Лекарственное обеспечение федеральных, региональных, муниципальных льготников; федеральная поддержка больных финансово-затратных нозологий.

Лекция 2 Лекарственное обеспечение федеральных, региональных, муниципальных льготников; федеральная поддержка больных финансово-затратных нозологий. Федеральный закон от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дает следующее определение государственной социальной помощи (ГСП) - это предоставление малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам, а также иным категориям граждан, указанных в данном законе социальных пособий, субсидий, социальных услуг и жизненно необходимых товаров. Кроме того, этот Федеральный закон утверждает цели оказания государственной социальной помощи: • поддержание уровня жизни малоимущих семей, а также малоимущих одиноко проживающих граждан, среднедушевой доход которых ниже величины прожиточного минимума, установленного в соответствующем субъекте Российской Федерации • адресное использование бюджетных средств • усиление адресности социальной поддержки нуждающихся граждан • создание необходимых условий для обеспечения всеобщей доступности и общественно приемлемого качества социальных услуг • снижение уровня социального неравенства • повышение доходов населения. В связи с вступлением в силу Федерального закона от 22.08.2004 №122-ФЗ с 1 января 2005 года произошли изменения, связанные с переходом на новую программу организации обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС или ДЛО) граждан, имеющих право на государственную социальную помощь. Программа ОНЛС - это один из наиболее масштабных проектов, который является начальным этапом реформирования здравоохранения РФ. Основные направления реформирования системы государственной социальной помощи при реализации этой программы: • разграничение обязательств государства между уровнями бюджетной системы • разграничение обязательств по категориям льготников • перевод обязательств государства из натуральной в денежную форму • формирование набора социальных услуг ОНЛС - это обеспечение необходимыми лекарственными средствами при амбулаторном лечении граждан РФ, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, в соответствии с ФЗ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изм.). 1. КАТЕГОРИИ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ГСП ФЗ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изм.) делит граждан на две категории: 1. Граждане, имеющие право на ГСП в виде набора социальных услуг. 2. Граждане, имеющие право на ГСП за счет средств бюджетов субъектов РФ. 1.1. Категории граждан, имеющих право на ГСП в виде набора социальных услуг. Категории граждан, имеющих право на ГСП в виде набора социальных услуг, утверждены статьей 6.1 ФЗ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изм.): 1. Инвалиды войны 2. Участники Великой Отечественной войны 3. Ветераны боевых действий 4. Военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период 5. Лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда» 6. Лица, работавшие во время Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств 7. Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда 8. Инвалиды 9. Дети - инвалиды Согласно статье 6.7. данного ФЗ имеют право обратиться за предоставлением набора социальных услуг (НСУ) лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан. В данном случае Правительством РФ устанавливается: • порядок обращения этих категорий граждан за предоставлением НСУ • плата за предоставление им НСУ, которая не может превышать размера осуществляемой им ежемесячной денежной выплаты • порядок финансирования расходов, связанных с предоставлением этим категория граждан НСУ. 1.2. Набор социальных услуг, порядок его предоставления. В состав набора социальных услуг включено: 1. Обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами (ЛП), медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов, (п. 1 части 1 ст. 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи") – 933 руб. 25 коп.; 2. Предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний (п. 1.1 ч. 1 статьи 6.2 Федерального закона "О государственной социальной помощи") – 144 руб. 37 коп.; 3. Бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно (п. 2 части 1 статьи 6.2 Федерального загона "О государственной социальной помощи") – 134 руб. 04 коп. Итого в сумме набор социальных услуг с 1 февраля 2021 года составляет 1 211,66 руб. в месяц в расчете на одного гражданина. Право на получение необходимых ЛП и медицинских изделий по рецептам медицинских работников имеют граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, где каждому присваивается страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС) в системе обязательного пенсионного страхования. Ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение ГСП, осуществляется пенсионным фондом РФ. Граждане имеют право на получение НСУ с даты назначения им ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ). Сумма средств, направляемая на оплату предоставления НСУ удерживается из состава начисленной гражданину ЕДВ. В заявлении о предоставлении НСУ полностью, одной из социальных услуг, двух любых социальных услуг, указываются следующие сведения: • наименование территориального органа Пенсионного фонда РФ, в который предоставляется заявление • страховой номер индивидуального лицевого счета • фамилия, имя, отчество, без сокращений, в соответствии с документом, удостоверяющим личность, дата и место рождения лица, имеющего право на получение государственной социальной помощи в виде НСУ • сведения о документе, удостоверяющем личность (вид документа, удостоверяющего личность, серия и номер документа, кем выдан документ, дата его выдачи), указываются в соответствии с реквизитами документа, удостоверяющего личность В случае если заявление подается представителем гражданина или законным представителем несовершеннолетнего либо недееспособного лица, в заявлении им указываются: • фамилия, имя, отчество, без сокращений, в соответствии с документом, удостоверяющим личность, дата и место рождения • сведения о документе, удостоверяющем личность представителя гражданина или законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица (вид документа, удостоверяющего личность, серия и номер документа, кем выдан документ, дата его выдачи), указываются в соответствии с реквизитами документа, удостоверяющего личность • наименование документа, подтверждающего полномочия представителя гражданина или законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица (номер документа, кем выдан документ, дата его выдачи). В заявлении указывается, в каком объеме гражданин просит предоставить ему социальные услуги: полностью – НСУ, либо частично - одной из социальных услуг, либо двух любых социальных услуг и с 1 января какого года направлять на его (ее, их) оплату часть суммы ежемесячной денежной выплаты. Указанные сведения подтверждаются подписью гражданина, с проставлением даты подачи заявления. При приеме заявления работником территориального органа Пенсионного фонда РФ гражданину: • разъясняются права, касающиеся предоставления НСУ (социальной услуги), о чем делается соответствующая отметка на заявлении, верность которой подтверждается подписью лица, подающего заявление • выдается расписка – уведомление о приеме (регистрации) заявления, содержащая дату приема заявления и регистрационный номер заявления, на котором работник территориального органа Пенсионного фонда РФ проставляет на заявлении код региона и код категории, к которой относится гражданин. С 1 января 2006 года предусмотрена возможность отказа граждан от получения НСУ: • полностью, • отказ от получения одной из социальных услуг, • отказ от получения одновременно двух любых социальных услуг. Заявление об отказе от получения НСУ (социальной услуги) подается гражданином в территориальный орган Пенсионного фонда РФ, осуществляющий ему ежемесячную денежную выплату. Граждане, получающие НСУ (социальную услугу) могут до 1 октября текущего года подать заявление об отказе от получения НСУ (социальной услуги) на период: • с 1 января года, следующего за годом подачи указанного заявления, и • по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему НСУ (социальной услуги). Например, поданное до 1 октября 2010 года заявление об отказе от получения НСУ (социальной услуги) на 2011 год, действует с 1 января 2011 года и по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему НСУ (социальной услуги). В заявлении указываются от какого объема НСУ (социальной услуги) и с 1 января какого года прекратить направлять на его оплату часть суммы ежемесячной денежной выплаты. Указанные сведения подтверждаются подписью гражданина, с проставлением даты подачи заявления. При приеме заявления работником территориального органа Пенсионного фонда РФ гражданину: • делается предупреждение о прекращении предоставления НСУ (социальной услуги), от которого он отказался, о чем делается соответствующая отметка на заявлении, верность которой подтверждается подписью лица, подающего заявление. • выдается расписка – уведомление о приеме (регистрации) заявления, содержащая дату приема заявления и регистрационный номер заявления. На заявлении проставляется код региона и код категории, к которой относится гражданин. В настоящее время упрощен порядок отказа от НСУ (социальной услуги), если ранее гражданам было необходимо подтверждать свой отказ ежегодно, то теперь достаточно один раз подать заявление об отказе от НСУ (социальной услуги) и оно будет иметь силу до того момента, пока гражданин не поменяет свое решение. Также гражданин может подать заявление о возобновлении предоставления НСУ (социальной услуги) до 1 октября текущего года на период с 1 января года, следующего за годом подачи заявления. В заявлении указывается, в каком объеме (полностью или частично) гражданин просит возобновить ему предоставление НСУ, эти сведения подтверждаются подписью гражданина, с проставлением даты подачи заявления. При приеме заявления работником территориального органа Пенсионного фонда РФ гражданину: • разъясняются права, касающиеся возобновления предоставления НСУ (социальной услуги) о чем делается соответствующая отметка на заявлении, верность которой подтверждается подписью лица, подающего заявление. • выдается расписка – уведомление о приеме (регистрации) заявления, содержащая дату приема заявления и регистрационный номер заявления, на заявлении проставляется код региона и код категории, к которой относится гражданин. Заявление о предоставлении, отказе или возобновлении НСУ (социальной услуги) в территориальный орган Пенсионного фонда РФ гражданин может подать лично или иным способом. В последнем случае установление личности и проверка подлинности подписи гражданина осуществляются: 1) нотариусом или в порядке, установленном пунктом 3 статьи 185 Гражданского кодекса РФ; 2) органом (организацией), с которым у Пенсионного фонда РФ заключено соглашение о взаимном удостоверении подписей. Типовая форма указанного соглашения утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. К заявлениям о предоставлении (возобновлении) НСУ (социальной услуги) гражданин представляет документ, удостоверяющий личность. 1.3. Категории граждан, имеющие право на ГСП за счет средств бюджетов субъектов РФ. Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых ЛП и ИМН отпускаются по рецептам врачей бесплатно и со скидкой, утверждены ПП РФ от 30.06.1994 №890 (с изм.): 1) группы населения, которым ЛП, ИМН отпускаются бесплатно например, • Герои Советского Союза, Герои РФ, полные Кавалеры Ордена Трудовой Славы • Герои Социалистического труда, полные Кавалеры Ордена Трудовой Славы • Дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет 2) группы населения, которым ЛП, ИМН отпускаются с 50% скидкой например, ◦ пенсионеры, получающие пенсию по старости в минимальных размерах или по случаю потери кормильца ◦ Лица, признанные пострадавшими от политических репрессий ◦ Лица, проработавшие в тылу в период с 22 июня 1941 по 9 мая 1945 не менее 6 месяцев, исключая период работы на временно оккупированных территориях СССР; лица награжденными орденами и медалями за самоотверженный труд в Великую Отечественную войну 3) категории заболеваний, при которых ЛП, ИМН отпускаются по рецептам бесплатно например, • диабет, шизофрения, эпилепсия (все ЛП бесплатно) • бронхиальная астма, туберкулез, инфаркт миокарда первые 6 месяцев, миопатия (ЛП бесплатно только для лечения данного заболевания). Порядок назначения государственной социальной помощи, оказываемой за счет средств бюджета субъекта РФ, устанавливается органами государственной власти субъектов РФ. 2. ПЕРЕЧНИ ЛП ДЛЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ГСП Одним из важных направлений в реализации программы ОНЛС (ДЛО) является формирование Перечня ЛП, отпускаемых по рецепту при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение ГСП. Перечень ЛП, гражданам имеющим право на ГСП в виде набора социальных услуг, утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р. В перечне представлены ЛП разных фармакологических групп, способные обеспечить лечебный процесс согласно установленным стандартам, а также проводить амбулаторную терапию широко распространенных заболеваний в таких лекарственных формах, которые пациенты могут принимать самостоятельно в амбулаторных условиях. В Перечне есть ЛП, назначаемые по решению врачебной комиссии медицинской организации, в котором присутствуют препараты, позволяющих осуществлять более рациональное назначение их пациентам с учетом ранее проводимой медикаментозной терапии, а так же индивидуального подхода к возможной непереносимости и восприимчивости к осуществляющемуся лечению. Для заболеваний, требующих дорогостоящего лечения «7 высокозатратных нозологии»: 1) гемофилия 2) муковисцидоз 3) гипофизарный нанизм 4) болезнь Гоше 5) рассеянный склероз 6) злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей 7) после трансплантации органов и тканей Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р утвержден Перечень ЛП, централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета. Федеральный регистр больных по 7 высокозатратным нозологиям ведет МЗ РФ. Перечень ЛП и медицинских изделий для граждан имеющих право на ГСП, оказываемую за счет средств бюджетов субъектов РФ, утверждается органом управления здравоохранением субъектов РФ (Территориальные перечни). 3. ПОРЯДОК ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН В СИСТЕМЕ ОНЛС В 2008 году изменилась схема лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. Условно все лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на ГСП в виде НСУ можно разделить на два уровня (рис.1): Первый - это централизованные закупки ЛП по «7 высокозатратным нозологиям»: 1. Гемофилия 2. Муковисцидоз 3. Рассеянный склероз 4. Болезнь Гоше 5. Гипофизарный нанизм 6. Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей 7. После трансплантации органов и тканей Порядок закупки ЛП, предназначенных для лечения «7 высокозатратных нозологий» утвержден постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2011 №1155. Проведение закупки ЛП для «7 высокозатратных нозологий» возложено на Минздрав РФ. Средства из федерального бюджета на финансирование централизованных закупок ЛП направляются МЗ РФ. Источником финансирования являются средства Федерального бюджета. Минздрав России осуществляет размещение заказов на поставку ЛП в порядке установленном законодательством - федеральный закон от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм.). Второй - это закупки ЛП в системе ОНЛС. В настоящее время вся ответственность за лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на ГСП в виде НСУ, возлагается на субъект РФ. Закупка ЛП в системе ОНЛС также осуществляется путем проведения аукциона в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм.). Средства на финансирование закупок ЛП направляются территориальным фондам ОМС из федерального бюджета. Источником финансирования являются средства Федерального бюджета, которые поступают в регионы в виде субвенций. При этом субъекты РФ должны самостоятельно заниматься организацией закупок ЛП. Совершенствование лекарственного обеспечения это не просто передача полномочий в регион, но и комплекс мер, включающий: • совершенствование подходов к ценообразованию • совершенствование системы контроля за реализацией программы, взаимодействия с врачами, пациентами, производителями • совершенствование информационного взаимодействия на всех этапах реализации программы ОНЛС. Поставки ЛП для граждан, в системе ОНЛС осуществляет фармацевтическая организация, выигравшая аукцион (конкурс). При этом ЛП, поступающие в аптеку со склада фармацевтической организации, являются ее собственностью, а не собственностью аптеки. Фармацевтическая организация, осуществляющая поставку ЛП, заключает договор с аптечными организациями об оказании услуг по отпуску и хранению ЛП для ОНЛС. На основании договора аптеке производится оплата за услуги по отпуску и хранению ЛП для ОНЛС. В свою очередь аптечная организация на основании этого договора должна: • непосредственно осуществлять отпуск ЛП по рецептам • обеспечивать надлежащие условия хранения ЛП • обеспечивать учет и хранение рецептов • осуществлять персонифицированный учет отпуска ЛП • формировать отчетность в установленном порядке. Медицинская организация (МО) участвуя в системе лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на ГСП: • оказывают первичную медико-санитарную помощь при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, в т.ч. назначение и выписку рецептов на необходимые ЛП • определяют потребность в ЛП на определенный период • осуществляют ведение учета и отчетности • информируют граждан об аптечных организациях, осуществляющих отпуск ЛП в рамках оказания ГСП Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) осуществляет контроль за назначением, выпиской и отпуском ЛП в рамках оказания ГСП. Рис. 1. Взаимодействие участников лекарственного обеспечения в рамках оказания государственной социальной помощи (Фарммедобращение, Е.А. Тельнова) 4. ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА ЛП В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ ГСП Перечень МО, имеющих право участвовать в системе ОНЛС устанавливают органы управления здравоохранением субъекта РФ. Кроме того, МО обязано определить медицинских работников, имеющих право назначать и выписывать рецепты на ЛП в системе ОНЛС. Список данных медицинских работников передается в территориальный орган управления здравоохранением субъекта РФ. В соответствии с этим списком медицинским работникам присваивается код, который впоследствии указывается в рецепте при выписке ЛП в системе ОНЛС. За предоставлением необходимых ЛП граждане обращаются в МО, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. В регистратуре МО на гражданина заводится Медицинская карта амбулаторного больного или история развития ребенка с маркировкой литерой «Л» и указанием страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС). При обращении в соответствующую МО гражданин предъявляет: • документ, удостоверяющий личность • документ, подтверждающий право на получение НСУ (удостоверение участника великой отечественной войны; справку, подтверждающую факт установления инвалидности, и т.п.) • справку, подтверждающую право на получение НСУ, выданную пенсионным фондом РФ. В Медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка отмечается срок, в течение которого гражданин имеет право на предоставление ГСП. Также граждане предоставляют страховой полис обязательного медицинского страхования (ОМС). При обращении гражданина в соответствующую МО медицинский работник по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на ЛП в соответствии с утвержденным Перечнем ЛП, в том числе ЛП, назначаемые по решению врачебной комиссии МО. При нахождении гражданина на территории другого субъекта РФ он может обратиться в соответствующее МО и при предъявлении выше перечисленных документов, а также выписки из Медицинской карты амбулаторного больного или истории развития ребенка с указанием СНИЛС ему должен быть выписан рецепт на необходимые ЛП, медицинские изделия с отметкой «иногородний» в правом верхнем углу при наличии медицинских показаний. Порядок назначения и выписывания ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи утвержден приказом МЗ РФ от 14.01.2019 №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения " Назначение и выписывание ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: 1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем ЛП, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р; 2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета ЛП, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р; 3) гражданам, имеющим право на получение ЛП бесплатно или получение ЛП со скидкой за счет средств бюджетов субъектов РФ, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых ЛП и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых ЛП отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 №890. Право выписывать рецепты на ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, также имеют: 1) медицинские работники, работающие в МО по совместительству (в пределах своей компетенции); 2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности); 3) медицинские работники МО, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в отдельных случаях по решению руководителя МО при выписывании из МО пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 15 дней; 4) медицинские работники МО, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов РФ: а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством РФ покрываются за счет средств федерального бюджета; б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством РФ покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования; 5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. Не допускается выписывание рецептов на ЛП для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками МО, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара, за исключением случая, когда по решению руководителя МО при выписывании из МО пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 15 дней. При выписывании рецептов на ЛП для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену ЛП. Для выписывания и отпуска ЛП для граждан в рамках оказания ГСП и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой, предназначены рецептурные бланки формы N 148-1/у-04(л).Форма этих рецептурных бланков утверждена МЗ РФ от 14.01.2019 №4н. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 2-х экземплярах, с одним пациент обращается в аптечную организацию. Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного. Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получения ЛП со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 2-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л). В данном случае срок действия рецепта, выписанного на бланке 148-1/у-04(л) будет 15 дней. Психотропные ЛП списка III Перечня, иные ЛП, подлежащие предметно-количественному учету, ЛП, обладающие анаболической активностью, комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденные приказом МЗ РФ от 17 мая 2012 г. N 562н; предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л). В данном случае срок действия рецепта, выписанного на бланке 148-1/у-04(л) будет 15 дней. Рецепты на ЛП (за исключением подлежащих ПКУ), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л), для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания ГСП и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой, действительны в течение 30 дней со дня выписки, а в случае выписки таких рецептов указанным категориям граждан, достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 90 дней со дня выписки. 5. ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛП ГРАЖДАНАМ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ ГСП Аптечные организации, осуществляющие отпуск ЛП в системе ОНЛС, могут быть любой формы собственности и должны иметь соответствующие лицензии, а также: • рабочее место, обеспеченное компьютером, принтером и модемом, должен быть выделен электронный почтовый адрес • установленную компьютерную программу, позволяющую обеспечить автоматизированный персонифицированный учет отпущенных по рецептам ЛП • не менее двух специалистов для организации работы по отпуску и учету бесплатных рецептов, имеющих навыки работы на компьютере • отдельное помещение (шкафы) для изолированного хранения ЛП Аптечные организации производят отпуск ЛП в системе ОНЛС: • гражданам, включенным в Федеральный регистр • по рецептам, оформленным в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 14.01.2019 №4н • по рецептам МО, имеющих право участвовать в системе ОНЛС • по рецептам врачей, имеющих право выписки ЛП в системе ОНЛС Порядок отпуска ЛП гражданам в рамках оказания ГСП и гражданам, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой из аптечных организаций утвержден приказом МЗ РФ от 11.07.2017 года №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (с изменениями и дополнениями). При отпуске ЛП, включенного в Перечень ЛП, гражданам имеющим право на ГСП, а также иного ЛП, отпускаемого бесплатно и со скидкой, работник аптечной организации может осуществлять синонимическую замену ЛП. Рецепты на ЛП, включенные в перечень ЛП, гражданам имеющим право на ГСП и не вошедшие в минимальный ассортимент ЛП, обслуживаются в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, назначаемые по решению ВК, обслуживаются в срок не превышающий 15 рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. В случае отсутствия на момент обращения пациента требуемого ЛП, ИМН и специализированного продукта лечебного питания аптечная организация: • осуществляет отпуск ЛП (синонима), предусмотренного Перечнем ЛП или • организует отсроченное обслуживание ЛП в течение 10 (15) рабочих дней с даты обращения. Рецепт, принятый в аптечной организации на обеспечение регистрируется в специальном журнале «Неудовлетворенного спроса», после чего аптека формирует заявку и представляет ее в фармацевтическую организацию, которая осуществляет свою деятельность в регионе. Вести журнал должна каждая аптека, занимающаяся обеспечением ЛП граждан, имеющих право на ГСП. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью руководителя аптечной организации. По окончании года подводятся итоги по журналу, а все необеспеченные рецепты переносятся в новый журнал. Журнал ведется по следующей форме: № Да- ФИО Наиме- Адрес, Дата Дата Дата Подпись п/ та паци-ен-т нование телефон приема опове- получе- пациента п ента препа­- рата рецеп-та щения ния па­циенто ЛС 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Территориальные органы Росздравнадзора осуществляют контроль за исполнением данных рекомендаций. (Письмо №01И - 60/06 от 06.02.2006). Рецепты на ЛП, включенные в перечень ЛП, для граждан в рамках оказания ГСП, а также иные ЛП, отпускаемые бесплатно и со скидкой остаются в аптечной организации для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. В аптечной организации должны быть обеспечены условия сохранности рецептов. Рецепты на ЛП, выписанные на бланках 148-1/у-04(л), хранятся в аптечной организации 5 лет. Согласно письму МЗ и СР РФ от 25.01.2006 года №271-ВС рекомендуется осуществлять хранение рецептов: • на ЛП включенные в Перечень ЛП, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) • а также иные ЛП, отпускаемые бесплатно и со скидкойв закрывающихся металлических шкафах или при наличии технически укрепленного помещения в деревянных шкафах. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, формы которых утверждены приказом МЗ РФ от 11.07.2017 года №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (с изменениями и дополнениями). Так как ЛП являются собственностью фармацевтической организации выигравшей аукцион, то она имеет право не производить оплату услуг аптечной организации в следующих случаях: • отпуск ЛП лицам, не включенным в Федеральный регистр • отпуск ЛП по рецептам, оформленным с нарушением установленных правил выписки ЛП • отпуск ЛП по рецептам с истекшим сроком действия • отпуск ЛП по рецептам МО, не имеющих право участвовать в системе ОНЛС • отпуск ЛП по рецептам врачей, не имеющих право выписки в системе ОНЛС и др.