации по стандартизации разработал и утвердил специальный технический отчет (стандарт) ISO/TR 10013:2001.
Данным документом установлены рекомендации по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документации, которая нужна организации для того, чтобы обеспечить эффективное функционирование СМК организации с учетом ее конкретных потребностей. Данные рекомендации предназначены для использования организациями в процессе документирования системы менеджмента качества.
Следовательно, не допускается их применение в качестве законодательных или контрактных требований или в целях сертификации/регистрации.
Рекомендации, изложенные в стандарте ISO/TR 10013:2001, лучше использовать тем организациям, которые создают документированную систему в соответствии с требованием стандарта на систему менеджмента качества. Кроме того, возможно их применение при документировании систем менеджмента в других областях деятельности организации.
Стандарт ISO/TR 10013:2001 допускает, что разные организации могут располагать системами менеджмента качества в разных степенях документированности. Это определяется масштабом и направлением деятельности организации, сложностью и взаимодействием процессов, компетентностью персонала.
Несмотря на то, что документация СМК может быть представлена в любой форме, она должна содержать следующие документы:
- Политика и цели в области качества.
- Руководство по качеству.
- Документированные процедуры.
- Рабочие инструкции.
- Формы.
- Планы по качеству.
- Технические условия.
- Действующая документация.
- Записи.
Наибольшее значение для функционирования системы менеджмента качества в организации, как правило, имеют руководство по качеству и документированные процедуры.
Общая характеристика «Руководства по качеству»
«Руководство по качеству» считается главным документом в системе менеджмента качества любой организации. Данный документ включает полное описание системы менеджмента качества и ее внедрения в организации. Для крупных (транснациональных) организаций рекомендуется разработка нескольких «Руководств по качеству», которые бы предназначались для разных направлений деятельности.
В соответствии с положениями стандарта ISO/TR 10013:2001 в состав «Руководства по качеству» должны входить следующие элементы:
- область применения системы менеджмента качества;
- детальное обоснование любого исключения;
- документированные процедуры или ссылки на них;
- описание и взаимодействие процессов, которые охвачены системой менеджмента качества;
- информация об организации (ее название, адрес, контакты, направление и масштаб деятельности, историческая справка).
По решению организации «Руководство по качеству» может включать заявление о политике в области качества и производные от нее цели. В этом случае в «Руководство по качеству» нужно дополнительно включить методы, которые организация планирует использовать для реализации политики и целей в области качества.
Общая характеристика документированных процедур
Документированные процедуры представляют собой локальные нормативные акты организации, в которых закрепляются единые порядки выполнения тех или иных видов деятельности, действий, операций, процедур, процессов и т. д.
Основная суть документированных процедур сводится к описанию видов деятельности. Описание может быть выполнено на разных уровнях детализации, что предопределяется сложностью описываемого вида деятельности, применяемыми методами и инструментами, а также необходимым для выполнения работы уровнем профессиональной подготовки персонала.
В любом случае описание в документированной процедуре должно быть представлено рассмотрением следующих аспектов:
- идентификация потребностей организации, ее потребителей и поставщиков;
- описание процессов в виде текстов и/или блок-схем;
- определение перечня работ, их исполнителей, времени, места, порядка, оснований их выполнения;
- описание управления процессами и контроля за видами деятельности;
- установление потребности в трудовых, материальных, информационных и иных необходимых ресурсах;
- определение документации, которая соответствует этому виду деятельности;
- определение входа и выхода процесса;
- определение необходимых измерений.
Стоит отметить, что по решению организации некоторая из перечисленной выше информации может быть включена не в документированные процедуры, а в рабочие инструкции, которые тоже определяют порядок выполнения работ. Но если документированные процедуры, как правило, описывают деятельность, которая охватывает несколько функций, то рабочие инструкции, в свою очередь, сосредотачиваются только на одной функции.
Таким образом, в основе создания, внедрения, функционирования и развития системы менеджмента качества в организации в настоящее время является документация, основными элементами которой считаются руководство по качеству и документированные процедуры. Вопросы, связанные с их разработкой и актуализацией, подробно освещены в техническом отчете (стандарте) ISO/TR 10013:2001, которым установлены общие рекомендации.
