Сертификация - это проводимая аккредитованной и независимой от изготовителей и потребителей организацией (органом по сертификации) процедура подтверждения соответствия объекта установленным требованиям и удостоверения этого соответствия в письменной форме (в виде такого документа, как сертификат).
Понятие сертификации и ее области
Большое значение в области качества приобрела такая процедура как сертификация. Она проводится органом по сертификации, т. е. специальной организацией, которая прошла процедуру аккредитации и в процессе своей деятельности не находится в отношениях зависимости от изготовителя (продавца, исполнителя) или от потребителя (покупателя).
Орган по сертификации должен подтвердить, что проверяемый объект соответствует установленным требованиям. Выявленное подтверждение или его отсутствие должны быть удостоверены в письменной форме, что означает оформление специального документа - сертификата.
Сертификация может быть охарактеризована по нескольким параметром. Одним из таких параметров является область сертификации. Она представляет собой содержание и границы области применения системы менеджмента, которые организация-заказчик заявляет для процедуры сертификации, а орган сертификации проверяет с целью подтверждения соответствия.
Область применения системы менеджмента, в свою очередь, представляет собой совокупность процессов жизненного цикла продукции, которые охвачены системой менеджмента. Орган по сертификации, проверяя область применения системы менеджмента, должен удостовериться, что все указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию виды продукции и процессы жизненного цикла охвачены системой менеджмента качества.
Возможно осуществление проверки и анализа области применения системы менеджмента качества на протяжении всего процесса сертификации. При этом не допускается исключение организацией из области применения системы менеджмента таких процессов жизненного цикла продукции, которая оказывает влияние на соответствие продукции установленным требованиям.
Область сертификации в настоящее время в большинстве случаев рассматривают как область распространения системы менеджмента качества с указанием всех исключенных требований международных стандартов ИСО серии 9000. Как правило, область сертификации должна определять:
- номенклатуру выпускаемой продукции, которая охвачена системой менеджмента качества;
- структурные подразделения организации (отделы, площадки, службы), которые связаны с этой номенклатурой;
- основные процессы или виды деятельности (разработка, производство, реализация, послепродажный сервис), которые относятся к указанной номенклатуре продукции;
- все требования международных стандартов ИСО серии 9000, которые были исключены в силу особенностей сертифицируемой деятельности.
Особенности определения области и границ сертификации
Область сертификации является неотъемлемой частью сертификата, в которой указываются процессы жизненного цикла продукции, т. е. областью сертификации правомерно называть запись на документе о соответствии, которая дает представление об области применения системы менеджмента качества.
Область сертификации и ее границы обычно определяются руководителями организации-заказчика. Они при решении данного вопроса должны учитывать, что аудиторы органа по сертификации оценивают соответствие небольшого количества процессов за меньшее количество времени, в связи с чем организация-заказчик сможет получить сертификат гораздо быстрее.
Кроме того, трудозатраты аудиторов являются значимым фактором стоимости сертификации. Отсюда следует, что отказ от введения в область сертификации всей системы менеджмента качества может сказаться и на цене предоставления услуги независимым оценщиком. В данном случае организация может выиграть от экономии времени и денег на сертификацию.
Еще не стоит забывать, что, согласно нормативу «Группы аудиторских проверок по ISO 9001», область сертификации должна не вводить в заблуждение, т. е. процессы, которые не будут заявлены на сертификацию, не будут проверяться в рамках внешних аудитов.
Практически значимым вопросом является возможность охвата областью сертификации ISO 9001 целой группы компаний. Для его решения нужно иметь в виду, что ISO 9001 является логическим, а не формалистичным стандартом, т. е. для выполнения его требований необходимо отвечать их сути, а не форме.
Если у группы компаний нет общего топ-менеджмента, или общее руководство имеется, но оно формальное, то у группы компаний могут возникнуть проблемы при аудите. Следовательно, область сертификации следует разграничить по отдельным компаниям. А если речь будет идти о нескольких предприятиях, которые объединены полноценным единым руководством, то описанная ситуация будет аналогична ситуации с одной организацией, которая располагает несколькими производственными площадками.
Включение какой-либо деятельности в область сертификации требует соблюдения ряда условий:
- во-первых, деятельность должна соответствовать организационным целям организации, а ее осуществление - предусмотрено Уставом организации;
- во-вторых, деятельность должна входить в область распространения системы менеджмента качества организации, что означает наличие ее описания в процедурах системы менеджмента качества;
- в-третьих, деятельность должна фактически осуществляться в соответствии с установленным порядком, что может быть подтверждено перед аудиторами органа по сертификации предоставлением объективных свидетельств.
Еще необходимо сказать, что по результатам процедуры сертификации возможна корректировка изначально заявленной области сертификации (либо в сторону сужения, если заявленная деятельность не соответствует перечисленным условиям, либо в сторону расширения, если не было заявлено тех процессов, которые подлежат сертификации в обязательном порядке).
