Аптечное изготовление растворов для внутреннего применения

Определение, классификация, преимущества и недостатки растворов

По способу применения лекарственные растворы подразделяются на:

1. Растворы для наружного использования (для приготовления компрессов, примочек, для спринцеваний, полосканий, промываний, глазные и ушные капли, капли для закапывания в нос).
2. Пероральные растворы (для внутреннего применения).
3. Парентеральные растворы (для инъекций).

Также растворы можно разделить на несколько групп в зависимости от состояния в них дисперсной фазы (лекарственного вещества), то есть степени ее измельчения, а также в зависимости от характера связи дисперсной фазы с дисперсионной средой.

По этому признаку различают истинные и коллоидные растворы, а также растворы высокомолекулярных соединений.

Лекарственные средства в виде растворов широко применяются в фармацевтической практике, где на их долю в среднем приходится до 30% от общей рецептуры аптек.

Такое широкое распространение в медицинской практике растворы, как и все другие жидкие лекарственные формы, получили в связи с их весомыми преимуществами перед другими формами лекарственных средств.

По сравнению с твердыми лекарственными формами можно выделить ряд преимуществ лекарственных средств в виде растворов:

• обладают более высокой биодоступностью, кроме того растворы позволяют регулировать степень биодоступности путем влияния на скорость всасывания и высвобождения лекарственного вещества;
• позволяют усилить терапевтический эффект некоторых лекарственных веществ (например, танин, растворы защищенных коллоидов, экстракты);
• способствуют уменьшению раздражающих свойств некоторых действующих веществ, которое проявляется при применении данных средств в форме порошков (салицилатов, , йодидов, бромидов, хлоралгидрата и др.);
• обеспечивают более быстрое наступление лечебного эффекта;
• обладают возможностью улучшения органолептических свойств лекарственных средств (коррекции вкуса, запаха, цвета), что, в первую очередь, важно для педиатрической и гериатрической практики;
• простые и удобные в применении.
• обеспечение разнообразия способов введения (наружно, внутрь, в виде инъекций, ионофореза, инстилляций и др.);
• обеспечение точности дозировки (особенно характерно для истинных растворов и важно для парентерального применения);
• для некоторых видов упаковки присуща портативность (флаконы для капель, ампулы и др.).

Также растворы, как и любые другие лекарственные формы, имеют помимо преимуществ и некоторые недостатки. К последним можно отнести относительно небольшую продолжительность срока хранения, особенно при аптечном изготовлении, и необходимость тщательной разработки состава вспомогательных компонентов.

Особенности аптечного изготовления растворов для внутреннего применения

При изготовлении лекарственных растворов в аптечных условиях фармацевту следует помнить, что жидкие лекарственные формы, которые изготавливаются в аптеке, имеют сравнительно небольшие сроки хранения (48-72 часов).

Такая малая продолжительность хранения связана с возможными нарушениями различных видов стабильности растворов (физико-химической, химической, антимикробной), особенно это характерно для растворов на водной основе.

Также в водной среде процессы взаимодействия между ингредиентами протекают более активно (особенно при термической стерилизации).

Процессы коагуляции (в растворах защищенных коллоидов), коалесценции (в эмульсиях), седиментации (в суспензиях) и некоторые другие приводят к потере термодинамической (физико-химической) стабильности растворов.

Также особое внимание следует уделять правильности расчета соотношения компонентов, так как при аптечном изготовлении возможно производство только недозированных жидких лекарственных форм, а нарушение дозировки лекарственного средства при приеме (особенно эмульсий и суспензий) может представлять большую опасность.

Кроме того, необходимо строго следить за целостностью стеклянной посуды.

В аптечных условиях растворы для внутреннего применения могут изготавливаться несколькими способами.

Наиболее распространенные способы аптечного изготовления растворов для внутреннего применения:

1. Изготовление по массе. При этом способе рассчитывается концентрация лекарственного средства по массе, то есть высчитывается его количество (в граммах), которое должно содержаться в общей массе готовой жидкой лекарственной формы (в граммах). Таким способом, как правило, производится изготовление растворов жидких и твердых лекарственных веществ в летучих и вязких растворителях, которые дозируются по массе, а также эмульсий и суспензий. Примерами лекарственных веществ, дозируемых по массе, могут служить: димексид, силиконовые жидкости, минеральные и жирные масла, полиэтиленоксиды (полиэтиленгликоли), хлороформ, глицерин, масла эфирные. К ним же относятся валидол, бензилбензоат, деготь березовый, винилин (бальзам Шостаковского), ихтиол, кислота молочная, скипидар, нитроглицерин, метилсалицилат, пергидроль.
2. Изготовление по объемному методу. При таком способе производится расчет объемной концентрации жидкого лекарственного средства, то есть его количества (в миллилитрах) в общем объеме готовой жидкой лекарственной формы (также в миллилитрах). Объемную концентрацию рассчитывают при изготовлении растворов спирта в различных концентрациях, хлористоводородной кислоты и стандартных растворов, выписанных в рецепте под условным названием. Также по объему дозируются вода очищенная и для инъекций, галеновые и неогаленовые лекарственные препараты (жидкие экстракты, настойки, адонизид и пр.), водные растворы лекарственных средств.
3. Массо-объёмный метод. При данном способе изготовления растворов рассчитывают массо-объемную концентрацию лекарственного средства, то есть его количество (в граммах) в общем объеме готовой жидкой лекарственной формы (в миллилитрах). По такому методу производится изготовление водных и водно-спиртовых растворов твердых лекарственных веществ; водных и водно-спиртовых суспензий при условии содержания в них твердых веществ до 3%. Также этот метод используется при разведении стандартных растворов, которые выписаны в рецепте под химическим названием и обязательно с указанной концентрацией лекарственного вещества в растворе.