требования к биотехнологическому производству, регламентирующие технологические процессы и правила безопасного производства, предложенные Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США (FDA – Food and Drug Administration) и принятые в международной практике.
Например, ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points) и GMP (GoodManufacturingPractice) - надлежащая... ХАССП анализирует риски и критические контрольные точки в пищевой отрасли, а GMP контролирует качество... На примере ХАССП и GMP, о которых было сказано выше, можно утвердительно сказать, что развитие ИСМ зависит
Согласно Приказу Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Правила GMP) (глава 1, п. 9), производитель лекарственных средств (ЛС) должен осуществлять процедуру самоинспекции и (или) аудита качества, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества (ФСК). Самоинспекцию следует планировать, проводить и документально оформлять в соответствии с установленными правилами. В данной статье с опорой на международный опыт описывается роль и место самоинспекции в современных Правилах GMP и приводится структурированный подход к проведению самоинспекции ФСК на предприятии по производству ЛС.
специальными фармакологическими стандартами или правилами организации изготовления и контроля качества (GMP... - Goodmanufacturingpractice -, что переводится как “практика хорошего производства”).
Для ефективного виробництва та одержання конкурентних переваг на ринку продукції, суб’єкт господарювання, повинен впевнитись у своїй конкурентоспроможності і оцінити свою перспективу на майбутнє. Керівництву підприємства необхідно володіти інформацією щодо конкурентів, їх можливостей та знайти свою нішу в сучасному ринковому процесі. Оцінка конкурентоспроможності підприємства, здійснюється на основі системного аналізу внутрішніх і зовнішніх факторів та передбачає використання відповідного інструментарію для попиту й задіяння резервів підвищення ефективності функціонування підприємств. Об’єктами аналізу є ринкове середовище функціонування галузевих підприємств, законодавча та нормативно-правова база, що регламентує відносини на ринку ветеринарних препаратів
совокупность методов и технологий создания биологических объектов (биомолекул, клеток, тканей, организмов) с определенными новыми свойствами путем целенаправленного воздействия на соответствующие формы этих биологических объектов генетическими и биохимическими методами.
Выбери определение из предложенных или загрузи свое
Тренажер от Автор24 поможет тебе выучить термины с помощью удобных и приятных
карточек
Нужна помощь с заданием?
Эксперт возьмёт заказ за 5 мин, 400 000 проверенных авторов помогут сдать работу
в срок. Гарантия 20 дней, поможем начать и проконсультируем в Telegram-боте Автор24.
Оставляя свои контактные данные и нажимая «Попробовать в Telegram», я соглашаюсь пройти процедуру
регистрации на Платформе, принимаю условия
Пользовательского соглашения
и
Политики конфиденциальности
в целях заключения соглашения.