Характер производственной деятельности аптек
Производственная деятельность аптек (ПДА) — это изготовление лекарственных средств по рецептам и их отпуск населению, ЛПУ (лечебно-профилактическим учреждениям), расфасовка лекарственных средств предметов медицинского значения, поступающих от фармакологических предприятий в большом количестве в крупных упаковках, обеспечение контроля качества медицинских препаратов.
По характеру производственной деятельности аптечные организации подразделяют на:
- производственные аптеки — изготавливают лекарственные препараты по рецептам врачей, ЛПУ, осуществляют реализацию лекарственных средств;
- аптеки готовых средств — осуществляют реализацию готовых лекарственных средств.
Статья: Производственная деятельность аптек
Согласно приказу Министерства Здравоохранения «Об утверждении видов аптечных организаций» производственные аптеки могут осуществлять свою деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, асептических лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных препаратов (если аптека является структурным подразделением медицинской организации).
В своей деятельности фармацевты аптек руководствуются нормативно-технической документацией, Государственной Фармакопеей, справочной литературой по вопросам технологии изготовления лекарственных средств, контролю их качества, условиям хранения и нормам отпуска.
Фармацевтической помощь населению включает следующие процедуры:
- определение потребности в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения (далее ИМН);
- контроль качества лекарственных препаратов и ИМН;
- закупка товаров аптечного ассортимента, лекарственных препаратов и ИМН;
- хранение и реализация лекарственных средств и ИМН;
- консультирование населения с целью определения наиболее безопасного, эффективного и экономически оправданного курса лечения.
Классификация аптек, функции аптечных организаций
Классификация аптек:
- по экономическому признаку — бюджетные (аптеки медицинских учреждений), хозрасчетные (аптеки, обслуживающие население);
- по форме собственности — государственные, муниципальные, ведомственные, частные;
- по ассортименту товаров — специализированные и неспециализированные;
- по обслуживаемому контингенту — аптеки, обслуживающие пациентов, аптеки медицинских организаций, обслуживающие стационарных больных одной или нескольких больниц, мелкооптовые аптеки;
- дежурные аптеки — обеспечивают реализацию лекарственных средств и ИМН населению в ночное время.
Производственные аптечные организации выполняют следующие функции:
- производственная — прием рецептов, изготовление лекарственных средств, их контроль и отпуск;
- снабженческая (логистическая) — прием, управление, хранение товарных запасов;
- информационно-консультативная — обеспечение населения, врачей ЛПУ полной информацией о лекарственном средстве;
- сбытовая — реализация товаров безрецептурного и рецептурного отпуска;
- медицинская — оказание первой доврачебной помощи (при необходимости);
- маркетинговая — формирование и осуществление ценовой и ассортиментной политики;
- хозяйственная — строительство, ремонт помещений, оборудование и устройство рабочих мест, соблюдение санитарного режима, ведение отчетности, учета лекарственных средств и ИМН и т. д.;
- финансовая — расчеты с покупателями, поставщиками, сотрудниками аптеки.
Производственные помещения и организация рабочих мест в аптеках
Для выполнения своих основных задач производственная аптека должна иметь дополнительные помещения:
- кабинет химика-аналитика;
- асептический блок (для изготовления стерильных и асептических лекарственных форм);
- помещение для получения апирогенной воды;
- автоклавную;
- помещения для хранения термолабильных, огнеопасных и других лекарственных средств, которые требуют особых условий хранения согласно их физико-химическим свойствам.
Производственные помещения должны быть расположены таким образом, чтобы исключить встречные потоки процесса изготовления нестерильных и стерильных лекарственных средств. Хозяйственное и техническое оснащение аптек должно осуществляться в строгом соответствии с нормативными документами. На все аппараты и приборы, имеющиеся в аптеке, заводятся технические паспорта.
В помещениях аптек, предназначенных для изготовления лекарственных средств, поверхности потолков и стен должны быть гладкие, без нарушения целостности покрытия (покрытые эмалями, водостойкими красками, отделанные кафельной глазурованной плиткой светлых тонов). Отделываться помещения должны материалами, которые можно обрабатывать с применением дезинфицирующих средств.
Для выполнения поставленных задач аптечная организация должна иметь запас лекарственных средств, разрешенных к применению в РФ, в том числе жизненно важные средства (по перечню, утвержденному Минздравом РФ). В отдельных аптеках должен быть неснижаемый запас сывороток и вакцин.
Организация рабочих мест должна соответствовать санитарным, фармацевтическим требованиям, технологии изготовления лекарственных форм и контроля их качества. Контроль качества дистиллированной воды и лекарственных средств регламентируется нормативными документами Министерства Здравоохранения РФ.
В производственных аптеках, изготавливающих стерильные лекарственные формы и глазные капли, проводится микробиологический и физико - химический контроль качества лекарственных средств и дистиллированной воды.
Упаковка изготовленных лекарственных средств производится в специальный упаковочный материал, стеклянную посуду. Аптека должна иметь оборудование для мытья, сушки, дезинфекции и стерилизации стеклянной посуды.
Основное требование к производственным аптекам — соблюдение санитарных и фармацевтических требований. Сотрудники аптеки, изготавливающие лекарственные средства, проводящие контроль качества стерильных средств, проходят аттестацию по оценке знаний и практических навыков.
