Контроль качества и безопасности - это функция менеджмента качества, которая заключается в сопоставлении фактических значений показателей качества и безопасности с запланированными, желаемыми, нормативными.
Внутренний контроль качества и безопасности
Высокое качество медицинских услуг в мире достигается за счет такого средства, как система менеджмента качества, которая активно внедряется в медицинские организации. В соответствии с требованиями данного подхода медицинские организации России в 2012 году обязали создать и запустить в работу системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Стоит отметить, что цели, задачи и механизмы их реализации в системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по большей части сходны с целями, задачами, механизмами системы менеджмента качества медицинской организации.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности организуют руководители медицинских организаций и уполномоченные ими должностные лица. Целью осуществления внутреннего контроля является обеспечение прав граждан на получение требуемого объема качественной медицинской помощи в соответствии с установленными порядками, при соблюдении обязательных требований к обеспечению качества и безопасности, с учетом принятых стандартов оказания медицинской помощи и на основе выработанных клинических рекомендаций.
В ходе достижения вышеобозначенной цели внутреннего контроля медицинская организация решает следующие задачи:
- совершенствовать подходы к осуществлению медицинской деятельности;
- обеспечивать и оценивать соблюдение прав граждан;
- обеспечивать и оценивать применение порядков, правил, ограничений;
- обеспечивать и оценивать соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества;
- предупреждать нарушения при оказании медицинской помощи.
В рамках внутреннего контроля качества и безопасности проводится большое число различных мероприятий. Прежде всего, проводят плановые и целевые (внеплановые) проверки, собирают и анализируют статистические данные. В обязательном порядке следят за наличием у медицинских работников документов, которые подтверждают наличие соответствующего образовании и необходимых компетенций.
Нужно вести учет всех нежелательных событий (фактов и обстоятельств), которые имели место при осуществлении медицинской деятельности и создали угрозу или повлекли причинение вреда жизни и здоровью людей. Требует наблюдение на постоянной основе за наличием лекарственных препаратов и медицинских изделий. При этом нужно обращать внимание на соблюдение стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.
Большое внимание необходимо уделять осуществлению аналитической деятельности. Так, анализу подлежит информация о побочных действиях лекарственных препаратов и обо всех случаях их выявления.
Плановые проверки должны проводятся, как минимум, каждый квартал (3 месяца). Проведение целевых (внеплановых) проверок требуется в следующих случаях:
- статистические данные, которые характеризуют качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, имеют отрицательную динамику;
- граждане подали жалобы по вопросам качества и доступности медицинской помощи;
- увеличение числа летальных исходов;
- имели место случаи внутрибольничного инфицирования и осложнений, которые были вызваны медицинским вмешательством.
Проверки проводят не дольше 10 рабочих дней. Конкретный срок обуславливается предметом проверки и особенностями деятельности медицинской организации. Содержательно проверки представлены анализом случаев оказания медицинской помощи, которые отобраны тематически или методом случайной выборки.
Результатом проверок является отчет. Этот документ, в частности, включает в себя рекомендуемые мероприятия для устранения выявленных нарушений и улучшения медицинской деятельности.
Государственный контроль качества и безопасности
Кроме внутреннего контроля, в России предусмотрен государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Этот вид контроля проводится уполномоченным органом государственной власти - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Предметом государственного контроля является соблюдение медицинскими организациями при осуществлении медицинской деятельности установленных обязательных и лицензионных требований.
Государственному контролю подлежат, во-первых, деятельность медицинских организаций, во-вторых, результаты этой деятельности, в-третьих, объекты, которые используются при осуществлении этой деятельности.
При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводятся такие виды мероприятий, как документарная и выездная проверка, контрольная закупка, инспекционный визит. Перечисленные мероприятия предусматривают совершение таких контрольных действий, как осмотр, опрос, получение письменных объяснений, истребование документов, экспертиза.
В настоящее время в России в качестве ключевого показателя государственного контроля за отчетный год используется количество умерших с расхождением диагноза, которое было установлено после проведения патологоанатомического вскрытия, в расчете на 10 тысяч случаев патологоанатомических вскрытий. Основанием для расчета значения ключевого показателя являются статистические данные, которые были собраны и обобщены в ходе ежегодного федерального статистического наблюдения. Целевое значение ключевого показателя сейчас установлено на уровне 570 умерших, при этом предполагается постепенное снижение целевого значения в течение ряда лет до 510 умерших.
