Справочник от Автор24
Нужна помощь?
Найдем эксперта за 5 минут
Подобрать эксперта
+2

Good Manufacturing Practice (GMP)

Предмет Биотехнология
👍 Проверено Автор24

требования к биотехнологическому производству, регламентирующие технологические процессы и правила безопасного производства, предложенные Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США (FDA – Food and Drug Administration) и принятые в международной практике.

Скачать

Научные статьи на тему «Good Manufacturing Practice (GMP)»

Формирование интегрированной системы менеджмента качества в организации

Например, ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points) и GMP (Good Manufacturing Practice) - надлежащая...
ХАССП анализирует риски и критические контрольные точки в пищевой отрасли, а GMP контролирует качество...
На примере ХАССП и GMP, о которых было сказано выше, можно утвердительно сказать, что развитие ИСМ зависит

Статья от экспертов

Структурированный подход к проведению самоинспекции фармацевтической системы качества на производстве лекарственных средств

Согласно Приказу Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Правила GMP) (глава 1, п. 9), производитель лекарственных средств (ЛС) должен осуществлять процедуру самоинспекции и (или) аудита качества, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества (ФСК). Самоинспекцию следует планировать, проводить и документально оформлять в соответствии с установленными правилами. В данной статье с опорой на международный опыт описывается роль и место самоинспекции в современных Правилах GMP и приводится структурированный подход к проведению самоинспекции ФСК на предприятии по производству ЛС.

Научный журнал

Номенклатура капель в рецептурно-производственном отделе аптеки

специальными фармакологическими стандартами или правилами организации изготовления и контроля качества (GMP...
- Good manufacturing practice -, что переводится как “практика хорошего производства”).

Статья от экспертов

Особливості оцінки конкурентоспроможності ветеринарних препаратів

Для ефективного виробництва та одержання конкурентних переваг на ринку продукції, суб’єкт господарювання, повинен впевнитись у своїй конкурентоспроможності і оцінити свою перспективу на майбутнє. Керівництву підприємства необхідно володіти інформацією щодо конкурентів, їх можливостей та знайти свою нішу в сучасному ринковому процесі. Оцінка конкурентоспроможності підприємства, здійснюється на основі системного аналізу внутрішніх і зовнішніх факторів та передбачає використання відповідного інструментарію для попиту й задіяння резервів підвищення ефективності функціонування підприємств. Об’єктами аналізу є ринкове середовище функціонування галузевих підприємств, законодавча та нормативно-правова база, що регламентує відносини на ринку ветеринарних препаратів

Научный журнал

Еще термины по предмету «Биотехнология»

Биоинженерия

совокупность методов и технологий создания биологических объектов (биомолекул, клеток, тканей, организмов) с определенными новыми свойствами путем целенаправленного воздействия на соответствующие формы этих биологических объектов генетическими и биохимическими методами.

🌟 Рекомендуем тебе

Компенсация дозы

механизм регуляции экспрессии генов, сцепленных с полом.

🌟 Рекомендуем тебе

Моноплоид

ядро, клетка, организм, характеризующиеся основным числом хромосом в полиплоидной серии (символ X).

🌟 Рекомендуем тебе
Смотреть больше терминов

Повышай знания с онлайн-тренажером от Автор24!

  1. Напиши термин
  2. Выбери определение из предложенных или загрузи свое
  3. Тренажер от Автор24 поможет тебе выучить термины с помощью удобных и приятных карточек
Нужна помощь с заданием?

Эксперт возьмёт заказ за 5 мин, 400 000 проверенных авторов помогут сдать работу в срок. Гарантия 20 дней, поможем начать и проконсультируем в Telegram-боте Автор24.

Перейти в Telegram Bot