Юридические и этические вопросы применения лекарственных средств

Этические аспекты применения лекарственных средств

В связи с расширением ассортимента лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта, а также с расширением сферы лекарственной самопрофилактики и самопомощи, возрастает роль фармацевта в применении лекарственных средств. Это приводит к появлению таких проблем, как, например, подмена фармацевтическим работником врача при выборе лекарства и предложении пациенту лекарственных препаратов по своему усмотрению без знания особенностей течения заболевания и индивидуальных характеристик организма больного. Согласно этическим (а в отношении некоторых препаратов и юридическим) правилам фармацевт должен отпустить пациентам те ЛС, которые были выписаны им врачом, или которые полностью соответствуют их химическому составу, дозировке и форме отпуска.

Фармацевт должен поддерживать связь с врачом и при обнаружении различного рода ошибок медицинских работников, как в плане лекарственного взаимодействия, так и в отношении оформления рецептов, указывать на эти ошибки и неточности, так как в некоторых случаях даже небольшая неточность в назначении или указании лекарственного средства может стать роковой для пациента.

Но при этом фармацевт не должен допускать никаких скептических высказываний в отношении назначенных лекарственных средств и в адрес врача в присутствии больного, тем самым подрывая авторитет врача и веру пациента в действие лекарства. Больному не следует сообщать, что его рецепт выписан неправильно, необходимо найти способ исправить ошибку или неточность без ведома пациента. Главная задача у фармацевта и врача одна - это возвращение здоровья пациенту.

Основным принципом медицины, касающимся, в том числе, и применения лекарственных средств, является недопустимость причинения пациенту вреда (нравственного, физического, материального) как намеренно, так и по небрежности. Поэтому перед назначением лекарственного препарата врач должен тщательно сопоставить возможные осложнения и побочные реакции и потенциальную пользу его применения в конкретном клиническом случае.

При назначении того или иного лекарственного препарата врачом или фармацевтом материальные мотивы и возможная личная выгода медицинского работника не должны оказывать влияния на выбор препарата. Назначение конкретного лекарственного средства должно обосновываться исключительно интересами пациента и наличием медицинских показаний.

Врач не должен сотрудничать с определенными фирмами, изготавливающими и распространяющими лекарственные препараты, и назначать их продукцию исключительно с целью получения от компании материального или иного поощрения.

Юридические аспекты применения лекарственных средств

Основными законами, регламентирующими правила назначения лекарственных средств, являются ФЗ N 323 «Об охране здоровья граждан» от 21.11.2011 г. и Приказ МЗ РФ от 12.02.2007 г. №9364 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств.

Юридическому регулированию подлежат следующие моменты в применении лекарственных средств:

1. Применение лекарственных средств в отношении пациента возможно только после получения его добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство. То есть пациент должен самостоятельно принять решение о приеме препаратов, относительно которых он предварительно должен быть полностью информирован (принцип действия, возможные побочные реакции и пр.). При этом врач должен все моменты разъяснять пациенту доступным для него языком, после чего обязательно необходимо убедиться в адекватном понимании больным предоставленной ему информации.
2. Пациент или лицо, представляющее его интересы на законных основаниях, может отказаться от медицинского вмешательства, в том числе и от применения лекарственных средств. Также он имеет право потребовать прекратить уже начатое лечение. Исключение составляют особые случаи, например, если при отсутствии медикаментозного лечения пациент может представлять угрозу для жизни и здоровья окружающих.
3. В рамках предоставления амбулаторно-поликлинической помощи ряд категорий граждан имеет право получать назначенные лечащим врачом лекарственные средства со скидкой или бесплатно в соответствии с тяжестью и характером заболевания. Наименования таких лекарственных препаратов устанавливаются стандартами оказания медицинской помощи и приводятся в перечне лекарственных средств, которые отпускаются отдельным категориям граждан, обладающим правом на получение в установленном порядке социальной помощи от государства, а также в территориальных перечнях лекарственных средств.
4. При выписывании льготного рецепта на получение назначенного лекарственного препарата указанным в предыдущем пункте категориям граждан, лечащий врач (или другой медицинский работник, имеющий соответствующие полномочия) должен пользоваться оперативной информацией о наличии в государственном аптечном учреждении определенных форм этого препарата (фасовка, дозировка). На случай отсутствия в аптеке выписанного варианта назначенного препарата на рецепте обязательно указывается номер телефона, по которому фармацевт сможет связаться со специалистом для осуществления безопасной замены лекарственного средства.
5. Фармацевт не имеет права заменять рецептурный препарат самостоятельно, так как даже у препаратов с одним и тем же действующим веществом список противопоказаний и особенностей применения может отличаться, например, за счет разного состава вспомогательных компонентов или особенностей лекарственной формы.
6. Врачи и другие медицинские работники, имеющие право назначать лекарственные препараты, несут за свои назначения полную ответственность, вплоть до уголовной, если применение выписанного препарата нанесло вред здоровью или жизни пациента.