Сущность и задачи технологии изготовления лекарственных форм
Лекарственная форма – это конкретная форма, удобная для применения, которая придается лекарственному средству с целью достижения максимального терапевтического эффекта его применения, а также нивелирования развития возможных неблагоприятных побочных явлений.
Технология изготовления лекарственных форм (сокращенно ТИЛФ) – это раздел комплексной науки фармации, который изучает теоретические основы, а также разрабатывает и усовершенствует методы изготовления лекарственных форм на практике.
Задачи технологии изготовления лекарственных форм:
- Разработка и усовершенствование методов создания лекарственных форм, которые будут высокоэффективны, безопасны в применении, наименее токсичны и которые будут соответствовать всем установленным требованиям и стандартам, предъявляемым к лекарственным формам.
- Разработка лекарственных форм, которые будут способствовать пролонгированию (продлению) действия заключенных в них препаратов.
- Разработка способов увеличения производства уже разработанных лекарственных форм.
- Разработка и наращивание выпуска специальных геронтологических и детских лекарственных форм.
- Усовершенствование уже имеющихся и разработка новых технологий изготовления лекарственных форм.
- Разработка и внедрение безотходного производства в практику.
- Увеличение темпов выпуска лекарственных препаратов для тяжелых больных.
- Разработка и усовершенствование методов работы в системе хозяйствования.
Классификация лекарственных форм
Лекарственные формы по способу введения в организм можно разделить на:
- пероральные;
- парентеральные;
- местные;
- сублингвальные;
- полостные.
По агрегатному состоянию лекарственные формы подразделяют на:
- твёрдые (порошки, таблетки, капсулы, драже и др.);
- жидкие (растворы, суспензии, эмульсии и др.);
- газообразные (аэрозоли);
- мягкие (мази, пасты, линименты и др.).
Технологии изготовления некоторых отдельных лекарственных форм
Общим моментом в технологических процессах изготовления всех лекарственных форм является непосредственно оформление той или иной лекарственной формы к отпуску для реализации и упаковка.
При оформлении лекарственных форм используются следующие основные этикетки: «наружные», «внутренние», «порошки», «растворы для инъекций», «микстуры», «глазные капли и мази».
Маркировка дополнительными этикетками будет зависеть от физико-химических свойств входящих в состав лекарственных веществ: «хранить в прохладном месте», «хранить в защищённом от света месте», «перед употреблением взбалтывать», «обращаться с осторожностью», «яд», «детское».
Порошки- это твердая лекарственная форма, используемая для наружного и внутреннего применения, главным свойством которой является сыпучесть.
Этапы приготовления порошков: подбор посуды (ступки необходимого размера), измельчение (с целью добиться минимальной дисперсности, и, соответственно, более высокой биодоступности, и для обеспечения лучшей смешиваемости), непосредственно смешивание, дозирование, упаковка, оформление.
Растворы – это жидкая лекарственная форма, которая представляет собой абсолютно однородную, полностью прозрачную субстанцию, состоящую из одного или нескольких лекарственных веществ, растворенных в какой-либо жидкости. Такие растворы называются истинными.
Этапы приготовления истинных растворов: проверка доз лекарственных веществ, определение общего объема раствора, определение максимальной концентрации (для однокомпонентных растворов), отмеривание в подставку растворителя, далее отвешивание растворяемого вещества, процеживание, упаковка, оформление этикетками, отпуск.
Суспензии (или взвеси) – это жидкие лекарственные формы, в которых в растворителе (масле, воде, глицерине и т.д.) во взвешенном состоянии находятся твердые мелкораздробленные нерастворимые лекарственные вещества.
В случае если концентрация твёрдого вещества в суспензии менее 3%, она изготавливается массообъёмным методом. Если же концентрация твердого вещества составляет 3% и более, то суспензия готовится весовым методом (по массе).
Настои и отвары – это жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые путем нагревания на водяной бане.
Если в приготовлении используются мягкие части растений (листья, стебли, трава, цветки, плоды, ягоды), то получаются настои, а если в ход идут твёрдые части растения (корни, кора, корневища), то готовятся отвары.
Этапы приготовления водных извлечений: подготовка лекарственного растительного сырья (высушивание), измельчение до необходимой степени, извлечение при температуре 100 градусов (настаивание), охлаждение. В последних двух этапах требуется периодическое помешивание с целью увеличения скорости диффузии, в результате чего лучше извлекаются действующие вещества.
Мази – это мягкие лекарственные формы, используемые для наружного применения и содержащие в своем составе до 25% порошкообразных веществ.
Если вещество хорошо растворяется в основе мази, то их помещают на водяную баню, перемешивают и охлаждают (для пахучих и летучих веществ крайне важно соблюдение температурного режима, она должна быть строго не выше 40 градусов). В итоге получается мазь-раствор.
Если лекарственное вещество хорошо растворяется в воде, то сначала его растворяют в минимально возможном количестве воды и далее уже смешивают с основой. Как итог - мазь-эмульсия.
В случае, если лекарственное вещество не растворяется ни в основе мази, ни в воде, то его вводят в состав мази по типу суспензии. Получается мазь-суспензия.
Капли – разновидность жидкой лекарственной формы, которая может использоваться как для наружного, так и для внутреннего применения.
Для приготовления капель используется массообъемный способ и метод «Двойного цилиндра», при котором необходимое количество лекарственного вещества растворяют в половине объёма растворителя. Далее полученный раствор процеживается через четырехслойную марлю, промытую под чистой водой, а затем через нее же (марлевую салфетку) процеживается чистый растворитель.
