Внутриаптечная заготовка – это процесс предварительного изготовления лекарственных форм по распространенным рецептурным прописям.
Сущность внутриаптечной заготовки и контроль данного процесса
Одним лекарственным средством в ходе аптечной заготовки считают единичную упаковку в готовом для отпуска виде. При этом упаковка должна быть оформлена в соответствии с установленными правилами.
Номенклатура определяется спецификой рецептуры препарата и объемом работ, которые выполняются в аптеке. В данную группу включаются только прописи, которые содержат совместные лекарственные вещества. Но на них должны быть представлены методики анализа для выполнения норм химического контроля и прописаны сроки годности. Они могут содержать в себе деготь, серу, ихтиол, коллодий, свинцовую воду. Анализ таких веществ должен быть осуществлен в условиях аптеки только в присутствии провизора – аналитика или провизора – технолога.
Статья: Виды внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм
Исключение из правил составляют:
- ароматные воды;
- гомеопатические разведения.
Все изготовленные лекарственные препараты и формы хранятся с учетом их физико-химических свойств, сроков годности.
Любой тип внутриаптечной заготовки препаратов подвергается различным видам контроля. Среди них:
- письменный контроль подразумевающий указание в паспорте препарата: даты изготовления, номера рецепта и наименования взятых лекарственных веществ, подписи изготовителя, расфасовщика и проверяющего;
- проверка провизора-технолога, а также провизора-аналитика, который осуществляет проверку правильности произведённых расчетов, а также химический контроль процесса изготовления лекарственного средства.
Преимущества и недостатки жидких лекарственных форм
Жидкие лекарственные формы – это свободные дисперсные системы, в которых равномерно распределены лекарственные вещества.
Жидкие лекарственные вещества имеют определенные преимущества и недостатки.
Среди преимуществ можно отметить:
- действуют быстрее, чем в порошках и других лекарственных формах;
- оказывают меньшее раздражающее действие;
- имеют широкий спектр назначения;
- быстро изготавливаются и удобно применяются;
- возможно замаскировать неприятный вкус и запах при помощи корригирующих веществ.
Отрицательные моменты использования жидких лекарственных форм заключаются в следующих аспектах:
- нестабильность действия и ограниченность срока хранения;
- неточность дозировки при домашнем приеме;
- неудобства при транспортировке (большая и тяжелая, хрупкая упаковка).
Все жидкие лекарственные формы могут быть простыми и сложными по составу. Простые состоят из растворителя и одного вещества, сложные имеют своей основе несколько веществ. По дисперсионной среде можно выделить водные и не водные жидкие лекарственные формы. Согласно способу применения жидкие лекарственные формы могут быть наружными (клизмы, капли, обтирания, полоскания). Также выделяют внутренние лекарственные формы (капли, сиропы и микстуры). Наконец, существуют инъекционные жидкие лекарственные формы.
Любой тип изготовления жидкой лекарственной формы регламентируется Приказом N 308 от 21 октября 1997 года «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Методы внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм
При изготовлении жидких лекарственных форм применяют:
- массо-объемные методы;
- методы концентрации по массе;
- методы концентрации по объему.
Что касается массо-объемного метода, то основным растворителем в данном случае выступает очищенная вода. Таким образом изготавливаются водные и водно-спиртовые растворы различных твердых лекарственных веществ. При этом по массе чаще всего дозируют жирные и минеральные вещества, димексид и глицерин, а также силиконовые жидкости.
При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (ароматной, очищенной для инъекций). Затем в нем последовательно растворяют твердые лекарственные вещества, а также различные вспомогательные вещества с учетом их возможной растворимости.
В первую очередь в отмеренном объеме воды растворяются яды и наркотические вещества, далее порядок растворения веществ определяется по силе действия. Иногда для повышения растворимости веществ их предварительно измельчают, а растворы нагревают с учетом физико-химических свойств. Затем растворы перемешиваются.
Чтобы изготовить раствор малорастворимого вещества или практически нерастворимых веществ помимо всех указанных манипуляций используется получение растворимых производных. Также для предотвращения разложения вещества в процессе растворения используют свежеперегнанную воду.
Лекарственные вещества в состав жидкой лекарственной формы могут быть введены виде заранее приготовленных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования.
Если необходимо использовать жидкие лекарственные формы, то их добавляют к водному раствору в следующей последовательности: водные и непахучие жидкости, иные нелетучие жидкости, жидкости, содержащие спирт.
Если вещество растворяют в спирте или хлороформе, то его нагревают только в случае крайней необходимости. Если жидкость содержит эфир, то при смешивании со спиртом его не нагревают.
Для того, чтобы отпустить препарат в жидкой форме необходимо подготовить флакон, пробку и фильтр. Фильтр промывается очищенной водой, флакон стерилизуют вместе с пробкой.
Также для окончательного отпуска препарат качественно упаковывают. Тароупаковочный материал подбирают в соответствии с объемом и физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Пробки имеют корковое строение или состоят из полиэтилена с навинчивающейся крышкой.
