Области применения математической статистики в медицине и здравоохранении, задачи медицинской статистики
Статистика – это самостоятельная наука, занимающаяся изучением количественной стороны общественных массовых явлений неразрывно с их качественными сторонами.
Математическая статистика - это раздел статистики, целью которого является разработка математических методов регистрации, анализа и описания данных экспериментов и наблюдений, а также использования и систематизации статистических данных в целях определения точных выводов научных и практических исследований.
В последние 30- 40 лет благодаря накоплению огромного массива количественных данных и доступности вычислительной техники стало возможным и популярным использование авторами в медицинских научных работах методов статистики в том или ином объеме. Это предопределило наступление новую фазу развития биологических и медицинских наук.
Медицинская статистика (или медико-санитарная статистика, или санитарная статистика, или статистический метод в медицине и здравоохранении, или статистика в медицине и здравоохранении) - это раздел статистики, занимающийся изучением процессов и явлений в области здравоохранения и здоровья населения (количественных характеристик состояния здоровья населения, степени влияния на него социально-экономических факторов, развития системы здравоохранения), а также прилагающий статистические методы к анализу и обработке результатов лабораторных и клинических исследований.
Процессы и явления в медицине и здравоохранении, изучаемые с помощью математических методов:
- процессы, происходящие в целостном организме, его системах, органах и тканях, как в норме, так и при патологии;
- различные заболевания и методы их лечения;
- системы и приборы медицинской техники;
- организационные и популяционные поведенческие аспекты сложных систем в сфере здравоохранения;
- биологические процессы, протекающие на молекулярном уровне.
Относительно современной науки можно с уверенностью сказать, что степенью математизации какой-либо дисциплины определяется объективная характеристика глубины знаний об изучаемом ею предмете.
Медицинская статистика ставит перед собой следующие основные задачи:
- разрабатывать и внедрять специальные методы исследования массовых явлений и процессов в медицине и здравоохранении;
- своевременно получать и обрабатывать данные о смертности, инвалидности, заболеваемости, физическом развитии отдельных категорий и групп лиц и населения в целом;
- выявлять наиболее существенные закономерности и тенденции в здоровье в различных групп лиц (половых, возрастных, профессиональных и др.) и населения в целом во взаимосвязи образом жизни и другими конкретными условиями;
- своевременно получать и обрабатывать данные о состоянии, размещении, оснащении, укомплектованности медицинскими кадрами учреждений здравоохранения;
- своевременно получать и обрабатывать данные о лабораторных и клинических исследованиях.
Значение математической статистики для медицины и здравоохранения
Для биомедицинских наук в настоящее время статистики являются ведущими. Они начали проникать в биологию и медицину уже с 40-х гг. XX в. через информатику и кибернетику. Наиболее широкое применение математические методы нашли в биохимии, биофизике, физиологии, генетике, создании биотехнических систем, медицинском приборостроении.
Применение математических методов привело к значительному расширению области познания основ жизнедеятельности. Также использование математических методов способствовало появлению новых высокоэффективных диагностических и терапевтических методов.
Математические методы легли в основу разработок систем жизнеобеспечения.
Математические методы широко применяются в области медицинской техники.
В настоящее время активно разрабатывается концепция доказательной медицины, предполагающая приоритетное использование тех методов лечения, для которых были получены доказательства их безопасности и эффективности в ходе клинических исследований. Наибольший уровень доверия среди них имеют клинические рандомизированные контролируемые плацебо испытания. Планирование и проведение таких испытаний без применения статистических методов просто невозможно. Методы математической статистики применяются на следующих этапах клинических исследований: планирование; разработке протокола; разработке ИРК (индивидуальной регистрационной карты); статистической обработке результатов; подготовке отчета. Этому пункту уделяется особое внимание во всем мире. Так, еще в 1998 г. Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека (ICH) согласовала требования, предъявляемые к использованию статистических методов при проведении клинических исследований, и отразила их в соответствующем руководстве «Статистические принципы для клинических испытаний». Данное руководство рекомендовали к принятию регуляторными органами США, Японии и стран Европейского Союза. В РФ в 2003 году разработали, утвердили и опубликовали методические рекомендации, аналогичные выше названным, - «Принципы применения статистических методов при проведении клинических испытаний лекарственных средств», определяющие требования к применению методов статистики при проведении и планировании клинических исследований.
Помимо клинических исследований методы математической статистики широко применяются и в других видах медико-биологических исследований, так как абсолютно любое исследование должно быть тщательно спланировано. В противном случае оно рискует быть малоинформативным. Задачи математической статистики при планировании исследований:
- обеспечить репрезентативность выборки всей генеральной совокупности (по структуре и размеру);
- устранять возможные источники систематических ошибок и проводить коррекцию данных с учетом их влияния;
- выбирать методы обработки информации, соответствующие особенностям анализируемых данных и поставленной цели.
