Роль и место технического регулирования в рыночной экономике. Регулирование рынка товаров

Техническое регулирование — это установление правовых отношений между субъектами рынка в целях предотвращения поступления на рынок недоброкачественной, потенциально опасной, фальсифицированной и контрафактной продукции, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, путем установления обязательных и добровольных требований к продукции и осуществления мероприятий по оценке ее соответствия этим требованиям. РАЗДЕЛ I РОЛЬ И МЕСТО ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В РЫНОЧНОЙ ЭКОНОМИКЕ ГЛАВА 1. РЕГУЛИРОВАНИЕ РЫНКА ТОВАРОВ Проводимая в стране экономическая реформа, а также осу­ществляемая в ее рамках административная реформа государ­ственного управления привлекают внимание широких кру­гов — органов власти, бизнес-сообщества, обществ защиты прав потребителей и других заинтересованных сторон к реше­нию проблемы оценки роли и места государства в регулирова­нии экономических процессов. Объективные экономические закономерности, присущие рыночной экономике, тесно переплетаются с субъективными факторами, обусловленными национальными, социальными, религиозными и другими особенностями той или иной страны. Поэтому форма и степень участия государства в регулирова­нии рынка в разных странах решаются по-разному. Что касается объективной стороны проблемы регулирова­ния рынка со стороны государства, то она стоит в центре науч­ных исследований в области экономики уже с XVIII столетия. Так, Адамом Смитом в книге «Исследование о природе и при­чинах богатства народов» было выдвинуто положение о «неви­димой руке рынка», которая автоматически, на стихийной ос­нове устанавливает необходимые экономические параметры. Другими словами, в соответствии с этой теорией рыночный ме­ханизм является самодостаточным, эффективно действующим на основе саморегулирования. Этот принцип в полной мере со­ответствует рынку свободной конкуренции (в настоящее время в экономической литературе он получил наименование «рынок совершенной конкуренции», или «совершенно конкурентный рынок»). Рыночный механизм сам по себе не имеет рычагов и проти­вовесов для противостояния экстремальным частным интере­сам, которые реализуются в ущерб обществу, природной среде, партнерам по экономической деятельности. Поэтому государ­ство активно вмешивается в хозяйственную практику, оказы­вая на нее существенное воздействие, становясь, таким обра­зом, регулятором, способным объективно представлять интере­сы общества в целом и защищать отдельных его представите­лей в условиях рынка. Причем его роль возрастает там, где опыт работы экономических партнеров в рыночных условиях незначителен, а низкая культура их деловых взаимоотношений не позволяет самостоятельно обеспечить сбалансированность общественных и частных интересов, эффективное саморегули­рование рынка. Необходимость государственного регулирования вытекает также из фундаментальных особенностей не совершенно кон­курентного рынка, определяющих возможности и границы его саморегулирования. В экономической литературе говорится об имманентных дефектах такого рынка, дающих основание для введения регулирования, в том числе и государственного. К ос­новным из них относят: • монопольную власть над рынком (монополизацию рынка); • внешние эффекты; • несовершенство информации о состоянии рынка. Негативные последствия монополизации рынка хорошо из­вестны — это отсутствие стимулов к совершенствованию про­дукции и снижению издержек ее производства, манипуляция ценами в интересах узкого круга производителей, продавцов и др. Если монополии создаются искусственно, путем сговора не­скольких субъектов хозяйственной деятельности или иных действий, то государство вмешивается в эти процессы, вводя антимонопольное законодательство. Однако в некоторых от­раслях монополии практически неизбежны — там, где эконо­мия от масштабов производства обусловливает необходимость существования крупных предприятий, полностью охватывающих соответствующие рынки. Это относится к так называемым естественным монополиям в сфере коммунального хозяйства (теплосети), энергетики, транспорта, связи, а также некоторым другим отраслям. В таких случаях со стороны государства тре­буется экономическое регулирование цен и тарифов, введение государственной собственности и т.д. Другим дефектом рынка, вызывающим необходимость госу­дарственного регулирования, являются внешние эффекты, ко­торые возникают при производстве или потреблении некото­рых видов продукции и услуг в виде положительных или отри­цательных воздействий на юридических или физических лиц, непосредственно не вовлеченных в процессы производства или потребления. Для современной хозяйственной деятельности характерно обострение проблемы безопасности для жизни, здоровья и имущества людей, а также для природной среды. Разработчики и производители новой продукции не склонны во многих слу­чаях оценивать побочные негативные эффекты, проявляющие­ся в процессе ее использования. Таким образом, все издержки, связанные, как правило, с вредными последствиями внешних эффектов — загрязнением окружающей среды, опасностью для жизни и здоровья людей и животных и проч., перекладываются участниками экономической деятельности на общество и ры­ночными методами прямо не компенсируются. Без государст­венного регулирования этих процессов эффективно решить данную проблему невозможно. Следующий дефект связан с несовершенством информации. При построении идеальной модели рынка исходят из предпо­ложения, что производители, продавцы и покупатели товаров и услуг обладают всеми необходимыми данными для принятия решения о производстве, продаже и покупке, а также о возможных последствиях принятых решений. Реально же ситуация складывается иная. Всей необходимой информации как по объ­ему, гак и по достоверности либо объективно не существует, либо она доводится до сведения заинтересованных сторон с ис­кажениями и (или) не полностью. Речь в данном случае идет как об умышленном, так и о неумышленном трансформирова­нии информации. Субъекты хозяйственной деятельности не имеют, например, прямой экономической заинтересованности в изучении долгосрочных последствий использования их продукции и доведении до потребителей всей объективной инфор­мации о ее свойствах. Зачастую сама сложность современной продукции затрудняет получение и восприятие необходимой информации как со стороны производителей и продавцов, так и со стороны потребителей. Особенно это касается оценки рисков для жизни, здоровья людей и животных, имущества граж­дан и для окружающей среды. Целесообразнее передать подго­товку правил обработки и применения информации с учетом степени ее важности и тяжести возможных последствий госу­дарственным или саморегулирующимся организациям биз­нес-сообщества. Таким образом, монопольная власть над рынком, внешние эффекты и несовершенство информации, являющиеся органи­ческими дефектами не совершенно конкурентного рынка, — это те помехи, которые препятствуют эффективному действию механизма саморегулирования и не могут быть устранены без сторонних компенсирующих воздействий. Масштаб и послед­ствия этих дефектов в рамках национальной экономики тако­вы, что указанные воздействия должны осуществляться пре­имущественно в форме государственного регулирования рын­ка. Формы регулирования рынка представляют собой специфи­ческие виды воздействия на него в зависимости от субъектов и объектов регулирования. На формы регулирования рынка оказывает влияние состав субъектов, упорядочивающих товарно-денежный обмен. По этому признаку можно выделить: • международную координацию упорядочения рыночных отношений; • государственное регулирование в рамках отдельных стран, включая действия региональных и местных властей; • деятельность бизнес-сообщества, организаций промышленников и предпринимателей; • деятельность общественных организаций, включая общества защиты прав потребителей. Международными организациями, оказывающими наиболь­шее влияние на регулирование международной торговли, явля­ются: Всемирная торговая организация (ВТО), Европейский союз (ЕС), Европейская экономическая комиссия Организа­ции Объединенных Наций (ЕЭК ООН), Азиатско-Тихоокеан­ское экономическое сообщество (АТЭС), Международная ор­ганизация по стандартизации (ИСО) с ее Комитетом потреби­тельской политики (КОПОЛКО), Международная электротех­ническая комиссия (МЭК) и др. Во многих странах принятие решения о необходимости го­сударственного регулирования рынка находится исключитель­но в компетенции органов власти. Важнейшие из таких реше­ний принимаются, как правило, органами законодательной власти в виде законодательных актов и реже — указами первых лиц государства или постановлениями правительства. При этом учитывается весь комплекс существующих не только эко­номических, но и социальных, культурных, внешне- и внутри­политических и других факторов. Производители, с одной стороны, и потребители — с дру­гой являются сторонами рыночных отношений, и их взаимо­отношения составляют основу рыночного механизма. В усло­виях свободного рынка представители той и другой стороны, выступая самостоятельно, приводят в действие механизм ры­ночного саморегулирования. В условиях же не совершенной конкуренции предприниматели и потребители для защиты своих общих интересов создают разнообразные организации и объединения. Например, в России — это Торгово-промышлен­ная палата, Российский союз промышленников и предприни­мателей, Ассоциация российских банков, общества защиты прав потребителей и пр. Указанные организации, отстаивая интересы своих учредителей, выступают как субъекты регули­рования рынка. Формы регулирования зависят также от объекта регулиро­вания. Современный рынок делится на взаимосвязанные, но в то же время достаточно автономные сегменты: фондовый ры­нок, финансовый рынок, рынок труда и рынок товаров. По­следний включает рынок средств производства, рынок предме­тов потребления, а также рынок производственных услуг и ус­луг, оказываемых населению. Объектом регулирования выступает прежде всего рынок в целом, а субъектом его регулирования является государство. Например, Конституция Российской Федерации гарантирует единство экономического пространства, свободное перемеще­ние товаров, услуг и финансовых средств, поддержку конку­ренции, свободу экономической деятельности (ст. 8). Консти­туцией также установлено, что правовые основы единого рын­ка, а также валютное, кредитное и таможенное регулирование находятся в ведении Российской Федерации (ст. 71). Эти по­ложения Конституции реализуются посредством Гражданского кодекса Российской Федерации, Налогового кодекса Россий­ской Федерации, Трудового кодекса Российской Федерации и других законодательных актов. 1.2 Субъекты и объекты регулирования рынка товаров и услуг Главной целью координации торговли между разными стра­нами, осуществляемой межправительственными организация­ми, которые уже назывались, является либерализация мировой торговли. Основное содержание мер по либерализации миро­вой торговли сводится к устранению или снижению уровня су­ществующих барьеров между странами, мешающих свободно­му движению товаров, услуг, людей и капиталов. Существуют финансовые (налоговые), физические и техни­ческие барьеры, которые препятствуют свободному передвиже­нию из страны в страну товаров, услуг, людей и капиталов. Финансовые барьеры заключаются в том, что товары, пере­мещаемые из одной страны в другую, должны быть тщательно документированы, чтобы фискальные органы могли собирать пошлины и налоги — акцизные сборы, налог на добавленную стоимость, импортные пошлины и др., установленные дейст­вующим законодательством страны. В связи с этим финансо­вые барьеры связаны с мерами так называемого тарифного ре­гулирования. Физические и технические барьеры объединяются общим названием — нетарифные меры. Здесь имеется в виду, что ос­новными инструментами являются не экономические, а иные методы регулирования. Физическим барьером является, на­пример, пограничный контроль, возлагающий на субъектов хо­зяйственной деятельности необходимость соблюдения опреде­ленных требований, которые следует выполнить при пересече­нии государственных границ, увеличивая таким образом цену и снижая конкурентоспособность товаров. К физическим огра­ничениям относятся также сбор статистических данных, ли­цензионные ограничения на экспорт и импорт, соблюдение торговых квот, списки запрещенных к ввозу и вывозу товаров и т.д. Суть технического барьера состоит в том, что для обеспече­ния безопасности потребителей и защиты окружающей среды к продукции устанавливаются нормы (требования), обязатель­ные к применению на территории страны, и характеристики, не являющиеся обязательными, но желательные для продукции, обращающейся на внутреннем рынке, а также формы оценки соответствия продукции установленным требованиям. Страны, подписавшие соглашения о либерализации между­народной торговли, сознательно ограничивают свои полномо­чия но установлению требований и процедур, создающих тех­нические барьеры в торговле. Согласованное установление тре­бований и процедур передается в компетенцию международно­го сообщества. Для этого используются общепризнанные требования к продукции, в том числе и обязательные в части ее безопасности для человека и окружающей среды, а также ком­плекс процедур оценки соответствия, которые применяются в разных сочетаниях в зависимости от особенностей продукции и степени ее потенциальной опасности. Поскольку эти меры принимаются для обеспечения свободного доступа продукции на единый рынок, то они относятся к предрыночным стадиям ее жизненного цикла. Государства — члены сообщества принимают необходимые меры, чтобы продукция, уже размещенная па рынке, не угрожа­ла жизни и здоровью людей, состоянию окружающей среды, а также другим законным государственным интересам. Это вле­чет за собой необходимость осуществления такой регулирую­щей меры, как надзор за рынком. Государства должны создать условия, которые будут обес­печивать эффективность надзора за рынком. Для этого назна­чаются официальные органы, располагающие необходимыми полномочиями и возможностью выполнять установленные функции. Эти органы обязаны гарантировать техническую компетентность и профессиональный уровень персонала, быть не зависимыми от заинтересованных сторон, не допускать дис­криминации и учитывать принцип пропорциональности при осуществлении своих полномочий. Смысл принципа пропорциональности заключается в том, чтобы совокупность мер, ис­пользуемых при надзоре за рынком, соответствовала тяжести последствий невыявления опасной продукции. Собственно, этот принцип в равной мере относится ко всем регулирующим мерам. Таким образом, субъектами регулирования товарного рынка на международном уровне являются организации, выступаю­щие от лица государств, присоединившихся к международному договору, и берущие на себя обязательства по снижению уров­ня или устранению технических барьеров в торговле. Субъек­тами являются также и сами государства, подписавшие договор и действующие в рамках своих обязательств, вытекающих из условий договора, и обеспечивающие надзор за своим внутрен­ним товарным рынком. Развитие рыночных отношений выдвигает на передний план общественные организации, которые также являются субъектами регулирования товарного рынка и выступают в форме союзов и ассоциаций потребителей. В России права этих организаций закреплены законодательно. В Федеральном законе от 21 декабря 2004 г. № 171-ФЗ «О внесении измене­ний в Закон Российской Федерации "О защите прав потреби­телей"» и о признании утратившим силу пункта 28 статьи 1 Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей"» установлены широкие права общественных потребительских организаций. В частности, общественные объединения потребителей (их ассоциации и союзы) для осуществления своих уставных целей вправе: • участвовать в разработке обязательных требований к товарам (работам, услугам); • вносить в федеральные органы исполнительной власти предложения о принятии мер по отзыву с внутреннего рынка товаров (работ, услуг), не соответствующих предъявляемым к ним и установленным законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательным требованиям; • вносить в органы прокуратуры и федеральные органы исполнительной власти материалы о привлечении к ответственности лиц, осуществляющих производство и реализацию товаров (выполнение работ, оказание услуг), не со­ответствующих предъявляемым к ним обязательным тре­бованиям и др. Объектами регулирования товарного рынка являются, как это следует из наименования данного сегмента рынка, товары и услуги, поступающие в обращение. Со стороны межправительственных организаций объектами регулирования являются отношения, которые складываются между заинтересованными сторонами по поводу мер, прини­маемых перед допуском продукции на рынок, и мер, касающих­ся надзора за рынком. В Соглашении ВТО по техническим барьерам в торговле ус­тановлено, что под действие этого соглашения подпадают все товары, включая промышленные и сельскохозяйственные. Особую группу составляют животные и растения, ввоз кото­рых на территорию разных стран регулируется на основании другого документа — Соглашения по применению санитарных и фитосанитарных мер. Объектом регулирования в директивах Европейского союза, которые предусматривают маркировку знаком СЕ, является только продукция. Более того, в официальном документе Евро­пейской комиссии, которая следит за выполнением документов по Соглашению о создании Европейского союза, — «Руково­дстве по выполнению директив, базирующихся на принципах Нового и Глобального подходах», говорится об изделиях. Под­черкивается, что понятие «изделие» в разных директивах Но­вого подхода варьируется и изготовитель должен сам дать пра­вильную оценку, подпадает ли данное изделие под действие од­ной или нескольких директив. Действие директив распростра­няется также на объекты, называемые оборудованием, аппаратами, устройствами, приборами, инструментами, сбо­рочными узлами, компонентами или элементами безопасности, единицами, арматурой, вспомогательными инструментами или системами. Подробнее о европейских директивах, а также о Новом и Глобальном подходах будет рассказано в гл. 3. Объектами регулирования товарного рынка, не предусмат­ривающими СЕ-маркировку, являются высокоскоростные же­лезнодорожные системы, морское оборудование, упаковка и отходы упаковки и некоторые другие. Что касается продуктов питания, то в ЕС подход к ним как к объекту регулирования отличается от подхода к промышлен­ной продукции прежде всего тем, что основной формой оценки соответствия продуктов питания является надзор на рынке. Большое внимание уделяется проблеме идентификации пар­тий продовольственных товаров, поступающих на рынки стран — членов ЕС. Для этого была принята Директива 89/396/ЕЭС «О знаках или обозначениях, позволяющих иден­тифицировать партию, к которой относится данный пищевой продукт». В ней установлено, что пищевой продукт может быть реализован только в том случае, если он сопровождается ин­формацией, прежде всего в виде этикеток, или нанесенной на упаковку, позволяющей определить партию товара. Проверка наличия указанной информации является одной из главных за­дач органов надзора. Услуги в качестве объекта регулирования товарного рынка на международном уровне еще не заняли такого же места, как продукция, хотя объем торговли услугами между странами очень быстро растет. Такое положение вытекает из специфики международной торговли услугами, что обусловлено их особенностями. Не ос­танавливаясь на рассмотрении самого понятия «услуга», отме­тим следующие их особенности: в отличие от продукции они нематериальны, не могут храниться и складироваться. Так как международная торговля связана с трансграничным обменом, то исходя из перечисленных особенностей услуг, некоторые из них не могут быть перемещены через границу. Это обстоятельство разделяет все услуги на две группы: услуги, являющиеся объектом международной торговли, и те услуги, которые могут быть объектом только внутренней торговли. К первой группе относятся: транспортные услуги — пере­возки морским, железнодорожным, автомобильным и авиаци­онным транспортом; международный туризм; финансовые ус­луги; компьютерные и информационно-коммуникационные технологии; услуги по передаче энергии и др. К услугам, оказываемым только внутри страны, относятся большинство видов услуг населению: прачечных, парикмахер­ских, услуг по индивидуальному пошиву одежды и обуви, ре­монту бытовой электроаппаратуры, перевозки городским транспортом и т.д. Из указанных особенностей услуг следует, что международ­ная торговля ими сопровождается перемещением через грани­цу физических лиц и капиталов. Например, зарубежный ту­ризм связан с выездом людей за пределы страны и вывозом ими определенных финансовых средств. Финансовые услуги по самому своему содержанию означают перевод денежных средств из страны в страну. Поэтому и меры регулирования ус­луг в международной торговле применяются преимущественно в виде финансовых (тарифных) ограничений и физических барьеров. Сфера применения методов регулирования товарного рын­ка в основном ограничена услугами, оказываемыми внутри страны. Однако есть некоторые виды услуг, международная торговля которыми в принципе невозможна без применения такой меры регулирования, как стандартизация, о которой бо­лее подробно будет говориться в разделе II. Это в первую оче­редь относится к телекоммуникационным и информационным услугам и к финансовым услугам, основанным на информаци­онных технологиях. В настоящее время действуют более 150 международных стандартов, связанных с информационными технологиями, системами обработки сообщений и применени­ем указанных технологий в банковском деле. Без этих стандар­тов современные методы электронной торговли, большинство международных банковских операций, передача информации, а также процессы глобализации торговли просто не могли бы со­стояться. Генеральным соглашением по торговле услугами (ГАТС), принятым в 1995 г. и являющимся составной частью пакета со­глашений, лежащих в основе деятельности ВТО, за членами ВТО признается, что услуги могут стать объектами оценки на соответствие стандартам страны — импортера услуг. На осно­вании соглашения между странами могут быть признаны сер­тификаты, выданные в стране как импортирующей услуги, так и экспортирующей их. Признание сертификатов должно быть осуществлено таким образом, чтобы это не явилось скрытым ограничением в торговле услугами или не стало средством дис­криминации между странами в случае применения ими стан­дарта одной из стран. Иными словами, ГАТС предусматривает установление правил применения процедур подтверждения со­ответствия услуг на уровне отдельной страны. В рамках ЕС уже сделаны первые шаги в направлении нор­мирования не только услуг в области информатики или фи­нансовой деятельности, но и услуг населению. Ранее стандарты на услуги населению принимались только национальными ор­ганами по стандартизации в Германии, Франции, Великобритании и других странах. В настоящее время начали разрабаты­ваться стандарты на услуги в рамках СEN — Европейской орга­низации но стандартизации. Один из первых таких стандар­тов — EN 12522-1:1998 «Услуги по перевозке мебели. Перевозка мебели для частных лиц. Часть 1. Технические усло­вия на обслуживание» принят в качестве национального в Ве­ликобритании, Германии и ряде других стран. 1.3 Способы и меры регулирования товарного рынка В отношении рынка товаров и услуг ст. 74 Конституции Российской Федерации установлено, что ограничения переме­щения товаров и услуг могут вводиться только в соответствии с федеральным законом, если это необходимо для обеспечения безопасности, защиты жизни и здоровья людей, окружающей природы и культурных ценностей. Этой нормой жестко огра­ничивается возможный масштаб стороннего воздействия на рынок товаров. Иными словами, за рамки рыночного саморегулирования в случае необходимости выводятся те свойства продукции и ус­луг, которые могут негативно повлиять на жизнь и здоровье людей, на окружающую среду и культурные ценности. Осталь­ные же свойства должны устанавливаться непосредственно под воздействием рынка путем саморегулирования (рис. 1.1). Рисунок 1.1 - Механизм регулирования рынка товаров Из трех рассмотренных выше дефектов рынка — монополь­ной власти, внешних эффектов и несовершенства информа­ции применительно к рынку товаров факторами, способны­ми непосредственно оказать неблагоприятное влияние на лю­дей и окружающую среду, являются два: внешние эффекты и несовершенство информации. Отрицательные последствия внешних эффектов от исполь­зования продукции проявляются, например, в виде: • выхлопных газов автомобилей, содержащих углекислый газ и другие вредные для здоровья людей и окружающей среды вещества; • электромагнитных излучений при эксплуатации электробытовой техники, которые вызывают помехи в работе радиоэлектронных приборов самолетов гражданской авиации, обеспечивающих безопасность пассажиров и т.д. Несовершенство информации в равной степени касается всех групп свойств продукции — назначения, безопасности, эр­гономических, эстетических, экологических и др. Из факта не­совершенства информации, циркулирующей на рынке товаров, следует, что отсутствуют в необходимом объеме сведения, по­зволяющие объективно судить о продукции с целью ее иденти­фикации, а также о ее свойствах. Некоторые из этих свойств, характеризуемые показателями назначения, эргономическими, эстетическими и другими, явля­ются основными при принятии покупателем решения о приоб­ретении товара. Проявления этих свойств не вызывают вред­ных или опасных для жизни, здоровья и окружающей среды последствий. Поэтому требования к информации о них сводят­ся к тому, чтобы она была объективной, достоверной, полной. Однако наличие или отсутствие такой информации не являет­ся основанием для ограничения свободного обращения продук­ции на рынке. Иными словами, она носит описательный (деск­риптивный) характер. Совершенно иная ситуация складывается вокруг информа­ции, касающейся таких свойств продукции, как экологичность и безопасность. Если назначение продукции, ее эстетические и эргономические свойства касаются только пользователей этой продукции и направлены на удовлетворение их потребностей, то экологические характеристики за счет внешних эффектов могут нанести ущерб неограниченному кругу лиц. То же относится и к свойствам, характеризующим безопасность, эффекты которых могут распространяться как на непосредственных пользователей продукции, так и на неопределенный круг по­сторонних .лиц. Поэтому информация об этих свойствах имеет принципи­ально иной нормативный характер, означающий, что она не­сет некие предписания, ограничения, обязательные для испол­нения. Например, свобода обращения на рынке продукции, ис­пользование которой сопровождается появлением негативных внешних эффектов с превышением допустимого уровня, долж­на ограничиваться. Из характера информации вытекают и способы регулирования. Выделяют прямые (директивные) и косвенные (индика­тивные) способы регулирования (рис. 1.2). Рисунок 1.2 - Объекты и способы регулирования в зависимости от характера информации Нормативный характер информации предполагает примене­ние прямого способа, т.е. непосредственного воздействия на не­гативные факторы. Прямые способы связаны с наличием у субъекта регулирования определенных властных полномочий, которыми располагают государственные органы. Эти полномо­чия находят отражение в виде таких регулирующих мер, как законодательные акты, лицензии, регламенты, правила, право на проведение контроля и надзора, а также на применение дру­гих форм оценки соответствия установленным нормативам. Описательный характер информации предполагает преиму­щественное применение косвенных способов регулирования. Эти способы, используемые субъектами хозяйственной дея­тельности по собственной инициативе или по рекомендации таких субъектов регулирования рынка, как ассоциации пред­принимателей и общества защиты прав потребителей, можно рассматривать в качестве специфического аспекта саморегули­рования рынка товаров. Типичным примером этого регулиро­вания является применение таких регулирующих мер, как сис­темы менеджмента качества и экологического менеджмента на основе международных стандартов и др. Косвенные способы не исключают воздействия и на свойства продукции. Потребность в разработке и применении добровольных стандартов на продукцию и услуги вызвана необходимостью компенсации такого органического дефекта рынка товаров, как несовершенство информации. Добровольности решения о применении стандартов субъек­тами хозяйственной деятельности противостоит обязательный характер их применения после принятия данного решения. То же относится и к решению о проведении добровольной серти­фикации для подтверждения соответствия требованиям добро­вольных стандартов. Государство, организуя деятельность по регулированию то­варного рынка, дифференцирует применяемые способы регу­лирования и соответственно регулирующие меры: от прямых — установление обязательных требований, обязательное подтвер­ждение соответствия и контроля (надзора), до косвенных — применение национальных добровольных стандартов, развитие добровольной сертификации, страхование ответственности за ущерб, внедрение систем менеджмента, обучение и информи­рование потребителей, создание саморегулирующихся органи­заций, вручение национальных премий по качеству и др. (рис. 1.3). Рисунок 1.3 - Способы регулирования товарного рынка Прямые способы наиболее полно соответствуют целям уст­ранения негативных последствий дефектов рынка товаров, проявляющихся в виде как внешних эффектов, так и несовершенной информации. Косвенные же способы направлены на компенсацию последствий проявления только одного из де­фектов рынка — несовершенства информации. Резюмируя вышесказанное, можно констатировать, что для каждого сегмента рынка — финансового, фондового, труда и товаров существуют свои формы, методы, способы регулирова­ния и регулирующие меры, которые оказывают влияние как друг на друга, так и на смежные сегменты рынка. Для рынка товаров формой его регулирования является техническое ре­гулирование. Выводы • Современный рынок — это рынок несовершенной конкурен­ции, особенностью которого является наличие органических дефектов. • Наличие у рынка несовершенной конкуренции органических дефектов является объективной предпосылкой необходимо­сти введения регулирования в целях обеспечения сбаланси­рованности общественных и частных интересов. • В зависимости от состава субъектов и объектов рынка устанавливаются разные формы его регулирования. • Способы регулирования и состав регулирующих мер рынка товаров вытекают из характера информации об объектах регулирования. • Формой регулирования рынка товаров является техническое регулирование. Контрольные вопросы и задания 1 Что такое рынки несовершенной и совершенной конкуренции? 2 Назовите и охарактеризуйте основные дефекты рынка несовершенной конкуренции. 3 Что такое формы регулирования рынка и в чем они заключаются? 4 Перечислите состав субъектов и объектов регулирования рынка. 5 Назовите основные сегменты рынка. 6 Каковы цели регулирования рынка товаров и услуг? 7 Как способы регулирования рынка товаров — прямые и косвенные — зависят от характера информации об объекте? ГЛАВА 2 ОСНОВЫ МЕХАНИЗМА ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ 2.1 Происхождение и содержание термина «техническое регулирование» Термин «техническое регулирование» появился относи­тельно недавно в связи с подготовкой Российской Федерации к вступлению во Всемирную торговую организацию (ВТО). В одном из важнейших документов ВТО — Соглашении по тех­ническим барьерам в торговле (ТБТ), ставится условие о недо­пустимости создания излишних препятствий в международной торговле (ст. 2, п. 2.2). В оригинале документа, написанном на английском языке, был применен термин «technical regulation». Указывалось, что члены соглашения по ТБТ будут подготавли­вать, принимать или утверждать «technical regulations» таким образом, чтобы они не были ограничительными для торговли в большей степени, чем это необходимо для выполнения закон­ной цели. Иными словами, в контексте упомянутой статьи Соглаше­ния под термином «technical regulation» подразумевается не­кий документ, который получил в официальном переводе на русский язык Руководства ИСО/МЭК 2 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь» наименование: «технический регламент». Здесь смысл слова «regulation» соот­ветствует русскому слову «предписание». В Руководстве ИСО/МЭК 2 регламент определен как доку­мент, «содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти». Соответственно, технический регламент — это регламент, содержащий технические требования либо непо­средственно, либо путем ссылки на стандарт, документ техни­ческих условий или свод правил, либо путем включения в себя со­держания этих документов. Однако термин «regulation» имеет и другое значение — «ре­гулирование», т.е. некоторую деятельность. Например, в мате­риале, подготовленном в 2000 г. Подкомитетом Азиатско-Ти­хоокеанского экономического сообщества (АТЭС) по стандар­там и соответствию, он используется именно в этом значении: «Информационный материал по установившейся практике технического регулирования». Техническое регулирование, в международном понимании этого термина, включает деятельность по стандартизации, деятельность по разработке и применению технических регла­ментов и деятельность по оценке соответствия. Деятельность по техническому регулированию в обязатель­ной сфере называется законорегулируемой сферой и осуществ­ляется на основании действующего законодательства. 2.2 Характеристика и взаимосвязь регулирующих мер Конституционной обязанностью государства является за­щита общества, граждан, имущества физических и юридиче­ских лиц, животных и растений, окружающей среды от опас­ной продукции. Именно для решения этой задачи и вводятся регулирующие меры на пути движения товара от изготовителя к потребителю. Бизнес, в свою очередь, предъявляет жесткие требования к необоснованным барьерам, ограничивающим доступ товаров на рынок. Мировая практика свидетельствует, что высокие экономические показатели развитых стран, рост их конкурен­тоспособности достигаются тогда, когда интересы общества обеспечиваются без необоснованного вмешательства государ­ства в бизнес. Таким образом, функционирование рыночной экономики — это сложный и во многом противоречивый процесс. Одно из противоречий, как уже говорилось, состоит в том, что государ­ство должно обеспечить, с одной стороны, безопасность жизни и здоровья граждан, потребляющих реализуемую на рынке продукцию, а с другой — свободное перемещение товаров по территории страны. Перед государством стоит задача выбора таких регулирую­щих мер, которые при минимально необходимом вмешательст­ве в рыночную экономику обеспечат достижение регулирую­щей цели без создания излишних барьеров в торговле, не пре­пятствуя научно-техническому прогрессу и способствуя росту экономического и социального благосостояния. Из сказанного следует, что одной из важнейших задач госу­дарства является разработка и реализация комплекса мер, ре­гулирующих движение товаров на рыночном пространстве, обеспечивающих баланс между безопасностью поступающей на рынок продукции и свободным ее перемещением к потребите­лям (рис. 2.1). Рисунок 2.1 - Цели государства в техническом регулировании рынка Такой вид регулирования, как уже говорилось, называется техническим. Оно направлено на формирование отношений между сферами производства и потребления в части установ­ления требований к продукции, и прежде всего — в области безопасности, а также оценки их соответствия в процессе изго­товления и реализации. В рамках технического регулирования выделяются три ос­новные группы регулирующих мер (рис. 2.2). Рисунок 2.2 - Основные формы технического регулирования рынка ПЕРВАЯ ГРУППА РЕГУЛИРУЮЩИХ МЕР Эта группа включает регулирующие меры, основанные на законодательстве об ответственности за качество и безопас­ность поставляемой продукции. Как правило, это законода­тельство формируется на базе законов о защите прав потреби­телей. Первая группа во многом определяет, насколько жестки­ми будут меры регулирования, принимаемые правительством по отношению к изготовителям. Поэтому она является базовой для всего механизма регулирования и носит предупредитель­ный характер. Основным принципом рассматриваемой части законода­тельства должна быть неотвратимость ответственности изготовителя, а также той организации в цепи «изготовитель — продавец — потребитель», по вине которой к потребителю по­ступила опасная продукция или произошло искажение инфор­мации о ее фактических характеристиках. Неотвратимость от­ветственности изготовителя за безопасность и качество постав­ляемой продукции, передача им ответственности той организа­ции, которая виновна в несоответствии этой продукции установленным требованиям, будут постоянно побуждать орга­низации устанавливать устойчивые связи с надежными постав­щиками, требовать от них доказательств доброкачественности их продукции, а также обеспечивать ее сохранность для пере­дачи на следующий этап. Это положение также направлено на изъятие из оборота опасной продукции, обнаруженной контро­лирующими органами. Бремя доказательства доброкачественности реализуемой потребителю продукции лежит на изготовителе. Потребитель же должен доказывать только наличие дефекта, величину ущерба и связь между дефектом и ущербом. ВТОРАЯ ГРУППА РЕГУЛИРУЮЩИХ МЕР Она включает регулирующие меры, осуществляемые госу­дарством для обеспечения достижения поставленных им целей в области безопасности продукции. Как правило, необходи­мость такого регулирования обусловлена особой опасностью продукции с высокой степенью риска для потребителей. К ос­новным формам второй группы относятся технические регла­менты, стандарты или своды правил, если они являются дока­зательной базой выполнения требований технических регла­ментов, и оценка соответствия. Технический регламент как наиболее жесткая регулирую­щая мера со стороны государства применяется в тех случаях, когда другие меры регулирования не обеспечивают безопас­ности общества и граждан. В технических регламентах, как правило, устанавливаются эксплуатационные характеристики безопасности. При этом изготовителям предоставляется гиб­кость при принятии технических решений для достижения необходимых характеристик продукции. Кроме того, введение технических регламентов имеет еще одну важную цель: кон­центрацию в них всего комплекса требований по безопасно­сти. Технический регламент разрабатывается на группу продук­ции и устанавливает требования к ее безопасности, а также к способам оценки соответствия. Сфера установления обязатель­ных для исполнения и применения требований регулируется государством и принимаются органами законодательной или исполнительной власти. Технический регламент — это документ, содержащий обяза­тельные для исполнения и применения технические требова­ния либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или свод правил, либо путем включения в себя содержания этих документов и принятый органом власти. Оценка соответствия — деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие тре­бования соблюдаются. Оценка соответствия имеет такие фор­мы, как подтверждение соответствия, аккредитация, регистра­ция, контроль (надзор) и др. Подтверждение соответствия — частный случай оценки со­ответствия, результатом которой является документальное удостоверение (заявление) того, что продукция, процесс, услу­га (работа), персонал, система менеджмента соответствует ус­тановленным требованиям. Подтверждение соответствия — это предрыночный контроль, который вводится для продукции, представляющей потенциальную опасность. Обязательное подтверждение соответствия установлен­ным требованиям и маркирование знаком доступа на рынок вводится законодательно посредством технических регламен­тов. Подтверждение соответствия может осуществляться первой стороной (изготовителем, продавцом, исполнителем), второй стороной (потребителем, заказчиком) или третьей стороной (независимым органом). Примером подтверждения соответствия первой стороной может служить запись изготовителя в эксплуатационном доку­менте о соответствии изделия определенным требованиям (стандарта, технических условий и др.) или оформление специ­ального документа — декларации о соответствии. Подтверждение соответствия проводится по установленной форме и схеме подтверждения соответствия. Схема подтверждения соответствия — определенная сово­купность действий, результаты которых принимаются в каче­стве доказательств соответствия объекта установленным требо­ваниям. Схема подтверждения соответствия может состоять из одного или нескольких элементов проверки, таких, как испыта­ния образцов продукции, проверка ее производства, инспекци­онный контроль. Декларация о соответствии — это документ поставщика, в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) со­ответствует установленным требованиям. Эти требования мо­гут быть установлены в технических регламентах, директивах, стандартах и других документах. В настоящее время в связи с необходимостью повысить ответственность поставщика (ис­полнителя) значительно расширена область применения дек­ларации о соответствии. В стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 установлено, что декларация о соответствии может относиться также к системам управления, персоналу и другим объектам регулирования. В международной практике подтверждения соответствия термин «декларация» может также означать и процедуру под­тверждения соответствия, а не только выходной документ. В Российской Федерации процедура (действие), связанная с принятием декларации о соответствии, называется деклариро­ванием соответствия. При подтверждении соответствия первой стороной доказа­тельства собирает изготовитель (исполнитель), при необходи­мости — с привлечением третьей стороны (например, органа по сертификации систем качества или испытательной лаборато­рии). Примером подтверждения соответствия второй стороной может служить приемка продукции (работ, услуг) самим заказ­чиком или потребителем, например, в случае военной приемки. Сертификация — процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям. Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независи­мыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны — это изготовители, продавцы, испол­нители, потребители или представляющие их интересы иные субъекты. Участие третьей стороны в подтверждении соответ­ствия является главным признаком сертификации. Общее понятие сертификации вытекает из этимологии сло­ва «сертификат» (лат. certum — верно, facere — делать), т.е. «сделано верно». Сертификатом удостоверяют наличие како­го-либо факта, например, происхождения товара, его подлин­ности и т.д. Наиболее распространенным случаем применения сертифи­кации является подтверждение соответствия какого-либо объ­екта установленным к нему требованиям. Сертификация может носить обязательный и добровольный характер. Обязательная сертификация — сертификация, которая вво­дится государством для определенных объектов регулирования и проводится уполномоченными на то органами на соответст­вие законодательным актам, обязательным требованиям техни­ческих регламентов, директив и других документов, принятых в соответствии с действующим законодательством страны. Обязательная сертификация вводится для защиты общества и природной среды от нежелательного воздействия опасной продукции и в определенных случаях — процессов и услуг. При этом подтверждаются установленные требования безопас­ности для жизни, здоровья и имущества граждан, а также для окружающей среды. Учитывая, что обязательная сертифика­ция является барьером при движении товаров от производителя к продавцу, ее применение должно быть оправданно в том смысле, что отказ от сертификации может быть чреват серьез­ными последствиями для жизни и здоровья граждан и т.д. Обязательная сертификация является необходимым усло­вием допуска продукции на рынок и (или) ввода ее в эксплуа­тацию. В настоящее время в России используются обе формы под­тверждения соответствия. Основные их различия приведены в табл. 2.1. Таблица 2.1 - Основные различия форм подтверждения соответствия Декларирование соответствия Сертификация Проводит: Изготовитель (поставщик, исполнитель) Проводит: Орган по сертификации Документ, удостоверяющий соответствие: Декларация о соответствии Документ, удостоверяющий соответствие: Сертификат соответствия Информация для потребителей: Сведения о декларации соответствия в сопроводительной документации; Маркировка знаком соответствия Информация для потребителей: Сведения о сертификате соответствия в сопроводительной документации; Маркирование знаком соответствия с указанием кода органа Наряду с документами, подтверждающими соответствие (декларацией о соответствии и сертификатом соответствия), применяется знак соответствия. Знак соответствия — это защищенный в установленном по­рядке знак, которым подтверждается, что маркированная им продукция (процесс, услуга, работа, персонал, система управ­ления) соответствует установленным требованиям. Согласно международному стандарту ИСО 17030:2003 «Оценка соответ­ствия. Общие требования к знакам соответствия при оценке третьей стороной», под знаком соответствия следует понимать знак, защищенный законом от несанкционированного приме­нения. Знак соответствия указывает не только на соответствие объекта сертификации установленным требованиям, но и на то, что это соответствие подтверждено установленной процеду­рой. Право па применение знака соответствия может предостав­ляться заявителю специальным разрешением или лицензией. Основанием для маркирования продукции знаком соответст­вия является оформленная декларация о соответствии или сер­тификат соответствия. Знаком соответствия маркируется каждая единица продук­ции. Он может наноситься как непосредственно на продукцию, так и на тару, упаковку, сопроводительную документацию, по­ступающую к потребителю вместе с товаром. В этом его прин­ципиальное отличие от сертификата соответствия или деклара­ции о соответствии, которые, как правило, распространяются на группу продукции (партию или серийный выпуск). В тех случаях, когда наличие знака соответствия является обязательным атрибутом продукции перед ее реализацией, он может рассматриваться как знак доступа на рынок. Знаком соответствия может маркироваться не только серти­фицированная продукция, но и другие объекты сертификации, например, услуги (работы), системы менеджмента качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствую­щая документация (сертификаты соответствия, рекламные ма­териалы и пр.). Сертификация проводится в рамках определенной системы сертификации. Система сертификации — совокупность участников серти­фикации, правил и процедур для осуществления сертифика­ции. Основными участниками подтверждения соответствия яв­ляются органы по сертификации и испытательные лаборато­рии. Орган по сертификации — орган, проводящий сертифика­цию продукции, процессов или услуг. Орган по сертификации использует для принятия решения о выдаче сертификата ре­зультаты испытаний, проведенных испытательной лаборатори­ей, результаты сертификации системы менеджмента качества, или результаты оценки состояния производства. Испытательная лаборатория — организация, которая про­водит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции, услуги. Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяется термин «испыта­тельный центр». Для осуществления работ по сертификации органы по сер­тификации и испытательные лаборатории аккредитуются в ус­тановленном порядке и осуществляют свою деятельность в со­ответствии с областями их аккредитации. Непосредственную работу по сертификации осуществляют эксперты по сертификации. Эксперт по сертификации — специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ но сертифика­ции в определенной области. Заявитель — юридическое или физическое лицо, предоста­вившее продукцию, услугу на сертификацию и отвечающее за ее качество и безопасность. Это также лицо, осуществляющее декларирование соответствия. Заявителем может быть органи­зация или индивидуальный предприниматель, являющиеся из­готовителями или продавцами. В зависимости от результатов сертификации заявителю выдается или не выдается сертифи­кат соответствия. Держатель сертификата — физическое или юридическое лицо, организация или гражданин, на чье имя выдан сертифи­кат соответствия. Инспекционный контроль — это систематическое наблюде­ние за объектом подтверждения соответствия как основа для поддержания правомерности заявления о соответствии (декла­рации о соответствии или сертификата соответствия). Государственный контроль (надзор) — согласно действую­щему российскому законодательству это процедура оценки со­ответствия, осуществляемая органами государственного управ­ления по контролю за соблюдением требований технических регламентов. Эта деятельность осуществляется на стадии обра­щения продукции, т.е. непосредственно па рынке, и обеспечи­вает уверенность как государства и общества в целом, так и конкретных потребителей и производителей продукции в том, что она, поступая на рынок, продолжает соответствовать уста­новленным требованиям. Основу надзора составляет проверка продукции, а также оп­ределение ее соответствия заданным требованиям. Исходя из фактического состояния рынка, целесообразно введение надзо­ра за продукцией согласовывать с процедурами подтверждения соответствия. Одной из важных форм оценки соответствия, направленной на формирование инфраструктуры подтверждения соответст­вия, служит аккредитация (лат. credere — верить, dare — да­вать, предлагать). Аккредитация — официальное признание (доказательство) компетентности органа для выполнения конкретных задач но оценке соответствия. Это процедура, проводимая в отношении организаций, добровольно изъявивших желание получить при­знание своей компетентности для деятельности по подтвер­ждению соответствия продукции установленным требованиям к качеству и безопасности. Аккредитуются органы по сертифи­кации и испытательные лаборатории, а также контрольные ор­ганы. Важным направлением деятельности по оценке соответст­вия является обеспечение доверия к органам по сертификации со стороны стран-импортеров. Это позволяет предприятиям избежать повторной (зарубежной) сертификации и испытаний и сократить затраты при поставке продукции в другие страны. Поэтому для обеспечения международного признания резуль­татов аккредитации ее терминология, правила и процедуры должны соответствовать единым принципам, изложенным в руководствах ИСО/МЭК, в международных и европейских стандартах по аккредитации. ТРЕТЬЯ ГРУППА РЕГУЛИРУЮЩИХ МЕР Эта группа мер предусматривает использование стандартов и сводов правил, добровольной сертификации, внедрение систем менеджмента, обучение и информирование потребителей, страхование ответственности за ущерб, создание саморегули­рующихся организаций, проведение конкурсов на соискание пре­мий по качеству. Введение таких мер создает условия для ре­шения проблемы технического регулирования в законодатель­ной сфере на более низком уровне государственного вмеша­тельства. Они имеют более широкое назначение, чем обеспечение безопасности продукции и сокращение барьеров для бизнеса — их применение создает благоприятные условия для повышения конкурентоспособности продукции. Стандарт — это документ, разработанный на основе консен­суса и утвержденный признанным органом. В стандарте в це­лях добровольного и многократного использования устанавли­ваются правила, общие принципы или характеристики, касаю­щиеся разных видов деятельности или их результатов. Он на­правлен на достижение оптимальной степени упорядоченности в определенной области. Стандарт, принятый национальным органом по стандарти­зации и доступный широкому кругу пользователей, называется национальным стандартом. Стандарт, принятый руководством организации и устанавливающий требования, относящиеся к данной организации, называется стандартом организации. Ме­ждународным стандартом называется стандарт, принятый ме­ждународной организацией по стандартизации (ИСО). Свод правил — это документ, рекомендующий технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе. Добровольная сертификация — сертификация, которая проводится по инициативе заявителя на соответствие любым определяемым им требованиям. Этот вид сертификации явля­ется средством повышения конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках. Добровольная сер­тификация широко применяется в рыночной экономике как фактор, способствующий значительному повышению конку­рентоспособности продукции, особенно в тех случаях, когда подтверждается ее соответствие положениям международных или национальных стандартов. Наличие сертификата соответ­ствия добровольной системы сертификации дает возможность расширить рынки сбыта, установить соответствующую цену на продукцию, услуги и тем самым увеличить прибыль субъекта хозяйственной деятельности. Внедрение систем менеджмента позволяет повышать об­щую культуру производства, конкурентоспособность продук­ции и предприятия в целом, а также обеспечивать уверенность общества в том, что на рынок поступает продукция надлежащего качества и уровня безопасности. Наличие, в частности, сертифицированных систем менеджмента качества является од­ним из самых веских доказательств соответствия продукции установленным требованиям и широко применяется при обязательном и добровольном подтверждении соответствия. Обучение и информирование потребителей. Предоставле­ние потребителям информации или обучение может быть достаточно эффективной регулирующей мерой. Информация мо­жет распространяться в результате действий государства, кото­рое требует от субъектов хозяйственной деятельности доведе­ния до сведения потребителей достоверной, доступной и достаточной информации о потребительских свойствах про­дукции и показателях ее безопасности. Государство также организует деятельность по сбору ин­формации о безопасности продукции и доведения ее до сведе­ния общественности в рамках обязательных систем предоставления информации. Оценка соответствия должна органично сочетаться с усилением материальной ответственности изготовителей, базирующейся на страховании риска нанесения ущерба от поставок на рынок продукции, не соответствующей установленным требо­ваниям. При этом степень материальной ответственности, а, следовательно, и величина страхового взноса должны быть связаны с факторами риска. Тем самым, с одной стороны, поставщику предоставляется возможность самому выбирать спо­соб продвижения продукции на рынок, а с другой — интересы государства по защите потребителей будут поддержаны материальной ответственностью страховой компании. Такой подход не только повысит результативность мер по защите потребительского рынка в процессе его регулирования, но и станет серьезным шагом на пути к установлению доверительных отношений между изготовителями, потребителями и государством. Важное значение имеет страхование ответственности органов по сертификации и испытательных лабораторий в случае нарушения ими правил по сертификации и необходимости воз­мещения ущерба, причиненного потребителям. Большая роль в снятии барьеров для бизнеса принадлежит формированию условий саморегулирования в среде хозяйствующих субъектов — саморегулирующихся организаций. Ис­пользование этой регулирующей меры направлено на органи­зацию профессиональных сообществ (ассоциаций, некоммер­ческих партнерств, гильдий и т.п.) для обеспечения добросове­стной предпринимательской деятельности на основе совместного установления правил поведения на рынке в соот­ветствии с законодательством. Однако саморегулирование не исключает участия государства, когда необходимо предотвра­тить случаи преобладания корпоративных интересов над обще­ственными. Для этого практикуется совместное регулирование, при котором государство и хозяйствующие субъекты совмест­но разрабатывают правила, обеспечивающие достижение со­гласованных целей. Широкое распространение получили премии по качеству, присуждаемые за достижение значительных результатов в об­ласти качества продукции и услуг, обеспечения их безопасно­сти, а также за внедрение высокоэффективных методов управ­ления качеством. Таким образом, в целом механизм технического регулиро­вания представляет собой комплекс постоянно действующих мер, реализуемых на всем пути движения товара от изготовите­ля к потребителю. Он должен, с одной стороны, предотвращать появление на рынке опасной продукции, а с другой — миними­зировать административные барьеры для производителей. Эти меры должны вырабатываться на основе оценки экономическо­го эффекта. Основное внимание при этом следует уделять оценке риска как вероятности причинения вреда и результате применения конкретной продукции. Исходя из этого, по каж­дому виду продукции рассматриваются разные варианты дос­тижения целей, определяются предполагаемые результаты, не­обходимые затраты и принимаются окончательные решения по составу форм регулирования. Государство, организуя деятельность по техническому регу­лированию, дифференцирует регулирующие меры — от уста­новления обязательных требований, обязательного подтвер­ждения соответствия и контроля (надзора) до применения на­циональных добровольных стандартов, развития добровольной сертификации, страхования ответственности за ущерб, внедре­ния систем менеджмента, обучения и информирования потребителей, создания саморегулирующихся организаций, вруче­ния национальных премий в области качества и др. При этом необходимо учитывать, что техническое регулиро­вание представляет собой целостную систему, в которой необ­ходимо стремиться к соблюдению баланса — неоправданный крен в любую сторону приводит либо к созданию барьеров для развития промышленности и торговли, либо к появлению на рынке опасной продукции. 2.3 Основные принципы технического регулирования Техническое регулирование является правовой основой ре­гулирования отношений, возникающих при формировании обязательных и добровольных требований к продукции, или к связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, а также при проведении оценки соответствия объектов регулирования установленным требованиям. Цели, средства и методы их достижения, а также задачи, решаемые в рамках технического регулирования отно­шений между сферами производства и потребления, представ­лены на рис. 2.3. Техническое регулирование должно создавать основу для решения двух комплексов задач: 1) регулирование внутреннего рынка и 2) создание благоприятных условий для развития внешней торговли. Первая задача вызвана необходимостью выработать меха­низм формирования требований к продукции и к оценке ее со­ответствия в процессе создания и движения товара, который отвечал бы требованиям реформирования нашей экономики, придания ей социальной ориентации, повышения конкуренто­способности продукции и экономики в целом. Государство при этом устанавливает требования безопасности на базе оценки риска применения продукции с учетом реальных социаль­но-экономических возможностей. Потребительские свойства формируются рынком. Задача же государства в этой области состоит в том, чтобы создать равные и благоприятные условия для всех участников рынка как средствами технического регу­лирования, так и другими мерами, о которых говорилось выше. Вторая задача вызвана проблемами глобализации. Необхо­димо создать такой механизм технического регулирования, ко­торый, с одной стороны, позволял бы вести экономически вы­годную для государства политику во внешней торговле, а с другой — был бы гармонизирован с правилами, установленны­ми международным сообществом. Рисунок 2.3 - Цели, средства, методы и задачи технического регулирования В соответствии с этими двумя задачами можно условно сформулировать две группы принципов. Первая группа — это основные принципы технического ре­гулирования для внутреннего рынка. Они предусматривают следующее: • соответствие системы технического регулирования уров­ню развития национальной экономики, материально-тех­нической базы и научно-технического развития. Устанав­ливаемые в технических регламентах требования должны быть минимально необходимыми для достижения целей регулирования; • применение единых правил установления требований к продукции и процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также к выполнению работ или оказанию услуг; • единство и обязательность для исполнения на всей территории России требований технических регламентов; • применение национальных стандартов как доказательной базы выполнения требований технических регламентов; • формирование механизма технического регулирования на основе оценки риска применения продукции; • независимость органов по аккредитации и органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и потребителей; • наличие единой системы и правил аккредитации, недопустимость совмещения деятельности по аккредитации и сертификации и ограничения конкуренции при выполнении этих работ; • недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации; • установление в технических регламентах эксплуатационных характеристик. Суть второй группы принципов сводится к тому, чтобы на­кладываемые на изготовителей и продавцов разных стран обя­зательные требования к продукции и связанным с ними про­цессам ее проектирования, производства, строительства и т.д. не перерастали в торговые барьеры. Страны должны стремить­ся создавать такие механизмы, которые позволили бы избежать препятствий в торговле при введении в действие технических регламентов, стандартов и процедур оценки соответствия. Ме­ждународная практика в этой области базируется на следую­щих основных положениях. Устранение избыточных барьеров в торговле. Технические барьеры являются результатом принятия странами техниче­ских регламентов, стандартов и процедур оценки соответствия. При этом из-за разницы в социально-экономическом развитии, климате, национальных традициях, вкусах и т.д. разных стран эти регламенты, стандарты и процедуры могут отличаться друг от друга. Государства имеют возможность принимать во внимание эти факторы в законодательстве на том уровне, который считают необходимым. Вместе с тем необходимо стремиться разрабатывать гибкие технические регламенты, которые в ми­нимальной степени были бы ограничительными для торговли. Поэтому технические регламенты должны устанавливать экс­плуатационные, а не конструкционные требования. Если обстоятельств, заставивших принять повышенные тре­бования, больше не существует или цели регулирования могут быть достигнуты другими, менее ограничительными мерами, такие меры должны быть применены. Подобные действия не­обходимо предпринять и в случае, если принятые условия ре­гулирования не соответствуют риску недостижения целей. Обязательства по устранению технических барьеров в тор­говле относятся также к процедурам оценки соответствия и стандартам. Недискриминационная основа. Этот принцип устанавливает, что требования технических регламентов для допуска в страну импортируемой продукции должны устанавливать не менее благоприятный режим, чем для допуска собственной продук­ции на свой рынок. Такой же режим распространяется и на процедуры оценки соответствия, Это, в частности, означает, что условия сертификации для импортируемой продукции должны применяться на недискриминационной основе, в том числе по срокам ее проведения и стоимости. Гармонизация. Она предполагает использование междуна­родных стандартов в качестве основы для национальных тех­нических регламентов в том случае, если они обеспечивают достижение целей технического регулирования. Международ­ные стандарты должны применяться также в качестве основы для процедур оценки соответствия, если они не противоречат целям регулирования. Эквивалентность. Разработка международных стандартов может оказаться длительной из-за необходимости достижения консенсуса по технически сложным вопросам. Поэтому наряду с принципом гармонизации предлагается принцип эквивалент­ности, смысл которого сводится к тому, что страны должны по­ложительно воспринимать технические регламенты других стран как эквивалентные их собственным при условии дости­жения тех же целей технического регулирования. Характер конструктивных решений при этом не должен иметь значения. Взаимное признание результатов оценки соответствия. Странам предлагается вести на постоянной основе переговоры о взаимном признании результатов оценки соответствия и дос­тигать при этом положительных результатов. Необходимость этого вызвана тем, что процедуры оценки соответствия могут создавать технические барьеры в торговле, если продукция, по­ставляемая в другие страны, должна быть вторично подвергну­та оценке соответствия вследствие различий в требованиях как к самой продукции, так и к процедурам оценки. Это может быть обусловлено чисто техническими причинами, но зачастую в основе этого лежит заинтересованность бизнеса или чинов­ников. Единых моделей взаимного признания не существует, но есть типовые подходы и элементы, которые могут рассматри­ваться на переговорах. Прежде всего это признание сертифика­тов и знаков соответствия, выданных аккредитованными орга­нами за рубежом, в качестве эквивалентных. Кроме того, это перечень продукции, подпадающей под соглашение о взаимном признании, и способы ее идентификации. В этот перечень мо­гут быть включены критерии признания компетентности орга­нов по сертификации и испытательных лабораторий в каждой стране и их опубликованный список. И, наконец, соглашения о взаимном признании могут предусматривать разрешение про­тиворечий на основе обмена информацией и совместного мо­ниторинга. 2.4 Модели технического регулирования Регулирующие меры в обязательной сфере должны преду­сматривать проведение в жизнь политики, обеспечивающей максимальную степень соответствия продукции установлен­ным требованиям при объективно необходимом уровне уча­стия органов власти. Благодаря такой политике формируются эффективные и открытые рынки, которые в свою очередь обес­печивают получение экономических преимуществ и стабиль­ность. Цепочка применяемых регулирующих мер в рамках тех­нического регулирования во многом зависит от степени «зарегулированности» сектора рынка, на котором обращается про­дукция. Под моделью технического регулирования понимается сово­купность регулирующих мер, которые необходимо применять в разном сочетании по определенным правилам для достижения целей технического регулирования в конкретном секторе эко­номики. Иными словами, модель технического регулирования представляет собой сочетание способов задания требований в технических регламентах и процедур оценки соответствия этим требованиям. Регулирующими мерами в обязательной (законодательно регулируемой) сфере являются: • задание требований к продукции для обязательного ис­полнения и применения; • стандартизация; • подтверждение соответствия; • государственный контроль (надзор); • государственная регистрация продукции; • назначение органа государственной власти, ответственного за реализацию требований технического регламента и др. Соответствующая модель технического регулирования фор­мируется путем установления правил и порядка применения этих элементов в их взаимосвязи. Однако, формируя модель регулирования, всегда необходи­мо учитывать степень опасности, которую может повлечь за со­бой несоответствие продукции установленным требованиям для жизни, здоровья и имущества граждан, для животного и растительного мира, а также для окружающей среды. Следова­тельно, одна модель регулирования не может быть приемлемой во всех случаях и необходимо наличие нескольких се типов. С учетом особенностей задания требований к продукции в регламентах и возможных видов оценки соответствия можно говорить о следующих двух основных типах моделей регулиро­вания: Тип А — модель, предполагающая применение технических регламентов, в которых устанавливаются конкретные требова­ния к продукции. Виды оценки соответствия здесь распределе­ны на предрыночной и рыночной стадиях. Данная модель может применяться в тех случаях, когда го­сударство предполагает регулировать рынок напрямую, уста­навливая конкретные требования к продукции. Следует иметь в виду, что из-за инерционности установленных в регламентах требований эта модель может оказаться неприемлемой для бурно развивающихся секторов рынка, так как ее применение чревато снижением инновационной составляющей. Тип В — модель, предполагающая применение технических регламентов, в которых устанавливаются общие требования к продукции с использованием метода ссылок на стандарты. Виды оценки соответствия при этом также распределены на предрыночной и рыночной стадиях. Эту модель, принятую в странах Евросоюза и получающую все большее развитие за его пределами, называют европейской. Она основана главным образом на методе косвенной ссылки на стандарты. При этом законодатель полностью освобожден от анализа технических подробностей, доверяя этот аспект регу­лирования наделенному специальными полномочиями органу по стандартизации. Следует подчеркнуть, что утверждение пе­речня стандартов, гармонизированных с техническим регла­ментом, законодатель оставляет за собой, что дает возможность контролировать деятельность органа по стандартизации. Подробнее о способах установления требований в техниче­ских регламентах и видах ссылок на стандарты будет сказано в разделе II. Что же касается процедур оценки соответствия, используе­мых в обеих моделях, то о них можно сказать следующее. С од­ной стороны, их введение на предрыночной стадии несколько затрудняет свободное перемещение товаров из-за необходимо­сти проведения этих процедур. С другой же стороны, позволя­ют выявить продукцию, не соответствующую установленным требованиям, еще на ранних стадиях ее обращения. Важно, чтобы процедуры оценки соответствия не были слишком обременительными для заявителя. Добиться этого можно путем совместного учета возможного риска причинения вреда при использовании продукции, с одной стороны, и риска появления опасной продукции на рынке — с другой. Баланс интересов государства и бизнеса обеспечивает применение дос­таточно адекватных по затратам и возможному риску процедур оценки соответствия. Выбор конкретного типа модели зависит от состояния дока­зательной базы в регулируемом секторе рынка, и при этом мо­гут возникнуть следующие ситуации: 1 Для продукции, доказательная база соответствия которой (гармонизированные с техническим регламентом национальные стандарты) уже сформирована, предлагается использовать модель В, а для продукции, для которой такая база отсутствует или государство заинтересовано в реализации единых технических решений, — модель А; 2 Для продукции, доказательная база соответствия которой отсутствует, однако срок вступления в силу технического регламента установлен с таким расчетом, что к этому времени соответствующие национальные стандарты будут разработаны, можно использовать модель В; 3 Для продукции, доказательная база соответствия которой отсутствует, рекомендуется использовать модель А с установлением в техническом регламенте конкретных характеристик продукции, однако регламент в этом случае целесообразно принимать в качестве правительственного постановления, предусматривая при этом последующую разработку доказательной базы с переходом к модели В. При этом необходимо отметить, что каждая из описанных выше моделей включает разнообразные формы и схемы оценки соответствия. Проблема выбора форм и схем будет подробно освещена в разделах III, IV и VI. Выводы • Техническое регулирование включает деятельность по установлению требований и по оценке соответствия. • Применяемые регулирующие меры должны обеспечить достижение цели регулирования при минимальном вмешательстве в рыночную экономику. • Механизм технического регулирования представляет собой комплекс постоянно действующих регулирующих мер, применяемых на всем пути движения товаров. • Государство, организуя деятельность по техническому регулированию, дифференцирует применяемые регулирующие меры — от установления обязательных требований, обязательного подтверждения соответствия и контроля (надзора) до применения национальных добровольных стандартов, развития добровольной сертификации, страхования ответст­венности за ущерб, внедрения систем менеджмента, обуче­ния и информирования потребителей, создания саморегули­рующихся организаций, вручения национальных премий в области качества и др. • Техническое регулирование обеспечивает регулирование внутреннего рынка, оно также направлено на создание благоприятных условий для развития внешней торговли. • Совокупность регулирующих мер, которые необходимо при менять в разном сочетании по определенным правилам для выполнения целей технического регулирования в конкретном секторе экономики, является моделью технического регулирования. Модель технического регулирования представляет собой сочетание способов задания требований и процедур оценки соответствия этим требованиям. • На практике целесообразно использовать смешанные, комбинированные модели технического регулирования, учитывающие особенности конкретного сектора рынка. Контрольные вопросы и задания 1 Каково происхождение термина «техническое регулирование»? 2 На что направлена деятельность по техническому регулированию? 3 В чем состоит задача государства при регулировании движения товаров по рыночному пространству? 4 Перечислите цели технического регулирования, а также средства и методы их достижения. 5 Каким образом формируются две группы принципов технического регулирования, и каков состав этих групп? 6 Назовите основные типы моделей технического регулирования и особенности их применения. 7 Каким образом определяются используемые формы оценки соответствия и каковы основные принципы их выбора? Глава 3 ПРАКТИКА ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ 3.1 Зарубежный опыт технического регулирования Административная реформа, проводимая в России, обост­рила задачу выбора наиболее эффективной модели техниче­ского регулирования. Анализ современных экономических сис­тем показал, что условно можно выделить три концепции эко­номики и соответственно три модели технического регулиро­вания — это концепции, свойственные США, Японии и странам Европейского союза (ЕС). Не вдаваясь в глубокий анализ различий, существующих между этими концепциями, отметим следующее. Базу американской модели экономики составляют рынок и конкуренция. Задача государства заключается в обеспечении эффективного функционирования рынка без прямого вмеша­тельства. Рынок и только рынок, по мнению основоположни­ков этой модели, устанавливает соответствие или несоответ­ствие продукции (услуг) рыночным требованиям. При этом основным механизмом защиты потребительского рынка явля­ется конкуренция. Однако многим аналитикам в области оценки соответствия такая концепция представляется ограни­ченной. Японская модель существенно отличается от американской и основывается на традиционных национальных ценностях: группа защищает каждого своего члена, и каждый член группы заботится о ее процветании. Роль администрации предприятия заключается в обеспечении координации между государствен­ной властью и экономическими партнерами. При этом около трети национальных стандартов являются обязательными, од­нако добровольные стандарты часто включаются министерст­вами в регламентирующую документацию. Такая система обес­печивает достаточно эффективную защиту внутреннего рынка страны. Следует отметить, что обе модели, как американская, так и японская, изначально предполагают наличие определенных торговых барьеров, протекционизма и квотирования. Современная европейская концепция представляет собой либеральную модель межгосударственной торговли, направ­ленную на снятие торговых барьеров. Эту особенность необхо­димо учитывать при анализе европейской модели регулирова­ния. 3.1.1 Особенности Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле Соглашение по техническим барьерам в торговле (ТБТ) — один из главных документов Генерального соглашения по та­рифам и торговле (ГАТТ), которое затем было преобразовано во Всемирную торговую организацию (ВТО). Основная цель Соглашения по ТБТ — создание условий для предотвращения неоправданных барьеров в торговле и тем са­мым обеспечение странам — участницам ВТО равных возмож­ностей в международной торговле любой промышленной и сельскохозяйственной продукцией. Основополагающая идея Соглашения выражена следую­щим его положением: «Страны-участницы должны гарантиро­вать, что для продукции, импортируемой любой страной-участ­ницей, будут создаваться условия не менее благоприятные, чем для аналогичной продукции отечественного производства или аналогичной продукции, производимой любой другой стра­ной». Соглашение по ТБТ касается четырех главных источников возникновения торговых барьеров: • технических регламентов; • стандартов; • оценки соответствия; • информации о технических регламентах, стандартах и процедурах оценки соответствия. Соглашение исходит из того, что выполнение требований технических регламентов является обязательным, а стандар­тов — не обязательным. Объектами соглашения по ТБТ является товарная продук­ция (вещественная) продукция, может поставляться в стра­ны — члены ВТО. Для того чтобы технические регламенты не создавали до­полнительных препятствий в международной торговле, они не должны носить характер более ограничительный, чем это необ­ходимо для обеспечения национальной безопасности, защиты жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды и других законных интересов страны. Поэтому технические регламенты должны устанавливать требования, относящиеся преимущест­венно к эксплуатационным, а не к конструкционным характери­стикам продукции. Соглашением по ТБТ провозглашается принцип приорите­та международных стандартов в отношении как технических регламентов, так и национальных стандартов. В случае, когда международный стандарт отсутствует или когда он есть, но технический регламент ему не соответствует и если этот техни­ческий регламент может оказать значительное влияние на меж­дународную торговлю, то страна, принимающая данный регла­мент, должна выполнить ряд следующих условий: • уведомить другие страны-участницы о том, на какие виды продукции будет распространяться технический регламент, указав цель и обоснование необходимости его разработки; • предоставить по требованию стран-участниц сведения о техническом регламенте или его копию, указав те требования документа, которые не соответствуют требованиям международных стандартов; • предоставить другим странам-участницам время для подготовки замечаний. Условия предоставления сведений о техническом регламен­те (или его копии) и возможности получения замечаний долж­ны выполняться во всех случаях, в том числе и при соответст­вии технического регламента международным стандартам. Период от публикации технического регламента до вступле­ния его в силу должен быть достаточным для того, чтобы пред­приятия-изготовители стран-участниц успели учесть требова­ния регламента в своей продукции и в процессе ее производст­ва. В отношении стандартов Соглашением по ТБТ устанавли­вается одно условие — соблюдение Кодекса установившейся практики, который приведен в приложении к Соглашению. Основные требования Кодекса можно свести к следующему: • орган по стандартизации должен гарантировать, что стандарты разрабатываются и применяются не с целью создания дополнительных препятствий в международной торговле; • орган по стандартизации должен использовать международные стандарты или их проекты, находящиеся на завершающей стадии разработки, для создания своих стандартов, кроме случаев, когда применение международных стандартов неэффективно или нецелесообразно; • орган по стандартизации должен в пределах своих возможностей принимать активное участие в разработке международными организациями международных стандартов; • орган по стандартизации должен прилагать все усилия, чтобы избежать дублирования работ по стандартизации в стране с аналогичными работами международных организаций; • там, где это возможно, орган по стандартизации должен устанавливать требования, относящиеся преимущественно к эксплуатационным, а не к конструкционным характеристикам продукции; • не реже одного раза в полгода орган по стандартизации должен публиковать программу работ по стандартизации, а также уведомление о наличии такой программы. До принятия стандарта орган по стандартизации должен от­вести заинтересованным сторонам время (не менее 60 дней) для подачи замечаний и с этой целью обеспечить их (по их просьбе) копией проекта стандарта. При этом плата за такую услугу, кроме затрат на доставку, должна быть одинаковой для иностранной и отечественной стороны. После принятия стандарт должен быть незамедлительно опубликован. Органы по стандартизации, которые приняли и выполняют Кодекс установившейся практики, признаются странами-уча­стницами органами, отвечающими принципам Соглашения по ТБТ. В том, что касается оценки соответствия, когда применяет­ся подтверждение соответствия продукции техническим регламентам или стандартам, страны-участницы должны выполнять следующие условия: • процедуры оценки соответствия разрабатываются и принимаются таким образом, чтобы доступ к проведению оценки для поставщиков аналогичной продукции, выпускаемой на территории других стран-участниц, был не менее благоприятным, чем для поставщиков отечественной продукции; • процедуры оценки соответствия не должны быть более строгими или применяться более строго, чем это необходимо для удостоверения в соответствии продукции техническим регламентам и стандартам с учетом риска, к которому может привести несоответствие; • время проведения каждой процедуры оценки соответствия должно быть известно заявителю, при этом компетентный орган должен помочь заявителю уточнить его заявку и сообщить ему результаты оценки, чтобы в случае необходимости своевременно предпринять корректирующие действия; • конфиденциальность информации о продукции, выпускаемой на территорию других стран-участниц, соблюдается так же, как для отечественной продукции; • плата, взимаемая за оценку соответствия продукции, выпускаемой на территории других стран-участниц, должна быть такой же, как и за оценку соответствия аналогичной отечественной продукции, за исключением расходов, вызванных территориальной разницей между заявителем и органом по оценке соответствия; • в случае, если после оценки соответствия в технические требования к продукции внесены изменения, то процедура оценки соответствия модифицированной продукции ограничивается установлением влияния этих изменений на сохранение соответствия продукции техническим регламентам или стандартам; • должен быть установлен механизм рассмотрения жалоб, касающихся выполнения процедур оценки соответствия. Перечисленные условия не должны служить препятствием для проведения странами-участницами выборочных проверок продукции на своей территории. С целью более полной гармонизации процедур оценки соот­ветствия страны-участницы должны принимать активное уча­стие работе международных организаций по созданию руко­водств и рекомендаций, касающихся оценки соответствия. В отношении разрабатываемых процедур оценки соответст­вия страна-разработчик должна выполнять все условия для обеспечения прозрачности работ и своевременности оповеще­ния об их разработке аналогично условиям, применяемым при стандартизации. Страны-участницы должны, по возможности, признавать результаты оценки соответствия, проведенной в других стра­нах-участницах, даже если процедуры этой оценки отличаются от собственных, при условии, что они обеспечивают установле­ние соответствия техническим регламентам или стандартам. Основой этого признания должна служить техническая компе­тентность органов, проводящих оценку соответствия, подтвер­жденная при аккредитации этих органов по руководствам и ре­комендациям международных организаций. Странам-участницам рекомендуется вести переговоры для заключения соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия. Если необходима полная уверенность в соответствии про­дукции техническому регламенту или стандарту, страны-участ­ницы должны, по возможности, разработать и принять между­народные системы оценки соответствия, стать их членами или участвовать в их работе. В Соглашении по ТБТ большое внимание уделяется вопро­сам адекватности задания требований к продукции и процедур оценки соответствия, осуществляемых центральными и мест­ными правительственными органами, а также неправительст­венными организациями. Для Российской Федерации эти во­просы неактуальны, так как принятие технических регламен­тов, включающих процедуры оценки соответствия, и нацио­нальных стандартов является, согласно законодательству, прерогативой государства. Каждая страна-участница должна обеспечить создание справочной службы, которая может отвечать на запросы дру­гих стран-участниц, а также предоставлять соответствующие документы, касающиеся технических регламентов и стандар­тов. Следует отметить, что новое российское законодательство в области технического регулирования соответствует основным принципам Соглашения по ТБТ. 3.1.2 Техническое регулирование в странах — членах Европейского союза Согласно Римскому договору 1957 г., важнейшими целями формирования европейского сообщества являются: устранение барьеров в торговле на едином европейском рынке, содействие конкуренции, разработка и реализация единой торговой поли­тики. Эти же цели были подтверждены Амстердамским догово­ром 1998 г. В табл. 3.1 приведена общая структура охвата объектов тех­нического регулирования законодательством разных уровней: общеевропейским и национальным. Эта структура регламенти­руется постановлением Европейского совета 85/374/ЕЭС «О сближении законов, инструкций и положений государств-чле­нов об ответственности за недоброкачественную продукцию» и Директивой Европейского парламента и Европейского совета 2001/95/ЕС «Об общей безопасности продукции». Таблица 3.1 - Структура европейского законодательства относительно объектов технического регулирования Законодательство, гармонизированное в рамках ЕС Законодательство, не гармонизированное в рамках ЕС Директивы ЕС Законодательно не регулируемая сфера Национальное законодательство: касающееся прав потребителей Технические Другие «старого подхода» Нового и Глобального подхода Основными правовыми документами ЕС, устанавливающи­ми обязательные для применения и исполнения требования к продукции, являются директивы. Они определяют цели, кото­рые должны быть достигнуты страной — членом ЕС, оставляя при этом каждой из этих стран возможность разрабатывать собственное законодательство для выполнения требований данной директивы. В настоящее время техническое законодательство ЕС пред­ставлено тремя видами директив: общими; «старого подхода»; Нового и Глобального подходов (рис. 3.1). Рисунок 3.1 - Техническое законодательство ЕС Общие директивы (Директива 2001/95/ЕС «Об общей безопасности продукции» и директива об ответственности из­готовителя за качество выпускаемой продукции) распростра­няются на всю продукцию или, как Директива 2001/95/ЕС, на широкую группу продукции (потребительские товары, как но­вые, так и бывшие в употреблении). Они применяются в случа­ях, если для конкретной продукции директивы ЕС или отсут­ствуют, или охватывают не все категории связанных с этой продукцией рисков. Директивы «старого подхода» содержат конкретные требо­вания к продукции. Такие директивы распространяются, на­пример, на автомобили, пищевую и сельскохозяйственную, парфюмерно-косметическую, химическую и фармацевтиче­скую продукцию. Директивы Нового и Глобального подходов устанавливают основополагающие (или общие) требования к продукции. Эти директивы условно можно разделить на горизонтальные и вер­тикальные. Горизонтальные директивы содержат основопола­гающие требования по конкретным рискам и распространяют­ся на широкие группы продукции (например, Директива 2004/108/ЕЭС регламентирует требования по электромагнит­ной совместимости, Директива 2006/95/ЕС по безопасности низковольтного оборудования регламентирует риски от воз­действия электрического тока). Вертикальные директивы оп­ределяют требования, связанные с рисками по группам продук­ции. Европейскую практику оценки соответствия продукции рассмотрим на примерах директив Нового подхода, принятого в 1985 г., и Глобального подхода, принятого в 1989 г. Именно в этих директивах реализуется единый подход к принципам и процедурам оценки соответствия. Они направлены на создание условий свободного перемещения товаров на всем пространст­ве Европейского союза при обеспечении необходимого уровня их безопасности. Новый подход в основном предусматривает создание еди­ной общеевропейской нормативной базы, определяющей тре­бования к продукции. Глобальный подход развивает положе­ния Нового подхода в части оценки соответствия продукции этим требованиям. Концепция Нового и Глобального подходов в полной мере отвечает основной цели создания Европейского союза — обес­печить свободное перемещение продукции. Инструментами реализации этой концепции являются, с одной стороны, техни­ческая гармонизация требований, с другой — возможность вза­имного признания результатов оценки выполнения установ­ленных требований. Техническая гармонизация обеспечивается механизмом за­дания требований: основополагающие, или общие, требования (essrntial requirements) директив опираются на конкретные требования, которые содержатся в гармонизированных с этими директивами европейских стандартах. (Подробнее о задании требований будет сказано в разделе II.) Взаимное признание результатов оценки соответствия продукции требованиям ди­ректив Нового и Глобального подходов базируется на единстве установленных в этих директивах процедурах оценки соответ­ствия и единых требованиях к органам по оценке соответствия, действующих в странах ЕС. Принципы Нового подхода к технической гармонизации и стандартизации были определены Решением Совета ЕС от 7 мая 1985 г. Этот документ не только распространяется на ме­ханизм задания требований (установление общих требований в директиве, а конкретных параметров и характеристик — в гар­монизированных с директивой европейских стандартах), но и формулирует принцип «презумпции соответствия», согласно которому продукция, выпущенная изготовителем в соответст­вии с гармонизированными стандартами, рассматривается как отвечающая общим требованиям директив. При этом изготови­тель не обязан применять гармонизированные стандарты, од­нако в этом случае ему следует доказать соответствие выпус­каемой на европейский рынок продукции требованиям дирек­тивы. Основные принципы Нового подхода сводятся к следующе­му: • в директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения общие требования безопасности; • задача установления конкретных значений характеристик продукции возлагается на европейские стандарты, а в переходный период — на национальные стандарты; • стандарты сохраняют свой добровольный статус; • продукция, выпущенная в соответствии с гармонизированными с директивой стандартами, рассматривается как соответствующая общим требованиям данной директивы (принцип презумпции соответствия); • факт соответствия гармонизированным стандартам, подтвержденный определенным способом (процедурой), является реализацией принципа презумпции соответствия; • если изготовитель продукции не желает воспользоваться гармонизированным стандартом или если такого стандарта нет, изготовитель должен доказать, как правило, с по­мощью третьей стороны (уполномоченного органа), что выпускаемая им продукция отвечает общим требованиям директивы. Очевидно, что вопросами гармонизации технических требо­ваний не исчерпываются проблемы выпуска на рынок безопас­ной продукции. Поэтому в развитие Решения Совета ЕС от 7 мая 1985 г. было принято Решение от 21 декабря 1989 г. о введении Глобального подхода к оценке соответствия. Глобаль­ный подход, по существу, определяет основы процедур и усло­вий обязательного подтверждения соответствия. Согласно это­му документу: • процедуры оценки соответствия относятся либо к стадии проектирования продукции, либо к стадии ее производства, либо к тому и другому и устанавливаются в директиве на продукцию; • выбор процедуры из числа установленных в директиве предоставляется изготовителю; • результатом проведенной оценки соответствия является принимаемая изготовителем декларация о соответствии и маркирование продукции знаком СЕ; • процедуры оценки соответствия изготовитель осуществляет или самостоятельно, или при участии уполномоченного органа. Принципы Нового и Глобального подходов реализуются бо­лее чем в 20 директивах для таких групп продукции, как электро- и радиотехнические изделия, продукция машиностроения, сосуды, работающие под давлением, средства индивидуальной защиты, медицинское оборудование, лифты, игрушки и др. В табл. 3.2 приведен перечень директив Нового и Глобаль­ного подходов, устанавливающих требования к продукции и необходимость ее маркирования знаком СЕ. Эти директивы распространяются, по разным оценкам, на 20-40% всей выпус­каемой продукции. Таблица 3.2 - Перечень директив Нового и Глобального подходов (по состоянию на апрель 2007 г) № п/п Объект нормирования Директива ЕС основная дополнительная 1 Низковольтное оборудование 2006/95/ЕЭС 2 Простые сосуды, работающие под давлением 87/404/ЕЭС 90/488/ЕЭС, 93/68/ЕЭС 3 Игрушки 88/378/ЕЭС 93/68/ЕЭС 4 Электромагнитная совместимость 2004/108/ЕС 5 Машинное оборудование 98/37/ЕС 2006/42/ЕС 6 Средства индивидуальной защиты 89/686/ЕЭС 93/68/ЕЭС, 93/95/ЕЭС, 96/58/ЕС 7 Приборы для взвешивания неавтоматические 90/384/ЕЭС 93/68/ЕЭС 8 Имплантируемые активно действующие медицинские устройства 90/385/ЕЭС 93/42/ЕЭС 9 Газовые приборы 90/396/ЕЭС 93/68/ЕЭС 10 Бойлеры, котлы водогревные на жидком или газовом топливе 92/42/ЕЭС 93/68/ЕЭС, 2004/8/ЕС, 2005/32/ЕС 11 Взрывчатые вещества гражданского назначения 93/15/ЕЭС 12 Медицинские приборы 93/42/ЕЭС 98/79/ЕС, 2000/70/ЕС, 2001/104/ЕС 13 Оборудование для работы во взрывоопасных средах 94/9/ЕС 14 Прогулочные суда 94/25/ЕС 2003/44/ЕС 15 Лифты 95/16/ЕС 16 Холодильные установки 96/57/ЕС 17 Оборудование, работающее под давлением 97/23/ЕС 18 Медицинские приборы для диагностики «в пробирке» 98/79/ЕС 19 Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование 99/5/ЕС 20 Строительная продукция 89/106/ЕЭС 93/68/ЕЭС 21 Канатные установки, предназначенные для перевозки людей 2000/9/ЕС В каждой директиве Нового и Глобального подходов опре­делена область ее применения, которая содержит основные оп­ределения, конкретизирующие сферу распространения дирек­тивы, а также перечень объектов, не подпадающих под ее дей­ствие. Например, согласно ст. 1 Директивы 89/686/ЕЭС, к средствам индивидуальной защиты (СИЗ) отнесены любые устройства или приспособления, предназначенные для ноше­ния или применения человеком в целях защиты от одного или нескольких видов опасности, угрожающих его здоровью и безо­пасности. В приложении 1 приведен исчерпывающий перечень классов СИЗ, не подпадающих под действие данной директивы (в него включены, например, СИЗ, предназначенные для само­защиты, для применения в вооруженных силах и т.д.). В директивах Нового и Глобального подходов установлены основополагающие (общие) требования, обеспечивающие безо­пасность регламентируемой продукции. Так, в упомянутой выше директиве на СИЗ эти требования приведены в приложе­нии 2. В директивах также содержатся нормы, обеспечивающие применение принципа презумпции соответствия (как, напри­мер, в ст. 5 директивы на СИЗ). Рассмотрим суть общих требований к продукции и роль принципа презумпции соответствия, который является основ­ным. Итак, общие требования к продукции — это, как правило, качественные требования, относящиеся к обеспечению безо­пасности групп продукции. Что это дает всем заинтересованным сторонам? Прежде всего, общие качественные требования остаются не­изменными по отношению к уровню развития техники. Понят­но, что внесение в директиву каждого изменения сопряжено со сложной процедурой согласования новых требований со всеми странами — членами ЕС. Таким образом, задание требований безопасности в директиве в виде общих требований позволяет применять ее в неизменном виде в течение длительного перио­да времени. Теперь рассмотрим, каким образом изготовитель в этом слу­чае подтверждает соответствие выпускаемой им продукции об­щим требованиям директивы. Вот здесь и «срабатывает» прин­цип презумпции соответствия. Если изготовитель обеспечива­ет выполнение конкретных требований европейского стандар­та, который применяется на добровольной основе, он автоматически выполняет общие требования директивы, яв­ляющиеся обязательными для исполнения. Если же изготови­тель не следует стандарту (он же добровольный!), то он должен доказать соответствие выпускаемой им продукции более слож­ным способом, т.е. с участием третьей стороны — уполномочен­ного органа. Таким образом, главенствующим при оценке соответствия в странах ЕС является принцип презумпции соответствия, со­гласно которому изготовитель в юридически обязательной форме (в форме декларации о соответствии) заявляет, что его продукция соответствует одному или нескольким гармонизи­рованным стандартам. И это его «заявление» действует, пока не доказано противное. В контексте Нового подхода выражение «гармонизирован­ный стандарт» следует понимать как документ, нормы которо­го соответствуют общим требованиям директивы. Перечень гармонизированных стандартов публикуется в со­ответствующем журнале Евросоюза — Official Journal of Europe. С момента публикации в этом журнале ссылки на гар­монизированный стандарт изготовитель имеет возможность принимать декларацию о соответствии, реализуя принцип пре­зумпции соответствия. Основанием для выхода на европейский рынок является маркирование каждой единицы такой продукции знаком СЕ (рис. 3.2). В каждой директиве приведены положения, касаю­щиеся маркировки этим знаком и описывающие его форму, размеры и правила маркирования. Знак СЕ представляет собой аббревиатуру от Conformitu Europuenne (в переводе с фр. — со­ответствие европейское). Маркирование этим знаком означает, что продукция прошла все необходимые процедуры обязательной оценки (подтверждения) соответствия требованиям дирек­тив ЕС, распространяющихся на данную продукцию. Марки­ровка СЕ обеспечивает доступ к свободному обращению товара по всему Европейскому экономическому пространству (ЕЕА), которое включает все страны Евросоюза, а также Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. Рисунок 3.2 – Изображение знака СЕ Маркировка наносится лицом, ответственным за проведе­ние оценки соответствия, т.е. изготовителем либо его уполно­моченным представителем на территории ЕС или лицом, от­ветственным за выпуск продукции на рынок. Маркировка может содержать не только изображение знака, но и идентификационный номер нотифицированного (уполно­моченного) органа, который принимал участие в проведении оценки соответствия. Иногда в маркировку включают год ее нанесения, однако в последнее время это не практикуется. Раз­мер знака СЕ, нанесенного на продукцию, должен быть не ме­нее 5 мм. Маркировка СЕ должна наноситься на товар или на этикет­ку. Если же это сделать невозможно, то она наносится на упаковку (при ее наличии) и на сопроводительную документацию в случаях, когда наличие этой документации предусмотрено директивой. Маркировка должна наноситься таким образом, чтобы она была хорошо видна, разборчива и несмываема. Однако есть европейские директивы, которые не предусмат­ривают маркирования продукции знаком СЕ, но используют те же принципы задания требований к этой продукции и процеду­рам оценки ее соответствия, что и директивы, перечисленные в табл. 3.2. Это следующие директивы: Директива 96/98/ЕС (Морское оборудование); Директива 96/48/ЕС (Высокоскоростные железнодорож­ные системы); Директива 94/62/ЕС (Упаковка и отходы от упаковочных материалов); Директива 2001/16/ЕС (Трансъевропейские железнодо­рожные системы). Все рассмотренные директивы содержат описание необхо­димых процедур оценки соответствия (модулей подтвержде­ния соответствия), которые необходимы для выпуска продук­ции на рынок Евросоюза. Комплекс процедур для конкретной продукции может содержать один или несколько модулей или их модификаций. Учитывая, что многие процедуры оценки со­ответствия выполняются с участием третьей стороны — упол­номоченного органа, директивы содержат требования к таким органам. Набор процедур подтверждения соответствия установлен Постановлением Совета ЕС 93/465/ЕЭС с соответствующими изменениями. В табл. 3.3 приведен полный набор европейских модулей подтверждения соответствия. Каждый модуль можно рассматривать как типовой блок определенных операций, со­ставляющих собственно процедуры оценки соответствия. Ре­зультат применения модуля подтверждения соответствия — это (всегда!) декларация о соответствии общим требованиям директивы или декларация о соответствии типу, принимаемая поставщиком или его представителем, а также маркирование продукции знаком СЕ. Таблица 3.3 - Модули подтверждения соответствия Обозначение модуля Процедуры модуля и его исполнители A Изготовитель: приводит собственные доказательства соответствия в техническом досье (файле); принимает декларацию о соответствии B Уполномоченный орган: рассматривает техническую документацию; испытывает образец продукции; выдаёт сертификат типа C Следует после выполнения модуля В Изготовитель: принимает декларацию о соответствии DE Следует после выполнения модуля В Уполномоченный орган: оценивает систему менеджмента качества. Изготовитель: принимает декларацию о соответствии. Уполномоченный орган: осуществляет надзор за системой менеджмента качества F Следует после выполнения модуля В Уполномоченный орган: осуществляет контроль партий выпускаемой продукции; выдаёт сертификаты соответствия на проверенные партии. Изготовитель: принимает декларацию о соответствии G Уполномоченный орган: проводит испытания каждого изделия; выдаёт сертификаты соответствия на проверенные изделия. Изготовитель: принимает декларацию о соответствии H Уполномоченный орган: оценивает систему менеджмента качества на стадиях проектирования и производства. Изготовитель: принимает декларацию о соответствии. Уполномоченный орган: осуществляет надзор за системой менеджмента качества Hbis Уполномоченный орган: оценивает систему менеджмента качества на стадиях проектирования и производства; выдаёт сертификат на проект. Изготовитель: принимает декларацию о соответствии. Уполномоченный орган: осуществляет надзор за системой менеджмента качества Aa1, Aa2, Cbis1, Cbis2 Изготовитель: принимает декларацию о соответствии. Уполномоченный орган: осуществляет надзор (инспекционный контроль) за продукцией путём периодических испытаний Анализ табл. 3.3 показывает, что многие модули предпола­гают активное участие третьей стороны в обеспечении доказа­тельной базы соответствия, на основе которой поставщик принимает декларацию о соответствии. В зависимости от применяемого модуля изображение знака СЕ может быть допол­нено кодом уполномоченного органа (третьей стороны), при­нимавшего участие в обеспечении доказательной базы соот­ветствия. Продукция должна маркироваться знаком СЕ, если она под­падает под действие одной или нескольких директив, перечис­ленных в табл. 3.2, с того момента, когда она впервые размеще­на или впервые введена в эксплуатацию на рынке Евросоюза либо прошла существенную модификацию будучи уже однаж­ды маркированной знаком СЕ. Маркировка СЕ является единственной, удостоверяющей тот факт, что продукция соответст­вует директивам, основанным на принципах Нового и Глобаль­ного подходов. Маркирование знаком СЕ не предусматривается для хими­ческой и парфюмерно-косметической продукции, для лекарст­венных средств и продуктов питания. Получение права маркирования знаком СЕ можно предста­вить в виде процесса, на входе которого имеется товар, подпа­дающий под действие одной или нескольких директив и произ­веденный отечественным предприятием, а на выходе — этот же товар, но уже маркированный знаком СЕ. Процесс состоит из восьми этапов: 1-й — проверка области распространения директив(ы); 2-й — идентификация общих требований директив(ы); 3-й — идентификация европейских стандартов, гармонизи­рованных с директивами(ой); 4-й — выбор модуля подтверждения соответствия; 5-й — формирование технического досье (файла) на продук­цию/группу продукции, предназначенную для экспорта; 6-й — применение модуля подтверждения соответствия; 7-й — заполнение декларации о соответствии; 8-й — нанесение маркировки СЕ на продукцию. Поскольку стандарты добровольны, изготовитель может вы­пускать свою продукцию по документам, отличным от гармо­низированных европейских стандартов (например, по нацио­нальным или международным стандартам). Но тогда он обязан доказать соответствие своей продукции общим требованиям директивы, как правило, с привлечением третьей стороны, при­меняя, например, для этой цели модуль В (табл. 3.3). Указания о том, какие модули следует использовать в этих случаях, при­водятся в соответствующей директиве. Директивы обязывают изготовителя составить техническое досье на продукцию, в котором должна быть дана полная ин­формация о ее конструкции, производстве и использовании с точки зрения выполнения требований директивы. Естественно, конкретное содержание такого досье зависит от вида продук­ции и применяемой директивы, но в целом оно практически всегда содержит следующую информацию: • общее описание изделия; • проектные данные, рабочие чертежи, схемы и т.д.; • описания и пояснения, необходимые для понимания названных чертежей и схем, а также принципа действия изделия; • перечень полностью или частично использованных стандартов, а также описание решений, выбранных для выполнения общих требований; • результаты проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.; • протоколы испытаний. Изготовитель или его полномочный представитель в ЕС должен хранить досье в течение определенного соответствую­щей директивой срока после изготовления последней партии продукции на случай проверки национальными органами вла­сти. Если ни изготовитель, ни его полномочный представитель не представлены в ЕС, то обязанность по хранению досье воз­лагается на лицо, выпускающее продукцию на рынок ЕС. Ины­ми словами, изготовители, находящиеся за пределами Евро­союза, обязаны иметь в одной из его стран полномочного пред­ставителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за безопасность поставляемой продукции. Изготовитель или его представитель в ЕС обязан оформить в письменном виде декларацию о соответствии независимо от того, какой модуль подтверждения соответствия был выбран производителем. Из сказанного выше вытекает еще одна особенность концеп­ции оценки соответствия, реализованной в директивах Нового и Глобального подходов, а именно та роль, которую играют уполномоченные (нотифицированные) органы. Уполномочен­ные органы — это органы, наделенные органами власти госу­дарств — членов ЕС полномочиями проводить оценку соответ­ствия продукции требованиям директив. Уполномоченный орган должен быть юридическим лицом, расположенным на территории Евросоюза, обладающим техни­ческой компетентностью и соответствующим требованиям ди­рективы. Минимальные критерии, которым должен отвечать уполномоченный орган, его основные функции и обязанности приведены в табл. 3.4. Таблица 3.4 – Минимальные критерии, основные функции и обязанности уполномоченного органа Минимальные критерии, которым должен соответствовать уполномоченный орган Основные функции и обязанности уполномоченного органа Наличие компетентного персонала и необходимого оборудования Независимость и беспристрастность при проведении процедуры оценки соответствия Техническая компетентность (способность проводить испытания и проверки, умение заполнять протоколы и сертификаты) Соблюдение конфиденциальность Страхование гражданской ответственности Осуществление оценки всего объёма доказательной базы соответствия (анализ технической документации, проведение испытаний, оценка системы качества) Интерпретация общих требований директив Участие в работах по стандартизации Обеспечение страхования гражданской ответственности Предоставление информации органам власти, другим уполномоченным органам Следует отметить, что уполномоченный орган должен су­меть провести оценку всего объема доказательной базы соответствия, включая проведение испытаний, оценку системы ме­неджмента качества, проверку технической документации. В случаях, если изготовитель не применяет гармонизированные стандарты, уполномоченный орган должен провести интерпре­тацию общих требований директивы и оценить соответствие продукции этим требованиям. Поэтому столь важно участие уполномоченных органов в работах по стандартизации — оно является логическим основанием для квалифицированного проведения интерпретации общих требований. В Евросоюзе прохождение процедуры аккредитации не яв­ляется обязательным условием для уполномочивания, хотя и считается предпочтительным. Однако соответствие уполномо­ченных органов требованиям, предъявляемым к органам по сертификации и испытательным лабораториям европейскими стандартами серии 45000, является обязательным. При отсутствии аккредитации соответствие требованиям стандартов про­веряется в процессе уполномочивания. Как правило, уполно­моченные органы должны быть аккредитованы, но это условие не является решающим для их назначения таковыми, так как критерии уполномочивания шире, чем критерии аккредитации. В конкретной директиве могут содержаться дополнительные требования, например, к персоналу уполномоченного органа, его знаниям и профессиональному опыту. Дополнительным критерием по сравнению с аккредитацией является также обязательное для уполномоченных органов страхование гражданской ответственности. В отличие от органов по сертификации, действующих в на­шей стране, уполномоченные органы в Евросоюзе работают в неконкурентной среде. Технически уполномочивание органа осуществляется путем его включения по представлению государства — члена ЕС в список названий и адресов уполномоченных органов с указа­нием директивы, в рамках которой органу даются полномочия на выполнение процедур оценки соответствия. Срок действия уполномочивания может быть ограничен. Идентификационный номер такому органу присваивается Европейской комиссией. Список органов публикуется в Бюллетене Европейской комиссии и на сайте Еврокомиссии. Зачастую орган уполномочивается применительно к нескольким директивам. В табл. 3.5 и 3.6 приведены сведения об уполномоченных органах по оценке соответствия в ЕС. Таблица 3.5 - Количество уполномоченных органов в ЕС по директивам (по состоянию на август 2007 г) № п/п Директива (номер, наименование) Количество органов 1 87/404/ЕЭС. Простые сосуды, работающие под давлением 79 2 88/378/ЕЭС. Игрушки 56 3 89/106/ЕЭС. Строительная продукция 183 4 2004/108/ЕЭС. Электромагнитная совместимость 40 5 89/686/ЕЭС. Средства индивидуальной защиты 103 6 90/384/ЕЭС. Приборы для взвешивания не автоматические 320 7 90/385/ЕЭС. Имплантируемые активно действующие медицинские устройства 18 8 90/396/ЕЭС. Газовые приборы 37 9 92/42/ЕЭС. Котлы водогрейные на жидком или газовом топливе 39 10 93/5/ЕЭС. Взрывчатые вещества гражданского назначения 6 11 93/42/ЕЭС. Медицинские приборы 60 12 94/25/ЕС. Прогулочные суда 22 13 94/9/ЕС. Оборудование и защитные системы для работы во взрывоопасных средах 31 14 95/16/ЕС. Лифты 156 15 96/48/ЕС. Высокоскоростные железнодорожные системы (сети) 20 16 96/98/ЕС. Судовое оборудование 28 17 97/23/ЕС. Оборудование, работающее под давлением 88 18 98/37/ЕС. Машинное оборудование 146 19 98/79/ЕС. Приборы медицинские диагностические 17 20 99/36/ЕС. Транспортируемое оборудование, работающее под давлением 92 21 99/5/ЕС. Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование 54 22 2000/9/ЕС. Канатные установки, предназначенные для перевозки людей 2 23 2000/14/ЕС. Шум от оборудования, применяемого вне помещения 41 Таблица 3.6 – Распределение уполномоченных органов по странам Европейского экономического пространства Страна Количество органов Страна Количество органов Австрия 37 Люксембург 5 Бельгия 31 Нидерланды 29 Великобритания 224 Португалия 22 Германия 185 Финляндия 15 Греция 14 Франция 81 Дания 22 Швеция 47 Ирландия 4 Исландия 2 Испания 54 Лихтенштейн - Италия 227 Норвегия 16 Как было сказано выше, директивы Нового и Глобального подходов содержат только общие требования к уполномочен­ным органам и общее описание процедур оценки соответствия с участием этих органов. Для обеспечения деятельности упол­номоченных органов применяются специальные международ­ные и национальные руководства, описывающие содержание процедур, которые должны выполнять эти органы, и докумен­тов, которые они выдают. 3.1.3 Техническое регулирование в рамках СНГ В декабре 1991 г. на постсоветском пространстве на добро­вольной основе было образовано Содружество Независимых Государств (СНГ). Основной целью Содружества является создание единого экономического пространства на основе ры­ночных отношений. Эта задача не может быть решена, если нет комплекса еди­ных межгосударственных стандартов, системы обеспечения единства измерений и общего порядка проведения сертифика­ции и испытаний продукции. Поэтому по предложению руко­водителей национальных органов по стандартизации, метроло­гии и сертификации стран — участниц СНГ 13 марта 1992 г. было подписано межправительственное Соглашение о прове­дении согласованной политики в области стандартизации, мет­рологии и сертификации (далее — Соглашение). Это позволи­ло совместно использовать и совершенствовать ранее накоп­ленный потенциал и осуществлять единую техническую поли­тику в названных областях деятельности. Государственные стандарты, действовавшие в СССР, и го­сударственные эталоны единиц физических величин были признаны странами — участницами Соглашения в качестве межгосударственных. Наряду с основными принципами формирования и проведе­ния согласованной политики по стандартизации, метрологии и сертификации Соглашением было предусмотрено создание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) — органа по формированию согласован­ной политики и координации работ в этих сферах деятельно­сти. Время показало, что Соглашение сыграло ключевую роль в укреплении торгово-экономического и научно-технического сотрудничества, в защите рынков стран — членов СНГ от нека­чественной и небезопасной продукции. Основу правовой базы деятельности МГС составляют дан­ное Соглашение и Протокол к нему от 20 июня 2000 г., а также ряд соглашений, подписанных главами правительств стран — членов СНГ и заключенных национальными органами по стан­дартизации, метрологии и сертификации в рамках МГС, кото­рые обеспечивают его работу по закрепленным направлениям деятельности. С целью гармонизации национальных систем стандартиза­ции и метрологического обеспечения Межпарламентская ас­самблея государств — участников СНГ приняла разработанные МГС следующие модельные законы: «О стандартизации» (принят на десятом пленарном заседа­нии Межпарламентской ассамблеи); «Об обеспечении единства измерений» (принят на одинна­дцатом пленарном заседании Межпарламентской ассамблеи). Сформированная организационная структура исполнитель­ных и технических органов МГС обеспечивает работу по всем направлениям деятельности, находящимся в его компетенции. По основным направлениям постоянно работают научно-тех­нические комиссии или рабочие группы, Совет полномочных представителей по реализации Межправительственного согла­шения о сотрудничестве по обеспечению единства измерений времени и частоты (от 9 октября 1992 г.), а также более 260 межгосударственных технических комитетов по стандартиза­ции. Возглавляют МГС руководители национальных органов по стандартизации, метрологии и сертификации на основе прин­ципа ротации. Ответственный секретарь МГС назначается по предложе­нию руководителей национальных органов. Решением Совета глав государств — участников СНГ о со­вершенствовании и реформировании структуры органов СНГ (от 2 апреля 1999 г.) функции рабочего аппарата МГС переда­ны Исполнительному комитету СНГ. В соответствии с Протоколом от 20 июня 2000 г., для вы­полнения работ в области стандартизации, метрологии и серти­фикации создано Бюро по стандартам, расположенное в Мин­ске. Разработаны национальными органами и приняты МГС ос­новополагающие организационно-методические документы, устанавливающие на межгосударственном уровне требования и порядок проведения работ по стандартизации, метрологиче­скому обеспечению, подтверждению соответствия и аккредита­ции. Техническая политика МГС формируется национальными органами по стандартизации, метрологии и сертификации стран — членов СНГ, научно-техническими комиссиями (рабо­чими группами) МГС и межгосударственными техническими комитетами по стандартизации. Основными направлениями деятельности МГС являются: • разработка нормативных документов по стандартизации (межгосударственных стандартов, правил, рекомендаций и классификаторов); • формирование, хранение и ведение фонда межгосударственных стандартов и обеспечение стран — членов СНГ межгосударственными стандартами; • поддержание, хранение и развитие эталонной базы и системы передачи размеров единиц физических величин; • осуществление деятельности Межгосударственной службы времени и частоты; • ведение информационных фондов средств измерений, стандартных образцов и стандартных справочных данных о свойствах веществ и материалов; • разработка правил и процедур взаимного признания результатов государственных испытаний, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений; • разработка правил и процедур взаимного признания результатов деятельности аккредитованных испытательных, поверочных, калибровочных и измерительных лабораторий (центров), органов по сертификации, сертификатов на продукцию и системы обеспечения качества; • международное сотрудничество в области межгосударственной стандартизации, метрологии, подтверждения соответствия, аккредитации и качества. Международная организация по стандартизации (ИСО) признала МГС как региональную организацию по стандартиза­ции для территории, охватывающей Содружество Независимых Государств, с присвоением ей наименования на англий­ском языке Euro-Аsian Соuncil for Standartisation, Metrologу and Сertification (ЕАSС), что на русский язык переводится как Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертифи­кации. МГС подписаны соглашения о сотрудничестве с ИСО, Ме­ждународной электротехнической комиссией (МЭК) и Евро­пейским комитетом по стандартизации (СЕН), предусматри­вающие обмен информацией и нормативными документами, а также взаимное участие в мероприятиях, проводимых этими организациями. В соответствии с подписанными соглашениями, МГС имеет право бесплатно применять международные и европейские стандарты через межгосударственные, а его члены — через на­циональные стандарты. Этими соглашениями была создана правовая основа гармонизации межгосударственных и нацио­нальных стандартов как с международными, так и с европей­скими стандартами независимо от членства и статуса госу­дарств — участников МГС в этих организациях. Вхождение стран — членов СНГ в мировое экономическое пространство напрямую связано с необходимостью реформи­рования национальных систем технического регулирования, базирующихся в настоящее время на применении при разра­ботке и производстве продукции и оказании услуг обязатель­ных требований стандартов, с целью более полного соответст­вия требованиям Соглашения ВТО по ТБТ и сложившейся ме­ждународной и европейской практике. Процесс реформирования систем технического регулирова­ния в странах — членах СНГ находится на разных стадиях. В некоторых из них уже разработаны и приняты основополагаю­щие законы, устанавливающие общие принципы и механизмы технического регулирования в современных условиях, и идет их поэтапная реализация. К таким странам относятся Белорус­сия, Казахстан, Киргизия, Молдавия, Россия и Украина. В дру­гих — завершается разработка соответствующих законов или они находятся на рассмотрении в правительственных структу­рах. С целью координации работ по созданию и развитию систем технического регулирования на межгосударственном и нацио­нальном уровнях в 2004 г. была создана Научно-техническая комиссия МГС по гармонизации технических регламентов го­сударств — участников СНГ (НТК ТР). Переход на принятые в международной практике правила технического регулирова­ния нарушает систему, сложившуюся в СНГ, которая основана на обязательных требованиях межгосударственных и нацио­нальных стандартов, а также систему признания результатов испытаний, аккредитации и подтверждения соответствия (сер­тификации), базирующуюся на их основе. Стремясь избежать возникновения технических барьеров из-за различий в требованиях к продукции, схемах (модулях) подтверждения соответствия и условиях допуска продукции на рынки, содержащихся в национальных технических регламен­тах, МГС разработал и направил в Исполком СНГ для приня­тия на Совете глав правительств СНГ проект Соглашения об основах гармонизации технических регламентов государств — участников СНГ. При разработке этого проекта были учтены принципы, заложенные в Соглашении ВТО по ТБТ, и опыт технического регулирования в Европейском союзе. В качестве механизма гармонизации были использованы рекомендации Европейской экономической комиссии (ЕЭК) ООН, изложен­ные в документе «Международная модель технической гармо­низации на основе добросовестной практики технического ре­гулирования по подготовке, принятию и применению техниче­ских регламентов с использованием международных стандар­тов». Проект Соглашения дважды рассмотрен Комиссией по экономическим вопросам при Экономическом совете СНГ и доработан с учетом замечаний и предложений государств — участников СНГ. Подписание Соглашения об основах гармонизации техниче­ских регламентов государств — участников СНГ будет способ­ствовать проведению этими государствами согласованной тех­нической политики в области технического регулирования. Принципы, заложенные в проекте Соглашения, позволят гар­монизировать национальные технические регламенты на осно­ве международных, европейских, а при их отсутствии — межго­сударственных стандартов, а также путем использования меж­государственных моделей технических регламентов. Для практической реализации проекта Соглашения Гос­стандарт Республики Беларусь совместно с национальными органами стран — членов СНГ подготовил Межгосударственную программу разработки первоочередных межгосударствен­ных моделей технических регламентов на 2004-2007 гг., кото­рая была принята на 25 заседании МГС в мае 2004 г. В соответ­ствии с проектом Соглашения, международные и межгосудар­ственные стандарты являются основой при разработке межгосударственных моделей технических регламентов и со­ставляют доказательную нормативную базу подтверждения со­ответствия продукции требованиям технических регламентов. В связи с этим, как и прежде, остается актуальным вопрос гармонизации межгосударственных стандартов с международ­ными и европейскими. Для его решения Украиной с участием национальных органов стран — членов СНГ разработана и при­нята МГС Межгосударственная программа работ по гармони­зации межгосударственных стандартов с международными и европейскими стандартами на 2004-2006 гг. Программа преду­сматривает разработку более 1100 межгосударственных стан­дартов, гармонизированных с международными и европейски­ми стандартами и директивами Нового подхода Евросоюза. Реализация программы будет способствовать установлению согласованных требований в национальных технических регла­ментах и межгосударственных моделях технических регламен­тов, а также созданию согласованной доказательной базы под­тверждения соответствия продукции, производимой в стра­нах — членах СНГ, требованиям мирового рынка и рынков этих стран. Предложения национальных органов по формированию со­гласованной научно-технической политики и по координации работ в области стандартизации рассматриваются Научно-тех­нической комиссией по стандартизации (НТКС) МГС, которая готовит рекомендации по реализации этих предложений. Начиная с 1992 г., было разработано и принято более 3890 межгосударственных нормативных документов и 1190 измене­ний к действующим межгосударственным стандартам. В на­стоящее время фонд межгосударственных стандартов содержит более 20650 нормативных документов. Ведение фонда осуще­ствляет рабочий орган МГС — Бюро по стандартам совместно с национальными органами стран — членов СНГ. При разработке межгосударственных нормативных доку­ментов их требования гармонизируются с требованиями меж­дународных и региональных стандартов, а также стандартов ведущих зарубежных стран. Это создает условия для устранения технических барьеров в торгово-экономическом и научно-тех­ническом сотрудничестве, а также способствует продвижению продукции, выпускаемой в странах — членах СНГ, на мировые рынки. Уровень гармонизации принятых межгосударственных стандартов с международными и европейскими составляет 40%. До 1998 г. работы по межгосударственной стандартизации велись в соответствии с ежегодно разрабатываемыми планами. С 1998 г. МГС в соответствии с международной практикой пе­решел на разработку программ работ по межгосударственной стандартизации, рассчитанных на три года. В области стандартизации МГС сотрудничает с Межгосу­дарственной научно-технической комиссией в области строи­тельства (МНТКС) и Дирекцией Совета по железнодорожно­му транспорту государств — участников Содружества. Прини­маемые МНТКС межгосударственные стандарты регистриру­ются Бюро по стандартам МГС, а затем включаются в базу данных и каталог межгосударственных стандартов. На базе Ди­рекции Совета по железнодорожному транспорту создан Меж­государственный технический комитет по стандартизации в области эксплуатации железнодорожного транспорта и услуг, оказываемых на железнодорожном транспорте (МТК 519). Для обеспечения единого подхода к признанию результатов сертификации МГС разработаны и приняты правила, устанав­ливающие порядок признания результатов сертификации в странах — членах СНГ. По наиболее сложным в части процеду­ры сертификации группам взаимопоставляемой продукции на­циональными органами разработаны и приняты МГС правила по сертификации. На сайте МГС в Интернете размещена информация об ак­кредитованных в странах — членах СНГ органах по сертифика­ции и даны перечни продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия национальными органами этих стран, в том числе с применением деклараций о соответствии. Эта информация позволяет товаропроизводителям разных стран заблаговременно принимать меры для продвижения то­варов на рынки других стран. Для облегчения доступа на эти рынки продукции, выпускаемой в странах — членах СНГ, раз­работан и принят МГС единый знак доступа продукции на рынки этих стран, которым может маркироваться согласован­ная в рамках МГС номенклатура продукции, отвечающей тре­бованиям межгосударственных стандартов. Проводимая МГС политика способствовала тому, что на пути продвижения товаров между странами Содружества практически не возникало препятствий, связанных с подтвер­ждением соответствия (сертификацией). Вводимая в настоящее время в странах — членах СНГ фор­ма подтверждения соответствия в виде декларации о соответ­ствии требует определенных мер, которые позволят избежать барьеров в торговле. Применение новых форм технического ре­гулирования, принятых ВТО, также требует соответствующей координации деятельности на межгосударственном уровне. Координацией работ в области подтверждения соответствия (сертификации) в МГС занимается Научно-техническая ко­миссия по подтверждению соответствия. На ее заседаниях рас­сматриваются вопросы межгосударственного взаимодействия, применения единых документов, реформирования националь­ных систем подтверждения соответствия (сертификации) и взаимодействия национальных органов по стандартизации, метрологии и сертификации в современных условиях. Координация работ в области аккредитации по закреплен­ным направлениям деятельности возложена на МГС Протоко­лом от 20 июня 2000 г. о внесении дополнений и изменений в Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации (от 13 марта 1992 г.) и осуществляется научно-технической комиссией по аккредитации. В развитие положений данного Соглашения МГС приняты Концепция сотрудничества по аккредитации в области оценки соответствия стран — членов СНГ (от 24 мая 2001 г.) и Согла­шение о взаимном признании результатов работ по аккредита­ции в области оценки соответствия (от 22 мая 2003 г.). Поли­тика МГС, основанная на принятых документах, обеспечивает взаимное признание органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий, аккредитованных в националь­ных системах стран — членов СНГ, а также результатов их дея­тельности. В настоящее время ведется работа по развитию сотрудниче­ства с международными организациями по аккредитации: Международным форумом по аккредитации (JAF) — в 2004 г. МГС направил заявку на членство в JAF, в соответствии с которой ему был предоставлен статус наблюдателя; Международной конференцией по применению националь­ных программ испытательных лабораторий (ILАС), членами которой является ряд государств — участников СНГ; Европейской организацией по аккредитации (ЕА). В условиях перехода стран содружества на принципы тех­нического регулирования, принятые в международной практи­ке и отвечающие требованиям ВТО, основной задачей МГС и других органов отраслевого сотрудничества является создание правовой и нормативно-технической базы гармонизации тех­нических регламентов этих стран. 3.2 Развитие технического регулирования в Российской Федерации Как уже отмечалось, термин «техническое регулирование» появился сравнительно недавно, однако это не означает, что регулирующие меры, объединяемые этим понятием, также возникли только в последнее время. Более подробно исполь­зование отдельных мер в рамках технического регулирования будет описано в соответствующих разделах настоящего учеб­ника. В данном разделе рассматриваются вопросы, связанные с развитием деятельности по техническому регулированию в России. Техническое регулирование в нашей стране прошло три ос­новных этапа: • первый — до декабря 1991 г.; • второй — с января 1992 г. по первое полугодие 2003 г.; • третий — со второго полугодия 2003 г. по настоящее время. На каждом этапе деятельность по техническому регулирова­нию соответствовала существовавшему в то время экономиче­скому механизму, методам и способам управления или регули­рования экономики, действовавшему законодательству. Поэто­му каждый из этих этапов имеет ярко выраженную специфику, свойственную именно ему. Первый этап (до декабря 1991 г.) На этом этапе действовал механизм планового, директивно­го управления экономикой. Главной особенностью этого меха­низма было признание продукции потребительной стоимостью до факта ее реализации и потребления посредством планирова­ния. Государственный план выпуска продукции являлся зако­ном, и он принимался как закон высшим органом власти — Верховным Советом СССР, со всеми вытекающими последст­виями в случае его неисполнения. Плановые задания устанав­ливались по количеству выпускаемой продукции (этим зани­мался Госплан СССР), а требования к качеству определял Гос­стандарт СССР. Как известно, потребительная стоимость продукции — это ее способность удовлетворять тот или иной вид общественной потребности в ее объектном, материальном, предметном выра­жении. Иными словами, потребительная стоимость возникает при непосредственном применении, потреблении продукции, т.е. при прямом взаимодействии свойств продукции с самой потребностью, и обеспечивает удовлетворение определенной потребности. Если же продукция не способна удовлетворить какую-либо конкретную потребность, не нашла своего потре­бителя, то, следовательно, она не является потребительной стоимостью. В этом случае использованные ресурсы на ее про­изводство оказываются израсходованными напрасно. Плановое ведение народного хозяйства страны предполага­ет, что расходование всех видов ресурсов на изготовление про­дукции является экономически оправданным и каждая едини­ца произведенной продукции должна иметь своего потребите­ля. Другими словами, вся продукция, произведенная в услови­ях плановой экономики, должна обладать потребительной стоимостью. Целесообразность изготовления той ли иной про­дукции в определенных объемах устанавливалась плановыми органами, наделенными директивными полномочиями и вы­ступавшими в роли посредников между изготовителями и по­требителями. Особенно это касалось продукции производственно-техни­ческого назначения. Свободный рынок реализации этой про­дукции практически отсутствовал, ее распределением занима­лись разные ведомства, в основном Госплан СССР и Госснаб СССР. В функцию Госснаба, в частности, входило регулирование прямых хозяйственных связей между предприятиями-из­готовителями и предприятиями-потребителями. Таким обра­зом, предприятия-потребители были лишены права свободного выбора: они не могли заключать договоров с другими предпри­ятиями — поставщиками аналогичной продукции и вынужде­ны были довольствоваться продукцией того качества, какое обеспечивали прикрепленные к ним поставщики. Что касается товаров народного потребления, то рыночные отношения были более развиты в сфере как розничного, так и оптового товарооборота. Однако роль плана как главного регу­лятора экономики была основной. Процент выполнения плана по объему выпущенной продукции в течение длительного вре­мени был главным критерием для оценки успешности работы любого предприятия. Считалось, что гражданин, будучи потре­бителем, не предоставлен сам себе, так как государство обеспе­чивает всесторонний учет его интересов, удовлетворяет их и предупреждает нарушение этих интересов. Для того, чтобы любого потребителя можно было прикре­пить к любому изготовителю, вся выпускаемая в стране про­дукция должна была соответствовать хотя бы минимально не­обходимым требованиям по качеству, причем обязанность со­блюдать эти требования распространялось как на изготовите­ля, так и на потребителя. Слово «требование» в отношении качества продукции появилось не случайно, оно в полной мере отражает особенности законодательства по техническому регу­лированию рассматриваемого периода, хотя самого понятия «техническое регулирование» тогда, как уже отмечалось, не су­ществовало. Закрепленные в стандарте минимальные требова­ния означали, что производитель не имел права выпускать про­дукцию с показателями ниже этих требований, а потреби­тель — такую продукцию принимать. Согласно общепринятому определению под качеством про­дукции понималось, что это есть совокупность свойств, обу­словливающих способность продукции удовлетворять опреде­ленные потребности в соответствии с ее назначением. Качест­во продукции, понимаемое подобным образом, охватывает та­кие ее свойства, как назначение (функциональность), надежность (безотказность, долговечность, ремонтопригод­ность, сохраняемость), технологичность, транспортабельность, стандартизация и унификация, экономное использование ре­сурсов, безопасность, экологичность, эстетичность, эргономичность, а также патентно-правовые. Степень количественного или качественного проявления определенного свойства про­дукции характеризуется показателем качества. Все требования к показателям качества закреплялись в до­кументах, имевших обязательный характер. Такими докумен­тами являлись: нормативно-техническая документация (НТД); плановые акты, в которых устанавливались отдельные показа­тели качества (производительность, удельный расход топлива, моторесурс двигателя и др.); договоры, в которых устанавлива­лись требования к качеству при отсутствии на нее НТД или бо­лее высокие требования, чем предусмотренные НТД. Если про­дукция по какому-либо показателю качества не соответствова­ла требованиям, установленным в указанных документах, то она считалась продукцией ненадлежащего качества, а изгото­вители, выпустившие эту продукцию, несли ответственность за нарушение государственной, плановой, договорной и произ­водственной дисциплины. Единство народнохозяйственного комплекса, охватывающе­го производство, распределение, обмен и потребление, было за­креплено конституционно, что предусматривало государствен­ное управление качеством продукции. Воздействие государства на качество продукции осуществ­лялось двояко: • посредством государственного нормирования требований к качеству; • путем государственного регулирования деятельности пред­приятий в области качества. Необходимо отметить, что оба способа воздействия на каче­ство относятся к прямым или директивным методам техниче­ского регулирования. Большая часть рассматриваемого перио­да характеризовалась преобладанием именно таких методов: требования государственных стандартов охватывали все свой­ства продукции и были обязательными, а за соблюдением тре­бований государственных стандартов осуществлялся тоталь­ный государственный контроль и надзор на всех стадиях жиз­ненного цикла продукции. К законодательным актам в то время относились: • законы СССР; • указы Президиума Верховного Совета СССР; • постановления Совета Министров СССР. Законами СССР устанавливались гражданский, админист­ративный, уголовный и трудовой кодексы, положения о мини­стерствах. Был принят закон о государственном предприятии и другие законы, в которые были включены отдельные правовые нормы относительно качества продукции. Важнейшим из указов Президиума Верховного Совета СССР, относящихся к рассматриваемой проблеме, был Указ от 18 мая 1984 г. «Об административной ответственности за нару­шения правил по стандартизации и качеству продукции, вы­пуска в обращение и содержания средств измерений и пользо­вания ими». Наиболее распространенной формой законодательного акта по вопросам технического регулирования были либо совмест­ные постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР, либо постановления только Совета Министров СССР. Среди таких актов наиболее важными являлись: постановление Совета Министров СССР от 11 января 1965 г. «Об улучшении работ по стандартизации в стране»; постановление ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 10 ноября 1970 г. «О повышении роли стандартов в улучшении качества продукции». Документами, ставшими правовой основой деятельности по стандартизации и государственному контролю и надзору стали: Положение о государственном надзоре за стандартами и средствами измерений в СССР, утвержденное постановлением Совета Министров СССР от 28 сентября 1983 г.; постановление Совета Министров СССР от 7 января 1985 г. «Об организации работы по стандартизации в СССР». Важные нормы, затрагивающие проблему качества продук­ции, были закреплены в постановлениях ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 12 июля 1979 г. «Об улучшении планиро­вания и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности и качеств работы» и от 18 августа 1983 г. «О мерах по ускорению научно-технического прогресса в народном хозяйстве» и в других нормативных актах. Основным правовым инструментом государственного нор­мирования требований к качеству были государственные стан­дарты. Утвержденный в 1968 г. и пересмотренный в 1985 г. комплекс стандартов Государственной системы стандартиза­ции (ГСС) являлся юридическим документом, определявшим основные положения деятельности по стандартизации в стра­не. ГСС стала также административно-правовой и организаци­онно-технической основой государственного управления каче­ством. В постановлении Совета Министров СССР от 7 января 1985 г. «Об организации работы по стандартизации в СССР» было установлено, что разработка, изготовление, поставка (реализация), хранение, транспортировка и ремонт продукции, а также осуществление иной деятельности с нарушением тре­бований стандартов запрещается. Разрешение на выпуск про­дукции с отступлениями от требований НТД давалось в уста­новленном порядке только органами, утвердившими данные НТД. Госстандарту СССР предоставлялось право разрешать отдельным предприятиям в виде исключения выпуск продук­ции с временными отступлениями от требований НТД. В стандартах на продукцию указывалось, что продукция должна изготавливаться в соответствии с требованиями кон­кретного стандарта. Требования к конструкции изделия, его функциональным параметрам, комплектности и правилам при­емки, гарантии изготовителя и т.д., занимали значительную часть документа. При разработке стандарта, его проект подвер­гался правовой экспертизе, которая должна была обеспечить со­блюдение законности. Для этого проект проверялся на соответ­ствие действующему законодательству и подвергался юридиче­ской проработке как правовой документ и нормативный акт. Особенностью государственных стандартов было то, что они содержали только технико-юридические нормы, т.е. техни­ческие требования, облеченные в правовую форму. На первой странице документа была надпись: «Несоблюдение стандарта преследуется по закону». Невыполнение требований стандартов влекло за собой при­менение норм гражданского, административного, финансового, трудового и уголовного права. Наряду с ответственностью пе­ред контрагентом по договору изготовитель нес администра­тивно-правовую ответственность перед контрольными органа­ми государства в виде экономических санкций. При реализа­ции нестандартной продукции у изготовителя изымалась в до­ход бюджета прибыль, полученная от ее реализации, а стоимость этой продукции исключалась из отчета предпри­ятия, что сказывалось на результатах оценки выполнения пла­на по реализации продукции. Предусматривалась также ответственность руководителей, главных инженеров, начальников отделов технического кон­троля и других подразделений и служб предприятий, а также иных должностных лиц, в служебные обязанности которых входило обеспечение выполнения правил по стандартизации и требований к качеству продукции. Основным методом оценки соответствия продукции уста­новленным требованиям был государственный надзор за со­блюдением стандартов. Надзором охватывались предприятия промышленности, связи, транспорта, сбыта, торговли и другие, которые могли быть государственными, кооперативными или общественными организациями. Он распространялся на все стадии создания и использования продукции. Государственный надзор выполнял в плановой экономике роль обратной связи, которую в условиях рыночной экономики выполняет механизм выравнивания спроса и предложения. Информация, поступающая от органов надзора, давала воз­можность оценить состояние дел с соблюдением требований стандартов и правильностью установленных в них требований, а также являлась основанием для пересмотра требований нор­мативных документов. Однако государственного надзора, приме­нявшего преимущественно административные меры воздействия, было недостаточно для по­вышения качества продукции и эффективно­сти производства. Поэтому был создан меха­низм аттестации промышленной продукции по категориям качества (начиная с 1984 г. по двум категориям: высшей и первой). На продукции высшей категории качества ставился Государ­ственный знак качества (рис 3.3). К высшей категории качества относили про­дукцию, которая находилась на уровне лучших мировых достижений или превосходила их, от­вечала требованиям НТД и отличалась высокой стабильностью характеристик. Промышленным министерствам устанавлива­лись задания по увеличению выпуска такой продукции. Последней попыткой решить проблему создания механизма технического регулирования, адекватного директивным мето­дам управления экономикой, было образование специального органа вневедомственного контроля — Государственной при­емки продукции (на основании постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 12 мая 1986 г. «О мерах по корен­ному повышению качества продукции»). В задачи Государственной приемки продукции входили: • контроль качества и приемка продукции на любой стадии изготовления и проверка ее соответствия требованиям стандартов и другой НТД; • выборочная проверка, разборка и испытания в случае необходимости отдельных узлов, агрегатов и изделий; • окончательная приемка готовой и полностью укомплектованной продукции в соответствии с установленными требованиями. Наряду с чисто административными подходами к оценке со­ответствия в конце рассматриваемого периода стали использо­ваться и методы регулирования, присущие рыночной экономи­ке. Это было продиктовано главным образом необходимостью расширения экспорта и повышения конкурентоспособности продукции отечественного производства, в первую очередь из­делий машиностроения и электрооборудования, на междуна­родных рынках. Во исполнение постановления Совета Министров СССР от 18 сентября 1984 г. были разработаны и утверждены Госстан­дартом СССР первые в стране организационно-методические документы по проведению сертификации: Временное положе­ние по сертификации продукции машиностроения в СССР (1986 г.) и Положение о системе сертификации изделий элек­тронной техники МЭК (Международной электротехнической комиссии) (1988 г.). В течение 1985-1991 гг. были предприня­ты еще некоторые шаги, направленные на расширение приме­нения регулирующих мер рыночного характера. В частности, 22 мая 1991 г. был принят Закон СССР «О защите прав потре­бителей». Этим Законом впервые вводилась обязательная сер­тификация продукции (товаров, работ, услуг). Однако провес­ти его положения в жизнь не удалось, так как он вводился в действие с 1 января 1992 г., когда СССР перестал существо­вать. Второй этап (январь 1992 г. — первое полугодие 2003 г.) Второй этап отмечен введением в практику технического регулирования мер, характерных для рыночной экономики: обязательными стали только требования безопасности, совмес­тимости и взаимозаменяемости, а также экологические требо­вания. Государственный контроль и надзор осуществлялся на всех стадиях жизненного цикла продукции, но только за со­блюдением обязательных требований, была введена обязатель­ная сертификация, начала развиваться добровольная сертифи­кация. 7 февраля 1992 г. Верховным Советом Российской Федера­ции был принят, а 7 апреля того же года введен в действие За­кон Российской Федерации «О защите прав потребителей», который с последующими изменениями и дополнениями дей­ствует и по настоящее время. Этот Закон явился той вехой, с которой начался второй этап развития работ по техническому регулированию. Необходимо отметить также, что 1 июля 1992 г. Госстан­дартом России был утвержден и 1 января 1993 г. введен в дей­ствие комплекс государственных стандартов ГОСТ Р 1.0 — ГОСТ Р 1.5 Государственной системы стандартизации (ГСС) Российской Федерации. С 1 января 1993 г. был признан утра­тившим силу комплекс государственных стандартов СССР, ус­танавливавший порядок проведения работ по стандартизации в СССР. Утверждение стандартов ГСС Российской Федерации предшествовало появлению соответствующего закона — «О стандартизации», который был принят 10 июня 1993 г. Таким образом, к середине 1992 г. в основном сложилась за­конодательная и нормативная база для развертывания деятель­ности по техническому регулированию в новых условиях. На неокрепший российский рынок хлынул поток некачест­венных и просто опасных для жизни и здоровья товаров. Воз­никла необходимость в скорейшем создании механизма, спо­собного оградить интересы государства и защитить граждан страны. Новые условия характеризовались переходом от ди­рективного управления экономикой к рыночной экономике, когда стало развиваться предпринимательство, было ликвиди­ровано тотальное планирование и государственная монополия внешней торговли. Введение в действие Закона Российской Федерации «О за­щите прав потребителей» упорядочило законодательную осно­ву деятельности по техническому регулированию. С этого мо­мента правовое поле стало соответствовать общепринятым нормам: высшим нормативно-правовым актом является закон, для реализации которого при необходимости выпускаются иные нормативные документы, включая постановления прави­тельства и др. Закон «О защите прав потребителей» около года был един­ственным законодательным актом, регулирующим отношения, в том числе и в сфере технического регулирования, и реализа­ция его положений оказала влияние на последующую деятель­ность в этой области. Поэтому необходимо более подробно рас­смотреть положения этого закона, которые непосредственно затрагивают некоторые аспекты технического регулирования. Прежде всего, это касается следующих четырех моментов. Первый связан с объектами технического регулирования. В Законе «О защите прав потребителей» определено, что он регу­лирует отношения между потребителем и предпринимателями и устанавливает право потребителя на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества, а также фиксирует его право на безопасность для жизни, здоровья и имущества, а так­же на безопасность для окружающей среды. Под потребителем в данном законе понимался гражданин, использующий, приобре­тающий, заказывающий, либо имеющий намерение приобрести или заказать товары (работы, услуги) для личных бытовых нужд. В последующих редакциях закона эта формулировка была уточнена и дополнена: исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли (редакция от 9 янва­ря 1996 г.). Обратим внимание на перечень объектов, безопасность ко­торых для потребителей и окружающей среды подпадала под действие Закона «О защите прав потребителей»: товары, рабо­ты и услуги. Что касается работ и услуг как объектов техниче­ского регулирования, то об этом будет сказано ниже, здесь же остановимся на том, почему в качестве объекта был выбран именно товар. Под товаром понимается, как правило, материальное изде­лие, предлагаемое рынку с целью его приобретения, использования или потребления. За товаром закрепилось представление, что это материальный объект, т.е. любая вещь, не ограниченная в обороте, свободно отчуждаемая и переходящая от одного лица к другому по договору купли-продажи. Понятия «товар» и «продукт» различаются тем, что продукт становится товаром, после того, как он предложен рынку, т.е. поступил в сферу об­ращения. В контексте Закона «О защите прав потребителей» товаром является продукция, предназначенная для продажи любому потребителю на рынке. Иными словами, рыночное производство — это производство, рассчитанное на неопреде­ленный круг лиц, являющихся покупателями товара. Производство продукции, предназначенной для внутренне­го использования организациями, а также предоставляемой другим потребителям бесплатно или по ценам, не оказываю­щим значительного воздействия на спрос, не является рыноч­ным. Продукция, предназначенная для передачи другому лицу вне рынка, не является товаром и, таким образом, под действие Закона «О защите прав потребителей» не подпадает. Из вышесказанного вытекают два следствия: Первое — поскольку объектом Закона «О защите прав по­требителей» является товар, то все методы технического регу­лирования, предусмотренные этим законом, в равной степени распространяются как на стадию производства продукции, так и на стадию ее обращения. Иными словами, такие формы оцен­ки соответствия, как сертификация и государственный надзор одновременно распространяются на обе указанные стадии, что требует дополнительной координации при их осуществлении. Второе — так как под потребителем в Законе «О защите прав потребителей» подразумевается только гражданин, ис­пользующий приобретенный товар исключительно для личных нужд, не связанных с извлечением прибыли, то речь идет о до­говоре купли-продажи в розничном товарообороте. Поэтому возникает проблема проведения обязательного подтверждения соответствия тех товаров, которые могут использоваться как для личных бытовых нужд, так и с целью извлечения прибыли. Например, легковые автомобили реализуются гражданам как для использования в качестве личного транспортного сред­ства, так и с целью их коммерческого использования. Возника­ет формальная проблема: подлежат ли обязательной сертифи­кации автомобили, используемые как легковые такси или как персональные автомашины, на основании именно данного За­кона. Если придерживаться «буквы закона», то сертификации подлежат автомобили, реализуемые гражданину для использо­вания только в личных целях. Возникает вопрос: подлежат ли обязательной сертификации такие же автомобили, но исполь­зуемые в других целях, а если нет, то каким образом отделить одни автомобили от других? Второй момент связан с критериями отнесения конкретных товаров, работ и услуг к объектам технического регулирования. В пункте 5 ст. 5 Закона «О защите прав потребителей» в редак­ции 1992 г. было записано: «Товары (работы, услуги), на кото­рые в законодательных актах или стандартах установлены тре­бования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предот­вращение причинения вреда имуществу потребителей, и сред­ства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потреби­телей, подлежат обязательной сертификации в установленном порядке». Из этой формулировки следует, что условием, на основании которого объект подлежит обязательной сертификации, явля­ется наличие нормативных документов, в которых установле­ны обязательные требования. В качестве нормативной базы ис­пользовался фонд НТД, сложившийся на предыдущем этапе деятельности по техническому регулированию и распростра­няющийся практически на всю продукцию, выпускаемую в об­ращение и обращающуюся на рынке. Поэтому охват продукции обязательной сертификацией достигал почти 100%. В конкрет­ных условиях 1992 г., о которых уже говорилось, это, возмож­но, и было оправданно, но в дальнейшем выявились серьезные недостатки такого подхода. Третий момент связан со структурой используемого фонда НТД. Законом «О защите прав потребителей» было введено понятие «стандарт», под которым понимались государствен­ные стандарты (ГОСТ), санитарные правила и нормы (Сан-ПиН), строительные нормы и правила (СниП) и другие доку­менты, которые в соответствии с российским законодательст­вом регламентируют обязательные требования к качеству това­ров (работ, услуг). Другими словами, вводилась множественность видов доку­ментов, устанавливающих обязательные требования. Но так как эти НТД находились в компетенции разных ведомств, воз­никла проблема их согласования. На Госстандарт России была возложена функция координации деятельности органов госу­дарственного управления, осуществляющих контроль за безо­пасностью товаров (работ, услуг). С этой целью Госстандарт заключил более 20 соглашений с другими федеральными орга­нами исполнительной власти о взаимодействии в области стан­дартизации, метрологии и сертификации, включая Госкомсан-эпиднадзор, Госстрой, Минатом, Минприроды и др. Однако четко разделить полномочия, избежать дублирования и иных негативных проявлений ведомственного подхода к проблеме безопасности полностью не удалось. И, наконец, четвертый момент связан с введенной Законом «О защите прав потребителей» формой подтверждения соот­ветствия. Была установлена единственная форма — обязатель­ная сертификация, которая определялась как подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям стандарта. Реализация то­варов, включая импортные, без сертификата соответствия за­прещалась. Таким образом, все товары подвергались наиболее жесткой, трудоемкой, а стало быть и более дорогостоящей про­цедуре подтверждения соответствия. Закон «О защите прав потребителей» установил, что Гос­стандарт России является национальным органом по сертифи­кации товаров (работ, услуг), и в соответствии с этим он дол­жен: • устанавливать порядок сертификации товаров (работ, услуг); • определять номенклатуру товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации; • аккредитовывать органы по сертификации конкретных видов товаров (работ, услуг) и испытательные лаборатории (центры) для проведения соответствующих испытаний, а также предоставлять другим юридическим лицам право аккредитации; • осуществлять контроль за правильностью проведения сертификации товаров (работ, услуг); • вести государственные реестры сертифицированных товаров (работ, услуг), а также аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (цен­тров); • принимать решения о признании сертификатов, выданных зарубежными и международными органами; • представлять Российскую Федерацию во взаимоотношениях с зарубежными странами и международными организациями по вопросам сертификации товаров (работ, услуг). Как национальный орган по сертификации Госстандарт России утвердил и с 1 мая 1992 г. ввел в действие комплекс до­кументов российской системы сертификации, получившей на­именование «Система сертификации ГОСТ Р». Эта система была предназначена для проведения обязательной сертифика­ции в соответствии с Законом «О защите прав потребителей». По ее правилам могла проводиться и добровольная сертифика­ция. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июля 1992 г. № 508 «О поэтапном введении в 1992 г. обяза­тельной сертификации товаров (работ, услуг)» были утвержде­ны следующие документы: «Порядок подтверждения безопасности товаров (работ, ус­луг) изготовителем, (исполнителем, продавцом) в 1992 году»; «Номенклатура производимых в Российской Федерации и ввозимых на ее территорию товаров, безопасность которых подлежит подтверждению с 1 сентября 1992 года». Необходимость принятия этого постановления была вызва­на тем обстоятельством, что, как уже отмечалось, Закон «О за­щите прав потребителей» был введен в действие 7 апреля 1992 г. Это означало, что с этого момента необходимо прово­дить работы по обязательной сертификации в объеме, преду­смотренном законодательством. Однако инфраструктура Сис­темы сертификации ГОСТ Р еще не была сформирована для проведения обязательной сертификации в необходимых объе­мах. Поэтому было принято решение о проведении подтвер­ждения соответствия первой стороной, т.е. изготовителем (про­давцом, исполнителем), посредством принятия «заявле­ния-декларации о безопасности товаров (работ, услуг)». При этом для подтверждения безопасности могли быть использова­ны результаты разных испытаний и видов контроля. Допуска­лось также признание зарубежных протоколов испытаний. Эта практика была перенесена и на 1993 г. Следует отме­тить, что проведение подтверждения соответствия посредством принятия изготовителем заявления-декларации рассматрива­лось в то время как одна из форм обязательной сертификации. Принятие решения о предоставлении изготовителю права ис­пользовать заявление-декларацию возлагалось на территори­альный орган Госстандарта. Решение о возможности примене­ния заявления-декларации конкретным изготовителем для конкретной продукции принималось с учетом степени опасно­сти продукции, специфики ее свойств, меры доверия к изгото­вителю, способов производства, международных обязательств и других факторов. Таким образом, практика обязательного подтверждения со­ответствия сразу выявила необходимость наличия двух его форм: сертификации и декларирования. Однако законодатель­ное закрепление этого факта произошло значительно позже. 10 июня 1993 г. были приняты два закона, заложившие пра­вовые и организационные основы деятельности по техническо­му регулированию: Закон Российской Федерации «О стандар­тизации» и Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг». В Законе «О стандартизации» были установлены требова­ния государственных стандартов, которые были отнесены к обязательным для соблюдения государственными органами управления и субъектами хозяйственной деятельности с целью обеспечения: • безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества граждан; • технической и информационной совместимости и взаимозаменяемости продукции; —единства методов контроля и единства маркировки. Соответствие продукции и услуг указанным требованиям государственных стандартов определяется в порядке, установ­ленном законодательством Российской Федерации об обяза­тельной сертификации. Иные требования государственных стандартов к продукции, работам и услугам подлежат обязательному соблюдению субъ­ектами хозяйственной деятельности в силу договора либо в случае, если об этом указывается в технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ или услуг. Соответствие продукции и услуг этим требованиям мо­жет определяться в порядке, установленном законодательст­вом Российской Федерации о добровольной сертификации продукции и услуг. Этим же Законом был введен знак соответ­ствия продукции всем требованиям конкрет­ного государственного стандарта (рис. 3.4). Госстандарт России установил Порядок мар­кирования этим знаком, который включал сле­дующие положения. Маркирование продукции знаком соответ­ствия государственным стандартам осуществ­ляется на добровольной основе по инициативе субъектов хозяйственной деятельности — из­готовителей продукции и в случае, если необходимость такой маркировки устанавливалась в договоре па поставку продук­ции. Оценку достаточности и объективности доказательств из­готовителя (заявителя) о соответствии конкретной продукции государственным стандартам осуществляют территориальные органы Госстандарта, в зоне деятельности которых находился заявитель, с учетом: декларации изготовителя о соответствии продукции требо­ваниям государственного стандарта; результатов обязательной и (или) добровольной сертифика­ции; результатов сертификации систем качества; результатов испытаний, проведенных при разработке и про­изводстве продукции, и результатов государственного контро­ля и надзора. Таким образом, маркирование продукции этим знаком не исключало необходимости проведения обязательной сертифи­кации, а также возможности ее добровольной сертификации и маркирования соответствующим знаком. Законом «О стандартизации» был предусмотрен государст­венный контроль и надзор за соблюдением субъектами хозяй­ственной деятельности обязательных требований государст­венных стандартов. Государственный контроль и надзор осу­ществлялся на стадиях разработки и подготовки продукции к производству, ее изготовлении, реализации (поставке, прода­же), использовании (эксплуатации), хранении, транспортировки и утилизации, а также при выполнении работ и оказании ус­луг. В Законе «О сертификации продукции и услуг» были уста­новлены правовые основы обязательной и добровольной сер­тификации продукции, услуг и иных объектов, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации. За­конодательно были закреплены понятия «система сертифика­ции», «сертификат» и «знак соответствия». Было зафиксировано, что обязательная сертификация про­водится только в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации. Организация и проведение обязательной сертификации возлагалась на Госстандарт Рос­сии и на другие федеральные органы исполнительной власти в пределах их компетенции. Если в законодательном акте не ус­танавливался федеральный орган исполнительной власти, от­ветственный за организацию и проведение обязательной серти­фикации, то это возлагалось на Госстандарт. За короткий период было принято более 20 законов, вводя­щих обязательную сертификацию. Поскольку в них не всегда определялся федеральный орган исполнительной власти, от­ветственный за организацию и проведение обязательной серти­фикации, то, в соответствии с вышесказанным, ее организация и проведение возлагалась на Госстандарт России. Законом «О сертификации продукции и услуг» было пре­дусмотрено создание систем обязательной сертификации од­нородной продукции, возглавляемых центральными органами системы сертификации. При отсутствии в законодательном акте указания на федеральный орган исполнительной власти, в рамках Системы сертификации ГОСТ Р создавались соот­ветствующие системы сертификации однородной продукции, которых к настоящему времени насчитывается более 30. Сре­ди них: система сертификации пищевых продуктов и продо­вольственного сырья, система сертификации продукции тек­стильной и легкой промышленности, система сертификации электрооборудования, система сертификации металлообраба­тывающих станков, система сертификации товаров детского ассортимента, система сертификации химической продукции, система сертификации нефтяных продуктов, система серти­фикации механических транспортных средств и прицепов и др. Обязательной сертификации подлежали и услуги, оказы­ваемые населению. В Системе сертификации ГОСТ Р были созданы подсистемы сертификации услуг общественного пита­ния, услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомо­билей, туристско-экскурсионных и гостиничных услуг и др. Участниками обязательной сертификации, помимо феде­ральных органов исполнительной власти, уполномоченных проводить эти работы, были указаны органы по сертификации, испытательные лаборатории, изготовители (продавцы, испол­нители), а также центральные органы систем сертификации. В качестве органов по сертификации и испытательных ла­бораторий к проведению работ по обязательной сертификации допускались зарегистрированные некоммерческие (беспри­быльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности при условии их аккредитации соответствующим государственным органом управления. В этой норме содержа­лось два момента, которые в дальнейшем негативно сказались на организации работ по обязательной сертификации. Первый заключался в разрешенной законом организацион­но-правовой форме участников. То, что к работам допускались только некоммерческие (бесприбыльные) объединения (сою­зы) и организации любых форм собственности, ставило заслон для наиболее компетентных организаций. Дело в том, что орга­ны по сертификации и испытательные лаборатории создава­лись в основном на базе бывших государственных научно-ис­следовательских и проектно-конструкторских организаций, ко­торые переводились в другую форму собственности. Наиболее распространенной организационно-правовой формой для них были акционерные общества, которые в соответствии с законо­дательством не могли быть некоммерческими. Кроме того, в тексте Закона имелось явная неточность. Понятия «некоммер­ческие» и «бесприбыльные» не являются синонимами. Ком­мерческий или некоммерческий характер организации опреде­ляется не наличием или отсутствием прибыли, а способом ее распределения. Второй момент заключался в совмещении полномочий по аккредитации и организации работ по обязательной сертифи­кации в одном федеральном органе исполнительной власти, что противоречит международной практике технического регу­лирования. Частично эти недостатки были исправлены в измененных п дополненных редакциях Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», в основном в 1998 г. Наи­более существенными изменениями и дополнениями были сле­дующие. Появилась норма, устанавливающая возможность подтвер­ждения соответствия посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии, т.е. за­конодательно была введена вторая форма подтверждения соот­ветствия. Было также установлено, что перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и порядок ее принятия утверждаются Прави­тельством Российской Федерации. Обращают на себя внима­ние слова «может быть подтверждено декларацией». Это озна­чает, что заявитель сам был вправе выбрать удобную для него форму подтверждения соответствия — обязательную сертифи­кацию или декларирование. Во исполнение этой нормы Закона вышло постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766 «Об установлении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, поряд­ка принятия декларации о соответствии и ее регистрации». Ранее, 9 января 1996 г. была принята новая, исправленная и дополненная редакция Закона Российской Федерации «О за­щите прав потребителей». Важное дополнение было внесено в ст. 7. Теперь перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обя­зательной сертификации, утверждались Правительством Рос­сийской Федерации. 13 августа 1997 г. было принято постанов­ление Правительства Российской Федерации № 1013 «Об ут­верждении перечня товаров, подлежащих обязательной серти­фикации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации». Этим постановлением Госстандарту и Гос­строю предписывалось на основе утвержденных перечней опубликовать номенклатуру подлежащих обязательной серти­фикации объектов, в отношении которых законами и стандар­тами установлены требования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителей, охрану окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителей. В новой редакции Закона «О сертификации продукции и услуг» был уточнен организационно-правовой статус участников обязательной сертификации. Теперь ими могли быть орга­низации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями (продавцами, исполнителями) и потребителями (покупателя­ми) сертифицируемой ими продукции. Вместо установленного первой редакцией Закона нацио­нального органа по сертификации вводился специально упол­номоченный федеральный орган исполнительной власти в об­ласти сертификации, которым стал Госстандарт России. Новой редакцией Закона «О сертификации продукции и ус­луг» за специально уполномоченным органом в области серти­фикации было закреплено право устанавливать порядок реги­страции знаков соответствия. За конкретной системой сертификации закреплялось право определять правила применения знака соответствия согласно правилам, устанавливаемым Госстандар­том как специально уполномоченным орга­ном в области сертификации. В Системе сертификации ГОСТ Р для обязательной сертификации был установлен знак соот­ветствия, изображенный на рис. 3.5. Более подробно о знаках соответствия будет ска­зано в разделе IV. 17 мая 1997 г. вышло постановление Правительства Российской Федерации № 601 «О маркирова­нии товаров и продукции па территории Российской Федера­ции знаками соответствия, защищенными от подделок». В нем было сказано: «В целях реализации Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», охраны интересов и прав потребителей на приобретение товаров надлежащего качества и привлечения дополнительных средств в доходную часть феде­рального бюджета (выделено авт.) Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Ввести с 1 апреля 1999 г. на территории Российской Фе­дерации при маркировании товаров и продукции, подлежащих обязательной сертификации, знаки соответствия с учетной ин­формацией к ним, защищенные от подделок...». Был установлен перечень групп товаров и продукции, под­лежащих обязательному маркированию знаками соответствия, защищенными от подделок. В последующих постановлениях этот перечень уточнялся и пересматривался, в первоначальный же вошли алкогольные напитки (за исключением пива), аудио-и видеотовары и компьютерная техника. Иными словами, на знаки соответствия была возложена функция выполнять также роль акцизной марки. 6 февраля 2002 г. Правительство Российской Федерации своим постановлением № 82 отменило все прежние постанов­ления по вопросам маркирования товаров и продукции знака­ми соответствия, защищенными от подделок. Изменения в Законе «О сертификации продукции и услуг» коснулось и добровольной сертификации. По ранее действо­вавшей норме закона добровольная сертификация могла про­водиться по инициативе заявителя только либо и отношении продукции, не подлежащей обязательной сертификации, либо по требованиям, на соответствие которым проведение обяза­тельной сертификации не предусмотрено. Эта норма значи­тельно ограничивала сферу возможного применения добро­вольной сертификации и снижала ее востребованность. В но­вой редакции Закона это ограничение было снято, было лишь указано, что добровольная сертификация продукции, подлежа­щей обязательной сертификации, не может заменить ее обяза­тельную сертификацию. Реализуя данное законом право, что добровольная сертификация может прово­диться также в системе обязательной сер­тификации, если это предусмотрено прави­лами этой системы и при наличии в ней за­регистрированного в установленном поряд­ке знака соответствия добровольной сертификации, такой знак был введен в Системе сертификации ГОСТ Р (рис 3.6). Однако частичные изменения и допол­нения, вносимые в действующее законода­тельство, не могли полностью разрешить все накопившиеся проблемы. В частности, введение в Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» положения, что подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем декларации о соответствии, делало содержание закона неадекватным его на­званию. Назревала необходимость сделать следующий шаг в разви­тии работ по техническому регулированию. В 1998 г. Всерос­сийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС) Госстандарта России подготовил проект «Концеп­ции совершенствования действующей в стране сертификации продукции и услуг и перехода к механизму подтверждения со­ответствия», которая была одобрена Госстандартом и разосла­на вместе с программой ее реализации 18 министерствам и ве­домствам для рассмотрения. В этом документе отмечалось, что благодаря обязательной сертификации было предотвращено поступление на россий­ский потребительский рынок значительного количества опас­ной продукции, включая продовольственные товары, товары для детей, бытовую технику. Сертификация стала неотъемле­мой частью механизма обеспечения безопасности населения. Основные принципы сертификации, разработанные в России, были приняты большинством стран — членов СНГ, что позво­лило реализовать простой механизм взаимного признания сер­тификатов на поставляемую продукцию. В Концепции была проанализирована деятельность по сер­тификации с 1992 г., и констатировалось, что эта деятельность требует своего совершенствования и развития по следующим основным причинам: • российский рынок стал более цивилизованным и допускает возможность перехода от жесткого способа подтверждения соответствия только третьей стороной к более гибким способам; • недостаточно скоординированное развитие сертификации привело к накоплению негативных явлений, требующих решения; • быстрое расширение внешней торговли, интеграция России в международное сообщество, подготовка к вступлению в ВТО, развитие связей с Евросоюзом требуют гармонизации действующей в стране сертификации с международными нормами и правилами подтверждения соответствия. К негативным явлениям в практике сертификации были от­несены избыточность и организационные недостатки. Избыточность сертификации была вызвана принятием мно­жества законов, вводящих обязательную сертификацию. Это привело к необходимости проведения обязательной сертифи­кации большей части товарной продукции, в то время как в странах Евросоюза обязательному подтверждению соответст­вия подлежит не более 20% продукции. В ряде случаев стан­дарты, на соответствие которым проводилась сертификация, содержали излишние с позиций законодательной сертифика­ции обязательные требования. И, наконец, применение сертификации как единственной формы оценки и подтверждения соответствия привело к тому, что во многих случаях использовались способы подтверждения соответствия, не адекватные риску потребителя и неоправдан­ные с точки зрения затрат времени и средств. (Именно в Кон­цепции было впервые введено общепринятое ныне соотноше­ние между терминами «оценка соответствия» и «подтвержде­ние соответствия».) Избыточность сертификации нарушает баланс в сторону не­оправданного завышения затрат на сертификацию, замедляет товарооборот, создает торговые барьеры. Она противоречит правилам ВТО в части «процедур подтверждения соответст­вия, применяемых центральными правительственными органа­ми» (статья 5 Соглашения по ТБТ). Суть этого принципа за­ключается в обеспечении необходимого баланса между риском, к которому может привести несоответствующая продукция и издержками общества, связанными с проведением обязатель­ной сертификации (так называемый тест на пропорциональ­ность). К организационным недостаткам обязательной сертифика­ции в первую очередь можно отнести то, что вводящие ее зако­ны четко не устанавливают область ее применения (объекты) и требования, па соответствие которым она должна проводиться, не определяют федеральный орган исполнительной власти, от­ветственный за ее организацию и проведение и т.д. Принципиальными положениями Концепции были следую­щие. 1. Обязательное подтверждение соответствия продукции вводится только законодательными актами, в которых устанавливаются объекты подтверждения соответствия, федеральный орган исполнительной власти, на который возлагается ответственность за деятельность по подтверждению соответствия данной продукции, виды нормативных документов и характер подтверждаемых требований. 2. Обязательное подтверждение соответствия продукции вводится с учетом прохождения теста на пропорциональность между риском использования несоответствующей продукции и издержками общества от введения обязательного подтверждения соответствия. 3. Способы подтверждения соответствия формируются исходя из модульного принципа и ранжируются по уровню «жесткости» в зависимости от степени опасности и характера продукции. 4. Признаком разрешения доступа на рынок товара, подлежащего обязательному подтверждению соответствия, должно служить маркирование его знаком доступа на рынок. Продукция, маркированная этим знаком, должна беспрепятственно поступать на рынок и свободно обращаться по всему экономическому пространству России. 5. Механизм подтверждения соответствия должен быть поддержан более жестким, чем действующее, законодательством об ответственности участников создания и реализации продукции за ущерб, нанесенный опасной продукцией, и за нарушение правил подтверждения соответствия. 6. Добровольная сертификация, являющаяся эффективным средством содействия потребителю в выборе товара, должна совершенствоваться. В Концепции обосновывалась необходимость разработки и принятия нового закона, который тогда получил название «О подтверждении соответствия». Таким образом, были созданы методические предпосылки для перехода к следующему этапу развития системы техниче­ского регулирования в России. 29 апреля 2002 г. было принято постановление Правитель­ства Российской Федерации № 287 «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертифика­ции, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии». Основным содержанием этого постановления был переход на декларацию о со­ответствии как основную форму обязательного подтверждения соответствия. Тем самым предполагалось сместить центр тяже­сти обязательного подтверждения соответствия с сертифика­ции па декларирование, что соответствовало предложениям, изложенным в Концепции. Однако в вышесказанном имеются и спорные моменты. Первый связан с тем, что из числа объектов обязательного подтверждения соответствия были исключены услуги. Обяза­тельная сертификация услуг за прошедшие годы оказала в це­лом благотворное влияние на повышение их безопасности и качества. Поэтому представляется, что ее отмена вряд ли будет способствовать этому в дальнейшем. Второй момент заключается в том, что между двумя форма­ми обязательного подтверждения соответствия была поставле­на непроницаемая «стена»: заявитель теперь не может по сво­ему желанию выбрать любую из них — декларирование или обязательную сертификацию. Особенно это касается возмож­ности предпочтения по тем или иным причинам сертификации декларированию. Третий этап (со второго полугодия 2003 г. по настоящее время) Данный этап связан прежде всего с принятием 27 декабря 2002 г. и введением в действие 1 июля 2003 г. Федерального за­кона «О техническом регулировании». С этого момента и в те­чение следующих семи лет, определенных этим законом как переходный период, деятельность в рассматриваемой сфере на­правлена на установление оптимального соотношения между прямыми и индикативными мерами регулирования рынка с це­лью создания условий для добросовестной конкуренции и за­щиты прав потребителей. Предшествующий период деятельности в области техниче­ского регулирования как в России, так и за рубежом стал объ­ектом всестороннего анализа и обобщения накопленного опы­та. Результат этой работы явился основой для выбора путей дальнейшего развития технического регулирования на совре­менном этапе. На третьем этапе, в частности, идет упорядочение процеду­ры формирования перечня объектов, подлежащих обязательно­му подтверждению соответствия. Основанием для принятия решения о включении в этот перечень тех или иных объектов являются научно обоснованная степень риска причинения ими вреда, оценка связанных с этим экономических последствий, а также размеры расходов на предотвращение причинения вреда. Меняется также соотношение используемых мер регулирования: предполагается, например, что формой обязательного подтверждения соответствия станет преимущественно декларирование, что должно привести к снижению издержек субъектов хозяйственной деятельности. Федеральный закон «О техническом регулировании» при­шел на смену ранее действовавшим законам Российской Феде­рации «О сертификации продукции и услуг» и «О стандарти­зации». В этом законе предусмотрена отмена противоречащих ему отдельных статей законов «О пожарной безопасности», «О рекламе» и других законодательных актов. В нем установлено также, что ранее принятые нормативные документы будут дей­ствовать в течение семилетнего переходного периода только в части, соответствующей положениям нового закона. Закон «О техническом регулировании» является законода­тельной базой реформирования в области отношений, возни­кающих при формировании обязательных и добровольных тре­бований к продукции, процессам ее производства, эксплуата­ции, хранения, перевозки, реализации и утилизации, и при проведении оценки соответствия объектов регулирования ус­тановленным требованиям. Как уже отмечалось, техническое регулирование включает два основных направления регулирования отношений: • в области установления требований к различным объектам — обязательных для исполнения и применения требований к продукции и процессам на разных стадиях ее жизненного цикла и добровольных для исполнения и применения требований к продукции, процессам, услугам и работам; • в области оценки соответствия установленным требованиям. Установленные на основе теории регулирования рынка то­варов основные принципы технического регулирования были рассмотрены в гл. 2. Детальному рассмотрению указанных выше направлений технического регулирования, а также связанных с ними аспектов деятельности будут посвящены все следующие разделы настоящего учебника. Выводы • Административная реформа, проводимая России, обострила задачу выбора наиболее эффективной модели технического регулирования. Анализ современных экономических систем показал, что можно выделить три концепции экономики и соответственно три модели технического регулирования, свойственные США, Японии и странам Европейского союза. • Европейская концепция экономики представляет собой либеральную модель межгосударственной торговли, направленную на снятие торговых барьеров. • Основной целью Соглашения Всемирной торговой организации (ВТО) по техническим барьерам в торговле (ТБТ) является создание условий для предотвращения неоправданных барьеров в торговле и тем самым обеспечение равных возможностей стран — участниц ВТО в международной торговле любой промышленной и сельскохозяйственной продукцией. • Чтобы технические регламенты не создавали дополнительных препятствий в международной торговле, они не должны носить характер более ограничительный, чем это необходимо для обеспечения национальной безопасности, защиты жизни и здоровья людей, окружающей среды и других законных интересов страны. • Соглашение по ТБТ провозглашает принцип приоритета международных стандартов в отношении как технических регламентов, так и национальных стандартов. • Основными правовыми документами Европейского союза, устанавливающими обязательные для применения и исполнения требования к продукции, являются директивы. Они определяют цели, которые должны быть достигнуты страной — членом ЕС, оставляя при этом каждой из них возможность разрабатывать собственное законодательство для выполнения требований данной директивы. • Концепция Нового и Глобального подходов в полной мере отвечает основной цели создания Европейского союза — обеспечить свободное перемещение продукции. Инструментами реализации этой концепции являются, с одной стороны, техническая гармонизация требований, с другой — возможность взаимного признания результатов оценки выполнения установленных требований. • В директивах Нового и Глобального подходов устанавливаются основополагающие (общие) требования, обеспечивающие безопасность регламентируемой продукции. • Основанием для выхода на европейский рынок является маркирование каждой единицы продукции знаком СЕ. Оно означает, что продукция прошла все необходимые процедуры обязательной оценки (подтверждения) соответствия требованиям европейских директив, распространяющихся на данную продукцию, и обеспечен ее доступ к свободному обращению по Европейскому экономическому пространству • Единое экономическое пространство стран — членов СНГ создается на базе Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, а также на основе совместного использования и совершенствования межгосударственных стандартов, обеспечения единства измерений и совместной деятельности в области оценки соответствия, что позволяет использовать ранее накопленный потенциал и осуществлять единую техническую политику в названных областях деятельности. • Техническое регулирование в Российской Федерации прошло три основных этапа, на каждом из которых деятельность по техническому регулированию опиралась на существовавшие в то время экономический механизм, методы и способы управления или регулирования экономики и действовавшее законодательство. • Современный этап, который начался со второй половины 2003 г., направлен на подготовку к постепенному переходу на техническое регулирование в условиях, когда технические регламенты станут единственной основой нормативной базы в законодательно регулируемой сфере. На этом этапе пока еще действуют обязательные нормы, установленные в доку­ментах другого уровня. Контрольные вопросы и задания 1. Опишите основные концепции экономики и связанные с ними модели технического регулирования. 2. Назовите главные источники возникновения технических барьеров в торговле. 3. Какова структура европейского законодательства относительно объектов технического регулирования? 4. В чем заключаются концепции Нового и Глобального подходов? 5. Что представляют собой европейские модули подтверждения соответствия? 6. Для чего создан Межгосударственный совет но стандартизации, метрологии и сертификации? 7. Назовите этапы развития технического регулирования в Российской Федерации и опишите особенности каждого из них. 8. Что понимается под качеством продукции? 9. Что характеризует показатель качества? 10.Дайте определение понятиям «потребитель» и «товар» по Закону Российской Федерации «О защите прав потребителей». 11. Назовите основные причины необходимости перехода к третьему этапу развития технического регулирования в Российской Федерации. РазделII ФОРМИРОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕКТАМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЛАВА 4 ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ И УСТАНОВЛЕНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ 4.1 Технические регламенты 4.1.1 Понятие, цели и виды технических регламентов Под техническим регламентом понимается документ, уста­навливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования и приня­тый или международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленным законодательст­вом, или межправительственным соглашением, или федераль­ным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации. Технические регламенты принимаются в целях: обеспечения безопасности жизни, здоровья и имущества граждан, имущества физических и юридических лиц, государ­ственного или муниципального имущества; обеспечения охраны окружающей среды, жизни или здоро­вья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приоб­ретателей. Принятие технических регламентов в иных целях не допус­кается. Объектами технических регламентов являются: • продукция; • связанные с требованиями безопасности к продукции процессы ее проектирования, (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Технический регламент должен содержать необходимые требования к указанным объектам, обеспечивающие выполне­ние целей технического регламента. Состав этих требований является исчерпывающим, и они имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации. Требования, не включенные в технические регламенты, не являются обяза­тельными для исполнения и применения. Иными словами, в технических регламентах концентрируются все требования, обеспечивающие безопасность и направленные на защиту прав приобретателей. Признаками классификации, по которым могут подразде­ляться технические регламенты, являются: • способ установления требований; • область распространения. Рассмотрим виды технических регламентов, классифициро­ванные по указанным признакам. По первому признаку — способу установления требова­ний — технические регламенты подразделяют на предписы­вающие и основополагающие (рис. 4.1). Рисунок 4.1 – Классификация технических регламентов по способу установления требований Как отмечалось в гл. 2, технический регламент — это доку­мент, содержащий технические требования, которые устанав­ливаются двумя способами: непосредственно; путем ссылок на стандарт или свод правил. Технический регламент, непосредственно содержащий тех­нические требования, которые конкретно определяют установ­ленную цель, называется предписывающим. Предписывающие технические регламенты содержат кон­кретные требования к продукции. При установлении требова­ний в предписывающих технических регламентах непосредст­венно в виде конкретных характеристик могут возникнуть сле­дующие проблемы. 1. Вследствие задания конкретных значений показателей безопасности технический регламент будет значительно перегружен деталями. Анализ проектов технических регламентов показал, что при таком способе нормирования эти проекты достигают объема в 300-500 страниц и более, что может создать трудности для пользователя. 2. Конкретные значения показателей безопасности, установленные в техническом регламенте, «уязвимы» при любом пересмотре международных требований, обеспечивающих безопасность. Понятно, что как только меняются нормы международного стандарта или других документов международных организаций в области безопасности, нормы технического регламента выпадают из мирового контекста. В этом случае может потребоваться пересмотр технического регламента, что является длительной и сложной процедурой. 3. Поскольку регламент принимается органами власти, то внесение в него изменений и дополнений представляет собой сложную и длительную процедуру, поэтому всегда существует опасность несоответствия требований регламента современному уровню развития науки и техники. 4. При установлении большого количества конкретных числовых требований в технических регламентах для достижения согласия заинтересованных сторон могут потребоваться значительные усилия и много времени. В международной практике широкое применение нашел второй способ задания требований в технических регламен­тах — в виде общих требований, выраженных в том числе и ка­чественными характеристиками. Конкретные числовые харак­теристики устанавливаются путем ссылок на стандарт или свод правил. Такие технические регламенты получили название основополагающих. Они являются наименее ограничительной формой регулирования торговли и наиболее эффективны в формировании единого рыночного пространства, о чем свиде­тельствует опыт стран — участников ЕС и АТЭС. Указанный подход обеспечивает гибкость технических рег­ламентов, с одной стороны, и возможность реализации субъек­тами регулирования конкретных апробированных решений — с другой. Пример таких регламентов — европейские директивы, разрабатываемые в рамках Нового и Глобального подходов. В частности, конкретные требования к Директиве 88/378/ЕЭС «Игрушки» установлены в шести Европейских стандартах. В подготовленном к принятию проекте технического регла­мента «О безопасности низковольтного оборудования» имеют­ся ссылки на 390 гармонизированных национальных стандар­тов Российской Федерации. Основное преимущество основополагающих технических регламентов заключается в возможности принятия разных тех­нических решений при условии, что результаты оценки соответ­ствия будут эквивалентными, обеспечивая тем самым гибкость для изготовителей, которые могут демонстрировать соответст­вие достигнутых результатов и внедрять новые технологии. В практике технического регулирования возникают ситуа­ции, когда в одном техническом регламенте сочетаются оба способа задания требований. Подробно проблема задания требований в технических рег­ламентах будет рассмотрена ниже. Рассмотрению взаимосвязи технических регламентов и стандартов будет посвящена гл. 6. По второму классификационному признаку, т.е. в зависимо­сти от области распространения, технические регламенты ус­ловно могут быть подразделены на: • общие (горизонтальные); • специальные (вертикальные); • макроотраслевые (рис. 4.2). Общие (горизонтальные) технические регламенты раз­рабатываются на широкие группы продукции по вопросам обеспечения одного или нескольких видов безопасности. Ино­гда, имея в виду, что общие технические регламенты охватыва­ют широкие группы продукции, их называют горизонтальны­ми. Рисунок 4.2 – Классификация технических регламентов по области распространения Общие технические регламенты принимаются, в частности, по вопросам пожарной, биологической, экологической, ядер­ной и радиационной безопасности, электромагнитной совмес­тимости и др. Специальные (вертикальные) технические регламенты разрабатывают по отдельным видам продукции, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, превышающего степень риска, учтенной общим техническим регламентом. Кроме того, в практике технического регулирования выде­ляют макроотраслевые технические регламенты, которые связывают общие технические регламенты и специальные. На­пример, технический регламент по безопасности низковольт­ного электрооборудования, безусловно, является специальным техническим регламентом. С другой стороны, охватывая значи­тельные группы оборудования, он может рассматриваться как промежуточный — макроотраслевой, связывающий более об­щие технические регламенты (по безопасности машин и обору­дования и электромагнитной совместимости) и узкоспециаль­ные, например, по безопасности взрывозащищенного оборудо­вания. Такая структура технических регламентов соответствует принципу классификации типов международных стандартов по безопасности, установленному в Руководстве ИСО/МЭК 51 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты»: основополагающий стандарт на безопасность, групповой стандарт на безопасность, стандарт на безопасность продукции. 4.1.2 Структура и содержание технических регламентов Технический регламент содержит следующий типовой со­став разделов: • Область применения технического регламента и объекты технического регулирования. • Основные понятия. • Общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке Российской Федерации. • Требования к продукции. • Применение стандартов (презумпция соответствия). • Подтверждение соответствия. • Государственный контроль (надзор). • Заключительные и переходные положения. • Приложения. В разделе «Область применения технического регламен­та и объекты технического регулирования» устанавливает­ся сфера действия технического регламента применительно к категориям объектов. Такими категориями являются: только продукция; продукция и отдельные процессы, связанные с ней; продукция и процессы, связанные со всеми стадиями ее жиз­ненного цикла. Выбор категории объектов в первую очередь определяется необходимостью защиты жизни и здоровья граж­дан, а также окружающей среды от возможных случаев причи­нения вреда. При включении в технический регламент различ­ных категорий объектов предусматривается распределение от­ветственности между субъектами, осуществляющими деятель­ность на разных стадиях жизненного цикла продукции. Область применения технического регламента на продук­цию определяется исчерпывающим образом посредством опи­сания определяющих ее признаков и (или) приведением переч­ня продукции, на которую будут распространяться требования регламента. В целях установления области применения технического регламента возможно также использование описания призна­ков продукции, позволяющее уточнить (идентифицировать) продукцию, входящую в сферу распространения технического регламента. Идентификация продукции, являющейся объек­том технического регламента, проводится с использованием со­ответствующих национальных стандартов на такую продукцию в части наименования, терминологии, определяющих призна­ков. Кроме того, указываются те объекты, на которые данный регламент не распространяется, несмотря на совпадение на­именований и общих признаков. Устанавливается, в частности, распространяется ли регламент на продукцию «second-hand» или отремонтированную; на продукцию, поступающую по ли­нии гуманитарной (технической) помощи; на образцы продук­ции (для экспонирования на выставках, для рекламы); запас­ные части; комплектующие изделия и т.д. При этом следует иметь в виду, что бывшая в употреблении или отремонтированная (восстановленная) продукция может содержать дополнительные по отношению к новой продукции источники опасности, и в этом случае в техническом регламен­те для такой продукции при необходимости должны быть уста­новлены соответствующие минимально необходимые требова­ния безопасности. В этом же разделе предусматриваются положения, касаю­щиеся взаимосвязи разрабатываемого технического регламента с другими регламентами, область распространения которых может пересекаться с областью данного регламента. В разделе «Основные понятия» приводятся определения тех понятий, которые важны для однозначного понимания по­ложений технического регламента, в дополнение к понятиям, приведенным в стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка со­ответствия. Словарь и общие принципы» и в других документах. Например, следует определить такие ключевые понятия, как «размещение продукции на рынке», «обращение», «прода­вец», «изготовитель». Последнее особенно важно для продук­ции иностранного производства. При разработке понятийного аппарата используются терми­ны и определения, установленные в международных и нацио­нальных стандартах, чтобы не создавать ситуацию, при кото­рой придется техническую документацию разработчиков и производителей приводить в соответствие с новой терминоло­гией. В разделе «Общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке Российской Федерации» указываются условия размещения продукции, входящей в область распро­странения технического регламента, на российском рынке. В качестве основного условия устанавливается, что продукция должна соответствовать требованиям технического регламента, а также указываются способы доведения информации об этом до приобретателя и других заинтересованных сторон (указание о соответствии техническому регламенту в сопроводительной документации; маркирование знаком обращения на рынке про­дукции, для которой техническим регламентом предусмотрено проведение обязательного подтверждения соответствия). В этом же разделе при необходимости регламентируются особенности размещения продукции на рынке, в том числе для разных условий размещения (экспонирование на выставках; запасные части для продукции, находящейся в эксплуатации; продукция, произведенная для собственных нужд изготовите­ля и т.д.). Отражаются также вопросы наличия информации для пользователя продукции, позволяющей безопасно исполь­зовать ее по назначению. Кроме того, в разделе рассматриваются вопросы, связанные с маркированием продукции знаком обращения на рынке с учетом того, что эта продукция может подпадать под действие других технических регламентов. Маркирование знаком обра­щения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. В то же время, поскольку в техническом регламенте могут содержаться требования к упа­ковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, не­обходимые требования по маркированию знаком обращения на рынке (например, возможность нанесения этого знака на сопроводительную документацию) должны также устанавливать­ся в техническом регламенте. Раздел «Требования к продукции» является одним из наи­более важных в техническом регламенте. Учитывая, что требо­вания безопасности, которые не включены в технические рег­ламенты, не являются обязательными для исполнения и при­менения, необходимо, чтобы в техническом регламенте были полно и корректно определены все необходимые требования, о чем будет говориться ниже. В данный раздел технического регламента включаются так­же положения, содержащие требования к содержанию инфор­мации для пользователя продукции, включая маркирование, этикетирование, эксплуатационную документацию. Например, в эксплуатационной документации, кроме правил эксплуата­ции (применения) продукции по назначению, целесообразно предусматривать случаи ее возможного предсказуемого непра­вильного использования. Раздел также должен быть дополнен положениями, устанав­ливающими требования безопасности продукции, связанные с разными стадиями ее жизненного цикла, если на этих стадиях проявляются специфические риски причинения вреда. В разделе «Применение стандартов» описываются усло­вия применения национальных стандартов для случая задания общих требований к продукции в рамках реализации принципа презумпции соответствия. Этот принцип заключается в том, что при установлении требований технического регламента не в количественной, а в качественной форме, их соблюдение мо­жет обеспечиваться выполнением конкретных требований на­циональных стандартов, гармонизированных с этим техниче­ским регламентом или сводов правил. Одновременно с проектом технического регламента разра­батывается перечень гармонизированных стандартов или сво­дов правил, предлагаемых для применения в целях соблюдения соответствующих требований технических регламентов. В этом же разделе устанавливаются конкретные положения для случая, когда гармонизированные стандарты отсутствуют или изготовитель не желает их применять. Например, может быть установлено, что требования, заявленные изготовителем в стандартах организации (технических условиях, или других документах, определяющих требования к продукции), обеспечивают соответствие продукции существенным требованиям технического регламента в случае положительных результатов анализа, который проводит специально уполномоченный для этих целей орган по сертификации. Более подробные сведения о принципе презумпции соответ­ствия и о применении стандартов в технических регламентах приведены в гл. 6. Раздел «Подтверждение соответствия». В нем устанав­ливаются формы и схемы обязательного подтверждения соот­ветствия, а также правила и процедуры подтверждения соот­ветствия. Подробно эти вопросы раскрыты в главах настояще­го учебника, посвященных подтверждению соответствия. В обоснованных случаях этот раздел может не включаться в состав технического регламента. Основанием для такого реше­ния может служить низкая степень потенциальной опасности продукции и ограниченный период ее применения, допускаю­щие отсутствие «дорыночной» проверки без серьезных послед­ствий, при условии регулярного проведения государственного контроля (надзора) на рынке. В разделе «Государственный контроль (надзор)» содер­жатся положения, связанные с процедурами государственного контроля (надзора) за соответствием требованиям техническо­го регламента и устанавливаются: • способы осуществления деятельности по государственному контролю (надзору) за соответствием продукции требованиям технического регламента; • действия по приведению несоответствующей продукции в соответствие с предписанными требованиями технического регламента; • санкции, применяемые в случае несоответствия продукции требованиям технического регламента, включая отзыв продукции с рынка. В разделе также определяются компетентные органы вла­сти, ответственные за проведение государственного контроля (надзора) на рынке за продукцией, на которую распространя­ются требования технического регламента, за предельные сро­ки проведения проверок, за способы или действия, предприни­маемые органами государственного контроля (надзора) с це­лью защиты рынка. Описываются условия информирования органов надзора о нарушениях требований регламента и о слу­чаях причинения вреда из-за этих нарушений. Более детально вопросы организации и проведения государ­ственного контроля (надзора) раскрыты в гл. 8. В разделе «Заключительные и переходные положения» устанавливается процедура вступления в силу технического регламента, включая переходный период. Срок вступления в силу технического регламента должен определяется с учетом готовности соответствующего сектора рынка к новым условиям регулирования, определяемым дан­ным регламентом. Здесь же предусматриваются положения по приведению в соответствие техническому регламенту дейст­вующего законодательства. В разделе устанавливаются сроки и особенности переходно­го периода. Например, определяются сроки действия ранее вы­данных сертификатов соответствия, условия реализации про­дукции (задела), маркированной знаком соответствия в рамках систем сертификации, действовавших до вступления в силу данного технического регламента, и т.д. Технический регламент может иметь Приложения, которые используются в случае, когда информация технического харак­тера не может быть изложена в рамках принятых форм изложе­ния законодательных актов. В приложениях могут помещаться перечни, таблицы, графики, формы документов и т.д. Для удоб­ства восприятия основных правовых норм технического регла­мента в приложениях даются также техническое содержание требований к продукции и описание схем обязательного под­тверждения соответствия с учетом того, что юридическая сила приложений и законодательного (нормативного правового) акта, к которому они относятся, одинакова. 4.1.3 Порядок разработки технических регламентов Разработчиком технического регламента может быть любое лицо. При разработке технического регламента необходимо максимально обеспечить: • прозрачность процедур разработки; • возможность участия в разработке всех заинтересованных лиц; • достижение согласия большинства заинтересованных сторон. О начале разработки проекта технического регламента дела­ется оповещение посредством публикации специального уве­домления в печатном органе федерального органа исполни­тельной власти но техническому регулированию, которым в настоящее время является «Вестник технического регулирова­ния» Министерства промышленности и энергетики Россий­ской Федерации. Уведомление содержит информацию о том, в отношении ка­кой продукции и каких стадий ее жизненного цикла будут ус­танавливаться разрабатываемые требования. В нем кратко из­лагается цель этого технического регламента, обосновывается необходимость его разработки и указываются те разрабатывае­мые требования, которые отличаются от положений соответст­вующих международных стандартов или обязательных требо­ваний, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта технического регламента. С момента опубликования уведомления технический регла­мент должен быть доступен заинтересованным лицам для озна­комления. С этой целью осуществляются постоянные публика­ции о ходе разработки технического регламента, дающие воз­можность ознакомиться с текстами проектов на всех стадиях. Разработчик обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта технического регламента. Проект дорабатывается с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц. Затем проводится публичное обсуждение, и но его итогам составляется проект технического регламента, к которому при­лагается перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания за­мечаний и результатов их обсуждения. Внесение субъектом права законодательной инициативы о проекте федерального закона о техническом регламенте в Госу­дарственную Думу осуществляется при наличии следующих документов: • обоснования необходимости принятия федерального закона о техническом регламенте с указанием требований, которые отличаются от положений соответствующих ме­ждународных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской федерации в мо­мент разработки технического регламента; • финансово-экономического обоснования принятия федерального закона о техническом регламенте; • документов, подтверждающих опубликование уведомления о разработке проекта технического регламента; • документов, подтверждающих опубликование уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента; • перечня полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц. Внесенный в Государственную Думу проект федерального закона о техническом регламенте с приложенными к нему до­кументами направляется Государственной Думой в Правитель­ство Российской Федерации. На представленный проект феде­рального закона о техническом регламенте Правительство Рос­сийской Федерации направляет в Государственную Думу от­зыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию. Проект федерального закона о техническом регламенте, принятый Государственной Думой в первом чтении, публику­ется в «Вестнике технического регулирования». Поправки к принятому в первом чтении проекту федерального закона о техническом регламенте после окончания срока их подачи пуб­ликуются в информационной сети общего пользования. Проект федерального закона о техническом регламенте, подготовленный ко второму чтению, направляется Государст­венной Думой в Правительство для подготовки экспертной ко­миссией отзыва. Заключение экспертной комиссии подлежит обязательному опубликованию в «Вестнике технического регу­лирования» и вступает в силу не ранее, чем через 6 месяцев по­сле официальной публикации. Затем проект федерального закона о техническом регламенте рассматривается во втором чтении, и затем следует установлен­ная процедура принятия его в качестве законодательного акта. Общий порядок разработки технического регламента пред­ставлен в табл. 4.1. Таблица 4.1 – Общий порядок разработки технического регламента № п/п Этап разработки Ответственный исполнитель 1 Публикация уведомления о разработке технического регламента Печатное издание федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию («Вестник технического регулирования») по представлению разработчика проекта технического регламента 2 Разработка проекта технического регламента Разработчик технического регламента 3 Представление проекта (копии) технического регламента для ознакомления по запросам заинтересованных лиц Разработчик технического регламента 4 Доработка проекта технического регламента с учётом замечаний, полученных в письменной форме от заинтересованных лиц Разработчик технического регламента 5 Публичное обсуждение проекта технического регламента Разработчик технического регламента 6 Составление перечня замечаний, полученных в письменной форме от заинтересованных лиц Разработчик технического регламента 7 Публикация уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента Печатное издание федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию («Вестник технического регулирования») по представлению разработчика проекта технического регламента 8 Внесение проекта федерального закона о техническом регламенте в Государственную Думу Субъект права законодательной инициативы (например, Правительство РФ) 9 Направление проекта федерального закона о техническом регламенте в Правительство РФ Государственная Дума 10 Направление проекта федерального закона о техническом регламенте в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию Правительство РФ 11 Проведение экспертизы проекта федерального закона о техническом регламенте Экспертная комиссия по техническому регулированию 12 Представление заключения экспертной комиссии в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию Экспертная комиссия по техническому регулированию 13 Направление заключения экспертной комиссии в Правительство РФ Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию 14 Направление в Государственную Думу отзыва, подготовленного с учётом заключения экспертной комиссии Правительство РФ 15 Рассмотрение проекта федерального закона о техническом регламенте в первом чтении Государственная Дума 16 Публикация заключения экспертной комиссии в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию Печатное издание федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию («Вестник технического регулирования») 17 Публикация проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой в первом чтении, в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию Печатное издание федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию («Вестник технического регулирования») 18 Публикация поправок к принятому в первом чтении проекту федерального закона о техническом регламенте в информационной сети общего пользования (после окончания срока их подачи) Печатное издание федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию («Вестник технического регулирования») 19 Доработка проекта федерального закона о техническом регламенте Разработчик проекта технического регламента 20 Направление проекта федерального закона о техническом регламенте, подготовленного ко второму чтению, в Правительство РФ Государственная Дума 21 Проведение экспертизы проекта федерального закона о техническом регламенте, подготовленного ко второму чтению Экспертная комиссия по техническому регулированию 22 Публикация заключения экспертной комиссии в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию Печатное издание федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию («Вестник технического регулирования») 23 Направление в Государственную Думу отзыва, подготовленного с учётом заключения экспертной комиссии Правительство РФ 24 Рассмотрение проекта федерального закона о техническом регламенте во втором чтении Государственная Дума 25 Дальнейшие этапы рассмотрения проекта осуществляются в соответствии с регламентом работы Государственной Думы Как было сказано выше, технические регламенты принима­ются в порядке, установленным для принятия федеральных за­конов. Помимо этого, Федеральным законом «О техническом регулировании» предусмотрен также особый порядок разра­ботки и принятия технических регламентов. Это происходит в исключительных ситуациях при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе, и в других случаях, когда необходимо незамедлительное принятие соответствую­щего нормативного правового акта о техническом регламенте. В этом случае Президент Российской Федерации вправе из­дать указ о принятии технического регламента без его публич­ного обсуждения. Правительство Российской Федерации вправе издать поста­новление о соответствующем техническом регламенте до всту­пления в силу федерального закона о введении в действие дан­ного регламента. Так, постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2005 г. № 609 утвержден пер­вый специальный технический регламент «О требованиях к выбросам автомобильной техники, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, вредных (загрязняю­щих) веществ». 4.1.4 Формирование программы разработки технических регламентов Правительством Российской Федерации утверждается про­грамма разработки технических регламентов, которая должна ежегодно уточняться и опубликовываться. Технический регла­мент, не отвечающий интересам национальной экономики, со­стоянию материально-технической базы и уровню научно-тех­нического развития, а также международным нормам и прави­лам, не должен включаться в программу. Принятие обоснованного решения о возможности включе­ния в программу проекта технического регламента, о сроках его разработки, а также о форме его принятия основывается на совокупности критериев. Эти же критерии являются опреде­ляющими при формировании программы и внесении в нее еже­годных уточнений и дополнений. Основными из этих критериев являются следующие: • степень потенциальной опасности продукции, процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и риска причинения вреда жизни или здоровью граждан, их имуществу и окружающей среде; • наличие в экономически развитых странах прецедента государственного регулирования в сфере, охватываемой проектом технического регламента; • соответствие проекта технического регламента положениям Федерального закона «О техническом регулировании»; • последствия введения технического регламента для национальной экономики; • согласованность проекта технического регламента с другими регламентами в сфере, охватываемой проектом регламента (системность программы); • наличие фонда национальных и международных стандартов; • гармонизация проекта технического регламента с международными правилами и нормами. Анализ предложений по включению проектов технических регламентов в программу проводится экспертами на основе пе­речисленных критериев, которые подробно описаны ниже. Критерий «степень потенциальной опасности продук­ции, процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, экс­плуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и риска причинения вреда жизни или здоровью граждан, их имуществу и окружающей среде». Технический регламент, предлагаемый к разработке исходя из целей его принятия, должен содержать требования безопас­ности. В нем должны быть установлены необходимые требова­ния, обеспечивающие определенные виды безопасности. При этом, чем более опасен объект технического регулирования (т.е. чем выше риск причинения вреда), тем больше оснований для разработки соответствующего технического регламента. Поэтому технический регламент, охватывающий малоопас­ные объекты технического регулирования, имеет при включе­нии в программу более низкий приоритет по сравнению с тех­ническим регламентом, охватывающим опасные объекты тех­нического регулирования. В качестве материалов, свидетельствующих о степени опас­ности продукции, которая подпадает под действие техническо­го регламента, используются статистические данные федераль­ных органов исполнительной власти, осуществляющих госу­дарственный контроль (надзор), организаций, проводящих учет и анализ случаев причинения вреда и др. Критерий «наличие в экономически развитых странах прецедента государственного регулирования в сфере, охва­тываемой проектом технического регламента». Этот критерий означает, что в экономически развитых стра­нах в сфере, охватываемой проектом технического регламента, также осуществляется государственное регулирование путем принятия технических регламентов (директив, законодатель­ных актов). Этот факт свидетельствует о том, что мировое со­общество признает необходимость государственного регулиро­вания в указанной сфере деятельности. Кроме того, в рамках данного критерия следует учитывать наличие международных договоров Российской Федерации и соглашений, участником которых она является, в сфере, охватываемой проектом регла­мента. Критерий «соответствие проекта технического регла­мента положениям Федерального закона «О техническом регулировании». Данный критерий означает, что проект технического регла­мента должен в полной мере отвечать следующим положениям. 1. Законодательством определены объекты разработки технических регламентов. Как уже отмечалось, технический регламент должен относится к продукции и оказывающим влияние на ее безопасность процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Технический регламент, не относящийся к указанным объек­там регулирования (например, по безопасности процесса реали­зации вообще, без привязки к конкретным группам продукции, и расширяющий сферу технического регулирования), не может быть объектом разработки и, следовательно, не должен вклю­чаться в программу. 2. Законодательством установлены исключения из сферы технического регулирования. Так, технический регламент не должен распространяться: на продукцию, связанную с обеспечением целостности, ус­тойчивости и безопасности функционирования единой сети связи Российской Федерации; на образовательную деятельность, бухгалтерский учет, ау­диторскую деятельность, деятельность по эмиссии ценных бу­маг. Эти объекты исключены из сферы технического регулиро­вания. Технический регламент, относящийся к указанным видам деятельности, не может быть объектом разработки и, следо­вательно, не должен включаться в программу. 3. Федеральный закон устанавливает особенности технического регулирования для продукции объектов атомной энергетики, оборонной продукции, продукции, сведения о которой составляют государственную тайну. Технический регламент должен учитывать особенности технического регулирования этих объектов. Необходимо учитывать норму о том, что особенности технического регулирования в этой сфере устанавливаются Правительством Российской Федерации. 4. Не допускается разработка регламентов в иных целях, кроме установленных законодательством, таких, как: • защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; • охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; • предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей. Технический регламент, преследующий цели, отличные от перечисленных, расширяет сферу технического регулирования, не может быть объектом разработки и не должен включаться в программу. Технический регламент, который содержит требования, вы­ходящие за рамки установленного перечня (например, относя­щийся к сейсмобезопасиости или взаимозаменяемости), не дол­жен включаться в программу. 5. Законодательство ограничивает перечень стадий жизненного цикла продукции, применительно к которым в техническом регламенте должны устанавливаться требования: он не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается выполнение целей принятия технического регламента. Технический регламент, который, судя по наименованию, ус­танавливает требования к конструкции и исполнению, не дол­жен включаться в программу. Общий технический регламент, устанавливающий требова­ния, выходящие за рамки определенного законодательством пе­речня опасностей и объектов, не должен включаться в програм­му в виде общего технического регламента. Критерий «последствия введения технического регла­мента для национальной экономики». В соответствии с этим критерием технический регламент, предлагаемый к разработке, должен соответствовать интере­сам российской экономики, содействовать ее развитию, росту материально-технической базы российских товаропроизводи­телей и повышению научно-технического уровня отечествен­ной продукции. Вступление в силу включаемого в программу технического регламента должно быть направлено на стиму­лирование развития отечественного производства и защиту отечественного рынка от опасной продукции, в том числе им­портируемой. Критерий «согласованность проекта технического рег­ламента с другими регламентами в сфере, охватываемой проектом регламента (системность программы)». Проект технического регламента, предлагаемый к разработ­ке, не должен противоречить (судя по его названию) другим техническим регламентам, уже включенным в программу. При включении в программу проекта технического регла­мента следует учитывать, что предполагаемая область его рас­пространения не должна пересекаться с областями распростра­нения технических регламентов, уже включенных в программу, если не доказано, что предлагаемый к разработке регламент со­держит специальные требования к продукции, процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строи­тельства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевоз­ки, реализации и утилизации, а также к терминологии, упаков­ке, маркировке и правилам ее нанесения, отсутствие которых приведет к недостижению целей принятия технических регла­ментов. Критерий «наличие фонда национальных и международных стандартов». Наличие фонда национальных и (или) международных стандартов, в том числе тех, которые могли бы лечь в основу технического регламента, позволяет сократить время на его разработку. Наличие фонда национальных стандартов на методы испы­таний помогает обеспечить разработку правил и методов ис­следований (испытаний) и измерений, а также правил отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измере­ний, необходимых для применения технического регламента. Наличие фонда национальных стандартов, гармонизирован­ных с международными, позволяет обеспечить разработку пе­речня национальных стандартов, которые могут на доброволь­ной основе применяться для соблюдения требований техниче­ского регламента. Таким образом, наличие фонда национальных и (или) меж­дународных стандартов по продукции, охватываемой техниче­ским регламентом, служит одним из оснований для включения этого технического регламента в программу. Критерий «гармонизация технического регламента с ме­ждународными правилами и нормами». Если на продукцию, охватываемую техническим регламен­том, имеются соответствующие международные правила и нор­мы, например, если на нее распространяется директива ЕС Но­вого подхода (перечень директив был приведен в табл. 3.1), то использование этой директивы в качестве основы для разра­ботки технического регламента позволяет существенно сокра­тить расходы на разработку и, следовательно, тем больше осно­ваний для включения этого регламента в программу. Отбор проектов технических регламентов для включения в программу начинается с анализа их соответствия наиболее зна­чимым критериям из тех, которые рассмотрены выше, т.е.: • степени опасности продукции, процессов ее проектирования, производства, и т.д. и риска причинения вреда жизни или здоровью граждан и т.д.; • наличие в экономически развитых странах прецедента государственного регулирования в сфере, охватываемой проектом технического регламента; • соответствие проекта технического регламента положениям Федерального закона «О техническом регулировании»; • последствия введения технического регламента для национальной экономики. Сначала анализируется соответствие предлагаемого проекта технического регламента первому критерию. Если объекты технического регулирования, на которые распространяется данный регламент, не являются потенциально опасными, не создают значительных рисков причинения вреда для общества, то такой проект технического регламента не включается в про­грамму. Сведения о потенциальной опасности объектов регу­лирования и связанных с ними рисках приводятся в обоснова­нии предложения по включению проекта регламента в про­грамму. После принятия положительного решения по первому кри­терию выявляется соответствие проекта регламента критерию «наличие в экономически развитых странах прецедента госу­дарственного регулирования в данной сфере». Если такой пре­цедент есть, то это свидетельствует о важности и целесообраз­ности государственного регулирования применительно к рас­сматриваемым объектам. В случае положительного решения по этому критерию ус­танавливается соответствие предлагаемого проекта регламен­та следующему критерию. При отсутствии подобного преце­дента рассмотрение предложения по включению проекта тех­нического регламента в программу может быть продолжено, однако при этом следует иметь в виду, что введение такого регламента в действие может создать барьер в международной торговле. Следовательно, необходим анализ баланса между положительным эффектом с точки зрения обеспечения безо­пасности и отрицательными последствиями возникновения барьера. Затем предлагаемый проект технического регламента оце­нивается по третьему критерию, т.е. выясняется, насколько он соответствует положениям Федерального закона «О техниче­ском регулировании» по всем аспектам, которые были рассмот­рены выше. Если проект технического регламента не отвечает хотя бы одному из этих аспектов, то его не следует включать в программу. В случае положительного решения по этому крите­рию, переходят к следующему, четвертому этапу, где устанав­ливается соответствие предлагаемого проекта регламента кри­терию «последствия введения технического регламента для на­циональной экономики». Здесь оценивается возможное поло­жительное влияние технического регламента на развитие регулируемого сектора рынка. Чем больше это влияние, тем больше оснований для включения данного проекта в програм­му. В случае получения дополнительной информации, связан­ной с рассмотренными критериями, целесообразно провести по ним повторную оценку проекта. Далее проект технического регламента анализируется с точ­ки зрения его соответствия дополнительным критериям: «со­гласованность проекта технического регламента с другими рег­ламентами (системность программы)», «наличие фонда нацио­нальных и международных стандартов», «гармонизация проек­та технического регламента с международными правилами и нормами», позволяющим уточнить форму принятия регламен­та и сроки его разработки. Критерий «согласованность проекта технического регла­мента с другими регламентами (системность программы)» при­меняется для согласования сроков разработки технических регламентов, включенных в программу, по иерархическому принципу. В обоснованных случаях, исходя из интересов на­циональной экономики, иерархия может быть нарушена. Соответствие проекта технического регламента критерию «наличие фонда национальных и международных стандартов» позволяет уточнить сроки его разработки. Несоответствие про­екта этому критерию не является критичным, по может слу­жить основанием для поручения соответствующим федераль­ным органам исполнительной власти в пределах их компетен­ции ускоренной (параллельной) разработки правил и методов исследований (испытаний) и измерений, а также правил отбо­ра образцов для проведения исследований (испытаний) и из­мерений, необходимых для применения данного технического регламента, и, следовательно, уточнения сроков его разработки Использование критерия «гармонизация проекта техниче­ского регламента с международными правилами и нормами» корректно только для той продукции, которая охватывается со­ответствующими международными документами, например, директивами ЕС Нового подхода. Наличие соответствующей европейской директивы позволяет сократить сроки разработки регламента. Несоответствие проекта технического регламента этому критерию не является решающим, но требует обоснова­ния, так как в дальнейшем оно может привести к возникнове­нию барьера в международной торговле. Для уточнения формы принятия технического регламента анализируется динамика сменяемости видов продукции и требований к ней в соответствующем секторе рынка: чем более ди­намично развивается рынок данной продукции, тем больше ос­нований для принятия данного технического регламента в виде постановления Правительства Российской Федерации. До 1 января 2010 г. должны быть приняты такие первооче­редные технические регламенты, как: • безопасности машин и оборудования; • безопасности низковольтного оборудования; • безопасности зданий и сооружений; • безопасности лекарственных средств; • ветеринарно-санитарных мерах и др. • безопасности лифтов; • безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением; • безопасности колесных транспортных средств; • безопасности пищевых продуктов и др. 4.2 Установление обязательных требований В Руководстве ИСО/МЭК 2 «Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь» под обязательным требо­ванием понимается требование нормативного документа, под­лежащее обязательному выполнению с целью достижения со­ответствия этому документу. Понятие «требование» определя­ется как положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены. Термин «обязательное требование» (англ. — mandatory requirement) употребляется применительно к требо­ванию, которое является обязательным в соответствии с зако­ном или регламентом. Законодательством о техническом регулировании установ­лено, что обязательными являются только те требования к про­дукции и связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, к правилам и формам оценки соответствия и пра­вилам идентификации, а также к терминологии, упаковке, мар­кировке или этикеткам и правилам их нанесения, которые включены в технический регламент. Содержащиеся в техниче­ском регламенте обязательные требования могут быть изменены только путем внесения в него изменений и дополнений в установленном порядке. Обязательные требования в технических регламентах уста­навливаются с учетом степени риска причинения вреда. Под вредом в гражданском праве понимается материальный ущерб, который выражается в уменьшении имущества потер­певшего и (или) умалении нематериального блага (жизни, здо­ровья человека и т.п.). Риск — это вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, с учетом тяжести этого вреда. Безопасность в Руководстве ИСО/МЭК 51 «Аспекты безо­пасности. Руководящие указания по включению их в стандар­ты» определяется как отсутствие недопустимого риска. Безо­пасность продукции, процессов ее проектирования (включая изыскания) производства, строительства и т.д. — это состоя­ние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или му­ниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здо­ровью животных и растений. По результатам анализа использования разных видов про­дукции на всех стадиях ее жизненного цикла сформирован пе­речень видов опасностей, на основе которого в технических регламентах устанавливаются требования, обеспечивающие в частности: • безопасность излучений; • биологическую безопасность; • взрывобезопасность; • механическую безопасность; • пожарную безопасность; • промышленную безопасность; • термическую безопасность; • химическую безопасность; • электрическую безопасность; • ядерную и радиационную безопасность; • электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования; —единство измерений, а также другие виды безопасности, соответствующие целям технического регулирования. Применительно к продукции безопасность является слож­ным (комплексным) свойством, которое в зависимости от вида продукции включает менее сложные и простые (единичные) свойства. В Федеральном законе «О техническом регулирова­нии» дано следующее определение продукции: это результат деятельности, представленной в материально-вещественной форме и предназначенной для дальнейшего использования в хозяйственных или иных целях. При установлении номенклатуры обязательных требований к продукции, определяющих ее безопасность, учитывается сле­дующее: • функциональное назначение и условия использования продукции; • требования потребителей; • характер факторов, определяющих вид вредных воздействий; • факторы риска возникновения опасности; • физические и иные причины возникновения опасности. Выбор требований безопасности для определенной продук­ции зависит от состава сложных и простых свойств, характери­зующих ее безопасность. Примерный перечень таких свойств приведен в табл. 4.2. Таблица 4.2 – Примерный перечень сложных и простых свойств продукции, характеризующих её безопасность Вид опасности Свойства продукции сложные простые 1 2 3 Безопасность излучений Радиационная активность Излучаемость радиоактивных веществ; возбудимость электромагнитного поля Биологическая безопасность Биологическая активность Биоразлагаемость; биоагрессивность Взрывобезопасность Склонность к возникновению взрыва Склонность к взрыву от внутреннего источника определённого вида; склонность к взрыву от внешнего источника определённого вида Механическая безопасность Механическая нестабильность Изнашиваемость; деформируемость; коррозионная неустойчивость; способность загрязнять рабочую зону пылью и механическими отходами Пожарная безопасность Склонность к возникновению пожара Способность к самовозгоранию; способность к возгоранию от внешнего источника (теплового, электрического, механического и др.) Термическая безопасность Термическая неустойчивость Перегреваемость; переохлаждаемость; термоэлектрическая возбудимость; термохимическая агрессивность Химическая безопасность Химическая активность Разлагаемость органических материалов; ралагаемость специальных сред Электрическая безопасность Электротехническая нестабильность Электростатическая агрессивность; электропроницаемость; способность поражения электрическим током Целью выбора состава требований безопасности является выявление и объективная оценка всей совокупности свойств продукции, характеризующих ее безопасность и проявляющих­ся на разных стадиях ее жизненного цикла. При установлении требований безопасности исходят из сле­дующих предпосылок: • учет степени потенциальной опасности продукции, прояв­ляющейся в нормальных условиях ее использования по назна­чению; • необходимость обязательного устранения недопустимо вредных воздействий продукции; • учет в требованиях всех видов недопустимо вредных воз­действий; • пригодность установленных требований для проведения оценки соответствия. Процедура установления обязательных требований к про­дукции включает следующие этапы: • отнесение продукции к определенной группе по степени риска; • определение видов опасности и возможных факторов риска; • определение состава вредных воздействий конкретной продукции; • формирование номенклатуры требований безопасности; • установление требований безопасности в количественной форме; • оценка полноты отражения требований безопасности. Факторы риска (источники опасностей), определяющие виды опасностей, могут быть самыми разнообразными. При­мерные виды воздействующих факторов и возможные факторы риска по видам опасности приведены в табл. 4.3. Таблица 4.3 – Примерные виды воздействующих факторов и возможные факторы риска по видам опасностей Виды воздействующих факторов Факторы риска, обуславливающие виды опасностей 1 Опасность излучений, ядерная и радиационная опасность Радиационные факторы Гамма-излучение и рентгеновское излучение Нейронное, электронное и протонное излучение Постепенное необратимое изменение электрических, механических, химических и других свойств материалов под действием непрерывной проникающей радиации Необратимое изменение электрофизических свойств изделия под действием импульсной радиации 2 Биологическая опасность Биологические факторы: грибковые образования, термиты, грызуны, плесени, насекомые и т.п. Снижение надёжности и работоспособности изделий; разрушение пластмассы, дерева, резины, кожи; образование кондиционной плёнки, вследствие чего ухудшаются электрические характеристики изделий; повреждение изоляционных материалов, кабелей, проводов, несущих конструкций 3 Пожарная опасность и взрывоопасность Факторы специальных сред: кислотно-щелочная и нейтральная среда; масла, смазки, топлива; специальные среды Термические факторы: тепловой удар; нагрев Климатические факторы: солнечное излучение; температура; давление Накопление в опасных пределах пожароопасных веществ; короткое замыкание электрических сетей Накопление в опасных пределах взрывоопасных веществ; предель­ное повышение давления или температуры в замкнутой техно­логической сети Предельная запыленность, загазованность рабочей зоны (замкну того пространства) 4. Механическая опасность Механические факторы Статические нагрузки: растяжение, сжатие, изгиб, кручение, срез, вдавливание Динамические нагрузки: вибрация, акустический шум, удар, постоянные ускорения Конструктивное исполнение Климатические факторы Примеси в воздухе: пыль (песок), аэрозоль с твердой дисперсной фазой в виде пыли или песка Температура (повышенная, пониженная, изменение температуры) Отрыв, разрушение, деформация конструкций изделий под действием статических нагрузок Разрушение узлов вращающихся механизмов под действием центробежного, центростремительно­го, углового и линейного ускоре­ний; короткое замыкание и обрывы электрических цепей элемен­тов радиоэлектронных и электри­ческих устройств вследствие воз­никновения «микрофонного аф­фекта» под действием вибрацион­ных нагрузок и акустического шума Наличие выступающих частей, острых кромок и концов, которые могут причинить ушибы, порезы Усиление механических повреждений изделий, ускорение коррозионных процессов и т.д. Нарушение герметичности изделий и расположения подвижных деталей, утечка наполнителей, разрушение паяных, сварных, клепаных и других соединений 5. Термическая опасность Термические факторы: тепловой удар; нагрев (аэродинамический, трением, тепловым потоком, пламенем) Экстремальные (высокие или низкие) температуры частей оборудования, доступные для пользователя, оператора; нарушение герметичности изделий и распо­ложения подвижных деталей, де­формация и разрушение изделий под действием высоких темпера­турных напряжений 6. Химическая опасность Климатические факторы Солнечное излучение (интегральное, ультрафиолетовое) Среда с коррозионно-активным агентом (дымовой газ) Факторы специальных сред: кислотно-щелочная и нейтральная среда; масла, смазки; топливо; специальные среды Химическое разложение органических материалов; поверхностное окисление материалов, разло­жение полимеров, содержащих хлор, под действием ультрафио­летовых лучей, обладающих вы­сокой энергией, расщепление ор­ганических молекул, старение пластмасс; образование корки на поверхности резины и ее растрес­кивание Возникновение дымовых газов, содержащих серу, из которой об­разуются в итоге сернистая и сер­ная кислоты, соединения фтора, аммиак, водород, пары ртути и другие вредные химические со­единения Вредные воздействия на человека специальных сред (растворы для дезинфекции и дезактивация; тормозные жидкости, антифризы; отравляющие вещества, радиаци­онные аэрозоли и др. 7. Электрическая опасность Климатические и другие природ­ные факторы Атмосферное давление (повышенное, пониженное, изменение давления) Влажность воздуха (повышенная, пониженная, изменение влажности) Температура (повышенная, пониженная, изменение температуры) Среда с коррозионной активностью (дымовые газы, морской туман, почвенно-грунтовая среда) Биологические факторы: бактерии, грибы, плесневые дрожжи, беспозвоночные животные, позвоночные животные Факторы электромагнитных полей: электрическое поле, электрический ток Конструктивное исполнение Опасность пробоев воздушных промежутков электрических установок под действием изменения диэлектрической проницаемости воздуха; нарушение режима теп­лообмена изделия и его герметич­ности Ускорение процессов коррозии металлов; появление токов утечки, возникновение коротких за­мыканий; изменение сопротивле­ния изоляционных материалов Изменение физико-химических и механических свойств материа­лов; ухудшение функциональных и электрических характеристик изделий Нарушение функционирования электрических элементов под действием коррозионно-активного агента (хлориды, сульфаты, карбонаты, сернистый газ и др.) Повреждение насекомыми и грызунами изоляционных материалов, кабелей, проводов, несущих конструкций; ухудшение элек­трических характеристик изделий вследствие образования плесне­вой пленки Изменение режимов работы электронной аппаратуры; отсутствие заземляющих устройств Возможность контакта с токоведущими частями оборудования Примеры опасностей, опасных ситуаций и событий приве­дены также в ГОСТ Р 51344-99 «Безопасность машин. Терми­ны и определения риска». Требования безопасности формируются с учетом анализа статистических данных о случаях причинения вреда (несчаст­ных случаях, инцидентах), сведений о конструкции, составе и условиях применения продукции, информации, поступающей от органов оценки соответствия и пользователей об использо­вании продукции и из средств массовой информации, а также на основе других сведений о доступных защитных мерах, о пер­спективных разработках продукции и др. При необходимости учитываются особенности потребностей разных групп пользо­вателей, а также необходимость защиты отдельных категорий граждан: детей, инвалидов, пожилых людей и т.д. При формировании общего состава обязательных требова­ний к объектам используются соответствующие требования международных и национальных стандартов, в том числе в час­ти применения приемов изложения требований, а также норма­тивные документы федеральных органов исполнительной вла­сти, определяющие разные требования, входящие в компетен­цию этих органов. Требования должны быть сформулированы таким образом, чтобы быть пригодными для осуществления оценки соответствия. Исходя из указанных выше принципов технического регу­лирования, вытекают три условия, которые должны соблю­даться при установлении обязательных требований к продук­ции: • обязательные требования должны быть исчерпывающими; • обязательные требования должны быть необходимыми; • обязательные требования не должны относиться к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению не обеспечиваются цели технического регулирования. Установление исчерпывающих требований означает, что всесторонне и полно учитываются все виды и отдельные про­явления потенциальной опасности, которые необходимо и воз­можно предотвратить за счет свойств самой продукции, опре­деляемых при проектировании и производстве. Задание требований безопасности исчерпывающим образом может быть интерпретировано как установление всех возмож­ных источников опасности, применительно к которым и долж­ны устанавливаться минимально необходимые требования безопасности. Необходимые требования — это требования безопасности, основанные на оценке риска причинения продукцией вреда, допустимого для данного уровня развития национальной эко­номики, научно-технической базы и научно-технических дос­тижений. Необходимость требований предусматривает следующее. А. Состав требований, обеспечивающих необходимую безо­пасность. Реализуется одновременно с выполнением первого условия, что установленные требования должны быть исчер­пывающими. Б. Значения требований по безопасности, выраженные в ко­личественных величинах, обеспечивающие требуемый уровень безопасности. Условие, что обязательные требования не должны отно­ситься к конструкции и исполнению, связано прежде всего с ин­новационной деятельностью в рыночной экономике. В отноше­нии продукции инновации проявляются прежде всего в конст­рукции и технологии, давая большие конкурентные преимуще­ства создателям новой продукции. Это условие направлено на реализацию возможности самостоятельного выбора субъекта­ми хозяйственной деятельности конструкторского и (или) тех­нологического решения обеспечения безопасности продукции, не сдерживая инновационной инициативы. Комплексное выполнение этих условий дает возможность реализовать положение, согласно которому требования не должны служить препятствием к осуществлению предприни­мательской деятельности больше, чем это минимально необхо­димо для выполнения целей технического регулирования. Для выполнения совокупности указанных условий обяза­тельные требования к продукции задаются двумя способами: в виде конкретных требований и в виде общих требований. При этом могут применяться как либо первый, либо второй способ, так и оба способа вместе. Конкретные требования — это минимально необходимые требования, выраженные в виде предельных или номинальных значений характеристик продукции с допустимыми отклоне­ниями. Конкретные требования задаются путем установления чи­словых значений определенного параметра, определяющего безопасность. Такой способ задания требований характерен, как уже отмечалось, для предписывающих технических регла­ментов. Если задавать требования безопасности к продукции в виде конкретных характеристик, то следует полагать, что «ми­нимально необходимые показатели» — это показатели с неко­торыми минимальными значениями для данной группы про­дукции; при этом они должны задаваться исчерпывающим об­разом и не подлежать дальнейшей детализации. Количественные характеристики могут выражаться в виде предельного значения, интервала значений или в виде номи­нального значения параметра с допустимыми отклонениями. Указанный способ задания требований к продукции целесо­образно использовать в следующих случаях: • если для продукции отсутствует доказательная база соот­ветствия в виде гармонизированных с данным техническим регламентом национальных стандартов; • если степень гармонизации национальных стандартов с ме­ждународными стандартами невелика и (или) на их базе не обеспечивается необходимый уровень безопасности; • если государство заинтересовано в реализации единой тех­нической политики, выраженной в задании жестких конкрет­ных требований. Общие требования — это минимально необходимые требо­вания, представленные в виде описания существа необходимой безопасности без детализации конкретных способов и характе­ристик обеспечения безопасности. Общие требования задаются путем качественного описания необходимого конечного результата обеспечения безопасности по каждому виду (проявлению) потенциальной опасности, присущей данной продукции. В этом случае задание требова­ний безопасности предполагает, что минимально необходимые и исчерпывающие показатели — это ни что иное, как общие требования. Общие требования устанавливаются в основопо­лагающих технических регламентах. Требования к продукции в этом случае формулируются пу­тем установления целей обеспечения безопасности. Например, при задании требований безопасности к машинам и оборудова­нию вместо того, чтобы определить конкретные значения пре­дельных деформаций при определенных нагрузках, устанавли­вается требование, связанное с отсутствием деформаций, превышающих некоторые предельные допустимые значения. Чи­словые значения предельно допустимых деформаций в этом случае даются в добровольных национальных стандартах. Способ задания общих требований связан с определением качественных требований, которые рассматриваются как пра­вовые нормы с учетом того, что технический регламент прини­мается федеральным законом. При установлении этих требова­ний предварительно проводится анализ: • нормативных документов федеральных органов исполни­тельной власти, устанавливающих требования к отдельным свойствам продукции, подпадающей под действие техническо­го регламента; • национальных стандартов, распространяющихся на продук­цию, подпадающую под действие технического регламента; • международных стандартов в этой области; • директив ЕС и технических регламентов других стран в этой области. В одних случаях бывает достаточно установить самое общее («глобальное») требование, охватывающее главную цель обес­печения безопасности, в других — такие требования могут де­тализироваться «промежуточными» требованиями примени­тельно к разным случаям и разным объектам. Например, «глобальное» требование: «Конструкция элек­трооборудования должна исключать возможность контакта пользователя с токоведущими частями» может дополняться «промежуточным» требованием: «Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы: • имелась необходимая защита от поражения электрическим током от частей, находящихся под напряжением; • операции, выполняемые вручную (установка напряжения питания или изменение вида питания, замена плавких вставок и элементов подсветки индикаторов, манипулирование выдвижными частями и т.п.) не несли в себе опасности поражения электрическим током». В случае, когда минимально необходимые показатели зада­ются в виде общих требований, качественно определяющих не­обходимый уровень безопасности, изготовителю конкретной продукции необходимо установить количественные значения ее параметров, отвечающие этим требованиям. Соотношение общего и конкретного требований можно про­иллюстрировать на таком примере. Общее требование: «Элек­трооборудование при эксплуатации должно быть механически прочным и устойчивым» обеспечивается выполнением деталь­ных требований, изложенных в пункте 4.1 ГОСТ Р МЭК 60950-2002 «Безопасность оборудования информационных технологий»: «Блок не должен терять равновесия при отклоне­нии на угол 10о от нормального вертикального положения. На­польный блок, имеющий массу более 25 кг, не должен опроки­дываться под действием силы, равной 20% веса блока, но не превышающей 250 Н, прилагаемой в любом направлении (но не вверх) на высоте не более 2 м от пола». Помимо общих и конкретных требований существуют со­путствующие требования, которые не относятся непосредст­венно к свойствам продукции и направлены прежде всего на предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобре­тателей (пользователей). Сопутствующие требования включают в технический регла­мент, если для обеспечения безопасности важна информация о надлежащем применении (эксплуатации) продукции. Такие требования являются не только обязательной прямой нормой, но и обязывают изготовителя отразить подобную информацию в эксплуатационных документах (в руководстве по эксплуата­ции, инструкции, на этикетке, упаковке и т.п.). Сопутствующие требования могут излагаться в виде общих требований или конкретных требований к маркировке, упаков­ке, сопроводительной документации, а также при необходимо­сти к предупредительным знакам, надписям, располагаемым на продукции или в зоне ее действия. Кроме обязательных требований к продукции устанавлива­ются обязательные требования также к отдельным стадиям жизненного цикла продукции, которые могут влиять на ее безопасность. Стадия жизненного цикла продукции — это фаза существо­вания продукции, характеризуемая присущим этой фазе со­стоянием продукции и набором целенаправленных процессов для формирования такого состояния. К стадиям жизненного цикла продукции относятся ее проектирование (разработка), изготовление, перевозка, хранение, реализация, эксплуатация (потребление) и утилизация. Если после проведения анализа риска для каждой стадии жизненного цикла продукции выясняется, что этим риском пренебречь нельзя, следует установить обязательные требова­ния, необходимые для повышения уровня безопасности про­дукции (уменьшения риска) на этих стадиях. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее проектировании (разработке) При изложении требований к проектированию продукции: • должны быть выявлены все опасности на всех стадиях ее жизненного цикла: при проектировании (разработке), изготовлении, перевозке, хранении, реализации, эксплуатации (потреблении), и утилизации, в том числе при нормальной эксплуатации, проектных аварийных ситуациях, предполагаемом недопустимом использовании; • должны быть оценены риски для всех стадий жизненного цикла продукции и обеспечена возможность проверки проведенной оценки; • с учетом оценки рисков должен быть определен весь комплекс мер для ликвидации и/или уменьшения потенциального ущерба до приемлемого уровня на всех стадиях жизненного цикла продукции; • должна быть дана информация об оставшихся и/или не полностью устраненных опасностях, о вероятных ошибках при монтаже или сборке и о возможных способах их предотвращения; • установленный комплекс мер должен быть доведен до всех, от кого зависит его выполнение и кто несет за это ответственность. Должна быть обеспечена возможность контроля выполнения этих мер; • требования к условиям и срокам хранения продукции, а также порядку ее перевозки, упаковки и маркировки, влияющие на безопасность, должны быть определены и указаны в эксплуатационной документации. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее изготовлении При изготовлении продукции изготовитель обязан выпол­нить весь комплекс мер, определенный проектом. Должна быть обеспечена возможность контроля выполнения всех техноло­гических операций, от которых зависит безопасность. Если для обеспечения безопасности после и/или в процессе изготовле­ния продукции требуется проведение испытаний, то это долж­но быть сделано в полном объеме с выполнением всех требова­ний проекта. Если при изготовлении продукции допущены отклонения от проекта, то уровень безопасности такой продукции не дол­жен быть снижен. Если для обеспечения безопасности продук­ции проектом предусмотрено применение дополнительного оборудования и инструмента, то изготовитель обязан обеспе­чить необходимое укомплектование. Вероятные ошибки при монтаже или сборке узлов и деталей продукции, которые могут быть источником опасности, долж­ны быть исключены конструктивным исполнением, или, если это невозможно, с помощью информации, указанной на самих изделиях, корпусах, упаковке. Информация для приобретателя должна быть расположена на видном месте продукции и выполнена изготовителем в виде маркировки. Вся продукция должна иметь четкую, нестираемую маркировку, содержащую следующие данные:; • имя и адрес изготовителя; • наименование изделия; • обозначение серии или типа, номер; • год изготовления; • дополнительную информацию по безопасности (предельные значения, например, вес, габариты). На продукции должна быть также нанесена информация, касающаяся условий ее безопасной эксплуатации (потребле­ния), а также информация об оставшихся и/или не полностью устраненных опасностях, вероятных ошибках при монтаже или сборке и даны рекомендации по их предотвращению. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее перевозке и хранении Перевозка продукции и поставляемых с ней составных час­тей, а также их хранение и складирование проводятся с учетом всех требований по безопасности, предусмотренных проектом. Условия и сроки хранения продукции, порядок ее перевозки, упаковки и маркировки, влияющие на безопасность, должны определяться при проектировании (разработке) и указываться в эксплуатационной документации. Материалы и вещества, применяемые для упаковки и кон­сервации продукции, должны быть безопасными. Погрузка и/или разгрузка, перевозка и складирование про­дукции должны проводиться обученным персоналом с соблю­дением мер безопасности труда. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее реализации К продукции, поступающей на рынок, должна прилагаться техническая документация на русском языке, в общем случае включающая: инструкцию по монтажу или сборке, наладке или регули­ровке; инструкцию по штатному использованию продукции и ме­рам безопасности, которые необходимо соблюдать при экс­плуатации (включая ввод в эксплуатацию, использование по прямому назначению, техническое обслуживание, ремонт, пе­ревозку, упаковку, консервацию и хранение); инструкцию по выводу из эксплуатации и утилизации. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее эксплуатации (потреблении) При эксплуатации (потреблении) продукции должны быть обеспечены: • безопасное использование продукции в течение установлен­ного срока; • безопасность продукции в проектных нештатных ситуаци­ях; • защита от предполагаемого недопустимого использования. Для обеспечения безопасной эксплуатации (потребления) продукции необходимо: • соблюдение всех требований и инструкций по ее установке и монтажу; • выполнение инструкции по эксплуатации (включая проект­ные нештатные ситуации); • проведение обслуживания, ремонта и необходимых прове­рок; • согласование с изготовителем модификаций, если такие модификации предусмотрены разработчиком (изготовителем) продукции; • использование персонала требуемой квалификации. Требования, обеспечивающие безопасность продукции при ее утилизации Порядок обеспечения безопасности продукции при ее ути­лизации разрабатывается при проектировании продукции. Он может дополняться и уточняться разработчиком (изготовите­лем) перед выводом продукции из эксплуатации. С продукцией поставляется инструкция по утилизации, ко­торая должна охватывать все части, материалы и вещества, ис­пользуемые для изготовления этой продукции и ее эксплуата­ции, а также части, материалы и вещества, использованные и отработанные во время эксплуатации. Выводы • Документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования и принятый международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, называется техническим регламентом. Технический регламент содержит необходимые требования к объектам технического регулирования, обеспечивающие выполнение целей технического регламента. Эти требования являются исчерпывающими и имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации. • Технические регламенты принимаются в целях обеспечения безопасности жизни, здоровья и имущества граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества; обеспечения охраны окружаю­щей среды, жизни или здоровья животных и растений; пре­дупреждения действий, вводящих в заблуждение приобрета­телей. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается. Требования, которые не включены в техниче­ские регламенты, не являются обязательными для исполне­ния и применения. • По признаку «способ установления требований» технические регламенты подразделяются на предписывающие и основополагающие. Предписывающие технические регламенты содержат технические требования, конкретно определяющие установленную цель. Основополагающие технические регламенты содержат ссылки на стандарты или своды правил для установления конкретных числовых характеристик, являются наименее ограничительной формой регулирования торговли и наиболее эффективны в формировании единого рыночного пространства. • По признаку «область распространения» технические регламенты подразделяются на общие и специальные. Общие технические регламенты разрабатываются на широкие группы продукции по вопросам обеспечения одного или нескольких видов безопасности. Специальные технические регламенты разрабатываются на отдельные виды продукции, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, величина которых выше степени риска, учтенной общим техническим регламентом. Кроме того, в практике технического регулирования выделяют макроотраслевые технические регламенты, которые связывают общие технические регламенты и специальные. • Технический регламент содержит разделы, относящиеся к области его применения и объектам регулирования, общих положений о размещении продукции на рынке, требованиям к продукции, применению стандартов, подтверждению соответствия, государственному контролю (надзору) и т.д. • Правительством Российской Федерации утверждается программа разработки технических регламентов, которая ежегодно уточняется и публикуется. Решение о возможности включения проекта технического регламента в эту програм­му, о сроках его разработки, а также о форме его принятия основывается на совокупности критериев. Одним из важ­нейших среди них является степень потенциальной опасно­сти продукции, процессов ее проектирования (включая изыскания) производства и т.д. и риск причинения вреда жизни или здоровью граждан, их имуществу, окружающей среде. • Под обязательным понимается требование нормативного документа, подлежащее обязательному выполнению с целью достижения соответствия этому документу. Установлено, что обязательными являются только те требования к продукции, процессам ее проектирования (включая изыскания), производства и т.д., к правилам и формам оценки соответствия, к правилам идентификации, к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, которые включены в технический регламент. • Обязательные требования в технических регламентах устанавливаются с учетом степени риска причинения вреда. • Условиями, которые должны соблюдаться при установлении обязательных требований к продукции, являются следующие: обязательные требования должны быть исчерпывающими и минимально необходимыми и не должны относиться к конструкции и исполнению изделия за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению не обеспечиваются цели технического регулирования. • Обязательные требования к продукции задаются двумя способами: в виде конкретных требований и в виде общих требований. Конкретные требования — это минимально необходимые требования, выраженные в виде предельных или номинальных значений характеристик продукции с допустимыми отклонениями. Общие требования — это минимально необходимые требования, представленные в виде описания существа необходимой безопасности без детализации конкретных способов и характеристик обеспечения безопасности. Применяться могут либо первый, либо второй способ, либо оба способа вместе. Контрольные вопросы и задания 1. В каких целях принимаются технические регламенты? 2. Что такое «требование к продукции»? 3. Перечислите основные этапы разработки технического регламента. 4.Приведите примеры общих и специальных технических регламентов. 5. Охарактеризуйте совокупность критериев включения проектов технических регламентов в программу их разработки. 6. Дайте определения понятиям «риск», «вред» и «безопасность». 7. Перечислите известные вам виды безопасности и охарактеризуйте их. 8. Что такое конкретные и общие требования, в каких видах технических регламентов они применяются? 9. Что такое «стадии жизненного цикла продукции» и каковы обязательные показатели, свойственные этим стадиям? ГЛАВА 5 СТАНДАРТИЗАЦИЯ 5.1 Место стандартизации в современной экономике Стандарт (от англ. standard — норма, образец, мерило) в том или ином виде используется обществом с древних времен, но свой теперешний смысл как вид нормативного документа он приобрел в начале прошлого века. Если углубиться в историю, то можно обнаружить, что стан­дартизация возникла в первую очередь из-за необходимости обеспечить совместимость и взаимозаменяемость разных изде­лий на определенной территории. Впоследствии к этой задаче добавились вопросы, связанные с достижением единого пони­мания информации и представления наиболее приемлемых, апробированных па практике способов решения технических задач, в том числе обеспечения безопасности. В Руководстве ИСО/МЭК 2:2004 «Стандартизация и смеж­ные виды деятельности. Общий словарь» стандартизация опре­делена как деятельность, направленная на достижение опти­мальной степени упорядочения в определенной области по­средством установления положений для всеобщего и много­кратного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач. Главными результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, про­цессов и услуг их функциональному назначению и необходи­мому уровню безопасности, устранение барьеров в торговле, содействие научно-техническому сотрудничеству. Ежедневно на мировом рынке сотни миллионов потребите­лей приобретают продукцию или услуги, делая при этом свой выбор. Важнейшим критерием этого выбора является качество, ставшее в современном мире основной целью и сутью произ­водства. Безусловно, качество — это и забота общества, которое использует для его достижения соответствующие механизмы, и прежде всего техническое регулирование. Однако, как уже от­мечалось, такие регулирующие меры, как технические регла­менты, обязательное подтверждение соответствия, государст­венный контроль (надзор) за соблюдением технических регламентов и другие, формирующие ту составляющую качества, ко­торая связана с безопасностью продукции для жизни, здоровья и имущества людей, а также для окружающей среды, находятся в ведении государства. Безопасность должна быть обеспечена по всей цепочке жизненного цикла продукции и законодатель­но является пропуском на рынок. Современная стандартизация в техническом регулировании влияет на формирование качества в том его смысле, который заложен Международной организацией по стандартизации (ИСО) в определении качества в стандартах ИСО серии 9000. В соответствии с этим определением, качество представляет собой совокупность как потребительских свойств продукции, так и тех ее параметров, которые законодательно регулируются государством. В обоих случаях применение стандартов в Рос­сийской Федерации, странах ЕС и ряде других стран является делом добровольным, и решение о том, следовать ли стандарту, остается за изготовителем. Стандартизация участвует в форми­ровании обеих этих составляющих качества, полностью сохра­няя при этом принцип добровольности применения стандар­тов. Учитывая, что роль стандартов в формировании требований безопасности будет изложена в гл. 6, рассмотрим их роль в формировании потребительских свойств продукции и услуг. В процессе формирования потребительской составляющей качества функция стандарта относится к параметрам, создаю­щим потребительскую ценность продукции и услуги. Филосо­фия свободного рынка такова: изготовитель, выполнив все законорегулируемые требования, далее волен в принятии техни­ческих решений при разработке и изготовлении продукции, т.е. в закладывании в нее любых потребительских свойств. Однако и потребитель волен выбирать ту продукцию, которая ему наи­более интересна по тем или иным соображениям. Часто стандарт выступает своего рода координатором, увя­зывающим интересы этих двух сторон. Возьмем простой при­мер. Предприятия А, В и С выпускают мебель, которую пред­полагается продавать в разные регионы, перевозя ее в контей­нерах. Предприятия D, Е и G являются изготовителями кон­тейнеров и заинтересованы в том, чтобы объем этих контейнеров был максимальным (при других ограничениях) и чтобы в них не было пустот для «болтания» мебели при транспортировке. Это возможно, если геометрические размеры мебе­ли кратны геометрическим размерам контейнеров. Аналогич­ные взаимные интересы возникают в отношениях производите­лей контейнеров и железнодорожных платформ и грузовых ав­томобилей: например, крюк подъемного крана должен входить в ушко, приваренное к контейнеру и т.д. Стандарты, устанавливающие размерные ряды, обеспечива­ют размерную совместимость и ориентируют на нее огромную армию производителей самой разной продукции. Не зная, в контейнерах каких фирм будет перевозиться мебель, и не со­гласовывая с производителями контейнеров соответствующие параметры, изготовители мебели заранее уверены в совмести­мости этих параметров, поскольку здравый смысл и экономи­ческие соображения ориентируют их, производителей контей­неров, производителей платформ и др. на применение единого стандарта. Стандарты именно такой природы обеспечивают возможность, например, специалисту, вооруженному портатив­ным компьютером, собранным во Франции, демонстрировать на японском проекторе слайды, выполненные на немецкой дис­кете с использованием малайзийских соединительных шнуров. Стандарты, обеспечивающие совместимость, — это прежде все­го потребность бизнеса, диктуемая глубоким разделением тру­да, широкой кооперацией и экономическими соображениями. Применение таких стандартов при их добровольности высту­пает как осознанная необходимость. Конечно же, изготовитель волен выпускать нестандартную мебель, что он и делает, когда есть индивидуальные заказы или спрос в иной форме. Но при ориентации на массового потребителя он, как правило, приме­няет стандарт. Стандарт может выступать и как техническая поддержка для разработчиков новых изделий. Рассмотрим пример проек­тирования сосуда высокого давления. Допустим, рассчитаны все прочностные характеристики сосуда, и необходимо подоб­рать конструктивные элементы. Наличие стандартов на трубы высокого давления, арматуру и другие элементы избавляет от необходимости «изобретать велосипед» — тратить время на ин­женерные расчеты и проработки и проводить дорогостоящие эксперименты для подтверждения их правильности. Стандар­тизация уже сделала это за разработчиков. Следовательно, стандарт является аккумулятором и передатчиком опыта и знаний, накопленных наукой и практикой. При этом многократное применение стандарта является практической апробацией и подтверждением правильности заложенных в него инженер­ных решений и выводов. Таким образом, выбрав подходящее по параметрам стандартное изделие, можно быть уверенным в своей конструкции, избежав потерь времени и средств на соб­ственные инженерные разработки. В этом смысле стандартизация тесно связана с инновацион­ными процессами. Правительство Германии, например, пред­ставило в 2004 г. Программу «Инновации и технологии буду­щего в сфере малого и среднего бизнеса», в которой важная роль отводится стандартизации. Стандартизация позволяет решать вопросы идентификации, соотнося названия продукции, которыми оперирует потреби­тель в своем сознании, с необходимым набором потребитель­ских параметров, являющихся признаками для идентификации этой продукции. Известна, например, проблема, связанная с маслом. В тече­ние долгого времени потребитель в нашей стране знал в основ­ном три продукта: сливочное масло (из коровьего молока), рас­тительное масло (из семян растений) и маргарин (либо из жи­вотного жира, либо с его участием). Имелись и соответствую­щие государственные стандарты. Но в последние годы рынок предлагает российскому потребителю большой выбор продук­тов этой категории, имеющих разные названия и представляю­щих собой комбинации трех перечисленных выше продуктов в разных пропорциях и с разными пищевыми добавками. Эти но­вые продукты могут быть неплохими по вкусовым качествам и в принципе имеют право на существование, но они совсем не­понятны потребителю с точки зрения их состава. Поэтому воз­никает риск употребления продукта, противопоказанного кон­кретному человеку, или риск фальсификации, когда, например, продукт, более близкий по составу к маргарину, называют бу­тербродным маслом. Принятие соответствующих стандартов дает возможность идентифицировать продукт, понять, что кро­ется за его наименованием, и создать условия потребителю для осознанного выбора, а также помогает бороться с фальсифика­цией. Так, ГОСТ Р 52253-2004 «Масло и паста масляная из ко­ровьего молока» содержит в числе других требования к соотно­шению эфиров жирных кислот молочного жира и включает специальный раздел, определяющий методы выявления фаль­сификации этого продукта жирами немолочного происхожде­ния. Что касается текстильной продукции, то можно привести следующие примеры. Джинсы В соответствии с требованием стандарта на ткани хлопчато­бумажные одежные, показатель «поверхностная плотность» должен составлять не менее 300 г/м2, а показатель «стойкость к истиранию по плоскости» — не менее 2000 циклов. Если эти параметры не соответствуют указанным значениям, то изделие нельзя идентифицировать как «джинсы», а необходимо марки­ровать как «брюки хлопчатобумажные», чтобы не вводить в за­блуждение приобретателя. Полотенце Чтобы изделие, маркированное как «полотенце», являлось действительно таковым, оно должно соответствовать требова­нию стандарта по показателю «капиллярность». Если ткань, из которой изготовлено изделие, не соответствует заложенным в стандарте нормам капиллярности, а проще сказать — плохо впитывает влагу, то такое изделие не может считаться полотен­цем, так как оно не выполняет свое функциональное назначе­ние. Стандартизация играет активную роль в инновационном процессе, стимулируя общее развитие и подтягивание отстаю­щих производств к уровню лидеров и способствуя тем самым общему подъему качества. Здесь стандартизация работает в со­дружестве с механизмом конкуренции. Она закрепляет наибо­лее прогрессивные параметры, обеспечивающие более высокую конкурентоспособность, а конкуренция подталкивает к их дос­тижению и опережению. Можно привести такой пример. Соз­дание оптических кабелей, безусловно, явилось технологиче­ским прорывом в области передачи информации. Но их массо­вое промышленное производство стало возможным лишь с принятием стандарта на эту продукцию. Чтобы выдерживать конкуренцию, производители кабелей вынуждены были подтя­гиваться к этим стандартам, что существенно улучшило качест­во связи и подняло производство этой продукции на новый технологический уровень. Стандартизация участвует в формировании качества не только непосредственно, устанавливая те или иные параметры продукции и услуг, но и опосредованно, стандартизируя, на­пример, методы контроля и испытаний, терминологию и др. Интегрально способствуя формированию необходимого уровня качества продукции и услуг, стандартизация участвует в решении общенациональных задач, таких, как повышение эф­фективности экономики, укрепление обороноспособности страны, экономия природных ресурсов и др. Так, по данным немецких экспертов, подтвержденным аналитиками Европей­ского союза, в Германии экономический эффект от деятельно­сти по стандартизации ежегодно составляет около 16 млрд евро, что соответствует 1% валового внутреннего продукта страны. Эти задачи решаются на разных уровнях, поэтому и стан­дартизация может выступать как инструмент технического ре­гулирования на международном, региональном, национальном, административно-территориальном и фирменном уровнях. Международная стандартизация в настоящее время разви­вается высокими темпами. Это связано с процессом интегра­ции национальных экономик в единую экономическую систе­му. Применение международных стандартов в силу их незави­симости от политических особенностей отдельных стран по­зволяет использовать мировой потенциал технических достижений в практической деятельности как внутри стран, так и при взаимной торговле между ними. Из международных организаций, занимающихся стандарти­зацией, следует упомянуть в первую очередь Международную организацию по стандартизации (ИСО) и Международную электротехническую комиссию (МЭК). Из региональных организаций следует назвать организации Европейского союза — CEN, CENELEC, ETSI и другие, выпус­кающие европейские стандарты (EN), а также Межгосударст­венный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, выпускающий межгосударственные стандарты (ГОСТ) в рам­ках СНГ. Национальная стандартизация осуществляется националь­ными организациями, выпускающими национальные стандар­ты (Германия — DIN, Франция — NF, Россия — ГОСТ Р и др.). Административно-территориальная стандартизация осуще­ствляется на уровне разных регионов страны для решения спе­цифических задач, связанных с их географическими, экономи­ческими, экологическими и другими особенностями. В свое время в СССР помимо государственных стандартов принима­лись республиканские. Современным законодательством Рос­сии административно-территориальная стандартизация не пре­дусмотрена. Стандартизация на уровне организаций (фирм) решает за­дачи, связанные с производственным процессом и его резуль­татами, осуществлением работ в разных направлениях деятель­ности данной организации. Документами такой стандартиза­ции являются стандарты организаций (фирм). Стандарты в зависимости от уровня стандартизации облада­ют определенным приоритетом. Например, в соответствии с Соглашением по техническим барьерам в торговле (ТБТ) Все­мирной торговой организации (ВТО) использование нацио­нальных нормативных документов с отступлением от междуна­родных стандартов целесообразно лишь в случае объективной необходимости и при условии доведения до сведения заинтере­сованных сторон обоснования такого отступления. Основы стандартизации изложены в международном доку­менте — Руководстве ИСО/МЭК 2:2004, согласно которому перед стандартизацией стоят следующие задачи: соответствие назначению (способность изделия, процесса или услуги выполнять определенную функцию при заданных условиях); совместимость (пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований); взаимозаменяемость (пригодность одного изделия, процесса или услуги к использованию вместо другого изделия, процесса или услуги с целью выполнения одних и тех же требований); унификация (выбор оптимального числа размеров или видов продукции, процессов или услуг, необходимых для удовлетворения основных потребностей); безопасность (отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба); охрана окружающей среды (защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия продукции, процессов или услуг); защита продукции (предохранение продукции от воздействия климатических или других неблагоприятных условий при ее использовании, транспортировке или хранении). Руководство ИСО/МЭК 2:2004 предусматривает следую­щие виды нормативных документов: стандарт; документ технических условий (в соответствии Федеральным законом «О техническом регулировании» это могут быть стандарты организации); свод правил; регламент. Характерной особенностью стандарта является то, что он разрабатывается на основе консенсуса и утверждается при­знанным органом. В стандарте устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся разных видов деятельности или их результатов. Документ технических условий — это стандарт, часть стан­дарта или самостоятельный документ, устанавливающий тех­нические требования, которым должны удовлетворять продук­ция, процесс или услуга. Применительно к отечественной стан­дартизации документом технических условий может быть стандарт вида технических условий, общих технических усло­вий, технических требований или самостоятельный документ, широко применяемый на практике под названием «Техниче­ские условия». Кроме того, к документам этой категории могут быть причислены «Технические задания» (на разработку изде­лий единичного производства), «Технические описания» (к об­разцу-эталону продукции) и другие документы, в которых ус­тановлены требования к конкретной продукции, процессу или услуге. Свод правил (ранее в русской версии Руководства ИСО/МЭК 2:1996 применялся термин «кодекс установившейся практики»; определение приведено в п. 12) может быть стан­дартом, частью стандарта или самостоятельным документом. В международной практике своды правил разрабатываются преимущественно в тех областях, где преобладают разные ме­тоды и подходы и существует необходимость унификации про­цедур, так как отсутствие такой унификации может ограничить обмен товарами и услугами и привести к возникновению неоп­равданных дополнительных расходов для изготовителей, по­ставщиков и потребителей. Своды правил могут приниматься как национальными, так и международными организациями. Например, Соглашением ВТО по ТБТ предусмотрено приме­нение странами — участницами этого соглашения Кодекса ус­тановившейся практики по разработке, принятию и примене­нию стандартов (ст. 4 Соглашения). Другим примером может служить Руководство ИСО/МЭК 60:2004 «Оценка соответст­вия. Кодекс установившейся практики». При этом своды правил используются в техническом регу­лировании наравне со стандартами. В международной практи­ке допускается использование ссылок на эти документы в тех­нических регламентах и директивах. Например, в 2001 г. была принята Директива 2001/83/ЕС «О Кодексе сообщества в от­ношении лекарственных средств для человека», в которой со­держится ссылка на Правила надлежащей производственной деятельности (Good Manufacturing Practice) no производству лекарственных средств, являющиеся сводом правил. Наиболее общая классификация стандартов содержит сле­дующие их виды в зависимости от назначения: основополагающий стандарт; терминологический стандарт; стандарт методов испытания; стандарт на продукцию; стандарт на процесс; стандарт на услугу; стандарт на безопасность; стандарт на совместимость. Каждый из этих видов стандартов может быть детализиро­ван в зависимости от потребности. Например, стандарт на про­дукцию может приниматься как стандарт общих технических требований, общих технических условий, технических требова­ний, технических условий, параметров и размеров и т.п. применительно к конкретной группе или отдельному виду продук­ции. Независимо от видов стандартов Руководство ИСО/МЭК 2:2004 выделяет такие структурные элементы стандартов и других нормативных документов, как: положение (логическая единица содержания нормативного документа, которая имеет форму сообщения, инструкции, рекомендации или требования); сообщение (положение, содержащее информацию); инструкция (положение, описывающее действие, которое должно быть выполнено); рекомендация (положение, содержащее совет или указание); требование (положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены). Для обеспечения единства требований к одним и тем же объектам в стандартизации предусмотрен механизм гармониза­ции стандартов, который позволяет применять стандарты, гар­монизированные на международном или региональном уров­нях, а также на многосторонней или двусторонней основе. Гармонизированные стандарты — это стандарты, относя­щиеся к одному и тому же объекту и утвержденные (приня­тые) разными органами по стандартизации. Они обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное признание результатов испытаний или информации, представ­ляемой в соответствии с этими стандартами. Гармонизированные стандарты по форме представления подразделяются на идентичные и унифицированные. Идентич­ные стандарты — это стандарты, которые идентичны по содер­жанию и форме представления, а унифицированные — иден­тичны только по содержанию. В России проводится гармонизация национальных стандар­тов в основном со стандартами и другими документами между­народных организаций (ИСО, МЭК, ЕЭК ООН и др.), а также с европейскими стандартами, принимаемыми CEN, CENELEC, ETSI. 5.2 Стандартизация в Российской Федерации 5.2.1 Методические основы стандартизации Стандартизация в Российской Федерации осуществляется в соответствии со следующими принципами: • добровольное применение стандартов; • максимальный учет при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; • применение международных стандартов как основы разработки национальных стандартов; • недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ, оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо; • недопустимость таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам; • обеспечение условий для единообразного применения стандартов. Роль стандартов проявляется еще в том, что согласно Феде­ральному закону «О техническом регулировании» междуна­родные и (или) национальные стандарты, а также своды пра­вил могут использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов. Кроме того, они могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов. В национальных стандартах и (или) сводах правил могут указываться требования технических регламентов, для соблю­дения которых на добровольной основе применяются указан­ные документы. Применение на добровольной основе национальных стан­дартов является достаточным условием соблюдения требова­ний соответствующих технических регламентов. В случае применения национальных стандартов и (или) сводов правил для соблюдения требований технических регламентов оценка соответствия требованиям технических регламентов может осуществляться на основании подтверждения их соответст­вия национальным стандартам и (или) сводам правил. При этом неприменение национальных стандартов и (или) сводов правил не расценивается как несоблюдение требований технических регламентов. Более подробно взаимосвязь докумен­тов по стандартизации и технических регламентов будет опи­сана в гл. 6. Под применением нормативного документа понимают его использование в разных видах деятельности, например, в про­изводстве или торговле. Кроме того, международными документами предусматрива­ются дополнительные требования к стандартам в зависимости от назначения последних. Руководство ИСО/МЭК 7:1994 «Ру­ководящие указания по разработке стандартов, пригодных для использования при оценке соответствия» устанавливает крите­рии, которым должны удовлетворять стандарты, чтобы быть пригодными для использования при оценке соответствия. Эти стандарты должны быть изложены так, чтобы путем сравнения с ними данных о характеристиках продукции, полученных при оценке соответствия, можно было сделать однозначный вывод о соответствии продукции требованиям стандарта. Поэтому требования стандартов не должны допускать двоя­кого толкования, в том числе разными исполнителями оценки соответствия. Количественные значения характеристик про­дукции следует задавать в виде или предельного значения, или номинального значения с допустимыми отклонениями, или диапазона, в котором значение характеристики находится в до­пустимых пределах. В стандартах также устанавливаются ме­тоды и последовательность испытаний для проверки заданных характеристик. Методы испытаний должны быть определены в стандартах таким образом, чтобы при помощи признанных средств испы­таний обеспечить, во-первых, получение заданных характери­стик и, во-вторых, воспроизводимость результатов испытаний с тем, чтобы иметь возможность получать сопоставимые ре­зультаты в разных испытательных лабораториях или при по­вторных испытаниях в конкретной лаборатории. Цели стандартизации приведены на рис. 5.1. Рисунок 5.1 – Цели стандартизации Как уже отмечалось, стандартизация — это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядоче­ния в определенной области посредством установления поло­жений для всеобщего и многократного использования в отно­шении реально существующих или потенциальных задач. На основании приведенного определения стандартизации можно установить методы, применяемые для достижения поставлен­ных перед нею целей. Упорядочение в определенной области невозможно без предварительной классификации исходного множества объек­тов стандартизации. Под классификацией понимается распределение предме­тов или явлений на группы, классы по наиболее общим харак­терным признакам. Классификация необходима в любой от­расли науки для упорядочения и систематизации свойств и явлений. Классификация является операцией деления понятия или множества объектов по определенному признаку на непересе­кающиеся классы. Существуют иерархический и фасетный ме­тоды классификации. При иерархической классификации группировки объектов вышестоящего уровня выделяются по более существенным ос­нованиям, чем группировки нижестоящего уровня. При фасетной классификации объекты распределяются по независимым друг от друга признакам. О практическом применении класси­фикации будет сказано в данной главе в части, посвященной документам по стандартизации. Многократно в определенной области можно использовать только ограниченное число видов объектов. Для определения этого множества используется метод стандартизации, который получил наименование «симплификация». Под симплификацией понимается процесс простого сокра­щения числа типов или других разновидностей изделий до ко­личества, технически и экономически необходимого для удов­летворения потребностей. Симплификация является простей­шей формой отбора (селекции) конкретных объектов стандар­тизации и может осуществляться в более сложных формах: унификации, типизации и агрегатирования. Унификация — это выбор оптимального числа разновидно­стей продукции, процессов и услуг, а также значений их пара­метров и размеров. Объектами унификации могут быть мате­риалы, детали, составные части, комплектующие изделия, от­дельные изделия. Как правило, унификация осуществляется путем установления для главных параметров (как правило, по­казателей назначения) определенных значений из параметри­ческого ряда предпочтительных чисел для данного вида изде­лий. Предпочтительными числами называются числа, которые рекомендуется выбирать как преимущественные при установ­лении величин параметров разных характеристик проектируе­мой и изготавливаемой продукции (напряжение электрическо­го тока, размер одежды, грузоподъемность транспортных средств и т.д.). Предпочтительные числа являются основой по­строения типоразмерных рядов, широко применяемых, напри­мер, в машино- и приборостроении. Типизация заключается в разработке типовых конструктив­ных, технологических, организационных и других решений. Такое решение является базовым и применяется в разных про­изводственных, управленческих и иных ситуациях путем вне­сения непринципиальных изменений и дополнений, адапти­рующих его к конкретным условиям. Агрегатирование — это метод разработки, изготовления и эксплуатации изделий на основе получения конечного изделия из фиксированного набора стандартных и унифицированных узлов и агрегатов, обладающих геометрической и функцио­нальной взаимозаменяемостью. Стандартными являются составные части, выпускаемые по национальным стандартам. К унифицированным относятся со­ставные части изделия, выпускаемые по стандартам данной ор­ганизации, если они используются хотя бы в двух разных изде­лиях, выпускаемых на данном предприятии. Важным методологическим принципом стандартизации яв­ляется ее динамичность, т.е. ведение стандарта, предусматри­вающее все необходимые его преобразования. Существуют спе­циально установленные процедуры своевременной разработки стандарта, внесения в пего необходимых изменений и дополне­ний для актуализации, а также пересмотра и отмены стандарта. Разработка стандарта осуществляется на основании про­граммы разработки национальных стандартов, а также в ини­циативном порядке в соответствии с вышеперечисленными принципами стандартизации. Под изменением нормативного документа понимается его модификация, дополнение или исключение из него определен­ных фрагментов. Так, под изменением стандарта понимается частичное изменение его содержания (замена, исключение или добавление требований), а также продление, ограничение, сня­тие срока действия стандарта. Изменения в стандарт разраба­тывают при введении новых, более прогрессивных требований, которые не влекут за собой нарушение взаимозаменяемости, например, продукции, изготовляемой по действующему стан­дарту, и изменение основных показателей технического уров­ня, качества и экономичности. Взаимозаменяемость — это пригодность одного изделия, процесса или услуги для использования вместо другого изделия, процесса, услуги в целях выполнения одних и тех же тре­бований. Пересмотр нормативного документа — это внесение необ­ходимых изменений в его содержание с оформлением, приня­тием и опубликованием нового документа. Пересмотр стан­дартов на продукцию проводится, например, при введении но­вых, более прогрессивных требований, которые влекут за собой нарушение взаимозаменяемости продукции с продукцией, из­готавливаемой по действующему стандарту, и изменение ос­новных показателей ее технического уровня, качества и эко­номичности. При пересмотре стандарта разрабатывают новый документ взамен действующего, пересмотренный стандарт от­меняют, а в новом указывают, взамен какого стандарта он раз­работан. При пересмотре стандарта на конкретную продукцию (не­взаимозаменяемую по новому и действующему стандартам) в случае, если необходимо изготавливать запасные части и вы­полнять ремонт ранее выпущенных изделий, находящихся в эксплуатации, могут быть подготовлены изменения к дейст­вующему стандарту с указанием ограничения области его рас­пространения. Например, стандарт применяется только для из­готовления запасных частей и ремонта изделий, находящихся в эксплуатации. Отмена стандарта — это документально оформленное реше­ние органа по стандартизации, ранее утвердившего стандарт, в связи с принятием взамен отмененного стандарта другого до­кумента или в связи с утратой актуальности стандартизации данного объекта не соответствующем уровне. Стандарт отме­няется в следующих случаях: при возникновении противоречий между положениями стандарта и нормами законодательства; при несоответствии положений стандарта потребностям на­циональной экономики, безопасности, социальной сферы; при прекращении выпуска продукции, производившейся по данному стандарту; при разработке взамен данного стандарта другого докумен­та; в других обоснованных случаях. 5.2.2 Основные положения Стандартизация в Российской Федерации развивается по следующим направлениям. Традиционная стандартизация, которая осуществляется в соответствии со ст. 71р Конституции Российской Федерации и подпадает под действие Федерального закона «О техническом регулировании». Образовательная стандартизация, которая осуществляется в соответствии с п. 5 ст. 43 Конституции Российской Федерации и подпадает под действие Федерального закона «Об образовании». Медицинская стандартизация, подпадающая под действие Федерального закона «О государственной системе здравоохранения». Социальная стандартизация, которая предназначена для разработки государственных социальных стандартов для определения финансовых нормативов формирования бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов. Стандартизация бухгалтерского учета и правил, аудиторской, страховой, оценочной деятельности и т.д. В дальнейшем речь пойдет только о первом направлении деятельности по стандартизации. В соответствии со ст. 71 Конституции Российской Федера­ции, стандарты находятся в ведении Российской Федерации. Федеральным законом «О техническом регулировании» опре­делены правовые основы стандартизации, участники работ по стандартизации, правила разработки стандартов. Законодательную и нормативную базу Национальной сис­темы стандартизации составляют нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации и основополагающие стандарты Национальной системы стандартизации. Национальная система стандартизации (рис. 5.2) включа­ет участников работ по стандартизации, а также националь­ные стандарты, правила их разработки и применения, класси­фикации, общероссийские классификаторы технико-экономи­ческой и социальной информации, нормы и рекомендации в области стандартизации, стандарты организаций, своды пра­вил. Рисунок 5.2 – Национальная система стандартизации 28 февраля 2006 г. Правительство Российской Федерации своим распоряжением № 266-р одобрило Концепцию развития Национальной системы стандартизации (далее — Концепция). Данная концепция представляет собой систему взглядов на проблемы развития Национальной системы стандартизации до 2010 г. и содержит цели, задачи и направления развития этой системы. В Концепции сформулирована цель реформирования систе­мы стандартизации в рамках общей реформы технического ре­гулирования, проходящей в стране. Она заключается в замене действовавшей государственной стандартизации на Нацио­нальную систему стандартизации, которая в условиях глобали­зации экономических отношений обеспечит баланс интересов государства, хозяйствующих субъектов, общественных органи­заций и потребителей, повысит конкурентоспособность рос­сийской экономики, создаст условия для развития предприни­мательства на основе повышения качества товаров, работ и ус­луг. Для осуществления деятельности по стандартизации Феде­ральным агентством по техническому регулированию и метро­логии Российской Федерации (Ростехрегулирование) в тече­ние 2004 г. был принят комплекс национальных стандартов, которые являются основополагающими в Национальной систе­ме стандартизации и устанавливают правила разработки и применения документов по стандартизации. В этот комплекс во­шли: ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Основные положения»; ГОСТ Р 1.2-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Стандарты национальные Российской Федерации. Прави­ла разработки, утверждения, обновления и замены»; ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Стандарты организаций. Общие положения»; ГОСТ Р 1.5-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Стандарты национальные Российской Федерации. Прави­ла построения, изложения, оформления и обозначения»; ГОСТ Р 1.8-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, об­новлению и прекращению применения»; ГОСТ Р 1.9-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения»; ГОСТ Р 1.10-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Правила стандартизации и рекомендации по стандартиза­ции. Порядок разработки, утверждения, изменения, пересмотра и отмены»; ГОСТ Р 1.12-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Термины и определения»; ГОСТ Р 1.13-2004 «Стандартизация в Российской Федера­ции. Уведомления о проектах документов в области стандарти­зации. Общие требования». К данному комплексу российских национальных стандартов примыкает межгосударственный стандарт ГОСТ 1.1-2002 «Межгосударственная система стандартизации. Термины и оп­ределения». Как уже отмечалось, к документам по стандартизации отно­сятся и своды правил, которые используются в техническом регулировании наряду со стандартами. В международной прак­тике допускается использование ссылок на эти документы в технических регламентах и директивах. Свод правил как само­стоятельный вид документа в России введен недавно. До этого времени его аналогами в нашей стране по смыслу являлись строительные нормы и правила (СНиП), санитарные правила и нормы (СанПиН) и другие подобные документы. 5.2.3 Организация работ по стандартизации Организацию работ по стандартизации осуществляет на­циональный орган Российской Федерации по стандартизации (далее — Национальный орган по стандартизации). Правитель­ство определяет орган, который уполномочивается на исполне­ние функций Национального органа по стандартизации. В со­ответствии с постановлением Правительства Российской Фе­дерации от 17 июня 2004 г. № 29А, эти функции возложены на Ростехрегулирование. Участниками Национальной системы стандартизации явля­ются: Национальный орган по стандартизации; технические комитеты по стандартизации; разработчики стандартов. Национальный орган по стандартизации выполняет сле­дующие функции: утверждает национальные стандарты; принимает программу разработки национальных стандартов; организует экспертизу проектов национальных стандартов; обеспечивает соответствие Национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и уровню научно-технического развития; ведет учет национальных стандартов, правил, норм и рекомендаций в области стандартизации и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам; создает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность; организует опубликование национальных стандартов и их распространение; участвует в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов России при их принятии; утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам; представляет Россию в международных организациях, осуществляющих деятельность в области стандартизации. Национальный орган по стандартизации также утверждает и опубликовывает перечень национальных стандартов и(или) сводов правил, которые могут применяться на добровольной основе для соблюдения требований технических регламентов. Организация разработки национальных стандартов, их со­гласование, а также организация экспертизы осуществляются техническими комитетами по стандартизации (ТК). В состав ТК на паритетных началах и на добровольной основе могут входить представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулирующихся организа­ций, общественных объединений предпринимателей и потре­бителей. Правила создания, формирования и функционирова­ния ТК устанавливаются Национальным органом по стандар­тизации. Основной задачей ТК является рассмотрение проектов на­циональных стандартов и подготовка их к утверждению. При этом Федеральным законом «О техническом регулировании» определено, что заседания ТК должны быть открытыми, если они не связаны с обсуждением проблем, отнесенных действую­щим законодательством к информации ограниченного доступа. Установленные порядок и процедуры разработки нацио­нальных стандартов обеспечивают прозрачность этого процес­са, доступность ознакомления с проектами стандартов и учет законных интересов заинтересованных лиц. Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо, которое заявляет о себе путем направления в Националь­ный орган по стандартизации соответствующего уведомления. Это уведомление должно содержать информацию об имею­щихся в проекте стандарта положениях, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов. Уведомление публикуется в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме и в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техниче­скому регулированию. Разработчик национального стандарта: обеспечивает доступность проекта стандарта заинтересован­ным лицам для ознакомления. С этой целью он обязан по тре­бованию заинтересованного лица предоставить ему копию про­екта стандарта; дорабатывает проект стандарта с учетом замечаний, полу­ченных от заинтересованных лиц, проводит его публичное об­суждение и составляет перечень замечаний с кратким изложе­нием их содержания и результатов обсуждения; сохраняет полученные замечания до утверждения стандарта и представляет их в Национальный орган по стандартизации и ТК по стандартизации по их запросам. Срок публичного обсуждения проекта национального стан­дарта (со дня опубликования уведомления о его разработке до дня опубликования уведомления о завершении публичного об­суждения) не может быть менее чем два месяца. Уведомление о завершении публичного обсуждения проек­та стандарта публикуется в печатном органе Ростехрегулирования («Вестник технического регулирования») и в информа­ционной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Доработанный проект национального стандарта и перечень замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заин­тересованным лицам для ознакомления. Проект национального стандарта вместе с перечнем полу­ченных замечаний представляется разработчиком в ТК, кото­рый организует проведение экспертизы данного проекта. На основе результатов экспертизы ТК готовит мотивиро­ванное предложение об утверждении или отклонении проекта, которое направляется в Национальный орган по стандартиза­ции вместе с документами по проекту и результатами экспер­тизы. Национальный орган по стандартизации на основании до­кументов, представленных ТК, принимает решение об утвер­ждении или отклонении национального стандарта. Уведомление об утверждении национального стандарта подлежит опубликованию в «Вестнике технического регулиро­вания» и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме в течение 30 дней со дня утвер­ждения национального стандарта. Национальный орган по стандартизации составляет и ут­верждает перечень национальных стандартов, которые могут применяться на добровольной основе для соблюдения требова­ний технических регламентов, и опубликовывает его в «Вест­нике технического регулирования» и в информационной сис­теме общего пользования в электронно-цифровой форме. 5.2.4 Документы по стандартизации Установлены следующие виды документов в области стан­дартизации, используемые на территории России: национальные стандарты; правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации; классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке; стандарты организаций; своды правил. В соответствии с ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Рос­сийской Федерации. Основные положения» к документам в области стандартизации, используемым на территории России, относятся также национальные военные стандарты и межгосу­дарственные стандарты. Межгосударственным стандартом называется региональный стандарт, принятый Межгосударственным советом стран СНГ по стандартизации, метрологии и сертификации и доступный широкому кругу пользователей. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ Национальным стандартом является стандарт, принятый Национальным органом по стандартизации и доступный широ­кому кругу пользователей. Разработка российских националь­ных стандартов осуществляется для достижения указанных выше целей стандартизации в соответствии с принципами стандартизации. Как уже отмечалось, национальные стандарты применяют на добровольной основе. Обязательность их соблюдения насту­пает при прямом указании на них в следующих случаях: в действующем законодательстве (например, если есть соот­ветствующая ссылка в техническом регламенте); в правомерно принятых документах федеральных органов исполнительной власти; в договорах, контрактах предприятий любой формы собст­венности. Обязательность соблюдения требований национальных стандартов, принятых до 1 июля 2003 г. (т.е. до вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании»), сохраняется до принятия соответствующего технического рег­ламента в части: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физиче­ских или юридических лиц, государственного или муници­пального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приоб­ретателей; необходимости государственного контроля (надзора) за со­блюдением требований стандартов. В зависимости от специфики объекта стандартизации и со­держания устанавливаемых к нему требований разрабатывают стандарты следующих видов: основополагающие стандарты; стандарты на продукцию, услуги; стандарты на работы (процессы); стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа). Применение стандарта — это его использование с выполне­нием требований, установленных в стандарте, в соответствии с областью его распространения и сферой действия. Национальный стандарт применяется на добровольной ос­нове равным образом независимо от страны или места проис­хождения продукции, процессов ее производства, или особен­ностей сделок, или лиц, являющихся изготовителями, испол­нителями, продавцами, приобретателями. Пользователь стандарта — это юридиче­ское или физическое лицо, применяющее стан­дарт в своей производственной, научно-иссле­довательской, опытно-конструкторской, тех­нологической, учебно-педагогической и дру­гих видах деятельности. Применение национального стандарта подтверждается знаком соответствия стандарту (рис. 5.3). Цата введения стандарта в действие это дата, с которой стандарт приобретает юридическую силу. Ростехрегулирование все действующие государственные стандарты перевело в категорию национальных стандартов без замены аббревиатуры ГОСТ Р. Основополагающие стандарты устанавливают общие орга­низационно-технические положения для определенной облас­ти деятельности, а также общетехнические нормы и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь разных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции, охрану окру­жающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг для жизни, здоровья, имущества и другие общетехнические требо­вания. Стандарты на продукцию (услуги) устанавливают требова­ния к группам однородной продукции (услуг) или к конкрет­ной продукции (услуге). На продукцию (услуги) разрабатыва­ют: • стандарты общих технических условий, которые должны содержать общие требования к группам однородной продукции (услуг); • стандарты технических условий, которые должны содержать требования к конкретной продукции, услуге (группе конкретной продукции, услуг). Стандартизоваться могут следующие свойства продукции, выраженные соответствующими группами показателей: показатели назначения; показатели экономного использования ресурсов (сырья, материалов, топлива, энергии); показатели надежности (безотказности, долговечности, ремонтопригодности, сохраняемости); эргономические показатели; эстетические показатели; показатели технологичности; показатели транспортабельности; показатели стандартизации и унификации; патентно-правовые показатели; показатели экологичности; показатели безопасности. 1. Показатели назначения характеризуют свойства про­дукции, определяющие основные функции, для выполнения которых она предназначена, и обусловливают область ее при­менения. Они характеризуют важнейшие свойства продукции. В эту группу входят следующие подгруппы показателей: • классификационные показатели; • показатели функциональные и технической эффективности; • конструктивные показатели; • показатели состава и структуры продукции. Классификационные показатели характеризуют принадлеж­ность продукции к определенной классификационной группе, например, по емкости ковша экскаватора, по мощности двига­теля, по содержанию углерода в стали и т.п. Показатели функциональные и технической эффективности характеризуют полезный эффект от эксплуатации или потреб­ления продукции и прогрессивность заложенных в нее техни­ческих решений (например, точность прибора, производитель­ность машины, калорийность пищевых продуктов). Конструктивные показатели характеризуют основные проектно-конструкторские решения, удобство монтажа или установки продукции, возможность ее агрегирования и взаи­мозаменяемости. К ним относятся: габаритные и присоеди­нительные размеры, коэффициент взаимозаменяемости, ко­эффициент совместимости и др. (совместимость — пригод­ность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызы­вающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях для выполнения установленных тре­бований). Показатели состава и структуры характеризуют содержа­ние в продукции химических элементов или структурных групп. Примером таких показателей являются: содержание соли или сахара в продуктах питания, золы в коксе и т.п. 2 Показатели экономного использования ресурсов характеризуют свойства изделия, отражающие его техническое совершенство по уровню или степени потребляемых им сырья, материалов, топлива и энергии при эксплуатации. Например, удельный расход сырья или материалов, расход топлива при заданном режиме эксплуатации и др. 3 Показатели надежности. Определение надежности тесно связано с понятиями «работоспособность» и «отказ». Работоспособное состояние — это состояние, при котором продукция способна выполнять заданные функции или сохра­нять значения параметров в заданных пределах. Отказ — это нарушение работоспособности продукции. Надежность характеризуется показателями безотказности, долговечности, сохраняемости и ремонтопригодности. Безотказность характеризуется, как правило, временем на­работки на отказ, т.е. до первого отказа. Долговечность характеризуется, как правило, средним ре­сурсом (средним сроком службы). Сохраняемость характеризуется условиями хранения и пе­ревозки, а также мерами защиты от вредных воздействий и оп­ределяется, как правило, временем годности продукции. Ремонтопригодность характеризуется, как правило, време­нем восстановления. 4 Эргономические показатели характеризуют систему «человек — изделие» и учитывают комплекс гигиенических, антропометрических, физиологических и психологических свойств человека, проявляющихся в производстве и быту. К ним, в частности, относятся антропометрические показатели соответствия конструкции изделия форме тела человека и отдельных его частей, входящих в контакт с изделием, соответствия конструкции изделия распределению веса человека и т.п., психологические показатели соответствия изделия возможностям восприятия и переработки информации человеком, соответствия изделия при его использовании навыкам человека. 5 Эстетические показатели характеризуют информационную выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенство производственного исполнения продукции и стабильность ее товарного вида. В подгруппу показателей информационной выразительно­сти входят показатели: знаковости — художественно-образного выражения соци­ально значимой информации; оригинальности — своеобразия признаков формы, выделяю­щих данное изделие среди других аналогичных; стилевого соответствия — сложившейся общности средств и приемов художественной выразительности, свойственной оп­ределенному периоду времени; соответствия моде — общности временно господствующих эстетических вкусов. В подгруппу показателей рациональности формы входят по­казатели: функционально-конструктивной обусловленности — соот­ветствия формы изделия его назначению, конструктивному ре­шению, особенностям технологии изготовления и применяе­мым материалам; эргономической обусловленности — выявленности в форме изделия особенностей взаимодействия человека с этим издели­ем. В подгруппу показателей целостности композиции входят показатели: организованности объемно-пространственной структуры — логичности пространственного строения формы изделия, ее масштабной пропорциональной и ритмической организации; тектоничности — художественного осмысления реальной работы конструкции и материалов; пластичности — логической обусловленности взаимных пе­реходов и связей объемов, плоскостей и очертаний формы из­делия; упорядоченности графических и изобразительных элемен­тов — соподчиненности графических и изобразительных эле­ментов в общем композиционном решении; колорита и декоративности — взаимосвязи цветовых сочета­ний и использования декоративных свойств материалов. В подгруппу показателей совершенства производственного исполнения и стабильности товарного вида входят показатели: чистоты выполнения контуров и сопряжений; тщательности покрытий и отделки; четкости исполнения знаков и сопроводительной докумен­тации; устойчивости к повреждениям. 6 Показатели технологичности характеризуют системно-структурные свойства продукции, определяющие возможность снижения трудовых и материальных затрат и энергетических ресурсов на ее создание и применение при достижении заданного эффекта от использования продукции в соответствии с назначением и принятых рациональных условиях производства, эксплуатации или применения. Для всех без исключения видов промышленной продукции основными показателями технологичности являются трудоемкость, материалоемкость, энергоемкость. Для оценки отдельных свойств продукции, характеризую­щих технологическую рациональность и преемственность ее компонентов и структурных исполнений, наряду с основными показателями технологичности могут применяться дополни­тельные. Например, для технических объектов к ним относятся показатели унификации конструктивных элементов. Унифика­ция — это выбор оптимального числа разновидностей продук­ции, процессов и услуг, а также значений их параметров и раз­меров. 7 Показатели транспортабельности характеризуют приспособленность продукции к перемещению в пространстве (транспортировке), которое не сопровождается эксплуатацией или потреблением, а также подготовительными и заключительными операциями, связанными с транспортировкой. К этой группе относятся показатели, характеризующие за­траты, обусловленные выполнением операций по перевозке продукции, а также подготовительных и заключительных ра­бот. Показатели транспортабельности выбираются примени­тельно к конкретному виду транспорта (автомобильному, же­лезнодорожному, водному, воздушному), а иногда и примени­тельно к конкретному типу транспортных средств. Примерами показателей транспортабельности являются: средняя трудоемкость подготовки единицы продукции к пе­ревозке; средняя стоимость перевозки единицы продукции на рас­стояние 1 км определенным транспортным средством; средняя продолжительность разгрузки партии продукции конкретного объема из железнодорожного вагона определенно­го типа; максимально возможное использование емкости транспорт­ного средства, выраженное в единицах продукции; доля продукции, сохраняющей во время перевозки свои первоначальные свойства в заданных пределах. 8 Показатели стандартизации и унификации характеризуют насыщенность изделий стандартными, унифицированными и оригинальными составными частями, а также уровень унификации с другими изделиями. (Оригинальными являются составные части, разработанные только для данного изделия.) 9 Патентно-правовые показатели характеризуют патентную защиту и патентную чистоту продукции. Показатель патентной защиты выражает степень защиты изделия авторскими свидетельствами Российской Федерации и патентами стран предполагаемого экспорта. Они позволяют судить о воплощении в изделии отечественных технических решений, признанных изобретениями в России и за рубежом. Показатель патентной чистоты выражает степень вопло­щения в изделии, предназначенном для реализации только внутри страны, технических решений, не подпадающих под действие выданных в России патентов исключительного пра­ва, а для изделия, предназначенного для реализации за рубе­жом — технических решений, не подпадающих также под дей­ствие патентов, выданных в странах предполагаемого экспор­та. Этот показатель позволяет судить о возможности беспре­пятственной реализации изделия в нашей стране, так и за рубежом. 10 Показатели экологичности характеризуют особенности продукции, определяющие уровень вредных воздействий на окружающую среду, возникающих при эксплуатации или потреблении этой продукции. К показателям экологичности относятся: содержание вредных примесей, выбрасываемых в окружаю­щую природную среду; вероятность выбросов вредных частиц, газов, излучений при хранении, перевозке, эксплуатации, потреблении, утилиза­ции продукции и др; При отсутствии статистических данных о показателях экологичности допускается применение качественных характери­стик, таких, как наличие очистительных устройств, глушите­лей, пылеуловителей и т.п. Для обоснования необходимости учета данных показателей при оценке качества продукции проводится анализ процессов ее эксплуатации и потребления с целью выявления возможно­сти химических, термических, радиационных и других видов воздействий на окружающую среду. Требования и нормы по охране окружающей среды определяются техническими регла­ментами. 11 Показатели безопасности характеризуют особенности продукции, обусловливающие при ее эксплуатации или по­треблении безопасность. Они должны также отражать требова­ния, обеспечивающие защиту человека в условиях аварийной ситуации, не санкционированной и не предусмотренной прави­лами эксплуатации. К показателям безопасности, например, относятся: время безопасной работы человека в определенных услови­ях; сопротивление изоляции токоведущих частей; предельно допустимые концентрации вредных веществ в продуктах питания и др. При целесообразности стандартизации отдельных требова­ний применительно к тем или иным группам продукции могут разрабатываться стандарты, устанавливающие: классифика­цию продукции, ее основные параметры или размеры, требова­ния безопасности, требования охраны окружающей среды, об­щие технические требования, методы испытаний, типы, сорта­мент, марки, конструкцию, правила приемки, маркировку, упа­ковку, правила перевозки, хранения, эксплуатации, ремонта и утилизации и т.д. Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требования к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения разного рода работ в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, перевозки, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции. Стандарты на методы контроля устанавливают методы (способы, приемы, методики и др.) проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании. Методы контроля, устанавливаемые в стандартах на про­дукцию или в стандартах на методы контроля, должны обеспе­чивать объективную проверку всех обязательных требований к качеству продукции, установленных в стандартах на нее. Методы контроля должны быть объективными, четко сфор­мулированными, точными и обеспечивать последовательные и воспроизводимые результаты. Для каждого метода, в зависимости от специфики его про­ведения, устанавливают: средства контроля и вспомогательные устройства; порядок подготовки к проведению контроля; порядок проведения контроля; правила обработки результатов контроля; допустимую погрешность контроля. Стандарт на методы контроля может устанавливать методы контроля одного показателя нескольких групп однородной продукции либо методы контроля комплекса показателей групп однородной продукции. При этом должна быть гаранти­рована сопоставимость результатов контроля. При изложении требований к точности метода контроля указывают допустимую погрешность метода, точность вычис­лений и степень округления данных, а также приводят данные о воспроизводимости и повторяемости результатов, обеспечи­ваемых данным методом. ПРАВИЛА СТАНДАРТИЗАЦИИ, НОРМЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ Для решения задач по организации и координации работы по стандартизации разрабатываются и после обсуждения с за­интересованными юридическими и физическими лицами вы­пускаются правила и рекомендации по стандартизации. Правила по стандартизации разрабатывают, если необходи­мо конкретизировать (детализировать) отдельные положения соответствующего по назначению основополагающего органи­зационно-методического или общетехнического национально­го стандарта, а также в случае целесообразности разработки организационно-методического национального стандарта, когда область применения ограничена только организациями и структурными подразделениями Ростехрегулирования. Рекомендации по стандартизации разрабатывают при целе­сообразности предварительной проверки на практике неустоявшихся, еще не ставших типовыми, организационно-методи­ческих положений в соответствующей области, т.е. до приня­тия национального стандарта, в котором могут быть установле­ны эти положения. Правила и рекомендации не должны дублировать положения национальных стандартов. КЛАССИФИКАЦИИ, ОБЩЕРОССИЙСКИЕ КЛАССИФИКАТОРЫ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ И СОЦИАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ Общероссийские классификаторы — это нормативные доку­менты, распределяющие технико-экономическую и социаль­ную информацию в соответствии с ее классификацией (класса­ми, группами, видами и др.) и являющиеся обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и при межведомственном обмене информацией. Порядок разработки, принятия, введения в действие, веде­ния и применения общероссийских классификаторов в соци­ально-экономической области (в том числе в сфере прогнози­рования, статистического учета, банковской деятельности, на­логообложения, при межведомственном информационном об­мене, создании информационных систем и информационных ресурсов) устанавливается Правительством Российской Феде­рации. В настоящее время насчитывается более 30 общероссийских классификаторов, которые входят в состав Единой системы классификации и кодирования технико-экономической и соци­альной информации (ЕСКК) Российской Федерации. Объек­том классификации и кодирования в ЕСКК является информа­ция в разных областях хозяйственной деятельности — стати­стика, финансовая и правоохранительная деятельность, бан­ковское дело, бухгалтерский учет, стандартизация, таможенное дело, торговля и внешнеэкономическая деятельность. В число общероссийских классификаторов технико-эконо­мической и социальной информации входят, например: Общероссийский классификатор органов государственной власти и управления (аббревиатура — ОКОГУ, обозначение — ОК 006-93, введен в действие 1 января 1996 г.); Общероссийский классификатор предприятий и организа­ций (аббревиатура — ОКПО, обозначение — ОК 007-93, введен в действие 1 июля 1994 г.); Общероссийский классификатор видов экономической дея­тельности (аббревиатура — ОКВЭД, обозначение — ОК 029-2001, введен в действие 1 января 2003 г.); Общероссийский классификатор валют (аббревиатура — ОКВ, обозначение - OK (MK (ИСО 4217) 003-97) 014-2000, введен в действие 1 июля 2001 г.). К общероссийским классификаторам, подпадающим под действие Федерального закона «О техническом регулирова­нии» и распространяющимся на продукцию, товары и услуги, относятся, например: Общероссийский классификатор стандартов (аббревиату­ра- ОКС, обозначение - OK (MK (ИСО/ИНКФО МКС) 001-2000, введен в действие 1 октября 2000 г.); Общероссийский классификатор услуг населению (аббре­виатура — ОКУН, обозначение — ОК 002-93, введен в действие 1 января 1996 г.); Общероссийский классификатор видов экономической дея­тельности, продукции и услуг (аббревиатура — ОКДП, обозна­чение — ОК 004-93, введен в действие 1 января 1994 г.); Общероссийский технологический классификатор деталей машиностроения и приборостроения (аббревиатура — ОТКД, обозначение — ОК 021-95, введен в действие 1 января 1997 г.); Общероссийский технологический классификатор сбороч­ных единиц машиностроения и приборостроения (аббревиату­ра — ОТКСЕ, обозначение — ОК 022-95, введен в действие 1 января 1997 г.); Общероссийский классификатор видов грузов, упаковки и упаковочных материалов (аббревиатура — ОКВГУМ, обозна­чение — ОК 031-2002, введен в действие 1 января 2003 г.). В частности, Общероссийский классификатор продукции (аббревиатура — ОКП, обозначение — ОК 005-93) был принят и введен в действие постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. № 301 с 1 июля 1994 г. на территории Рос­сийской Федерации с последующими изменениями и дополне­ниями, внесенными в 1995-2000 гг. Он предназначен для обеспечения достоверности, сопоста­вимости и автоматизированной обработки информации о про­дукции в таких сферах деятельности, как стандартизация, ста­тистика, экономика и др. ОКП представляет собой системати­зированный свод кодов и наименований группировок продук­ции, выстроенный по иерархической системе классификации. Классификатор используется: при решении задач каталогизации продукции, включая разработку каталогов и систематизацию в них продукции по важнейшим технико-экономическим признакам; при подтверждении соответствия продукции в соответствии с группами однородной продукции, построенными на основе группировок ОКП; для статистического анализа производства, реализации и использования продукции на макроэкономическом региональном и отраслевом уровнях; для структуризации промышленно-экономической информации по видам выпускаемой предприятиями продукции с целью проведения маркетинговых исследований и снабженческих операций. В ОКП предусмотрена пятиступенчатая иерархическая классификация с цифровой десятичной системой кодирования. Каждая позиция ОКП содержит шестизначный цифровой код (например 57 1193), однозначное контрольное число (напри­мер 1) и наименование группы продукции (например, пески из природного камня), которые записываются в форме таблицы. На каждой ступени классификации деление осуществлено по наиболее значимым экономическим и техническим класси­фикационным признакам. На первой ступени располагаются классы продукции (XX 0000), на второй — подклассы (XX Х000), на третьей — группы (XX XX00), па четвертой — подгруппы (XX XXX0) и на пятой — виды продукции (XX ХХХХ). Коды 2-5-разрядных групп продукции дополнены нулями до 6 разрядов и записываются с интервалом между вторым и третьим разрядами. На каждой ступени классификации деление осуществляется по наиболее значимым экономическим и техническим призна­кам. Классификация продукции в ОКП может быть завершена на третьей, четвертой или пятой ступенях классификационно­го деления. При необходимости отражения конкретных типов, марок, моделей и других характеристик отдельных видов продукции в создаваемых для этих целей отраслевых классификаторах в ка­честве первых шести знаков должны быть проставлены коды ОКП. В настоящее время ОКП включает в себя 82 класса про­дукции. СТАНДАРТЫ ОРГАНИЗАЦИИ Стандарты организаций (в том числе коммерческих, обще­ственных, научных, саморегулирующихся, объединений юри­дических лиц) могут разрабатываться и утверждаться ими са­мостоятельно, исходя из необходимости применения этих стандартов для совершенствования производства и обеспече­ния качества продукции (выполнения работ, оказания услуг), а также для распространения и использования результатов ис­следований (испытаний), измерений и разработок, полученных в разных областях знаний. Стандарты организации разрабатываются па изготавливае­мую в данной организации продукцию, применяемые в ней процессы и оказываемые ею услуги, а также на продукцию, соз­даваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынки, на работы, выполняемые данной организа­цией на стороне и оказываемые ею на стороне услуги в соот­ветствии с заключенными договорами (контрактами). Объектами стандартизации внутри организации являются: составные части (детали и сборочные единицы) разрабаты­ваемой или изготавливаемой продукции; процессы организации и управления производством; процессы менеджмента; технологическая оснастка и инструмент; технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества; методы и методики проектирования, проведения испыта­ний, измерений и/или анализа; услуги, оказываемые внутри организации, в том числе соци­альные; номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации; процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции. Стандарты организации могут разрабатываться для обеспе­чения соблюдения требований технических регламентов и при­менения в данной организации российских национальных, ме­ждународных и региональных стандартов (включая межгосу­дарственные), национальных стандартов других стран, а также стандартов других организаций. Стандарты организации разра­батываются на принципиально новые виды продукции, процес­сов, услуг, методов испытаний, полученных в результате науч­ных исследований, а также на нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другие виды деятельности. Целью их разработки является распростра­нение и использование результатов фундаментальных и при­кладных исследований, полученных в разных областях знаний, а также профессионального опыта. Стандарты организации не должны противоречить требова­ниям технических регламентов и национальных стандартов, содействующих соблюдению требований технических регла­ментов. В них не следует устанавливать требования, характери­стики, параметры и другие показатели, противоречащие нацио­нальным стандартам, а также международным стандартам ИСО, МЭК и других международных организаций, к которым присоединилась Россия. Разработка стандартов организации ведется с учетом стан­дартов российской Национальной системы стандартизации, а также национальных стандартов, распространяющихся на вы­пускаемую организацией продукцию, оказываемые услуги, вы­полняемые работы и осуществляемые процессы. Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и от­мены стандартов организации устанавливается ею самостоя­тельно с учетом целей и принципов стандартизации, установ­ленных Федеральным законом «О техническом регулирова­нии». При разработке стандартов организации на продукцию, ко­торая может поставляться для государственных нужд, постав­ляемую на внутренний и/или внешний рынок, на услуги, ока­зываемые на сторону, на работы, выполняемые организацией на стороне, перед их утверждением целесообразно провести экспертизу. Экспертиза проводится на соответствие действую­щему законодательству Российской Федерации, действующим техническим регламентам и национальным стандартам. Прово­дится также научно-техническая, метрологическая, правовая экспертиза и нормоконтроль. Как правило, проект стандарта организации для проведения экспертизы представляется в со­ответствующий ТК по стандартизации. На основании резуль­татов экспертизы ТК готовит заключение, которое направляет­ся в организацию. Утвержденный стандарт организации получает обозначе­ние, состоящее из аббревиатуры СТО (стандарт организации), кода по Общероссийскому классификатору предприятий и ор­ганизаций ОК 007-93, позволяющего идентифицировать орга­низацию, регистрационного номера, присвоенного организаци­ей и года утверждения стандарта. СВОДЫ ПРАВИЛ Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что в случае отсутствия национальных стандартов применительно к отдельным требованиям технических регла­ментов или объектам технического регулирования в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов к продукции или к связанным с ними процессам проектирова­ния (включая изыскания), производства, строительства, монта­жа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации разрабатываются своды правил. Свод правил — это документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производст­ва, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе. Разработка и утверждение сводов правил осуществляются федеральными органами исполнительной власти в пределах их полномочий. Проект свода правил должен быть размещен в ин­формационной системе общего пользования в электрон­но-цифровой форме не позднее чем за 60 дней до дня его ут­верждения. Порядок разработки и утверждения сводов правил определяется Правительством Российской Федерации. До вступления в силу Федерального закона «О техниче­ском регулировании» в России наряду с государственными стандартами действовали документы федеральных органов исполнительной власти, устанавливающие обязательные тре­бования к продукции, процессам ее проектирования, произ­водства и т.д.: строительные нормы и правила (СниП), сани­тарные правила и нормы (СанПиН) и др. С введением Закона место этих документов в системе технического регулирования оказалось не определено. Можно полагать, что одна часть тре­бований, содержащихся в указанных документах, будет вклю­чена в технические регламенты и станет обязательной для ис­полнения. Другая часть требований может быть не включена в регламенты из-за того, что они не могут рассматриваться как обязательные для исполнения, однако эти требования все рав­но относятся к сфере технического регулирования. Перевод этих требований в национальные стандарты представляется весьма затратным, учитывая необходимость финансирования переработки множества указанных документов из средств фе­дерального бюджета. Для этого случая могут использоваться документы типа сводов правил. На основе полного или частичного использова­ния нормативных документов федеральных органов исполни­тельной власти, предусмотренных действующим законодатель­ством при наличии в них технических правил и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производст­ва, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, применение которых на добровольной основе позволяет обеспечить соблюдение обяза­тельных требований к продукции. Своды правил целесообразно включить в систему техниче­ского регулирования в качестве документов, добровольных для применения, закрепив их статус и порядок разработки, в том числе, чтобы избежать «ведомственного нормотворчества». Выводы • Результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению и необходимому уровню безопасности, повышение конкурентоспособности, устранение барьеров в торговле, содействие научно-техническому сотрудничеству. • Стандартизация выступает как инструмент технического регулирования на международном, региональном, национальном, административно-территориальном уровнях и на уровне организаций. • Стандартизация в России осуществляется исходя из принципов добровольного применения стандартов; максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц; применения международных стандартов как основы разработки национальных стандартов; недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ, оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо; недопустимости таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам; обеспечения условий для единообразного применения стандартов. • Стандартизация предполагает наличие адекватных методов, применяемых для достижения поставленных перед ней целей: классификацию и симплификацию, а также методологический принцип — динамичность. • Законодательную и нормативную базу Национальной системы стандартизации составляют нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации и основополагающие стандарты. • Участниками Национальной системы стандартизации являются: Национальный орган по стандартизации, технические комитеты по стандартизации, разработчики стандартов. • Установлены следующие виды документов в области стандартизации, используемые на территории России: национальные стандарты; правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации; классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и соци­альной информации, применяемые в установленном порядке; стандарты организации; своды правил. • В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований разрабатыва­ют стандарты следующих видов: основополагающие; на про­дукцию, услуги; на работы (процессы); на методы контроля. Контрольные вопросы и задания 1. В чем заключается деятельность по стандартизации? 2. Назовите организации, занимающиеся международной и региональной стандартизацией. 3. Перечислите основные цели и принципы деятельности по стандартизации. 4. Что такое «классификация» и «симплификация» как методы стандартизации? Какие существуют формы симплификации? 5. Как отражается методологический принцип «динамичность стандартизации» к процедурах ведения стандартов? 6. Что такое Национальная система стандартизации? 7. Перечислите документы, относящиеся к документам по стандартизации. 8. Назовите виды стандартов в Российской Федерации 9. Каким образом организована в России разработка национальных стандартов? 10. Укажите основные группы свойств продукции и охарактеризуйте их. 11. Какие методы классификации и кодирования применяются в общероссийских классификаторах? 12. Какова структура кода, применяемого в Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93? 13. Для чего нужны правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации? 14. Каковы объекты стандартизации в стандартах организаций? ГЛАВА 6. ВЗАИМОСВЯЗЬ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ И СТАНДАРТОВ Производственно-хозяйственная деятельность хозяйствую­щих субъектов в современных условиях в значительной степе­ни строится на применении национальных стандартов, сводов правил и стандартов организаций. Применение стандартов предполагает: • непосредственное выполнение их требований в процессах научно-исследовательской, опытно-конструкторской, проект­ной, испытательной, производственной, управленческой и ком­мерческой деятельности, а также при оценке соответствия; • опосредованное их применение путем разработки техниче­ской документации (конструкторской, технологической, про­ектной) на продукцию, производственные процессы, работы и услуги. Применительно к рассматриваемому в данной главе вопро­су ключевым является рассмотрение механизма ссылок на стандарты в законодательной, технической, коммерческой и управленческой документации. Этот метод широко применяет­ся в международной и зарубежной практике и служит своеоб­разным «мостом», соединяющим добровольные требования на­циональных стандартов с обязательными требованиями техни­ческих регламентов. В Федеральном законе «О техническом регулировании» ус­тановлено, что применение на добровольной основе нацио­нальных стандартов и (или) сводов правил является достаточ­ным условием соблюдения требований соответствующих тех­нических регламентов. В случае применения национальных стандартов и (или) сводов правил для соблюдения требований технических регламентов оценка соответствия требованиям технических регламентов может осуществляться на основе подтверждения соответствия национальным стандартам и (или) сводам правил. Неприменение национальных стандартов и (или) сводов правил не может оцениваться как несоблюде­ние требований технических регламентов. В этом случае допус­кается применение иных документов для оценки соответствия. Важность применения именно этого метода (метода ссылок на стандарты) предопределяется ролью национальных стандартов в современной экономике. Как уже отмечалось, авторитет национальных стандартов, особенно гармонизированных с международными, в мире очень высок. Соответствие продукции требованиям национального стандарта значительно повышает ее конкурентоспособность, и в целях обеспечения такого соот­ветствия заставляет субъекта хозяйственной деятельности про­водить комплекс мероприятий по повышению организацион­но-технического уровня производства. Обеспечение выполне­ния всего комплекса требований национальных стандартов, в том числе требований безопасности, опирается, таким образом, на соответствующий этим требованиям общий необходимый уровень производства, на современные системы менеджмента, включающие их организационно-методическую основу — стан­дарты организации (в том числе и на продукцию). Поэтому преимущественное использование метода ссылок на нацио­нальные стандарты в технических регламентах способствует не только непосредственному выполнению требований техниче­ских регламентов, но также более широкому внедрению нацио­нальных стандартов, что, в свою очередь, дает возможность по­высить как уровень производства, так и конкурентоспособ­ность отечественной продукции. Как уже было сказано, технические регламенты по класси­фикационному признаку «способ установления требований» подразделяются на предписывающие и основополагающие. Специалисты в сфере технического регулирования указыва­ют на проблему, связанную с применением основополагающих технических регламентов, в которых требования задаются в виде общих требований, выраженных преимущественно каче­ственными характеристиками. Так, в частности, возникает про­блема установления соответствия параметров конкретной про­дукции общим требованиям технических регламентов. Доказа­тельство соответствия заявленных изготовителем параметров изделий общим требованиям технического регламента может обеспечиваться путем их сопоставления с показателями безо­пасности, содержащимися в национальных стандартах или стандартах организации. Рассмотрим два подхода к оценке соответствия продукции общим требованиям. 1. Проверка выполнения требований гармонизированных с техническими регламентами национальных стандартов, которые являются доказательной базой выполнения требований технических регламентов. 2. В случае отсутствия гармонизированных национальных стандартов изготовитель выпускает продукцию на основе иных документов (например, стандартов организации), при этом воз­никает проблема доказательства возможности обеспечить вы­полнение требований технических регламентов путем соблю­дения норм этих документов. К этому примыкает и другой слу­чай, когда изготовитель по каким-то причинам не применяет гармонизированный национальный стандарт. Первый подход обеспечивает реализацию одного из важней­ших принципов технического регулирования — принципа пре­зумпции соответствия. Этот принцип заключается в том, что общие требования технического регламента считаются выпол­ненными, если изготовитель выпускает продукцию соответст­вующую конкретным требованиям национальных стандартов, гармонизированных с этим техническим регламентом. Этим самым обеспечивается гибкость соответствующих технических регламентов, с одной стороны, и возможность реализации кон­кретных апробированных решений субъектами хозяйственной деятельности, с другой. Принцип презумпции соответствия является важной право­вой нормой, связывающей обязательные для исполнения тех­нические регламенты со стандартами, которые являются доб­ровольными. Таким образом, формируется двухуровневая мо­дель технического регулирования, представленная на рис. 6.1. Рисунок 6.1 – Двухуровневая модель формирования требований к продукции Второй подход предполагает, что орган по оценке соответст­вия (орган по сертификации) проводит анализ документов, ис­пользованных заявителем. По результатам анализа принимает­ся решение о соответствии этих документов требованиям тех­нического регламента. Заключительным шагом являются ис­пытания продукции в целях проверки в соответствии требованиям документов, используемых заявителем. За рубежом, в частности в Европейском союзе, принцип презумпции соответствия стал широко использоваться при разработке документов Нового подхода. Например, в Директи­ве 2001/95/ЕС «Об общей безопасности продукции», в кото­рой выдвигается требование установления общей безопасности для любой продукции, поставляемой на рынок ЕС, указано, что продукция считается безопасной, если она соответствует добровольным национальным стандартам, реализующим европей­ские стандарты, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале ЕС. Так, в настоящее время число европейских стандартов (EN), гармонизированных с 22 директивами Нового подхода состав­ляет 3562, в стадии разработки находятся еще 1108 стандартов. В частности, гармонизированными стандартами обеспечива­ется выполнение следующих директив: Безопасность машин 346 действующих EN 390 проектов и оборудования (98/37/ЕС) Электромагнитная 119 действующих EN 43 проекта совместимость (2004/108/ЕЭС) Низковольтное 279 действующих EN 6 проектов оборудование (2006/95/ЕС) Радио- и теле- 125 действующих EN 0 проектов коммуникационное Оборудование (99/5/ЕС) Метод ссылок на гармонизированные стандарты целесооб­разно применять в случаях, когда возникает необходимость в частом внесении изменений в технические регламенты. Двух­уровневая модель позволяет решить проблему, касающуюся места и роли стандартов в техническом регулировании, кото­рая чрезвычайно актуальна не только для России, но и для многих стран — членов ВТО, которые обязаны выполнять Со­глашение по ТБТ и Кодекс установившейся практики по раз­работке, принятию и применению стандартов. Согласно и. 9 ст. 16 Федерального закона «О техническом регулировании», перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов, утверждается нацио­нальным органом по стандартизации и публикуется в соответ­ствующих изданиях. Метод ссылок на стандарты, предусматривая использование стандартов как доказательной базы выполнения требований технических регламентов, имеет то преимущество, что его при­менение, как уже отмечалось, способствует устранению барье­ров в торговле, упрощению и ускорению законодательной дея­тельности и процедур внесения изменений в документы с уче­том технического прогресса, а также снижению связанных с этим затрат. В связи с этим важно понять, что означает ссылка на стан­дарты в технических регламентах. Наиболее концентрированно роль стандартов в выполнении требований регламентов и меха­низм ссылок на стандарты рассмотрены в Руководстве Евро­союза «Методы ссылки на стандарты в законодательстве с ак­центом на европейское законодательство». Как отмечается в этом документе, использование стандартов в законодательной практике обладает рядом достоинств: • законодатель освобождается от необходимости анализировать в директиве технические вопросы, так как может положиться на техническую экспертизу, проводимую разработчиками стандартов. Этим экономятся средства налогоплательщиков; • учитывая, что механизм разработки стандартов прозрачен, можно ожидать более широкого признания директивы, ссылающейся на соответствующий стандарт; • стандарты периодически пересматриваются и, следова­тельно, отражают самые последние требования в сфере своего действия. Так, стандарты, разрабатываемые CEN, CENELEC и ETSI, пересматриваются каждые пять лет, аналогичная ситуация имеет место и для ряда междуна­родных стандартов, разрабатываемых, например, ИСО или МЭК. В настоящее время используются два вида ссылок на стан­дарты: прямые и косвенные (рис. 6.2). Рисунок 6.2 – Виды ссылок на стандарты в технических регламентах Для упрощения процедуры внесения изменений в регламен­ты с прямой датированной ссылкой на стандарты в ЕС разра­ботан специальный механизм, позволяющий избежать «пуска» сложного механизма внесения изменений в законодательный акт, которым является директива. Следует, однако, отметить, что этот упрощенный механизм не решает всех юридических проблем. Прямая недатированная ссылка (обязательная плавающая ссылка, согласно Руководству ИСО/МЭК 2:2004) означает, что в регламенте приводится только номер стандарта без указа­ния даты его принятия. По сравнению с датированной ссылкой этот способ обладает некоторым преимуществом, так как дает возможность не анализировать положения регламента при из­менении даты. Однако остальные недостатки датированной ссылки остаются: необходимость внесения изменений в текст регламента при изменении номера стандарта или при внесении изменений в его требования, что может затронуть юридические аспекты регламента. Анализ достоинств и недостатков прямых ссылок представ­лен на рис. 6.3. Рисунок 6.3 – Достоинства и недостатки прямых ссылок на стандарты в технических регламентах Рассмотрим оба вида ссылок. Прямая ссылка (обязательная, согласно Руководству ИСО/МЭК 2:2004) может быть датированной и недатирован­ной. Прямая датированная ссылка означает, что в регламенте приводится номер стандарта, дата его принятия и иногда назва­ние (обязательная жесткая ссылка, согласно Руководству ИСО/МЭК 2:2004). Достоинство этого подхода состоит в том, что законодатель однозначно определил техническое решение, которое должно быть реализовано субъектом законодательст­ва. Однако этот подход имеет множество недостатков. Главный из них связан с тем, что каждая корректировка стандарта тре­бует специального анализа регламента и проверки того, по-прежнему ли требование стандарта должно выполняться. Более того, пересмотр стандарта, влекущий за собой изменение даты его принятия, уже требует пересмотра регламента, что яв­ляется сложной процедурой, требующей значительных затрат времени. Косвенная ссылка (справочная, согласно Руководству ИСО/МЭК 2:2004). Косвенная ссылка означает отсутствие ссылки в тексте рег­ламента и наличие ее в специальном издании, связанном с рег­ламентом. Законодатель исходит из того, что стандарты явля­ются добровольными для применения; они конкретизируют требования регламента, предлагая конкретные решения (тех­нические требования). Такие стандарты называют гармонизи­рованными с техническим регламентом. Перечень гармонизи­рованных стандартов формируется определенным образом. В Евросоюзе, например, этот перечень публикуется в Официаль­ном журнале ЕС. Такая публикация и означает косвенную ссылку. Этот подход закреплен принципами Нового подхода. Иными словами, законодатель доверяет национальной (ме­ждународной) системе стандартизации формирование требо­ваний к продукции путем использования уже упоминавшего­ся принципа презумпции соответствия: если изготовитель вы­пускает на рынок продукцию, соответствующую требованиям гармонизированного стандарта, он тем самым обеспечивает соответствие продукции требованиям регламента. Фактиче­ски таким способом законодатель определяет для изготовите­ля одно из возможных технических решений, установленных в стандарте, изготовитель же волен в выборе технического ре­шения. Преимущества косвенных ссылок очевидны: нет необходи­мости пересматривать регламенты всякий раз, когда в гармони­зированные стандарты вносятся соответствующие изменения и дополнения, и законодатель сохраняет контроль за выполнени­ем требований к продукции, так как установление перечня гар­монизированных стандартов определяет именно он. Основной же недостаток этого подхода связан с уровнем доверия законо­дателя к органам по стандартизации, ответственным за разра­ботку гармонизированных стандартов. Частным случаем косвенной ссылки служит ссылка на «со­стояние дел». Это означает, что в техническом регламенте тре­бования задаются в виде ссылки на современное состояние науки и техники. При этом подразумевается, что доброволь­ный стандарт, в котором установлены конкретные характери­стики, отвечает современному уровню развития науки и техни­ки. Пересмотр стандарта отражает прогресс в этой сфере. При таком подходе требования технических регламентов остаются инвариантными но отношению к стандартам. Пример косвенной ссылки на «состояние дел» можно найти в Директи­ве 98/37/ЕС по безопасности машин и оборудования, где в п. 1.5.8 приложения 1 требования по шуму установлены сле­дующим образом: «Машины и механизмы должны быть скон­струированы и произведены таким образом, чтобы риски от ге­нерирования акустического шума сокращались до минималь­ного уровня, принимая во внимание технический прогресс...». Преимущества этого подхода очевидны. Принципиальный же недостаток состоит в том, что законодатель как бы исключа­ется из процесса установления требований. В свою очередь, из­готовители (особенно предприятия малого бизнеса) не всегда четко ориентируются в том, какая редакция стандарта является последней, т.е. отвечающей «состоянию дел». Анализ досто­инств и недостатков косвенных ссылок представлен на рис. 6.4. Рисунок 6.4 – Достоинства и недостатки косвенных ссылок на стандарты в технических регламентах Следует отметить, что согласно европейскому законодатель­ству любая ссылка в техническом регламенте на стандарт (пря­мая или косвенная) не означает, что этот стандарт изменяет свой статус: он по-прежнему остается добровольным для при­менения. Европейская экономическая комиссия Организации Объе­диненных Наций (ЕЭК ООН) в своем отчете за 2003 г., «уси­ливая влияние директив Нового подхода», отмечает высокую значимость механизма косвенной ссылки на стандарты как способа снятия нетарифных барьеров и обеспечения свободно­го движения товара на рынках разных стран. Это же положе­ние закреплено в документе ЕЭК ООН «Международная мо­дель технической гармонизации, основанной на надлежащей практике регулирующих органов при разработке, адаптации и внедрении технических регламентов путем применения между­народных стандартов». При формировании перечня гармонизированных стандар­тов следует иметь в виду, что стандарты, разработанные как на­циональными, так и международными организациями по стан­дартизации, не обязательно разрабатываются с целью их воз­можного принятия для приведения ссылок на них в регламен­тах. Дело в том, что стандартизация «обслуживает» все общество, тогда как технические регламенты — органы власти. В связи с этим добровольные стандарты могут включать аспекты, не имеющие значения для достижения целей регламентов, в которых на них делаются ссылки. Соответственно, в регла­ментах должны приводиться ссылки только на те части стан­дарта, которые минимально необходимы для выполнения це­лей регулирования. Для обеспечения пригодности национальных стандартов для использования в механизме ссылок в качестве доказатель­ной базы соответствия техническим регламентам они должны удовлетворять определенным требованиям. К ним относятся следующие: 1) стандарты должны быть составлены таким образом, что­бы они могли быть использованы в качестве ссылок в законо­дательных актах и других нормативных документах; 2) стандарты должны содержать все необходимые аспекты безопасности; 3) стандарты должны быть пригодны для оценки соответствия. Далее рассмотрим эти требования более подробно. Стандарты должны быть составлены таким образом, чтобы они могли быть использованы в качестве ссылок в законодательных актах и других нормативных докумен­тах. В 1973-1974 гг. Советом ИСО и Советом МЭК было под­готовлено Руководство ИСО/МЭК 15:1977 «Правила, касаю­щиеся ссылок на стандарты», в котором определены принципы взаимосвязи стандартов и технических регламентов. В этом до­кументе указывались преимущества ссылок на стандарты при разработке законодательных актов и других нормативных до­кументов, которые сводятся к следующему: • упрощается и ускоряется законодательная деятельность; • облегчается устранение барьеров в торговле; • учитываются результаты работ международных организаций по стандартизации; • упрощается внесение изменений в техническую документацию с учетом технологических достижений; • обеспечивается большая доступность технических требований, поскольку производственный персонал привык использовать в своей повседневной деятельности стандарты, а не законы; • при согласованном применении метода ссылок на стандарты все требования могут быть собраны в одном систематизированном блоке; • облегчается выполнение национальных нормативных документов, а разногласия между национальными стандартами разных стран исключаются, если все заинтересованные стороны принимают участие в разработке стандартов. В Рекомендациях ЕЭК ООН относительно политики в об­ласти стандартизации установлено, что правительствам стран — членов ЕЭК следует, по возможности, в законодатель­ных документах ссылаться на национальные и региональные или, что предпочтительно, на международные стандарты, если таковые существуют, и поощрять применение метода ссылок на стандарты, используя принципы, изложенные в Руководстве ИСО/МЭК 15:1977. Это же положение закреплено в Руково­дстве ИСО/МЭК 7:1994. Стандарты должны содержать все необходимые аспек­ты безопасности. Руководство ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стан­дарты» содержит указания для разработчиков по включению в стандарты аспектов безопасности, относящихся к людям, иму­ществу или окружающей среде, к одной из этих сторон или их комбинации (только люди, люди и имущество, имущество и окружающая среда и т.д.). Основным подходом данного руководства является сниже­ние риска, возникающего при использовании продукции, про­цессов и услуг на всех стадиях жизненного цикла, включая как предназначенное использование, так и возможное предсказуе­мое неправильное использование. Предлагается применять четыре типа стандартов на безо­пасность, образующих иерархическую структуру, в которой ка­ждый специализированный стандарт ограничивается опреде­ленными аспектами и в нем делаются ссылки на стандарты бо­лее высокого уровня. Эту иерархическую структуру образуют следующие типы стандартов. Первый уровень — основополагающие стандарты, которые содержат фундаментальные концепции, принципы и требова­ния, относящиеся к основным аспектам безопасности, и приме­няются для широкого диапазона видов продукции. Следующий уровень — это групповые стандарты на безопас­ность, содержащие аспекты безопасности, применимые к не­скольким видам или к семейству близких видов продукции. В этих стандартах по возможности делаются ссылки на осново­полагающие стандарты. Третий уровень — стандарты на безопасность продукции, содержащие аспекты безопасности определенного вида или се­мейства продукции В этих стандартах по возможности делают­ся ссылки на стандарты двух верхних уровней. И, наконец, четвертый уровень — это стандарты на продук­цию, содержащие аспекты безопасности и другие требования к продукции, а также ссылки на вышестоящие стандарты. В стандартах должны быть отражены следующие аспекты безопасности: • предназначенное использование и возможное предсказуемое неправильное использование; • способность выполнения при ожидаемых условиях использования; • совместимость с окружающей средой; • эргономические факторы; • регламентирующие требования; • существующие стандарты; • удобство обслуживания, включая сервисное обслуживание; • долговечность; • возможность утилизации; • специальные потребности пользователей (детей, пожилых людей, инвалидов и т.д.); • характеристики отказов. В соответствии с Руководством ИСО/МЭК 51:1999, стан­дарт должен содержать требования, которые важны для устра­нения опасностей во всех случаях, когда это возможно, или в других случаях — для уменьшения риска. Эти требования сле­дует выражать в терминах защитных мер, которые должны быть проверяемыми. Стандарты должны быть пригодны для оценки соот­ветствия. Руководство ИСО/МЭК 7:1994 «Руководящие ука­зания по разработке стандартов, используемых при оценке со­ответствия» устанавливает, что именно должны включать в себя стандарты для обеспечения их пригодности к использова­нию для оценки соответствия изготовителем или поставщиком (первой стороной), пользователем или покупателем (второй стороной), независимым органом (третьей стороной). В фор­мулировку области распространения стандарта должно вхо­дить четко сформулированное сообщение о пригодности стан­дарта для целей оценки соответствия. Требования в стандарте должны устанавливаться таким об­разом, чтобы способствовать развитию технического прогресса. Это реализуется посредством установления требований к рабо­чим характеристикам продукции, а не к ее конструктивным особенностям. Требования устанавливаются с учетом необхо­димых предельных значений и допусков, а также методов ис­пытаний для проверки заданных характеристик. Поскольку стандарт может распространяться на несколько типов, марок и модификаций изделий, важно, чтобы все воз­можные варианты его использования были четко определены для проведения идентификации объектов, подвергаемых оцен­ке соответствия. В Руководстве ИСО/МЭК 7:1994 значительное внимание уделено организации проведения испытаний для целей оценки соответствия, которое должно быть отражено в стандарте. В ча­стности, необходимо оговорить последовательность проведе­ния испытаний, если она оказывает влияние на результаты, и число образцов, подвергающихся испытаниям. Методы испытаний должны быть четко идентифицирова­ны и согласованы с целью стандарта. Они также должны быть объективными, полными и точными, а также давать однознач­ные, повторяемые и воспроизводимые результаты с тем, что­бы результаты испытаний, проводимых в определенных усло­виях, были сопоставимы. В описание методов целесообразно включать информацию об их точности, воспроизводимости и повторяемости. Предпочтение должно отдаваться неразрушающим испытаниям там, где они могут заменить разрушаю­щие испытания в пределах одного и того же доверительного уровня. При описании методов испытаний следует давать ссылки на другие относящиеся к данному вопросу стандарты, а не дубли­ровать описание в каждом стандарте. Если оборудование, необ­ходимое для проведения испытаний, отсутствует в продаже и поэтому должно быть изготовлено индивидуально, в стандарт должны быть включены технические требования к оборудова­нию, которое обеспечивает проведение сравнительных испыта­ний всеми заинтересованными сторонами. Иными словами, для обеспечения проверяемости положе­ний национальных стандартов для выполнения целей регули­рования необходимо, чтобы: • их формулировки были четкими и понятными для всех уча­стников оценки соответствия; • установленные в них методы испытаний обеспечивали про­верку показателей (последовательное проведение испытаний); • отсутствовала субъективность формулировок показателей (например, «достаточно прочный», или «обладающий соответ­ствующей прочностью); • были четко и понятно установлены требования к отбору об­разцов для всех участников оценки соответствия. Анализ действующих в настоящее время в Российской Фе­дерации национальных стандартов по всему вышеуказанному комплексу требований показывает, что многие из них не при­годны для целей оценки соответствия в полном объеме. К со­жалению, отечественного специализированного документа, комплексно раскрывающего рассматриваемые здесь проблемы, нет. Эти вопросы отражены разрозненно, фрагментарно, недос­таточно системно. Применение национальных стандартов как основы доказа­тельной базы соответствия техническим регламентам — основ­ное направление деятельности по оценке соответствия для дос­тижения целей технического регулирования, широко принятое во всем мире. В заключение необходимо отметить, что при разработке как международных, так и национальных стандартов не всегда в качестве основной цели ставится их использование только для приведения на них ссылок в технических регламентах. Поэто­му добровольные стандарты включают иные требования, кото­рые не имеют значения для целей технических регламентов. Однако их использование в качестве доказательной базы для технических регламентов имеет большие преимущества, толь­ко что подробно рассмотренные. Поэтому в международной и зарубежной практике стандартизации указанные выше требо­вания, как правило, выполняются международными и нацио­нальными органами по стандартизации. Для обеспечения вы­полнения этих требований широко применяется экспертиза проектов стандартов. Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что Национальный орган по стандартизации до дня вступления в силу технического регламента утверждает, опуб­ликовывает в печатном издании федерального органа исполни­тельной власти по техническому регулированию и размещает в информационной системе общего пользования в электрон­но-цифровой форме перечень национальных стандартов и (или) сводов правил, в результате применения которых на доб­ровольной основе обеспечивается соблюдение требований при­нятого технического регламента. Выводы • Применение стандартов состоит в непосредственном выполнении их требований в процессах научно-исследовательской, опытно-конструкторской, проектной, испытательной, производственной, управленческой, коммерческой деятельности и при оценке соответствия, а также в опосредованном их применении путем разработки технической документации (конструкторской, технологической, проектной) на продукцию, производственные процессы, работы и услуги. • Метод ссылок на стандарты широко применяется в практике технического регулирования и служит «мостом», соединяющим добровольные требования национальных стандартов с обязательными требованиями технических регламентов. Такой подход обеспечивает гибкость соответствующих технических регламентов, с одной стороны, и возможность реализации конкретных апробированных решений субъектами хозяйственной деятельности — с другой. • Принцип презумпции соответствия является важной правовой нормой, связывающей обязательные для исполнения технические регламенты с добровольными стандартами, формируя двухуровневую модель технического регулирования. Указанный подход обеспечивает гибкость соответствующих технических регламентов, с одной стороны, и возможность реализации конкретных апробированных решений субъектами хозяйственной деятельности — с другой. • Метод ссылок на стандарты, предусматривающий использование стандартов как доказательной базы выполнения требований технических регламентов, способствует устранению барьеров в торговле, упрощению и ускорению законодательной деятельности и процедур внесения изменений в документы с учетом технического прогресса, а также снижению связанных с этим затрат. В настоящее время используются два вида ссылок на стандарты: прямые и косвенные. • Для обеспечения пригодности национальных стандартов в целях использования в механизме ссылок в качестве доказательной базы соответствия техническим регламентам они должны удовлетворять следующим требованиям: • стандарты должны быть составлены таким образом, что бы они могли быть использованы в качестве ссылок в законодательных актах и других нормативных документах; • стандарты должны содержать все необходимые аспекты безопасности; • стандарты должны быть пригодны для оценки соответствия. Контрольные вопросы и задания 1. В чем состоит применение стандартов? 2. Что дает применение метода ссылок на стандарты в технических регламентах? 3. Что такое принцип презумпции соответствия? 4. Каким образом формируется двухуровневая модель технического регулирования? 5. Назовите виды ссылок на стандарты и их особенности. 6. Перечислите требования, предъявляемые к национальным стандартам для их использования в качестве доказательной базы соответствия техническим регламентам. Раздел III. Формы оценки соответствия Как отмечалось, существуют следующие формы оценки со­ответствия продукции установленным требованиям: регистра­ция, испытания, подтверждение соответствия, аккредитация, государственный контроль (надзор), приемка и ввод в эксплуа­тацию и др. Процедуры оценки соответствия подразделяются на две ка­тегории. Первая включает процедуры, в соответствии с кото­рыми продукция оценивается до ее поступления на рынок. Та­кие процедуры принято называть предрыночными. Они прово­дятся в следующих формах: регистрация, утверждение типа, подтверждение соответствия и др. В некоторых странах в про­цедуры предрыночной оценки включают также и лицензирова­ние. Требования предрыночной оценки соответствия как тако­вые задерживают поставку продукции на рынок. В ряде случа­ев такие задержки могут стать причиной возникновения серь­езного барьера для поставки продукции на рынок и препятст­вовать внедрению новых, инновационных технологий. Это не говорит о том, что предрыночная оценка соответствия изна­чально является неудовлетворительной мерой. В областях вы­сокого риска такая оценка может иметь особое значение для обеспечения необходимой уверенности в том, что продукция не представляет опасности для жизни и здоровья людей или для окружающей среды. Преимущество предрыночных форм оценки соответствия заключается в том, что при эффективном выполнении они ста­вят надежную преграду попаданию опасной продукции на ры­нок. Однако эти формы оценки соответствия являются барье­ром при продвижении товаров на рынок, т.е. являются меха­низмом торможения товарооборота. Кроме того, затраты про­изводителя на проведение предрыночной оценки соответствия, как правило, оплачивает потребитель, что отражается на уров­не инфляции. Ко второй категории относятся процедуры оценки соответ­ствия продукции, которые осуществляются и а стадии ее обра­щения на рынке. Как правило, такие процедуры проводят в форме государственного контроля (надзора), а также приемки и ввода в эксплуатацию объектов, законченных строительст­вом. Главное достоинство этих процедур заключается в том, что они не препятствуют поступлению товаров на рынок, обес­печивая их свободное обращение. Проведение рыночных форм оценки соответствия, например государственного контроля (надзора), финансируется, как правило, за счет бюджетных средств, поэтому затраты на такие работы меньше влияют не инфляционные процессы. Однако рыночным формам оценки присущи недостатки, связанные со значительным запаздыванием корректирующих мер, обусловленных попаданием на рынок опасной или некаче­ственной продукции. Имея в виду подобное запаздывание, эти процедуры часто называют «подсчетом жертв». Так, по данным средств массовой информации, понадобилось пять месяцев, чтобы фирма Cadberry согласилась отозвать с британского рынка опасный для здоровья шоколад. Практика показывает, что наиболее целесообразно сочетать оба вида процедур оценки соответствия продукции: и на пред­рыночной стадии, и на стадии обращения. Вместе с тем по мере развития рыночных отношений, формирования цивилизован­ного рынка область применения процедур второй категории будет расширяться. В настоящем разделе дано описание перечисленных выше форм оценки соответствия за исключением подтверждения со­ответствия, которому будет посвящен специальный раздел. Глава 7. Анализ проекта, одобрение и утверждение типа Анализ проекта — форма оценки соответствия, которая за­ключается в проверке проекта с целью оценки его возможности обеспечить соответствие продукции установленным требова­ниям и критериям безопасности, для выявления возможных проблем и определения способов их решения. Понятно, что эта форма оценки выполняется на предрыночной стадии. Анализ проекта проводится для сложных технических изде­лий (систем), несоответствие которых установленным требова­ниям может привести к опасным последствиям. Согласно международному стандарту ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принци­пы», одобрение — это разрешение: • на выход продукции или процесса на рынок; • на использование продукции или процесса по заданному на­значению или в заданных условиях. Фактически «одобрение» можно рассматривать как некий обобщающий термин для процедур оценки соответствия, при­меняющихся на предрыночной стадии. В разных областях дея­тельности для этой цели используются такие термины, как «разрешение», «утверждение типа», «утверждение средства из­мерения» и др. Утверждение типа является в настоящее время наиболее общей процедурой предрыночной оценки соответствия изде­лия. Эта процедура, как правило, предусматривает оценку об­разца (типа) изделия и фактически подтверждает правиль­ность конструктивного решения. Результат такой оценки рас­пространяется на все партии продукции, в отношении которых испытанный образец был типовым. Чаще всего утверждение типа применяется для продукции машиностроения и приборо­строения, для которой источники опасности обусловлены в ос­новном конструкцией. В одних странах оценка соответствия продукции проводит­ся регулирующими органами, в других — компетентными ис­пытательными лабораториями, но и в том, и в другом случае окончательное решение остается за уполномоченным органом. После утверждения типа продукция обычно допускается к продаже и/или эксплуатации, поэтому иногда эту форму оцен­ки соответствия называют «разрешением на применение» или «одобрением», под которым, согласно стандарту ИСО/МЭК 17000:2004, понимают разрешение на выход продукции или процесса на рынок либо на их использование по заданному на­значению или в заданных условиях. Таким же образом называ­ют документы, подтверждающие соответствие. Например, для транспортных средств таким документом служит «одобрение типа транспортного средства», обеспечивающее допуск транс­портного средства, подпадающего под действие Женевского со­глашения 1958 г., к эксплуатации на дорогах общего пользования. Регистрация — это форма предрыночной оценки соответст­вия продукции, осуществляемая органом власти на основании оценки документов изготовителя (поставщика) и предусматри­вающая включение этой продукции в реестр, содержащий пе­речень одобренной продукции. В мировой практике регистра­ция применяется для оперативного определения изготовителя (поставщика) продукции на рынке и в случае необходимости для принятия корректирующих мер, Если продукция вносится в государственный реестр, то речь идет о «государственной регистрации», означающей разреше­ние на производство этой продукции. Государственная регист­рация предусматривает экспертизу документов, проведение при необходимости испытаний продукции, внесение ее в госу­дарственный реестр и выдачу соответствующего документа (свидетельства). Такая регистрация в настоящее время преду­смотрена для пищевых продуктов, тары (упаковки) и других изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, а также для медицинской техники, лекарственных средств, косметиче­ской продукции и табачных изделий. На практике регистрация дополняется другими видами оценки соответствия для того, чтобы убедиться, что выпущен­ная продукция остается по-прежнему безопасной. Как правило, регистрации подлежат новые пищевые про­дукты, химические вещества и материалы, лекарственные сред­ства, парфюмерно-косметические изделия и другая опасная расходуемая продукция. Учитывая, что регистрация обычно носит государственный характер, перечни такой продукции устанавливают соответствующие органы власти. Под новой продукцией понимается продукция, впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории страны или впервые ввозимая на ее территорию. Регистрация такой продукции проводится на этапе ее подго­товки к производству, а для импортной — до ее ввоза на тамо­женную территорию страны. Государственная регистрация осуществляется с целью недо­пущения на рынок опасной для жизни и здоровья человека продукции. Для этого в процессе регистрации решаются сле­дующие задачи: ◦ выявляются свойства продукции, представляющие опас­ность для жизни и здоровья человека, а также определяет­ся возможность причинения этой продукцией вреда здо­ровью человека при ее изготовлении, обороте и употреб­лении (использовании); ◦ оценивается соответствие продукции, условий ее изготов­ления и оборота требованиям норм и гигиенических нор­мативов; ◦ оценивается эффективность мер по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использо­вании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции. В ходе государственной регистрации продукции проводятся следующие мероприятия; ◦ экспертиза представляемых изготовителем (поставщи­ком) продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также под­тверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и норм; ◦ экспертиза результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции, а также об­следований условий ее опытного изготовления; ◦ внесение сведений о продукции и ее изготовителе (по­ставщике) в государственный реестр. Регистрация завершается выдачей соответствующего свиде­тельства, дающего право на изготовление продукции или ее ввоз на территорию страны и оборот. К проведению экспертиз могут при необходимости привле­каться на договорных условиях организации и эксперты, ком­петентные в соответствующих областях деятельности. Для государственной регистрации продукции заинтересо­ванное лицо представляет в регистрационный орган комплект документов. В него входят: заявка (заявление) на проведение государственной регистрации продукции; перечень документов (национальные стандарты, технические условия, специфика­ции, технические регламенты и др.), по которым предполагает­ся осуществлять промышленное изготовление продукции; за­ключения по результатам проведенных экспертиз, подтвер­ждающих безопасность продукции для человека, животных и окружающей среды и другие документы, установленные орга­ном власти. На основании результатов рассмотрения документов и экс­пертных заключений регистрационный орган принимает реше­ние о государственной регистрации продукции и выдает заяви­телю соответствующее свидетельство. Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государ­ственный реестр. Как правило, срок действия свидетельства о регистрации устанавливается на весь период промышленного изготовления продукции или ее поставки. Орган власти определяет условия отказа в государственной регистрации продукции. Например, в регистрации может быть отказано, если продукция не соответствуют установленным требованиям санитарных и (или) ветеринарных правил и норм либо если она представляет реальную опасность для жизни и здоровья человека. Изготовитель (поставщик, продавец) продукции должен до­водить до сведения потребителей информацию о государствен­ной регистрации продукции путем указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упа­ковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в тех­ническом паспорте, а также в рекламных материалах. Изгото­витель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям по безопас­ности в течение всего периода ее промышленного изготовления или поставки по импорту. Действие свидетельства о регистрации может быть приоста­новлено регистрационным органом в случае нарушения заяви­телем требований безопасности. При невозможности устране­ния таких нарушений или выявлении ранее не известных опас­ных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте свидетельство регистрационным органом аннулирует­ся. Орган власти устанавливает соответствующие требования к сведениям, содержащимся в государственном реестре. Как пра­вило, в него включается информация о держателе регистраци­онного свидетельства (заявителе), о стране происхождения и адресе изготовителя (поставщика) продукции, о продукции и товарном знаке, под которым она производится (при его нали­чии). Кроме того, в реестр вносятся сведения о нормативных или технических документах, по которым продукция изготав­ливается, о мерах безопасности, выполнение которых необхо­димо при ее изготовлении, об обороте и употреблении (исполь­зовании) продукции, о перечне се опасных свойств с указанием их параметров. Выводы • Процедуры опенки соответствия подразделяются на две ка­тегории: процедуры, в соответствии с которыми продукция оценивается до ее поступления на рынок (предрыночные), и процедуры, проводимые на стадии обращения продукции на рынке. Существует несколько форм предрыночных проце­дур: утверждение типа, регистрация, подтверждение соответ­ствия и др. Рыночные процедуры оценки соответствия про­водят в форме государственного контроля (надзора), а также в форме приемки и ввода в эксплуатацию объектов, закон­ченных строительством. • Утверждение типа является в настоящее время наиболее об­щей процедурой предрыночной оценки соответствия изде­лия. Эта процедура предусматривает оценку образца (типа) изделия и фактически подтверждает правильность конструк­тивных решений. • Регистрация — это форма предрыночной оценки соответст­вия, которая осуществляется органом власти на основании оценки документов производителя (поставщика), предусмат­ривает включение продукции в реестр, содержащий перечень одобренной продукции, и применяется для оперативного оп­ределения изготовителя (поставщика) продукции на рынке. Контрольные вопросы и задания 1. Каковы основные формы оценки соответствия? 2. Перечислите основные формы оценки соответствия на предрыночной стадии. Укажите их достоинства и недостатки. 3. В чем заключаются цели проведения процедур оценки соответствия? 4. Перечислите элементы процедуры государственной регистрации. Глава 8. Государственный контроль (надзор) 8.1 Международный и зарубежный опыт проведения государственного контроля (надзора) В деятельности по оценке соответствия проводится четкое различие между функцией подтверждения соответствия до вы­пуска продукции в обращение и функцией государственного контроля (надзора) за рынком. Контроль (надзор) за рынком осуществляется в сфере обра­щения продукции, поступившей на рынок, и имеет своей це­лью обеспечение эффективного соблюдения требований дирек­тив всеми участниками рынка — поставщиками, изготовителя­ми и продавцами, включая импортеров. В практике работы по оценке соответствия большинства стран понятия «контроль» и «надзор» разведены как термино­логически, так и организационно, т.е. контроль и надзор рас­сматриваются как самостоятельные виды деятельности. Надзор за рынком является обязанностью государства, ко­торое для выполнения этой функции назначает официальные органы. Эти органы должны быть наделены полномочиями и возможностями для выполнения надзора, гарантировать техни­ческую компетентность и профессиональный уровень своего персонала, действовать независимым и недискриминационным образом, учитывая принцип пропорциональности. Проведение контроля поручается контрольному органу (inspection body). Требования к этому органу изложены, в ча­стности, в европейском стандарте EN 45004 «Общие требова­ния к функционированию инспекционных органов разного типа». Контрольный орган осуществляет контроль от имени заказ­чиков, которыми могут быть как официальные административ­ные органы, так и частные организации, с целью предоставле­ния информации всем сторонам, участвующим в оценке соот­ветствия объекта контроля установленным требованиям. К контрольным органам, в свою очередь, предъявляются требования независимости, компетентности и беспристрастности, исходя из действующего законодательства и потребностей рынка, что, как правило, подтверждается процедурой их аккредита­ции. Будучи самостоятельным юридическим лицом, контроль­ный орган осуществляет свою деятельность на основе договора при условии, что он не участвовал в работах по подтверждению соответствия продукции данной организации. За рубежом совместную деятельность государственных ор­ганов по надзору и контрольных органов часто объединяют термином «мониторинг рынка». Обобщая зарубежную практику проведения надзора, можно констатировать следующее. Цели надзора: • соблюдение субъектами хозяйственной деятельности ус­тановленных обязательных требований; • защита потребителей, персонала, работающего с оборудо­ванием, и иных пользователей, а также экономических операторов от недобросовестной конкуренции. Принципы надзора: • граждане имеют право на эквивалентный уровень защиты на всем едином рынке независимо от происхождения про­дукции; • надзор за рынком осуществляется на основе пропорцио­нальности, когда предпринимаемое действие должно со­ответствовать степени риска или несоответствия, а воз­действие на свободную циркуляцию продукции не долж­но превышать уровня, необходимого для достижения це­лей надзора; • работы по надзору за рынком должны вестись независи­мым и недискриминационным образом с соблюдением принципа пропорциональности; • при осуществлении надзора исходят из презумпции соот­ветствия продукции установленным требованиям; • надзор за рынком может осуществляться только после того, как изготовитель примет на себя официальную от­ветственность за продукцию; • продукцию нельзя исключать из операций по надзору за рынком, если она прошла добровольную сертификацию или в ее отношении были осуществлены иные доброволь­ные инициативы. Статус субъектов надзора и распределение функций между ними: • надзор входит в обязанность государственных органов; • государство может принять решение об инфраструктуре надзора за рынком, если нет ограничений на распределе­ние ответственности между надзорными органами на функциональной или географической основе; • необходимо назначить или создать органы, отвечающие за надзор; • надзор за продукцией может быть разделен между не­сколькими органами по функциональному или географи­ческому принципам; • не следует возлагать ответственность по надзору на орга­ны, осуществляющие подтверждение соответствия. Полномочия органов надзора: • иметь полноту власти, необходимую для осуществления деятельности по надзору; • передавать по субподряду выполнение некоторых работ (например, испытания или проверку) другому органу только при отсутствии конфликта интересов между дея­тельностью субподрядной организации по подтвержде­нию соответствия и выполнением своих задач по надзору. Права органов надзора: • организовывать проверки через произвольные интервалы времени; • посещать коммерческие и промышленные помещения и хранилища; • посещать, если потребуется, рабочие площадки и помеще­ния, где продукция вводится в эксплуатацию; • отбирать образцы продукции и подвергать их проверке и испытаниям; • требовать всю необходимую информацию. Обязанности и ответственность органов надзора: • орган надзора должен иметь необходимые ресурсы, техни­ческую компетентность, достаточное количество квали­фицированного и опытного персонала, обладающего соот­ветствующей профессиональной компетентностью для выполнения независимого надзора; • испытательная база, используемая органом надзора, должна соответствовать установленным критериям (в Ев­ропе — стандарту EN 45001); • ответственность за любое решение, в том числе принимае­мое субподрядной организацией, ложится на орган надзора; • орган надзора должен сохранять тайну, касающуюся со­держания предоставленной в ходе проверки технической документации, в порядке, предусмотренном националь­ным законодательством. Объектом надзора является продукция, которая в момент, когда она выставляется на рынок или вводится в эксплуата­цию, должна отвечать установленным требованиям при усло­вии правильной сборки, монтажа, технического обслуживания и т.д., соответствовать своему назначению и не нести угрозы здоровью и безопасности людей или иным интересам. При этом следует иметь в виду, что хотя в общем случае надзор не осуществляется на стадиях проектирования и производства продукции, но если будет выявлено ее несоответствие требова­ниям, орган надзора может проводить проверку на производст­ве для выяснения, не является ли это несоответствие следстви­ем системной ошибки. Деятельность по надзору предусматривает: • надзор за тем, чтобы продукция, выставленная на рынок, соответствовала положениям национального законода­тельства; • принятие по результатам надзора мер для установления соответствия. Задачей надзора за рынком является проверка того, выпол­няются ли установленные обязательные требования к продук­ции, маркирована ли она надлежащим образом и имеет ли по­ставщик всю необходимую документацию. При осуществлении надзора государственный орган может привлекать для тестирования на предмет соответствия продук­ции установленным требованиям, как правило, аккредитован­ные органы, которые не участвовали в подтверждении соответ­ствия данной продукции. Инспекторы по надзору посещают места сбыта продукции и проводят ее визуальный осмотр. В случае сомнения по поводу соответствия продукции обязательным требованиям они делают закупку товаров и отсылают их в испытательную лаборато­рию. При отборе образцов на рынке инспекторы могут требо­вать всю необходимую информацию о товаре, а также имеют право доступа в помещения, где производится, хранится и про­дается продукция. При выявлении несоответствия продукции общим требова­ниям могут быть приняты следующие решения: • запрет на поставку продукции; • отзыв продукции с рынка и (или) от потребителей; • уничтожение опасной продукции. Кроме того, суд может принять решение о наложении штра­фа, а также о конфискации прибыли от реализации опасной продукции. При надзоре за рынком проводится контроль размеров и объемов расфасовки товаров, а также наличия на упаковке не­обходимой информации. Информация. В сфере надзора за рынком обращается боль­шое количество информации, имеющей самые разные источни­ки. Так, изготовитель предоставляет заявление о соответствии и техническую документацию — свою или уполномоченного представителя, а также импортера или лица, отвечающего за выставление продукции на рынок. Иными источниками информации могут быть: • данные инспекторов, выявивших при проверке безопас­ности рабочих мест, что конструкция машины не соответствует требованиям; • сведения, поступившие от пользователей по результатам эксплуатации, или жалобы потребителей; • сообщения изготовителей или дистрибьюторов о недоб­росовестной конкуренции; — результаты анализа причин несчастных случаев. В качестве дополнительной информации могут служить статистические данные и результаты процедур оценки риска. Системы сбора информации и оповещения о случаях появ­ления на рынке опасной продукции подробно описаны в гл. 18. Здесь же отмстим особенности практики уведомления об опас­ной продукции в странах Европейского союза, где для этого су­ществуют: • система RAPEX; • упрощенные процедуры уведомления; — информирование о продукции, поступившей из «третьих стран». Система RAPEX создана на основании Директивы 2001/95/ЕС «Об общей безопасности продукции» и работает в соответствии с приведенными в ней процедурами. Задачей этой системы является предоставление заинтересованным сто­ронам уведомлений, на основе которых государства — члены ЕС могут предпринять действия по выявлению серьезной опас­ности, связанной с применением новой, эксплуатируемой или отремонтированной продукции. Система распространяется также на пищевую продукцию. Упрощенные процедуры уведомления применяются в особо экстренных случаях, когда существует серьезный риск нанесе­ния вреда. На основе этой информации государства могут при­нять срочные меры для предотвращения опасности. Что касается опасной продукции, которая может поступить на европейский рынок из «третьих стран», то для своевремен­ного оповещения о ней налажено сотрудничество между тамо­женными органами и органами надзора как в рамках отдель­ных стран ЕС, так и европейского сообщества в целом. Юридическим основанием для осуществления надзора за рынком в странах Европейского союза является, как уже отме­чалось, Директива 2001/95/ЕС, которая представляет собой пересмотренную версию действовавшей ранее Директивы 92/59/ЕЭС. Директивой установлено (ст. 6, п. 2), что государства — чле­ны ЕС должны создать или назначить компетентные органы для мониторинга соответствия продукции требованиям общей безопасности и организовать работу этих органов таким обра­зом, чтобы они имели необходимые полномочия и могли их ис­пользовать для принятия мер, возложенных на них этой дирек­тивой. Установлено также, что данная директива не применима к продукции, на которую распространяются специфические положения законодательства Европейского союза, основанного на тотальной гармонизации и определяющего требования в от­ношении всех аспектов безопасности, например, директивы Нового подхода. Она может быть использована для ссылки при проведении надзора за рынком в отношении продукции, на которую распространяются директивы Нового подхода, особенно если это касается потребительской продукции. Государственный надзор в странах — членах ЕС проводится только за продукцией, отнесенной к сфере законодательного регулирования, т.е. регулируемой европейскими директивами (гармонизированный сектор), а также национальным законода­тельством в отношении отдельных видов продукции (не гармо­низированный сектор, который в Европе занимает около 30%). Надзор за рынком в этих странах остается в сфере государст­венных органов власти. Каждое государство самостоятельно принимает решение о конкретных формах организации надзо­ра и о распределении функций и ответственности в этой сфере деятельности между разными органами власти. Для обеспечения безопасности продукции, изготавливае­мой в странах ЕС и подпадающей под действие директив, осу­ществляется надзор на рынке, как это описано выше. Надзор за продукцией, импортируемой из «третьих стран», осуществ­ляется на разных стадиях жизненного цикла продукции. Так, функция надзора за продуктами питания возложена на евро­пейскую комиссию «Пищевые продукты и ветеринария». Ко­миссия контролирует здоровье животных и растений, предна­значенных для производства пищевых продуктов, степень ра­диационного облучения продуктов питания, изменение их ге­нетического кода, гигиеническое состояние и др. В частности, при ввозе на территорию ЕС мяса и животных, предназначен­ных для убоя, инспекторы комиссии прямо на предпри­ятии-поставщике проводят проверку их соответствия требо­ваниям европейских директив (77/96/ЕЭС по проверке мяса, импортируемого из «третьих стран», 72/462/ЕЭС об инспек­ции свинины и говядины, импортируемых из «третьих стран» и др.). Как правило, надзорные мероприятия проводятся по программе, плану или целевому проекту, которые согласованы с соответствующим органом управления. Существуют три вида надзора: • надзор, который носит постоянный характер; • надзор, проводящийся в экстренных случаях; • надзор по подготовленной программе. Постоянный надзор осуществляется за некоторыми видами продукции при выпуске ее на рынок (например, за игрушками и медицинской техникой). В экстренных случаях надзор проводится при получении уведомления по линии RAPEX или с помощью упрощенных процедур. Надзор по подготовленной программе осуществляется в следующих случаях: когда необходимо проверить правильность применения вновь принятого документа, устанавливающего обязательные требования; при проведении контроля изменений, внесенных в продук­цию по результатам предыдущей проверки; если получены сигналы от потребителей, органов государст­венной власти, участников рынка и из других источников — то­гда решение о включении в программу надзора согласуется с административными органами. Включение каждого объекта в программу проверки должно быть соответствующим образом мотивировано. По результатам надзора может быть оформлено извещение, адресованное лицу, у которого этот надзор проводился. Изве­щение составляется в том случае, если нарушение требований не представляет собой непосредственной и серьезной опасно­сти и продукция может быть быстро и легко приведена в соот­ветствие с требованиями. При необходимости продукция может быть изъята. Проце­дура изъятия проводится по правилам отбора типового образца для передачи в лабораторию с целью испытаний. Если, по мнению лиц, выполнявших визуальный осмотр продукции, она не соответствует требованиям и является опас­ной, предусматривается сдача этой продукции па хранение в ожидании результатов испытаний, проводимых в лаборатории на изъятых образцах. Если результаты испытаний подтвердили факт несоответствия продукции и наличие опасности, прово­дится изъятие и опечатывание продукции, т.е. ее арест. В слу­чае признания прокурором или судом обоснованности дейст­вий органов надзора, информация об этом доводится до потре­бителей через средства массовой информации или другими способами, а владелец товара не получает возмещения стоимо­сти изъятых образцов. В противном случае их стоимость долж­на быть возмещена. Из рассмотренного выше подхода к проведению надзорной деятельности вытекают принципы ее финансирования и организационная структура. Источниками финансирования явля­ются как государственный бюджет, так и средства субъектов хозяйственной деятельности. Например, оплата испытаний для целей надзора часто проводится субъектами хозяйственной деятельности, причем испытательные лаборатории для прове­дения контрольных испытаний отбираются по результатам тендера. В Швеции, например, работа Государственного продо­вольственного управления финансируется частично за счет го­сударственного бюджета (около 45% расходов), а частично — за счет платы, вносимой пищевой отраслью (около 55% расхо­дов). Организационно надзор за рынком в европейских странах строится с учетом национальных административных и право­вых особенностей. Так, во Франции существует централизо­ванная система надзора, в Швеции — централизованная коор­динация надзора, а в Великобритании система надзора являет­ся децентрализованной. Однако при всех различиях в организации надзора, масшта­бах его финансирования и численности занятого в этой сфере деятельности персонала в разных странах общим остается то, что к проведению надзора привлекаются негосударственные организации по оценке соответствия — вышеупомянутые кон­трольные органы. Практика европейских стран свидетельству­ет о широком привлечении подобных организаций к данным работам. Так, в докладе заместителя директора Департамента по тор­говле и промышленности Л. Уэлли (Великобритания), сделан­ном в апреле 2000 г. в Брюсселе на семинаре Европейской ор­ганизации по оценке соответствия, было отмечено следующее: исполнительный орган не всегда имеет все необходимое для определения соответствия какой-либо продукции установлен­ным требованиям, поэтому общей практикой стало привлече­ние оборудования и специалистов признанных испытательных лабораторий для проведения работ в интересах надзорных ор­ганов. Во Франции Организация контроля безопасности промыш­ленной продукции, которая является органом надзора при Ми­нистерстве экономики, финансов и промышленности, привле­кает к своей работе помимо трех государственных лабораторий и другие организации при условии, что последние заключат договор с этим министерством, предусматривающий наличие доказательств их компетентности, а также гарантии конфиденци­альности, беспристрастности и независимости. Шведский совет по аккредитации и оценке соответствия, который осуществляет в числе других функций координацию надзора за рынком, привлекает к работам по отбору и анализу образцов продукции для целей надзора частные контрольные органы. Конечно, во всех указанных выше ситуациях соблюдаются положения документа Европейской комиссии «Руководство по применению директив Нового и Глобального подходов», в ко­тором отмечено, что орган по надзору, заключая договор с дру­гими органами, несет ответственность за их действия. Там же указано, что для предотвращения конфликта интересов необ­ходимо четкое разграничение между деятельностью по под­тверждению соответствия, которое проводится до того, как продукция поступит на рынок, и надзором за рынком, который осуществляется уже на рыночной стадии. 8.2 Государственный контроль (надзор) в Российской Федерации Действующим российским законодательством установлено, что контроль (надзор) осуществляется за соблюдением требо­ваний технических регламентов. В Федеральном законе «О техническом регулировании» он определяется как проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным пред­принимателем требований технических регламентов к продук­ции или связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам этой проверки. В отношении продукции государственный контроль (надзор) осуществляется исключительно на стадии ее обращения на рынке. Государственный контроль (надзор) является одной из форм оценки соответствия наряду с подтверждением соответ­ствия и аккредитацией и осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами власти субъектов Рос­сийской Федерации и подведомственными им государственны­ми учреждениями, уполномоченными на проведение государ­ственного контроля (надзора) в порядке, установленном российским законодательством. Отсюда следует, что порядок проведения государственного контроля (надзора) помимо упо­мянутого Закона устанавливается и другими действующими законодательными актами. Таким законодательным актом в настоящее время является Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридических лип и индивидуальных предпринимателей при проведении государственно­го контроля (надзора)», в котором есть ряд положений, не сов­падающих с законом «О техническом регулировании». В част­ности, это касается объектов государственного контроля (над­зора). Положения Федерального закона «О защите прав юридиче­ских лиц и индивидуальных предпринимателей при проведе­нии государственного контроля (надзора)» применяются толь­ко к отношениям, возникающим в процессе проведения про­верки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их деятельности обяза­тельных требований к товарам (работам, услугам), установлен­ных федеральными законами. В этом законе к объектам госу­дарственного контроля (надзора) отнесены работы и услуги, которые отсутствуют как объекты государственного контроля (надзора) в законе «О техническом регулировании». По установившейся юридической практике, если в двух нормативных актах одного уровня, принятых в разное время, есть противоречия, то применяются нормы акта, вышедшего позднее, т.е. в нашем случае — Закона «О техническом регули­ровании». Основными принципами, на основе которых осуществляет­ся государственный контроль (надзор) за соблюдением требо­ваний технических регламентов, установленными в законах «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предприни­мателей при проведении государственного контроля (надзо­ра)» и «О техническом регулировании», являются: • открытость и доступность для юридических лиц и инди­видуальных предпринимателей нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, выполнение которых проверяется при проведении государ­ственного контроля (надзора); • устранение в полном объеме органами государственного контроля (надзора) допущенных нарушений в случае признания судом жалобы юридического лица или инди­видуального предпринимателя обоснованной; • недопустимость взимания органами государственного контроля (надзора) платы с юридических лиц и индиви­дуальных предпринимателей за проведение мероприятий по надзору, за исключением случаев возмещения расхо­дов органов государственного контроля (надзора) на про­ведение исследований (испытаний) и экспертиз, в резуль­тате которых выявлены нарушения обязательных требо­ваний; • недопустимость непосредственного получения органами государственного контроля (надзора) отчислений от сумм, взысканных с юридических лиц и (или) индивиду­альных предпринимателей в результате проведения меро­приятий по контролю; • презумпция добросовестности юридического лица или индивидуального предпринимателя; • соответствие предмета проводимого мероприятия по кон­тролю компетенции органа государственного контроля (надзора); • проведение мероприятий по контролю уполномоченными должностными лицами органов государственного контро­ля (надзора); • периодичность и оперативность проведения мероприя­тий по контролю, предусматривающие полное и макси­мально быстрое его выполнение в течение установленно­го срока; • учет мероприятий по контролю, проводимых органами государственного контроля (надзора); • возможность обжалования действий (бездействия) долж­ностных лиц органов государственного контроля (надзо­ра), нарушающих порядок проведения мероприятий по контролю; • недопустимость совмещения полномочий органа государ­ственного контроля (надзора) и органа по сертификации; • недопустимость внебюджетного финансирования госу­дарственного контроля (надзора) за соблюдением требо­ваний технических регламентов. Среди перечисленных принципов обращает на себя внима­ние принцип презумпции добросовестности юридического лица или индивидуального предпринимателя. Суть его сводит­ся к тому, что на органы контроля возлагается обязанность до­казательства вины субъектов хозяйственной деятельности при выявлении факта нарушения требований технических регламентов. Если при проведении мероприятия по контролю будет уста­новлено, что товар может причинить вред жизни, здоровью и имуществу граждан, а также окружающей среде, то орган госу­дарственного контроля (надзора) обязан довести до сведения потребителей информацию об опасном товаре и способах пре­дотвращения возможного вреда и принять меры к недопуще­нию причинения вреда, в том числе путем приостановки про­изводства или реализации товара и (или) отзыва его с рынка в порядке, установленном российским законодательством, с по­следующим возмещением затрат за счет виновного лица. Орган государственного контроля (надзора) может обра­щаться в суд с требованием о возмещении расходов на проведе­ние исследований (испытаний) и экспертиз, в результате кото­рых выявлены нарушения обязательных требований. Законами «О защите прав юридических лиц и индивидуаль­ных предпринимателей при проведении государственного кон­троля (надзора)» и «О техническом регулировании» установ­лен идентичный статус органов, осуществляющих государст­венный контроль (надзор): это федеральные органы исполни­тельной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также подведомственные им госу­дарственные учреждения, уполномоченные на проведение го­сударственного контроля (надзора) в соответствии с россий­ским законодательством — органы государственного контроля. Иными словами, действующим законодательством предусмот­рена множественность органов исполнительной власти, осуще­ствляющих государственный контроль (надзор) за соблюдени­ем субъектами хозяйственной деятельности требований техни­ческих регламентов. В соответствии со ст. 4 Закона «О защите прав юридиче­ских лиц и индивидуальных предпринимателей при проведе­нии государственного контроля (надзора)», определение феде­ральных органов исполнительной власти, уполномоченных на проведение контроля (надзора), установление их организаци­онной структуры, полномочий, функций и порядка деятельно­сти осуществляются Президентом или Правительством в соот­ветствии с Законом «О Правительстве Российской Федера­ции». Законом «О техническом регулировании» установлены сле­дующие полномочия органов государственного контроля (над­зора): • требовать от изготовителя (продавца, лица, выполняюще­го функции иностранного изготовителя) предъявления декларации о соответствии или сертификата соответст­вия, подтверждающих соответствие продукции требова­ниям технических регламентов, или их копий, если при­менение таких документов предусмотрено соответствую­щими техническими регламентами; • осуществлять мероприятия по государственному контро­лю (надзору) за соблюдением требований технических регламентов в порядке, установленном законодательст­вом Российской Федерации; • выдавать предписания об устранении нарушений требова­ний технических регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения; • направлять информацию о необходимости приостановки или прекращения действия сертификата соответствия в выдавший его орган по сертификации; • выдавать предписание о приостановке или прекращении действия декларации о соответствии лицу, принявшему декларацию, и информировать об этом федеральный ор­ган исполнительной власти, организующий формирова­ние и ведение единого реестра деклараций о соответст­вии; • привлекать изготовителя (исполнителя, продавца, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) к от­ветственности, предусмотренной законодательством Рос­сийской Федерации; • принимать иные предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения при­чинения вреда. Кроме государственного контроля (надзора) за соответстви­ем продукции требованиям технических регламентов осущест­вляется также государственный метрологический надзор за ко­личеством товаров, отчуждаемых при совершенствовании тор­говых операций, и за количеством фасованных товаров в упа­ковках любого вида при их расфасовке и продаже. Этот вид надзора проводится на основании Закона Российской Федера­ции «Об обеспечении единства измерений». Мероприятия по контролю разделяются на плановые и вне­плановые. С целью проверки выполнения субъектом хозяйственной деятельности требований технических регламентов орган госу­дарственного контроля (надзора) в пределах своей компетен­ции проводит плановые контрольные мероприятия. В отноше­нии одного субъекта хозяйственной деятельности такое меро­приятие может быть проведено не более чем один раз за два года. Предметом внеплановой проверки является контроль ис­полнения предписаний об устранении нарушений требований технических регламентов, выявленных в процессе проведения планового мероприятия. Внеплановые проверки проводятся органами государствен­ного контроля (надзора) в случаях: • получения информации от юридических лиц, индивиду­альных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или нару­шениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений и оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью и имуществу граждан и окру­жающей среде; • возникновения угрозы жизни и здоровью людей, опасно­сти загрязнения окружающей среды, а также повреждения имущества граждан, в том числе в отношении однородных то­варов других субъектов хозяйственной деятельности; • обращения граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и закон­ных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанными с невыполнением ими обязательных требований, а также получе­ния иной информации, подтверждаемой документами или иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков нарушений. Жалобы, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля (надзора), не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия. Органы государственного контроля (надзора) проверяют достоверность полученной информации. Для этого они могут требовать от изготовителей дополнительную информацию о продукции и связанных с требованиями к ней процессах про­ектирования (включая изыскания), производства, строительст­ва, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реа­лизации и утилизации, направлять запросы в другие органы исполнительной власти и при необходимости привлекать спе­циалистов для анализа полученных материалов. Если достоверность информации о несоответствии продук­ции требованиям технических регламентов признана, то орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его ком­петенцией в течение 10 дней выдает изготовителю предписание о разработке программы мероприятий по предотвращению вре­да, оказывает содействие в реализации программы и осуществ­ляет контроль за ее выполнением, проверяет соблюдение сро­ков, указанных в программе, а также принимает решение об об­ращении в суд с иском о принудительном отзыве продукции. Основанием для обращения в суд с таким иском является либо невыполнение предписания, либо невыполнение программы мероприятий. В случае удовлетворения иска суд обязывает ответчика вы­полнить определенные действия, связанные с отзывом продук­ции, в установленный судом срок, а также довести решение суда до сведения приобретателей через средства массовой ин­формации или иным способом не позднее одного месяца со дня вступления решения в законную силу. Если ответчик не испол­нит решения суда в установленный срок, истец вправе совер­шить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необ­ходимых расходов. В случае получения органом государственного контроля (надзора) информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и после признания ее достовер­ности, при необходимости принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда или угрозе причинения вреда при использовании такой продукции, он вправе: • выдать предписание о приостановке реализации такой про­дукции; • информировать приобретателей через средства массовой информации о несоответствии этой продукции требованиям технических регламентов и об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции. При проведении контрольных мероприятий должностные лица не вправе проверять выполнение обязательных требова­ний, не относящихся к компетенции органа государственного контроля (надзора), от имени которого действует должностное лицо, а также требовать образцы (пробы) продукции для про­ведения их исследований (испытаний) или экспертизы без оформления акта установленной формы об отборе этих образ­цов (проб) и в количестве, превышающем нормы, установлен­ные нормативными документами. По результатам контрольного мероприятия должностными лицами составляется акт установленной формы в двух экземп­лярах. К нему прилагаются акты об отборе образцов и обследо­вании объектов окружающей среды, протоколы (заключения) исследований (испытаний) и экспертиз, объяснения должност­ных лиц органов государственного контроля (надзора) и работ­ников, на которых возложена ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии, связанные с результатами проверки. Законом «О техническом регулировании» определены так­же обязанности органов государственного контроля (надзора). Важной обязанностью стало проведение в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением тре­бований технических регламентов разъяснительной работы по применению законодательства Российской Федерации о тех­ническом регулировании и информирование о существующих технических регламентах. Помимо этого, в круг обязанностей органов государственно­го контроля (надзора) входит: соблюдение коммерческой и иной охраняемой законом тайны; соблюдение порядка прове­дения мероприятий по контролю (надзору); принятие мер по устранению последствий нарушений технических регламентов, а также осуществление других предусмотренных российским законодательством полномочий. Статьей 38 Закона «О техническом регулировании» преду­смотрено, что если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения соответствующих мероприятий, то изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции ино­странного изготовителя) обязан незамедлительно приостано­вить производство и реализацию продукции, отозвать ее и воз­местить приобретателю возникшие в связи с этим убытки. Ре­шение об отзыве продукции принимается субъектом хозяйст­венной деятельности в случае, если предотвратить причинение вреда невозможно. В статье 40 устанавливаются основания для обращения в суд с иском о принудительном отзыве продукции, Такими ос­нованиями являются: ◦ невыполнение предписания органа государственного кон­троля (надзора) о разработке программы мероприятий по предотвращению причинения вреда; ◦ невыполнение программы мероприятий по предотвраще­нию причинения вреда. При этом правом обращения в суд обладают органы госу­дарственного контроля (надзора), а также лица, которым стало известно о невыполнении программы мероприятий. В случае удовлетворения иска о принудительном отзыве продукции суд обязывает ответчика совершить в установлен­ный судом срок определенные действия, связанные с отзывом продукции, а также довести решение суда не позднее одного месяца со вступления в законную силу до сведения приобрета­телей через средства массовой информации или иным спосо­бом. За нарушение требований Закона об отзыве продукции могут быть применены меры уголовного и административно­го воздействия в соответствии с российским законодательст­вом. Уголовная и административная ответственность может быть возложена на руководителей субъектов хозяйственной деятельности, работников, продавцов, индивидуальных пред­принимателей, а также на третьих лиц, в чью компетентность входит решение этих вопросов. Помимо ответственности субъектов хозяйственной деятель­ности за несоответствие продукции, процессов ее проектирова­ния (включая изыскания), производства, строительства, монта­жа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации требованиям технических регламентов, Законом предусмотрена также ответственность за нарушение правил выполнения работ по обязательной сертификации. Для органов по сертификации и их должностных лиц эта ответственность наступает только в случае, если такое наруше­ние повлекло за собой выпуск в обращение продукции, не соот­ветствующей требованиям технических регламентов. Следует отметить, что по ранее действовавшему законодательству от­ветственность наступала при выявлении самого факта наруше­ния правил сертификации. Для испытательных лабораторий и их сотрудников, прово­дящих исследования (испытания) и измерения продукции, от­ветственность наступает за недостоверные или необъективные результаты. Органы по сертификации, испытательные лаборатории и их должностные лица несут ответственность не только в соответ­ствии с законодательством, но также и в соответствии с догово­ром. Введение » действие указанных норм Закона в полном объе­ме требует внесения соответствующих изменений и дополне­ний и действующее законодательство, включая Уголовный ко­декс и Кодекс об административных правонарушениях. В том числе необходимо указать, что ответственность наступает не за нарушения обязательных требований государственных стандартов, а за нарушения требований технических регламентов. В соответствии со ст. 46 Закона, до вступления в силу соответствующих технических регламентов подлежат обязательно­му исполнению требования к продукции, процессам ее проек­тирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реали­зации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти в части, соответ­ствующей целям Закона. Таким образом, до внесения соответ­ствующих изменений и дополнений в действующее законода­тельство, ответственность за нарушение обязательных требований государственных стандартов, не противоречащих целям Закона, наступает на основании Гражданского и Уголовного кодексов, а также Кодекса об административных правонаруше­ниях. Выводы • Контроль (надзор) за рынком осуществляется в сфере обра­щения продукции, поступившей на рынок, и имеет своей це­лью обеспечение эффективного соблюдения обязательных требований всеми участниками рынка — поставщиками, про­изводителями, продавцами, включая импортеров. • За рубежом понятия «контроль» и «надзор» разведены как терминологически, так и организационно и рассматриваются как самостоятельные виды деятельности. • Надзор за рынком входит в обязанность государства, поэто­му оно для осуществления этой функции назначает офици­альные органы, которые наделены полномочиями и возмож­ностями для выполнения надзора. • Проведение контроля поручается контрольному органу, осуществляющему контроль от имени заказчиков, которыми мо­гут быть как официальные административные органы, так и другие организации. • Деятельность органов по надзору и контрольных органов объединяется понятием «мониторинг рынка». • Непосредственно надзор осуществляют инспекторы, кото­рые посещают места сбыта продукции и проводят осмотр продукции. При выявлении несоответствия продукции об­щим требованиям могут быть приняты следующие решения: запрет на поставку продукции; отзыв продукции с рынка и (или) от потребителей; уничтожение опасной продукции. • В сфере надзора за рынком обращается большое количество информации, источниками которой являются: изготовители, данные инспекторов, сведения, поступившие от пользовате­лей, результаты анализа причин несчастных случаев, стати­стические данные и результаты процедур оценки риска. Соз­даются специальные системы сбора информации и оповещения о случаях появления на рынке опасной продукции. • В соответствии с действующим законодательством Россий­ской Федерации государственный контроль (надзор) осуще­ствляется за соблюдением требований технических регла­ментов и определяется как проверка выполнения юридиче­ским лицом или индивидуальным предпринимателем требо­ваний технических регламентов к продукции, процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строи­тельства, монтажа, наладки, эксплуатации, храпения, пере­возки, реализации и утилизации и принятие мер по резуль­татам этой проверки. В отношении продукции государствен­ный контроль (надзор) за соблюдением требований техниче­ских регламентов осуществляется исключительно на стадии ее обращения на рынке. • Основаниями для обращения в суд с иском о принудитель­ном отзыве продукции являются невыполнение предписания органа государственного контроля (надзора) о разработке программы мероприятий по предотвращению причинения вреда, а также невыполнение программы мероприятий по предотвращению причинения вреда. • Предусмотрена ответственность за нарушение правил вы­полнения работ по обязательной сертификации. Для органов по сертификации и их должностных лиц эта ответственность наступает в случае, если такое нарушение повлекло за собой выпуск и обращение продукции, не соответствующей требо­ваниям технических регламентов. Для испытательных лабо­раторий и их сотрудников ответственность наступает за не­достоверные или необъективные результаты исследования (испытания) и измерения продукции. Контрольные вопросы и задания 1. Перечислите цели и принципы надзора, принятые в международной практике. 2. Каковы обязанности и ответственность органов надзора? 3. Какой документ служит основанием для проведения надзора в странах Евросоюза? 4. Перечислите принципы осуществления государственного контроля (надзора) за соблюдением требований техниче­ских регламентов. 5. Каковы полномочия органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регла­ментов? 6. Что такое презумпция добросовестности юридического лица? 7. Что является основанием для принудительного отзыва продукции? Глава 9. Приемка и ввод в эксплуатацию и иные формы оценки соответствия Помимо таких форм оценки соответствия, как государствен­ный контроль (надзор), аккредитация, регистрация и подтвер­ждение соответствия, действующее законодательство преду­сматривает также форму «приемка и ввод в эксплуатацию» и так называемые иные формы оценки соответствия, оставляя тем самым перечень законодательно установленных форм оценки соответствия открытым для появления новых форм. Примерами «иных форм», существующих в настоящее время, являются лицензирование, экспертиза и классификация. 9.1 Приемка и ввод в эксплуатацию Приемка и ввод в эксплуатацию — одна из основных форм оценки соответствия сложных технических объектов (систем), таких, как здания, сооружения, газопроводы и т.н., установлен­ным требованиям. Это выполняемая в строго определенной юридической форме процедура сдачи построенного (реконст­руированного, модернизированного и т.д.) объекта исполните­лем и приемки его специально уполномоченными лицами. Она предусматривает проверку как документации, гак и фактиче­ского состояния объекта, его пробный пуск, введение в дейст­вие (включение в постоянный технологический цикл), а также начало функционирования. Как правило, такая форма оценки соответствия применяется тогда, когда сложный технический объект создается несколькими предприятиями, включая мон­таж оборудования. В этом случае «обычная» форма оценки, та­кая, как подтверждение соответствия составных частей, оказы­вается недостаточно эффективной. Ввод в эксплуатацию начинается с приемки, которую про­водит приемочная комиссия. В состав приемочной комиссии обычно входят представители заказчика, генерального подряд­чика и других служб, например, газовой службы предприятия. Представители надзорных органов включаются в состав комис­сии при приемке объектов, подконтрольных этим органам. Приемочная комиссия анализирует основную исполнитель­ную документацию, например: • комплект рабочих чертежей на строительство предъяв­ляемого к приемке объекта с надписями, сделанными ли­цами, ответственными за производство строительно-мон­тажных работ, о соответствии выполненных работ этим чертежам или внесенным в них проектной организацией изменениям; • сертификаты заводов-изготовителей (или их копии) на основные комплектующие, от которых зависит безопас­ность объекта в целом; • технические паспорта заводов-изготовителей (или их ко­пии) на оборудование, узлы, соединительные детали, изо­ляционные покрытия и т.п.; • инструкции заводов-изготовителей по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования и приборов; • строительные паспорта и протоколы проверки качества сварных стыков; • акты приемки скрытых и специальных работ, выполнен­ных в соответствии с договором-подрядом (контрактом); • сертификаты соответствия и декларации о соответствии на отдельные элементы объекта; • акты приемки оборудования для проведения комплексно­го опробования. Приемочная комиссия проверяет соответствие представлен­ной исполнительной документации требованиям безопасности. Все работы, относящиеся к вводу объекта в эксплуатацию, должны быть документально оформлены. Приборы должны быть поверены или калиброваны. Следует предусмотреть на­личие инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования. Документация должна быть доступной и понятной для персонала, ответственного за пуск и эксплуата­цию оборудования и за чистоту помещений, в которых оно на­ходится. Обычно, кроме документации, описанной выше, проверяют документацию по обучению персонала. При необходимости в рамках приемки проводят пробные испытания отдельных элементов объекта (поузловые испыта­ния) и (или) испытания объекта в целом. Эти испытания вы­полняют по специальным программам и методикам, разрабатываемым на основе частных программ и методик испытания от­дельного оборудования, которые в свою очередь формируются разработчиками этого оборудования, подсистем. Для сложных объектов приемка осуществляется в несколь­ко этапов, каждый из которых определяется соответствующей программой. В программе указываются сроки выполнения ра­бот и их объемы в рамках данного этапа, определяется отчет­ная документация после выполнения работ, устанавливается персональная ответственность за результаты. Часто для ввода сложного объекта в эксплуатацию разрабатывается программа обеспечения качества, в соответствии с которой заказчик пе­риодически осуществляет контроль качества выполняемых ра­бот, а также контроль промежуточных результатов. В этой программе могут быть изложены критерии приемки, выполнение которых проверяют в процессе оценки соответствия. В процессе приемки объекта могут также проводиться про­верки персонала. Ввод в эксплуатацию объекта обычно осуществляется в два этапа. На первом этапе проводится комплексное опробование, а на втором — опытно-промышленная эксплуатация. В ходе по­следней выполняются необходимые испытания, результаты ко­торых подтверждают, что оборудование, подсистемы функцио­нируют в соответствии с требованиями проекта. Приемка оформляется актом, в котором приемочная комис­сия отмечает, что она рассмотрела представленную документа­цию, провела внешний осмотр объекта, определила соответст­вие строительно-монтажных работ проекту, выполнила при не­обходимости дополнительные испытания (кроме зафиксиро­ванных в исполнительной документации), осуществила опытную эксплуатацию и констатирует, что объект принят за­казчиком вместе с прилагаемой исполнительной документаци­ей. Акт подписывают председатель комиссии и ее члены. Если необходимо, члены комиссии могут отмечать в акте свое особое мнение. В этом случае окончательное решение о приемке объ­екта принимает председатель комиссии или решение выносит­ся на более высокий уровень. В отдельных случаях можно говорить о приемке продукции (например, военной) как об особой форме оценки соответст­вия, в рамках которой заказчик (или его представитель) контролирует соответствие произведенной продукции своим тре­бованиям. Эту форму обычно применяют, когда речь идет о по­ставке ответственной продукции конкретному заказчику. При этом, безусловно, нецелесообразно наряду с приемкой продук­ции проводить подтверждение соответствия в форме сертифи­кации, так как это приведет к неоправданному дублированию оценки соответствия. Учитывая, что приемка и ввод в эксплуатацию осуществля­ются заказчиком (второй стороной), пусть и с привлечением исполнителей (подрядчиков) и надзорных органов, эта форма оценки соответствия является весьма «жесткой» и должна ис­пользоваться тогда, когда другие формы оценки неэффективны из-за высокого риска причинения вреда. 9.2 Иные формы оценки соответствия Лицензирование Под лицензированием понимаются мероприятия, связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов, подтвер­ждающих наличие лицензий, приостановлением и аннулирова­нием лицензий и надзором лицензирующих органов за соблю­дением лицензиатами при осуществлении ими лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требова­ний и условий. Таким образом, согласно Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензи­рование нельзя однозначно рассматривать как вид оценки со­ответствия, поскольку оно регулируется специальной отраслью права. Однако, если под деятельностью понимать процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, то лицензирование можно тракто­вать как специфическую форму оценки соответствия установ­ленным требованиям. Обычно лицензирование осуществляет специально уполно­моченный федеральный орган исполнительной власти. Резуль­татом лицензирования является выдача заявителю (лицензиату) специального разрешительного документа на право осуществле­ния деятельности — лицензии. Лицензия не подлежит передаче другому лицу, ее действие не распространяется на других лиц, осуществляющих деятельность совместно с лицензиатом, в том числе по договору о сотрудничестве, а также на юридических лиц, одним из учредителей которых является лицензиат. Лицензирование деятельности, как правило, включает: • рассмотрение заявления о выдаче лицензии и проведение предварительной проверки документов, представленных для получения лицензии; • рассмотрение документов, представленных для получе­ния лицензии, включая комплект документов, обосновы­вающих возможность осуществления деятельности (обес­печения безопасности); • принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче ли­цензии; • выдачу лицензии с установлением условий ее действия; • сопровождение выданной лицензии путем проведения ин­спекций с целью проверки выполнения условий действия лицензии, а также путем внесения в условия действия ли­цензии необходимых изменений; • изменение (продление) срока действия лицензии, приос­тановление или прекращение (аннулирование) ее дейст­вия. Для получения лицензии заявитель представляет в соответ­ствующий федеральный орган исполнительной власти или его подведомственную организацию необходимый комплект доку­ментов. Как правило, состав документов определяет Правитель­ство Российской Федерации. После принятия к рассмотрению представленных документов федеральный орган исполнительной власти или его подведомственная организация проводит проверку их соответствия установленным требованиям, досто­верности изложенной в них информации и анализ. При рас­смотрении комплекта документов обязательно анализируется: • соответствие проектных, конструкторских и технологиче­ских решений установленным требованиям; • соответствие квалификации работников установленным требованиям и наличие условий для ее поддержания на необходимом уровне; • полнота мер технического и организационного характера по обеспечению безопасности при осуществлении заяв­ленной деятельности; • наличие соответствующих условий для осуществления заявленной деятельности; • наличие планов мероприятий по защите работников объ­екта в случае возникновения аварии; • наличие эффективной системы менеджмента качества и необходимой инженерно-технической поддержки заяв­ленной деятельности. В процессе рассмотрения документов, представленных для получения лицензии, федеральный орган исполнительной вла­сти организует проведение проверки достоверности сведений, содержащихся в документах, экспертизу документов, обосно­вывающих обеспечение безопасности заявленной деятельно­сти, при необходимости проводит инспекции на объектах зая­вителя, взаимодействует с заявителем по вопросам устранения выявленных недостатков. Порядок проведения перечисленных выше работ устанавли­вается соответствующим федеральным органом исполнитель­ной власти. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии прини­мается уполномоченными на то Должностными лицами феде­рального органа исполнительной власти на основании резуль­татов проверок, экспертизы и инспекций и оформляется соот­ветствующим документом. Основанием для отказа в выдаче лицензии, как правило, яв­ляется наличие в представленных документах недостоверной или искаженной информации либо недостаточное обеспечение безопасности заявленной деятельности. Неотъемлемой частью лицензии являются условия ее дей­ствия, включающие требования по обеспечению безопасности лицензируемого вида деятельности с учетом его специфиче­ских особенностей. Федеральный орган исполнительной власти осуществляет надзор за соблюдением лицензиатом условий, предусмотрен­ных лицензией, и в случае их невыполнения применяет санк­ции, установленные действующим законодательством Россий­ской Федерации. При выявлении неизвестных ранее обстоя­тельств, связанных с безопасностью лицензируемого вида дея­тельности, федеральный орган исполнительной власти может затребовать от лицензиата представления дополнительных ма­териалов, обосновывающих безопасность лицензируемого вида деятельности, и принять решение о внесении изменений в ли­цензию. Лицензиат обязан постоянно информировать феде­ральный орган исполнительной власти, выдавший лицензию, о новых данных или об изменении представленных на этапе по­лучения лицензии сведений, имеющих отношение к безопасно­сти лицензируемого вида деятельности. Федеральный орган исполнительной власти, выдавший ли­цензию, может лишить лицензиата права осуществления дея­тельности, предусмотренного в лицензии путем приостановки ее действия или аннулирования. Основанием для лишения ли­цензиата права осуществления деятельности, предусмотренной в лицензии, является нарушение им федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, относящихся к лицензируемой деятельности, а также условий действия лицензии, обнаружение недостоверной информации в документах, представленных для получения лицензии, пода­ча лицензиатом соответствующего заявления. В случае приостановления действия лицензии лицензиат обязан прекратить осуществлять разрешенный этой лицензией вид деятельности. В случае изменения обстоятельств, повлек­ших приостановление, действие лицензии может быть возоб­новлено. При аннулировании лицензии лицензиат обязан пре­кратить осуществлять разрешенный этой лицензией вид дея­тельности. При ликвидации лицензиата как юридического лица выданная ему лицензия теряет юридическую силу. Экспертиза Под экспертизой понимается специальное исследование объекта, проводимое по установленным правилам и требующее специальных знаний в области науки, техники, экономики, торговли, искусстве и т. д. Экспертиза осуществляется сведу­щим лицом — экспертом, который обладает необходимыми знаниями, удовлетворяет требованиям независимости и берет на себя определенные обязательства по ее проведению. Экспертиза заканчивается выдачей экспертного заключения установленного образца, в котором содержатся ответы на по­ставленные вопросы. Помимо товарной экспертизы для целей технического регу­лирования могут проводиться также таможенная, технологическая, экологическая, экономическая, судебно-правовая и дру­гие виды экспертиз. По результатам экспертизы можно установить соответствие товара условиям договора поставки или договора купли-прода­жи, соответствие товара его маркировке и транспортно-сопроводительным документам, обоснованность списания товара или его утилизации, характер и причины возникновения дефектов и пр. Непосредственно в процедурах подтверждения соответст­вия экспертиза применяется, в том числе при идентификации продукции. Результатом идентификации является, как уже от­мечалось, установление тождественности характеристик про­дукции ее существенным признакам или отсутствие такой тож­дественности. Главной задачей подобной экспертизы является определение необходимого и достаточного множества сущест­венных признаков продукции, на основании которых при ми­нимальных затратах можно правильно идентифицировать про­дукцию. Классификация Развитие международной торговли, туризма, бизнеса и дру­гие причины вызвали появление такой своеобразной формы оценки соответствия как классификация средств размещения (гостиниц, пансионатов, санаториев, домов отдыха и т.д.) с це­лью присвоения им определенной категории. Это важно для сферы туристских услуг, когда заказ на бронирование номера в средстве размещения поступает из другого региона, а может быть и из другой страны. Именно категория средства размеще­ния служит для потребителя ориентиром, по которому он дела­ет выбор исходя из критерия «цена — качество». Особенность классификации как формы оценки соответст­вия заключается в том, что в ней сочетаются процедуры, свой­ственные и сертификации, и экспертизе. Как правило, процеду­ра классификации включает два этапа: первый — проверка соответствия требованиям стандарта или иного документа, содержащего набор минимально необхо­димых требований к средству размещения определенной кате­гории, включая требования безопасности; второй — балльная оценка уровня комфорта, сервиса и дру­гих параметров средства размещения для установления его со­ответствия определенной категории. На основе анализа результатов проверки выносится реше­ние о присвоении средству размещения определенной катего­рии: «три звезды», «четыре звезды» и т.д. В настоящее время классификация средств размещения ши­роко применяется в Великобритании, Германии, Франции, Швейцарии, Египте, Тунисе и многих других странах. При этом речь идет о национальных системах классификации, осно­ванных на единых критериях, которые действуют на террито­рии всей страны. В Великобритании и некоторых других стра­нах классификация гостиниц имеет добровольный характер, а, например, во Франции она является обязательной. В России работы по классификации гостиниц начались в 2003 г., когда была разработана система классификации средств размещения. Распоряжением Правительства Россий­ской Федерации от 15 июля 2005 г. № 1004-р одобрены пред­ставленные Федеральным агентством по туризму предложения о системе классификации гостиниц и других средств размеще­ния. Выводы • Помимо таких форм оценки соответствия, как государствен­ный контроль (надзор), аккредитация, испытания, регистра­ция и подтверждение соответствия, действующее законода­тельство предусматривает также форму «приемка и ввод в эксплуатацию», а также иные формы оценки соответствия, оставляя тем самым перечень законодательно установлен­ных форм оценки соответствия открытым. • Приемка и ввод в эксплуатацию — существующая в строго определенной юридической форме процедура сдачи постро­енного (реконструированного, модернизированного и т.д.) объекта исполнителем и приемки его специально уполномо­ченными лицами, предусматривающая проверку как доку­ментации, так и фактического состояния объекта, его проб­ный пуск, введение в действие (включение в постоянный технологический цикл), начало функционирования. • Под лицензированием понимаются мероприятия, связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов, подтвер­ждающих наличие лицензий, их приостановлением и анну­лированием и надзором лицензирующих органов за соблюде­нием лицензиатами при осуществлении лицензируемых ви­дов деятельности соответствующих лицензионных требова­ний и условий. Если лицензируемая деятельность включает процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, то лицензирование яв­ляется специфической формой оценки соответствия. • Экспертиза — это специальное исследование объекта, прово­димое по установленным правилам и требующее специаль­ных знаний в области науки, техники, экономики, торговли, искусства и др. В процедурах подтверждения соответствия экспертиза применяется, в частности, при идентификации продукции. • Особенность классификации как формы оценки соответст­вия заключается в том, что в ней сочетаются процедуры, свойственные и сертификации, и экспертизе: проверка соот­ветствия требованиям стандарта или иного документа, со­держащего набор минимально необходимых требований, и балльная оценка других параметров объекта для установле­ния его соответствия определенной, категории. Контрольные вопросы и задания 1. Для каких объектов рекомендуется применять такую форму оценки соответствия, как приемка и ввод в эксплуатацию? 2. Каковы основные элементы процедуры приемки и ввода в эксплуатацию? 3. Перечислите основные элементы процедуры лицензирования. 4. Опишите основные элементы процедуры экспертизы. 5. Где и для чего применяется оценка соответствия в форме классификации? Глава 10 Аккредитация 10.1 Принципы и объекты аккредитации Развитие разных форм оценки соответствия и значитель­ный рост числа организаций, оказывающих услуги в данной сфере деятельности, вызвали необходимость определить крите­рии, но которым возможно было установить их компетент­ность и беспристрастность. При этом организации, прошедшие процедуру проверки соответствия установленным критериям, получали возможность заявлять о себе как о действительно компетентном и беспристрастном органе по оценке соответст­вия, чья деятельность проверена и по достоинству оценена не­ким уполномоченным органом. Эта процедура была названа аккредитацией. Впервые понятие «аккредитация» применительно к органам по оценке соответствия появилось в Австро-Венгрии в начале прошлого века, когда соответствующим законом были у станов* лены объекты аккредитации, предъявляемые к ним требования и порядок подтверждения этих требований уполномоченным органом. В международный лексикон технических специали­стов термин «аккредитация», ранее в основном употребляв­шийся в сфере дипломатических отношений, прочно вошел только в 80-е годы. Слово «аккредитация» происходит от латинских слов credere — «верить» и dare — «давать, предлагать» и означает, таким образом, «давать уверенность». На рисунке 10.1 показана схема передачи доверия от аккреди­тующего органа до самого нижнего звена — доверие к продук­ции. Международный стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» дает следую­щее определение этому понятию: аккредитация — аттестация третьей стороной (т.е. процедура, осуществляемая третьей сто­роной), относящаяся к органу по оценке соответствия, служа­щая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Рисунок 10.1 – Иерархическая схема оценки соответствия В зарубежном законодательстве в области оценки соответ­ствия приводятся разные интерпретации определения аккреди­тации. В законах Китая, Белоруссии, Молдавии, Латвии, Лит­вы, Словении, Турции и Румынии даны определения, наиболее близкие приведенному выше термину, т.е. подчеркивающие, что аккредитация является процедурой. В аналогичных законах Австрии и Израиля аккредитация определяется как офи­циальное признание компетентности, т.е. как результат прове­денной процедуры. Несмотря на то, что основным принципом аккредитации яв­ляется добровольность проведения этой процедуры, причем процедуры весьма затратной, в мире наблюдается устойчивый рост числа аккредитованных органов по оценке соответствия. Так, с 1997 по 2002 г. количество аккредитованных лаборато­рий в Австралии возросло с 2470 до 2560, а в США — с 987 до 1612. Недостаточно интенсивный рост числа аккредитованных лабораторий в Австралии объясняется тем, что там система ак­кредитации лабораторий существует с 1947 г. (с момента созда­ния NATA — Национальной ассоциации по аккредитации ис­пытаний) и этот сегмент рынка за этот период достаточно ста­билизировался. На рисунке 10.2 приведена диаграмма роста аккредитованных лабораторий в США за период с 1992 по 2002 г. Данные приведены по лабораториям, аккредитованным только одним из органов по аккредитации США — A2LA. Общее ко­личество аккредитованных лабораторий в этой стране сущест­венно больше Рисунок 10.2 – Рост числа аккредитованных лабораторий в США за период с 1992 по 2002 г. Рост числа аккредитованных органов по оценке соответст­вия обусловлен в первую очередь тем, что при выборе такого органа для оценки соответствия потребитель этих услуг дол­жен быть уверен в результатах, а такую уверенность может дать только аккредитация. Кроме того, стремление лаборато­рий, действующих в составе промышленных предприятий и не оказывающих сторонние услуги, также пройти процедуру ак­кредитации объясняется необходимостью подтверждения сво­ей компетентности для лиц, заинтересованных в достоверности результатов испытаний. Результаты лаборатории, не прошед­шими аккредитацию, могут быть не приняты контрольно-над­зорными органами либо подвергнуты сомнению, что может вызвать необходимость проведения повторных исследований уже в аккредитованной лаборатории. Кроме того, одной из причин роста числа аккредитованных органов по оценке соответствия является стремление изготови­теля снизить риск причинения возможного ущерба, и соответ­ственно уменьшить размер страховой премии при страховании ответственности за качество продукции, так как он существен­но зависит от наличия сертификата соответствия. Обязательность страхования ответственности изготовителей продукции во многих странах является действенным побудительным мо­тивом проведения работ по испытаниям и сертификации ак­кредитованными органами. К объектам аккредитации, исходя из определения, могут быть отнесены любые органы, осуществляющие деятельность по оценке соответствия, — органы по сертификации, инспекци­онные органы и испытательные лаборатории, а также калибро­вочные лаборатории. За рубежом кроме аккредитации органов по сертификации продукции и систем менеджмента качества широкое распро­странение получила также аккредитация органов по сертифи­кации систем экологического менеджмента, систем ХАССП и персонала. На рисунке 10.3 приведена диаграмма распределения объектов аккредитации в Германии по состоянию на январь 2006 г., де­монстрирующая разнообразие форм аккредитованных органов по оценке соответствия в этой стране. ИЛ – Испытательные лаборатории; КЛ – Калибровочные лаборатории; ИО – Инспекционные органы; МЛ – Медицинские лаборатории; СП – Органы по сертификации продукции; Сп – Органы по сертификации персонала; СС – Органы по сертификации систем менеджмента качества; СЭ – Органы по сертификации систем экологического менеджмента. Рисунок 10.3 – Распределение объектов аккредитации в Германии по состоянию на январь 2006 г. Аккредитация инспекционных органов, число которых в большинстве стран сопоставимо с числом органов по сертифи­кации продукции, в России не проводится. Более того, в нашей стране не применяется и сам термин «инспекционный орган», хотя такой вид оценки соответствия, как инспекция, широко распространен. К деятельности инспекционных органов отно­сятся, например, экспертиза проектной документации, техни­ческое освидетельствование (проверка) подъемных механиз­мов (лифтов), проверка продукции на соответствие техниче­ской спецификации. Принципы аккредитации обусловлены необходимостью достижения ее целей и требованиями, предъявляемыми к орга­нам по аккредитации. В соответствии с определением, данным в стандартах ИСО/МЭК 17011:2004 и ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка со­ответствия. Словарь и общие принципы», «орган по аккредита­ции — уполномоченный орган, который проводит аккредита­цию». В примечании к этому определению говорится, что «обычно орган по аккредитации получает полномочия от пра­вительства». Следовательно, при предоставлении полномочий органу по аккредитации к нему предъявляются определенные требования, которые формулируются либо в национальном за­конодательстве, либо в соглашениях между правительством и органом по аккредитации, таких, например, какие заключены между UKAS (Великобритания), COFRAC (Франция), NATA (Австралия) и правительствами этих стран. В целом аккредитация в области оценки соответствия осно­вывается на следующих основных принципах: добровольность. Аккредитация осуществляется в отноше­нии объектов, добровольно изъявивших желание получить оценку своей компетентности в определенной области и следо­вать правилам, установленным аккредитующим органом; общедоступность (прозрачность) достигается открытостью информации о правилах и условиях аккредитации; компетентность обеспечивается соответствующей систе­мой подготовки и аттестации экспертов, участвующих в аккре­дитации, и привлечением специалистов в отдельных областях знаний; независимость и беспристрастность обеспечиваются прове­дением аккредитации организациями, свободными от любого коммерческого, финансового, административного или другого давления, которое может оказать влияние на принимаемые ре­шения, не осуществляющими какие-либо формы оценки соот­ветствия, кроме непосредственно аккредитации, и не оказывающими консультационные услуги, касающиеся процедур аккредитации; равенство прав и законных интересов всех сторон, заинтере­сованных в результатах аккредитации реализуется участием представителей организаций, являющихся продавцами, произ­водителями и потребителями, органов по оценке соответствия и органов исполнительной власти в деятельности совета при аккредитующем органе. 10.2 Организация работ по аккредитации В связи с тем, что аккредитация является особым видом оценки соответствия, а органы по аккредитации, как указыва­лось выше, являются в иерархической структуре участников процесса оценки соответствия высшим звеном, их организаци­онно-правовая форма должна наиболее полно и безусловно обеспечивать соблюдение всех требований, предъявляемых международными стандартами и соглашениями о взаимном при­знании. Многообразие форм национальных систем аккредитации, наличие в стране одного или нескольких органов по аккредита­ции определяют и различия в их организационно-правовых формах, структурах, составе учредителей и участников проце­дуры аккредитации органов по оценке соответствия. Основная тенденция последнего времени заключается в том, чтобы в стране был единственный орган по аккредитации. Особенно явно эта тенденция проявляется в Европейском сою­зе, где постановлением Европейского Парламента и Совета №37 от 14 февраля 2007 г. эта политика определена директив­но для всех стран ЕС. Принципиально органы по аккредитации по своему органи­зационно-правовому статусу можно разделить на две основные группы: • органы по аккредитации в форме государственных учреж­дений; • негосударственные организации. К несомненным достоинствам органов по аккредитации первой группы можно отнести их высокий правовой статус и соответствующие полномочия сотрудников, их реальную неза­висимость от объектов аккредитации и реализацию одного из основных принципов аккредитации, а именно независимости размеров оплаты труда от результатов аккредитации и соответ­ственно от количества аккредитуемых ими органов по оценке соответствия. Однако подобная организационно-правовая форма органа по аккредитации имеет и существенные недостатки. Статус ор­гана по аккредитации как государственного учреждения опре­деляет и статус его сотрудников как государственных служа­щих. При этом квалификационные требования к государствен­ным служащим, определенные национальным законодательст­вом, могут в значительной степени не совпадать с требованиями к экспертам по аккредитации, установленными международными документами, а привлечение на контрактной основе других экспертов или по субконтракту других организа­ций может быть сопряжено с определенными трудностями, связанными с необходимостью соблюдения регламентирован­ного бюджетного финансирования этих учреждений. Государственные учреждения как национальные органы по аккредитации действуют в составе министерств, являясь ча­стью их структуры или их подведомственной организацией. Например, национальный орган по аккредитации в Австрии является подразделением Департамента промышленности, тех­нологии и инноваций Федерального министерства экономиче­ских отношений и труда, в Бельгии — входит в структуру Министерства экономических отношений. Таким образом, одно ведомство проводит процедуры и нотификации (допуска на рынок оценки соответствия европейским директивам), и ак­кредитации, что может являться причиной внутреннего кон­фликта интересов. Кроме того, несмотря на то, что функции этих ведомств чрезвычайно обширны, ряд потенциальных объ­ектов аккредитации (например, клинических лабораторий) на­ходится в сфере интересов других органов исполнительной власти и это обстоятельство может ограничивать область дея­тельности национального органа по аккредитации конкретны­ми объектами без возможности расширения поля оценки соответствия. И, наконец, основные правила аккредитации, требования к аккредитуемым объектам и к органам по аккредитации опреде­ляются международными стандартами, постоянно развиваю­щимися и требующими соблюдения при подписании соглаше­ний о взаимном признании, которые, как указывалось выше, предусматривают взаимный контроль национальных органов по аккредитации, поэтому функционирование последних в форме государственных учреждений может вызвать затрудне­ния в реализации процедур контроля. Другая организационно-правовая форма организаций, осуществляющих аккредитацию органов по оценке соответст­вия, — некоммерческие негосударственные организации — наиболее распространена, и многие из авторитетных органов по аккредитации — это именно некоммерческие организации, членами и учредителями которых являются наиболее заинте­ресованные в результатах аккредитации стороны. В связи с тем, что международные документы в области оценки соответствия, предусматривающие разделение полно­мочий по аккредитации и подтверждению соответствия, появи­лись только в 80-е годы, многие национальные органы по ак­кредитации были созданы путем слияния или объединения ор­ганов но аккредитации из отдельных областей деятельности. Последние в свою очередь были созданы профессиональными объединениями лабораторий и органов по сертификации, яв­ляющихся объектами аккредитации. Так, рассматривая струк­туру Британского совета по аккредитации (UKAS), созданного в 1995 г., можно заметить, что в состав его учредителей входят Британская ассоциация по измерениям и испытаниям (ВМТА) и Британская ассоциация органов по сертификации (АВСВ). При этом членами этих ассоциаций являются аккредитован­ные Британским советом по аккредитации лаборатории и орга­ны по сертификации. Два других крупнейших аккредитующих органа — A2LA (Американская ассоциация по аккредитации лабораторий, США) и NATA (Национальная ассоциация по уполномочиванию испытаний, Австралия) также являются ас­социациями объектов аккредитации. Однако деятельность негосударственных органов по аккре­дитации является эффективной только в случае участия в их управлении всех заинтересованных в результатах аккредита­ции сторон, к которым кроме объектов аккредитации, а именно органов по сертификации, лабораторий и других органов по оценке соответствия, следует отнести представителей промыш­ленности, торговли, потребителей и, несомненно, представите­лей власти. Так как в абсолютном большинстве стран сущест­вуют ассоциации, созданные для защиты и представления ин­тересов их членов, именно эти ассоциации, как правило, явля­ются учредителями национальных органов по аккредитации, а их представители — членами органов управления. Так, членами UKAS, кроме ВМТА и АВСВ, являются: Министерство торговли и промышленности; Министерство окружающей сре­ды, пищевой и сельскохозяйственной продукции; Конфедера­ция британской промышленности; Федерация малого бизнеса; Институт обеспечения качества. Федерация обеспечения безо­пасности; Агентство безопасности; Агентство по стандартам на пищевую продукцию; Британский торговый консорциум и др. Интересы национального органа по стандартизации (BSI) и национальных метрологических институтов (Национальной физической лаборатории и Национальной лаборатории мер и весов) в UKAS представляют соответственно АВСВ и ВМТА. В состав совета директоров A2LA (США) и NATA (Австра­лия) кроме их членов также входят представители соответст­вующих национальных профессиональных ассоциаций и пра­вительственных органов. Национальные органы по аккредитации, имеющие статус некоммерческих негосударственных ассоциаций, предусматри­вают широкое представительство всех заинтересованных сто­рон в своих исполнительных органах управления, обеспечивая консолидированное принятие решений и не ущемляя при этом чьих-либо интересов. При этом интересы государства обеспечиваются не только участием представителей органов исполнительной власти в ор­ганах управления этих организаций, но и тем, что, получая полномочия от правительства на выполнение функций нацио­нального органа по аккредитации, они должны осуществлять эту деятельность в соответствии с меморандумом, где подробно описаны их обязательства по обеспечению защиты интересов государства и общества от неправильных и недостоверных ре­зультатов оценки соответствия. Абсолютное большинство зарубежных органов по аккреди­тации независимо от их организационно-правовой формы име­ют разветвленную структуру, в которой есть технические ко­митеты (комиссии), специализирующиеся в аккредитации оп­ределенных лабораторий. В SAS (Швейцария) таких комите­тов 10, а в структуре COFRAC (Франция) имеется 40 узкопрофильных комитетов. При этом область аккредитации лабораторий может определяться либо видами испытаний (на­пример, механические, химические или электрические), либо их целевым назначением (например, ветеринарные, кримина­листические или экологические). Подобная классификация ла­бораторий была разработана Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC — русск. ИЛАК) и принята в качестве руководящего документа в этой организации и в Ев­ропейской организации по аккредитации (ЕА). Условием эффективной деятельности аккредитующего ор­гана является наличие в нем системы менеджмента качества (СМК) и ее успешное функционирование. Руководитель аккредитующего органа, как правило, несет полную ответственность за СМК, ее внедрение и поддержку, Менеджер по качеству аккредитующего органа несет всю от­ветственность за то, что описанные в руководстве элементы СМК внедрены и система им соответствует. Он должен также докладывать обо всех вопросах, касающихся качества, непо­средственно руководителю аккредитующего органа. Ежегодно в ведущих аккредитующих органах проводится, по крайней мере, одна внутренняя проверка СМК, результаты которой рассматриваются как часть процесса проверки ме­неджмента качества. Менеджер по качеству может организо­вать за год одну внутреннюю проверку или серию небольших проверок таким образом, чтобы за 12 месяцев прошла проверку вся система. Каждый пункт СМК аккредитующего органа должен прохо­дить проверку не реже одного раза в год. Систематические проверки организуются в течение всего года. При этом руководитель органа может привлекать внешних консультантов для проведения независимого аудита. Такой аудит, как правило, проводится независимо от внутренних проверок. Менеджер по качеству отвечает за то, чтобы все несоответствия, выявленные в процессе внутреннего аудита или другими способами, были устранены вовремя и полностью. Внутренний аудит проводит­ся обычно до ежегодного собрания, посвященного заключи­тельному обзору СМК, чтобы менеджер по качеству смог сде­лать доклад о состоянии системы. Важнейшим элементом руководства по качеству аккреди­тующего органа является управление документацией. В таблице 10.1 приведен состав документов SANAS - национально­го органа по аккредитации ЮАР. Примеры документов: QM 04 «Руководство по политике SANAS»; Р 05 «Оценка органа по сертификации»; ОР 02 «Обозначение, утверждение и управление документа­цией SANAS»; R 04 «Условия использования знака аккредитации SANAS или ссылки на аккредитацию SANAS аккредитованными орга­низациями»; R 56 «Критерии для аккредитации ветеринарных лаборато­рий по бактериологии и микологии»; R 57 «Критерии для аккредитации ветеринарных лаборато­рий по серологии»; А 03 «Информация по процедуре подачи заявки»; А 05 «Общее описание SANAS»; TG 05 «Руководство по калибровке и интервалам между ка­либровками»; TG 12 «Критерии для аккредитации лабораторий в области расходометрии». Таблица 10.1 – Состав документов SANAS (ЮАР) УСТАВ КОМПАНИИ и ПОЛОЖЕНИЕ В положении SANAS определены круг обязанностей и полномочий Совета SANAS и система взаимодействия с правительством. Положение занимает верхний уровень в системе документооборота ТЕХНИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА, начинающиеся буквами QM, описывают политику и цели SANAS Процедурные документы, начинающиеся с «Р» 13 документов Операционные процедуры, начинающиеся с «ОР» 10 документов Регулирующие документы, начинающиеся с «R» 24 документа Консультативные документы, начинающиеся с «А» 3 документа Технические руководства, начинающиеся с «TG» 15 документов Формы, начинающиеся с «F» 58 документов К персоналу аккредитующего органа и особенно к экспер­там по аккредитации должны предъявляться особые требова­ния, учитывая важность принимаемых ими решений. Эксперты должны знать всю документацию аккредитующего органа и весь процесс аккредитации. Ведущие эксперты назначаются руководством аккредитую­щего органа для работы в определенных областях, например, в области аккредитации органов по сертификации продукции и/или аккредитации лабораторий и/или инспекционных орга­нов и т.д. Они имеют право непосредственно проводить оцен­ку, составлять отчеты по ее результатам и проверять внесенные по их рекомендации изменения после консультации с техниче­скими экспертами. Каждый эксперт должен пройти необходимое обучение и аттестацию и получить разрешение аккредитующего органа, прежде чем преступить к независимой оценке. Работа всех экс­пертов отслеживается на протяжении не более четырех лет, что позволяет удостовериться, что они правильно выполняют тре­бования руководства по качеству и других документов аккре­дитующего органа. Ведущий эксперт при этом обязан сообщать руководителю аккредитующего органа о любых затруднениях, возникающих в работе каждого члена группы экспертов. Контроль за работой ведущих экспертов осуществляет спе­циальный технический комитет, Умение экспертов составить документацию по проводимой оценке и собрать для нее мате­риалы постоянно контролируется. Если сама оценка или доку­ментация по оценке вызывает у технического комитета нарека­ния в связи с работой ведущего или технического эксперта, об этом незамедлительно извещается руководитель аккредитую­щего органа, который принимает необходимые меры по улуч­шению работы. Аккредитующий орган ведет учет всех (как постоянных, так и работающих по контракту) ведущих и технических экспер­тов, а в учетных документах хранится подробная информация об их квалификации и обучении. Работа экспертов проверяет­ся по мере того, как вся документация, касающаяся аккредита­ции каждого конкретного объекта, подготовлена для техниче­ского комитета. Кроме требований к квалификации ведущих и технических экспертов, обеспечиваемой их постоянным тренингом, должен быть выполнен ряд других условий. Например, в руководстве по качеству SANAS сказано следующее: «Сотрудники SANAS обязаны гарантировать, что они не на­ходятся под нежелательным влиянием любого характера (фи­нансовом, коммерческом, личном и т.д.), которое могло бы ока­зать давление на их решения и результаты их работы. SANAS обязуется применять санкции по отношению к любому сотруд­нику, если будет обнаружено, что он не соответствует этим тре­бованиям. Сотрудники, работающие по контракту, немедленно прекращают свою работу в SANAS, если будет обнаружено, что их деятельность противоречит вышеизложенному. Штатные сотрудники и сотрудники, работающие по контракту, поощря­ются в информировании руководства о любых организациях или лицах, которые намереваются войти с ними в контакт (предлагают взятку или пытаются оказать на них давление другим способом) с целью противодействия установленным процедурам SANAS. Все эксперты обязаны подписать договор о неразглашении и сохранении профессиональной тайны, в котором сказано, что они обязуются сообщать о любых связях, которые они, возмож­но, имели прежде с теми организациями, где проводят провер­ку или мониторинг. Этот документ действителен в течение трех лет, и каждые три года сотрудники должны подписывать его снова. Договоры о неразглашении и сохранении тайны подписываются также во время проведения оценки. Копии этих документов, а также копия документа, гарантирующего избе­жание конфликта интересов, хранятся в архивном деле аккре­дитованной организации». Общие требования к объектам аккредитации установлены международными документами: Руководством ИСО/МЭК 65:1996 «Общие требования к органам по сертификации про­дукции» и стандартами ИСО/МЭК 17021:2006 «Оценка соот­ветствия. Общие требования к органам, выполняющим оценку и сертификацию систем менеджмента» и ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытатель­ных и калибровочных лабораторий». Эти документы приняты в качестве национальных стандартов во многих странах, в том числе и в России. Кроме требований этих документов национальные органы по аккредитации предъявляют к объектам аккредитации ряд других требований, учитывающих специфику деятельности ла­бораторий или органов по сертификации. Например, для лабо­раторий, которые проводят испытания пищевых продуктов, ус­танавливаются конкретные требования к помещениям, учиты­вающие требования по биологической безопасности — BSL (biosafety level), требования к обращению образцов в лаборато­рии и др. Как правило, эти требования разрабатываются спе­циализированными техническими комитетами органа по ак­кредитации и размещены в Интернете на соответствующих сайтах. Стандарт ИСО/МЭК 17025:2005 определяет требования к организационной структуре и системе управления лаборато­рии в той мере, в какой это необходимо для обеспечения ее функционирования на должном уровне компетентности. При этом деятельность организаций, ведущих только исследова­тельские работы, под действие этого стандарта не подпадает. Основным требованием стандарта, предъявляемым к лабо­ратории при ее аккредитации, является наличие в ней разрабо­танной и документированной СМК, а также административ­ных и технических систем управления. Документация СМК лаборатории имеет трехуровневую структуру (рисунок 10.4). Рисунок 10. 4 – Структура документов СМК Руководство по качеству должно включать описание дейст­вующей в лаборатории СМК в целом. Его содержание должно быть структурировано в соответствии с разделами стандарта ИСО/МЭК 17025:2005. Второй уровень документации — это рабочие (операцион­ные) процедуры, подробно описывающие все процессы, прохо­дящие в лаборатории и способные влиять на качество се рабо­ты: допуск нового персонала к испытаниям, управление доку­ментацией, прием, регистрация, маркировка и перемещение об­разцов, отбор проб и т.д. Третий уровень — это документы, обращаемые в лаборато­рии. К ним относятся прежде всего протоколы испытаний. Далее будут рассмотрены некоторые элементы требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005, выполнение которых у многих лабораторий вызывает определенные затруднения. Так, чрезвычайно важным, но наиболее трудным для выпол­нения является требование оценки неопределенности измере­ний. Неопределенность (измерения) — это параметр, связанный с результатом измерений и характеризующий разброс значе­ний, которые с достаточным основанием могут быть приписа­ны измеряемой величине. Из определения термина «неопреде­ленность» следует, что она является количественной мерой точности результата измерения и выражает степень доверия, с которой может допускаться, что значение измеренной величи­ны в условиях измерения лежи! внутри определенного интер­вала значений. Или, другими словами, неопределенность — это количественная мера того, насколько надежной оценкой изме­ряемой величины является полученный при проведении того или иного измерения результат. Оценка неопределенности дает возможность сравнить результаты разных измерений оди­наковых измеряемых величин между собой или с эталонными значениями. А установление доверия к результатам измерений с помощью их сравнения важно в национальной торговле, в ме­ждународном товарообмене и при оценке риска трансгранич­ного причинения вреда окружающей среде. Это помогает устранять торговые и экономические барьеры, заключать соглаше­ния о взаимном признании результатов испытаний. На практике неопределенность результата измерения может возникать вследствие влияния многих факторов. Ими могут быть, например, неточное определение измеряемой величины, неправильный отбор проб, неблагоприятные условия окру­жающей среды, погрешности применяемых в данном методе средств измерений, неопределенности значений эталонов и стандартных образцов, применяемых при поверке и калибров­ке рабочих средств измерений, приближения и допущения, яв­ляющиеся частью метода и процедуры измерений, а также слу­чайные колебания. Непременным элементом деятельности зарубежной аккре­дитованной лаборатории является участие в межлаборатор­ных сравнительных испытаниях. Более того, в некоторых за­рубежных аккредитующих органах, например, в A2LA, уча­стие в таких испытаниях является обязательной процедурой, предшествующей аккредитации. Принято считать, что невоз­можно подтвердить свою компетентность, не сравнив свои ре­зультаты испытаний с результатами коллег. Производство сертифицированных стандартных образцов, необходимых для проведения межлабораторных сравнительных испытаний, налажено во многих странах, при этом их количество и высокие метрологические характеристики обусловлены именно боль­шим числом сравнительных испытаний и количеством их уча­стников. Процедура аккредитации и в России, и за рубежом незави­симо от организационно-правовой формы аккредитующего ор­гана и объекта аккредитации состоит из следующих основных этапов: • прием и рассмотрение заявки на аккредитацию с прило­жением документов, характеризующих объект аккредита­ции — руководства по качеству, устава организации, пред­полагаемой область аккредитации; • экспертиза представленных документов на предмет их со­ответствия требованиям, установленным в стандартах, и потенциальной возможности проводить оценку соответст­вия в заявленной форме и в объеме заявленной области аккредитации; • аттестация объекта аккредитации группой экспертов и принятия решения об аккредитации; • инспекционный контроль за деятельностью объекта ак­кредитации. На рисунке 10.5 приведена схема процедуры аккредитации, при­нятой в COFRAC (Франция). Рисунок 10. 5 – Схема процедуры аккредитации COFRAC (Франция) Аналогичная процедура принята в SANAS (ЮАР): заявитель направляет в SANAS заявку об аккредитации; SANAS посылает заявителю информационный пакет (срок — 1 неделя); заявитель направляет в SANAS заявку, руководство по каче­ству и платеж; SANAS посылает заявителю письмо, подтверждающее полу­чение документов и платежа (срок — 1 день); программный менеджер SANAS готовит расчет стоимости аккредитации и посылает его заявителю, заявитель принимает расчет стоимости аккредитации (срок — 1 неделя); SANAS направляет руководство по качеству ведущему экс­перту для подготовки экспертного заключения (срок — 1 неде­ля); ведущий эксперт направляет экспертное заключение в SANAS (срок — 4 недели); SANAS направляет экспертное заключение заявителю (срок — 1 неделя); заявитель направляет в SANAS документ о выполнении им корректирующих действий (максимальный срок для выполне­ния заявителем корректирующих действий — 6 месяцев); SANAS рассматривает выполнение заявителем корректи­рующих действий (срок — 2 недели); SANAS окончательно договаривается о проведении первич­ной оценки (аттестации) и проводит ее (срок — месяц); заявитель представляет в SANAS отчет о выполнении кор­ректирующих действий. Они могут быть проведены также при первичной оценке (аттестации). Ведущий эксперт и/или тех­нический эксперт рассматривают корректирующие действия (срок — 3 месяца); после устранения всех несоответствий (в течение не более 6 месяцев после первичной оценки) SANAS направляет заявку со всей сопутствующей документацией в Комитет одобрения (срок — 2 недели); SANAS проводит последующую оценку и принимает реше­ние об аккредитации (срок — б месяцев). При первичном рассмотрении заявки оценивается ком­плектность представленных документов и рассчитывается стоимость выполнения работ, как правило, исходя из области аккредитации и численности персонала организации-заявите­ля. Порядок оплаты работ по аккредитации определяется ак­кредитующим органом, и несмотря на то, что этот порядок не регламентирован международными документами, в подавляю­щем большинстве национальных аккредитующих органов он следующий. Заявитель предварительно оплачивает некоторый регистрационный взнос, составляющий для зарубежных орга­нов по аккредитации сумму примерно 2000-3000 долл., а за­тем — экспертизу представленных им документов и работу ат­тестационной комиссии по контракту с аккредитующим орга­ном. Число привлекаемых для этих работ экспертов и размер оплаты их труда также определяются областью аккредитации. После подписания и оплаты контракта, который, как прави­ло, предусматривает 100%-ную предоплату, соответствующий технический комитет определяет состав группы экспертов, в которую входит ведущий эксперт и технические эксперты. Зая­витель информируется о составе группы экспертов и может выразить аргументированное несогласие с участием кого-либо из них, в этом случае ему будут предложены другие кандидату­ры. В процессе экспертизы материалов испытательной лабора­тории оцениваются ее технические возможности, наличие ис­пытательного оборудования и его возможное использование в заявленных методах испытаний, опыт работы в заявленной об­ласти аккредитации, квалификация персонала, наличие стан­дартов на испытываемую продукцию и методы испытаний, воз­можность обработки результатов испытаний, а также состоя­ние помещений. Данная информация приводится, как правило, в руководстве по качеству и приложениях к нему. Если по результатам экспертизы были сделаны замечания, заявитель должен представить план корректирующих меро­приятий по устранению недостатков и отчет об их устране­нии. После завершения экспертизы документов проводится про­цедура аттестации, в ходе которой ведущий эксперт и техниче­ские эксперты осуществляют оценку деятельности лаборато­рии на месте. В процессе аттестации проверяется фактическое соответствие информации, представленной заявителем, реаль­ному состоянию дел. Кроме того, процедура аттестации может предусматривать контрольные испытания (когда лаборатория проводит испытания некоторой шифрованной пробы с заранее заданными, но неизвестными лаборатории характеристиками), а также процедуру наблюдения. Процедура наблюдения заклю­чается в присутствии за спиной работника, проводящего испы­тания, эксперта, который оценивает квалификацию этого работника. По результатам аттестации составляется акт. В некоторых зарубежных аккредитующих органах принято в качестве при­ложения к акту составлять таблицу выполнения лабораторией требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005 (таблица 10.2). Таблица 10.2 – Таблица выполнения лабораторией требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005 (пример заполнения) Пункты стандарта ИСО/МЭК 17025:2005 Недоста-точно Средне Прием- лемо Удовлет-вори-тельно Итого по десяти- балльной оценке Консультируются при аудите Заклю-чение 5.2 Персонал Численность + Испытательная лаборатория насчитывает 42 сотрудника Компетентность + Все сотрудники – специалисты высшей квалификации Ответственность + Имеются карты, где определена ответственность сотрудников Количество временного Персонала + Менее 15 человек в год Руководство временным персоналом + Формальной процедуры нет Если замечания не носят существенного характера, материа­лы по аккредитации представляются в соответствующий тех­нический комитет аккредитующего органа, который принимает решение об аккредитации. На основе этого решения объекту аккредитации выдается аттестат, как правило, на срок до пяти лет. В течение срока действия аттестата аккредитующий орган по контракту с лабораторией периодически (как правило, еже­годно) проводит инспекционный контроль. Процедура аккредитации органов по сертификации и ин­спекционных органов принципиально не отличается от проце­дуры аккредитации испытательных лабораторий. Оценка ква­лификации персонала этих органов определяется в ходе дело­вой игры, когда, например, эксперт по сертификации по зада­нию эксперта по аккредитации проводит процедуру сертификации некоторого объекта. Следует также отметить общее требование к аккредитуе­мым испытательным лабораториям и органам по сертифика­ции — наличие нормативной документации; использование ко­пий стандартов при этом не допускается. Руководство ИСО/МЭК 65:1996 устанавливает к органу по сертификации дополнительное требование, которое к испыта­тельным лабораториям не предъявляется, а именно, что орган по сертификации «предпримет адекватные меры для покрытия ответственности, являющейся результатом его функциониро­вания и (или) деятельности». Соблюдение этого требования в зарубежных странах реализуется аккредитующими органами с учетом национального гражданского законодательства. Во многих европейских странах наличие полиса страхования от­ветственности органов по сертификации является обязатель­ным условием при их аккредитации. В ряде американских ак­кредитующих органов для органов по сертификации допуска­ется самострахование. Участие органов по сертификации в га­рантийных или компенсационных фондах также может приниматься аккредитующими органами некоторых стран как выполнение данного требования. Таким образом, допускаются разные формы подтверждения органами по сертификации сво­ей финансовой состоятельности. Область аккредитации органа по сертификации или испы­тательной лаборатории является неотъемлемым приложением к аттестату аккредитации и определяет пределы компетенции объекта аккредитации. Форма для описания области аккредитации лаборатории определяется аккредитующим органом, но ИЛАК и ЕА реко­мендуют разработанную ими форму (таблица 10.3) и многие из за­рубежных органов по аккредитации ее применяют. Таблица 10.3 Наименование испытываемой продукции Виды испытаний, диапазоны измеряемых величин Стандарты на используемые методы испытаний Следует отменить, что рекомендации ИЛАК предусматрива­ют для разных сфер деятельности разный уровень детализации области аккредитации. Так, для продукции электрооборудова­ния, это, как правило, две характеристики — показатели безо­пасности и электромагнитной совместимости, для продукции машиностроения — не более пяти — требования к конструк­ции, качеству сварных швов, шуму, вибрации и электробезо­пасности. Для продуктов питания, игрушек и некоторых других групп продукции принято указывать конкретные показате­ли и соответствующие им пункты стандарта. Однако не все аккредитующие органы применяют форму описания области аккредитации, рекомендованную ИЛАК. Например, в немецком органе по аккредитации DAP приме­няется форма, предусматривающая информацию только по испытываемой продукции и стандартам, в соответствии с ко­торыми проводятся испытания. Аналогичная форма применя­ется также в США и Канаде. Причем в области аккредитации, оформляемой аккредитующим органом A2LA, продукция ука­зывается в наиболее общем виде, например, «нефтепродук­ты». В России подобная форма принята в системе аккредита­ции органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), проводящих сертификационные испытания средств связи. Следует отметить, что построение описания области аккре­дитации в форме, рекомендованной ИЛАК, имеет определен­ный смысл, так как все контролируемые показатели указаны в соответствующем стандарте. Для органов по сертификации продукции зарубежные ак­кредитующие органы применяют в основном форму описания области аккредитации, представленную в таблице 10.4. Таблица 10.4 Наименование продукции Стандарт на продукцию При этом если на продукцию распространяется действие директивы, то в соответствующей графе формы указываются и директива, и стандарты, выполнение требований которых обес­печивает выполнение требований директивы. Для органов по сертификации систем менеджмента качест­ва распространена, например, форма описания области аккре­дитации, пример заполнения которой приведен в таблице 10.5. Таблица 10.5 Вид деятельности и его код Полная или ограниченная аккредитация Уточненный вид деятельности ЕА 18 Машины и оборудование Ограничения Производство насосов и компрессоров. Производство двигателей и турбин, за исключением авиационных двигателей, двигателей для автомобилей и мотоциклов. Производство общемашиностроительной продукции Форма описания области аккредитации для инспекционных органов и пример ее заполнения приведены в таблице 10.6. Таблица 10.6 Область инспекции Тип инспекции Методы и процедуры Простые сосуды под давлением Экспертиза проектной документации, инспекция новой конструкции BS EN 286, BS 5169 Одной из важнейших функций органа по аккредитации яв­ляется ведение реестра аккредитованных объектов, докумен­тов, описывающих процедуры аккредитации, экспертов по ак­кредитации и технических экспертов. Наличие такого реестра позволяет потребителям услуг по оценке соответствия полу­чать информацию о наличии на данной территории органов по сертификации и об их области аккредитации, а заявителям на аккредитацию — быть полностью осведомленными о требова­ниях, которые к ним будут предъявлены в процессе аккредита­ции. Как правило, информация об аккредитованных объектах и нормативных документах по аккредитации размещается в Ин­тернете на сайтах органов по аккредитации в режиме свободно­го доступа. 10.3 Формирование национальной системы аккредитации Как было сказано выше, понятие «аккредитация» примени­тельно к лабораториям и органам по сертификации впервые было применено в начале XX в. Однако принято считать, что основы аккредитации в том виде, в каком она существует сей­час, были заложены в Австралии в 1946 г., когда там была осно­вана NATА — Национальная ассоциация по аккредитации ис­пытаний. В США системы аккредитации существуют с 1976 г., во Франции — с 1979 г., в Великобритании — с 1981 г., в Дании — с 1973 г. Наиболее интенсивное развитие национальные органы по аккредитации получили по завершении токийского раунда со­глашений ВТО в 1979 г. Подавляющее их большинство было создано в 80-90-е годы. При этом образование этих органов со­провождалось, как правило, путем слияния органов по аккре­дитации в отдельных областях деятельности, после чего они стали преимущественно монопольными. Так, UKAS (Велико­британия) был образован путем слияния NAMAS (Националь­ной службы по аккредитации в области измерений), NACCB (Национального совета но аккредитации органов по сертифи­кации) и NAIB (Национальной службы по аккредитации ин­спектирующих органов). COFRAC (Франция) был образован в 1994 г. посредством объединения органа по аккредитации ис­пытательных лабораторий RNE и бюро по метрологии BNM-FRETAC. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий в России зародилась в начале 90-х годов почти од­новременно с формированием механизма сертификации, хотя процедура аттестации лабораторий, сходная с процедурой ак­кредитации, была широко распространена в СССР. Необходимость и обязательность аккредитации испытатель­ных лабораторий и органов по сертификации ранее определя­лась законами РФ «О сертификации продукции и услуг» и «О защите прав потребителей», но в этих законах отсутствовали правовые основы этой деятельности. Этот пробел восполнил Федеральный закон «О техниче­ском регулировании». В соответствии с определением, данным в Законе, аккредитация — это «официальное признание орга­ном по аккредитации компетентности физического или юриди­ческого липа выполнять работы в определенной области оцен­ки соответствия». Статьей 31 Закона установлены следующие принципы ак­кредитации: • добровольность; • открытость и доступность правил аккредитации; • компетентность и независимость органов, осуществляю­щих аккредитацию; • недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертифи­кации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров); • обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; • недопустимость совмещения полномочий по аккредита­ции и подтверждению соответствия; • недопустимость установления пределов действия доку­ментов об аккредитации на отдельных территориях. Эти принципы соответствуют принципам, на которых осно­вана деятельность ведущих зарубежных органов по аккредита­ции и которые были перечислены выше. Кроме того, ст. 3 Закона установлено, что техническое регу­лирование осуществляется в соответствии с принципами еди­ной системы и правил аккредитации и недопустимости совме­щения одним органом полномочий по аккредитации и серти­фикации. Законом был установлен также принцип недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации, который многими специалистами воспринима­ется неправильно, а именно, как необходимость существования нескольких органов по аккредитации, действующих в одной области и конкурирующих между собой. Однако такая трак­товка указанного принципа некорректна — в данном случае рассматривается недопустимость ограничения конкуренции между органами по сертификации при осуществлении аккре- дитации и соответственно недопустимость ограничения конку­ренции между производителями продукции в процессе серти­фикации. Исходя из определения, к объектам аккредитации могут быть отнесены любые органы, ведущие деятельность по оценке соответствия, более того, согласно ст. 2 Закона, «орган по сер­тификации — юридическое лицо или индивидуальный пред­приниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации». Данное определение указывает на обязательность процедуры аккредитации для лю­бого органа по сертификации независимо от того, в какой сфе­ре он функционирует — обязательной или добровольной. Законом предусмотрен принцип организации работ по ак­кредитации в России в единой системе и по единым правилам, а также установлено, что аккредитация осуществляется в по­рядке, определяемом Правительством Российской Федерации. Сейчас в нашей стране кроме 18 систем обязательной серти­фикации, в каждой из которых действует собственная система аккредитации, существуют также самостоятельные доброволь­ные системы: Система аккредитации аналитических лаборато­рий, Система аккредитации органов по оценке риска. Система аккредитации таможенных лабораторий и др. Более того, в не­которых регионах были предприняты попытки создания собст­венных региональных систем аккредитации. По состоянию на 2007 г. в Системе аккредитации Государственной санитар­но-эпидемиологической службы Российской Федерации ак­кредитовано более 2000 испытательных лабораторий, в Систе­ме аккредитации аналитических лабораторий — 3500, в Систе­ме аккредитации лабораторий радиационного контроля — бо­лее 700. Точно определить общее число органов по сертификации и испытательных лабораторий, аккредитован­ных в разных системах, не представляется возможным в связи с тем, что каждый аккредитующий орган ведет собственный ре­естр объектов аккредитации, который, как правило, закрыт для широкого доступа. В связи с тем, что Система аккредитации органов по серти­фикации и испытательных лабораторий для целей сертифика­ции, действующая в Системе ГОСТ Р, является наиболее от­крытой с точки зрения возможности проведения анализа ее деятельности и процедур, реальное состояние процесса аккре­дитации целесообразно рассматривать на примере этой систе­мы. Органом по аккредитации в Системе ГОСТ Р является Фе­деральное агентство по техническому регулированию и метро­логии (Ростехрегулирование). Научно-методический центр Системы — ОАО «ВНИИС», который разрабатывает и пред­ставляет для утверждения в Ростехрегулирование проекты нормативных и рекомендательных документов по процедурам аккредитации. ОАО «ВНИИС» является также одной из уполномоченных экспертных организаций Системы — он проводит экспертизу документов заявителя, готовит предложения для организации работы аттестационной комиссии и дает заключе­ния для принятия Ростехрегулированием решений по аккреди­тации. Рассмотрение и прохождение документов при аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий осу­ществляется в порядке, установленном приказом Ростехрегулироваиия (№ 611 от 8 мая 2005 г.). Этот порядок разработан в соответствии с «Общими правилами по проведению аккреди­тации в Российской Федерации» и стандартами ГОСТ Р 51000.6-96 «Общие требования к аккредитации органов по сер­тификации продукции и услуг» и ГОСТ Р 51000.4-96 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий». В нем конкретизированы положения этих документов при прове­дении работ по аккредитации структурными подразделениями Ростехрсгулирования. Процедура прохождения документов по аккредитации включает следующие этапы: • рассмотрение заявки организации, претендующей на ак­кредитацию, и прилагаемого к заявке комплекта докумен­тов; • оформление решения о допуске заявителя к аккредита­ции в качестве органа по сертификации или испытатель­ной лаборатории; • оформление и выдачу заявителю экспертного заключения по документам, представленным им па аккредитацию; • оформление решения по результатам экспертизы о про­должении работ по аккредитации; • оформление документов, необходимых для аттестации заявителя; • оформление комплекта материалов по аккредитации зая­вителя и решения об аккредитации или об отказе в аккре­дитации; • оформление, регистрацию и выдачу заявителю аттестата аккредитации. В прилагаемый к заявке комплект документов входят: • описание области аккредитации; • копия Устава (Положения) организации; • анкета; • паспорт по соответствующей форме (для испытательной лаборатории); • приказ по организации; • Руководство по качеству; • справка об экспертах (для органа по сертификации); • справка о деятельности (для органов по сертификации). Управление развития, информационного обеспечения и ак­кредитации Ростехрегулирования регистрирует поступившую заявку и проверяет правильность ее оформления и комплект­ность представленных с нею документов. После этого Управле­ние готовит предварительное заключение о соответствии орга­низации-заявителя критериям допуска к аккредитации и пред­ложение о назначении уполномоченной экспертной организа­ции по проведению работ по аккредитации, а затем представляет документы по заявке на рассмотрение рабочей комиссии Ростехрегулирования, в состав которой входят пред­ставители его ведущих структурных подразделений и подведомственных институтов. Рабочая комиссия рассматривает представленные докумен­ты, принимает решение о допуске конкретной организации к аккредитации и в случае положительного решения по заявке определяет уполномоченную экспертную организацию. Кроме ОАО «ВНИИС», в качестве таких организаций выступают другие институты Ростехрегулирования и ряд организаций, чья подтвержденная компетентность и беспристрастность позволяет вести эти работы. При отрицательном решении по заявке Управление направ­ляет заявителю письмо об отказе в проведении работ по аккре­дитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Управлении в течение 6 месяцев. При положительном решении Управление направляет в уполномоченную экспертную организацию заявку и комплект документов с сопроводительным письмом для проведения ра­бот по аккредитации. По результатам экспертизы, которая проводится па основа­нии договора с заявителем, оформляется экспертное заключе­ние. Это заключение уполномоченная экспертная организация направляет с сопроводительным письмом в Управление разви­тия, информационного обеспечения и аккредитации. В ходе экспертизы оценивается соответствие представленных доку­ментов предъявляемым требованиям. В частности, в результате проверки уставных документов устанавливается независи­мость органа по сертификации и испытательной лаборатории от производителей и продавцов продукции, а при проверке паспорта испытательной лаборатории, в котором приводится информация об используемом оборудовании и средствах изме­рений, оценивается ее возможность проводить испытания в за­явленной области аккредитации. Проверка наличия в органи­зации, претендующей на аккредитацию в качестве органа по сертификации, сертифицированных экспертов и их области компетентности позволяет сделать вывод о возможности про­водить сертификацию в заявленной области аккредитации. Вместе с экспертным заключением уполномоченная эксперт­ная организация направляет в Управление предложения по со­ставу аттестационной комиссии и проект программы работы ко­миссии (при положительных результатах экспертизы) или ком­плект документов заявителя (при отрицательных результатах экспертизы). В состав комиссии включаются эксперты по аккре­дитации, эксперты по сертификации, а при аккредитации испы­тательных лабораторий — метролог. В зависимости от заявлен­ной области аккредитации число членов аттестационной комис­сии может составлять от двух до восьми человек. При положительном экспертном заключении Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации оформляет письмо о составе аттестационной комиссии. Если по результатам экспертизы выявилась необходимость доработки документов, уполномоченная организация направ­ляет заявителю копию экспертного заключения и письмо с ука­занием сроков устранения замечаний и информирует об этом Управление. Срок рассмотрения экспертного заключения, оформления письма о составе аттестационной комиссии или об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя не должен со­ставлять более 10 дней с момента получения Управлением экс­пертного заключения. Аттестационная комиссия в срок, указанный в письме о со­ставе аттестационной комиссии, проводит аттестацию заявите­ля в соответствии с утвержденной программой. В ходе аттеста­ции, которая проводится по месту расположения заявителя, ко­миссия проверяет реальное соответствие возможности прово­дить испытания и сертификацию в заявленной области аккредитации. Испытательная лаборатория должна продемон­стрировать, в частности, компетентность при проведении ис­пытаний па контрольном образце продукции, обладающем за­данными характеристиками, который по поручению аттестационной комиссии подготавливается в одной из выбранных аккредитованных испытательных лабораторий. При проверке организации, заявляемой в качестве органа по сертификации, проводятся деловые игры с экспертами по сертификации, в ходе которых оценивается их компетентность. В случае отрицательного результата аттестации Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации гото­вит и направляет заявителю письмо об отказе в аккредитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Управлении 6 месяцев. В случае положительного результата аттестации Управле­ние оформляет аттестат аккредитации, который подписывается руководителем Ростехрегулирования. Оригинал аттестата, его копия и подпись руководителя Ростехрегулирования на ти­тульном листе (титульных листах каждого раздела) области аккредитации заверяются печатью Ростехрегулирования. Оформленный в соответствии с описанным порядком ком­плект документов уполномоченная экспертная организация сдает в реестр Ростехрегулирования па регистрацию. В настоя­щее время в реестре зарегистрировано 2430 испытательных ла­бораторий и 1137 органов по сертификации. Ниже приведены диаграммы распределения органов по сер­тификации (рисунок 10.6) и испытательных лабораторий (рисунок 10.7) по объектам сертификации и испытаний в Системе ГОСТ Р. 1 - Физические факторы (экология) 2 - Парфюмерно-косметическая продукция 3- Лекарственные средства 4 - Нефтепродукты, изделия из них 5 - Аппаратура радиосвязи и связи 6 - Строительные материалы и продукция 7 - Угольная продукция 8 - Химическая продукция 9 - Качество электрической энергии 10 - Расширенная область аккредитации 11 – Электрооборудование 12 - Лесопромышленная продукция 13 - Медицинские изделия 14 - Транспорт и техника 15 - Промышленное оборудование и инструмент 16 - Продукция текстильной и легкой промышленности 17 - Пищевая продукция и продовольственное сырье 18 - Продукция металлургической промышленности 19 – Услуги 20 - Системы качества Рисунок 10.6 – Диаграмма распределения органов по сертификации по объектам сертификации в Системе ГОСТ Р 1 - Физические факторы (экология) 2 - Парфюмерно-косметическая продукция 3- Лекарственные средства 4 - Нефтепродукты, изделия из них 5 - Аппаратура радиосвязи и связи 6 - Строительные материалы и продукция 7 - Угольная продукция 8 - Химическая продукция 9 - Качество электрической энергии 10 - Расширенная область аккредитации 11 – Электрооборудование 12 - Лесопромышленная продукция 13 - Медицинские изделия 14 - Транспорт и техника 15 - Промышленное оборудование и инструмент 16 - Продукция текстильной и легкой промышленности 17 - Пищевая продукция и продовольственное сырье 18 - Продукция металлургической промышленности 19 – Услуги 20 - Системы качества Рисунок 10.7 – Диаграмма распределения испытательных лабораторий по объектам испытаний в Системе ГОСТ Р 10. 4 Роль аккредитации в обеспечении признания результатов оценки соответствия В условиях глобализации рынка аккредитация выполняет важную функцию создания предпосылок для международного признания результатов оценки соответствия. В целях координации деятельности национальных аккреди­тующих органов и работ по созданию рекомендаций и общих правил процедур аккредитации были созданы региональные и международные организации по аккредитации: Международ­ный форум по аккредитации (IAF), Международная организа­ция по аккредитации лабораторий (ИЛАК), Европейская орга­низация по аккредитации (ЕА), Азиатско-Тихоокеанская орга­низация по аккредитации (APLAC) и др. Существуют разные формы соглашений о взаимном призна­нии деятельности в области оценки соответствия. MLA (multilateral agreement) — многостороннее соглашение о признании результатов оценки соответствия, которое заклю­чается в соответствии с Уставом IAF его членами (националь­ными аккредитующими органами в области сертификации) и не имеет характера международного договора и связанных с этим правовых обязательств. Mutual Recognition Arrangement (договоренность о взаим­ном признании) и Agreement on mutual recognition (соглаше­ние о взаимном признании), хотя и обозначаются одной аббре­виатурой — MRA, но имеют принципиальные отличия. Договоренности о взаимном признании заключаются в рам­ках ИЛАК ее членами — национальными аккредитующими ор­ганами в области испытаний, калибровок и инспекций. Соглашения о взаимном признании заключаются между правительствами стран и представляют собой международные договоры, регулирующие отношения по признанию результа­тов оценки соответствия только в законорегулируемой сфере. Договоренности о взаимном признании являются ключевы­ми для признания результатов оценки соответствия в других странах — участницах договоренности. Каждый участник такой договоренности признает аккредитованные лаборатории друго­го участника так же, как если бы он сам осуществлял их оценку и аккредитацию. Реализация этого принципа возможна только при условии соблюдения единых требований, предъявляемых к аккреди­тующему органу. И в целях установления этих требований был разработан и в 2004 г. принят международный стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требова­ния к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия». Этот стандарт заменяет собой Руково­дство ИСО/МЭК 58:1993 «Система аккредитации калибровоч­ных и испытательных лабораторий. Общие требования к функ­ционированию и признанию», Руководство ИСО/МЭК 61:1996 «Общие требования к органам, осуществляющим ак­кредитацию органов по сертификации» и стандарт ИСО/МЭК ТО 17010:1998 «Общие требования к органам, осуществляю­щим аккредитацию инспекционных органов». Во введении к стандарту ИСО/МЭК 17011:2004 особо под­черкивается значение аккредитации для реализации одного из основных принципов ВТО, а именно, что продукция или услу­га, официально принятая в одной стране, должна свободно об­ращаться в других странах, не проходя повторных испытаний, проверок и сертификации. И это не должно зависеть от того, подпадает ли продукция или услуга полностью или частично под законодательно регулируемую сферу, При заключении двухсторонних и многосторонних согла­шений о взаимном признании между аккредитующими органа­ми обязательно предполагается проведение взаимного контро­ля, регламентированного стандартом ИСО/МЭК 17040:2005 «Оценка соответствия. Общие требования к оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации равноправны­ми участниками». Этот контроль предусматривает проверку установления единых требований к объектам аккредитации, ценовой политике органа по аккредитации, системе подготовки и оценке квалификации экспертов по аккредитации и другим аспектам деятельности органа по аккредитации. 10.5 Международная практика формирования инфраструктуры подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере Технические регламенты, как уже отмечалось, вводятся то­гда, когда у государства возникает необходимость защиты гра­ждан и общества от опасной продукции. Организация этой дея­тельности требует формирования инфраструктуры обязательно­го подтверждения соответствия. Основной принцип создания этой инфраструктуры заключается в том, чтобы обеспечить управляемость всех ее составных частей со стороны государства. В европейской практике это достигается созданием верти­кального механизма управления (рисунок 10.8), состоящего из сле­дующих звеньев: • европейская директива; • закон страны — члена ЕС; • правительство страны — члена ЕС (или по его поручению министерство, ответственное за реализацию директивы); • уполномоченные органы подтверждения соответствия. Рисунок 10.8 – Вертикаль управления инфраструктурой обязательного подтверждения соответствия Существенной частью этой вертикали является уполномочивание государством - членом ЕС в лице правительства соответствующего министерства органов по сертификации для подтверждения соответствия конкретным директивам. При этом рекомендуется, чтобы эти органы выбирались из числа аккредитованных организаций. Уполномоченные органы наделяются также правом интер­претации общих требований директив для изготовителей, над­зорных и контролирующих органов, организаций-разработчи­ков методик испытаний и др. Деятельность по интерпретации необходима в тех случаях, когда отсутствует европейский стан­дарт, обеспечивающий выполнение требований директивы, либо когда производитель отказывается от его применения. Инфраструктура обязательного подтверждения соответствия для реализации положений Федерального закона «О техниче­ском регулировании» в настоящее время находится в стадии разработки. Выводы • Рост объема работ по оценке соответствия и числа организа­ции, оказывающих услуги в этой области, вызвали необходи­мость определить критерии и процедуры, по которым можно установить компетентность и беспристрастность этих орга­низаций. Деятельность, осуществляемая третьей стороной по отношению к органу по оценке соответствия и служащая официальным доказательством его компетентности для вы­полнения конкретных задач по оценке соответствия, получи­ла название «аккредитация». • Обязательность страхования ответственности изготовителей продукции во многих странах является действенным побу­дительным мотивом для проведения испытаний и сертифи­кации этой продукции аккредитованными органами и ведет к снижению риска изготовителя причинить ущерб и следова­тельно к уменьшению размера страховой премии при страхо­вании ответственности изготовителя. • Аккредитация в области оценки соответствия основывается на принципах добровольности, общедоступности (прозрач­ности), компетентности, независимости, беспристрастности, равенства прав и законных интересов всех сторон, заинтере­сованных в результатах аккредитации. • Выбранная организационно-правовая форма органов по аккредитации должна обеспечивать соблюдение всех предъяв­ляемых к ним требований. Принципиально органы по аккре­дитации делятся на две основные группы: органы по аккре­дитации в форме государственных учреждений и негосудар­ственные организации; каждая из этих групп имеет свои достоинства и недостатки. • Работы по аккредитации ведутся экспертами по аккредита­ции, к которым предъявляются особые требования. Экспер­ты проходят необходимое обучение и аттестацию и получают разрешение аккредитующего органа, прежде чем приступить к независимой оценке. Они обязаны подписать договор о не­разглашении и сохранении профессиональной тайны. • Для взаимного признания результатов аккредитации необхо­димо строить деятельность в этой сфере на основе единых принципов и правил, что обеспечивается созданием нацио­нальной системы аккредитации. В целях координации дея­тельности национальных аккредитующих органов, разработ­ки рекомендаций и общих правил процедур аккредитации были созданы региональные и международные организации по аккредитации: Международный форум по аккредитации (IAF), Международная организация по аккредитации лабо­раторий (ILAC, русск. — ИЛАК), Европейская организация по аккредитации (ЕА), Азиатско-Тихоокеанская организа­ция по аккредитации (APLAC) и др. Контрольные вопросы и задания 1. Расскажите о происхождении понятия «аккредитация». 2. Что может быть объектом аккредитации? 3. Каким образом организуются работы по аккредитации в разных странах? 4. Опишите достоинства и недостатки организационно-правовых форм органов по аккредитации. 5. Перечислите основные документы, устанавливающие требования к объектам аккредитации. 6. Назовите принципы аккредитации, установленные российским законодательством. Глава 11 Испытания Испытания являются основным, наиболее достоверным и объективным инструментом оценки соответствия объектов ус­тановленным требованиям. Они позволяют не только получить однозначный результат, но и при необходимости воспроизве­сти этот результат другими исполнителями. Испытания могут или быть самостоятельной формой оцен­ки соответствия на стадии производства, или входить состав­ной частью в другие, более сложные ее формы, например в раз­ные виды контроля, сертификацию, ввод в эксплуатацию. В на­стоящей главе испытания будут рассмотрены как в качестве са­мостоятельной формы оценки соответствия, так и в качестве одного из доказательств в рамках других се форм. 11.1 Основные понятия в области испытаний Испытание — это определение одной или более характери­стик объекта оценки соответствия согласно процедуре. Такая трактовка этого термина дана в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004. Испытания — обобщающее понятие, в которое входят такие операции, как измерение, химический или металлографический анализ и т.д. Посредством испытаний определяются характеристики, ко­торые выражаются не обязательно числовыми значениями по­казателей объекта, но и констатацией какого-либо факта, на­пример, сохранение устойчивости машины при определенном уклоне, отсутствие возгорания при определенной температуре. Под процедурой испытаний следует понимать описание ме­тода и порядка их проведения Метод испытаний — это установленная техническая проце­дура их проведения. Метод испытаний описывает физические принципы, на которых основано определение характеристик. Методика испытаний — это подробное описание практиче­ских действий, которые необходимо выполнить при проведе­нии испытаний по данному методу. Понятия метод и методика испытаний довольно близки и могут различаться только детализацией описания процедуры испытаний. Методика испытаний применяется в случае, если метод испытаний не содержит детальных требований к процес­су их проведения. Методики используются также при отсутст­вии стандартов на методы испытаний данной продукции. Они могут быть самостоятельным документом или частью другого документа, например разделом стандарта, и относиться к кон­кретному объекту или к группе однородной продукции. Средство испытаний — техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения испытаний. К средствам испы­таний относятся испытательное оборудование, средства изме­рений, реактивы и другие средства, обеспечивающие проведе­ние испытаний и влияющие на их результаты. Испытательное оборудование — средство испытаний, пред­ставляющее собой техническое устройство для воспроизведе­ния условий испытаний. К такому оборудованию относятся ис­пытательные стенды, климатические камеры, разрывные ма­шины и т.п. Испытательное оборудование подлежит аттестации, основ­ной целью которой является подтверждение возможности вос­произведения условий испытаний в пределах допустимых от­клонений и установление пригодности использования испыта­тельного оборудования в соответствии с его назначением. Ат­тестация оборудования проводится в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 «Государственная система обеспечения единства из­мерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». Средства измерений находятся в составе испытательного оборудования или используются самостоятельно. В соответст­вии с законодательством в области обеспечения единства изме­рений средства измерений подлежат поверке или калибровке. Поверка средства измерений — совокупность операций, вы­полняемых органами государственной метрологической служ­бы (другими уполномоченными на то органами, организация­ми) с целью определения и подтверждения соответствия сред­ства измерений установленным техническим требованиям (За­кон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»). Калибровка средства измерений — совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действи­тельных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средства измерений, не подлежа­щего государственному контролю и надзору (Закон Россий­ской Федерации «Об обеспечении единства измерений»). Поверка и калибровка средств измерений преследуют также цель отслеживания их состояния в процессе эксплуатации пу­тем периодического установления пригодности конкретного средства измерений и срока его разрешенного применения. Бо­лее подробно о метрологическом обеспечении и содержании применяемых терминов будет рассказано в гл. 22. Условия испытаний — совокупность воздействующих фак­торов и (или) режимов функционирования объектов при испы­таниях. Воздействующими факторами могут быть атмосфер­ные условия (температура, давление, влажность), статические и динамические нагрузки, режимы функционирования объек­та. Качество испытаний определяется их точностью, которая характеризуется близостью результатов испытаний к действи­тельным значениям характеристик объекта, в определенных условиях испытаний. Точность результатов испытаний во многом зависит от погрешности измерений, которая представляет собой разность между результатом измерения и истинным зна­чением измеряемой величины. Качество испытаний определяется также воспроизводимо­стью их методов и результатов, которая характеризуется бли­зостью результатов испытании идентичных образцов одного и того же объекта, выполненных по одной и гай же методике в разных лабораториях, разными операторами, с использованием разного оборудования Объекты испытаний — продукция, процессы и другие объ­екты, для которых требуется экспериментально оценить соот­ветствие установленным требованиям. Основным объектом ис­пытаний является продукция, применительно к которой наи­более полно разработана методология испытаний, подтвер­жденная богатой практикой и нашедшая отражение в нормативных документах. Обобщенным понятием предмета испытаний является обра­зец для испытаний, представляющий собой продукцию (или ее часть, или пробу), которая непосредственно подвергается эксперименту при испытаниях Образец продукции — единица конкретной продукции, используемая в качестве представителя этой продукции при испытании. Проба — определенное количество нештучной продукции, извлеченное из нее и используемое в качестве представителя этой продукции при испытании. В практике испытаний используются образцы и пробы не только готовой продукции, но и сырья, материалов, составных частей и компонентов изделия. Результаты испытаний образцов и проб продукции часто распространяются на определенную ее совокупность. Для того, чтобы обеспечить достоверность результатов применительно ко всей совокупности продукции, необходимо иметь предста­вительную выборку. Выборка — совокупность образцов или проб, отобранных из партии или потока продукции для принятия решения о соот­ветствии партии или потока в целом заданным требованиям. Объем выборки зависит от необходимой надежности принятия решений и, как правило, от объема партии. Нормативная база испытаний — это документы, используе­мые для проведения испытаний. Требования этих документов можно разделить на два вида: • требования к продукции; • требования к процедуре испытаний. Требования к продукции содержатся в технических регла­ментах, стандартах, технических условиях и другой техниче­ской документации. Требования к процедуре испытаний содержатся в стандар­тах методов испытаний, правил приемки, общих технических условий и технических условий, а также в технических услови­ях на продукцию и методиках испытаний. Общий порядок испытаний. В общем случае испытания включают следующие этапы: • отбор образцов для испытаний; • подготовка образцов для испытаний; • подготовка средств испытаний; • проведение испытаний; • обработка данных и оформление результатов испытаний. Согласно международному стандарту ИСО/МЭК 17000:2004 отбор образцов для испытаний — это получение представительной выборки объекта оценки соответствия со­гласно процедуре. При отборе образцов решаются две задачи: • количественная — обеспечить представительный объем выборки; • качественная — обеспечить представительный состав образцов. Представительный объем выборки определяется возможно­стью использования статистических методов, позволяющих при заданной вероятности принять обоснованное решение о соответствии партии или потока продукции по результатам испытаний выборки. Состав образцов формируется исходя из стремления объе­динить в выборку образцы с как можно большим разбросом оп­ределяемых параметров, чем достигается повышение надежно­сти оценки, так как в этом случае как бы ожидается наихудший результат в отношении всей выборки. Отбор образцов фиксируется в специальном акте и являет­ся первым этапом идентификации выборки. Подготовка образцов для испытаний зависит от определяе­мых показателей, применяемых методов и средств испытаний. Иногда подготовка занимает значительное время, например при проведении количественного химического анализа. Подготовка средств испытаний проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на испытательное оборудова­ние и средства измерений. Испытания проводятся в соответствии с методикой. При испытаниях сложных объектов составляется программа испы­таний или совместный документ — программа и методика ис­пытаний. Завершающим этапом является обработка данных и оформление результатов испытаний. Данные испытаний — регистрируемые при испытаниях зна­чения характеристик свойств объекта и (или) условий испыта­ний, наработок, а также других параметров, являющихся ис­ходными для последующей обработки. Результат испытаний — оценка характеристик свойств объекта, установление соответствия объекта заданным требованиям, результаты анализа качества функционирования объекта в процессе испытаний. Результаты испытаний оформляются протоколом испыта­ний, который является официальным документом. Он содер­жит необходимые сведения об объектах испытаний, о приме­няемых при этом методах и средствах, об условиях испытаний и их результатах, а также заключение по результатам испыта­ний. 11.2 Испытания при разработке продукции При разработке продукции в зависимости от ее новизны, сложности и предполагаемых объемов производства применя­ются следующие виды испытаний: • исследовательские испытания; • доводочные испытания; • приемочные испытания; Исследовательские испытания — испытания, проводимые при разработке продукции для выявления и обоснования тех­нических решений и для реализации их в технической доку­ментации на продукцию. Объектами исследовательских испытаний могут служить модели, макеты, экспериментальные образцы. Программы и методики таких испытаний составляются применительно к особенностям объекта испытаний и решаемым задачам. Доводочные испытания — испытания, которые проводятся при разработке продукции для корректировки технических ре­шений, в наибольшей степени отвечающих функциональным возможностям и безопасности этой продукции. Доводочным испытаниям подвергаются образцы продукции или ее составные части по специально разработанным методи­кам. Положительные результаты таких испытаний являются основанием для внесения изменений в разработанную к этому времени техническую документацию. Приемочные испытания — это контрольные испытания, про­водимые с целью решения вопроса о постановке продукции на производство и (или) использовании ее по назначению. Объек­там и таких испытаний являются опытные образцы, опытные парши, а для единичной продукции — экземпляр изделия. Приемочные испытания проводятся на соответствие техни­ческому заданию, техническим регламентам, стандартам и тех­нической документации на продукцию. Опытный образец — образец продукции, изготовленный по повой технической документации для оценки его соответствия исходным требованиям (техническому заданию) и для приня­тия решения о возможности постановки такой продукции на производство. Если для решения этого вопроса опытного об­разца недостаточно, то изготавливают опытную партию Опытная партия — совокупность опытных образцов или определенный объем нештучной продукции, изготовленные за установленный период времени по вновь разработанной доку­ментации. Приемочные испытания проводит, как правило, приемочная комиссия — самостоятельно или с привлечением испытатель­ных лабораторий (центров). Состав комиссии определяет раз­работчик по согласованию с изготовителем и заказчиком (при их наличии). По результатам испытаний составляется прото­кол и с его учетом акт приемки опытного образца (опытной партии). При соответствии опытного образца (опытной партии) тех­ническому заданию, техническим регламентам, стандартам и технической документации на продукцию в акте приемки дает­ся рекомендация о постановке данной продукции па производ­ство. При выявлении недостатков комиссия рекомендует дора­ботать техническую документацию до постановки продукции на производство. 11.3 Производственные испытания Производственные испытания — испытания, которые про­водит изготовитель в процессе производства продукции. Они применяются как контрольная операция при постановке но­вой продукции на производство, в производственном цикле изготовления продукции, а также при внесении в нее измене­ний. При постановке новой продукции на производство исполь­зуются квалификационные испытания — контрольные испыта­ния установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпус­ку продукции данного типа в заданном объеме. Программа квалификационных испытаний содержит собст­венно испытания продукции и обследование технологического процесса для определения возможности его применения в ус­тановившемся серийном производстве. В производственном цикле изготовления продукции испы­тания входят в состав: • входного контроля; • операционного контроля; • приемочного контроля. Входной контроль — контроль материалов, комплектующих изделий и компонентов, применяемых при производстве про­дукции, Входной контроль преследует цель не допустить в про­изводство полученную от поставщиков продукцию, если она не соответствует заявленным требованиям, так как использование такой продукции приведет к несоответствию конечного изде­лия установленным требованиям. Выявленные в процессе входного контроля недостатки продукции служат основанием для предъявления претензий к поставщикам материалов, ком­плектующих изделий и компонентов. Операционный контроль — контроль продукции или процес­са во время выполнения или после завершения технологиче­ской операции. Операционный контроль преследует те же цели, что и входной, но причины возможного несоответствия, как, правило, кроются в нарушении технологического процес­са. Поэтому результаты такого контроля используются не только для своевременной отбраковки промежуточных форм продукции, но и для принятия мер по корректировке дейст­вующего технологического процесса или наладке технологиче­ского оборудования. Приемочный контроль — контроль продукции, по результа­там которого принимается решение о ее пригодности к постав­кам и (или) использованию. В состав приемочного контроля входят приемо-сдаточные испытания. Приемо-сдаточные испытания — производственные испы­тания, которые проводятся в рамках приемочного контроля изготовленной продукции для подтверждения се соответствия технической документации. В приемо-сдаточных испытаниях продукции серийного и массового производства из экономических соображении проверяется ее соответствие ограниченному числу требовании. При этом могут использоваться не только прямые, но и косвенные методы, позволяющие с определенной степенью вероятности считать единицу или партию выпускаемой продукции соответствующей технической документации на эту продукцию. Методы испытаний и правила приемки устанавливаются в стандартах, технических условиях или в других документах изготовителя. В зависимости от результатов приемо-сдаточных испытаний принимается решение или о приемке продукции, или о се доработке по пунктам выявленного несоответствия, или об окончательной отбраковке проверенных единиц продукции. Как уже отмечалось, при приемо-сдаточных испытаниях проверяется соответствие выпускаемой продукции не всем тре­бованиям, установленным в стандартах, технических условиях и другой технической документации. Поэтому возникает по­требность получить полную картину фактических показателей продукции установленным требованиям в условиях серийного или массового производства. Это осуществляется с помощью периодических испытаний, необходимость и периодичность проведения которых определяет изготовитель. Периодические испытания — производственные испытания, проводимые с установленной периодичностью для оценки стабильности характеристик продукции и возможности продол­жения ее выпуска. Периодические испытания проводятся на образцах, прошед­ших приемо-сдаточные испытания, взятых, как правило, со склада готовой продукции. Методы таких испытаний устанав­ливаются в стандартах, технических условиях или в других до­кументах изготовителя, например в программе-методике испы­таний. Периодические испытания могут быть проведены на собственной испытательной базе изготовителя, в другой орга­низации, например, в аккредитованной испытательной лабора­тории или в эксплуатационных условиях. Недостатки, выявленные при периодических испытаниях, служат основанием для проведения работ по выявлению причин несоответствия и при необходимости корректировки тех­нической документации, технологического процесса, в том чис­ле в части контроля и испытаний. При внесении в продукцию изменений, влияющих на ее ха­рактеристики, проводят типовые испытания. Типовые испытания — это производственные испытания продукции, проводимые с целью опенки эффективности и це­лесообразности внесения изменений в конструкцию, рецептуру или технологический процесс. 11.4 Испытания при подтверждении соответствия Как уже отмечалось, наряду с тем, что испытания рассмат­риваются как самостоятельная форма оценки соответствия преимущественно на предпроизводственной и производствен­ной стадиях, они также являются одним из важнейших доказательств соответствия или подтверждении соответствия. Испытания, проводимые для подтверждении соответствия, при тех же целях (определение характеристик продукции, пре­дусмотренных техническим регламентом или стандартами) и технической сущности проведения зависят от формы и схемы подтверждения соответствия. При декларировании соответствия па основе собственных доказательств используются, как правило, результаты испыта­ний, ранее проведенных заявителем при разработке и поста­новке продукции на производство (приемочных, квалификаци­онных, приемо-сдаточных, периодических). В остальных слу­чаях при декларировании соответствия и при сертификации требуются специальные испытания, которые проводятся аккре­дитованными испытательными лабораториями (центрами). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккре­дитации, определенной аккредитующим органом (см. гл. 10). В отличие от испытательной лаборатории испытательный центр обычно состоит из нескольких лабораторий, выполняю­щих испытания разных групп продукции или разные виды ис­пытаний. В зависимости от схемы обязательного подтверждения со­ответствия используются следующие виды испытаний: • испытания типа; • испытания партии; • испытания единицы продукции. Испытания типа — испытания образцов, являющихся пред­ставителями выпускаемой продукции, с целью оценки их соот­ветствия установленным требованиям и возможности распро­странения результатов испытаний на всю выпускаемую про­дукцию данного типа. Испытание тина применяется в схемах декларирования или сертификации, когда необходимо подтвердить соответствие се­рийно выпускаемой продукции конкретного изготовителя. По­скольку результаты таких испытаний распространяют на всю совокупность продукции, выпускаемой в течение всего срока действия декларации о соответствии или сертификата соответ­ствия, особое внимание уделяется отбору образцов и прежде всего выбору типовых представителей. Типовой образец — это образец, служащий представителем совокупности однородной продукции по выбранным призна­кам. Такими признаками могут быть общность конструкции, технологии изготовления, подтверждаемых требований. Осо­бенно актуальным выбор типовых представителей становится тогда, когда подтверждению соответствия подлежит однород­ная продукция в целом. Это относится, например, к типоразмерному ряду изделий, каждое из которых отличается размера­ми и другими величинами параметров. Для обеспечения досто­верности оценки в таком случае могут отбираться несколько типовых образцов, например, с наименьшими, средними и наи­большими размерами. Другой случай — если подтверждению соответствия подле­жит однородная продукция разных наименований. Например, производитель выпускает несколько видов колбас (доктор­скую, любительскую, русскую и т.п.), к которым предъявля­ются одинаковые требования безопасности, и он хочет иметь один документ, подтверждающий безопасность всех этих ви­дов вареной колбасы. Учитывая различия исходного сырья и технологического процесса, присущие этим видам колбасы, может потребоваться либо один типовой образец, либо не­сколько. Испытания партии — испытания выборки из партии про­дукции для принятия решения о соответствии всей этой пар­тии установленным требованиям. Испытание партии применя­ется и схемах декларирования или сертификации, когда необ­ходимо подтвердить соответствие партии продукции, на кото­рую заявитель предполагает иметь документ, подтверждающий соответствие (декларацию о соответствии или сертификат со­ответствия). Подробнее о подтверждении соответствия см. раз­дел IV. Такие испытания проводятся при условии, что вся партия имеется в наличии и представлена для отбора образцов. Пар­тия должна быть однородной, т.е. содержать единицы продук­ции одного наименования и обозначения. Объем партии не ог­раничивается. Объем выборки из партии должен быть доста­точным для применения статистического приемочного контро­ля. Испытание партии проводится по правилам статистическо­го приемочного контроля с использованием принятия решения о соответствии всей партии установленным требованиям. Испытания единицы продукции — испытания, проводимые с целью оценки соответствия конкретной единицы продукции установленным требованиям. Испытание единицы продукции применяется в основном для единичных изделий, когда в схеме подтверждения соответ­ствия предусмотрено принятие декларации о соответствии или выдача сертификата соответствия на это конкретное единичное изделие. Важным условием таких испытаний является недопущение разрушающих методов и существенного расходования ресурса изделий. Для этого часто дополнительно привлекают другие косвенные доказательства соответствия (техническую доку­ментацию, расчеты, результаты испытаний составных частей). Применение испытаний для целей сертификации имеет не­которые особенности по сравнению с испытаниями при декла­рировании соответствия. Испытания для целей сертификации делятся на два вида (рисунок 11.1): • сертификационные испытания; • инспекционные испытания. Рисунок 11.1 – Виды испытаний для целей сертификации Сертификационные испытания — испытания продукции или процесса с целью определения возможности выдачи на них сертификата соответствия. Сертификационные испытания в зависимости от схемы сер­тификации проводятся, как было сказано, в виде испытания типа, партии или единицы продукции. Сертификационные испытания типа часто дополняются другими видами оценок, позволяющими с большей уверенно­стью распространить результаты испытаний на период дейст­вия сертификата соответствия, т.е. на продукцию, которая бу­дет выпущена после выдачи сертификата. К таким видам оце­нок относятся анализ состояния производства, сертификация производства или системы менеджмента качества. Инспекционные испытания — испытания образцов продук­ции, проводимые в рамках инспекционного контроля за серти­фицированной продукцией. Инспекционные испытания проводятся как периодические испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца. При этом в общем случае определяются те же харак­теристики теми же методами, что и в сертификационных испы­таниях. Однако по решению органа по сертификации объем проверки может быть сокращен с учетом результатов сертифи­кационных испытаний. Так, можно не определять показатели, когда результаты сертификационных испытаний показали большой запас полученных значений показателей по сравне­нию с предельно допустимыми значениями, установленными в технических регламентах или стандартах. Выводы • Испытания — основной способ оценки соответствия объектов установленным требованиям и наиболее достоверный и объективный ее инструмент, позволяющий не только полу­чить однозначный результат, но и при необходимости вос­произвести этот результат другими исполнителями. Испыта­ния могут быть или самостоятельной формой оценки соот­ветствия, или входить составной частью в другие более сложные формы оценки соответствия. • При подтверждении соответствия продукции установлен­ным требованиям используются следующие виды испыта­ний: испытания типа, испытания партии, испытания едини­цы продукции. Контрольные вопросы и задания 1. Перечислите основные виды испытаний продукции. 2. В чем состоит цель аттестации испытательного оборудования? 3. Опишите общий порядок проведения испытаний. 4. Укажите основные признаки типового образца. 5. В чем состоит особенность каждого из видов испытаний, проводящихся для целей сертификации? Раздел IV Подтверждение соответствия Глава 12 Формы и схемы подтверждения соответствия 12.1 Понятие подтверждения соответствия Подтверждение соответствия — это документальное удо­стоверение соответствия продукции или иных объектов, про­цессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, пе­ревозки, реализации и утилизации, выполнения работ или ока­зания услуг требованиям технических регламентов, положени­ям стандартов, сводам правил или условиям договоров. Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответ­ствия, — технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры). Подтверждение соответствия является важнейшей формой предрыночной оценки соответствия. Оно может быть осущест­влено как изготовителями (поставщиками), т.е. первой сторо­ной (декларирование соответствия), так и независимыми от из­готовителей и потребителей органами — третьей стороной (сертификация). Подтверждаться соответствие может только требованиям конкретной нормативной документации. При подтверждении соответствия первой стороной изготовитель (исполнитель) са­мостоятельно собирает доказательства соответствия, при необ­ходимости с использованием для этой цели третьей стороны (например, органа по сертификации систем менеджмента качества или аккредитованной испытательной лаборатории), и принимает документ, свидетельствующий о соответствии. Если документальное свидетельство о соответствии выдаст третья сторона, то сбор доказательств является ее задачей. Со временем может возникнуть необходимость убедиться в том, что оцененная продукция по-прежнему отвечает установ­ленным требованиям. Тогда доказательства соответствия полу­чают путем проведения инспекционного контроля за сертифи­цированной или декларированной продукцией. В этом случае инспекционный контроль является элементом схемы подтвер­ждения соответствия. Под формой подтверждения соответствия понимается оп­ределенный порядок документального удостоверения соответ­ствия продукции или процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям техниче­ских регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Формы подтверждения соответствия по Федеральному за­кону «О техническом регулировании» приведены на рисунке 12.1. Рисунок 12.1 – Формы подтверждения соответствия Подтверждение соответствия осуществляют, используя оп­ределенный набор процедур, который может предусматривать испытания образца (образцов), опенку (сертификацию) систем менеджмента качества, анализ состояния производства и т.п., что определяется установленной соответствующим образом схемой подтверждения соответствия. Схема подтверждения соответствия согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» — перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям. Иными словами схема подтверждения соответствия это сово­купность и последовательность отдельных операций (доказа­тельств), выполняемых для подтверждения соответствия. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения целей технического регулирования. Подход к выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия с учетом степени риска причинения вреда раскрыт в гл. 18. В Федеральном законе «О техническом регулировании» сформулированы принципы подтверждения соответствия. Среди них есть положения, связанные с организацией проведе­ния этих работ, например: • недопустимость применения обязательного подтвержде­ния соответствия к объектам, в отношении которых не ус­тановлены требования технических регламентов; • установление перечня форм и схем обязательного под­тверждения соответствия в отношении определенных ви­дов продукции в соответствующем техническом регла­менте. • недопустимость принуждения к проведению доброволь­ного подтверждения соответствия, в том числе в опреде­ленной системе добровольной сертификации; • недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией; • уменьшение сроков проведения обязательного подтвер­ждения соответствия и сокращение затрат изготовителя на проведение этих работ. Правила обязательного подтверждения соответствия, вклю­чая его формы и схемы, а также сроки действия документов о соответствии и проведения работ по обязательной сертифика­ции, должны устанавливаться в технических регламентах. Общий подход к выбору форм обязательного подтвержде­ния соответствия в технических регламентах показан на рисунке 12.2. Рисунок 12.2 – Выбор форм обязательного подтверждения соответствия в технических регламентах Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия существенным образом зависят от способов задания требова­ний безопасности в технических регламентах, рассмотренных выше. Наиболее сложным является случай, когда изготовитель или не желает использовать гармонизированный стандарт в ка­честве доказательной базы соответствия, или такого стандарта пет. Тогда бремя доказательства соответствия требованиям технического регламента лежит на изготовителе, что требует от него немалых усилий. В первом случае изготовитель с помощью третьей стороны должен доказать эквивалентность заявленных требований ка­чественным требованиям технического регламента. При этом «эквивалентность» означает, что заявленные требования обес­печивают не меньший уровень безопасности, чем требования гармонизированных стандартов. Здесь следует учитывать фак­торы, которые могут изменить уровень опасности, например, взаимовлияние разных свойств продукции, место, условия и продолжительность ее использования, обязательность проведе­ния регламентных работ, контроля и т.п. В европейской прак­тике это выполняется органом, специально уполномоченным па проведение работ по конкретной директиве. Во втором случае, т.е. если гармонизированных стандартов на данную продукцию нет, заявленные требования подлежат анализу на соответствие общим требованиям технического рег­ламента, который также проводит уполномоченный орган. При этом заявленные требования в первую очередь сопоставляются с соответствующими числовыми значениями показателей, установленными в стандартах (международных, региональных, национальных) и сводах правил на аналогичную продукцию, допущенную к обращению на рынке, и в других документах, содержащих такие же показатели, выполнение требований ко­торых не вызывает сомнений в безопасности продукции. Уполномоченный орган может также провести испытания для оценки уровня безопасности принятых в продукции техни­ческих решений и сопоставления его с требованиями техниче­ского регламента. На рисунке 12.3 представлены оба способа обеспечения доказа­тельства соответствия. Слева показан механизм подтвержде­ния соответствия, основанный на принципе презумпции соот­ветствия, справа — механизм подтверждения соответствия для случая, когда изготовитель не использует гармонизированный стандарт в качестве доказательной базы, а применяет стандарт организации. Рисунок 12.3 – Способы обеспечения доказательства соответствия Анализ показывает, что в условиях задания требований безопасности в технических регламентах в виде общих требо­ваний резко возрастают требования к компетентности уполно­моченных органов. От них по существу зависит выполнение требований технических регламентов на практике. Решение дайной проблемы входит в функции уполномочен­ных органов по оценке соответствия. Для этого необходимо ус­тановить достаточно тесный контакт между изготовителем, с одной стороны, и органами, которые уполномочены (аккреди­тованы) для интерпретации требований и положений техниче­ского регламента, — с другой. Если для крупных предприятий такое взаимодействие приемлемо, то мелкие и средние часто предпочитают ориентироваться на однозначные требования и положения, установленные в гармонизированных с техниче­скими регламентами национальных стандартах. Способом разрешения этой проблемы является максималь­но широкое применение первого подхода — разработки осново­полагающих регламентов, допускающих ссылки на гармонизи­рованные стандарты или своды правил, что отражено во второй части определения технического регламента. Указанный под­ход обеспечивает гибкость соответствующих технических регламентов, с одной стороны, и возможность реализации кон­кретных апробированных решений субъектами хозяйственной деятельности, с другой. 12.2 Европейский подход к формам и схемам подтверждения соответствия Европейский подход к оценке соответствия продукции сего­дня находится в фокусе внимания не только потому, что до 70% товарооборота России приходится на страны, входящие в Европейский союз. Сегодня 36 государств являются участни­ками соглашений о признании результатов оценки соответст­вия, на основании которых решаются вопросы снятия административных барьеров в торговле. Кроме того, европейское тех­ническое законодательство можно рассматривать как прове­ренную временем методическую основу задания и выполнения требований, обеспечивающих безопасность продукции, и опен­ки се соответствия этим требованиям. Как уже отмечалось, основными правовыми документами Евросоюза, устанавливающими обязательные для применения и исполнения требования к продукции и виды оценки соответ­ствия этим требованиям, являются директивы ЕС Нового и Глобального подходов, которые выполняются путем инкорпо­рирования в национальное законодательство стран — членов ЕС. Вес директивы содержат описание процедур оценки соот­ветствия (модули подтверждения соответствия), которые необ­ходимы для выпуска продукции на рынок ЕС. Комплекс про­цедур для конкретной продукции может содержать один или несколько модулей или их модификаций. Учитывая, что мно­гие процедуры оценки соответствия выполняются с участием третьей стороны - уполномоченного органа, директивы содер­жат требования к таким органам. В директивах приведены положения, описывающие марки­ровку знаком СЕ, включая его форму, размеры, правила марки­рования. Объектами оценки соответствия являются техниче­ская документация, продукция, испытания, системы менедж­мента качества. Требования к технической документации (содержанию тех­нического файла) определяются конкретной директивой на продукцию. Например, согласно Директиве 98/37/ЕС по ма­шинам и оборудованию техническая документация должна со­держать: конструкторскую документацию (чертежи, схемы, расчеты и т.д.); описание конструкторских решений, позволяю­щих устранить предусмотренные Директивой риски; результа­ты испытаний; перечень стандартов, применявшихся при раз­работке продукции; технические отчеты или сертификаты; ин­струкции по эксплуатации. В Решении Совета ЕС 93/465/ЕЭС определены восемь ос­новных модулей оценки соответствия и столько же их модифи­каций, которые можно рассматривать как типовые блоки опре­деленных операций, составляющие собственно процедуры оценки соответствия, включая самостоятельное подтверждение соответствия на основе собственных доказательств, а также с участием третьей стороны (уполномоченного органа). Операции, предусмотренные модулем А, выполняет изгото­витель (формируя технический файл, принимая декларацию о соответствии и осуществляя на основании декларации марки­рование знаком СЕ). Операции модуля В выполняются уполномоченным орга­ном, который рассматривает техническую документацию, ис­пытывает образец продукции и выдает сертификат соответст­вия типового образца технической документации (сертификат типа). Этот модуль можно рассматривать как «служебный», так как он не применяется самостоятельно, но входит состав­ной частью в другие модули. Как правило, модули С, D, Е и F следуют за модулем В. При этом модуль С предусматривает принятие изготовителем дек­ларации о соответствии типа на основании сертификата типа и маркирование продукции знаком СЕ. При выполнении мо­дуля D уполномоченный орган оценивает систему менеджмента качества изготовителя применительно к стадии произ­водства и впоследствии проводит контроль за этой системой; изготовитель принимает декларацию о соответствии типа и осуществляет маркирование продукции. Модуль Е включает оценку уполномоченным органом системы менеджмента каче­ства изготовителя применительно к контролю и испытаниям; уполномоченный орган впоследствии осуществляет контроль за этой системой. Изготовитель принимает декларацию о со­ответствии типа и маркирует продукцию знаком СЕ. Модуль F предполагает проведение испытаний выборки (партии) про­дукции уполномоченным органом, который выдает сертифи­кат соответствия по испытаниям; при этом изготовитель пред­ставляет продукцию на испытания, по их результатам прини­мает декларацию о соответствии и маркирует продукцию зна­ком СЕ. Модуль G отличается тем, что уполномоченный орган про­водит испытания каждого изделия и выдает соответствующий сертификат, а изготовитель представляет изделия на испыта­ния, принимает декларацию и маркирует продукцию знаком СЕ. Модуль Н предполагает оценку уполномоченным органом системы менеджмента качества изготовителя в целом, включая проектирование; впоследствии уполномоченный орган прово­дит контроль за этой системой. Изготовитель принимает дек­ларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком СЕ. В директивах могут применяться модифицированные моду­ли (например, Cbis, Dbis, Ebis, Fbis, Hbis, Aa1, Aa2). Во всех этих модулях усиливается роль уполномоченных органов. Напри­мер, при использовании модуля Hbis этот орган проводит сер­тификацию проекта, при использовании других модифициро­ванных модулей уполномоченный орган осуществляет контроль за продукцией путем проведения периодических испыта­ний. Концепция Нового и Глобального подходов предусматрива­ет принятие по результатам проведенной оценки соответствия документа, персонифицирующего ответственность изготовите­ля за соответствие продукции требованиям директив, — декла­рации о соответствии (рисунок 12.4). Декларация в ЕС — это письменное заявление, посредством которого подтверждается соответствие продукции директиве. Этот документ принимается до выпуска продукции на рынок изготовителем, находящимся на территории ЕС, его уполномо­ченным представителем или лицом, ответственным за разме­щение продукции на рынке ЕС. Рисунок 12.4 – Форма декларации о соответствии, принятая в странах Европейского союза Требования к содержанию декларации о соответствии со­держатся в международных стандартах ИСО/МЭК 17050-1:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования» и ИСО/МЭК 17050-2:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Поддерживающая документация». Со­гласно этим стандартам, декларация должна содержать: сведе­ния, позволяющие идентифицировать лицо, ее принявшее; дан­ные о декларируемой продукции; само заявление о соответст­вии; ссылки на гармонизированные европейские стандарты, применявшиеся изготовителем; дату принятия декларации. Кроме того, в декларацию могут быть включены сведения о проведенных испытаниях, полученных сертификатах и упол­номоченном органе, осуществлявшем определенные процеду­ры оценки соответствия, а также некоторые технические требо­вания и даже указания о применении продукции. Как правило, декларация о соответствии вместе с техниче­ским файлом, содержащим доказательства соответствия, хра­нится у изготовителя (его полномочного представителя, или лица, ответственного за размещение продукции па рынке ЕС) и должна быть доступна заинтересованным лицам, в первую очередь представителям органов, осуществляющим контроль на рынке. При этом предметом проверки является не только факт наличия декларации, по и набор доказательных материа­лов (технический файл). Следует отметить, что в отличие от европейской практики оценки соответствия в России Федеральным законом «О тех­ническом регулировании» предусмотрена проверка только до­кумента о соответствии (т.е. декларации) органами государст­венного контроля (надзора) и заинтересованными лицами. Еще одним отличием европейской практики применения декларации от российской является проведение контроля уполномоченным органом во время действия декларации. Форма контроля предусмотрена разными модулями оценки со­ответствия и может предусматривать контроль системы менеджмента качества или испытания продукции. В материалах Всемирной торговой организации (ВТО) дек­ларация о соответствии рассматривается как один из механиз­мов, способствующих признанию результатов оценки соответ­ствия, и, следовательно, снятию ограничений в торговле. Как было сказано выше, директивы Нового и Глобального подходов содержат только общее описание процедур оценки соответствия. Для обеспечения деятельности уполномоченных органов применяются специальные международные и нацио­нальные руководства, которые описывают содержание проце­дур, осуществляемых этими органами, и документов, которые ими выдаются. 12.3 Формы и схемы подтверждения соответствия в Российской Федерации В настоящее время для подтверждения соответствия про­дукции требованиям технических регламентов, согласно Феде­ральному закону «О техническом регулировании», приняты две формы — декларирование соответствия и сертификация, и разработаны соответствующие схемы. Схемы декларирования соответствия Схема декларирования 1д предусматривает выполнение зая­вителем следующих операций: • формирование комплекта технической документации; • принятие декларации о соответствии; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. Техническая документация должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содер­жать доказательства ее соответствия техническому регламенту. Примерный состав комплекта технической документации включает: • общее описание и принцип действия продукции; • проектные данные, чертежи, схемы, технические условия; • перечень полностью или частично используемых стандар­тов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента; • результаты проектных расчетов, проведенных проверок; • протоколы испытаний. Конкретные требования к составу технической документа­ции устанавливаются в техническом регламенте па данный вид продукции. Схема декларирования 2д предусматривает выполнение зая­вителем следующих операций: • формирование комплекта технической документации; • испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией; • принятие декларации о соответствии; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. Протокол испытаний типового образца должен содержать кроме характеристик продукции описание типа продукции не­посредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также заключение о соответ­ствии образца технической документации, по которой он изго­товлен. Схема декларирования 3д включает следующие операции: • формирование комплекта технической документации; • испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией; • проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся производства продукции; • принятие заявителем декларации о соответствии; • маркирование продукции знаком обращения на рынке; • инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы менеджмента качества применительно к определенно]! продук­ции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которо­му проводится сертификация. Система менеджмента качества должна обеспечивать соответствие выпускаемой продукции технической документации и требованиям технического регла­мента. (Подробнее о сертификации систем менеджмента каче­ства будет сказано в гл. 15). Получив сертификат на систему менеджмента качества, зая­витель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке. Заявитель в процессе производства данной продукции вы­полняет требования, вытекающие из положений сертифициро­ванной системы менеджмента качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом. Он информирует орган по сертификации обо всех заплани­рованных изменениях системы. Орган по сертификации прове­ряет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сде­ланная оценка системы после внесения в нее изменений. О сво­ем решении он сообщает заявителю. Орган по сертификации осуществляет инспекционный кон­троль за сертифицированной системой менеджмента качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выпол­нять обязательства, вытекающие из сертифицированной систе­мы. Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя. Схема декларирования 4д включает следующие операции: • формирование комплекта технической документации; • испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией; • проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции; • принятие заявителем декларации о соответствии; • маркирование продукции знаком обращения на рынке; • инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества. Схема декларирования 5д предусматривает выполнение сле­дующих операций: • формирование комплекта технической документации; • испытания партии продукции аккредитованной испыта­тельной лабораторией и выдача протоколов испытаний заяви­телю; • принятие заявителем декларации о соответствии; • маркирование продукции знаком обращения па рынке. Схема декларирования 6д включает следующие операции: • формирование комплекта технической документации; • испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача заявителю протоколов испытаний; • принятие заявителем декларации о соответствии; маркирование продукции знаком обращения на рынке. Схема декларирования 7д включает следующие операции: • формирование комплекта технической документации; • испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению; • проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции; • принятие заявителем декларации о соответствии; • маркирование продукции знаком обращения на рынке; • инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества. Заключительными процедурами всех описанных выше схем являются следующие: • заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие выпускаемой продукции технической документации и относя­щимся к ней требованиям технического регламента. • заявитель принимает декларацию о соответствии, регистри­рует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке. Схемы сертификации соответствия Схема сертификации 1с предусматривает выполнение сле­дующих операций: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации продукции; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения; • проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией. • анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сер­тификации, имеющих данную продукцию в области аккредита­ции. Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертифи­кации. Испытания типового образца (типовых образцов) проводит­ся аккредитованной испытательной лабораторией по поруче­нию органа по сертификации, которому выдается протокол ис­пытаний. При положительных результатах испытаний орган по сер­тификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответ­ствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вно­симых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выдан­ного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю. Схема сертификации 2с предусматривает выполнение сле­дующих операций: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения; • проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией. • проведение органом по сертификации анализа состояния производства; • обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. Анализ состояния производства проводится органом по сер­тификации у заявителя. Результаты анализа оформляются ак­том. При положительных результатах испытаний и анализа со­стояния производства орган по сертификации оформляет сер­тификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата маркиру­ет продукцию знаком обращения на рынке. Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вно­симых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выдан­ного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю. Схема сертификации Зс включает следующие операции: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по пей решения; • проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией. • анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия; • маркирование продукции знаком обращения па рынке; • инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготови­теля и/или у продавца) устанавливается в техническом регла­менте. По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений: • считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным; • приостановить действие сертификата соответствия; • отменить действие сертификата соответствия. Схема сертификации 4с предусматривает выполнение сле­дующих операций: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие • по ней решения; • проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией. • проведение органом по сертификации анализа состояния производства; • обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. • инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей Анализ состояния производства проводится органом по сер­тификации у заявителя. Результаты анализа оформляются ак­том. При положительных результатах испытаний и анализа со­стояния производства орган по сертификации оформляет сер­тификат соответствия но форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов для испытаний (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений: • считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным; • приостановить действие сертификата соответствия; • отменить действие сертификата соответствия. Схема сертификации 5с включает следующие операции: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения; • проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией; • сертификация системы менеджмента качества; • анализ результатов испытаний и сертификации системы ме­неджмента качества и выдача заявителю сертификата соответ­ствия; • маркирование продукции знаком обращения на рынке; • инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей и системой менеджмента качества. Сертификация системы менеджмента качества не проводит­ся, если заявитель представил сертификат, выданный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждаю­щий соответствие системы требованиям, определенным в тех­ническом регламенте. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции и периодического контроля за систе­мой менеджмента качества. Место отбора образцов (у изгото­вителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений: • считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным; • приостановить действие сертификата соответствия; • отменить действие сертификата соответствия. Схема сертификации 6с предусматривает выполнение сле­дующих операций: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения; • проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией. • анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. Испытания партии продукции (выборки из партии) прово­дятся аккредитованной испытательной лабораторией по пору­чению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний. Схема сертификации 7с включает следующие операции: • подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации; • рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения; • проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией. • анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия; • маркирование продукции знаком обращения на рынке. Испытания единицы продукции проводятся аккредитован­ной испытательной лабораторией по поручению органа по сер­тификации, которому выдастся протокол испытаний. Заключительными процедурами всех схем сертификации являются следующие: • при положительных результатах испытаний орган по серти­фикации оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнитель­ной власти по техническому регулированию, и выдает его зая­вителю; • заявитель на основании полученного сертификата соответ­ствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркиру­ется знаком обращения на рынке. Знак обращения на рынке по существу является общена­циональным знаком, удостоверяющим соответствие маркиро­ванной им продукции требованиям технического регламента по всему составу видов безопасности, установленному законо­дательством (рисунок 12.5). По своему смыслу он аналогичен при­меняемой в Европейском союзе СЕ-маркировке. Рисунок 12.5 – Преимущества применения знака обращения на рынке Выводы • Подтверждение соответствия является одной из предрыночных форм оценки соответствия и может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), т.е. первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от из­готовителей и потребителей органами — третьей стороной (сертификация). Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер. • Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения це­лей технического регулирования, и их выбор осуществляется с учетом степени риска причинения вреда. • Основными правовыми документами Европейского союза, устанавливающими обязательные для применения и испол­нения требования к продукции и виды оценки соответствия этим требованиям, являются директивы Нового и Глобаль­ного подходов. Все директивы содержат описание необходи­мых процедур оценки соответствия (модулей подтверждения соответствия), выполнение которых необходимо для выпус­ка продукции на рынок ЕС. • В настоящее время в Российской Федерации для подтвер­ждения соответствия продукции требованиям технических регламентов приняты две формы — декларирование соответ­ствия и сертификация, в каждую из которых входит по семь схем подтверждения соответствия. Контрольные вопросы и задания 1. Что такое форма подтверждения соответствия? Какие существуют формы подтверждения соответствия? 2. В чем заключается принципиальное различие двух форм обязательного подтверждения соответствия? 3. Что такое схема подтверждения соответствия? 4. Какие типовые блоки операций входят в модули оценки соответствия в Европейском союзе? 5. Какой знак свидетельствует о соответствии продукции требованиям европейских директив? 6. Какие доказательства включают схемы обязательного подтверждения соответствия в Российской Федерации? 7. Назовите принципы обязательного подтверждения соответствия, установленные российским законодательством. 8. Какой знак свидетельствует о соответствии продукции требованиям технических регламентов? Глава 13. Обязательное подтверждение соответствия 13.1 Обязательное подтверждение соответствия в Европейском союзе Обязательное подтверждение соответствия в Евросоюзе возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и стандартам, принятого в 1985 г., и Глобального подхода к техническим условиям, испытаниям и сертифика­ции, принятого в 1989 г. Меры, введенные в рамках Нового и Глобального подходов, направлены на создание условий сво­бодного перемещения товаров на всем пространстве ЕС при обеспечении необходимого уровня их безопасности. Новый подход предусматривает создание единой общеевро­пейской нормативной базы, определяющей требования к про­дукции. Глобальный подход развивает положения Нового под­хода в части оценки соответствия продукции этим требовани­ям. Новый и Глобальный подходы реализуются через европей­ские директивы, которые обеспечивают единство требований к продукции и к процедурам оценки ее соответствия. Глобальный подход по существу определяет основы проце­дур и условий обязательного подтверждения соответствия и основывается на следующих принципах: • процедуры состоят из модулей, относящихся либо к про­ектированию, либо к производству, либо к тому и друго­му; • используется несколько процедур оценки соответствия, которые являются равноценными с точки зрения резуль­татов; • выбор процедуры оценки из числа установленных в ди­рективе предоставляется изготовителю; • результат оценки, предусматривающей контроль непо­средственно продукции или производственного процесса (системы менеджмента качества), рассматривается как равноценный; • процедуры оценки соответствия в зависимости от требо­ваний директивы осуществляет изготовитель и нотифи­цированный орган, уполномоченный на проведение работ по конкретной директиве органами власти государства — члена ЕС; • уполномоченный орган должен быть третьей стороной и соответствовать европейским стандартам серии 45000; • результатом оценки соответствия является декларация о соответствии и маркировка продукции знаком СЕ; • процедуры оценки не должны быть излишне обремени­тельными для изготовителя. Модули оценки соответствия, применяемые в директивах, были введены «Решением Совета ЕС от 22 июля 1993 года по модулям различных фаз процедур оценки соответствия и пра­вил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации (93/465/ЕЭС)». Общие принципы применения знака СЕ сводятся к следую­щему. Маркирование этим знаком означает соответствие изделия применяемым в Европейском сообществе требованиям к дан­ным изделиям и является свидетельством ответственности из­готовителя за то, что: • изделие соответствует всем применяемым в ЕС положе­ниям; • соответствующие процедуры оценки соответствия выпол­нены. СЕ-маркировка — это единственный способ доведения ин­формации о проведенном подтверждении соответствия, по­скольку согласно европейскому подходу декларация о соответ­ствии, как правило, не сопровождает процесс обращения про­дукции на европейском рынке. Маркирование знаком СЕ, если оно предусмотрено соответ­ствующей директивой, является обязательным и должно быть осуществлено прежде, чем изделие будет поставлено на рынок и поступит в эксплуатацию (кроме случаев, специально огово­ренных в директивах). Если изделие подпадает под действие нескольких директив, то маркирование этим знаком указывает, что оно соответствует требованиям всех этих директив. Вместе с тем, если одна или несколько директив позволяют изготови­телю в течение переходного периода не выполнять требования всех директив, которые распространяются на данную продук­цию, маркировка указывает на соответствие положениям толь­ко тех директив, которые были применены изготовителем. Обязательство наносить знак СЕ распространяется на все изделия, подпадающие под действие директив и предназначен­ные для единого европейского рынка. Эта маркировка наносит­ся на все новые изделия, произведенные в странах — членах ЕС или в «третьих странах», а также на изделия, переработанные в такой степени, что они подпадают под действие директив как новые. Согласно Решению Совета ЕС 93/465/ЕЭС, маркировка СЕ должна наноситься или на товар, или на этикетку, или на упа­ковку (например, для взрывчатых веществ), или на сопроводи­тельную документацию в случаях, если директива предусмат­ривает подобную документацию, и должна быть хорошо види­мой, разборчивой и несмываемой. СЕ-маркировка должна быть прочной настолько, чтобы ее нельзя было удалить (смыть) без заметных следов. Так как она должна быть на виду, ее следует наносить на несменяемую часть товара. Правила маркирования знаком СЕ конкретной продукции содержатся в директиве на эту продукцию. Все директивы, относящиеся к Новому и Гло­бальному подходам, содержат специальный раздел или прило­жение, где приводится изображение знака с указанием его ми­нимальной высоты (в большинстве случаев — это 5 мм). Согласно Решению Совета ЕС, после СЕ-маркировки дол­жен следовать идентификационный номер уполномоченного органа, если этот орган участвует в формировании доказатель­ной базы соответствия на стадии производства. Это очень важ­ный элемент обеспечения прослеживаемости процедуры оцен­ки соответствия, который связан с надзором па рынке. Код ор­гана в дальнейшем указывается в предписаниях органа контро­ля (надзора) на рынке в информационных европейских системах ICSMS и RAPEX. Четырехзначные идентификационные номера (например, 0135) присваиваются Комиссией ЕС как часть процедуры уполномочивания органа. Комиссия ЕС регулярно публикует списки уполномоченных органов в Официальной журнале ЕС. Идентификационный номер уполномоченного органа дол­жен наноситься либо самим органом под его ответственность, либо изготовителем или его представителем в ЕС. Может ока­заться, что продукция подпадает под действие нескольких ди­ректив и доказательную базу соответствия на стадии производ­ства обеспечивают несколько уполномоченных органов. В этом случае за СЕ-маркировкой должны следовать идентификаци­онные номера всех этих органов. Во многих директивах, предусматривающих маркирование знаком СЕ, оговорены случаи, когда продукция может выпус­каться в обращение без такой маркировки. Например, знак не наносится на комплектующие и запасные части оборудования, как это установлено Директивой 98/37/ЕС по безопасности машин и оборудования. Другим примером могут служить ме­дицинские приборы, изготовленные на заказ, и приборы для клинических исследований; в этом случае изделия сопровож­даются заявлением изготовителя, как это предусмотрено ди­рективами 93/42/ЕЭС и 98/79/ЕС. Знак СЕ не наносится на комплектующие, подпадающие под действие Директивы 94/9/ЕС по оборудованию и защитным системам для примене­ния во взрывоопасных средах; эти изделия сопровождаются сертификатом соответствия. Маркирование знаком СЕ не применяется также для про­дукции, на которую распространяются общие требования ди­рективы, если в директиве не предусмотрено проведение оцен­ки соответствия дайной продукции этим требованиям. Изготовитель должен наносить знак СЕ только после завер­шения проведения всех процедур оценки соответствия. Маркировка СЕ заменяет национальные маркировки и слу­жит для информации в первую очередь органов власти стран — членов ЕС о соответствии маркированной этим знаком продук­ции общим требованиям директив. Маркировка СЕ означает ответственность изготовителя (по­ставщика) за соответствие продукции требованиям европей­ских директив. На практике это означает, что окончательная ответственность за соответствие продукции этим требованиям возложена: на производителя (если он находится на территории Евро­пейской экономической зоны (ЕЕА); на импортера (если продукция произведена за пределами ЕЕА); на частное лицо, применившее маркировку (выступающее в качестве производителя); на лицо, осуществившее модификацию, если считается, что в результате этой модификации появляется новая продукция. Контроль за применением маркирования знаком СЕ ведется в рамках государственного контроля, называемого «надзором за рынком». Этот надзор осуществляется национальными орга­нами контроля государств — членов ЕС, а выявленное несоот­ветствие является уголовно наказуемым и преследуется в соот­ветствии с законодательством этих государств. 13.2 Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону «О техническом регулировании» Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что обязательное подтверждение соответствия мо­жет проводиться только в случаях, установленных технически­ми регламентами и исключительно на соответствие их требова­ниям. При этом формирование перечней и номенклатуры про­дукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, не предусмотрено. Объектом обязательного подтверждения соответствия мо­жет быть только продукция, предназначенная для обращения на территории России. Таким образом, другие объекты, ранее подлежавшие обязательному подтверждению соответствия (работы, услуги), теперь не входят в область обязательного подтверждения соответствия. Продукция, не предназначенная для обращения (например, произведенная для собственных нужд), не является объектом обязательного подтверждения со­ответствия. Участниками обязательного подтверждения соответствия являются заявители, органы по сертификации и испытатель­ные лаборатории (центры). Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в техническом регламенте. Законом преду­смотрены две формы проведения обязательного подтвержде­ния соответствия — декларирование и обязательная сертифи­кация. Документы, оформляемые по результатам процедур подтверждения соответствия — сертификат соответствия и декларация о соответствии — имеют равную юридическую силу. Декларирование соответствия В Законе сформулированы условия, при соблюдении кото­рых может быть принята декларация о соответствии. Прежде всего эта форма подтверждения соответствия должна быть ус­тановлена в соответствующем техническом регламенте приме­нительно к конкретной продукции. Законом определены требования к заявителю при деклари­ровании соответствия. Им может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или фи­зическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соот­ветствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие про­дукции требованиям технических регламентов на основании договора с ним. Таким образом, иностранный изготовитель самостоятельно не может принять декларацию о соответствии. (При обязатель­ной сертификации подобных ограничений закон не устанавли­вает, поэтому заявителем сертификации может быть и ино­странный изготовитель, и продавец). Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: • принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств; • принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (протокола испытаний, проведенных в аккре­дитованной испытательной лаборатории, и/или сертификата на систему менеджмента качества). К числу основных факторов, влияющих на выбор одной из этих двух схем, относятся: • степень потенциальной опасности продукции; • чувствительность показателей безопасности и изменение производственных и (или) эксплуатационных факторов; • степень сложности продукции. При декларировании соответствия на основании собствен­ных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы, содержащие доказатель­ства (техническая документация, результаты собственных ис­пытаний и измерений и/или другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов). Конкретный состав дока­зательных материалов определяется соответствующим техни­ческим регламентом. При декларировании соответствия по второй схеме заяви­тель в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательные материалы протоколы исследований (испыта­ний) и измерений, проведенных в аккредитованной испыта­тельной лаборатории (центре), и (или) сертификат на систему менеджмента качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего данный сертификат. Состав доказательных материалов при декларировании кон­кретных видов продукции определяется соответствующим тех­ническим регламентом, устанавливающим требования к этой продукции. Схемы декларирования, предусмотренные Законом, пред­ставлены на рисунке 13.1. Рисунок 13.1 – Схемы декларирования соответствия Более подробно механизм формирования схем декларирова­ния, конкретизирующий возможные виды испытаний и серти­фикаты систем менеджмента качества, показан на рисунке 13.2. Рисунок 13.2 – Механизм формирования схем декларирования соответствия Обязательная сертификация В соответствии с Законом, обязательная сертификация про­водится аккредитованным органом по сертификации на осно­вании договора с заявителем. В отличие от схем декларирования, схемы сертификации в Законе не определены. Схемы, применяемые для сертифика­ции определенных видов продукции, устанавливаются соответ­ствующим техническим регламентом. Статья 26 Закона, посвященная организации обязательной сертификации, устанавливает только функции органа по сер­тификации и испытательных лабораторий при сертификации продукции, а также предусматривает ведение единого реестра выданных сертификатов соответствия в порядке, установлен­ном соответствующим постановлением Правительства Россий­ской Федерации. Ведение единого реестра должно обеспечить доступность информации о сертифицированной продукции для органов власти и заинтересованных лиц. Орган по сертификации выполняет следующие функции: • привлекает на договорной основе для проведения испыта­ний аккредитованные испытательные лаборатории (цен­тры), при этом он не имеет права информировать испыта­тельную лабораторию о заявителе; • осуществляет контроль за объектами сертификации, если таковой предусмотрен соответствующей схемой обяза­тельной сертификации и договором; • ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; • информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований техниче­ских регламентов о продукции, поступившей на сертифи­кацию, но не прошедшей ее; • выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов и ин­формирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы государст­венного контроля (надзора). Подробнее о едином реестре сертификатов о соответствии будет сказано в гл. 22; • обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; • определяет стоимость работ по сертификации, выполняе­мых в соответствии с договором с заявителем; • в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока дей­ствия сертификата соответствия, в том числе по результа­там контроля за сертифицированной продукцией. Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят испытания продукции в пределах своей области ак­кредитации на условиях договоров с органами по сертифика­ции, оформляют результаты испытаний соответствующими протоколами и представляют их в орган по сертификации. Законом установлены права и обязанности изготовителя (продавца) при обязательном подтверждении соответствия. За заявителем закреплено право выбора удобных для него форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции из числа установленных в техническом регламенте. В соответствии с Законом, заявитель обязан: • обеспечивать соответствие продукции требованиям тех­нических регламентов; • выпускать в обращение продукцию только после проведе­ния обязательного подтверждения соответствия; • указывать в сопроводительной документации и при мар­кировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; • предъявлять органам государственного контроля (надзо­ра) и заинтересованным лицам декларацию о соответст­вии, сертификат соответствия или их копии; • приостанавливать или прекращать реализацию продук­ции, если срок действия сертификата или декларации ис­тек либо их действие приостановлено или прекращено; • извещать орган по сертификации об изменениях, вноси­мых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; • приостанавливать производство продукции, которая про­шла подтверждение соответствия и не соответствует тре­бованиям технических регламентов на основании реше­ний органов государственного контроля (надзора). Декларация о соответствии и сертификат соответствия оформляются на русском языке и должны содержать следую­щую информацию: • наименование и местонахождение заявителя; • наименование и местонахождение изготовителя; • сведения о продукции с признаками ее идентификации; • наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция; • сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате на систему менеджмента каче­ства, а также о документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов; • срок действия. Кроме указанной информации, декларация включает указа­ние на схему декларирования и заявление заявителя о безопас­ности продукции при ее использовании в соответствии с целе­вым назначением и о принятии заявителем мер по обеспече­нию соответствия продукции требованиям технических регла­ментов, а сертификат соответствия — наименование и местонахождение органа по сертификации. Срок действия декларации о соответствии и сертификата соответствия определяется техническим регламентом. Формы декларации и сертификата утверждаются федераль­ным органом исполнительной власти по техническому регули­рованию. Оформленная заявителем декларация о соответствии под­лежит регистрации в едином реестре деклараций о соответст­вии в течение трех дней. Декларация о соответствии и соответствующие доказатель­ные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с мо­мента окончания срока действия декларации. Второй экземп­ляр декларации хранится в федеральном органе исполнитель­ной власти по техническому регулированию. В Законе не установлено, в каких случаях необходимо ис­пользовать ту или иную форму обязательного подтверждения соответствия. В помощь разработчикам технических регламен­тов Госстандарт России (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии — Ростехрегулирование) утвердил «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия про­дукции при разработке технических регламентов» (Р 50.1.046-2003). Согласно этим рекомендациям, обязатель­ную сертификацию целесообразно использовать в тех случаях, когда продукция: • подлежит сертификации в силу международных обяза­тельств или действия международных систем сертификации, участником которых является Россия; • представляет высокую степень опасности для жизни и здоровья граждан, для окружающей среды; • подлежит декларированию, однако у иностранного изго­товителя отсутствует на территории страны представитель, вы­полняющий его функции; — подлежит декларированию, однако у продавца отсутству­ют доказательные материалы соответствия. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркиру­ется знаком обращения на рынке. По своему смыслу он аналогичен применяе­мой в Европейском союзе маркировке СЕ. Изо­бражение знака обращения на рынке установле­но Правительством Российской Федерации (рисунке 13.3). Рисунок 13.3 – Знак обращения на рынке Российской Федерации Маркирование знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. В то же время, поскольку, согласно Закону, в техническом регламенте могут содержаться требования к упаковке, маркировке или этикеткам и прави­лам их нанесения, необходимые требования по маркированию этим знаком могут устанавливаться в техниче­ском регламенте. Правила обязательного подтверждения соответствия, вклю­чая формы и схемы его проведения, а также сроки действия до­кументов о соответствии и проведения работ по обязательной сертификации, устанавливаются в технических регламентах. Предусмотрено, что с момента принятия технического рег­ламента и до вступления его в силу должно пройти не менее полугода, что позволит изготовителям, продавцам, а также ор­ганам по сертификации и испытательным лабораториям подго­товиться к проведению процедур обязательного подтвержде­ния соответствия, предусмотренных этим техническим регла­ментом. 13.3 Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия в переходный период Как отмечалось выше, Федеральным законом «О техниче­ском регулировании» были установлены переходные положе­ния на период с 2003 по 2010 г. В ст. 46 «Переходные положения» установлено, что со дня вступления Закона в силу обяза­тельное подтверждение соответствия осуществляется только в отношении продукции, выпущенной в обращение на террито­рии Российской Федерации. Обязательное подтверждение со­ответствия осуществляется в формах обязательной сертифика­ции или декларирования соответствия. Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, определяется Пра­вительством Российской Федерации. Фрагмент этого перечня приведен в таблице 13.1. Таблица 13.1 – Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии Наименование продукции Код ОК 005-93 Продукция резинотехническая Грелки резиновые, пузыри резиновые для льда 25 3720 Оборудование и материалы электротехнические Оборудование электротермическое 34 4200 Инструмент слесарно-монтажный Кернеры Зубила слесарные Бородки Крейцмейсели 39 2612 39 2634 39 2624 39 2635 Порядок принятия декларации о соответствии и ее регист­рации был установлен постановлением Правительства Россий­ской Федерации № 766 от 7 июля 1999 г. Было установлено, что поставщик принимает декларацию на основании докумен­тов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям. Декларация может быть принята в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие под­тверждению. Основанием для принятия декларации могут являться следующие документы: • протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других кон­трольных испытаний продукции, проведенных изготови­телем и (или) сторонними компетентными испытатель­ными лабораториями; • сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; • документы, предусмотренные для данной продукции со­ответствующими федеральными законами и выданные уполномоченным на то органами и организациями (гигие­нические заключения, ветеринарные свидетельства, сер­тификаты пожарной безопасности и др.); • сертификаты на систему менеджмента качества или на производство. Кроме того, используются другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установ­ленным требованиям. К таким документам могут относиться: сертификаты на конкретную продукцию, выданные систе­мами добровольной сертификации, зарубежные сертификаты при наличии в них подтверждения соответствия требованиям, эквивалентным требованиям отечественных нормативных до­кументов; сертификаты стран СНГ и других стран — участниц Согла­шения о проведении согласованной политики в области стан­дартизации, метрологии и сертификации; сертификат на изделие при принятии декларации о соответ­ствии на его комплектующие или запасные части. Основанием для принятия декларации о соответствии мо­жет служить один или несколько из перечисленных докумен­тов в зависимости от полноты приведенных в них доказа­тельств соответствия. Конкретный состав документов, являю­щихся основанием для принятия декларации, для отдельных видов продукции установлен не был. Срок действия декларации устанавливается поставщиком исходя из ожидаемой продолжительности выпуска данной про­дукции или срока ее реализации и не может никем ограничи­ваться. Лицо, принимающее декларацию о соответствии должно подпадать под юрисдикцию Российской Федерации. Поэтому декларации вправе принимать российские изготовители или зарегистрированные в качестве юридических лиц в Российской Федерации организации, представляющие интересы соответст­вующих иностранных лиц. Это ограничение вызвано тем, что ответственность за несоответствие продукции установленным требованиям несет исключительно лицо, принявшее деклара­цию. Декларация о соответствии может быть направлена на ре­гистрацию только в один орган по сертификации по выбору поставщика. К направляемой на регистрацию декларации прилагается заявление, которое содержит сведения о приняв­шем ее поставщике и о декларируемой продукции, перечень документов, явившихся основанием для принятия деклара­ции, копии которых прилагаются, и обязательство об оплате регистрации. Форма декларации о соответствии приведена на рисунке 13.4. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ Наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии Сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя (наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер) Адрес, телефон, факс в лице Должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации, от имени которой принимается декларация заявляет, что Наименование, тип, марка продукции, на которую распространяется декларация, код ОК 005-93, и (или) ТН ВЭД СНГ, сведения о серийном выпуске или партии (номер партии, номер изделия, реквизиты договора /контракта/, накладная, наименование изготовителя, страны и т.п.) соответствует требованиям Обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции ДЕКЛАРАЦИЯ ПРИНЯТА НА ОСНОВАНИИ Информация о документах, являющихся основанием для принятия декларации Дата принятия декларации Декларация о соответствии действительна до М.П Подпись Инициалы, фамилия СВЕДЕНИЯ О РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ Наименование и адрес органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию Дата регистрации и регистрационный номер декларации М.П. Подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации Рисунок 13.4 – Форма декларации о соответствии При регистрации декларации о соответствии осуществляет­ся только проверка на соответствие тем требованиям, без со­блюдения которых невозможно придать декларации юридиче­скую силу. Регистрация декларации о соответствии носит зая­вительный характер и необходима в условиях российского рынка для обеспечения возможности отслеживания поставщи­ка, принявшего декларацию. В связи с этим орган по сертифи­кации осуществляет минимально необходимый контроль в час­ти: • наличия данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии; • правомочности поставщика принять декларацию о соот­ветствии; • полноты и правильности указания нормативных доку­ментов, устанавливающих обязательные требования к данной продукции; • наличия всех необходимых документов для данного вида продукции, включая документы, выданные уполномоченными на то органами и организациями; — правильности оформления декларации о соответствии. Правомочность поставщика принимать декларацию о соот­ветствии наступает в случае его регистрации в установленном порядке' в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя и представления в орган по сертификации документов о регистрации. При представлении декларантом (лицом, принимающим декларацию) интересов иностранного юридического лица, его право должно быть подтверждено до­веренностью. Продавец может принимать декларацию на кон­кретную партию продукции, а на серийно выпускаемую про­дукцию и должен иметь договор, и другие необходимые това­росопроводительные документы на данную продукцию. Принятая поставщиком декларация о соответствии подле­жит регистрации в органе по сертификации, имеющем в облас­ти аккредитации данный вид продукции. Регистрация деклара­ции заключается в присвоении ей регистрационного номера, содержащего код органа по сертификации и порядковый номер декларации по реестру органа по сертификации. В реестр вно­сятся также наименование организации или индивидуального предпринимателя, его адрес, вид продукции, срок действия декларации о соответствии. Орган по сертификации хранит также копии зарегистрированных деклараций. Зарегистрированная декларация является основанием для маркирования продукции знаком соответствия. Изображение знака соответствия, применяемого на основании декларации о соответствии, приведено на рисунке 13.5. Рисунок 13.5 – Знак соответствия, применяемый при декларировании Этот знак не является собственностью поставщика и вследствие этого не может быть использован в изображении товарного знака. Проведение инспекционного контроля за продукцией, со­ответствие которой подтверждено декларацией о соответст­вии, не предусмотрено. Контроль за такой продукцией осуще­ствляется в рамках государственного контроля и надзора. В случае выявления несоответствии продукции установленным требованиям, лицо, принявшее декларацию о соответствии, обязано в трехдневный срок сообщить о прекращении дейст­вия декларации в зарегистрировавший ее орган по сертифика­ции. Орган по сертификации на основании сообщения постав­щика вносит в реестр запись о прекращении действия деклара­ции о соответствии и информирует органы государственного контроля и надзора по месту расположения поставщика. В случае ликвидации, реорганизации юридического лица или утраты силы регистрации индивидуального предпринима­теля, зарегистрированная в установленном порядке деклара­ция о соответствии действительна для ранее выпущенной про­дукции при се поставке в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостат­ков продукции. Несмотря на то, что, как отмечалось выше, в течение пере­ходного периода будет осуществляться постепенная замена формы обязательного подтверждения соответствия, обязатель­ная сертификация останется основной для потенциально наи­более опасных видов продукции. В связи с этим рассмотрим порядок организации деятельности по обязательной сертифи­кации, сложившийся к настоящему времени. Деятельность по сертификации конкретной продукции осу­ществляется в рамках соответствующих систем сертификации, созданных государственными органами управления, предпри­ятиями, учреждениями и организациями, и представляют со­бой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Напомним, что в Федеральном законе «О техническом регули­ровании» понятие «система сертификации» упоминается при­менительно только к добровольной сертификации. Однако в сложившейся практике работ по обязательной сертификации основной организационной структурой являются системы обя­зательной сертификации. Участниками обязательной сертификации являются специ­ально уполномоченный орган — федеральный орган исполни­тельной власти, уполномоченные организовывать и проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертифика­ции, испытательные лаборатории (центры), изготовители (про­давцы) продукции, а также центральные органы по сертифика­ции систем сертификации. Федеральные органы исполнительной власти, на которые возложены функции организации и проведения работ по обя­зательному подтверждению соответствия в пределах своей компетенции: • создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведе­ния сертификации в этих системах; • осуществляют выбор способа подтверждения соответст­вия продукции требованиям нормативных документов (формы сертификации); • ведут государственный реестр участников и объектов сертификации; • рассматривают апелляции по вопросам сертификации и др. В настоящее время в России функционируют такие системы обязательной сертификации: 1) Система сертификации ГОСТ Р; 2) Система сертификации продукции и услуг в области пожар­ной безопасности; 3) Система сертификации «Электросвязь»; 4) Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте Российской Федерации; 5) Система сертификации авиационной техники и объектов гражданской авиации; 6) Система сертификации безопасности взрывоопасных произ­водств; 7) Система сертификации иммунобиологических препаратов; 8) Система сертификации оборудования, изделий и техноло­гий для ядерных установок, радиационных источников и пунк­тов хранения; 9) Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения; 10) Система обязательной сертификации по экологическим тре­бованиям; 11) Система сертификации взрывчатых материалов и изделий на их основе; 12) Система сертификации на воздушном транспорте Россий­ской Федерации. 13) Существует также ряд других систем обязательной серти­фикации. Из функционирующих в настоящее время систем обяза­тельной сертификации наиболее развитую инфраструктуру имеет Система сертификации ГОСТ Р. В нее входит около 40 систем сертификации однородной продукции. По правилам этой системы центральные органы систем сертификации одно­родной продукции должны выявлять потребность в органах по сертификации и испытательных лабораториях, оказывая тем самым влияние на формирование инфраструктуры Системы ГОСТ Р в целом. В Систему сертификации ГОСТ Р входит более 900 органов по сертификации и около 2000 испытательных лабораторий, которые охватывают своей деятельностью всю территорию России. Кроме того, на право проведения работ в этой системе аккредитованы зарубежные организации: СЖС (Швейцария), ДИН ГОСТ ТЮФ (Германия) и др. В Системе ГОСТ Р ежегодно выдается около 500 000 серти­фикатов соответствия и регистрируется до 10 000 деклараций о соответствии. Перечисленные выше системы сертификации были в свое время образованы на основании законов Российской Федера­ции «О защите прав потребителей», «Об охране труда», «Об оружии», «О связи», «Об информации, информатизации и за­щите информации», «О пожарной безопасности», «О безопас­ности дорожного движения», «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», «О федеральном желез­нодорожном транспорте» и др. На основании этих законов приняты такие постановления Правительства Российской Федерации по вопросам серти­фикации, как «Об утверждении перечней продукции, подле­жащей обязательной сертификации», «О проведении обяза­тельной сертификации рабочих мест, средств производства» и др. Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» установлен Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации. Следует отметить, что с 1 июля 2003 г. в связи с принятием Федерального закона «О техническом регулировании» работы и услуги не являются объектами обязательного подтверждения соответствия. Фрагмент «Перечня товаров, подлежащих обяза­тельной сертификации» приведен в таблице 13.2. Таблица 13.2 – Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации Наименование товаров Коды классов ОК 005-93 Товары для детей Продукты для питания детей; одежда и обувь (в том числе валяная) детские; игрушки; коляски и велосипеды детские, узлы и детали к ним; предметы по уходу за детьми; школьно-письменные принадлежности 25, 45, 81, 83-85, 87-89, 91-93, 96 Продовольственные товары Мясо и мясные продукты; яйца и яйцепродукты; молоко и молочные продукты; рыба, рыбные и другие продукты моря; хлеб, хлебобулочные и макаронные изделия; мукомольно-крупяные изделия; сахар и кондитерские изделия; плодоовощная продукция и продукты ее переработки; продукция масложировой промышленности; вода питьевая, расфасованная в емкости; безалкогольные, слабоалкогольные и алкогольные напитки; табачные изделия, кофе, чай и пряности; продукция зернобобовых и масличных культур продовольственная; пищевые концентраты, соль; продукция пчеловодства продовольственная 1, 91, 92, 7, 98 Этим же постановлением Госстандарту России (в то время так называлось Федеральное агентство по техническому регу­лированию и метрологии - Ростехрегулирование) было дано поручение с участием Государственного комитета Российской Федерации по жилищной и строительной политике и Мини­стерства здравоохранения Российской Федерации разработать на основе утвержденных перечней номенклатуру подлежащих обязательной сертификации объектов, в отношении которых законами и стандартами установлены требования, обеспечи­вающие безопасность жизни, здоровья потребителя, охрану ок­ружающей среды и предотвращение причинения вреда имуще­ству потребителя. В настоящее время действует редакция этого документа, ут­вержденная 30 июля 2002 г. В Перечень по мере необходимо­сти вносятся необходимые коррективы. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ап­реля 2002 г. № 287 «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и ус­луг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии» сформированы: • Номенклатура продукции, в отношении которой законо­дательными актами Российской Федерации предусмотре­на обязательная сертификация, — Номенклатура 1; • Номенклатура продукции, подлежащей декларированию соответствия, — Номенклатура 2. Обе номенклатуры составлены с учетом оценки значимости потенциальной опасности объектов на основе предложений экспертных групп, образованных Ростехрегулированием с уча­стием представителей заинтересованных сторон. Они пред­ставляют собой упорядоченные совокупности наименований продукции, подлежавшей обязательному подтверждению соот­ветствия, а также подтверждаемых требований и носят дина­мичный характер, т.е. могут оперативно дополняться и уточ­няться в связи с принятием новых и отменой старых норматив­ных документов, а также с внесением изменений в действую­щие документы. Постановлением Правительства Российской Федерации № 287 для каждого товара жестко установлена своя форма обя­зательного подтверждения соответствия. Поэтому Номенкла­тура 1 содержит объекты, соответствие которых подтверждает­ся исключительно путем обязательной сертификации, а Но­менклатура 2 — декларированием. Обе номенклатуры предназначены для доведения до изгото­вителей (продавцов), органов по сертификации, испытатель­ных лабораторий, органов государственного контроля и надзо­ра и других заинтересованных сторон информации о конкрет­ных видах продукции, обязательное подтверждение соответст­вия которой осуществляется в определенной форме, а также о нормативных документах, на соответствие требованиям кото­рых оно проводится. В качестве нормативных документов, па соответствие кото­рым обязательное подтверждение соответствия проводится в переходный период, применяются: • законодательные акты, в которых содержатся конкретные требования к объектам подтверждения соответствия; • национальные стандарты; • санитарные правила и нормы; • строительные нормы и правила; • другие документы, в которых в соответствии с действую­щим законодательством установлены обязательные тре­бования. Форма Номенклатуры 1 и Номенклатуры 2 одинакова и приведена в таблице 13.3. Таблица 13.3 – Форма Номенклатуры 1 и Номенклатуры 2 Наименование объекта Код позиции объекта по ОК 005-93 (ОКП) Обозначение определяющего нормативного документа Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа 01 ЭЛЕКТРОЭНЕРГИЯ, ТЕПЛОЭНЕРГИЯ, ВОДА, ЛЕД, ХОЛОД Вода питьевая, расфасованная в емкости 01 3100 СанПиН 2.3.2.560-96 П.6.8.1 39 ИНСТРУМЕНТ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ОСНАСТКА, АБРАЗИВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ Фрезы с многогранными твердыми досплавными пластинами 39 1800 ГОСТ Р 51137-98 Стандарт в целом Обязательное подтверждение соответствия объектов, ука­занных в обеих номенклатурах, возложено на Систему серти­фикации ГОСТ Р. Организацию проведения работ по обяза­тельному подтверждению соответствия в этой системе осуще­ствляет Ростехрегулирование. Что касается импортируемых товаров, подлежащих обяза­тельной сертификации, то они выпускаются на территорию Российской Федерации при условии представления в тамо­женные органы сертификатов соответствия только в случае по­мещения их под таможенные режимы, которыми предусмотре­на возможность их отчуждения. Товары, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на российскую тамо­женную территорию, включены в Список, сформированный на основе Номенклатуры 1. Этот список утвержден Ростехрегулированием и согласован с Федеральной таможенной службой. Наиболее существенное его отличие от номенклатуры заклю­чается в том, что товары в нем определяются исключительно кодами Товарной номенклатуры внешнеэкономической дея­тельности (ТН ВЭД). Для проведения работ по сертификации необходимы доку­менты, устанавливающие требования к объекту сертификации, и документы, регламентирующие ее процедуры, которые под­разделяются на две группы: • нормативные, содержащие требования к объектам серти­фикации; • организационно-методические, устанавливающие прин­ципы и методы проведения работ по сертификации, а так­же процедуры ее проведения. Для обеспечения проведения обязательной сертификации был разработан ряд документов: «Правила по проведению сер­тификации в Российской Федерации», «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», а также ряд конкретных правил сертификации отдельных видов про­дукции. Эти документы создали единую методическую основу про­ведения сертификации в Российской Федерации и содейство­вали обеспечению единой государственной политики в области сертификации. Организационно-методическая база сертифика­ции в Системе ГОСТ Р и структура основополагающих доку­ментов этой системы приведены на рис. 13.6. Согласно Поло­жению о Системе сертификации ГОСТ Р по ее правилам и процедурам может проводиться и добровольная сертификация, что нашло отражение в приведенной на рисунке структуре до­кументов. Рис. 13.6. Структура основополагающих документов сертификации В состав Системы сертификации ГОСТ Р входят такие сис­темы однородной продукции, как: • пищевых продуктов и продовольственного сырья; • текстильной и легкой промышленности; • лесопромышленной продукции; • парфюмерно-косметической продукции; • кормов и кормовых добавок; —металлорежущего, дереворежущего и слесарно-монтажного инструмента; • электрооборудования; • табака и табачных изделий; • пиротехнической продукции; • посуды, • тары и упаковочных материалов для пищевых продуктов; • ветеринарных препаратов; • металлообрабатывающих станков; • электроустановок зданий; • прогулочных судов; • товаров детского ассортимента; • насосов, арматуры, соединений трубопроводов, холодиль­ной и компрессорной техники; • химической продукции; • технических средств (продукции) на соответствие требо­ваниям электромагнитной совместимости; • гражданского и служебного оружия; • нефтяных продуктов; • нефтегазопроводного оборудования; • средств индивидуальной защиты; • механических транспортных средств и прицепов; • семенных и посадочных материалов; • лекарственных средств; • система сертификации в строительстве и др. Организуют и координируют работу в перечисленных сис­темах центральные органы систем сертификации (ЦОС). В обязанности ЦОС входит организация и координация работ, установление правил процедуры и управления в возглавляе­мой ими системе, а также рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытатель­ных лабораторий. Участниками обязательной сертификации могут быть орга­низации независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, если они не являются изготовителями (продавцами) и потребителями (покупателями) сертифициро­ванной ими продукции, при условии их аккредитации в уста­новленном порядке. В общем случае в качестве доказательств соответствия при сертификации применяются: • испытания продукции как для первичного подтвержде­ния соответствия, так и в процессе периодической проверки стабильности соответствия; • проверка состояния производства; • последующий после выдачи сертификата инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — другие способы доказательства соответствия. Операции, выполняемые при обязательной сертификации, представлены на рисунке 13.7. Рисунок 13.7 – Операции выполняемые при обязательной сертификации Для разных видов продукции состав и содержание основ­ных операций, показанных на рисунке, могут быть различны­ми. Набор доказательств может содержать или не содержать, в зависимости от требуемой уверенности, разные виды испыта­ний, оценки производства и инспекционного контроля. Сово­купность и последовательность операций, выполняемых треть­ей стороной для подтверждения соответствия, принято назы­вать схемой сертификации. В настоящее время в России, как правило, применяются 16 схем сертификации. Схемы 1-8 были в свое время примяты в зарубежной и меж­дународной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, За и 4а — дополнительные и являются моди­фикацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4. Целью проведения предварительной оценки производства (анализа) является про­верка наличия минимально необходимых условий для выпуска продукции в соответствии с заданными требованиями. Основ­ными задачами при этом являются: • подтверждение того, что заявленная продукция действи­тельно производится на данном предприятии; • проверка наличия необходимой документации средств технологического оснащения для специальных техноло­гических процессов (операций); • проверка соответствия приемочного контроля и испыта­ний готовой продукции установленным требованиям. В схемах 9-10а в качестве основного доказательства ис­пользуется заявка-декларация. Не следует смешивать два доку­мента — декларацию о соответствии и заявку-декларацию. Первый есть результат применения самостоятельной формы обязательного подтверждения соответствия — декларирования, а второй является одним из применяемых доказательств соот­ветствия при обязательной сертификации продукции. Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сер­тификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8 и 9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изде­лия. Схема 1 применяется при ограниченном и заранее оговорен­ном объеме реализации продукции, которая будет поставлять­ся в течение короткого промежутка времени отдельными пар­тиями по мере ее серийного производства, т.е. для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечествен­ной — при ограниченном объеме выпуска. Схема 2 характерна для импортируемой продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках се­рийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Россию. Схема 3 нужна тогда, когда стабильность серийного произ­водства продукции не вызывает сомнений. Схему 4 используют, если необходим всесторонний и жест­кий инспекционный контроль за продукцией серийного произ­водства. Схемы 5 и 6 применяются при сертификации продукции в случаях, если: • реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; • технологические процессы чувствительны к внешним факторам; • установлены повышенные требования к стабильности ха­рактеристик выпускаемой продукции; • сроки годности продукции меньше времени, необходимо­го для организации и проведения испытаний в аккредитован­ной испытательной лаборатории; • происходит частая смена модификаций продукции; — продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Схема 6 применяется также при условии наличия у изгото­вителя системы испытаний, предусматривающей контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным при ее сертификации. Это должно быть под­тверждено выпиской из акта проверки и оценки системы ме­неджмента качества, а также при сертификации импортируе­мой продукции поставщиком, не являющимся изготовителем и имеющим сертификат на свою систему менеджмента качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их зна­чения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в России. Схемы 7 и 8 используются при сертификации партий изде­лий или единичных изделий, т.е. когда производство или реа­лизация данной продукции носит разовый характер. Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказа­тельства соответствия продукции установленным требованиям заявки-декларации с прилагаемыми к ней документами, под­тверждающими соответствие продукции установленным требо­ваниям. Заявка-декларация о соответствии, подписанная руководи­телем организации-изготовителя или организации-продавца, совместно с прилагаемыми документами направляется в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает пред­ставленные документы и при необходимости запрашивает до­полнительные материалы. Это могут быть результаты прове­рок технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции (напри­мер, гигиеническое заключение), претензии потребителей и другая информация. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия. Условием применения этих схем является наличие у заяви­теля всех необходимых документов, прямо или косвенно под­тверждающих соответствие продукции заявленным требовани­ям. Если указанные условия не выполняются, то орган по сер­тификации предлагает сертифицировать продукцию по другим схемам с возможным учетом отдельных доказательств соответ­ствия из представленных документов. Рассмотренные схемы целесообразно применять для серти­фикации продукции субъектов малого предпринимательства, а также неповторяющихся партий небольшого объема отечест­венной и зарубежной продукции. Особенностью схемы 9 является то, что она применяется, во-первых, при сертификации неповторяющейся партии не­большого объема отечественной и зарубежной продукции, вы­пускаемой фирмой, которая зарекомендовала себя на мировом или российском рынке как производитель продукции высокого качества, а во-вторых, при сертификации единичного изделия или комплекта изделий, приобретаемых с целью оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий. Модифицированная схема 9а применяется при сертифика­ции продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегуляр­ном выпуске этой продукции по мере изменения спроса на нее и при нецелесообразности проведения инспекционного контроля. Схемы 10 и 10а действуют при продолжительном производ­стве отечественной продукции в небольших объемах. Схемы, предусматривающие проведение анализа производ­ства, применяются в том случае, если орган по сертификации не располагает информацией о возможности изготовителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтвер­жденной результатами испытаний. В схемах сертификации, если это не противоречит правилам системы сертификации, могут быть использованы докумен­тальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказательства могут служить основанием для сокращения объема проверок при сер­тификации. При оценке возможности использования дополни­тельных документов учитывают специфику продукции, сте­пень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства, репутацию предприятия относительно качества сертифицируе­мой продукции, качество поставляемых комплектующих изде­лий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонни­ми организациями, и т.п. В зависимости от видов сертифицируемой продукции ис­пользуются следующие дополнительные документы: • протоколы испытаний (приемочных, периодических, ин­спекционных и т.п.); • гигиеническое заключение (гигиенический сертификат); • документ территориальной службы санэпиднадзора о са­нитарно-гигиеническом состоянии производства; • сертификат пожарной безопасности (на продукцию); • сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки; • паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой; • заключение регионального центра станции защиты расте­ний и агрохимической службы о применении средств хи­мизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиорантов); • заключение органа по карантину растений в случае прове­дения обработки против карантинных объектов; • ветеринарный сертификат (свидетельство); • зарубежные сертификаты на продукцию, системы ме­неджмента качества поставщика; • сертификат происхождения; • протоколы испытаний в зарубежных лабораториях; • техническая документация изготовителя (конструктор­ская, технологическая, эксплуатационная и т.п.). Кроме перечисленных, по решению органа по сертифика­ции используются другие документы, не вызывающие сомне­ний в достоверности содержащейся в них информации. Схемы сертификации из числа описанных выше устанавли­вают общие правила для групп однородной продукции с уче­том специфики самой продукции, ее производства, обращения и использования. Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации с учетом пред­ложений заявителя. Типовой порядок сертификации представ­лен на рисунке 13.8. Рисунок 13.8 – Типовой порядок сертификации: ОС – орган по сертификации; ИЛ – испытательная лаборатория В зависимости от схемы сертификации набор процедур мо­жет меняться. Проверка производства проводится в разных формах: анализ производства, его сертификация, сертифика­ция системы менеджмента качества. Схемы сертификации из числа вышеприведенных установ­лены в системах (правилах) сертификации однородной про­дукции с учетом специфики этой продукции, ее производства, обращения и использования. Конкретную схему сертифика­ции для данной продукции определяет орган по сертифика­ции. При положительных результатах обязательной сертифика­ции орган по сертификации выдает заявителю сертификат со­ответствия, форма которого приведена на рисунке 13.9. Сертифи­кат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата. Рисунок 13.9 – Форма сертификата соответствия На продукцию, для которой в соответствии с требованиями законодательных актов Российской Федерации необходимо проведение проверок со стороны разных органов власти, серти­фикат может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции документов — гигиенических заключе­ний, ветеринарных свидетельств, сертификатов пожарной безопасности и др. При обязательной сертификации механических транс­портных средств и прицепов (автомобилей, автобусов, трол­лейбусов, электромобилей, мотоциклов, мопедов и прицеп­ного состава) сертификат соответствия на указанные объек­ты выдается в целом в виде одобрения типа транспортного средства. Регистрационный номер сертификата соответствия имеет структуру, представленную на рисунке 13.10. Рисунок 13.10 – Структура регистрационного номера сертификата соответствия При сертификации отечественной продукции код продук­ции приводится по Общероссийскому классификатору продук­ции, для импортируемой и экспортируемой продукции — по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации. В сертификате указывается также наименование, тип и мар­ка продукции, обозначение нормативного документа, по кото­рому она выпускается, а также «серийный выпуск», ««партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату договора и т.д. Сертификат может иметь приложение, содержащее пере­чень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав: • группы однородной продукции, выпускаемой одним изго­товителем и сертифицированной по одним и тем же тре­бованиям; • изделия (комплекса, комплекта) установленной ком­плектации, составных частей и/или запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертифи­кате. Срок действия сертификата на партию продукции или еди­ничное изделие не устанавливают. Для продукции, реализуе­мой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию, сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодатель­ством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен и сертификат на партию продукции или единич­ное изделие. При обязательной сертификации продукции осуществля­ется также ее маркирование знаком соответствия но ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязатель­ной сертификации. Форма, размеры и техни­ческие требования». На рисунке 13.11 приведено изображение знака соответствия Системы сертификации ГОСТ Р, которым должна маркироваться продукция, прошедшая обяза­тельную сертификацию в рамках этой систе­мы до вступления в силу технических регла­ментов. Рисунок 13. 11 - Знак соответствия Системы сертификации и ГОСТ Р Если сравнить знак соответствия, приме­няемый при декларировании соответствия со знаком соответствия при обязательной серти­фикации, то последний предусматривает ука­зание кода органа по сертификации, как это и рекомендовано международными документа­ми. Выводы • Новый подход предусматривает создание единой общеевро­пейской нормативной базы, определяющей требования к продукции. Глобальный подход развивает положения Ново­го подхода в части оценки соответствия продукции этим тре­бованиям. Новый и Глобальный подходы реализуются через европейские директивы, которые обеспечивают единство требований к продукции и к процедурам оценки ее соответ­ствия. • Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, предназначенная для обращения на территории России. • Участниками обязательного подтверждения соответствия являются заявители, органы по сертификации и испытатель­ные лаборатории (центры). • Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в техническом регламенте. Документы, оформляемые по результатам процедур подтверждения соот­ветствия — сертификат соответствия и декларация о соответ­ствии — имеют равную юридическую силу. • Правительство Российской Федерации до вступления в силу соответствующих технических регламентов определяет и ежегодно дополняет перечень отдельных видов продукции, в отношении которых обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия. • В течение переходного периода до вступления в силу соот­ветствующих технических регламентов федеральные органы исполнительной власти, на которые возложены функции ор­ганизации и проведения работ по обязательному подтвер­ждению соответствия, в пределах своей компетенции органи­зуют проведение обязательного подтверждения соответствия в системах сертификации на основании установленных пра­вил проведения сертификации в этих системах, осуществля­ют выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов, ведут государствен­ный реестр участников и объектов сертификации, рассмат­ривают апелляции по вопросам сертификации и т.д. Контрольные вопросы и задания 1. Назовите принципы Глобального подхода. 2. На какие объекты распространяются требования европейских директив? 3. О чем свидетельствует маркировка знаком СЕ? 4. В каких случаях должно проводиться обязательное подтверждение соответствия в Российской Федерации? 5. Какие факторы влияют на выбор схемы декларирования? 6. Перечислите функции органа по сертификации. 7. Перечислите функции испытательной лаборатории. 8. Перечислите функции центрального органа по сертификации. 9. Каковы права и обязанности изготовителя (продавца)? 10. Каково содержание декларации о соответствии и сертифи­ката соответствия? 11. Укажите области применения действующих схем сертифи­кации. Глава 14 Добровольная сертификация 14.1 Принципы и организация добровольной сертификации В отличие от обязательного подтверждения соответствия, для которого законодательством предусмотрены две формы — обязательная сертификация и декларирование соответствия, добровольное подтверждение соответствия должно осуществ­ляться только в форме добровольной сертификации. Добро­вольная сертификация проводится по инициативе заявителя на основе договора с органом по сертификации. В Федеральном законе «О техническом регулировании» (ст. 19) сформулированы общие принципы подтверждения со­ответствия, дна из которых непосредственно относятся к доб­ровольной его форме: • недопустимо принуждать к осуществлению добровольно­го подтверждения соответствия, в том числе в определен­ной системе добровольной сертификации; • недопустимо подменять обязательное подтверждение со­ответствия добровольной сертификацией. Законодательно установленная норма о недопустимости принуждения заявителя к проведению добровольной сертифи­кации в определенной системе призвана обеспечить устране­ние излишних (административных и экономических) барьеров для предпринимательской деятельности. В связи с этим целе­сообразно остановиться на вопросах использования доброволь­ной сертификации при объявлении конкурсов и тендеров. Се­годня в некоторых секторах рынка складывается такая ситуа­ция, когда участнику экономической деятельности, чтобы вый­ти на этот сектор, необходимо пройти процедуру добровольной сертификации. В этом случае добровольная сертификация ста­новится фактически принудительной. Такую практику исполь­зования механизма добровольной сертификации нельзя при­знать корректной. Согласно Закону, перечень объектов добровольной серти­фикации включает не только продукцию, процессы ее проек­тирования (включая изыскания), производства, строительст­ва, монтажа, наладки, эксплуатации, реализации и гл., но и работы и услуги, а также «иные объекты». Таким образом, пе­речень объектов, применительно к которым можно создать системы добровольной сертификации, является практически неограниченным и создание таких систем применительно, на­пример, к персоналу или системам менеджмента является правомерным. Деятельность по добровольной сертификации осуществля­ется в рамках системы добровольной сертификации. Под сис­темой добровольной сертификации понимается совокупность участников сертификации, действующих в определенной об­ласти по правилам, установленным в системе. Понятие «систе­ма сертификации» в новом законодательстве по техническому регулированию сохраняется только применительно к добро­вольной сертификации. В соответствии с Законом, систему добровольной сертифи­кации может создать как одно юридическое лицо (или индиви­дуальный предприниматель), так и несколько юридических лиц (или индивидуальных предпринимателей). Обязанностью лица (лиц), создавшего систему добровольной сертификации, является определение перечня объектов сертификации этой системы, требований (характеристик), соответствие которым подтверждается в системе, а также установление правил вы­полнения работ по сертификации, порядка их оплаты и опреде­ление участников системы. Таким образом, инфраструктуру системы (ее участников, их функции и взаимодействие между ними) определяют создате­ли системы добровольной сертификации. В Законе же регла­ментированы только функции органа по добровольной серти­фикации, к которым относятся проведение сертификации, вы­дача сертификатов соответствия и предоставление заявителю права на применение знака соответствия системы, если такой знак в системе предусмотрен. Иные функции (например, про­ведение экспертиз, мониторинга и т.д.) не могут выполняться органом по сертификации в рамках системы добровольной сер­тификации. Права заявители при добровольной сертификации в законо­дательстве по техническому регулированию не определены; учитывая, что добровольная сертификация проводится на ос­новании договора между заявителем и органом по сертификации, эти права устанавливаются гражданским законодательст­вом. В качестве нормативной базы подтверждения соответствия при добровольной сертификации могут использоваться нацио­нальные стандарты, своды правил, стандарты организаций, ме­ждународные и зарубежные стандарты, а также условия дого­воров. Из этого вытекают широкие возможности использова­ния создателями систем добровольной сертификации норма­тивных требований, в частности, при проведении сертификации «под заказ» заявителя. В этом случае конкрет­ные требования могут быть сформулированы в договоре и до­кументы системы добровольной сертификации. Таким образом, в новом законодательстве значительно рас­ширен не только перечень объектов, но и перечень требова­ний, подтверждаемых при добровольном подтверждении со­ответствия. Это позволит более широко использовать добро­вольную сертификацию как действенный инструмент повы­шения конкурентоспособности и достижения преимущества на рынке. В новом законодательстве по техническому регулированию знак соответствия перестает быть обязательным атрибутом системы добровольной сертификации: согласно Закону, в сис­теме добровольной сертификации «может предусматриваться применение знака соответствия». Закон содержит ряд прямых норм в части регистрации сис­тем добровольной сертификации. Во-первых, следует отме­тить, что регистрация системы добровольной сертификации федеральным органом по техническому регулированию явля­ется добровольной. Лицо, создавшее систему добровольной сертификации, может ее зарегистрировать; в то же время зако­нодательство позволяет проводить добровольную сертифика­цию без регистрации системы. Установлен перечень документов, представляемых в феде­ральный орган исполни тельной власти по техническому регу­лированию для регистрации системы. К таким документам от­носятся: • правила функционирования системы; • изображение знака соответствия и порядок его примене­ния (если применение такого знака в системе предусмот­рено); • свидетельство о государственной регистрации юридиче­ского лица или индивидуального предпринимателя; • документ об оплате регистрации. Правила функционирования системы добровольной серти­фикации являются основополагающим документом системы, в котором должны быть установлены область ее деятельности (перечень объектов и требований), правила проведения работ по сертификации и их оплаты, а также состав участников сис­темы. Срок проведения регистрации ограничен пятью днями с мо­мента представления документов. Причины отказа в регистра­ции определены исчерпывающим образом. Ими могут быть только: • непредставление предусмотренных Законом докумен­тов; • совпадение наименования системы и (или) изображения ее знака соответствия с наименованием или знаком соответст­вия системы, зарегистрированной ранее. В соответствии с Законом постановлением Правительства РФ от 23 января 2004 г. № 32 утверждено Положение о регист­рации системы добровольной сертификации и определен раз­мер платы за регистрацию — 1000 рублей, которые поступают в федеральный бюджет. При установлении размера платы за ре­гистрацию в основу были положены как существующая прак­тика, так и результат оценочного расчета затрат на проведение проверки документов, представляемых для регистрации систе­мы. Преимущество регистрации систем добровольной сертифи­кации состоит в том, что публикация сведений о зарегистриро­ванных системах в официальных изданиях и на сайте Ростехрегулирования способствует широкому информированию по­тенциальных заявителей о наличии таких систем. В то же вре­мя отсутствие регистрации систем добровольной сертификации может привести к совпадению их наименований и изображений знаков соответствия и, как следствие, к введе­нию потребителей в заблуждение. При проведении регистрации системы добровольной серти­фикации регистрирующий орган (Ростехрегулирование) в пя­тидневный срок: —проверяет состав комплекта представленных документов; • проверяет наименование системы и изображение ее знака соответствия на предмет совпадения с наименованиями и изо­бражениями знаков соответствия систем, зарегистрированных ранее; • оценивает соответствие представленных на регистрацию документов законодательству Российской Федерации по тех­ническому регулированию; • в случае положительного результата проверки вносит сведения о системе в единый реестр систем добровольной сер­тификации с присвоением регистрационного номера, а также в первый экземпляр документов системы с отметкой о регистра­ции в реестре федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию. Для обеспечения доступности информации о зарегистриро­ванных системах добровольной сертификации в единый реестр вносятся сведения о лицах, создавших систему, правилах ее функционирования и знаке соответствия (при его наличии). Введение нового механизма регистрации систем доброволь­ной сертификации существенно снижает возможность возник­новения административных барьеров при создании этих сис­тем и не должно стать барьером для функционирования сис­тем, уже действующих на момент вступления в силу Закона. Перерегистрация систем добровольной сертификации, соз­данных до 1 июля 2003 г. (т.е. до вступления в силу Закона), не предусмотрена, информация о таких системах включена в еди­ный реестр зарегистрированных систем добровольной серти­фикации, чем и была обеспечена возможность легитимной дея­тельности уже созданных систем. Прямые нормы, установленные в Законе применительно к системам добровольной сертификации, не в полной мере рас­крывают механизм деятельности таких систем. Для оказания методической помощи создателям систем добровольной серти­фикации Ростехрегулированием утвержден документ Р 50.1.052-2005 «Рекомендации по содержанию и форме доку­ментов, представляемых на регистрацию системы доброволь­ной сертификации». Этот документ не только содержит указа­ния по содержанию и форме документов, описывающих систе­му добровольной сертификации, по и рекомендует способы оп­ределения объектов сертификации системы, описания ее инфраструктуры и формирования документов, необходимых Для практической деятельности системы. Рекомендации могут быть использованы при решении вопроса о создании системы добровольной сертификации, при разработке ее основопола­гающих документов и при регистрации системы (внесении сис­темы добровольной сертификации в единый реестр зарегист­рированных систем добровольной сертификации). До 1 июля 2003 г. в России было создано и зарегистрирова­но 180 систем добровольной сертификации, а к середине 2007 г. их число превысило 400. Тенденцию к росту числа систем добровольной сертифика­ции за последние пять лет можно объяснить, во-первых, сокра­щением сферы обязательной сертификации, исключением из нее некоторых видов продукции, услуг и работ. Кроме того, ог­раничение видов лицензируемой деятельности в связи с вступ­лением в силу Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» стимулировало использование механизма добровольной сертификации в целях обеспечения уверенности потребителей в надлежащем качестве товаров, ра­бот и услуг. Немаловажным обстоятельством стало и упроще­ние процедуры регистрации системы добровольной сертифика­ции. Как и следовало ожидать, наиболее заинтересованными в создании систем добровольной сертификации являются пред­ставители бизнес-сообщества (более 25% систем добровольной сертификации зарегистрировано от лица коммерческих пред­приятий, еще 15% — от лица ассоциаций и союзов предприни­мателей). Более 10% систем добровольной сертификации создано фе­деральными органами исполнительной власти; в этом случае велика вероятность возникновения «ведомственной» сертифи­кации, носящей фактически принудительный характер. Следу­ет отмстить, что в рамках нового механизма технического регу­лирования подобная ситуация становится невозможной, так как Законом, как уже говорилось, установлена недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе доброволь­ной сертификации. Результаты анализа информации о системах добровольной сертификации показали, что эти системы создаются примени­тельно к 5 обобщенным объектам сертификации: • продукция; • услуги (работы); • системы менеджмента (качества, экологии и т.д.); • производство; • персонал. При этом в область деятельности системы добровольной сертификации могут быть включены как один вид объектов, так и несколько (например, продукция, системы менеджмента качества и персонал одновременно). Как видно из таблицы 14.1, создатели системы добровольной сертификации чаще выбира­ют один вид объектов (более 70%). Примерно половина таких «однообъектных» систем добровольной сертификации созданы для проведения добровольной сертификации услуг (работ). Таблица 14.1 – Системы добровольной сертификации по объектам Объекты сертификации Количество систем добровольной сертификации «Однообъектные» системы добровольной сертификации Продукция 48 Услуги 50 Системы менеджмента качества 7 Эксперты 1 Персонал 3 Производство 5 «Многообъектные» системы добровольной сертификации Системы менеджмента качества, производство 3 Продукция, услуги 19 Услуги, системы менеджмента качества 4 Системы менеджмента качества, эксперты 1 Продукция, персонал 1 Продукция, системы менеджмента качества 2 Услуги, системы менеджмента качества, производство 1 Продукция, системы менеджмента качества производство 3 Продукция, услуги, системы менеджмента качества, производство 6 Учитывая тенденцию к сокращению области применения обязательной сертификации, создание систем добровольной сертификации, особенно образованных объединениями произ­водителей и саморегулирующимися организациями, становит­ся наиболее перспективным направлением повышения уровня качества потребительских товаров и услуг и одновременно ин­струментом регулирования рынка. Ниже будут раскрыты особенности добровольной сертифи­кации продукции, услуг и персонала. Добровольная сертифи­кация систем менеджмента и производств подробно рассмотре­на в разделе V. 14.2 Добровольная сертификация продукции Добровольная сертификация проводится по инициативе из­готовителей. В чем заключается мотивация изготовителей сер­тифицировать свою продукцию в добровольном порядке? Со­временный взгляд на добровольную сертификацию заключается в том, что она является рыночным механизмом, позволяю­щим изготовителю получать определенные конкурентные преимущества. Потребитель также заинтересован в проведении добровольной сертификации, которая проводится, как прави­ло, по всем показателям качества, в отличие от обязательной, проводимой только по показателям безопасности. Рассмотрим более подробно причины заинтересованности в проведении та­кой сертификации производителей (продавцов) продукции или исполнителей услуг. Во-первых, для производителя проведение добровольной сертификации может служить способом получения доказатель­ства соответствия продукции требованиям, которые не являют­ся обязательными (т.е. требованиями безопасности), но в кото­рых производитель заинтересован. Например, при желании из­готовитель продукции может проверить только экологическую чистоту продукта. При этом необходимым условием проведе­ния такой сертификации является наличие соответствующей системы сертификации, которая способна провести такую оценку. Во-вторых, проведение добровольной сертификации под­тверждает соответствие продукции востребованным потреби­тельским свойствам и изготовитель получает возможность до­биться более выгодной позиции на рынке. И чем более автори­тетна эта система, тем более ценен для производителя выданный ею сертификат. Наиболее перспективным направлением развития добро­вольной сертификации является сертификация, организуемая профессиональным сообществом изготовителей (ассоциация­ми, гильдиями и другими организациями такого типа). Такая сертификация может рассматриваться как инструмент обеспе­чения более высокого уровня качества продукции, установлен­ного профессиональным сообществом. При этом в качестве нормативной базы используются стандарты передовых изгото­вителей, и факт проведения добровольной сертификации сви­детельствует о соответствии сертифицированной продукции (услуги) более высоким требованиям. Во многих случаях доб­ровольная сертификация оказывается эффективным средством защиты рынка от контрафактной продукции, которая реализу­ется под чужой маркой. В ряде случаев система добровольной сертификации, не яв­ляясь формально обязательной, становится таковой из-за эко­номической целесообразности в условиях острой конкуренции, из-за того, что заказывающие продукцию компании отдают предпочтение сертифицированной продукции и, более того, в определенной системе. Например, определенные виды продук­ции (трубы, насосы, арматура и т.д.), не подвергшиеся серти­фикации в системе добровольной сертификации API (American Petroleum Institute — Американский институт неф­ти) и не маркированные знаком API, продаются на мировом рынке со значительной скидкой. Как правило, при проведении добровольной сертификации применяются те же схемы и процедуры, как и при обязатель­ной сертификации. При этом в зависимости от особенностей продукции и целей системы, ее создатели могут разрабатывать и применять специфические схемы сертификации. В странах с высоким уровнем развития экономики действу­ют десятки и сотни систем добровольной сертификации. Многочисленные системы добровольной сертификации, действующие в разных странах, отличаются большим разнооб­разием нормативной базы и правил, хотя многие схемы серти­фикации базируются на рекомендациях ИСО. Разнообразие и многочисленность таких систем определяется также нацио­нальной практикой и традициями стандартизации, охраны тру­да, здоровья и окружающей среды, ролью и деятельностью ин­женерных обществ, ассоциаций предпринимателей, профсою­зов, страховых компаний. Однако при всем разнообразии сис­тем добровольной сертификации можно выделить некоторые общие черты. Наиболее развита добровольная сертификация продукции на соответствие положениям национальных стандартов. Очень часто добровольная сертификация, осуществляемая в нацио­нальном масштабе, выглядит как обязательная в виду той важ­ной роли, которую играют национальные стандарты в стране. Например, во Франции основу добровольной сертификации составляет присвоение национального знака соответствия NF национальным стандартам, утверждаемым французской ассоциацией по стандартизации AFNOR. На рисунке 14.1 приведено изображение знака NF. Рисунок 14.1 – Знак соответствия французским национальным стандартам Аналогичный подход принят во многих странах мира: национальные органы по стандартизации утверждают национальные стандарты, которые в большинстве случаев являются добровольными; производители для доказательства того, что их продукция отвечает требованиям этих стандартов, в добровольном порядке осуществляют серти­фикацию и маркируют продукцию соответ­ствующим знаком. Безусловно, кроме национального органа стандарты могут утверждаться и другими организациями. Это зависит, как отмечалось выше, от активности инженерных обществ и ассо­циаций и других факторов. В таких случаях, как правило, наря­ду с национальными системами сертификации формируются: системы сертификации обществ и ассоциаций. Например, в Нидерландах для определенного вида бытового газового обо­рудования применяется система добровольной сертификации, разработанная ассоциацией специалистов по эксплуатации га­зового хозяйства. При положительных результатах сертифика­ции заявитель маркирует продукцию знаком VEG. Аналогично функционируют добровольные системы сертификации и в дру­гих промышленно развитых странах. 14.3 Добровольная сертификация услуг Сертификация услуг в нашей стране началась в 1992 г. по­сле принятия законов Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг» и «О стандартизации». В соответствии с положениями этих зако­нов, она носила как обязательный, так и добровольный харак­тер. При организации работ по сертификации услуг пришлось столкнуться с определенными трудностями, главными из кото­рых были следующие: — услуги в Российской Федерации не были объектом госу­дарственной стандартизации и, следовательно, отсутствовали необходимые требования к качеству и безопасности услуг; — отсутствовала забежная практика сертификации услуг и, следовательно, не было разработанных правил, которые можно было бы принять в качестве аналога. Для введения сертификации услуг были разработаны и при­няты: • Общероссийский классификатор услуг населению ОК 002-93 (ОКУН); • комплекс стандартов, определяющих терминологию, тре­бования к отдельным видам услуг, к предприятиям и их персоналу и др., состоящий из 36 государственных и меж­государственных стандартов; • основополагающие организационно-методические доку­менты по сертификации услуг, включая Правила серти­фикации работ и услуг в Российской Федерации. Принятие Федерального закона «О техническом регулиро­вании» принципиально изменило подход к подтверждению со­ответствия услуг, так как последние были исключены из объек­тов, к которым устанавливаются обязательные нормы. Это по­ложение, по мнению ряда специалистов, едва ли можно считать обоснованным в связи с тем, что, по официальной информации Росстата, темпы роста объема услуг с 1999 по 2004 г. превыси­ли темпы роста объемов промышленного производства и соста­вили 4 и 3,44 раза соответственно. Доля услуг в валовом внут­реннем продукте в настоящее время равна примерно 50%, а ее ежегодный прирост к началу XXI в. составил около 7%, в ос­новном за счет развития малого и среднего бизнеса. Удельный вес разных видов услуг в общем объеме услуг, оказываемых в среднем за год, представлена на рисунке 14.2. Рисунок 14.2 – Структура услуг Однако это явление носит двойственный характер: с одной стороны, оно соответствует тенденциям, существующим в эко­номически развитых странах, где доля услуг в валовом внут­реннем продукте достигает 70-80%, с другой — рост объемов услуг не всегда сопровождается обеспечением их качества и безопасности. За последние годы в эту сферу деятельности было вовлече­но много новых работников, зачастую не имеющих необходи­мых профессиональных навыков и достаточной квалификации, в том числе по тем услугам, которые по своей природе облада­ют высокой потенциальной опасностью (общественное пита­ние, медицинские и коммунальные услуги, услуги транспорта). Учитывая, что в настоящее время в России услуги не явля­ются объектами обязательной сертификации, более того, боль­шинство услуг, оказываемых населению, как отмечалось выше, не подлежат лицензированию, в добровольной сертификации услуг заинтересованы как их потребители, так и исполнители. Сертификат, свидетельствующий о прохождении предприяти­ем сферы услуг добровольной сертификации, является сегодня единственным документом, призванным обеспечить уверен­ность потребителя в надлежащем качестве услуг, и, следова­тельно, помогает держателю такого сертификата (исполнителю услуги) обеспечить конкурентные преимущества на рынке. Поэтому основным механизмом подтверждения соответствия ус­луг установленным требованиям стала добровольная сертифи­кации. Наиболее широко добровольная сертификация услуг представлена в Системе сертификации ГОСТ Р. Чтобы сохранить потенциал Системы, постановлением Госстандарта России от 21 августа 2003 г. № 97 были утверждены Правила функциони­рования системы добровольной сертификации услуг Системы сертификации ГОСТ Р, которые вступили в силу 1 сентября 2003 г. В настоящее время в рамках Системы сертификации ГОСТ Р проводится сертификация следующих видов услуг: • ремонт и техническое обслуживание бытовой радиоэлек­тронной аппаратуры, электробытовых машин и приборов; • химическая чистка и крашение; • техническое обслуживание и ремонт автомототранспортных средств; • перевозка пассажиров автомобильным транспортом; • туристские услуги и услуги средств размещения; • розничная торговля; • общественное питание; • ремонт обуви; • ремонт и пошив одежды; • услуги прачечных; • ремонт и строительство жилья и других построек; • фотоуслуги; • уборка зданий и сооружений; • услуги грузового автомобильного транспорта; • услуги транспортной экспедиции; • жилищно-коммунальные услуги; • физкультурно-оздоровительные услуги. Помимо Системы сертификации ГОСТ Р областями дея­тельности, где были созданы системы добровольной сертифи­кации услуг, стали строительство, энергетика, транспорт, связь, медицина и т.д. При этом основным побудительным мотивом для прохождения сертификации стало то обстоятельство, что при проведении конкурсов одним из условий ставится под­тверждение того, что соискатель в состоянии обеспечить опре­деленный уровень качества предоставления услуг. Хотя, как отмечалось выше, такую практику нельзя признать коррект­ной, однако наличие сертификата системы добровольной сер­тификации в ряде случаев используется как необходимое условие участия в конкурсе по той причине, что иные свидетельст­ва квалификации соискателей отсутствуют. Добровольная сертификация услуг проводится с целью подтверждения соответствия оказываемых услуг требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других действую­щих документов, в том числе и любых документов, предложен­ных заявителем. Актуальность добровольной сертификации для индустрии услуг объясняется тем, что в изменившихся экономических ус­ловиях она попала в сферу интересов преимущественно малого и среднего бизнеса, руководители которого зачастую не имели необходимого опыта и квалификации для организации работ. Прохождение процедуры добровольной сертификации заста­вило их уделить большое внимание санитарно-эпидемиологи­ческой, экологической и пожарной безопасности своих произ­водств, оснащению предприятия надлежащим оборудованием, укомплектованности квалифицированным персоналом, обеспе­чению реализуемых процессов документацией, внедрению ме­роприятий, направленных на обеспечение необходимого уров­ня качества оказываемых услуг. Подтверждением изложенного выше может служить тот факт, что в последнее время все большее развитие стали полу­чать региональные системы добровольной сертификации, ис­пользующие требования не только федеральных нормативных документов, а главным образом региональных, учитывающих местные особенности, которые особенно важны именно в сфере сервиса. При этом в последнее время наибольшее развитие по­лучили услуги в сфере туризма, здравоохранения и жилищ­но-коммунального хозяйства. Как показывает анализ дейст­вующих систем добровольной сертификации, все большее вни­мание при оценке качества оказания услуг уделяется оценке систем менеджмента качества предприятий, что полностью со­ответствует мировой тенденции, так как стабильность оказа­ния услуги может быть обеспечена с достаточно высокой сте­пенью вероятности только при наличии нормально функцио­нирующей системы менеджмента качества. Деятельность по подтверждению соответствия в сфере ус­луг имеет особенности, вытекающие из природы этого вида деятельности. Так как многие услуги представляют собой сложное сочетание процесса их оказания и результата, а также являются нематериальными, то для однозначной их идентифи­кации требуется стандартизация: • системы терминологических понятий; • однозначной классификации; — номенклатуры характеристик по группам однородных ус­луг. Поскольку исполнитель услуги, как правило, не является собственником ее результата и провести испытания для объек­тивной проверки этого результата не всегда возможно, необхо­димы разработка и стандартизация специальных методов оцен­ки качества и безопасности услуг — аналитических, социологи­ческих, экспертных и инструментальных. Разнообразие исполнителей и зависимость результата услу­ги от их мастерства вызывают необходимость разработки и стандартизации требований к предприятиям сферы услуг и их классификации по категориям, а также к персоналу. Согласно ГОСТ Р 50646-94 «Услуги населению. Термины и определения», услуга определяется как результат взаимодейст­вия исполнителя и потребителя, а также собственная деятель­ность по удовлетворению потребности потребителя. Анализ природы услуг даст возможность выделить их основные осо­бенности, которые приведены ниже. 1. Услуга представляет собой сочетание процесса ее оказа­ния и результата. 2. Услуги в зависимости от их объекта и результата делятся на материальные и нематериальные. 3. Часто субъектом (исполнителем) услуги выступает инди­видуальный предприниматель или малое предприятие. 4. Во многих случаях потребитель является объектом оказа­ния услуги и/или непосредственно участвует в процессе ее оказания. 5. Оказание и потребление услуги может быть одновремен­ным. 6. Как правило, оказание и потребление услуги носит инди­видуальный характер. 7. В сфере услуг высока доля ручного труда, качество кото­рого зависит от мастерства персонала. 8. Исполнитель услуги, как правило, не является собствен­ником ее результата. 9. Услуги локальны, нетранспортабельны, могут иметь региональный характер. 10. Услуги могут быть несохраняемы. При установлении схем сертификации услуг, принципиаль­но важно учитывать перечисленные особенности и особенно первую — то, что услуга представляет собой сочетание процес­са ее оказания и результата. В связи с этим схемы оценки соот­ветствия услуг включают в общем случае две составляющие: • оценку процесса оказания услуги; • проверку (испытание) результата услуги. В схемах сертификации услуг учитываются и другие их осо­бенности. Ниже приведены примеры влияния этих особенно­стей на определение схем сертификации. Пример 1. Исполнитель услуги не является собственником объекта услуги и ее результата. Предприятие и орган по серти­фикации не могут провести испытания результата материаль­ной услуги в объеме, необходимом для подтверждения соответ­ствия (как в случае с продукцией). В связи с этим необходимо усилить косвенные доказательства, включив в схему сертифи­кации оценку производства и системы менеджмента качества. Пример 2. Клиент является непосредственным участником процесса оказания услуги. В этой ситуации источником потен­циальной опасности для него является не только процесс ока­зания услуги, но и вся среда предприятия, а также условия об­служивания. Поэтому объектом оценки должно стать предпри­ятие в целом: состояние оборудования, помещений и т.д. Пример 3. Оказание и потребление услуги носит индивиду­альный характер. В этом случае наибольшее значение имеет оценка мастерства исполнителя — его квалификации, профес­сионализма, соблюдения им гигиенических требований, этики поведения и т.д. Схемы сертификации некоторых видов услуг учитывают методы, применяемые при сертификации продукции. Так, при сертификации услуг общественного питания, розничной тор­говли продовольственными товарами, перевозки продовольст­венного сырья и пищевой продукции можно использовать ме­тоды сертификации систем менеджмента качества пищевых продуктов, основанных на принципах ХАССП и т.д. Для под­тверждения соответствия работ и услуг установленным требо­ваниям проводят обследование предприятия. Исходя из сказанного выше, схемы сертификации услуг строятся таким образом, чтобы каждая следующая схема вклю­чала в качестве составной части процедуры, установленные предыдущей схемой (таблица 14.2). Таблица 14.2 – Схемы сертификации услуг Номер схемы Оценка процесса оказания услуги Проверка результатов Инспекционный контроль 1 Оценка мастерства исполнителя услуги Проверка (испытания) результатов услуги Контроль мастерства исполнителя услуги 2 Оценка процесса оказания услуги Проверка (испытания) результатов услуги Контроль процесса оказания услуги 3 Анализ состояния производства Проверка (испытания) результатов услуги Контроль состояния производства 4 Оценка предприятия Проверка (испытания) результатов услуг Контроль соответствия установленным требованиям 5 Оценка системы менеджмента качества Проверка (испытания) результатов услуги Контроль системы менеджмента качества Во всех схемах сертификации, если это не противоречит правилам сертификации однородных видов услуг, могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие услу­ги установленным требованиям и полученные вне работ по сертификации, например: ◦ результаты социологических обследований и экспертных оценок; ◦ протоколы испытаний; ◦ договор исполнителя услуги с потребителем; ◦ акты проверок, заключения, сертификаты федеральных органов исполнительной власти и общественных объеди­нений потребителей (их ассоциаций и союзов); ◦ техническая и другая документация исполнителя услуг. Эти документы могут служить основанием для сокращения объема оценок, проверок, испытаний и контроля. Порядок оценки процесса оказания услуг устанавливается в правилах сертификации однородных работ и услуг. По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя услуг и кон­тролируют его при инспекционном контроле. Эту схему приме­няют для услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя (например, мастера-ремонтника, экскурсовода, парикмахера, массажиста, педагога и т.д.). По схеме 2 оценивают процесс оказания услуг, проверяют (испытывают) его результаты и контролируют этот процесс при инспекционном контроле. В зависимости от сложности процесса оценивают: • полноту и актуальность документации, устанавливающей требования к процессу; • обеспечение выполнения процесса необходимым обору­дованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие установленным требованиям; • метрологическое, методическое, организационное, про­граммное, информационное, материальное, правовое, техниче­ское и другое обеспечение; — безопасность и стабильность процесса; — профессиональную компетентность исполнителей услуг, обслуживающего и производственного персонала. Схему 2 применяют для услуг, качество и безопасность ко­торых обусловлены стабильностью процесса их выполнения (услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств, по перевозке пассажиров, услуг химиче­ской чистки и крашения, средств размещения, общественного питания, медицинских услуг и др.). По схеме 3 анализируют состояние производства, в том чис­ле при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) ре­зультаты услуг. Эту схему применяют также при сертифика­ции производственных услуг. По схеме 4 оценивают предприятие — исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям националь­ных стандартов. Итогом оценки может быть присвоение пред­приятию определенной категории (класс ресторана, разряд ате­лье, «звезда» гостиницы и др.). По схеме 5 оценивают систему менеджмента качества и кон­тролируют ее при инспекционном контроле, проверяют (испы­тывают) результаты работ и услуг. Оценку проводит эксперт по сертификации систем менеджмента качества в соответствии с нормативными документами. Эту схему применяют при сертификации потенциально опасных услуг (медицинских, туристских, по перевозке пасса­жиров и др.). При наличии сертификата на систему менедж­мента качества его учитывают при сертификации. Из особенностей услуг как объекта подтверждения соответ­ствия вытекают и некоторые процедурные особенности их сер­тификации. Так, результаты оценки процесса и проверки ре­зультатов услуги отражаются в актах и протоколах испытаний. Орган по сертификации на основе анализа актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие услуги ус­тановленным требованиям, принимает решение о выдаче сер­тификата соответствия, оформляет его и регистрирует. Серти­фикат может иметь приложение, содержащее перечень кон­кретных однородных видов работ и услуг, па которые распро­страняется его действие. Объем и периодичность инспекционного контроля зависят от степени потенциальной опасности, стабильности качества и объема оказываемых услуг, от наличия системы менеджмента качества, от размера затрат на проведение контроля, от итогов сертификации или предыдущего инспекционного контроля. Инспекционный контроль сертифицированных услуг пре­дусматривает следующие виды работ: — анализ поступающей информации о качестве и безопасно­сти сертифицированных работ и услуг; — разработку программы инспекционной проверки; — создание комиссии для проведения инспекционной про­верки; • проведение инспекционной проверки; • оформление результатов и принятие решения. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором делают заключение о возможности сохранения дейст­вия выданного сертификата. Рассмотренные выше особенности услуг влекут за собой особенности формирования инфраструктуры их сертифика­ции. Локальность и нетранспортабельность большинства видов услуг, несохраняемость некоторых из них, а также многочис­ленность предприятий услуг одного вида определяют характер территориальной инфраструктуры системы сертификации. Ор­ганы по сертификации и испытательные лаборатории должны находиться в непосредственной близости от организаций, ока­зывающих услуги. В каждой административной единице (рес­публике, крае, области, округе, городе) в зависимости от массо­вости той или иной услуги и ее характера формируется сеть органов по сертификации, обеспечивающая потребности дан­ной территории в сертификации услуг (рисунок14.3). Рисунок 14.3 – Количество органов по сертификации услуг по федеральным округам (по состоянию на 2006 г.) Проведением работ по сертификации услуг в регионах зани­мается более 400 аккредитованных в установленном порядке органов по сертификации, которые ежегодно выдают несколь­ко десятков тысяч сертификатов на услуги. 14.4 Добровольная сертификация персонала Успех предприятия на рынке в большой степени зависит от компетентности работающего на нем персонала. На предпри­ятии могут иметься совершенные системы менеджмента, при­меняться прогрессивные методы и подходы, но они окажутся результативными лишь в том случае, если их реализуют гра­мотные, профессионально подготовленные специалисты. По­этому в любой сфере деятельности, при разработке любой сис­темы менеджмента начинают, как правило, с обучения персо­нала или повышения его профессионального уровня. При этом важно подтвердить степень соответствия персонала определен­ным требованиям. В современной экономике наряду с товарным и финансо­вым рынками активно действует рынок труда. Его условия вы­двигают, с одной стороны, повышенные требования к работни­кам, а с другой — унифицируют эти требования, определяя тот профессиональный уровень, которому они должны соответст­вовать. Это характерно и для производственной сферы, и для сферы услуг, в частности, для ресторанного и гостиничного бизнеса, риэлтерской деятельности, бытового обслуживания, адвокатской деятельности, аудита и т.д. Указанное обстоятель­ство вызвало появление относительно нового вида норматив­ного документа — профессионального стандарта. В настоящее время профессиональные стандарты стали применяться и в разных сферах государственной службы. В России разработкой профессиональных стандартов зани­маются в сфере здравоохранения и образования, в сельском хо­зяйстве и туриндустрии, а также в других областях деятельно­сти. В профессиональном стандарте устанавливаются такие тре­бования к работникам, которые позволяют предприятию обес­печить минимально необходимый уровень производительно­сти труда, эффективности и качества работы для функциони­рования в конкурентной среде. Профессиональные стандарты способствуют регулированию отношений между работодателя­ми и работниками, дают возможность объективно оценить уро­вень подготовленности специалиста, помогают обеспечить по­вышение квалификации и раскрыть перспективы профессионального роста работников. Как правило, такие стандарты разрабатываются и принимаются профессиональными ассо­циациями и являются их интеллектуальной собственностью. Появление профессиональных стандартов вызвало необхо­димость создания систем подтверждения соответствия требо­ваниям этих стандартов — систем сертификации персонала. За рубежом работы по сертификации персонала ведутся в разных странах, особенно широко они распространены в США, где действуют системы сертификации даже в отдельных штатах (системы сертификации школьного персонала в Пенсильвании и Айдахо, персонала скорой помощи в Техасе и т.д.) В Велико­британии действует система сертификации работников газовой промышленности, в Канаде и США - системы сертификации офтальмологов и пр. Международные требования к организациям, применяю­щим системы сертификации персонала, были сформулированы в стандарте ИСО/МЭК 17024:2003 «Оценка соответствия. Об­щие требования к органам по сертификации персонала». В нем были установлены требования к органам по сертификации пер­сонала, их организационной структуре, системе управления, персоналу, процессу сертификации и др. В основном эти требо­вания аналогичны тем, которые предъявляются к органам по сертификации продукции или систем менеджмента качества, однако есть и определенные отличия. Основой процедуры сертификации персонала является эк­замен, который может состоять из нескольких частей: письмен­ного, устного и практического, а также дополнительной части, учитывающей особенности профессии. При этом в стандарте ИСО/МЭК 17024:2003 установлено, что в экзаменационный процесс не должны вмешиваться лица, принимавшие участие в подготовке и обучении экзаменующихся, а в принятие реше­ния о выдаче сертификата — лица, которые были привлечены к подготовке или к проведению экзамена. Это требование факти­чески означает, что в состав персонала органа по сертификации входят разные эксперты, что и реализуется в Системе добро­вольной сертификации персонала в Российской Федерации, речь о которой пойдет ниже. В нашей стране работы по сертификации персонала начали развиваться в основном в рамках профессиональных объедине­ний и региональных организаций. Эти работы ведутся изоли­рованно друг от друга, без должной координации и общего ме­тодического подхода несмотря на то, что еще в 1999 г. вышло постановление Правительства Российской Федерации № 559 «О мерах по поддержке занятости населения». В план меро­приятий по реализации этого постановления был включен пункт об организации внедрения системы сертификации пер­сонала на соответствие требованиям профессиональных стан­дартов. В настоящее время существуют отдельные системы серти­фикации персонала: в области неразрушающего контроля, управления проектами, в строительстве. Ведутся работы по созданию региональных систем сертификации персонала — в Самарской и Московской областях, Санкт-Петербурге, Респуб­лике Татарстан, Краснодарском крае и т.д. А в 2003 г. Минтру­да России и Госстандарт России выступили с совместной ини­циативой создания Национальной системы сертификации пер­сонала. Отсутствие единых общероссийских требований к персона­лу и общего подхода к его сертификации, безусловно, негатив­но отражается на практике проведения этих работ. Не имея та­кого подхода и единых требований невозможно решить важ­нейшую экономическую и социальную задачу — создать общероссийский рынок труда. Решению этой задачи должна способствовать реализация Концепции действий на рынке труда на 2003-2005 гг. в облас­ти повышения качества рабочей силы и конкурентоспособно­сти граждан на рынке труда, обеспечения отраслей экономики рабочими и специалистами определенных профессий и квали­фикации, которая одобрена распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2003 г. № 568-р. Концепцией предусмотрена разработка системы профессио­нальных стандартов, в которой будут заложены требования к профессиональному уровню работников с учетом обеспечения качества и производительности выполняемых работ. Концеп­ция предполагает также создание системы оценки качества ра­ботников, основанной на определении их компетентности и способности гибко реагировать на постоянные изменения требований к квалификации и профессиональной подготовке в со­ответствии с профессиональными стандартами. Решению проблемы координации деятельности в области разработки профессиональных стандартов и проведения серти­фикации персонала по процедурам, гармонизированным с ме­ждународной практикой, будет способствовать созданная и за­регистрированная Ростехрегулированием Система доброволь­ной сертификации персонала в Российской Федерации. Принципы функционирования Системы определены в соответствующих Правилах, утвержденных руководящим органом системы - ОАНО «РССП» Система добровольной сертификации персонала ставит це­лью оценку компетентности специалистов, занятых в той или иной сфере экономической (профессиональной) деятельности, и содействие повышению качества рабочей силы в нашей стра­не. Основными задачами Системы являются: • удостоверение соответствия уровня квалификации персо­нала требованиям профессиональных стандартов; • содействие работодателям в компетентном выборе высококвалифицированных работников; • повышение конкурентоспособности рабочей силы на внутреннем и внешнем рынках труда; • создание условий для свободного перемещения рабочей силы по территории страны и в рамках международного сотрудничества. В качестве нормативной базы подтверждения соответствия в Системе используются профессиональные, а также междуна­родные и национальные стандарты, устанавливающие требова­ния к квалификации и компетентности работников в опреде­ленных сферах экономической деятельности. Проведение па территории России добровольной сертифи­кации персонала в данной системе по единым правилам и про­цедурам обеспечивается путем создания сети уполномоченных органов по видам экономической деятельности. Объективность и достоверность результатов сертификации достигается уча­стием в ее процедурах сертифицированных экспертов. Система добровольной сертификации персонала в Россий­ской Федерации создана на основе положений стандарта ИСО/МЭК 17024:2003. Система взаимодействует с международными системами сертификации персонала, в том числе и в области признания сертификатов соответствия (сертификатов компетентности). Система имеет собственную форму сертифи­ката и знака соответствия. Информация о сертифицированном персонале, внесенном в реестр Системы, публикуется в уста­новленном порядке. Широкое развертывание работ по сертификации персонала отвечает современным требованиям рыночной экономики, ко­гда конкурентоспособность предприятий напрямую связана с уровнем профессиональной подготовки работников. Для ус­пешной деятельности на рынке необходимы вложения в подго­товку и переподготовку персонала, что является важным усло­вием инновационной деятельности, подтвержденным опытом наиболее конкурентоспособных фирм. Работа по переподготов­ке и сертификации персонала очень важна для повышения ин­вестиционной привлекательности отечественных предприятий. Систематически ведущаяся деятельность но повышению каче­ства людских ресурсов является необходимым условием разви­тия как отдельных предприятий, так и российской экономики в целом. Добровольная сертификация специалистов в области оцен­ки соответствия освещена в гл. 24. Выводы • Добровольное подтверждение соответствия осуществляется только в форме добровольной сертификации по инициативе заявителя на основе договора с органом по сертификации на соответствие требованиям стандартов, условиям договоров, требованиям систем добровольной сертификации. Объекта­ми добровольной сертификации является продукция, про­цессы, работы, услуги и иные объекты. • Добровольная сертификация в условиях рыночной экономи­ки является наиболее перспективным направлением повы­шения качества товаров и услуг и одновременно инструмен­том регулирования рынка. ◦ Наиболее перспективное направление развития добро­вольной сертификации — сертификация, организуемая профессиональным сообществом изготовителей, которая является инструментом обеспечения более высокого, уста­новленного профессиональным сообществом уровня каче­ства и служит эффективным средством защиты рынка от контрафактной продукции, т.е. инструментом регулирова­ния рынка. ◦ Добровольная сертификация, не являясь формально обяза­тельной, становится все более востребованной из-за эконо­мической целесообразности в условиях острой конкуренции, из-за того, что заказывающие продукцию компании отдают предпочтение сертифицированной продукции. Наиболее развита добровольная сертификация продукции на соответ­ствие положениям национальных стандартов. ◦ Исходя из действующего в России законодательства, недо­пустимо принуждать к проведению добровольного под­тверждения соответствия, в том числе в определенной сис­теме добровольной сертификации, и подменять обязатель­ное подтверждение соответствия добровольной сертифи­кацией. ◦ Актуальность добровольной сертификации для сферы услуг объясняется тем, что она оказалась преимущественно в зоне интересов малого и среднего бизнеса. Прохождение процеду­ры добровольной сертификации заставило руководителей предприятий уделить больше внимания вопросам безопасно­сти, оснащения современным оборудованием, укомплектова­ния квалифицированным персоналом, обеспечения реали­зуемых процессов документацией, внедрения мероприятий, направленных на обеспечение необходимого уровня качества оказываемых услуг. ◦ Повышение требований к работникам и унификация этих требований обусловили появление относительно нового вида нормативного документа — профессионального стандарта, что в свою очередь вызвало необходимость создания систем подтверждения соответствия требованиям этих стандартов — систем сертификации персонала. Контрольные вопросы и задания 1. Какова роль добровольной сертификации в рыночном механизме? 2. Что такое «система добровольной сертификации»? 3. Кто имеет право создать систему добровольной сертификации? 4. Назовите основные особенности добровольной сертификации в России. 5. Перечислите особенности услуг как объекта сертификации. 6. Что применяется в качестве доказательств в схемах сертификации услуг? 7. Охарактеризуйте схемы сертификации услуг. 8. Каковы задачи системы сертификации персонала? Раздел V Системы менеджмента в техническом регулировании Системы менеджмента участвуют в техническом регулиро­вании преимущественно в механизме подтверждения соответ­ствия. Техническое регулирование включает, как уже говорилось, две сферы подтверждения соответствия: обязательную и доб­ровольную. Обязательное подтверждение соответствия вводится и регу­лируется государством в целях защиты потребителей и обще­ства в целом от продукции и процессов, потенциально опасных для жизни, здоровья и имущества граждан, а также для окру­жающей среды. Необходимость применения добровольного подтверждения соответствия регулируется рыночными отношениями либо другими соображениями хозяйствующих субъектов, например, желанием продемонстрировать обществу свою лояльность и стремление к решению социальных проблем. Объектами управления в системах менеджмента могут быть, например, качество продукции, окружающая среда, здо­ровье персонала или их совокупность. Ниже приведены приме­ры стандартов на системы менеджмента, используемые в каче­стве моделей при сертификации: ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) «Система ме­неджмента качества. Требования»; ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»; OHSAS 18001:1999 «Система менеджмента охраны здоро­вья и безопасности персонала. Требования» (ГОСТ Р 12.0.006-2002 «Система стандартов безопасности труда. Общие требова­ния к управлению охраной труда в организации»). Одним из частных случаев сертификации систем менедж­мента качества может выступать сертификация производства, которая получила достаточно широкое распространение как для целей обязательной сертификации продукции, гак и в доб­ровольной сфере. Если сравнивать с сертификацией системы менеджмента качества, то при сертификации производства оценке подвергаются только те элементы, которые непосредственно связаны с производственным процессом. Глава 15 Системы менеджмента качества как инструмент повышения конкурентоспособности и обеспечения безопасности Применение системы менеджмента качества (СМК) для це­лей повышения эффективности деятельности предприятия не­зависимо от того, будет она в последующем сертифицирована или нет, имеет более широкое значение в проблеме техническо­го регулирования, нежели просто сертификация. Суть здесь за­ключается в том, что эффективные СМК, повышая общую культуру производства, формируя основу для большей уверен­ности общества в улучшении качества и снижении риска опас­ности продукции, приводят к ситуации, когда общество может ослабить или совсем исключить механизмы обязательного под­тверждения соответствия, создавая тем самым более благопри­ятную среду для бизнеса. Роль СМК в обеспечении качества и безопасности продук­ции обусловлена составом и характером входящих в эти систе­мы элементов. Приведем некоторые примеры норм, содержа­щихся в наиболее популярном стандарте на СМК — ИСО 9001:2000 — с точки зрения создания уверенности самой орга­низации и ее заинтересованных сторон в выполнении установ­ленных требований к продукции. Важнейшим принципом, положенным в основу требований стандарта ИСО 9001:2000, является процессный подход. Стандарт требует, чтобы организация определила все необходимые ей процессы менеджмента качества, включая их входы, выходы и взаимодействие. По отношению к процессам, определенным в самом стандарте, организация должна установить, а в ряде случаев и документировать процедуры их выполнения. Это обусловливает «прозрачность» системы, что очень важно с точ­ки зрения установления доверия к ней со стороны всех заинте­ресованных сторон. Процессный подход является определен­ной альтернативой традиционному функциональному менедж­менту предприятия. Он придает предприятию гибкость, мо­бильность и дает возможность гораздо более эффективно использовать имеющиеся ресурсы, что очень важно для обеспе­чения выживаемости предприятий в быстро меняющемся ок­ружающем мире. Ряд положений стандарта ИСО 9001:2000 определяют меха­низм, который должен обеспечить уверенность в соответствии продукции всем установленным к ней требованиям, включая требования безопасности. Например, при определении требо­ваний к продукции организация независимо от того, установил ли это потребитель, должна определить все законодательные и другие обязательные требования, проанализировать свою спо­собность выполнить их и только после этого принимать обяза­тельства по их выполнению (п. 7.2 ИСО 9001:2000). При разработке или проектировании продукции организа­ция должна применять верификацию и валидацию проекта и разработки, чтобы предоставить свидетельства возможности выполнения установленных, в том числе обязательных, требо­ваний (п. 7.3 ИСО 9001:2000). Под верификацией (англ. — verification) понимается под­тверждение на основе представления объективных свиде­тельств того, что установленные требования были выполнены. Объективные свидетельства могут включать: • выполнение альтернативных расчетов; • сравнение научной и технической документации по ново­му проекту с аналогичной по апробированному; • проведение испытаний и демонстраций; • анализ документов до их выпуска и т.д. Под валидацией (англ. — validation) понимается подтвер­ждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного ис­пользования или применения, выполнены, Продукция, закупаемая как сырье или комплектующие из­делия для включения в поставляемую продукцию, должна при­обретаться у поставщиков и затем верифицироваться (п. 7.4 ИСО 9001:2000). Используемое при производстве оборудова­ние должно обеспечивать выполнение установленных требова­ний, в том числе обязательных (пп. 7.3 и 7.5.1 ИСО 9001:2000). Процессы производства, результаты которых нельзя проверить последующим контролем, должны подвергаться валидации (к. 7.5.2 ИСО 9001:2000). Необходимо вести мониторинг про­дукции, при этом все возникающие несоответствия следует анализировать (пп. 8.2.4 и 8.3 ИСО 9001:2000), а их причины устранять корректирующими действиями с последующей оценкой результативности этих действий (п. 8.5.2 ИСО 9001:2000). Все эти меры позволяют снижать риск выпуска продукции, не соответствующей установленным требованиям. Современные СМК носят ярко выраженный предупреди­тельный характер. Наличие такой системы дает возможность любой заинтересованной стороне оценить способность органи­зации выполнять необходимые требования. Все это позволяет обществу снизить давление на организацию в части проверки продукции, полагаясь на меры, принимаемые самой организа­цией в рамках СМК. Это находит отражение в применении декларирования соответствия продукции, а также таких схем сертификации, в которых надзор за продукцией заменяется надзором за СМК. Принятие технических регламентов в нашей стране, кото­рые в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» должны содержать обязательные требования к продукции, сопряжено с определенными рисками для предпри­ятий в случаях, когда предприятие не способно обеспечить со­ответствие обязательным требованиям. Поскольку любое пред­приятие обладает ограниченными ресурсами, минимизация та­ких рисков может быть достигнута, если эти ресурсы будут со­средоточены в рамках Системы менеджмента качества на наиболее важных аспектах. Такой подход известен как менедж­мент качества, построенный на концепции ключевых характе­ристик. Методическое изложение этого подхода содержится в рекомендациях ВНИИС «Методические рекомендации по вне­дрению технических регламентов на предприятии». Стандарты ИСО 9000 — не единственные международные документы, которые устанавливают требования к системам ме­неджмента качества и на соответствие которым проводится сертификация. В последние годы явно проявляете тенденция разработки, условно говоря, «отраслевых» стандартов в этой области деятельности. В контексте данного раздела словосочетание «отраслевой стандарт» используется как обобщенное понятие — установле­ние требований к системам менеджмента качества в той или иной отрасли экономики национальными, региональными или международными документами. Автомобильный сектор. В автомобильном секторе развитие отраслевых требований происходило в несколько этапов. Пер­воначально они были разработаны в национальных рамках: в Италии — это система AVSQ, во Франции — FAQF, в Герма­нии - VDA 6/1, в США - QS-9000. Для выработки единого подхода к системам менеджмента качества несколько ведущих автомобильных компаний создали Международную целевую автомобильную группу — IATF. IATF совместно с ИСО был разработан и в 1999 г. опублико­ван документ ИСО/ТУ 16949:1999 «Система качества для по­ставщиков автомобильной промышленности. Особые требова­ния по применению стандарта ИСО 9000:1994» . В связи с пересмотром стандартов ИСО 9000 и выходом в 2000 г. их новой версии документ ИСО/ТУ 16949 также под­вергся пересмотру, в результате чего был принят документ ИСО/ТУ 16949:2002. В 2004 г. в России был введен в действие ГОСТ Р 51814.1-2004 (ИСО/ТУ 16949:2002) «Система ме­неджмента качества в автомобилестроении. Особые требова­ния по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответст­вующие запасные части». Аэрокосмическая отрасль. Американское общество инжене­ров-автомобилистов (SAE), имея опыт создания стандарта QS-9000, по заказу аэрокосмической промышленности США разработало и в октябре 1996 г. опубликовало стандарт SAE ARD 9000 «Требования к качеству основных поставщиков в области аэрокосмической промышленности», получивший в мае 1997 г. обозначение AS 9000. С момента первого издания стандарта было осуществлено несколько его пересмотров, а в августе 2001 г. SAE выпустило стандарт AS 9100 (пересмотр А) содержащий около 80 расши­ренных требований стандартов ИСО серии 9000. В Европе действует PrEN 9001 — европейский предвари­тельный стандарт требований к качеству в области авиацион­но-космической техники. Он был создан по предложению Ев­ропейской ассоциации изготовителей авиационно-космиче­ской техники как общеевропейский стандарт с целью расшире­ния сотрудничества между европейскими предприятиями. Как и при разработке QS-9000, за основу были приняты стандарты ИСО серии 9000. Следует отметить, что европейские дополнения к стандарту ИСО 9001 оказались более существенными, чем предложенные SAE в стандарте AS 9000. Они касаются оценки способности поставщика аэрокосмической отрасли обеспечить высокое ка­чество при проектировании, разработке, производстве, монта­же и обслуживании продукции. Сектор телекоммуникаций. Стандарт TL 9000 «Требования к системам качества в телекоммуникационном секторе» опуб­ликован Форумом по высшему качеству для поставщиков те­лекоммуникационной продукции, который является консор­циумом крупнейших североамериканских компаний. Документ устанавливает верхний и нижний уровни отрас­левых требований к качеству, заметно влияющих на взаимо­действие потребителя и поставщика, а также на процесс посто­янного улучшения и снижение затрат. В марте 2001 г. TL 9000 был пересмотрен и приведен в соот­ветствие со стандартами ИСО 9000 версии 2000 г. Производство пищевой продукции. Стандарт ИСО 15161:2001 «Рекомендации по применению ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности и производстве напитков» предна­значен для сырьевых, перерабатывающих и выпускающих упа­ковку предприятий. Стандарт ИСО 9001:2000 ориентирован на запросы и ожи­дания потребителей, и одним из наиболее важных требований здесь является безопасность продукции. Поэтому в стандарте ИСО 15161:2001 рекомендуется интегрировать СМК с систе­мами безопасности продуктов питания и дается пример инте­грации с системой ХАССП как наиболее широко используемой в мире. Применение системы ХАССП вместе с СМК по ИСО 9001:2000 эффективнее, чем применение каждой из них в от­дельности. В приложении к стандарту ИСО 15161:2001 приве­дены данные о взаимосвязи базовых принципов системы ХАССП и соответствующих разделов стандарта ИСО 9001:2000. Кроме того, вышел второй документ — стандарт ИСО 22000:2005 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования для использования любой организаци­ей, работающей в цепочке создания пищевой продукции», пре­дусматривающий построение системы ХАССП по аналогии со структурой стандарта ИСО 9001:2000 и обеспечивающий их гармонизацию. Медицинские приборы и инструменты. В этой сфере были разработаны стандарты ИСО 13485:1996 «Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по примене­нию ИСО 9001» и ИСО 13488:1996 «Системы качества. Изде­лия медицинские. Специальные требования по применению ИСО 9002». Они устанавливали требования к системе качества при про­ектировании, производстве, монтаже и обслуживании меди­цинских приборов и могли применяться только совместно со стандартами ИСО 9001:1994 и ИСО 9002:1994 соответственно, а также в сочетании с принципами GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). В ряде стран введена или вводится обязательная сертифи­кация по стандартам ИСО 13485 и 13488. В настоящее время эти стандарты пересмотрены с целью приведения в соответст­вие со стандартами ИСО 9000:2000 (ИСО 13485:2003, ИСО 14969:2004). Здравоохранение. Стандарт ИСО 15189:2003 «Медицинские лаборатории. Специальные требования к качеству и компе­тентности». Его разработка была начата в 1995 г. с целью гар­монизации процедур менеджмента качества и регламентов, ка­сающихся медицинских лабораторий. Стандарт сводит воедино требования к СМК по ИСО 9001:2000 и к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий по ИСО/МЭК 17025:1999 и адресует их специалистам медицинских лаборато­рий всего мира. В приложении к стандарту в табличной форме представлена взаимосвязь вышеназванных документов. Документ IWA 1 «Системы менеджмента качества. Реко­мендации по улучшению процессов в организациях здраво­охранения» явился результатом совместных усилий ИСО и ряда организаций США и Канады. В отличие от принятой в ИСО практики рассмотрения документов в несколько этапов до их издания, в случае с IWA 1 была впервые применена уско­ренная процедура — соглашение международного семинара (International Workshop Agreement — IWA). Документ постро­ен на основе стандарта ИСО 9004:2000, который образует его базовый текст. IWA 1 состоит из девяти разделов, соответствующих стандарту ИСО 9004:2000 и дополненных пунктами, отражающими специфику сектора здравоохранения. Стандарт же ИСО 9001:2000 использован лишь частично. В IWA 1 вклю­чена модель процессного подхода для организаций здравоохра­нения, в которой потребителем является пациент (сейчас уже вышла вторая версия этого документа — IWA 1:2005). Производство лекарственных препаратов. В этой области действуют правила надлежащей производственной практики — GMP. Правила GMP являются общим руководством, устанав­ливающим порядок организации производственного процесса и проведения контроля. Они содержат минимальные практиче­ские указания по современному правильному ведению произ­водства. Первые правила GMP были приняты в 1963 г. в США и на­шли широкое применение в Америке, Европе и Австралии. В настоящее время они используются более чем в 40 странах в виде национальных правил GMP. Кроме того, разработаны и действуют региональные правила GMP, например, правила GMP стран Европейского союза, правила GMP стран — членов Ассоциации стран Юго-Восточной Азии (ASEAN) и Междуна­родные правила GMP. В нашей стране правила GMP впервые были разработаны в 1991 г. Это были Правила организации производства и контро­ля качества лекарственных средств (РД 64-125-91). Пересмотр и актуализация этого документа проходили во взаимосвязи с развитием подходов к менеджменту качества. Так, в 1998 г. Министерством здравоохранения РФ взамен РД 64-125-91 был принят ОСТ 42-510-98 под тем же названием. Актуальность применения правил GMP подтверждается также тем, что в 2004 г. принимается уже ГОСТ Р 52 249-2004 (снова под тем же названием), который идентичен Правилам производства ле­карственных средств Европейского союза. Правила GMP являются одним из важнейших документов мировой и отечественной практики, определяющих требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Они устанавливают требования к СМК, контролю качества, персоналу, помещениям, оборудова­нию, документации, производству продукции, проведению ана­лиза требований потребителей и претензий, порядку отзыва продукции и организации самопроверок и применяются также на предприятиях пищевой, перерабатывающей и электронной промышленности, а также в организациях здравоохранения. Правила GMP — не единственный свод правил, которые обеспечивают отраслевую конкретизацию требований между­народных стандартов ИСО к СМК. Кроме них на предприяти­ях и в организациях, где важны аспекты менеджмента, обеспе­чивающие не только качество продукции (услуг), но и соответ­ствующие санитарные и гигиенические условия производства, все более широкое применение находят: GLP — правила надлежащей лабораторной практики; GHP — правила надлежащей санитарной практики; GCP — правила надлежащей клинической практики. Планы GQMP (Global Quality Management Plan — Глобаль­ный план менеджмента качества). Подобные планы основаны на вовлечении персонала всех структур и уровней в деятель­ность предприятия. При этом осуществляется связь основных положений стандартов ИСО 9000, логистики цепочки поста­вок, включая принцип «своевременности» (just in time — точно в срок), и участие персонала. В последние годы в разработку стандартов на СМК на осно­ве ИСО 9000 включились авторитетные национальные органи­зации, такие, как Американское общество качества (ASQ), ор­ганизации по стандартизации Израиля (SII), Австралии (AS), Канады (SCC). На международном уровне большую актив­ность помимо ИСО стали проявлять Европейский союз и Организация Объединенных Наций. Выводы • Целью применения систем менеджмента качества (СМК) в техническом регулировании является повышение общей культуры производства, обеспечение большей уверенности общества в улучшении качества и снижении риска опасности продукции. Это приводит к ситуации, когда общество может ослабить или вообще исключить механизмы обязательного подтверждения соответствия, создавая тем самым более бла­гоприятную среду для бизнеса. • Важнейшим принципом, положенным в основу современных СМК, является процессный подход, который требует, чтобы организация определила все необходимые ей процессы ме­неджмента качества, включая их входы, выходы и взаимо­действие, разработала, а в ряде случаев и задокументировала процедуры их выполнения. Это обусловливает «прозрач­ность» системы, что очень важно с точки зрения установле­ния доверия к ней со стороны всех заинтересованных сторон. • В последние годы проявляется тенденция разработки «от­раслевых» стандартов в области менеджмента качества, кото­рые устанавливают требования к СМК и па соответствие ко­торым проводится сертификация. Контрольные вопросы и задания 1. Какова роль систем менеджмента качества в техническом регулировании? 2. Приведите примеры элементов системы менеджмента качества, направленных на достижение целей в области качест­ва. 3. Укажите примеры отраслей, в которых действуют отраслевые стандарты менеджмента качества. Глава 16 Сертификация систем качества 16.1 Сертификация систем менеджмента качества в сфере обязательного подтверждения соответствия В соответствии с п. 3 ст. 20 Федерального закона «О техни­ческом регулировании», обязательное подтверждение соответ­ствия осуществляется в формах: — принятия декларации о соответствии (далее — деклариро­вание соответствия); — обязательной сертификации. Согласно п. 3 ст. 24 Закона при декларировании соответст­вия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель в качестве доказательных материалов представляет либо сертификат сис­темы менеджмента качества (СМК), либо протокол испытаний продукции в аккредитованной лаборатории. При этом сертификат СМК может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции за исключением случая, когда для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма под­тверждения соответствия. Подтверждение соответствия продукции требованиям тех­нических регламентов в рамках установленной формы обяза­тельного подтверждения соответствия осуществляется по схе­мам декларирования или сертификации, каждая из которых представляет собой специальный набор операций и условий их выполнения участниками процесса подтверждения соответст­вия. В техническом регламенте в схемах декларирования и в схемах сертификации продукции может быть предусмотрена сертификация СМК. Интересен в этом отношении опыт Европейского союза. Евросоюз — один из нескольких регионов торговли, где были четко сформулированы требования к менеджменту каче­ства. Резолюция Совета ЕС от 21 декабря 1989 г. устанавлива­ет, что менеджмент качества является неотъемлемой частью процесса зарождения доверия к режиму соответствия продук­ции, подпадающей под область распространения европейских директив. Вслед за этим появилось определение модулей, ис­пользуемых при обеспечении требуемого уровня доверия. Ряд модулей требует, чтобы изготовитель работал по утвержденной СМК, удовлетворяющей требованиям стандарта ИСО 9001:2000. Иногда возникает представление, что соответствие СМК этому стандарту является обязательным для торговли со стра­нами Евросоюза. Однако это представление неверно. При экс­порте продукции, на которую распространяются директивы Нового и Глобального подходов, у изготовителей есть выбор между разными альтернативами, позволяющими удовлетво­рить регулирующий орган. Когда согласно выбранному изгото­вителем модулю требуется система менеджмента качества, на­личие сертификата соответствия стандарту ИСО 9001:2000 обеспечивает презумпцию соответствия, но при условии, что СМК принимает во внимание специфические требования к продукции, для производства которой ее внедряют. Однако со­ответствие модулю не требует применения сертифицирован­ной СМК, хотя последняя представляет собой полезное средст­во установления соответствия. При назначении схем обязательного подтверждения соответствия продукции в технических регламентах критериями для обоснования необходимости включения в схему сертифи­кации СМК могут служить ситуации, когда: • имеется высокая степень потенциальной опасности про­дукции (возможны катастрофические последствия); • при хранении и/или использовании продукции действу­ют деградационные процессы, существенно увеличивающие риск возникновения опасностей; • срок годности продукции меньше, чем время, необходи­мое для организации и проведения испытаний в аккредитован­ной испытательной лаборатории; • продукция по объективным причинам может быть испы­тана только у потребителя (например, агрегаты и установки, монтаж которых осуществляется у потребителя); — производство продукции является единичным; — реальный объем выборки продукции для испытаний не­достаточен для се объективной оценки; — установлены повышенные требования к стабильности характеристик продукции; — происходит частая смена модификаций продукции. Такой подход практиковался в России при сертификации продукции по схеме 6с. 16.2 Сертификация систем менеджмента качества в добровольной сфере подтверждения соответствия Добровольная сертификация систем менеджмента качества является элементом рыночных отношений. В рамках данного раздела мы отвлекаемся от недобросовестной и некомпетент­ной сертификации СМК, которая, к огромному сожалению, имеет место и дискредитирует этот необходимый в рыночных условиях механизм. Добровольная сертификация СМК возникла в 80-е годы прошлого пека как потребность бизнеса в результате совокуп­ности факторов, складывающихся в законодательстве, эконо­мике и взаимоотношениях в глобальной сети поставок. Цепочка берет начало от повышения ответственности «ко­нечного» бизнеса (т.е. предприятий, поставляющих продукцию на рынок ее конечного потребления) и соответственно увели­чения его рисков при поставке некачественной и опасной про­дукции. Далее, повышение рисков «конечного» бизнеса связа­но с ужесточением законодательной ответственности, улучшением судебно-арбитражной практики, ростом активности насе­ления, общественных организаций, средств массовой информации и др. в защите интересов каждого человека и об­щества в целом. Стоя перед необходимостью повышения каче­ства и безопасности собственной продукции, «конечный» бизнес, безусловно, пришел к необходимости повысить требова­ния к «покупному качеству», т.е. к качеству покупных компо­нентов. Традиционная защита от некачественных поставок путем входного контроля покупаемой продукции ни теоретиче­ски, ни практически не могла компенсировать растущую сте­пень риска от «некачества» конечной продукции. Ситуация усугублялась тем, что экономические соображения требовали постоянного сокращения объемов и нормативов запасов (в сегодняшней мировой практике такой норматив во многих слу­чаях составляет два дня, но есть стремление к его доведению до «нуля» и формированию отношений в цепи поставок по прин­ципу «точно в срок»). В этой ситуации возврат поставщику крупной партии некачественного товара, обнаруженного при входном контроле, грозит остановкой производства с перспек­тивой большого ущерба, не восполнимого поставщиком. Поэтому предприятия, стоящие следующими в цепи постав­ки, естественно, стали искать гарантии качества покупаемой продукции в системах менеджмента качества поставщика. В отсутствии механизма сертификации систем менеджмен­та качества предприятие-клиент вынуждено было организовы­вать проверку СМК поставщика своими силами, вырабатывая при этом собственную концепцию этой системы, подготавли­вая и содержа немалую армию квалифицированных специали­стов для осуществления таких проверок, что зачастую было весьма затратно. Вместе с тем предприятия-поставщики оказались под прес­сом постоянных проверок разных клиентов, каждый из кото­рых имел свое видение системы менеджмента качества и требо­вал реализации этого видения от поставщика. Как раз в начале 80-х годов один из авторов данного раздела посетил шведскую фирму «Сандвик», поставляющую металлопродукцию сотням предприятий разных отраслей. Директор по качеству фирмы посетовал тогда, что он и весь его немалый штат перестали выполнять свои прямые функции, поскольку ежедневно заняты приемом проверяющих клиентов. Кроме того, фирма несет не­малые затраты на корректировку СМК но замечаниям клиен­тов, отношениями с которыми она дорожит. Поэтому сертификация систем менеджмента качества, по­следовавшая за принятием в 1987 г. стандартов ИСО серии 9000, была призвана снять напряжение как с поставщиков, так и с клиентов. В этом смысле принцип сертификации «один про­верил и подтвердил — все признали» решал проблему исключе­ния многочисленных проверок второй стороной. Что же побуждает сегодня предприятия к добровольной сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001:2000? Для этого могут быть разные причины, как внешние, так и внутренние. Внешние причины Диктат рынка. Иногда добровольная сертификация систем менеджмента качества превращается для предприятий практи­чески в обязательную из-за жесткого диктата рынка, например, когда: • требование потребителя при заключении контракта (или продлении действующего) сформулировано по парадигме: «не будет сертифицированной системы — не будет контракта». Ха­рактерным примером действия этого механизма является си­туация в автомобильной отрасли: ОАО «АВТОВАЗ», ОАО «КАМАЗ» и другие автосборочные предприятия практи­чески во все контракты с поставщиками внесли требование о наличии СМК, сертифицированной по ИСО 9001 или ИСО/ТУ 16949; • наличие сертификата на СМК является необходимым ус­ловием для участия в тендерах, конкурсах и прочих мероприя­тиях, которые могут завершиться заключением контрактов; • сертификация СМК является условием для получения госзаказа. В частности, при таком условии размещается на предприятиях оборонный заказ; • требуется льготное кредитование или страхование. Получение маркетинговых преимуществ. Стратегия качест­ва — ключ к конкурентоспособности. Когда стратегия пред­приятия направлена на освоение новых рынков или удержание позиций на освоенных рынках при нарастающей конкуренции, ему необходимо продемонстрировать приверженность качеству и убедить в этом потенциальных потребителей. Наличие серти­фиката на СМК может служить серьезным аргументом такого доказательства. При этом степень доверия к сертификату и, следовательно, к продукции предприятия зависит от автори­тетности органа по сертификации. В свою очередь, авторитет­ность органа по сертификации зависит от авторитетности сис­темы аккредитации, в которой он аккредитован, а также от его истории и традиций работы на рынке услуг сертификации. В связи с этим нередко складывается ситуация, когда пред­приятия при выборе органа по сертификации СМК отдают предпочтение зарубежным органам, таким, как Бюро Веритас, СЖС, Регистр Ллойда, Дет Норске Веритас и др., история и ав­торитет каждого из которых формировались на протяжении более 100 лет. Являясь международными компаниями и имея филиалы во многих странах, такие органы, как правило, поль­зуются авторитетом и доверием во всем мире. Российская сертификация в силу молодости не имела воз­можности продемонстрировать мировому рынку свои тради­ции, хотя многие отечественные органы по сертификации ра­ботают не менее квалифицированно, чем ведущие зарубеж­ные. Для повышения своего авторитета российские органы по сертификации используют разные приемы, в том числе аккре­дитацию в авторитетных международных и зарубежных систе­мах аккредитации и заключение соглашений о взаимном при­знании с органами, уже имеющими признание в мире. Например, ВНИИС пошел по пути заключения соглашений о взаимном признании результатов сертификации. Сначала та­кое соглашение было заключено с фирмой Дет Норске Вери­тас, а впоследствии — с СЖС. Не следует думать, что заключе­ние таких соглашений — это простой результат, достигнутый за столом переговоров. На самом деле это длительный и кропотливый процесс взаимного изучения квалификации персонала, принципов и методов работы. И только убедившись в эквива­лентности работ по сертификации, стороны приходят к согла­шению о взаимном признании. Для предприятия-клиента наличие таких альянсов имеет определенную привлекательность, поскольку за один процесс сертификации оно может получить сертификаты двух органов сразу. Внутренние причины Внутренним побудительным мотивом к сертификации сис­темы менеджмента качества может служить прежде всего же­лание предприятия иметь у себя эффективную систему ме­неджмента, ориентированную на качество. Ниже перечислены возможные эффекты от внедрения СМК: ◦ превращение концепции качества в часть философии ме­неджмента предприятия (обеспечение качества становит­ся «само собой разумеющимся» делом, непременным пра­вилом «хорошего тона»); ◦ улучшение ориентации на потребителя и на процессы внутри предприятия; ◦ повышение ответственности руководства предприятия за выполнение обязательств и принятие решений; • повышение уровня организации работы предприятия и его стабильности; • улучшение производственной среды и условий работы со­трудников; • совершенствование форм стимулирования сотрудников; • снижение затрат на качество (уменьшение расходов на ис­правление дефектов и выбраковку, уменьшение числа случаев возврата продукции потребителями и ее замены и т.д.); • рост производительности труда за счет снижения непро­изводительных затрат; • увеличение среднегодовых темпов производства; • обучение персонала всех уровней методам менеджмента качества; • воспитание у персонала более осознанного отношения к обеспечению качества; • рост ответственности персонала за качество; • ускорение темпов внедрения усовершенствований; • возможность обоснованного повышения оптовых и роз­ничных цен за счет повышения качества продукции и большей удовлетворенности потребителей; • рост прибыли за счет реализации требований СМК; • снижение предпринимательских рисков; • уменьшение числа аудиторских проверок со стороны по­требителей; • развитие корпоративной стратегии. Если предприятие в действительности заинтересовано в системе менеджмента качества для получения перечисленных выше эффектов, то побудительным мотивом к ее сертифика­ции может служить желание получить независимую оценку о состоянии системы для дальнейшего ее совершенствования. 16.3 Принципы организации работ по сертификации систем менеджмента качества Обобщение международных правил и практики сертифика­ции систем менеджмента качества позволяет сформулировать следующие принципы: • сопоставимость результатов сертификации СМК; • равновозможиость регистрации систем добровольной сер­тификации; • независимость; • объективность оценок; • самостоятельность; • воспроизводимость результатов оценок; • исключение дискриминации в процессе сертификации; • системность; • равноправие систем сертификации; • прозрачность; • конфиденциальность информации; • информативность; • специализация органов по сертификации СМК. Сопоставимость результатов сертификации СМК. Сопос­тавимость результатов сертификации одного и того же объекта, проведенной разными органами по сертификации, является признаком того, что аудиторы (эксперты) одинаково понимают требования стандартов на СМК, а также используют адекват­ные процедуры и методы сертификации. Такая сопостави­мость — необходимое условие для взаимного признания этих результатов разными системами сертификации как в стране, так и за рубежом. Механизмами, обеспечивающими сопоставимость результа­тов сертификации, являются: использование одних и тех же стандартов на СМК, общих правил и процедур сертификации, аккредитация в единой системе аккредитации или эквивалент­ных системах аккредитации, единство программ подготовки экспертов. Равновозможность регистрации систем добровольной серти­фикации. Согласно Федеральному закону «О техническом ре­гулировании» (ст. 21, п. 2.3), система добровольной сертифика­ции может быть создана юридическим лицом и/или индивиду­альным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и/или индивидуальными предпринимателями и заре­гистрирована в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию. Наличие дублирующих друг друга систем добровольной сертификации не является основанием для отказа в регистра­ции заявляемой системы. Независимость. Одним из важнейших принципов сертифи­кации является принцип независимости, или принцип «треть­ей стороны», означающий, что сертификацию должны осуще­ствлять органы, являющиеся не зависимыми от сторон, заинте­ресованных в ее результатах. Порою данный принцип имеет не совсем верное толкование как принцип абсолютной независимости. Однако абсолютной независимости, как правило, не бывает. Поэтому принцип не­зависимости, наряду с анализом при процедуре аккредитации, следует применять для каждого конкретного случая сертифи­кации. Объективность оценок. Объективность оценок достигается: • соблюдением принципа независимости органа по серти­фикации и привлекаемых им к работе аудиторов (экспертов) от заявителя или других сторон, заинтересованных в результа­тах оценки и сертификации; • компетентностью аудиторов (экспертов), проводящих сертификацию (эксперт должен быть аттестован на право про­ведения сертификации СМК и зарегистрирован в реестре соот­ветствующей системы (например, в Регистре персонала Систе­мы сертификации ГОСТ Р); • полнотой состава комиссии аудиторов (экспертов). В со­вокупности комиссия должна обладать знанием стандартов на СМК, техники проверки, а также особенностей производства продукции, применительно к которой сертифицируется СМК, и нормативных требований к ней. Такая совокупность знаний может быть достигнута включением в состав комиссии как экс­пертов по сертификации СМК, так и технических экспертов (специалистов по проверяемому виду хозяйственной деятель­ности). При необходимости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метрологии, статистическим мето­дам и др.; • проведением оценок только на основе достоверных фак­тических данных. Самостоятельность. Самостоятельность добровольной сис­темы сертификации означает такой ее статус, который обеспе­чивает невмешательство в деятельность системы федеральных и местных органов исполнительной власти и иных государст­венных, общественных и хозяйствующих структур. Воспроизводимость результатов оценок. Реализация этого принципа обеспечивается: • применением при проведении проверок и оценок СМК правил и процедур, основанных на единых требованиях; • проведением оценок на основе только фактических дан­ных; • документальным оформлением результатов сертифика­ции; • четкой организацией учета и хранения документации ор­ганом по сертификации. Исключение дискриминации в процессе сертификации. К сертификации в органах по сертификации допускаются все заяви­тели, подавшие заявку па сертификацию и признающие прин­ципы, требования и правила, установленные в системе серти­фикации. Исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации (необоснованный отказ в приеме заявки, завышение цены сертификации для данного заявителя в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка проведения сертификации по срокам и пр.). Следует, однако, иметь в виду, что орган по сертификации не вправе принять заявку на сертификацию в случае, если за­явленная область сертификации предприятия отсутствует в об­ласти аккредитации этого органа. В сертификации может быть отказано, если заявитель не со­гласен следовать правилам системы, например, если он отказы­вается от последующего инспекционного контроля СМК. Системность. Этот принцип означает проведение работ по сертификации в рамках конкретных организационно-техниче­ских систем, имеющих свои правила и процедуры, например, в рамках Системы сертификации ГОСТ Р. Эта система создава­лась для проведения обязательной сертификации в соответст­вии с Законом РФ «О защите прав потребителей». Однако поз­же правила системы стали предусматривать возможность проведения в ее рамках и добровольной сертификации. Лицо или лица, создающие систему добровольной сертифи­кации, должны устанавливать перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выпол­нения предусмотренных данной системой работ и порядок их оплаты, определять участников системы. В системе доброволь­ной сертификации должно быть предусмотрено применение знака соответствия. Равноправие систем сертификации. Все системы доброволь­ной сертификации имеют равные права независимо от статуса юридического лица, создавшего эти системы. Косвенно это сле­дует из п. 2 ст. 20 Федерального закона «О техническом регу­лировании». Прозрачность. Прозрачность системы добровольной серти­фикации означает возможность ознакомления с составом се участников, правилами и условиями сертификации. Вместе с тем это не отменяет соблюдения принципа конфиденциально­сти информации. Конфиденциальность информации. Орган по сертификации, его аудиторы (эксперты), привлекаемые к участию в работе ко­миссии специалисты и стажеры должны соблюдать конфиден­циальность всей информации о предприятии, получаемой на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние СМК и уровень компетентности персонала. Под обеспечением конфиденциальности информации пони­мается непередача ее любым лицам или организациям, не заня­тым непосредственно в процессах сертификации. В определен­ных случаях такая передача возможна при письменном согла­сии второй стороны. Конфиденциальность информации обеспечивается: для штатного персонала органа по сертификации — опреде­лением требований конфиденциальности в приказах руководи­теля органа, должностных инструкциях; для персонала, привлекаемого к работам по сертифика­ции, — установлением требований конфиденциальности в до­говорах (трудовых соглашениях), заключаемых между органом по сертификации и привлекаемыми специалистами. Штатным и привлекаемым аудиторам (экспертам) необхо­димо иметь в виду, что информация составляет служебную или коммерческую тайну, если она имеет действительную или по­тенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности ее третьим лицам, если к ней нет свободного доступа на законном основании и если обладатель информации принимает меры к охране ее конфиденциальности. Сведения же, которые не явля­ются служебной или коммерческой тайной, определяются за­коном и правовыми актами. Условия конфиденциальности информации не соблюдают, когда продукция, производимая предприятием, а также усло­вия ее производства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии. К конфиденциальной информации, в частности, относятся: • сведения о технологии и организации производства, пер­спективных разработках продукции, ноу-хау, коммерче­ские или любые другие данные, которые могут иметь ин­терес для конкурентов заявителя; • сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях и любые другие сведения, которые могли бы повредить престижу организации, нанести ей моральный и матери­альный ущерб; • сведения об экономических расчетах между участниками сертификации; • любая другая информация, которую правообладатель счи­тает конфиденциальной. Не допускается передача третьим лицам без согласия обеих сторон, участвующих в сертификации СМК, документов систе­мы, справочных и рабочих материалов и отчетов, используе­мых и подготовленных в ходе сертификации. Информацию, составляющую служебную или коммерче­скую тайну, защищают способами, предусмотренными Граж­данским кодексом Российской Федерации и другими закона­ми. Лица, незаконными методами получившие информацию, которая составляет служебную или коммерческую тайну, обя­заны возместить причиненные убытки. Такая же обязанность возлагается на работников, разгласивших служебную или ком­мерческую тайну вопреки трудовому договору, в том числе контракту, и на контрагентов, сделавших это вопреки граждан­ско-правовому договору. Информативность. В системе сертификации должна обес­печиваться ежегодная публикация официальной информации: - о сертифицированных СМК предприятий; - об аннулировании сертификатов на СМК; - о временном приостановлении действия сертификатов. В Системе сертификации ГОСТ Р официальным источни­ком информации по перечисленным вопросам является Реестр сертифицированных систем менеджмента качества. Специализация органов по сертификации СМК. Органы по сертификации специализируются и аккредитуются по видам экономической деятельности. Классификация, принятая в Системе сертификации ГОСТ Р, гармонизирована с междуна­родным классификатором NACE (табл. 16.1). Таблица 16.1 – Классификация органов по сертификации № п/п Описание на английском языке Описание на русском языке Код NACE 1 2 3 4 1 Agriculture, fishing Сельское хозяйство, рыболовство А, В 2 Mining and quarrying Разработка месторождений и добыча полезных ископаемых С 3 Food products, beverages and tobacco Пищевые продукты, напитки, табак DA 4 Textile and textile products Текстиль и изделия из текстиля DB 5 Leather and leather products Кожа и изделия из кожи DC 6 Wood and wood products Древесина и продукция из древесины DD 7 Pulp, paper and paper products Целлюлоза, бумага и бумажная продукция DE 21 8 Publishing companies Издательское дело DE 22.1 9 Printing companies Типографии DE 22.2,3 10 Manufacture of coke and refined petroleum products Производство кокса и очищенных продуктов нефтепереработки DF 23.1,2 11 Nuclear fuel Ядерное топливо DF 23.3 12 Chemicals, chemical products and fibres Химикаты, продукция химического производства и волокна DG минус 24.4 13 Pharmaceuticals Фармацевтические препараты DG 24.4 14 Rubber and plastic products Изделия из резины и пластмассы DH 15 Non-metallic mineral products Продукция из неметаллических минеральных полезных ископаемых DI минус 26.5,6 16 Concrete, cement, lime, plaster etc Бетон, цемент, известь, строительный гипс и др. DI 26.5,6 17 Basic metals and fabricated metal products Металлы и продукция из них DJ 18 Machinery and equipment Машины и оборудование DK 19 Electrical and optical equipment Электротехническое и оптическое оборудование DL 20 Shipbuilding Судостроение DM 35.1 21 Aerospace Аэрокосмическая промышленность DM 35.3 22 Other transport equipment Прочее транспортное оборудование DM 34, 35.2, 4, 5 23 Manufacturing not elsewhere classified Ранее не классифицированные производства DN 36 24 Recycling Переработка отходов DN 37 25 Electricity supply Электроснабжение E 40.1 26 Gas supply Газоснабжение E 40.2 27 Water supply Водоснабжение E 41, 40.3 28 Construction Строительство F 29 Wholesale and retail trade; repair of motor vehicles, motorcycles and persona] and household goods Оптовая и розничная торговля; ремонт автомобилей, мотоциклов, товаров личного потребления и бытовой техники G 30 Hotels and restaurants Гостиницы и рестораны H 31 Transport, storage and communication Транспорт, хранение и связь I 32 Financial intermediation; real estate; renting Финансовое посредничество, недвижимое имущество, аренда J, K 70, K 71 33 Information technology Информационные технологии R 72 34 Engineering services Инженерные услуги K 73, 74.2 35 Other services Прочие услуги K 74 минус Л 74.2 36 Public administration Управление обществом L 37 Education Образование M 38 Health and social work Здравоохранение и социальные работы N 39 Other social services Прочие социальные услуги O Примечание. Настоящий перечень областей аккредитации основывается на номенклатуре статистических данных в области экономической деятельности (NACE Rev. 1, 1994. Опубликован Комиссией Европей­ского сообщества, Официальный журнал L 083, 1993). Условием для включения органа по сертификации в область аккредитации той или иной сферы экономической деятельно­сти (отрасли народного хозяйства) является наличие штатных и привлекаемых аудиторов (экспертов) по сертификации СМК, а также технических экспертов (экспертов но сертифи­кации продукции, консультантов), специализирующихся на соответствующей сфере деятельности. 16.4 Нормативная база сертификации систем менеджмента качества в системе сертификации ГОСТ Р Как уже отмечалось, действующее законодательство допус­кает возможность создания множества систем, в рамках кото­рых возможна деятельность по сертификации систем менедж­мента качества. При этом каждая система имеет права и обя­занности определять собственные правила и процедуры орга­низации и выполнения работ по сертификации. В таблице 16.2 приводится нормативная база сертификации систем менеджмента качества в Системе сертификации ГОСТ Р. Таблица 16.2 – Нормативная база сертификации СМК в Системе сертификации ГОСТ Р № п/п Содержание требований Документ 1 Требования к СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). Системы менеджмента качества 2 Требования к проверкам ГОСТ Р ИСО19011-2003 (ИСО 19011:2003). Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента. ГОСТ Р 40.003-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) 3 Требования к органам по сертификации СМК ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества. Руководящие указания IAF по применению Руководства ИСО/МЭК 62 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества» 4 Требования к аудиторам (экспертам) ГОСТ Р ИСО 19011-2003 (ИСО 19011:2003). Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента 16.5 Некоторые негативные аспекты практики сертификации систем менеджмента качества Сертификация систем менеджмента качества, зародившаяся и действующая как реакция на потребности рынка на практике реализуется, к сожалению, не без недостатков, являющихся следствием отхода некоторых органов по сертификации от принципов, на которых она должна строиться. Одним из главных таких недостатков является выдача пред­приятиям сертификатов соответствия стандарту на СМК (например, стандарту ИСО 9001:2000) при фактическом от­сутствии такого соответствия. Другим болезненным недостатком является фактическое принуждение предприятий сертифицировать свою СМК в не­скольких отраслевых или региональных системах сертифика­ции. При этом механизмом принуждения является «ноля» по­тенциального клиента, который зачастую и причастен к созда­нию этой системы сертификации. Есть примеры, когда пред­приятия были вынуждены сертифицировать свои СМК в пяти разных системах сертификации! Этот недостаток в сегодняшнем правовом поле является прямым нарушением нормы Федерального закона «О техниче­ском регулировании» (ст. 19, п. 1), гласящей, что подтвержде­ние соответствия осуществляется на основе принципа недопус­тимости принуждения к осуществлению добровольного под­тверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации. Главными причинами, ведущими к такой негативной прак­тике, являются, на наш взгляд, следующие: преобладание коммерческих интересов органов по сертифи­кации над соблюдением принципов сертификации. Безуслов­но, такая близорукая политика рассчитана на быстрое получе­ние денег при минимальных собственных издержках (есть случаи, когда сертификаты просто продаются) и не способст­вует решению стратегической задачи формирования автори­тета органа по сертификации на рынке сертификационных ус­луг; недостаточная компетентность некоторых органов по сертификации. Каковы бы ни были причины недобросовестной или неком­петентной сертификации, наиболее эффективным способом борьбы с ними является механизм аккредитации органов по сертификации и последующего инспекционного контроля. Сегодня в России аккредитация органов по сертификации проводится во многих системах, не базируясь на общих прин­ципах и правилах. Однако можно надеяться, что введение еди­ной национальной системы аккредитации, предусмотренное Федеральным законом «О техническом регулировании», даст возможность построить ее на жестких принципах, исключаю­щих или по крайней мере минимизирующих негативные сторо­ны сертификации. 16.6 Системы экологического менеджмента и их сертификация Системы экологического менеджмента (СЭМ) представля­ют собой, как сказано в стандарте ИСО 14001:2004, часть сис­темы общего менеджмента организации и используются для разработки и внедрения ее экологической политики и управле­ния экологическими аспектами. СЭМ как организационно-технические системы, упорядо­чивающие и повышающие эффективность решения многих экологических проблем деятельности организаций, начали соз­даваться в промышленно развитых странах в начале 90-х годов прошлого века. С появлением концепции устойчивого разви­тия было признано необходимым начать разработку междуна­родных стандартов. Такими стандартами стали стандарты ИСО серии 14000. Основополагающими в этой серии являют­ся стандарты ИСО 14001:2004 «Системы экологического ме­неджмента. Требования и руководство по применению» и ИСО 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Об­щее руководство по принципам, системам и методам обеспече­ния функционирования». При всей своей гибкости и универсальности стандарт ИСО 14001 содержит одно абсолютное требование — следова­ние принципу постоянного улучшения. Немедленное деклари­рование полного соответствия хозяйственной деятельности всем установленным природоохранным нормам и максималь­ная экологическая эффективность производства не являются обязательным требованием. Важно продемонстрировать стрем­ление соответствовать этим нормам, наметить реальные цели и сроки их достижения и последовательно выполнять их. Базовым элементом создаваемых СЭМ является экологиче­ская политика организации — совокупность основных принци­пов, намерений и обязательств, создающих основу для разра­ботки экологических целей и задач. Экологическая политика должна быть доступна всем заинтересованным сторонам. В таблице 16.3 представлены примеры принципов, декларируе­мых в экологической практике, и частота их использования по результатам обследования ста ведущих зарубежных компаний нефтегазовой (А) и автомобильной (Б) отраслей промышлен­ности. Таблица 16.3 – Декларируемые экологические принципы и их использование в нефтегазовой и автомобильной отраслях промышленности Декларируемый принцип Используется в экологической политике А Б Минимизация отрицательного воздействия на окружающую среду 88 80 Сотрудничество со всеми заинтересованными в экологических аспектах деятельности сторонами 80 76 Доступность объектов и результатов экологической деятельности («экологическая прозрачность») 80 68 Соответствие действующему природоохранному законодательству 72 80 Участие всего персонала в экологической деятельности компании 64 72 Достижение экономической эффективности осуществляемой экологической деятельности 68 72 Рациональное использование ресурсов 56 68 Предупреждение отрицательных воздействий на окружающую среду 44 64 Обеспечение охраны здоровья и безопасности персонала и населения 44 52 Последовательное улучшение во всех областях экологической деятельности 36 48 Разработка и распространение инициативной экологической отчетности 36 44 Расширение экологических обязательств и осуществление инициативной экологической деятельности 52 52 Осознание значения природоохранной деятельности, социальной и моральной ответственности за решение производственных, территориальных и глобальных экологических проблем 28 32 Эффективное управление экологическими рисками 52 53 Стремление к экологическому лидерству 4 12 Необходимой составляющей работ по созданию СЭМ явля­ется идентификация экологических аспектов — элементов дея­тельности организации, ее продукции и услуг, которые взаимо­действуют или могут взаимодействовать с окружающей сре­дой. В СЭМ рассматриваются в первую очередь те аспекты, ко­торые организация может контролировать и изменения которых можно ожидать под влиянием системы. Важнейшей функцией экологического менеджмента являет­ся планирование, позволяющее упорядочить и систематизиро­вать разные мероприятия в области охраны окружающей сре­ды и рационального использования ресурсов. При планирова­нии следует не «мечтать», а взвешивать приоритеты отдельных мероприятий. Возможные уровни приоритетности и критерии для их оценки приведены в таблице 16.4. Таблица 16.4 – Уровни приоритетности мероприятий в области охраны окружающей среды и критерии для их оценки Приоритетность Критерии отнесения мероприятия к данному уровню приоритетности Неотложная необходимость (необходимы немедленные действия) Проблема представляет серьезную реальную угрозу здоровью людей (персонала и населения) и состоянию окружающей среды, а также продолжению деятельности организации в целом Высокий уровень приоритетности Проблема свидетельствует о несоответствии деятельности организации природоохранному законодательству, нормативным и другим требованиям и может привести к судебным искам за выявленные нарушения Средний уровень приоритетности Проблема свидетельствует о серьезных отклонениях в деятельности организации от декларированных экологической политикой принципов и обязательств. Проблема отражает упущенные возможности развития бизнеса, получения дополнительных экономических преимуществ. Проблема свидетельствует о серьезных нарушениях функционирования СЭМ (в случаях, когда СЭМ внедрена и рассматривается ее результативность) Низкий уровень приоритетности Проблема свидетельствует о некоторых незначительных нарушениях функционирования СЭМ (в случаях, когда СЭМ внедрена и рассматривается ее результативность) Поддержание функционирования СЭМ невозможно без периодических ее внутренних аудитов. Требования к организа­ции и проведению аудитов СЭМ и СМ К сформулированы в одном международном стандарте — ИСО 19011:2002. Этот стандарт содержит также требования к экспертам (аудиторам), проводящим аудит и оценку СЭМ и СМК. Во многих странах международные стандарты ИСО серии 14000 сразу после публикации принимались в качестве нацио­нальных, после чего разворачивалась работа по сертификации разрабатываемых СЭМ на соответствие требованиям стандарта ИСО 14001. Побудительными мотивами к сертификации СЭМ являют­ся: • получение конкурентных преимуществ; • упорядочение процедур взаимодействия с контрольными и надзорными органами в области охраны окружающей среды; • выполнение пожеланий организаций-смежников; • улучшение имиджа в глазах общественности. В ряде стран были созданы национальные органы по аккре­дитации, проводящие аккредитацию организаций в качестве органов по сертификации СЭМ. В свою очередь ведущие орга­ны по аккредитации объединились в рамках Международного форума по аккредитации (IAF). Членство в IAF требует от сво­их членов работы по общим правилам и использования единых процедур и дает возможность взаимного признания сертифика­тов соответствия стандарту ИСО 14001, выданных органами по сертификации, аккредитованными органами — членами IAF. В настоящее время общее количество выданных в мире сер­тификатов соответствия стандарту ИСО 14001 исчисляется многими десятками тысяч, в России же число таких сертифи­катов, по некоторым оценкам, не превышает и сотни. Феде­ральный закон «О техническом регулировании» упростил про­цедуру создания и регистрации систем добровольной сертифи­кации, в том числе СЭМ, однако отсутствие национального ор­гана по аккредитации в области сертификации СЭМ не способствует решению проблемы признания сертификатов со­ответствия, выдаваемых российскими органами по сертификации. В мире многие ведущие корпорации выдвинули к своим подрядчикам, поставщикам материалов и комплектующих тре­бование обязательного наличия сертификатов соответствия стандарту ИСО 14001. На российском рынке работают ведущие зарубежные орга­ны, осуществляющие наряду с сертификацией СМК сертифи­кацию СЭМ. Создано и зарегистрировано несколько россий­ских систем добровольной сертификации СЭМ. Так, Всерос­сийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС) одним из первых в стране создал и зарегистрировал в Госстандарте России в 2000 г. Систему добровольной серти­фикации систем управления охраной окружающей среды, в со­временном прочтении — систем экологического менеджмента. Орган по сертификации ВНИИС-СЕРТ-СЭМ провел несколь­ко сертификационных аудитов и выдал сертификаты соответствия стандарту ИСО 14001 ряду предприятий, работающих в сырьевом и промышленном секторах. Накопленный опыт по­зволил заключить соглашение со швейцарской сертификаци­онной компанией СЖС о взаимном признании результатов сертификации СЭМ по типу уже имеющегося соглашения в отношении сертификации СМК. Это дает возможность организа­циям на основе документов по сертификации СЭМ, выданных органом ВНИИС-СЕРТ-СЭМ, получить за дополнительную плату также сертификат компании СЖС. 16.7 Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности персонала и их сертификация Известно, что ИСО в свое время приняла решение не разра­батывать международные стандарты по вопросам охраны здо­ровья и безопасности персонала (охраны труда), сочтя эти во­просы предметом нормативно-правового регулирования на на­циональном (государственном) уровне В свою очередь Международная организация труда (МОТ) разработала Рекомендации по системам менеджмента охраны здоровья и безопасности персонала, предназначенные для ис­пользования как национальными органами, отвечающими за состояние охраны труда в своих странах, так и отдельными организациями, желающими реализовать системный подход к управлению охраной труда. Стандарт OHSAS 18001:1999 «Система менеджмента охра­ны здоровья и безопасности персонала. Требования» был раз­работан в инициативном порядке национальными органами по стандартизации некоторых стран и рядом ведущих исследова­тельских центров в области нормативного регулирования про­блем охраны труда. Этот стандарт в значительной мере осно­вывается на британском стандарте BS 8800 и учитывает также Рекомендации МОТ. В дополнение к стандарту OHSAS 18001 выпущен стандарт OHSAS 18002, представляющий собой ру­ководящие указания по применению стандарта OHSAS 18001. Структура системы менеджмента охраны здоровья и безо­пасности персонала (СМОЗБП) по стандарту OHSAS 18001 аналогична структуре СЭМ по стандарту ИСО 14001:2004 и содержит те же элементы, а именно: • политика организации в области охраны здоровья и безо­пасности персонала; • планирование; • внедрение и обеспечения функционирования; • проверка и корректирующие действия; • анализ со стороны руководства. СМОЗБП представляют собой организационно-техниче­скую систему, разработанную и внедренную в организациях для: • формирования и реализации политики организации в об­ласти охраны здоровья и безопасности персонала (охраны тру­да); • обеспечения выполнения государственных нормативных требований охраны труда, распространяющихся на организа­цию; • установления приоритетов, целей и задач в области охра­ны труда; • планирования и контроля показателей результативности мероприятий по охране труда; • разработки и осуществления необходимых корректирую­щих и предупреждающих действий; • обеспечения интеграции в систему общего менеджмента организации в виде отдельной подсистемы. Вскоре после выхода стандарта OHSAS 18001:1999 были на­чаты работы по сертификации СМОЗБП по его требованиям. Ряд ведущих зарубежных органов по сертификации СМК и СЭМ стали в инициативном порядке проводить сертификацию СМОЗБП. Как свидетельствуют статистические данные за 2004 г., число выданных в мире сертификатов соответствия OHSAS 18001:1999 превышает 10 тыс., более трети из которых принадлежат предприятиям Китая. В нашей стране бывшим Министерством труда и социаль­ного развития России была создана и зарегистрирована Систе­ма сертификации работ по охране труда (ССОТ), предусматри­вающая сертификацию организаций на соответствие государ­ственным нормативным требованиям по охране труда. На основе стандарта OHSAS 18001:1999 был разработан российский национальный стандарт ГОСТ Р 12.0.006-2002 «Система стандартов безопасности труда. Требования к управ­лению охраной труда в организациях». Но в отличие от своего прототипа он содержит требования проведения аттестации ра­бочих мест по условиям труда, поскольку в сложившейся отечественной практике работ по охране труда аттестация рабочих мест является одним из ключевых элементов такой деятельно­сти. Сертификация систем управления охраной труда на соот­ветствие ГОСТ Р 12.0.006-2002 пока не организована. Многие российские предприятия, в частности, работающие в сырьевом секторе, ориентируются на сертификацию своих СМОЗБП по стандарту OHSAS 18001:1999. Однако такой сертификацией на российском рынке занимаются главным образом зарубежные органы по сертификации. В настоящее время, по имеющимся ограниченным сведениям, сертификаты соответствия требова­ниям этого стандарта получили более десятка российских предприятий. 16.8 Интегрированные системы менеджмента и их сертификация В современных условиях многие организации проявляют возрастающий интерес к созданию интегрированных систем менеджмента (ИСМ), область применения которых включает решение задач менеджмента качества, экологического менедж­мента и менеджмента охраны здоровья и безопасности персо­нала. В некоторых случаях в состав ИСМ включают в качестве подсистемы и систему менеджмента социальной ответственно­сти. ИСМ не охватывают всего комплекса задач общего ме­неджмента организации, в частности, финансового менеджмен­та, менеджмента рисков, менеджмента информационных пото­ков и др., однако и такой уровень интеграции позволяет орга­низации в большей мере реализовать комплексный (системный) подход к общей системе менеджмента и получить выигрыш в результативности и снижении затрат. Такие систе­мы становятся все более необходимыми для предприятий, стремящихся стать конкурентоспособными на мировом рынке. Подтверждением реального создания и внедрения ИСМ может служить их сертификация по требованиям соответствующих международных стандартов. Интегрированные системы менеджмента чаще всего созда­ются последовательным наращиванием имеющихся систем ме­неджмента — качества, экологического менеджмента и менедж­мента охраны здоровья и безопасности персонала — в перечис­ленной или иной последовательности. Как уже отмечалось, создание и внедрение СМК сопровождается их сертификацией на соответствие требованиям ИСО 9001:2000, СЭМ - на соот­ветствие ИСО 14001:2004, СМОЗБП - на соответствие OHSAS 18001:1999. Таким образом, созданы предпосылки для реализации ком­плексного подхода к сертификации интегрированных систем менеджмента — формирования системы сертификации, кото­рая позволила бы объединить в составе единых процедур аудит и оценку всех трех составляющих ИСМ (качество, экология, охрана труда). Такой комплексный подход реализован, в част­ности, ВНИИ Сом, который создал и зарегистрировал добро­вольную систему сертификации ИСМ. Создание, внедрение и последующая сертификация ИСМ, осуществляемая на добровольной основе, имеет непосредст­венное отношение к проблеме технического регулирования. Если сторонами, заинтересованными в успешном и результа­тивном функционировании СМК; являются прежде всего по­требители, то применительно к СЭМ или СМОЗБП круг таких заинтересованных сторон значительно более широк и включает общество в целом. Сходство структур трех стандартов (ИСО 9000:2000, ИСО 14001:2004 и OHSAS 18001:1999) позволяет выделить определенные общие элементы соответствующих систем ме­неджмента (элементы интеграции), перечисленные ниже. Общие элементы: • представитель руководства по ИСМ; • ответственность руководства; • политика в области ИСМ; • менеджмент ресурсов; • Руководство по ИСМ. Общие процессы: • анализ ИСМ со стороны руководства; • принятие решений и действия со стороны высшего руко­водства; • планирование, разработка и реализация мероприятий стратегического характера в области удовлетворения тре­бований потребителя, персонала и общества; • проектирование и разработка; • закупки; • производство и обслуживание. Общие обязательные процедуры: • управление документацией и записями; • внутренний аудит ИСМ; • мониторинг и измерения процессов. Сертификация ИСМ на соответствие требованиям между­народных стандартов позволяет повысить конкурентоспособ­ность организации, уверить заинтересованные стороны в эф­фективности решения ею проблем экологической и промыш­ленной безопасности соответствующих производств, охраны труда и техники безопасности. Многие зарубежные фирмы давно и успешно работают над интеграцией систем менеджмента. Выполнению европейских директив, касающихся проблем безопасности в промышленном производстве, охраны окружающей среды и охраны труда спо­собствует создание соответствующих систем менеджмента. Развита практика сертификации (регистрации) соответствующих систем менеджмента аккредитованными органами по сертификации. Учитывая тенденции развития добровольной сертификации систем менеджмента, ВНИИС создал и зарегистрировал в Ростехрегулировании Систему добровольной сертификации ин­тегрированных систем менеджмента — СЕРТ-ИСМ и знак со­ответствия этой системы. В системе планируется сертифици­ровать ИСМ следующих конфигураций: ИСМ, включающая в свой состав СМК, СЭМ и СМОЗБП; ИСМ, включающая в свой состав СМК и СЭМ; ИСМ, включающая в свой состав СМК и СМОЗБП; ИСМ, включающая в свой состав СЭМ и СМОЗБП. В рамках ИСМ наряду с подсистемами СМК, СЭМ и СМОЗБП выделяется подсистема интегрированных элементов и процессов, и организация должна стремиться к максимально возможному увеличению ее состава. Требования, на соответствие которым проводится серти­фикация, определены следующими нормативными докумен­тами: ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) «Система ме­неджмента качества. Требования»; ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»; OHSAS 18001:1999 «Система менеджмента охраны здоро­вья и безопасности персонала. Требования» и/или ГОСТ Р 12.0.006-2002 «Система стандартов безопасности труда. Общие требования к управлению охраной труда в организа­ции»; требованиями, предъявляемыми к подсистеме интегриро­ванных элементов и процессов. Выводы ◦ При декларировании соответствия на основании собствен­ных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель в качестве доказательных материалов может представить сертификат системы менеджмен­та качества. ◦ Добровольная сертификация систем менеджмента качества является элементом рыночных отношений и отражает по­требность бизнеса в гарантии качества покупаемой продук­ции для предприятий, стоящих следующими в цепи поста­вок. ◦ Международная практика сертификации систем менеджмен­та качества позволяет сформулировать следующие ее прин­ципы: сопоставимость результатов сертификации СМК; равновозможность регистрации систем добровольной сертификации; независимость; объективность оценок; самостоятель­ность; воспроизводимость результатов оценок; исключение дискриминации в процессах сертификации; системность; равноправие систем сертификации; прозрачность; конфиден­циальность информации; информативность; специализация органов по сертификации СМК. ◦ Побудительными мотивами к сертификации систем экологического менеджмента являются: получение конкурентных преимуществ; упорядочение процедур взаимодействия с контрольными и надзорными органами в области охраны окру­жающей среды; выполнение пожеланий организаций-смеж­ников; улучшение имиджа организации в глазах обществен­ности. ◦ Интегрированные системы менеджмента включают решение задач менеджмента качества, экологического менеджмента и менеджмента охраны здоровья и безопасности персонала. Такие системы становятся все более необходимыми для предприятий, стремящихся стать конкурентоспособными на мировом рынке. Интегрированные системы менеджмента чаще всего создаются последовательным наращиванием имеющихся систем менеджмента — качества, экологического менеджмента и менеджмента охраны здоровья и безопасно­сти персонала — в перечисленной или иной последователь­ности. Контрольные вопросы и задания 1. Назовите и охарактеризуйте причины, которые побуждают предприятия к сертификации систем менеджмента качест­ва. 2. В чем особенность систем экологического менеджмента? 3. Какова нормативная база сертификации систем менеджмента качества, систем экологического менеджмента, систем менеджмента охраны здоровья и безопасности персонала? 4. Что включает интегрированная система менеджмента предприятия? 5. Каким образом в России может быть организована работа по сертификации систем менеджмента? Раздел VI Оценка риска. Сбор и анализ информации о случаях причинения вреда Глава 17 Современные методы оценки риска Учитывая, что одной из важных задач государства является защита гражданина, общества в целом и окружающей среды от опасной продукции, система технического регулирования должна учитывать риск причинения вреда при ее использова­нии. Это означает, что в основу систему технического регули­рования должна быть положена степень опасности продукции: чем более опасной она является, тем более жесткий режим ре­гулирования должен для нее применяться. О значимости проблемы обеспечения безопасности свиде­тельствуют результаты многих исследований, в которых отме­чается тенденция к росту числа аварий. Учитывая старение техники, невозможность в ряде случаев замены оборудования и другие факторы, можно говорить, что с течением времени проблема безопасности приобретает все большую остроту. Вот что пишет академик РАИ Николай Петраков в статье «Проели...Промышленная мощь СССР исчерпана» (АиФ. 2006. № 27): «Многие предприятия металлургической отрасли на грани кризиса — оборудование на них не обновлялось около 60 лет. Износ оборудования в авиационной промышленности составляет 48%. Всего предприятия нефтяной отрасли «изно­сились» уже на 70%». Таблица 17.1 иллюстрирует масштабы проблемы, обусловленной недостаточной безопасностью в гор­нодобывающей и нефтегазовой отраслях промышленности. Таблица 17.1 – Количество аварий в горнодобывающей и нефтегазовой отраслях Виды аварий Число аварий 2005 г. 2004 г. +/- ГОРНОДОБЫВАЮЩАЯ ОТРАСЛЬ Эндогенный, экзогенный пожар 4 9 -5 Вспышка, возгорание, взрыв метана 8 9 -1 Выбросы угля 2 2 Затопление, прорыв воды 2 1 +1 Авария, вызванная неполадками электрооборудования 3 2 +1 Обрушение угля, пород 2 5 -3 Авария, вызванная поломкой машин и механизмов - - - Разрушение технических устройств 3 1 +2 Авария, вызванная неполадками транспортных средств 3 - +3 Горный удар - 1 -1 Прочие - 5 -5 Всего 27 35 -8 НЕФТЕГАЗОВАЯ ОТРАСЛЬ Открытые фонтаны и выбросы 6 8 +2 Взрывы и пожары на объектах 7 5 -2 Падение буровых (эксплуатационных) вышек, разрушение их частей 1 2 +1 Падение талевых систем в глубоком бурении и подземном ремонте скважин 2 1 -1 Прочие 4 3 -1 Всего 20 19 -1 Источник: Отчет о деятельности Федеральной службы по экологическо­му, технологическому и атомному надзору за 2005 г. В соответствии с современной концепцией обеспечения безопасности продукции риск определяется как сочетание ве­роятности нанесения ущерба и тяжести этого ущерба. Это оп­ределение закреплено в ряде нормативных документов, в част­ности в Руководстве ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасно­сти. Руководящие указания по включению их в стандарты», где современная концепция обеспечения безопасности охарактери­зована таким образом: безопасность достигается путем умень­шения риска до допустимого (приемлемого) уровня, опреде­ленного как компромисс между желанием «абсолютной» безо­пасности (идеалом), наличием источников опасности, эффек­тивностью затрат на поиск и устранение этих источников и полезностью для потребителя. Концепция «приемлемого рис­ка» базируется на следующих предпосылках. С повышением сложности продукции или процесса ее изго­товления возрастает роль безопасности. При этом следует под­черкнуть, что абсолютная безопасность не может быть обеспе­чена, продукция может быть безопасной лишь относительно. Требования к уровню безопасности продукции формируют­ся на основе величины приемлемого риска, связаны с социаль­но-экономическим состоянием общества и являются производ­ными этого состояния. При этом предполагается, что приемле­мая величина риска является производной от уровня развития экономики страны и производственных отношений. Чем выше этот уровень, чем выше качество жизни людей в стране, тем выше предъявляемые обществом требования к безопасности продукции, т.е. тем ниже значение приемлемого (допустимого) риска. По мере развития экономики требования к безопасности должны возрастать, а значение приемлемого риска — умень­шаться. Величина риска определяется путем выявления источников опасности и их оценки. Это означает, что проектировщики и поставщики продукции должны каким-то образом исключить или ограничить влияние этих источников на человека, окру­жающую среду. При невозможности полностью исключить их воздействие необходимо оценить степень потенциальной опас­ности, которая рассматривается как «остаточная» опасность, не покрываемая принятыми защитными мерами обеспечения безопасности. Как следует из приведенного выше определения понятия «риск», оно напрямую связано с понятием «вред», под кото­рым в гражданском праве понимается «умаление, уничтоже­ние субъективного права или блага», т.е. права субъекта на жизнь или здоровье. Следует отметить, что в технической ли­тературе оперируют, как правило, другим термином, связан­ным с риском, — «ущерб», который является синонимом тер­мина «вред». Учитывая, что ущерб или вред может быть исчислен по-раз­ному, например, в денежном выражении или числом фаталь­ных исходов, во всех методиках оценки риска целесообразно указывать единицы исчисления ущерба, так как от этого выбо­ра зависят соответствующие выводы относительно безопасно­сти. В качестве примера рассмотрим данные Минтруда России относительно травматизма и смертности в российской про­мышленности (таблица 17.2). Если в качестве единицы расчета ущерба использовать чис­ло пострадавших, то можно сделать вывод, что наиболее травмоопасная отрасль — это добыча угля подземным способом, а наименее опасная — вольфрамо-молибденовая промышлен­ность; если же за единицу расчета принять число фатальных исходов, то наиболее опасным можно считать производство стандартных домов; а если в качестве единицы оценки ущерба выбрать денежный эквивалент, то наиболее опасной окажется добыча и обогащение оловянной руды. Таблица 17.2 – Уровень травматизма в отдельных отраслях промышленности Отрасль Число пострадавших на 1000 работников Число смертельных случаев на 1000 работников Потеря рабочих дней на одного пострадавшего НАИБОЛЕЕ ТРАВМООПАСНЫЕ ОТРАСЛИ Добыча угля подземным способом 33,2 0,512 35,9 Лесозаготовка 19,8 0,497 24,1 Лесосплав 17,4 Нет данных 26,2 Производство свинца и цинка 16,1 0,58 39,9 Лесопильное производство 15,7 0,292 26,6 Производство спичек 13,1 0,155 24,7 Производство сельскохозяйственного и огородного инструмента 13 Нет данных 22,5 Производство фанеры 12 0,188 27,5 Обогащение угля 11,7 0,083 20 Производство строительных деталей из древесины и плит на древесной основе 10,1 0,305 28,2 Торфяная промышленность 9,4 0,671 25 Горно-шахтное и горнорудное машиностроение 9,3 0,127 25,1 Животноводство 9,2 0,219 25,6 Асбестоцементная промышленность 8,7 0,348 23 Вольфрамо-молибденовая промышленность 8,6 0,499 41,1 ОТРАСЛИ С НАИБОЛЕЕ ВЫСОКОЙ СМЕРТНОСТЬЮ Производство стандартных домов 8,4 1,574 25,4 Дрожжевая промышленность 6,4 1,194 18,7 Производство деревянных контейнерных, цельноперевозных и сборно-разборных зданий 7,2 0,715 25,6 Торфяная промышленность 9,4 0,671 25 Производства свинца и цинка 16,1 0,58 39,9 Выпуск пористых заполнителей 7,5 0,577 35,2 Добыча драгоценных металлов 6,8 0,542 32,7 Добыча угля подземным способом 33,2 0,512 35,9 Вольфрамо-молибденовая промышленность 8,6 0,499 41,1 Пенько-джутовая промышленность 4,5 0,498 33,2 Лесозаготовка 19,8 0,497 24,1 Добыча и обогащение оловянной руды 4,9 0,494 43,8 Неметаллорудная промышленность 7 0,422 32,1 Добыча драгоценных металлов и алмазов 4,9 0,39 34 Примечание. В таблице приведены данные Министерства труда и соци­ального развития РФ за 2002 г. Таким образом, выбор единицы расчета ущерба значительно влияет на соответствующие выводы и управленческие реше­ния. Поэтому каждый раз при оценке риска целесообразно от конкретных видов ущерба переходить к некоторому эквива­лентному ущербу за счет введения дополнительных допущений. Это сложная задача, для корректного решения которой требуется привлечение как технических специалистов, так и экономистов, гигиенистов и т.д. Например, в атомной энерге­тике при проведении анализа безопасности все возможные виды ущерба «приводятся» к ущербу от аварии, связанной с плавлением активной зоны, по которой определены конкрет­ные последствия для человека и окружающей среды. Когда же надо оценивать (вычислять) значения риска? Ана­лиз содержания предмета технического регулирования позво­ляет выделить несколько типовых ситуаций, когда знание рис­ка позволяет эффективно решать задачи регулирования: • выбор объектов технического регулирования; • установление обязательных требований к продукции в технических регламентах с учетом риска; • обоснование процедур оценки соответствия; • принятие решения об отзыве продукции с рынка; • выбор стратегии страхования ответственности за возмож­ный вред (ущерб), причиненный продукцией. Специфической особенностью риска как характеристики продукции, отличающей его от большинства других показате­лей ее качества, является принципиальная невозможность пря­мого измерения риска. Как следует из определения понятия «риск», последний относится к вероятностной категории. По­этому наиболее адекватный математический аппарат, позво­ляющий вычислять этот показатель, опирается на методы тео­рии вероятностей и математической статистики, что представ­ляет определенные трудности при анализе риска. Все предложенные методы анализа (оценки) риска условно можно разделить на две категории — количественные, позво­ляющие рассчитать риск в терминах вероятности причинения вреда определенного вида (например, риск фатального исхода или риск пищевого отравления), и качественные, направленные на получение относительных характеристик риска следую­щих видов: низкая степень риска, средняя, повышенная и вы­сокая. Сравнение качественных и количественных методов оценки риска с точки зрения простоты анализа, наличия исходной ин­формации для расчета, времени и стоимости ее получения по­казало, что качественные методы обладают определенными преимуществами: • качественные методы более просты по сравнению с количественными; • они дешевле, так как не требуют проведения специальных исследований и/или испытаний; • следовательно и затраты времени на их проведение мень­ше, чем при использовании количественных методов. Основной вопрос сравнения методов — это их точность. Применение качественных методов предполагает простое деле­ние шкалы риска, например, на четыре группы, тогда как ис­пользование количественных методов дает возможность полу­чения непрерывной шкалы, что удобнее для дальнейшего ана­лиза. Однако из-за того, что количественные методы требуют значительно большего объема исходной информации, часть из которой может быть недостоверна, предпочтение часто отдает­ся качественным методам. Во многом содержание методов анализа риска зависит и от специфики продукции, которая в свою очередь обусловливает специфику обеспечения безопасности. Имеется принципиаль­ная разница в особенностях обеспечения безопасности между продукцией, которая в процессе эксплуатации расходует ре­сурс (hardware), и расходуемой продукцией (proceeding material), что также предопределяет разницу в методах оценки риска, например, для автомобилей, с одной стороны, и пище­вой продукции, с другой. Если безопасность машиностроитель­ной продукции закладывается в основном на стадии проекти­рования, то безопасность пищевой продукции — в процессе ее производства. Безусловно, это не означает, что безопасность автомобиля не может быть снижена на стадии производства из-за нарушений технологической дисциплины. Однако для пищевой продукции почти все источники опасности определя­ются ведением технологического процесса и в гораздо меньшей степени зависят от рецептуры. Если, конечно, заранее рецепту­ра не предусматривала применение в качестве ингредиента ядовитой субстанции. Эти различия также влияют на набор методов оценки риска причинения вреда. Качественные методы оценки риска Анализ видов, последствий и критичности отказов. Одним из наиболее простых и эффективных качественных методов оценки риска причинения вреда применительно к продукции машиностроения и приборостроения является метод анализа видов, последствий и критичности отказов (АВПКО, или в англоязычной транскрипции — FMECA). В рамках АВПКО вычисляется критичность отказов продукции, т.е. последствия отказов продукции с учетом их частоты, которые принимаются в качестве оценки риска причинения вреда. АВПКО проводится на ранних стадиях проектирования для оценки влияния отказов элементов объекта на его безопасность. Как отмечают специалисты, применение этого метода способствует: • выявлению «слабых мест» конструкции; • формированию и поддержанию культуры безопасности; • снижению числа доработок на стадиях изготовления и реализации продукции; • сокращению сроков проектирования; —повышению эффективности менеджмента за счет вовлечения в процесс проектирования специалистов разных направлений; —снижению издержек проектирования. АВПКО выполняется силами специальных рабочих групп, в состав которых входят специалисты разных подразделений предприятия (рис. 17.1). В некоторых случаях к участию в работе этих групп могут временно привлекаться специалисты других служб. Такая форма взаимодействия между подразделениями считается наиболее прогрессивной, так как она отве­чает современным принципам менеджмента, связанным с формированием на предприятии так называемых плоскостных структур. В эти структуры вовлекаются специалисты из разных подразделений, которые работают в рамках конкретного проекта (в данном случае АВПКО), а не в пределах сво­его подразделения. Процесс проведения АВПКО регулируется специалистом — модератором, основная задача которого заключается в уточнении отдельных аспектов анализа, разъяснении вопросов, возникающих в ходе оценки критичности и т.д. Рис. 17.1 Основные подразделения предприятия, участвующие в проведении АВПКО АВПКО завершается разработкой корректирующих мер по снижению критичности отдельных отказов, что способствует повышению безопасности продукции. Основная идея расчета критичности отказа (дефекта) состоит в учете трех факторов: частоты (вероятности) отказа (дефекта), возможности обнаружения отказа (дефекта) до начала эксплуатации и последствий отказа (дефекта). Эти три фактора в совокупности и формируют значение критичности отказа. Чем выше значение частоты (вероятности) отказа и/или последствия отказа и/или ниже возможность обнаружения отказа (дефекта) до начала применения объекта по назначению, тем выше значение критичности, то есть выше риск. Зависимость критичности отказа от указанных факторов показана на рис. 17.2. Рис. 17.2 К расчету критичности отказа Критичность Сi, i-го элемента объекта рассчитывают по следующей формуле: Сi, = В1i х B2i х B3i, где В1i — оценка частоты (вероятности) наступления потенциального отказа i-го элемента (табл. 17.3); B2i — оценка вероятности выявления отказа (дефекта) i-гo элемента до его проявления у потребителя (табл. 17.4); B3i - оценка тяжести последствий отказа (дефекта) i-го элемента (табл. 17.5). Значения Bi (j = 1, 2, 3) находят в зависимости от типа продукции по соответствующим таблицам, которые разрабатываются заранее, но при этом, как правило, 1 ≤ В ≤ 10. Выделение наиболее значимых отказов осуществляется путем сравнения критичности i-го отказа Ct с некоторым предельным значением Сk Если Сi, > Сk, то i-й отказ признается значимым (критическим) и, следовательно, его причины подлежат обязательному устранению. Если С0 < Сi < Сk, то необходимы корректирующие меры для уменьшения критичности, например, изменение регламента технического обслуживания и ремонта. Отказы такого типа вносятся в соответствующий перечень для последующего анализа и контроля. Отказы, для которых Сi, ≤ Со, признаются незначимыми и не требуют разработки дополнительных мер. Таблица 17.3 Значения коэффициента B1 Характеристика частоты отказа Значения B1, баллы Очень редкий 1-2 Редкий 3-4 Возможный 5-6 Частый 7-8 Очень частый 9-10 Таблица 17.4 Значения коэффициента B2 Характеристика вероятности выявления отказа Значения B2, баллы Очень высокая вероятность обнаружения отказа 1-2 Слабая вероятность не обнаружить отказ 3-4 Умеренная вероятность не обнаружить отказ 5-6 Повышенная вероятность не обнаружить отказ 7-8 Очень высокая вероятность не обнаружить отказ 9-10 Таблица 17.5 Значения коэффициента B3 Последствия отказа Значения B3, баллы Незначительные 1-2 Существенные 3-4 Значительные 5-6 Критические. Отказ вызывает потерю объекта. Угроза для окружающей седы и безопасности людей отсутствует. 7-8 Катастрофические. Отказ связан с безопасностью людей и окружающей среды 9-10 Обычно в качестве предельного значения назначают Ск = 125(5x5x5). Для Со рекомендуют значения 60 или 80. Значения Со и Ck на шкале рисков формируют три зоны: C1 > Сk — зона недопустимо высокого риска; Со < Сi, ≤ Сk —- зона высокого риска; Сi ≤ C0 — зона приемлемого риска. Достоинствами метода АВПКО являются его относительная простота и универсальность, что позволяет применять этот метод для широкого класса продукции. В некоторых случаях целесообразно использовать более простой вариант АВПКО в табличной форме, при котором учитываются следующие факторы: • частота (вероятность) отказов; • последствия отказов. По частоте наступления отказы можно разделить, например, на 5 категорий (см. табл. 17.3): очень редкий (ОР), редкий (Р), возможный (В), частый (Ч) и очень частый (ОЧ). По последствиям отказы можно разделить на 4 категории (см. табл. 17.5): незначительный (Н); существенный (С); значительный (3); критический (К). Сочетание отказов и их последствий дает возможность, исходя из классического определения риска, оценить первоначальный риск в качественной форме: • очень частый, частый или возможный отказы, вызывающие существенные, значительные или критические последствия, обусловливают очень высокий (ОВ) риск; " • очень частый, частый, возможный или редкий отказы, вызывающие незначительные, существенные, значительные или критические последствия, обусловливают высокий (B) риск; • частый, возможный, редкий или очень редкий отказы, вызывающие незначительные, существенные, значительные или критические последствия, обусловливают средний (C) риск; • возможный, редкий или очень редкий отказы, вызывающие незначительные, существенные или значительные последствия, обусловливают низкий (Н) риск; • редкий или очень редкий отказы, вызывающие незначительные или существенные последствия, обусловливают очень низкий (ОН) риск. Приведенные правила принятия решения для вычисления риска на основе АВПКО представлены в табл. 17.6. Таблица 17.6 Правила принятия решения для расчета риска ПОСЛЕДСТВИЯ ОТКАЗА УРОВЕНЬ РИСКА Н С З К ВЕРОЯТНОСТ ОТКАЗА ОЧ Ч В ОВ ОЧ Ч В Р В Ч В Р ОР С В Р ОР Н Р ВР ОН В качестве примера рассмотрим такой объект, как сувенирная продукция. Потребителями такой продукции являются взрослые люди. Поскольку частота отказов такой продукции редка (Р) или очень редка (ОР), а их последствия незначительны (Н), то по табл. 17.6 находим, что уровень риска в этом случае очень незначительный (ОН). В процесс оценки риска может вовлекаться такой фактор, как степень уязвимости отдельных категорий потребителей, который значительно влияет на окончательную оценку риска. В табл. 17.7 дана возможная классификация потребителей по степени их уязвимости при использовании продукции. В табл. 17.8 представлены правила принятия решения для вычисления риска с учетом степени уязвимости потребителей. Таблица 17.7 Степень уязвимости потребителей Очень уязвимые (ОУ) потребители Уязвимые (У) потребители Слепые Люди с ограниченным зрением С сильно ограниченными возможностями Люди с частично ограниченными возможностями Очень старые и больные Люди престарелого возраста, имеющие пониженные физические или умственные способности Дети в возрасте до 5 лет Дети в возрасте от 5 до 11 лет В качестве примера рассмотрим такой объект, как кукла. Его потребителем является ребенок, как правило, до 11 лет. Отказы такой продукции возможны (В), последствия отказов могут быть критическими (К), поэтому согласно табл. 17.8 уровень безопасности очень высокий (ОВ) а с учетом степени уязвимости потребителей (ОУ) дается окончательная оценка – высокий риск. Таблица 17.8 Правила принятия решения для расчета риска с учетом уязвимости потребителей ПОСЛЕДСТВИЯ ОТКАЗА УРОВЕНЬ РИСКА УЯЗВИМОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ Н С З К ОУ У ВЕРОЯТНОСТЬ ОТКАЗА ОЧ Ч В ОВ ВЫСОКИЙ РИСК ОЧ Ч В Р В Ч В Р ОР С УМЕРЕННЫЙ РИСК В Р ОР Н Р ОР ОН НИЗКИЙ РИСК Из анализа табл. 17.8 следует, что в результате применения метода АВПКО шкала риска делится на 3 группы: высокий риск, умеренный риск, низкий риск. При необходимости может быть введена более «тонкая» градация шкалы риска. Классификационный метод На практике для оценки риска в качественной форме можно использовать инженерные методы, основанные на классификации факторов (критериев), влияющих на частоту и тяжесть причинения вреда. При классификации пользуются следующими критериями: • наличие источников опасности; • степень контакта непосредственно с источником опасности; • длительность и интенсивностью воздействия опасных факторов; • наличие физических барьеров безопасности; • возможная степень тяжести последствий. Например, в ГОСТ Р 51609- 2000 дана методика классификации применительно к медицинским изделиям. В стандарте установлены правила классификации, позволяющие отнести всю группу медицинских изделий к 4 зонам риска причинения вреда, а в качестве критериев классификации использованы следующие: • длительность использования изделий; • наличие контакта с телом человека; • способ введения изделия в тело человека; • степень важности исследуемого органа (сердце, центральная нервная система и др.); • тип источника энергии и др. Последовательно учитывая эти критерии, эксперт делает вывод относительно степени риска. В табл. 17.9 дан пример классификации медицинских изделий по степени риска. Таблица 17.9 Классификация медицинских изделий по величине риска Класс Степень риска Примеры изделий 1 Низкая степень риска Изделия для измерения артериального давления неавтоматизированные микроскопы, приборы для исследования стереоскопического зрения 2а Средняя степень риска Аудиметры, лабораторная техника, перевязочные специальные средства, спидометры, тепловизоры, жесткие и гибкие эндоскопы 2б Повышенная степень риска Измерители пульса и сердечных сокращений, кардиоанализаторы, мониторы, в том числе прикроватные 3 Высокая степень риска Аппараты для гемодиализа гемосорбции, лимфособции, аппараты искусственного кровообращения и другие изделия замещающие жизненно важные органы Классификационный метод можно использовать для оценки риска причинения вреда пищевой продукцией. При этом алгоритм оценки базируется на классификации, учитывающей следующие основные факторы риска: • вид опасности; • наличие пищевых добавок; • наличие генномодифицированных ингредиентов (ГМИ); • использование в технологическом процессе биологических агентов; • влияние добавок (агрохимикатов, антибиотиков и т.п.), применяемых в процессе производства сырья, на безопасность конечного продукта; • влияние условий хранения и перевозки на безопасность конечного продукта; • наличие «критических точек» в технологическом процессе, приводящих к скрытым дефектам продукции. Этот перечень носит ориентировочный характер и может уточняться и детализироваться исходя из ряда факторов, важнейшие из которых следующие: • обобщение данных экспертных оценок, представляемых в ходе работы по оценке рисков; • расширение традиционного ассортимента продукции; • разработка или заимствование новых для российского рынка продуктов питания; • совершенствование технологии; • разработка методов оценки риска с учетом роли технологических предшественников (почва, вода, корма, полуфабрикаты); • анализ данных о пищевых отравлениях и других проявлениях негативного влияния продуктов питания на здоровье; • накопление опыта внедрения системы ХАССП и других систем качества на пищевых предприятиях и т.д. В начале работы эксперт должен выделить наиболее значимые виды опасностей, характеризующие потенциальные риски употребления анализируемого продукта. Чем больше выделено видов опасностей, тем больше оснований признать продукцию опасной и присвоить ей более высокий класс опасности. Затем следует проанализировать, входят ли в состав продукции пищевые добавки и ГМИ, используются ли в технологическом процессе закваски, ферментные препараты и другие биологические добавки. Положительный ответ на этот вопрос дает основание эксперту отнести анализируемую продукцию к более высокому классу опасности. Далее эксперт оценивает возможное отрицательное влияние агрохимикатов, антибиотиков, гормональных препаратов, применяемых в процессе производства, на безопасность конечной продукции. Одновременно с этим эксперт анализирует возможность нейтрализации (ослабления) либо усиления перечисленных выше факторов риска во время хранения сырья и/или в ходе технологического процесса. Наличие возможности ослабления факторов риска дает основание включить анализируемую про­дукцию в более безопасный класс. Эксперт должен также проанализировать возможное влия­ние условий перевозки и хранения продукции на ее безопасность. Если продукция скоропортящаяся, то есть большие основания для повышения класса ее опасности. Наличие выявленных в процессе анализа «критических точек», которые могут продуцировать неустранимые и скрытые дефекты продукции, также является основанием для повыше­ния класса ее опасности. Таким же основанием служит наличие возможности фальсификации продукции. Необходимость обработки продукта перед употреблением позволяет снизить класс его опасности. Учет всех факторов осуществляется путем заполнения экспертного листа, форма которого представлена в табл. 17.10. В этой же таблице дан пример оценки риска причинения вреда применительно к икре овощной. В результате учета приведенных выше факторов каждый вид пищевой продукции может быть каждый вид пищевой продукции может быть отнесен к одному из следующих классов: класс 1 — продукция с низкой степенью риска; класс 2 — продукция со средней степенью риска; класс 3 — продукция с повышенной степенью риска; класс 4 — продукция с высокой степенью риска. Таблица 17.10 Оценка риска причинения вреда при употреблении в пищу икры овощной Вопросы,связанные с оценкой риска Мнение эксперта Группа однородной продукции, к которой относится данный продукт Плоды, овощи и продукты их переработки Код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 (код ОКП) 91 6114 «Икра овощная» Наличие нормативного документа. Четко регламентирующего требования к качеству и безопасности конкретного продукта или группы, в которую он входит ГОСТ Р 51926 – 2002 «Икра овощная. Технические условия» Требования СанПин 2.3.2.1078 – 01 распространяющиеся на продукт, подвергаемый экспертизе Индексы 1.6.3; 1.6.3.1 Требования иных документов, предъявляемые к продукту, подвергаемому экспертизе Инструкция о порядке санитарно –технического контроля консервов на производственных предприятиях, оптовых базах, в розничной торговле и на предприятиях общественного питания (ГК СЭН РФ № 01-19.9-11 от 21.07.92 г.) Наиболее значимые химические (токсикологичские), биологические и иные факторы, определяющие потенциальные риски употребления данного продукта Микробиологический фактор: опасность накопления clostridium botulinum с образованием экзотоксина, что приводит к тяжелой пищевой интоксикации – ботулизму. Химический фактор: склонность отдельных видов сырья (свекла, капуста, кабачки) к накоплению нитратов Используются ли в составе продукта пищевые добавки, ГМИ и т. д. Как правило, не используются Используются ли в технологическом процессе закваски, ферментные препараты и другие биологические агенты Не используются Потенциальное влияние агрохимикатов антибиотиков гормональных препаратов и т. п.. использованных в процессе производства сырья, на безопасность конечного продукта Внесение высоких доз азотных удобрений способствует накоплению овощами нитратов Возможность нейтрализации факторов риска или их ослабления во время хранения сырья и в ходе технологического процесса Качественное мытье, очистка и варка сырья резко снижают его бакобсемененность и зараженность возбудителями паразитарных заболеваний, а также приводят к снижению уровня содержания нитратов Потенциальная опасность усиления факторов риска во время хранения сырья в ходе технологического процесс, перевозки и хранения готовой продукции Неудовлетворительные условия хранения сырья, некачественная его подготовка, нарушение режима стерилизации (занижение температуры и длительности, предусмотренных формулой стерилизации) способствуют размножению микроорганизмов Возможность косвенного влияния качественных показателей продукта на его безопасность Жесткий режим стерилизации нейтрализует микрофлору и ферменты использованных овощей. Что практически исключает снижение уровня безопасности в консервах, произведенных со строгим соблюдением технологических регламентов и санитарных требований Предусмотрена ли какая – либо обработка (подготовка) продукции перед употреблением Не предусмотрена Влияние условий перевозки и хранения продукта на его безопасность Колебания температуры хранения в разрешенном широком диапазоне практически не влияют на показатели безопасности продукта. В то же время хранение при высокой влажности создает опасность коррозии металлических банок и крышек, что может привести к нарушению герметичности консервов Характеристика продукта в зависимости от срока хранения (особо скоропортящиеся, скоропортящиеся, длительного хранения без ограничения срока хранения) Продукт длительного хранения Наличие в технологическом процессе «критических точек» (этапов производства, где нарушения технологических регламентов приводят к неустранимым или трудно устранимым дефектам продукта) К числу «критических точек» можно отнести подготовку сырья, стерилизацию продукта, разбраковку консервов после двухнедельной выдержки. Нарушения в любой из этих точек (использование некачественного, загрязненного сырья, нарушение режима стерилизации, неправильная оценка результатов разбраковки) увеличивает опасность порчи продукта и возникновения пищевых отравлений Возможные трудности в идентификации продукта Трудностей в идентификации не возникает Вероятность фальсификации продукции и возможность ее выявления Среди фальсифицируемых продуктов овощная икра практически не встречается Иная информации, используемая экспертом для оценки рисков, связанных с употреблением продукта Овощная икра относится к консервам группы А, наиболее уязвимым для микроорганизмов. Это связано с малой кислотностью продукта, отсутствием в его составе консервантов, герметичной укупоркой банок, благоприятной для анаэробных микробов. Которые благодаря спорообразованию стойки к действию высоких температур. Нарушение технологического режима и санитарных правил приводят к тяжелым последствиям, в том числе микробной порче консервов и ботулизму с высокой вероятностью летального исхода Выводы эксперта Консервы «Икра овощная» являются продуктом с высокой степенью риска причинения вреда В практике оценки рисков необходимо также учитывать особые ситуации, когда риск употребления той или иной продукции резко возрастает. В качестве примера можно привести случай с так называемой британской говядиной (губчатым энцефалитом), когда был предпринят комплекс мер — от запрета на ввоз мяса до принципиального ужесточения требований к технологии производства и безопасности мясной продукции. Последовательно учитывая приведенные критерии, можно классифицировать пищевую продукцию по 4 степеням риска (табл. 17.11). Экспертный метод (метод аналогий) • При экспертной оценке риска методом аналогий следует исходить из того, что: • опасности, оцениваемые по отдельности как незначительные, могут при совместном проявлении вызвать значительную опасность; • величина ущерба (вреда) может зависеть от многих факторов, которые нельзя предусмотреть полностью, поэтому следует учитывать самый незначительный ущерб, который может возникнуть в рассматриваемой опасной ситуации; • можно проводить сравнения между сходными опасными ситуациями у разных видов продукции; • недостаточно использовать только данные о несчастных случаях, которые охватывают незначительное число опасных ситуаций, так как не все несчастные случаи фиксируются и проявляются за ограниченное время наблюдений. Кроме того, статистические данные не в полной мере отражают причины, вызвавшие несчастный случай. Таблица 17.11 Классификация пищевой продукции по величине риска Степень риска Примеры продукции Низкая степень риска Изделия макаронные Средняя степень риска Мед, кондитерские изделия мучные Повышенная степень риска Полуфабрикаты мясные. Кондитерские изделия сахаристые, например халва Высокая степень риска Икра овощная, кондитерские изделия мучные с кремом, содержащие сахар в водной фазе менее 60%, водка Основным этапом процесса оценки риска является сравнение риска, связанного с данным изделием, с риском применения аналогичного изделия с учетом того, что: • аналогичное изделие безопасно; • технологии изготовления изделий сравнимы; • опасность и элементы риска сравнимы; • технические условия сравнимы; • условия использования сравни При принятии решения о величине риска учитываются источники опасностей (виды опасностей) в категориях «много — мало» и эффективность защитных мер в категориях «слабо — хорошо». При этом: • если источников опасностей «много» и они «слабо» предотвращаются защитными мерами, больше оснований для признания степени риска причинения вреда высокой; • если источников опасностей «много», но они «хорошо» предотвращаются защитными мерами, больше оснований для признания степени риска причинения вреда повышенной; • если источников опасностей «мало» и они «хорошо» предотвращаются защитными мерами, больше оснований для признания степени риска причинения вреда средней или низкой. Этот метод одинаково пригоден как для промышленной продукции, так и для расходуемых изделий (пищевой продукции, лекарственных средств и др.). Для продукции, которая в процессе эксплуатации расходует ресурс (например, для автомобилей), могут также учитываться дополнительные факторы, связанные с применением при проектировании изделия основных принципов обеспечения безо­пасности, например: • наличие эффективных систем безопасности, позволяющих «купировать» опасные события (тормозов, сбрасывающих клапанов, задвижек и т.п.); • наличие пассивных систем безопасности, действие которых не зависит от пользователя (ремней безопасности, мембран и т.п.); • защита в «глубину», обеспечивающая наличие препятствий на пути распространения энергии (экраны, капоты и т.п.); • проектирование на основе консервативного подхода, предполагающего выбор всех параметров и характеристик только «в запас» безопасности; • использование в проекте свойств самозащищенности и саморегулирования, т.е. свойств, определяющих устойчивость объекта к опасным отклонениям параметров технологического процесса и способность к восстановлениюэтих параметров в пределах допустимых значений (объект с развитыми обратными связями); • подготовка персонала, обладающего признаками «культуры безопасности», т.е. квалификационными и психологическими навыками, при которых обеспечение безопасности объекта является приоритетной целью и внутренней потребностью работника, приводящей к осознанию ответственности и самоконтролю при выполнении всех работ, влияющих на безопасность. Количественные методы оценки риска Количественные методы оценки риска в настоящее время неплохо проработаны для продукции машиностроения и приборостроения. В основном они базируется на комплексе подходов, охватываемых методологией вероятностного анализа безо­пасности (ВАБ). Базой для проведения ВАБ является построение «дерева событий», т.е. системный анализ того, что последует за некоторым исходным событием (ИС), которое может нанести ущерб (вред). Такими ИС могут быть ошибки персонала, отказы элементов изделия, внешние события, например, перегрузки и т.п. Порядок выполнения ВАБ предусматривает: • выбор и классификацию ИС и оценку их частоты; • использование объективных данных о надежности (безотказности) элементов объекта в рассматриваемых сценариях того, что последует за ИС; • анализ гипотетических путей развития аварии (возникновения ущерба) после каждого ИС, т.е. построение аварийных последовательностей; • расчет вероятностей реализации аварийных последовательностей; • классификацию конечных состояний (анализ ущерба) и расчет риска. В качестве примера применения ВАБ рассмотрим расчет риска причинения вреда при эксплуатации объекта, состоящего из химического реактора и системы охлаждения, в состав которой входят два насоса, работающих параллельно (рис. 17.3). Анализ функционирования этого объекта показывает, что ущерб может быть причинен при остановке (взрыве) реактора, что связано с отказом системы охлаждения. В начале расчета анализируются возможные исходные события. Таким событием, например, может быть ошибка персонала, которая может произойти с вероятностью Р (ИС1). Рис. 17.3. Схема объекта для расчета риска Далее рассматриваются возможные пути формирования ущерба. Первый сценарий: в результате наступления ИС оба насоса могут остаться в работоспособном Состоянии. Вероятность этого события равна Р1 х Р2, где Р1 и Р2 — вероятности безотказной работы 1-го и 2-го насосов соответственно. Очевидно, что при реализации этого сценария авария не наступает. Возможны также и такие сценарии: • отказал 2-й насос, 1-й насос остался в работоспособном состоянии, вероятность этого события — Р1 х (1 — Р2); • отказал 1-й насос, 2-й насос остался в работоспособном состоянии, вероятность этого события — (1 — Р1) х Р2; • отказали оба насоса, вероятность этого события —(1-Р1) х (1 - Р2). Далее анализируются последствия сценариев (конечных состояний). Очевидно, что сценарии первый, второй и третий к аварии не ведут, так как реактор при этом охлаждается. Четвертый из рассмотренных сценариев может привести к аварии (ущербу). Таким образом, риск (R1) причинения вреда (вероятность наступления аварии) для данного ИС равен: R1 = Р (ИС1) х (1 - Р1) х (1 - Р2). Для наглядности этот анализ удобно изобразить в виде дихотомического графа или «дерева событий» для ИС — ошибка персонала (рис. 17.4). Исходным событием аварии может служить также отказ 1-го насоса, что может произойти с вероятностью Р (ИС2) = (1 — Р1). Очевидно, что вероятность отказа системы охлаждения в этом случае равна вероятности отказа 2-го насоса, и, следовательно, риск R2 причинения вреда (вероятность наступления аварии) для данного ИС равен: АС* - аварийное состояние Рис. 17.4 Пример «дерева событий» R2 = Р (ИС2) х (1 - Р2) = (1 - PI) х (1 - Р2). Аналогичным образом может быть вычислен риск R3 причинения вреда для ИС — отказ 2-го насоса: R3 = (1 - Р2) х (1 - Р1). Суммируя вероятности наступления аварии по всем возможным ИС, можно рассчитать общий риск R причинения вреда: R = R1+ R2 + Д3= Р (ИС1) х (1 - Р1) х (1 - Р2) + + (1 -Р1)х(1 -Р2) + (1-Р1)х(1-Р2) = = (1 - Р1) х (1 - Р2) х [Р (ИС1) + 2]. Рассмотрим пример расчета риска, выраженный в конкретных цифрах. Если известно, что вероятность ошибки персонала Р (ИС1) равна 0,0001, а вероятность безотказной работы каждого из насосов — 0,999, то согласно последней формуле риск равен: R = (1 - 0,999) х (1 - 0,999) х (0,0001 + 2) = 2 х 10-6. Отсюда следует, что чем более полно рассмотрены возможные сценарии развития аварии, тем выше риск причинения вреда. Методологию ВАБ, учитывая определенные сложности расчета риска, целесообразно применять для сложной технической продукции. В настоящее время предложено большое число статистических методов расчета риска, позволяющих получать усредненные по однородной группе продукции или определенной популяции сведения о риске (безопасности) причинения вреда. Такие методы удобны для анализа риска, поскольку представляют собой, как правило, усредненные данные. Это позволяет делать некоторые общие выводы, касающиеся риска причинения вреда. А общность выводов относительно безопасности позволяет рекомендовать использовать эти методы для целей технического регулирования. Статистические данные формируются путем сбора и обработки информации о единичных событиях, которые произошли за некоторое фиксированное время в однородной группе продукции или определенной популяции. В настоящее время такую информацию собирают, например, МВД России, МЧС России и другие ведомства. Статистические данные обладают статистической неопределенностью, обусловленной объемом исходных данных, и методической неопределенностью, связанной с выбором способа обработки данных. Применение стандартных методов обработки данных позволяет снизить методическую неопределенность. К статистическим методам условно можно отнести методы санитарно-гигиенических исследований. В рамках многочисленных санитарно-гигиенических исследований анализируется влияние тех или иных вредных воздействий на организм отдельного человека или целых популяций. При проведении таких исследований оценивается эффект накопления вредных воздействий в зависимости от интенсивности и длительности воздействия вредных факторов, или иначе — зависимость «доза — эффект» или «доза — ущерб». Построение зависимостей, определяющих вид взаимосвязи «доза — эффект», проводится на основе наблюдений за определенной группой людей по данным медицинской статистики или по результатам специально организованных исследований. Такой подход позволяет установить связь между уровнем заболеваемости или смертности, с одной стороны, и техническими характеристиками продукции, формирующей определенный вид опасности, с другой. В качестве характеристики эффекта вредного фактора в этих исследованиях обычно выбирается уровень заболеваемости за определенный период времени, либо вероятность заболевания, которые могут быть интерпретированы как риск причинения вреда при использовании продукции, формирующей данный вредный фактор. Показатель уровня заболеваемости R вычисляется по простой формуле: R = Число заболевших: (Число людей в исследуемой группе х Продолжительность анализируемого периода, например, годы). Аналогичным образом может рассчитываться показатель уровня смертности. Зависимость «доза — эффект», построенная по большой исследуемой совокупности, обладает приемлемой неопределенностью, что позволяет рекомендовать этот подход для обобщенных выводов относительно безопасности. К числу факторов, затрудняющих формализацию расчета риска любыми методами, как правило, относятся следующие. 1. Неприемлемость для общества высоких значений риска. Учитывая этот фактор, современное общество готово отказаться от применения потенциально опасных технологий (даже и высокоэффективных), если риск высок. 2. Индивидуальное отношение к риску. Индивидуум полагает более приемлемым (допустимым) риск вреда при автомобильных гонках или занятии горнолыжным спортом, так как, возможно, считает, что в этой ситуации он управляет риском. В то же время нефтехимический комбинат, расположенный рядом с его домом, представляет собой вынужденный и потому менее приемлемый риск. 3. Масштабы последствий. Население отрицательно относится к риску, который может привести к гибели 100 человек водной авиационной катастрофе, но принимает риск в 30-40 тыс. смертельных случаев в год, связанных с автотранспортом. 4. Адаптация к риску (привыкание к источникам некоторых опасностей). Привычные риски, например, опасность получения травм при работе с электроприборами, очевидно, более легко принимаются людьми по сравнению с неизвестными рисками в результате работы химического комбината. 5. Невозможность проведения анализа со значениями вероятностей менее 10-9, так как такие величины выходят за пределы человеческого опыта. 6. Распределение риска. Часто источник опасности обеспечивает определенные выгоды обществу в целом, а риск приходится на население, живущее вблизи опасных объектов. 7. Для многих объектов приемлемой считается величина риска, равная нежелательных событий в год, соответствующая риску природных катастроф. Выводы • Одной из важнейших задач государства является защита каждого гражданина и общества в целом, а также окружающей среды от опасной продукции, поэтому система технического регулирования должна учитывать риск причинения вреда при ее использовании. Это означает, что в основу моделей технического регулирования должна быть положена степень опасности продукции. • Риск определяется как сочетание вероятности нанесения ущерба и тяжести этого ущерба. Современная концепция обеспечения безопасности базируется на принципе «приемлемого риска», т.е. уменьшения риска до допустимого (приемлемого) уровня, определенного как компромисс между желанием «абсолютной» безопасности (идеалом), наличием источников опасности, эффективностью затрат на поиск и устранение источников опасности и полезностью для потребителя. • Выбор единицы расчета ущерба значительно влияет на соответствующие выводы и управленческие решения. Поэтому каждый раз при оценке риска от конкретных видов ущерба переходят к некоторому эквивалентному ущербу за счет введения дополнительных допущений, так как особенностью риска является принципиальная невозможность его прямого измерения. • Методы оценки риска делятся на две категории: количественные методы, позволяющие рассчитать риск в терминах вероятности причинения вреда определенного вида, и качественные методы, направленные на получение относитель­ных характеристик риска вида: низкая степень риска, средняя степень, повышенная степень, высокая степень риска. Контрольные вопросы и задания 1. Что такое оценка риска и в каких случаях она необходима? 2. В каких единицах рассчитывают риск причинения вреда? 3. Перечислите преимущества и недостатки качественных методов анализа риска. 4. Перечислите факторы, учитываемые при расчете критичности отказов (дефектов). 5. Рассчитайте критичность отказов двух видов продукции: детской игрушки и сувенирной продукции и сравните результаты расчета. 6. Какие факторы лежат в основе расчета риска причинения вреда пищевой продукцией? ГЛАВА 18 ПОДХОД К ВЫБОРУ ФОРМ И СХЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ С УЧЕТОМ СТЕПЕНИ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА Решение задачи выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия методически опирается на следующий принцип: чем выше риск причинения вреда при использовании продукции, тем жестче форма и схемы подтверждения соответствия этой продукции требованиям технического регламента. Поэтому если разработчик технического регламента может оценить риск причинения вреда для всех видов продукции, подпадающих под действие этого регламента (при этом вред выражен в одних и тех же единицах и с одной и той же степенью неопределенности), то он (разработчик) способен, пользуясь данным принципом, выбрать соответствующие формы и схемы обязательного подтверждения соответствия. Идея выбора форм подтверждения соответствия на основе указанного принципа поясняется простым примером для случая, когда используются только 2 формы подтверждения соответствия — декларирование и сертификация (при этом декларирование применяется для подтверждения соответствия продукции с невысоким риском): • шкала риска причинения вреда разделяется на две части (рис. 18.1) — левая, содержащая невысокие значения риска причинения вреда (зона al), охватывает продукцию «под декларацию», а правая часть (зона а2), содержащая более высокие значения риска, относится к продукции «под сертификацию»; • на шкалу наносятся значения риска для конкретного вида продукции; • если значение риска попало в левую часть шкалы (зонаа1), это означает, что для данной продукции наиболее адекватной формой подтверждения соответствия является декларирование; • если значение риска попало в правую часть шкалы (зона а2), это означает, что для данной продукции наиболее адекватной формой подтверждения соответствия является сертификация. Рис. 18.1. Иллюстрация принципа выбора формы подтверждения соответствия Применение метода АВПКО также позволяет разделить шкалу риска на несколько зон. Например, если обратиться к табл. 17.8 (гл. 17), то видно, что все виды продукции по уровню риска можно разделить на 3 зоны — высокого, умеренного и низкого риска. Далее вводится следующее правило: если продукция по уровню риска попала в зону высокого риска, это означает, что для данной продукции наиболее адекватной формой подтверждения соответствия является сертификация; если продукция попала в зону умеренного риска, это означает, что для нее наиболее адекватной формой подтверждения соответствия является декларирование. Если же продукция попала в зону низкого риска, то для нее можно вообще не применять процедуры подтверждения соответствия или также использовать декларирование. Классификационный метод анализа риска также позволяет классифицировать продукцию по уровню риска, фактически формируя дискретную шкалу риска. Учет риска причинения вреда при выборе форм подтверждения соответствия, напри­мер, для медицинских изделий может состоять в следующем: изделия с высокой степенью риска (продукция, попавшая в класс 3) подлежит обязательной сертификации, а остальные виды продукции подлежат декларированию. Возможен и другой способ деления шкалы риска: медицинские изделия, попав­шие в классы 3 или 26, подлежат обязательной сертификации, а остальные виды продукции (классы 1 или 2а) — декларирова­нию. Способ деления шкалы не может быть формализован и за­висит от позиции лица, принимающего решение. Например, первый вариант деления шкалы риска для медицинских изде­лий (по сравнению со вторым) направлен на сокращение объе­ма продукции, подлежащей обязательной сертификации, и, следовательно, может не соответствовать цели лица, принимающего решение, связанной с защитой жизни или здоровья граждан. Такой же подход может быть использован при выборе схе­мы подтверждения соответствия. С этой целью все схемы, при­меняемые в рамках уже выбранной формы подтверждения со­ответствия, должны быть классифицированы по степени «же­сткости»; в зависимости от числа схем подтверждения соответ­ствия, принятая зона подтверждения соответствия должна быть разделена на соответствующее число классов. Например, при декларировании соответствия часто применяют две схемы: • декларирование на основе собственных доказательств заявителя; • декларирование на основе собственных доказательств заявителя и доказательств, представленных третьей стороной (органом по сертификации или аккредитованной испытательной лабораторией). При этом первая схема чаще используется для малоопасной продукции (является менее «жесткой» по сравнению со вто­рой). Для того чтобы обосновать выбор схем декларирования с учетом степени риска причинения вреда, целесообразно зонуа1 (рис. 18.2) разбить на два класса — a11 (незначитель­ный риск) и а12 (более высокий риск). Продукция, степень риска причинения вреда которой попала в класс all, подлежит декларированию по схеме на основе собственных доказа­тельств, а продукция, степень риска причинения вреда которой попала в класс а12, подлежит декларированию по схеме на ос­нове собственных доказательств и доказательств с участием третьей стороны. Рисунок 18.2. Иллюстрация принципа выбора схемы подтверждения соответствия Аналогичный подход может быть применен для обоснова­ния схем декларирования с использованием метода АВПКО (см. табл. 17.8). Например, для продукции, которая попала в зону умеренного риска, целесообразно использовать схему дек­ларирования на основе собственных доказательств и доказа­тельств с участием третьей стороны; для продукции, которая попала в зону низкого риска, — на основе собственных доказа­тельств. При выборе схем сертификации можно пользоваться этим же принципом. Например, если считать, что число схем серти­фикации равно N, то зону «под сертификацию» следует разде­лить на TV классов. Каждому классу должна соответствовать оп­ределенная схема сертификации. Для продукции, попавшей в соответствующий класс, надо использовать схему сертифика­ции, связанную с этим классом. В качестве примера рассмотрим подход к выбору форм и схем подтверждения соответствия для низковольтного обору­дования. Под низковольтным оборудованием понимается продукция, соответствующая совокупности следующих признаков: а) использующая источники питания со следующими характеристиками: • напряжение постоянного тока от 50 до 1500 В включительно; • напряжение переменного тока от 50 до 1000 В (действующее значение) включительно при частоте переменного тока до 1000 Гц включительно; б) относящаяся к одному из следующих классов: • машины электрические; • оборудование и материалы электротехнические; • продукция кабельная; • стенды механизированные сборочио-сварочные, кондукторы сварочные, автоматические и механизированные линии сборки и сварки; • вычислительная техника; • приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения; • приборы и средства автоматизации специального назна­чения; • оборудование электрическое для сельскохозяйственных машин; • оборудование электрическое для продукции строительно­го, дорожного и коммунального машиностроения; • оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы; • бытовая радиоэлектронная аппаратура; • блоки питания, встроенные в абонентские средства связи; • изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного, театрально-зрелищного назначения, изделия вспомогательные для легкой промышленности; • аппаратура охранной сигнализации, видеонаблюдения и контроля доступа; • химические источники тока. Для цели подтверждения соответствия низковольтное обо­рудование классифицируется по степени опасности на 3 груп­пы риска или рассматривается как не относящееся ни к одной из них. Возрастание номера группы соответствует возрастанию степени риска. Критерии отнесения низковольтного оборудования к одной из групп риска следующие: • объем требований, который необходимо выполнить для обеспечения безопасности оборудования; • количество единиц данного вида (типа) поступающего в обращение оборудования; • минимальный уровень квалификации лиц, которые могут пользоваться данным видом оборудования. Предполагается, что перечни низковольтного оборудования, относящегося к каждой группе риска, будут утверждаться Пра­вительством Российской Федерации. Подтверждение соответствия низковольтного оборудования на территории России носит обязательный характер и прово­дится в формах декларирования или обязательной сертифика­ции. Для низковольтного оборудования, не относящегося ни к одной из групп риска, подтверждение соответствия проводится в любой форме (декларирования или сертификации) и по лю­бой схеме по выбору заявителя. Полное описание всех схем, применяемых при обязательном подтверждении соответствия на основании Федерального закона «О техническом регулиро­вании», было приведено в гл. 11. Декларирование соответствия низковольтного оборудова­ния, выпускаемого серийно, осуществляется по одной из сле­дующих схем: схема 1д — принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств; схема 2д — принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств и доказательств, полученных с уча­стием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой по договору. схема Зд — принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств, доказательств, полученных с уча­стием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой по договору, и сертификата на систему менедж­мента качества, выданного по результатам ее выборочного кон­троля (т.е. контроля на стадии испытания низковольтного обо­рудования на производстве); схема 4д — принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств, доказательств, полученных с уча­стием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой по договору, и сертификата на систему менедж­мента качества, выданного по результатам полного ее контро­ля. Схема 1д может использоваться только для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, не относящегося ни к одной из групп риска. Схемы 2д, Зд и 4д используются для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, относящегося к любой группе риска. Заявитель вправе само­стоятельно выбрать схему декларирования. При декларировании соответствия низковольтного обору­дования по схеме 1д заявитель самостоятельно формирует до­казательные материалы для подтверждения соответствия про­дукции требованиям технического регламента. В качестве до­казательных материалов используются по выбору заявителя следующие документы: • отчеты об испытаниях на соответствие требованиям меж­дународных и национальных стандартов; • отчеты об испытаниях на соответствие требованиям тех­нических условий; • отчеты об испытаниях на соответствие требованиям стан­дартов организаций; • протоколы собственных испытаний заявителя; • сертификаты на систему менеджмента качества, подтверждающие стабильность качества; • иная документация и сведения, позволяющие достоверно установить соответствие низковольтного оборудования требованиям технического регламента. При декларировании соответствия по схеме 2д заявитель в дополнение к собственным доказательствам включает в доказа­тельные материалы по своему выбору протоколы исследова­ний (испытаний) и измерений низковольтного оборудования, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). При декларировании соответствия по схеме Зд заявитель в дополнение к собственным доказательствам предоставляет по своему выбору сертификат на систему менеджмента качества, который выдан по итогам ее выборочного контроля и в отно­шении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат. При декларировании соответствия по схеме 4д заявитель в дополнение к собственным доказательствам предоставляет по своему выбору сертификат на систему менеджмента качества, который выдан по итогам полного ее контроля и в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сер­тификации, выдавшего данный сертификат. Обязательная сертификация низковольтного оборудования проводится с использованием одной из следующих схем: схема 1с — сертификация на основе результатов исследова­ний (испытаний) и измерений низковольтного оборудования; схема 2с — сертификация на основе результатов исследова­ний (испытаний) и измерений низковольтного оборудования и результатов выборочного контроля системы менеджмента ка­чества; схема Зс — сертификация на основе результатов исследова­ний (испытаний) и измерений низковольтного оборудования и результатов полного контроля системы менеджмента каче­ства. Обязательной сертификации не подлежит низковольтное оборудование, рассматриваемое как не относящееся ни к одной из групп риска. Заявитель вправе самостоятельно выбирать схему сертификации низковольтного оборудования. При проведении сертификации по схеме 1с последующий контроль осуществляется путем проведения исследований (ис­пытаний) и измерений типового образца низковольтного обо­рудования. При проведении сертификации по схеме 2с последующий контроль осуществляется путем проведения выборочного кон­троля системы менеджмента качества предприятия, выпускаю­щего низковольтное оборудование. При проведении сертификации по схеме Зс последующий контроль осуществляется путем проведения полного контроля системы менеджмента качества предприятия, выпускающего низковольтное оборудование. Учитывая опыт работы России в Системе МЭК по испыта­ниям и сертификации электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (МЭКСЭ), были предложены проце­дуры, основанные на самостоятельном выборе заявителем фор­мы подтверждения соответствия: принятия декларации о соот­ветствии или обязательной сертификации (табл. 18.1 и 18.2). В соответствии с группой риска для более «жестких» схем декла­рирования устанавливается больший срок действия деклара­ций. Заявитель может по собственной инициативе использовать одну из приведенных схем сертификации независимо от уров­ня риска заявленной продукции. Что имеется в виду, когда речь идет о понятии «жестких» схем? Для его раскрытия необходимо обратиться к понятию доказательной базы, которая используется при любой форме оценки соответствия. Отличие состоит лишь в том, что при подтверждении соответствия путем принятия декларации до­казательную базу формирует изготовитель или организация, действующая по его поручению, а во всех прочих случаях это осуществляется с помощью третьей стороны, в частности орга­на по сертификации. Следует отметить, что мера достоверности доказательной базы определяется, как количеством документов, так и квали­фикационным уровнем каждого из них. Под квалификационным уровнем документа понимается статус организации, подготовившей этот документ, содержа­щиеся в нем технические данные, информационная нагляд­ность представления результатов и т.д. Таблица 18.3. Процедуры при декларировании низковольтного оборудования Номер схемы Содержание схемы Срок действия деклараций при уровне (группе) риска Примечание Низком (0) 1 2 3 1д Декларирование на основе собственных доказательств 1 год - - - - 2д Декларирование с испытанием в АИЛ - 1 год 9 мес. 6 мес. Для партии продукции срок не устанавливается 3д Декларирование с испытанием в АИЛ + СМК (испытания) - 3 года 3 года 3 года Ежегодный инспекционный контроль СМК (испытания) 4д Декларирование испытанием в АИЛ + СМК (полная) - 5 лет 5 лет 5 лет Ежегодный инспекционный контроль СМК (полная) Таблица 18.2 Процедуры при сертификации низковольтного оборудования Номер схемы Содержание схемы Условия инспекционного контроля Срок Примечание 1с Испытания в АИЛ Ежегодный инспекционный контроль с испытаниями в АИЛ 5 лет Для партии продукции без срока действия сертификата и без инспекционного контроля 2с Испытания в АИЛ + СМК (испытания) Ежегодный инспекционный контроль + СМК (испытания) 5 лет Может быть рекомендована заявителю при наличии у него сертификата СБ 3с Испытания в АИЛ + СМК (полная) Ежегодный инспекционный контроль СМК (полная) 5 лет Может быть рекомендована заявителю при наличии у него сертификата СБ Можно предположить, что увеличение числа документов, образующих доказательную базу, а также повышение квалифи­кационного уровня каждого из них совокупно способствуют повышению уровня «жесткости» оценки, а также степени ее достоверности. Однако этот рост должен иметь определенное ограничение, когда новые данные об объекте уже начинают слабо влиять на подтверждение того факта, что объект соответ­ствует установленным требованиям. Если обозначить степень достоверности оценки через А, а произведение числа документов, составляющих доказательную базу, на их квалификационный уровень — через Э, то зависи­мость А от Э будет выглядеть следующим образом (рис. 18.3). Существенный интерес представляет нахождение оптималь­ной величины эopt, которая является показателем эффективно­сти доказательной базы. Ее числовое значение определить за­труднительно. Однако эти рассуждения весьма важны для раз­работки технического регламента. Предлагаемые процедуры оценки соответствия должны быть экономически оправданны и не должны создавать излишних административных барьеров для поступления продукции в обращение. Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что оценка соответствия должна осуществляться с учетом степени риска объекта технического регулирования. Как следует из табл. 18.1, степень риска объекта технического регулирования влияет на требования к доказательной базе и выражается в разных сроках действия деклараций о соответст­вии. Методика оценки риска сводится к выполнению следующих действий. 1. Необходимо определить, относится ли конкретное изде­лие к низковольтному оборудованию, для которого требуется установить группу риска. 2. Необходимо определить, относится ли оно к низковольт­ному оборудованию производственно-технического назначе­ния или какой-либо иной категории оборудования, установка и эксплуатация которого контролируется государственными надзорными или регистрирующими органами, или оно отно­сится к комплектующим изделиям/материалам для таких кате­горий оборудования. 3. Следует оценить количество единиц данного вида (типа) низковольтного оборудования, поступающего в обращение. Признаком массовости конкретного оборудования на рынке может служить факт наличия на него стандарта безопасности и степень гармонизации этого стандарта с международным. При этом объем включенных в стандарт требований указывает на степень противодействия потенциальной опасности (риску), который (объем) тем больше, чем выше опасность (риск). Чем больше продукции данного вида поступило на рынок, тем выше интегральный риск. Однако к повышению риска приводят и другие факторы, в частности, особые условия эксплуатации. 4. Необходимо определить особые условия эксплуатации низковольтного оборудования, к которым относятся: повышенная влажность окружающей среды (ванная комна­та, погреб, водоем и т.д.); продолжительная работа без присмотра со стороны пользо­вателя (холодильник, зарядное устройство и т.д.). 5. Далее следует оценить объем требований по безопасности низковольтного оборудования конкретного вида и тяжесть по­следствий от опасностей, присущих этой продукции. Для этого берут за основу суммарный объем протокола (протоколов) испытаний низковольтного оборудования дан­ного вида на соответствие требованиям стандарта (группы стандартов) по безопасности, выраженный в количестве пунк­тов требований, по которым проводят испытания на безопас­ность. Ранжирование — это масштабирование результата оценки объема требований по безопасности с целью приведения этого результата к некоторой числовой шкале, позволяющей перейти к номеру группы риска из множества {1, 2, 3}. По аналогии с балльными оценками, принятыми при ранжировании интен­сивности природных явлений (например, землетрясение или шторм), целесообразно воспользоваться логарифмической шкалой: Rоц = i) где ni — результат оценки г-го протокола испытаний; сум­мирование проводится по числу таких протоколов; т — количество протоколов. 6. И, наконец, можно определить группу риска. Логарифмическая шкала позволяет путем простого сумми­рования вводить весовые коэффициенты, учитывающие другие составляющие риска, связанные с тяжестью последствий от опасностей, присущих низковольтному оборудованию, или с предысторией продукции, возможным следствием которой яв­ляется повышенный ущерб (например, из-за высокой «чувст­вительности» к нестабильности технологического процесса та­кого показателя кабельных изделий, как однородность их пара­метров по длине). В результате экспертных оценок были предложены следую­щие весовые коэффициенты: • опасность поражения электрическим током — 0,2; • механическая опасность (при наличии движущихся час­тей в изделии, обусловливающих основной рабочий про­цесс) — 0,2; • пожарная опасность (если изделие содержит неметалли­ческие части и длительно работает бес присмотра со сто­роны пользователя) — 0,4; • термическая опасность (если нагрев используется как ра­бочий процесс в приборе) — 0,1; • опасность от электромагнитного излучения (если оно ис­пользуется как рабочий процесс в приборе, например, в СВЧ - печи) - 0,2; • выполнение изделием функции защиты электрооборудо­вания (предохранители, устройства защитного отключе­ния и т.д.) — 0,2; • степень гармонизации национального стандарта с междун­ародным — 0,2-0,4; • обслуживание изделия только квалифицированным пер­соналом — минус 0,6 (отрицательное значение весового коэффициента). Тогда Rобщ = Roц + (сумма весовых коэффициентов, относя­щихся к данной продукции). Для перехода к группе риска требуется установить порого­вые значения. Например, можно допустить, что при Rо6щ ≤ 1,5 продукцию относят к группе 0, при 1,5 < Rобщ ≤ 2,0 — к груп­пе 1, при 2,0 < Rобщ ≤ 2,5 — к группе 2, при 2,5 < Rобщ — к груп­пе 3. Здесь приведены примерные пороговые значения и значе­ния весовых коэффициентов, которые должны быть уточнены по результатам практической апробации рассматриваемой про­цедуры. Выводы • Решение задачи выбора форм и схем обязательного подтвер­ждения соответствия методически опирается на принцип: чем выше риск причинения вреда при использовании про­дукции, тем «жестче» форма и схемы подтверждения соот­ветствия этой продукции требованиям технического регла­мента. • При оценке риска причинения вреда для всех видов продук­ции, подпадающих под действие регламента, шкала риска де­лится на две части: левая, содержащая невысокие значения риска причинения вреда, охватывает продукцию «под декла­рацию», а правая часть, содержащая более высокие значения риска, относится к продукции «под сертификацию». • Для цели подтверждения соответствия продукция классифи­цируется по степени опасности на группы риска. Возраста­ние номера группы соответствует возрастанию степени рис­ка. В качестве критериев отнесения продукции к одной из групп риска могут служить: объем требований, который не­обходимо выполнить для обеспечения ее безопасности; коли­чество единиц продукции, поступающей в обращение; уро­вень квалификации лиц, которые могут пользоваться данной продукцией. Формы и схемы подтверждения соответствия для каждой группы риска могут быть определены эксперт­ным путем. Контрольные вопросы и задания 1. Что такое «шкала риска»? 2. Что такое «степень жесткости схемы подтверждения соот­ветствия»? 3. Перечислите критерии отнесения низковольтного обору­дования к группам риска. 4. Какова последовательность действий в методике оценки риска? ГЛАВА 19 СБОР И АНАЛИЗ ИНФОРМАЦИИ О СЛУЧАЯХ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА Важный элемент современной системы технического регу­лирования — обеспечение всех заинтересованных сторон необ­ходимой информацией о случаях причинения вреда, в том чис­ле в связи с нарушениями требований технических регламен­тов. Информация используется органами власти с целью мони­торинга ситуации в сфере обеспечения безопасности в стране, определения допустимого риска, инициирования разработки технических регламентов по наиболее опасной продукции, ин­формирования населения в этой области, совершенствования системы оценки соответствия. Общество эти сведения исполь­зует для разработки национальных стандартов, формирования более эффективного диалога между государством и обществен­ными институтами по вопросам обеспечения безопасности. В США действуют более 30 систем федерального уровня, так или иначе связанных с учетом случаев причинения вреда, из которых 9 систем связаны с анализом случаев причинения вреда продукцией или процессами (табл. 19.1). Таблица 19.1 Федеральные системы США, осуществляющие деятельность по учету и анализу случаев причинения вреда, связанных с продукцией и процессами Название системы (амер.) Название системы (русск.) Область деятельности Census of Fatal Occupational Injuries (CFOI) Перечень профессий, связанных с профессиональным риском Сбор сведений из разных источников об общем количестве производственных травм и несчастных случаев на производстве Survey of Occupational Injuries (SOIISu) Бюро профессиональных травм и болезней Подготовка данных о производственных травмах и заболеваниях, полученных от работодателей (по штатам) National Traumatic Occupational Fatality Surveillance System (NTOF) Национальная система сбора информации о несчастных случаях на производстве Составление перечня случаев смерти нп производстве с целью описания проблемы и определения приоритетов National Electronic Injury Surveillance System (NEISS) Национальная электронная система сбора информации о травмах Определение и количественный подсчет рисков нанесения вреда товарами широкого потребления Fatal Accident Reporting System (FARS) Система отчетности о несчастных случаях с фатальным исходом Обеспечение полного определения безопасности на дорогах с целью выявить проблемы, связанные с дорожным движением. Предложить пути их решения и обеспечить предметный подход к определению эффективности стандартов на моторные транспортные средства и программ безопасности на дорогах National Accident Sampling System – Crash worthiness Data System (NASSCD) Национальная система анализа несчастных случаев Сбор статистической информации об авариях, связанных с моторными транспортными средствами, с целью способствовать выработке и осуществлению мер по их безопасности и безопасности на дорогах U. S. Consumer Product Safety Commission (CPSS) Американская комиссия по безопасности потребительской продукции Защита общества от излишнего риска и риска нанесения серьезного вреда здоровью (для более 15 тыс.видов продукции) National Occupant Protection Use Survey (NOPUS) Национальная бюро по защите и охране жителей Получение и оценка информации об использовании пассажирами автомобилей ремня безопасности и кресла безопасности для детей, мотоциклистами – шлема National Fire Incident Reporting System (NFIRS) Национальная система отчетности о пожарной безопасности Сбор информации о частоте и причинах возникновения пожаров, о площади их распространения, о нарушении правил пожарной безопасности; анализ этой информации по числу случаев причинения вреда и смертей, а также утраты имущества В табл. 19.2 в качестве примера приведено краткое описание деятельности системы U.S. Consumer Product Safety Commission (CPSC). Как правило, формы сбора и учета информации о случаях причинения вреда, используемые в федеральных системах США, не содержат сведений о такой причине возникновения вреда, как нарушение требований нормативных документов. Все системы сбора и учета информации, приведенные в табл. 19.1, высокоавтоматизированы, отличаются открытостью и широкой возможностью доступа к их данным любых заинте­ресованных лиц и организаций. Таблица 19.2 Система U. S. Consumer Product Safety Commission (CPSC) Предмет описания Краткое описание Назначение и краткая характеристика системы Защита от риска нанесения серьезного вреда здоровью для более 15 тыс. видов потребительской продукции. Случаи смерти, нанесения вреда, повреждения собственности из – за использования потребительской продукции обходятся людям более чем в 700 млрд. долл. ежегодно. Деятельность CPSC направлена на защиту от продукции, которая может вызвать пожар, поражение током, химическое отравление, механическое воздействие, а также нанести вред детям (игрушки, детские кровати, электрические изделия, зажигалки, домашние химические препараты и т.д.) Процедуры учета информации О любом случае, связанном с потребительской продукцией, повлекшей нанесение вреда, повреждение или смерть, можно сообщить, заполнив соответствующую форму и отослав ее в CPSC Схемы информационных потоков (получения и передачи информации) Сбор информации осуществляется руководством администратора системы, затем ответственное лицо вводит данные в базу Уровень доступа (автоматизации) Информация из базы данных может использоваться производителями продукции, дистрибьюторами и продавцами. При этом без специального разрешения никакие данные личного характера не доступны По результатам анализа информации о случаях причинения вреда соответствующие федеральные агентства США могут принимать «исправительные» меры по защите рынка от опас­ной продукции. Например, Комиссия по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) еженедельно публикует правоприменитель­ный доклад, в котором содержатся данные о предпринятых действиях, в том числе об отзыве продукции с рынка или кон­фискации товара. Решения по отзыву продукции с рынка либо по устранению недостатков принимает фирма. Решение по отзыву продукции может быть самостоятельным намерением фирмы либо поста­новлением FDA или подведомственных FDA организаций. Отзыв продукции по классу 1 — ситуация, когда есть весо­мые основания считать, что в результате использования «пло­хой» (несоответствующей) продукции у потребителя могут появиться серьезные проблемы со здоровьем вплоть до смер­тельного исхода. Отзыв продукции по классу 2 — ситуация, когда есть весо­мые основания считать, что в результате использования несо­ответствующей продукции у потребителя могут возникнуть временные проблемы со здоровьем или в будущем возможны серьезные проблемы медицинского характера. Отзыв продукции по классу 3 — ситуация, когда использо­вание несоответствующей продукции не может нанести вред здоровью потребителя. FDA может принять решение о конфискации товара после регистрации жалобы, поданной в окружной суд США по месту нахождения опасной продукции. Затем по предписанию суда судебный исполнитель конфискует продукцию. По решению суда ведутся мероприятия по судебному пре­следованию или конфискации продукции. Судебное преследо­вание может завершиться оправдательным приговором, а в случае виновности — обвинительным. В странах — членах ЕС также действуют системы сбора ин­формации о случаях причинения вреда, например, системы ICSMS и RAPEX (табл. 19.3). Эти системы действуют на на­циональных и региональном уровнях. Исходные сведения для их функционирования формируются на основе отчетов, пред­ставляемых организациями медицинской статистики, профес­сионального страхования и специализированными института­ми. Деятельность систем поддерживается Комиссией ЕС. Первоочередная задача системы ICSMS — обмен и передача информации об опасной продукции на европейском рынке. Вся информация хранится в базе данных на серверах системы ICSMS. Имеется доступ к этой базе данных (http:// www.icsms.org). Таблица 19.3 Краткое описание деятельности систем ICSMS и RAPEX Internet – supported Information and Communication System for Market Surveillance – ICSMS (Интернет информационная и коммуникационная система наблюдения за рынком) Информационная система RAPid Exchange - RAPEX Назначение и краткая характеристика системы Предоставление данных и обмен информацией о продукции через Интернет. Данная система был сформирована как часть единого европейского проекта и является информационной и коммуникационной платформой, служащей основой для формирования системы наблюдения за рынком. Финансовую поддержку проекта осуществляет Еврокомиссия. Участниками системы являются Австрия, Бельгия Германия, Люксембург и Швеция. ICSMS создает основу для эффективного сотрудничества между органами по наблюдению за рынком в Европе Быстрое оповещение потребителей об опасной продукции. Вся непищевая продукция, так или иначе предназначенная для потребителя, за исключением фармацевтической и медицинской, входит в область деятельности системы. Правовой основой работы RAPEX является Директива 2001/95/ЕС по безопасности продукции Процедуры учета информации Информация о продукции, проверенной в рамках системы наблюдения за рынком, включается в базу данных, куда может быть также включена дополнительная информация: отчеты, фотографии, декларации о соответствии, выдержки из руководства или инструкции. Благодаря Интернету возможен всесторонний обмен данными между всеми органами по наблюдению за рынком Система обмена информацией основана на Решении ЕС 84/133/ЕС. Она срабатывает, если существует непосредственный риск здоровью и безопасности потребителя. Оценкой риска занимаются органы федеральной власти. Когда определен непосредственный риск, органы власти определяют производителя или распространителя опасной продукции с целью получения более подробной информации о ней и о природе риска. Это дает возможность принять меры по защите потребителя, уменьшив вмешательство со стороны продавца. Получаемая информация содержит сведения, необходимые для опознавания продукции и ее характеристик, описания природы опасности и ее уровня, определения цепочки движения продукции, данные о необходимых мерах Схемы информационных потоков (получения и передачи информации) База ICSMS состоит из закрытой для общего пользования и общедоступной областей. Доступ в закрытую область есть у официальных органов по наблюдению за рынком, у таможенных органов, у Еврокомиссии. В ней содержаться результаты тестов, официально проведенных экспериментов, измерений и т.п. общедоступная область в основном предназначенная для потребителей и изготовителей. В ней содержатся официальные данные об опасной продукции, о добровольных отзывах продукции производителями и информация изготовителей о возможных подделках их продукции. Потребитель может здесь найти необходимую ему информацию относительно опасных продуктов. Информация постоянно обновляется, к ней легко получить доступ через Интернет Задачей RAPEX является обеспечение быстрого обмена данными между членами ЕС, а также предотвращение попадания на рынок потребительских товаров, которые могут нанести вред здоровью и безопасности потребителей. Государства перед принятием решения могут проинформировать Еврокомиссию о любых случаях, связанных с серьезным риском, RAPEX должен проинформировать ее о конечном решении. RAPEX может получать информацию о продукции от жителей третьих стран или от аналогичных организаций из неевропейских стран Уровень доступа (автоматизации) База ICSMS оборудована системой поиска, которой можно воспользоваться, чтобы найти информацию о продукции или о результатах тестов по определенной группе продукции. ICSMS предоставляет также информационные и консультационные услуги. Благодаря единой сети европейских систем наблюдения за рынком возможны оперативный обмен данными и обновление информации, что позволяет обеспечить быстрый отзыв продукции с рынка Данные распространяются среди соответствующих органов через Интернет или другими средствами. К этим данным имеют также доступ структуры, связанные с безопасностью продукции В разделе для потребителей любой пользователь может по заданным критериям найти информацию об интересующей его продукции. Пользователь не имеет возможности внести изме­нения в исходную базу данных, но, заполнив стандартную фор­му, может сообщить администратору системы ICSMS инфор­мацию об опасной продукции. После этого менеджеры системы связываются с пользователем, чтобы убедиться в подлинности представленных им сведений. Затем информация вносится в базу данных и становится доступной для поиска. Часть инфор­мации, включая сведения о заявителе, является закрытой. Раздел для органов власти обеспечивает более широкие воз­можности для поиска информации, однако доступ к нему огра­ничен. При выявлении опасной продукции, не соответствую­щей требованиям европейской директивы, орган надзора за­полняет стандартную форму, и эта информация включается в базу данных системы ICSMS. Система ICSMS ответственна также за рассылку уведомлений органам власти в соответствии с их ответственностью и полномочиями относительно выяв­ленной опасной продукции. Информационная система RAPEX (RAPid EXchange — сис­тема быстрого обмена) предназначена для оперативного обме­на информацией об опасной продукции между органами вла­сти и органами надзора за рынком, а также для принятия мер в отношении продуктов, размещенных на рынке ЕС (кроме ле­карственных средств и медицинских изделий). Орган надзора, получив информацию об опасной продукции, анализирует ее и информирует органы надзора других стран — членов ЕС, а так­же Комиссию ЕС о принятии соответствующих мер. Обобщением результатов анализа случаев причинения вре­да занимаются также международные организации. Например, в рамках деятельности Всемирной организации здравоохране­ния (ВОЗ) готовятся доклады по вопросам повышения безо­пасности и снижения связанных с продукцией или процессами случаев причинения вреда. Отзыв несоответствующей (опасной) продукции с рынка является важной защитительной мерой государства от опасной продукции. Вот, что пишут американские исследователи этой проблемы1: «В 1988 году Комиссия по безопасности потреби­тельских товаров США принимала участие в 221 процедуре от­зыва, при этом общее количество отозванных единиц продук­ции составило 8 млн. Через 5 лет, в 1993 году число отзывов достигло 367, а число отозванных единиц продукции было равно 28 млн». Иными словами, за 5 лет объем отозванной про­дукции увеличился более чем в три раза. В табл. 19.4 приведе­ны выборочные данные, характеризующие объем отзыва авто­мобилей с рынка из-за критических дефектов. Очевидно, что последствия такой процедуры, как отзыв продукции с рынка, — это потеря имиджа, снижение прибыли, а иногда и крах компании. Важно отметить, что несмотря на внедрение современных методов обеспечения качества и безо­пасности от отзыва продукции не застрахована ни одна компа­ния, даже самая «продвинутая». Пример с компанией Intel Corporation, когда в 1994 г. покупатели потребовали заменить чипы в процессорах Pentium, лишний раз свидетельствует об этом. Как правило, изготовитель отзывает продукцию с рынка в случае невозможности оповестить весь круг ее покупателей о наличии угрозы причинения вреда. Такой отзыв продукции фактически осуществляется в инициативном порядке. Кроме того, отзыв продукции может быть инициирован ор­ганом надзора на рынке или органом власти на основе иска о принудительном отзыве продукции. Очевидно, что подобная ситуация возникает, если изготовитель не отозвал продукцию самостоятельно. Например, в США отзыв пищевых продуктов и лекарственных средств может осуществляться по принужде­нию Комиссии по пищевым продуктам и лекарствам (FDA), легковых автомобилей — по требованию Национального управления по безопасности движения на скоростных автома­гистралях (NHTSA). Кроме того, отзыв продукции может быть инициирован ор­ганом надзора на рынке или органом власти на основе иска о принудительном отзыве продукции. Очевидно, что подобная ситуация возникает, если изготовитель не отозвал продукцию самостоятельно. Например, в США отзыв пищевых продуктов и лекарственных средств может осуществляться по принужде­нию Комиссии по пищевым продуктам и лекарствам (FDA), легковых автомобилей — по требованию Национального управления по безопасности движения на скоростных автома­гистралях (NHTSA). Очевидно, что чем раньше предприятие отзовет свою про­дукцию с рынка, тем меньше оно понесет убытков. Это утвер­ждение справедливо для случая, когда отзыв продукции явля­ется единственной мерой по защите рынка. Особенности отзыва продукции с рынка во многом зависят от специфики систем сбора информации о случаях причинения вреда. Факт несоответствия продукции может быть установлен по результатам государственного надзора (контроля) за соблюде­нием требований технического регламента. В свою очередь по­требители, недовольные степенью безопасности приобретен­ной продукции, могут информировать об этом органы надзора. Зарубежный опыт демонстрирует в этом вопросе типичное расхождение позиций юридического отдела компании и ее пресс-службы. Первый, как правило, настаивает на отрицании факта отзыва, полагая, что признание в этом повредит имиджу компании, отдел же по связям с общественностью исходит из необходимости демонстрировать открытость. В условиях от­крытого общества, когда потребители имеют возможность общаться и между собой, и с органами надзора в режиме реально­го времени, вряд ли разумной является стратегия отрицания фактов отзыва продукции. Пример Intel Corporation как раз де­монстрирует пагубность такой стратегии: отзыв продукции на­чался всего-навсего с одного письма с просьбой заменить чип. Когда же компания отказалась это сделать, потребитель обра­тился к пользователям компьютеров по Интернету, и в очень короткое время компания получила более 10 тыс. писем с тре­бованиями замены. В результате Intel Corporation все-таки пришлось отозвать чип, доверие к компании было подорвано, она оказалась на грани банкротства, и понадобились большие усилия, чтобы исправить ситуацию. Таким образом, факт несоответствия продукции целесооб­разно признавать. При этом следует иметь в виду необходи­мость предварительного тщательного анализа причин появле­ния несоответствия. В зарубежной практике отмечены случаи, когда компании (и в их числе очень известные фирмы, напри­мер, Audi of America) отзывали продукцию с рынка совершен­но безосновательно, хотя внешне казалось, что причина кроет­ся как раз в несоответствии продукции. В случае с автомобиля­ми Audi-5000 (1984-1986 гг.) причина аварий заключалась в неумении водителей корректно управлять педалями газа и тор­моза, а не в дефектах тормозной системы. Такой неоправдан­ный отзыв 132 тыс. автомобилей обошелся компании в 25 млн долл., привел к потере имиджа и другим негативным последст­виям. Более того, последствия кризиса ощущались Audi of America на протяжении еще нескольких лет. Этот пример сви­детельствует о необходимости тщательного анализа причин аварий, несчастных случаев и т.д. Отсюда вывод — предпри­ятия должны развивать собственную лабораторную базу и при­влекать для проведения такого анализа третью сторону, экс­перты которой могли бы более объективно оценить ситуацию. Следует иметь в виду, что отзыву продукции компании с рынка могут содействовать ее конкуренты. Например, в бутыл­ке пива, выпускаемого пивоваренной компанией, расположен­ной в штате Колорадо, была обнаружена мышь. И только тот факт, что ареалом обитания этой мыши является штат Флори­да, позволил приостановить отзыв пива. Таким образом, конку­рентная борьба не исключает случаев недобросовестной конку­ренции, поэтому признание необходимости отзыва продукции рынка должно основываться на неоспоримых, доказанных фактах. Если в случае отзыва продукции с рынка компания взаимо­действует со средствами массовой информации, тем самым она демонстрирует свою открытость, что позволяет снизить отри­цательный эффект. Более того, зарубежный опыт свидетельст­вует о том, что такая открытость способна в корне переломить ситуацию. Как правило, взаимодействовать с прессой, радио, телевидением должны первые лица предприятия: это говорит о том, что они контролируют положение дел. Размещение на сай­те компании информации об основных мерах, принимаемых в связи с отзывом продукции, и о реализации корректирующих мероприятий, регулярные интервью с руководителями по этой проблеме также помогут улучшить ситуацию. Таким образом, в условиях подобного кризиса резко возрастает роль пресс-служ­бы предприятия. Кроме того, в этот период целесообразно на­ладить взаимодействие с PR-агентствами, которые могут обес­печить выход к СМИ. Безусловно, можно предотвратить отзыв продукции с рынка за счет быстрых, решительных корректирующих мер. Отзыв продукции является крайней мерой, когда другими способами нельзя устранить несоответствие. Проблема в том, что чем бо­лее массовое производство, тем сложнее реализовать эти и дру­гие мероприятия, если на предприятии не внедрена эффектив­ная система менеджмента качества, ориентированная на удов­летворение запросов потребителей, если не обеспечивается прослеживаемость продукции и не создана эффективная ди­лерская сеть. Еще одна проблема заключается в том, что чем сложнее про­дукция, тем труднее за короткое время рассмотреть все воз­можные сценарии развития аварий, варианты несоответствий, все возможные особенности эксплуатации продукции при ее отработке с точки зрения безопасности. Поэтому, безусловно, всегда наличествует вероятность выявления несоответствий в процессе эксплуатации и, следовательно, вероятность отзыва продукции. Уже отмечалось, что затраты, связанные с отзывом с рынка автомобилей, составляли до 25 млн долл. (в ценах 1984 г.). И это «стандартные» расходы в данной ситуации. И снова сошлемся на зарубежную практику. Она свидетель­ствует, что далеко не всегда потребители, даже будучи изве­щенными об отзыве продукции, настаивают на этом. Пример Intel Corporation и других компаний показывает, что, как пра­вило, на отзыве настаивают около 10% потребителей. Многим из них гораздо важнее просто знать, что они могут это сделать. Доля возвращенных с рынка автомобилей составляет, по данным NHTSA, от 15 до 70%; доля возврата другой продукции (в среднем по 128 случаев отзыва за период с 1978 по 1983 г.) — 54,4%. Таким образом, можно предположить, что в условиях нераз­витых коммуникаций, плохой рекламы и т.п., процент возврата вряд ли превысит половину общего объема выпуска несоответ­ствующей продукции. Мировой опыт свидетельствует о том, что нужны специальные меры, чтобы обеспечить возврат про­дукции, близкий к 100%. Какие же превентивные меры целесообразно предпринять, чтобы смягчить последствия отзыва продукции с рынка? Прежде всего на предприятии должна быть создана «кри­зисная команда», которую целесообразно сформировать до на­чала кризиса. Ее должен возглавлять один из топ-менеджеров, чтобы все проблемы, возникающие в период отзыва продук­ции, можно было решать оперативно, так как на преодоление административных барьеров между подразделениями просто нет времени. По этой же причине в «кризисную команду» сле­дует включить специалистов разного профиля: инженеров, мастеров или бригадиров, представляющих цеха, руководите­лей юридической службы, пресс-службы, отдела маркетинга, заводской лаборатории и других специалистов. Должна быть разработана процедура, описывающая ответственность и дейст­вия команды и каждого ее члена в условиях кризиса. В этот пе­риод должны быть актуализированы связи с дилерами, незави­симой организацией (например, органом по сертификации), PR-агентством, средствами массовой информации и т.п. По­нятно, что такие связи должны формироваться заранее, чтобы в нужный момент можно было оперативно реагировать на сло­жившуюся ситуацию. Чтобы постоянно быть готовой к действию, кризисная группа должна проводить периодические тренировки. Проце­дура, описывающая работу группы, должна систематически пересматриваться с тем, чтобы в ней (в группе) работали ре­альные люди, поскольку к моменту возникновения кризиса некоторые из специалистов, включенных в нее ранее, могли уволиться. Первый шаг, который должна совершить группа, — опера­тивная разработка плана мероприятий по устранению несоот­ветствий, который должен, в частности, включать: определе­ние коренных причин несоответствий, установление персо­нальной ответственности за устранение этих причин и выпол­нение сроков работ, оценку масштабов несоответствий, установление связи с органом государственного надзора (кон­троля) и средствами массовой информации. В этот период важно спланировать конкретные действия, связанные с отзы­вом продукции, если возникнет необходимость: обеспечить связь с потребителями, выбрать корректирующие меры (на­пример, ремонт или замена детали), выявить необходимость в дополнительных площадях и найме временного персонала и т.д. Для большей оперативности целесообразно заранее соста­вить типовой план работ по отзыву продукции, который уже в реальной ситуации должен быть «привязан» к конкретным исполнителям. Как отмечают зарубежные специалисты, важно не пропус­тить сигнал, полученный от потребителей или других заинте­ресованных сторон, о возникновении критических несоответст­вий. Поэтому на предприятии необходимо формировать атмо­сферу открытости с тем, чтобы информация о дефектах не за­малчивалась. В противном случае «болезнь» может принять скрытую форму, и время для устранения несоответствий будет упущено. После завершения процесса отзыва продукции с рынка ос­новная задача кризисной группы заключается в восстановле­нии доверия к компании со стороны потребителей и других за­интересованных сторон и повторный вывод продукции на ры­нок. Здесь важна роль рекламы, средств массовой информации, связей с общественностью. Очень важно извлечь уроки из кризиса. Поэтому целесооб­разно стандартизировать определенные наработки (процеду­ры), которые были сформированы в период отзыва продук­ции. Выводы • Система технического регулирования включает обеспечение заинтересованных сторон необходимой информацией о слу­чаях причинения вреда в связи с нарушениями требований технических регламентов (директив). Эта информация ис­пользуется органами власти с целью мониторинга ситуации в сфере обеспечения безопасности в стране, определения до­пустимого риска, инициирования разработки технических регламентов по наиболее опасной продукции, информирова­ния населения в этой области, совершенствования системы оценки соответствия. • По результатам анализа информации о случаях причинения вреда принимаются меры по защите рынка от опасной про­дукции, в том числе отзыв продукции с рынка или конфи­скации товара. • В странах — членах ЕС действуют системы сбора информа­ции о случаях причинения вреда. Эти системы функциони­руют на национальных и региональном уровнях (системы RAPEX и ICSMS). Исходные сведения для функционирова­ния систем формируются на основании отчетов, представ­ляемых организациями медицинской статистики, профес­сионального страхования и специализированными институ­тами. • Изготовитель отзывает продукцию с рынка самостоятельно, если невозможно осуществить в полном объеме мероприя­тия по оповещению приобретателей о наличии угрозы при­чинения вреда. Кроме того, отзыв продукции может быть инициирован органом надзора на рынке или органом власти на основе иска о принудительном отзыве продукции. • Особенности отзыва продукции с рынка во многом зависят от специфики систем сбора информации о случаях причине­ния вреда. Факт несоответствия продукции может быть уста­новлен по результатам государственного надзора (контроля) за соблюдением требований технического регламента. В свою очередь потребители также могут информировать орга­ны надзора. Контрольные вопросы и задания 1. В чем заключается цель формирования систем сбора и анализа информации о случаях причинения вреда? 2. Перечислите основные элементы системы сбора и анализа информации о случаях причинения вреда. 3. В каких случаях осуществляется отзыв продукции с рынке 4. Опишите меры по смягчению последствий отзыва про­дукции с рынка. РАЗДЕЛ VII ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОТНОШЕНИЯ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ ГЛАВА 20. ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИНЯТИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ 20.1 Некоторые особенности принятия решений по регулированию товарного рынка Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что внесение субъектом права в Государственную думу законодательной инициативы проекта федерального за­кона о техническом регламенте осуществляется при наличии финансово-экономического обоснования. Выбор варианта решения по установлению в техническом регламенте требований безопасности продукции означает, что эта продукция, обладающая заданным набором свойств, явля­ется безопасной в конкретных социально-экономических, на­учно-технических и экологических условиях. Решение при этом принимается исходя из того, что требования к продукции являются минимально необходимыми для выполнения требо­ваний защиты жизни и здоровья граждан, имущества физиче­ских и юридических лиц, окружающей среды, жизни и здоро­вья растений и животных. По существующей классификации социальной значимости проектов, решения в области технического регулирования сле­дует отнести к категории «значимых». Их общественная значи­мость характеризуется масштабностью влияния на состояние внешнего и внутреннего рынка товаров, а также на социальную и экологическую обстановку. Акт выбора решения рассматривается как некоторое пред­писание к действию для объекта управления. В деятельности по техническому регулированию такими предписаниями могут быть: • комплекс требований по безопасности продукции; • форма или схема подтверждения соответствия; • план проведения проверки в рамках государственного контроля (надзора); • методика проведения испытаний и т.д. Если каждое из возможных решений (назовем это альтер­нативой) может быть представлено в количественном выраже­нии, то оно является, либо одномерным, либо многомерным. Одномерная альтернатива состоит из одной компоненты и представляет собой скалярную величину, например, допусти­мая нагрузка в тоннах, предельное напряжение в вольтах и т.п. Такие альтернативы в практике технического регулирования встречаются относительно редко. Гораздо чаще приходится иметь дело с многомерными альтернативами, состоящими из нескольких компонент и представляющих собой векторную ве­личину (например, номенклатура показателей безопасности какой-либо продукции). Упорядочение альтернатив для облегчения выбора реше­ния, например, от худшей к лучшей, происходит на основе за­дания так называемых профилей предпочтения, которые опре­деляют цели принимаемого решения. Профиль предпочтения, который может быть сформулирован в виде правила оценки альтернатив, является критерием принятия решения. По степени структурированности, т.е. по характеру описа­ния альтернатив и профилей предпочтения, решения в области технического регулирования относятся к классу слабо структу­рированных. Поэтому преимущественно используются нефор­мализованные эвристические методы и экспертные процедуры оценки. Если решение принимается исходя из одного профиля пред­почтения, то оно называется простым. Простое решение может относиться как к одномерной, так и к многомерной альтернати­ве. Решение, которое принимается исходя из нескольких профилей предпочтения, не сводимых друг к другу, называется сложным. Сложное решение также может относиться и к одно­мерным, и к многомерным альтернативам. Решения в области технического регулирования являются сложными, так как они принимаются исходя из нескольких профилей предпочтения одновременно, а именно: • безопасность жизни и здоровья людей; • безопасность окружающей среды; • безопасность животных и растений; • сохранение имущества. Очень важно подчеркнуть, что при выборе решения профи­ли предпочтения должны учитываться одновременно, ком­плексно. Это обусловлено таким основополагающим систем­ным свойством, как целостность объекта. Максимально возможного в настоящий момент уровня от­дельных показателей можно достичь только за счет ухудшения значений других показателей качества продукции. Например, мероприятия по повышению экологичности автомобиля путем снижения содержания углекислого газа в выхлопе приводят к увеличению удельного расхода горючего и т.д. В условиях рыночной экономики основное внимание субъ­ектов хозяйственной деятельности направлено в первую оче­редь на обеспечение конкурентоспособности преимущественно за счет улучшения показателей назначения, эстетичности и др. и лишь во вторую очередь — на достижение необходимого уровня, например, экологических показателей. Чтобы величи­ны показателей назначения не повышались в ущерб другим свойствам продукции, особенно показателям безопасности, требования к последним являются обязательными. Принятие сложного решения происходит в две стадии. На первой по каждому отдельно взятому профилю предпочтения выбираются альтернативы, которые являются наилучшими. Допустимое множество возможных решений, выбранное таким образом по всем профилям предпочтения, образует так назы­ваемое переговорное множество. Выбор единственного реше­ния из полученного множества происходит на второй стадии. Он лежит за рамками формальных методов и осуществляется в основном с применением эвристических методов, позволяю­щих выбрать единственное решение. В общем виде процесс принятия сложного решения пред­ставляется следующей последовательностью этапов: • формулировка проблемы, получение, отбор и подготовка исходных данных; • постановка задачи с определением целей решения и про­филей предпочтения; • разработка модели и методов решения; • определение множества возможных решений (альтерна­тив); • принятие решения. Рассмотрим более подробно завершающий, наиболее важ­ный этап — принятие решения. Типовой состав этого этапа включает следующие процедуры: • уточнение профилей предпочтения; • выбор решения; • интерпретация и оценка результатов выбора решения; • выдача указаний для реализации решения. После процедуры «выбор решения» следует процедура «интерпретация и оценка результатов выбора решения». Не­обходимость этой процедуры и ее содержание предопределя­ются характером выбранного решения и базируются на той посылке, что принятая для выбора сложного решения модель (формализованная или нет), не всегда содержит всю инфор­мацию, нужную для оценки полученного решения, и тех по­следствий, которые связаны с реализацией принятого реше­ния. Для того чтобы такую оценку получить, необходимо вос­пользоваться дополнительной информацией, не задействован­ной по каким-либо причинам при подготовке и принятии решения. Например, определение только номенклатуры пока­зателей безопасности и их конкретных значений может быть недостаточным для целей технического регулирования и мо­жет понадобиться дополнительная, в частности финансо­во-экономическая, информация, сопровождающая принятое решение. 20.2 Методические подходы к финансово-экономическому обоснованию решений в области технического регулирования Действующим законодательством риск определен как веро­ятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, иму­ществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда. Иными словами, понятие «риск» включает в себя веро­ятность наступления события, связанного с нанесением вреда, а также с величиной этого вреда. С точки зрения деятельности по техническому регулирова­нию тяжесть вреда зависит прежде всего от уровня установлен­ных к данному виду продукции обязательных требований, а ве­роятность наступления события, связанного с причинением вреда, зависит от примененных форм и схем подтверждения соответствия. Таким образом, при экономическом обосновании решений в области технического регулирования можно выде­лить две самостоятельные задачи. Первая состоит в определении стоимостной оценки послед­ствий выбора конкретных значений показателей безопасности для данного вида продукции, вторая — в выборе форм и схем подтверждения соответствия. При оценке любого мероприятия по техническому регули­рованию необходимо учитывать затратную и результатную со­ставляющие. В процедуре обоснования решений обе состав­ляющие выражаются, как было показано выше, в одних и тех же единицах — денежных. Прежде чем рассмотреть первую задачу, приведем пример, поясняющий роль и место финансово-экономического обосно­вания при принятии технического регламента. Имеется два варианта мероприятий по обеспечению безо­пасности. Для наглядности примем, что затраты на реализацию каждого из них сопоставимы между собой. Необходимо также иметь в виду, что абсолютную безопасность обеспечить прак­тически невозможно, и речь при выборе вариантов может идти о рациональном уровне для конкретных социально-экономических условий или, что одно и то же, о минимизации возможно­го ущерба. Пусть в результате реализации первого варианта предпола­гаемый ущерб составляет 40 стоимостных единиц, а второго ва­рианта — 50. Структура последствий по первому варианту включает нанесение ущерба жизни и здоровью людей на 10 стоимостных единиц, и имущественного ущерба — на 30. При реализации второго варианта наносится только имуществен­ный ущерб на 50 единиц. Если в качестве критерия выбора ва­рианта принять чисто стоимостную оценку, то будет выбран вариант с наименьшим возможным ущербом, т.е. первый. Однако речь идет о мероприятиях по обеспечению безопас­ности граждан. Методы актуарной математики, применяемые в практике современного страхования жизни и здоровья людей, позволяют дать в денежном выражении оценку и того, и друго­го. Когда речь идет о выборе варианта, касающегося безопасно­сти, только стоимостного выражения ущерба недостаточно. Ко­нечно, в этом случае должен быть выбран второй вариант, хотя с чисто экономической точки зрения он менее эффективен. Теперь рассмотрим ситуацию, когда ущерба для жизни и здоровья человека избежать невозможно. В подавляющем большинстве случаев выбирается тот вариант мероприятий, который обеспечивает минимально возможный вред для лю­дей, за исключением случая, когда затраты, связанные с его реализацией, значительно превосходят затраты по альтерна­тивному варианту. Тогда другие составляющие ущерба при вы­боре варианта могут не приниматься во внимание. Однако по­сле выбора варианта надо оценить все последствия реализации выбранного решения, т.е. придать им количественную, стоимо­стную определенность. Такой подход совпадет с подходом, установленным в Мето­дических рекомендациях по оценке эффективности инвестици­онных проектов (№ ВК 477, утв. 21 июня 1999 г.). В этом доку­менте указано, что при определении эффективности инвести­ционных проектов должны учитываться все наиболее сущест­венные последствия их реализации, как экономические, так и внеэкономические (внешние эффекты, общественные блага и др.). В тех случаях, когда влияние этих последствий на эффек­тивность допускает количественную оценку, ее следует произ­вести. Дальнейшее изложение данной темы будет увязано с поло­жениями упомянутых выше Методических рекомендаций. В этом документе учтена и роль государства, что очень важно при оценке последствий внедрения технических регламентов. В частности, государство может оказывать поддержку некото­рым инвестиционным проектам путем регулирования цен на некоторые важные для реализации этих проектов виды товаров и услуг. Основным методологическим приемом, используемым в на­стоящее время при оценке проектов, является определение за­трат на их реализацию и прогнозирование результатов на осно­ве сопоставления ситуаций «с проектом» и «без проекта», а не сравнение характеристик «после проекта» и «до проекта» или вообще без оценки ситуации «без проекта». Ущерб, принимающий стоимостную форму убытков, прояв­ляют себя в трех областях: социальной, имущественной и эко­логической. Поскольку, как было отмечено, речь идет о сравне­нии двух состояний — «с проектом» и «без проекта», то гово­рить об убытке можно только в том случае, если мероприятия по техническому регулированию не проводились. Но так как они проводятся и направлены на предотвращение нанесения вреда, то целесообразно говорить об эффекте, который опреде­ляется как разность между убытком «без проекта» и убытком после его реализации. Эффективность характеризуется соотношением результатов и затрат и всегда относится к некоторому субъекту или не­скольким субъектам одновременно. По субъектному признаку выделяются показатели: • общественной (социально-экономической) эффективно­сти — по отношению к обществу в целом; • региональной эффективности — с точки зрения субъектов Российской Федерации и административно-территори­альных единиц; • отраслевой эффективности — с точки зрения отраслей экономики, объединений предприятий, холдинговых структур и финансово-промышленных групп; • бюджетной эффективности — по отношению к бюджетам всех уровней (с точки зрения расходов и доходов); • эффективности участия в проекте для конкретного пред­приятия; • коммерческой эффективности — для юридического или физического лица, осуществляющего проект за свой счет. Так как мероприятия по техническому регулированию от­носятся к социально значимым, то основными сферами прояв­ления эффективности являются общественная (социально-эко­номическая) и бюджетная. Что касается таких сфер, как отрас­левая, для конкретного предприятия и коммерческая, то эф­фект здесь проявится за счет роста конкурентоспособности продукции, модернизации производства на основе современ­ных технологий в результате выполнения требований техниче­ских регламентов, что приведет к повышению инвестиционной привлекательности этих сфер. Рассмотрим более подробно методический подход к опреде­лению годового общественного и бюджетного эффектов за счет реализации мероприятий по техническому регулированию в части установления требований безопасности. За основу оцен­ки принимается метод расчета чистого дисконтированного по­тока стоимости (NPV). Поток стоимости определяется как уве­личение валового внутреннего продукта (ВВП) в текущем и будущем периодах в результате реализации мероприятий по техническому регулированию. Предполагается, что финансовый вклад в ВВП определяет­ся как прямое увеличение его величины в результате внедре­ния технического регламента. Текущий финансовый вклад в ВВП генерирует соответствующий вклад в формирование бюд­жета в соответствии с текущей долей бюджета в ВВП. При расчете социально-экономического и бюджетного эф­фектов предполагается, что: а) результат внедрения технического регламента имеет по­казатели, оцениваемые в количественном выражении; б) количественные значения результатов внедрения имеют однозначное влияние на формирование вклада в ВВП. Иными словами, каждому количественному результату соответствует оценка его вклада в общественный эффект. Стоимостная оценка последствий внедрения технического регламента и удельного вклада в ВВП выполняется отдельно для каждой сферы проявления результатов внедрения: безопасности жизни и здоровья людей, защиты окружающей среды, сохранения имущества. В настоящее время существуют методики расчета величины ущерба в результате гибели людей и нанесения вреда их здоро­вью. К основным составляющим ущерба в этом случае относят: • экономические потери из-за исключения из сферы произ­водства людей, погибших или получивших травмы и про­фессиональные заболевания; • затраты на оказание пострадавшим первой медицинской помощи и на дальнейшее лечение; • затраты на выплаты пенсий по инвалидности; • компенсации семьям погибших; • оплата временной нетрудоспособности. Стоимостная оценка ущерба общества в результате нанесе­ния вреда жизни и здоровью человека определяется как част­ное от деления сумм фактического конечного потребления на­селения и государственных учреждений (за вычетом социаль­ных трансфертов в натуральной форме) и валового накопления за год, на который ведется расчет, на среднегодовую числен­ность населения, занятого в экономике. Эта величина опреде­ляет недопроизведениый человеком ВВП и характеризует его удельный вклад в ВВП. Для определения других составляющих ущерба могут при­меняться стандарты оценки, утвержденные Правительством Российской Федерации, или, при необходимости, международ­ные стандарты оценки и другие документы. При расчете эффектов используются также математические методы, применяемые в страховом деле (актуарная математи­ка). Затраты на внедрение технического регламента включают затраты на его разработку и затраты на выполнение мероприя­тий по внедрению соответствующих нормативных документов. Поскольку эти затраты являются единовременными, то для их приведения к расчетному году они должны быть рассчитаны с учетом нормы дисконта. Социальная (общественная) норма дисконта (k) при расче­тах показателей социально-экономического и бюджетного эф­фектов характеризует минимальные требования общества к об­щественной эффективности. Эта норма считается национальным параметром и должна устанавливаться централизованно, в увязке с прогнозами экономического и социального развития страны. Для расчета годового социально-экономического эффекта от внедрения технического регламента применяется следую­щая формула: где NPV — чистый дисконтированный поток стоимости; i — расчетный год оценки эффекта от внедрения технического регламента; Ni — стоимостная оценка последствий внедрения технического регламента (безопасность жизни и здоровья людей, безопасность окружающей среды, сохранение имущества) в г-м году; Р — удельный вклад в ВВП каждой составляющей количественного результата внедрения техни­ческого регламента (безопасность жизни и здо­ровья людей, безопасность окружающей среды, сохранение имущества); Сi, — затраты на разработку и выполнение мероприя­тий, связанных с внедрением технического рег­ламента в г-м году, с учетом прогноза цен на данный год; j — прогнозные темпы инфляции на расчетный год, выраженные в долях единицы; k — коэффициент дисконтирования, выраженный в долях единицы. Формула (20.1) дает представление о годовом вкладе в фор­мирование чистого потока стоимости в результате внедрения технического регламента. При расчете бюджетного эффекта оценивается вклад меро­приятий по техническому регулированию в формирование доходов бюджета с учетом понесенных затрат. Вклад мероприя­тий по техническому регулированию в формирование доходов бюджета определяется как доля бюджета в ВВП. Бюджетный эффект от внедрения технического регламента определяется как чистый дисконтированный поток вклада в формирование бюджета и рассчитывается по следующей фор­муле: где NPVb — чистый дисконтированный поток вклада в фор­мирование бюджета; t — расчетная доля бюджета в ВВП; Сbj — бюджетные затраты на реализацию мероприя­тий по техническому регулированию в г-м году с учетом прогноза цен на данный год. Формула (20.2) представляет собой текущий вклад в фор­мирование чистого потока стоимости от внедрения техническо­го регламента в бюджет. Теперь рассмотрим вторую задачу. Действующим законодательством введен порядок установ­ления и выбора форм и схем подтверждения соответствия, включающий два этапа. Первый заключается во включении в определенный техни­ческий регламент правил и форм оценки соответствия, в том числе схем подтверждения соответствия, определяемых с уче­том степени риска причинения вреда. Второй этап — выбор заявителем конкретной формы и схе­мы подтверждения соответствия из числа предусмотренных для определенного вида продукции соответствующим техниче­ским регламентом. Сначала опишем применение рассмотренного подхода на перовом этапе, когда выбор форм и схем подтверждения соот­ветствия зависит от расчетной величины риска. В качестве ме­тода оценки риска применяется метод АВПКО (анализ видов, последствий и критичности отказов) (гл. 18). Напомним вкратце суть метода АВПКО. Предполагается, что риск причинения вреда оценивается в шкале критичности отказов с учетом следующих факторов: ожидаемой частоты наступления отказов; возможности выявления отказа до начала применения изделия по назначению; тяжести последствий отказа (на качественном уровне). Значения факторов критичности (риска) для каждого вида продукции выбирают по специально разработанным таблицам, i значения критичности определяются расчетным путем. Алгоритм выбора форм оценки соответствия основывается на принципе: чем выше значение риска причинения вреда, тем более «жесткими» (более доказательными) должны быть схемы подтверждения соответствия. Риск причинения вреда рассчитывается в условных шкалах критичности отказов изделий методом АВПКО для каждого класса, группы или вида продукции в зависимости от ее осо­бенностей. Вычисление риска в шкале критичности выполняют специально сформированные группы экспертов, которые должны как можно более полно учесть все факторы, важные зля расчета критичности. Для оценки риска причинения вреда используются сведения о результатах эксплуатации и испыта­ний аналогичной продукции, базы данных о надежности, исследования рынка, мнения специалистов и экспертов, публикации в прессе и т.д. Оценка риска связывается с уровнем потенциальной опас­ности продукции, определяемой тяжестью ущерба и вероятностью его возникновения, которая зависит от следующих факто­ров: • частоты и продолжительности воздействия опасности на людей; • вероятности возникновения опасной ситуации; • технических и человеческих возможностей избежать или ограничить возможный ущерб. Каждый вид продукции разбивается на элементы. Эта разбивка зависит от информации о возможных отказах элементов. Цля каждого выделенного элемента (i) определяется критич­ность отказов Кi, (i = 1, 2, ..., п). Критичность Ki для элемента i рассчитывают по формуле Кi = В1i х B2i х B3i, где В1i — оценка частоты (вероятности) на­ступления отказов; B2i — оценка вероятности выявления отка­зов; B3i, — оценка тяжести ущерба от отказов (последствия от­казов). Если последствия отказов для элемента различны, критич­ность рассчитывают для самого тяжелого случая (ущерб мак­симален). Значения коэффициентов В1i, B2i и B3i оцениваются экспертно по десятибалльной шкале. Критичность отказов г-го элемента изменяется в диапазоне от 1(1 х 1 х 1) до 1000 (10 х 10 х 10). Для всех i элементов вида продукции (г = 1,2, ..., п) вычис­ляется максимальная критичность Ктах = max {K1, К2, К3}, ко­торая принимается в качестве критичности анализируемой единицы оборудования. Весь диапазон возможных значений критичности К (1 — 1000) разбивается на п отрезков по числу форм оценки соответствия. Каждый из отрезков шкалы С означает опреде­ленную форму оценки соответствия. В зависимости от того, в какой отрезок шкалы попадает значение Ктах, принимается форма оценки соответствия для анализируемого вида продук­ции. Распределение видов опасностей по сферам причинения ущерба приведено в табл. 20.1 Таблица 20.1 Вид опасности Сфера причинения ущерба Механическая Социальная, имущественная Электроопасность Социальная, имущественная Промышленная, включая шум и вибрацию Социальная Термическая Социальная Пожароопасность Социальная, имущественная, экологическая Взрывоопасность Социальная, имущественная Химическая Социальная, имущественная, экологическая Биологическая Социальная, имущественная, экологическая Нарушение электромагнитной совместимости Социальная, имущественная Для определения экономических последствий выбора тех или иных форм и схем оценки соответствия продукции по субъектному признаку используются горизонты расчета, свя­занные с последствиями отказов при определении значения ко­эффициента ВЗ (табл. 20.2). Таблица 20.2 Последствия отказа Субъективные признаки проявления отказов (горизонт отчета) Незначительные. Заказчик может их не заметить Для данного предприятия Существенные. Ремонт объекта может быть проведен у заказчика при незначительных затратах Для данного предприятия Значительный. Затраты на ремонт связаны с простоем объекта и составляют существенную величину Отраслевой Критические. Отказ ведет к потере объекта. Угроза для окружающей среды и безопасности людей отсутствует Отраслевой, региональный Критические. Отказ угрожает безопасности людей и окружающей среде Общественный, региональный Оцениваемый эффект от реализации мероприятий по подтверждению соответствия определяется как разность между убытком, полученным без проведения мероприятия, и убытком, полученным после его проведения, т.е. дается экономическая оценка возможной тяжести предотвращенного вреда — убытка. Этот эффект представляет собой изменение денежного потока у субъекта хозяйственной деятельности, обусловленное снижением оттока средств в результате проведения мероприятий по оценке соответствия. Под оттоком понимается составная часть денежного потока, представляющая собой вложения в основные средства на всех этапах расчетного периода, ликвидационные затраты, вложения средств в депозиты и ценные бумаги других хозяйствующих субъектов, в увеличение оборотного капитала, компенсацию оборотных пассивов. Отток средств обусловливается структурой и составом экономических потерь в зависимости от сферы причинения ущер­ба. К основным составляющим убытка для социальной сферы относят: • оплату временной нетрудоспособности; • экономические потери из-за отвлечения из сферы произ­водства людей, погибших или получивших травмы и про­фессиональные заболевания; • затраты на оказание пострадавшим первой медицинской помощи и на их лечение; • затраты на выплаты пенсий по инвалидности; • выплату компенсаций семьям погибших и др. К основным составляющим убытка для имущественной сферы относят затраты: • на ремонт или замену основных фондов; • на восполнение потерь оборотных фондов; • на компенсацию материального и морального ущерба вследствие наступления события, связанного с причинением вреда и др. К основным составляющим убытка для экологической сфе­ры относят затраты: • на штрафы за загрязнение природной среды; • на очистку природной среды; • • на рекультивацию сельскохозяйственных и лесных уго­дий и др. Для каждого горизонта расчета используются составляю­щие убытков, обусловленные проявляющимися на данном уровне факторами причинения ущерба. Величина годового эффекта от реализации мероприятий по оценке соответствия (Э) в общем виде определятся как сниже­ние вероятности причинения убытка в ситуации с реализован­ными мероприятиями по оценке соответствия по сравнению с ситуацией без их реализации с учетом затрат на проведение ме­роприятий по оценке соответствия: (20.3) где р — снижение вероятности наступления события, связанного с причинением ущерба, в результате реализации мероприятий по оценке соответст­вия; Нi — величина убытков, обусловленных наступлени­ем события, связанного с причинением ущерба в году i, руб.; Ci— затраты на выполнение мероприятий, связан­ных с оценкой соответствия, в году i с учетом прогноза цен на этот год, руб. I — расчетный год оценки эффекта от проведения мероприятий по подтверждению соответствия. Снижение вероятности причинения ущерба в результате реализации мероприятий по оценке соответствия устанавлива­ется исходя из следующей посылки. Принятая в настоящей ра­боте классификация форм оценки соответствия предполагает три степени доказательности — среднюю, высокую и очень вы­сокую. Принимается, что применение каждой из них в отдель­ности снижает вероятность наступлением события, связанного с причинением ущерба, на 5%. Величина убытков, обусловленных наступлением события, связанного с причинением ущерба, характеризуется величиной оттока денежных средств субъектов, для которых определяют­ся экономические последствия выбора конкретных форм и схем оценки соответствия (горизонт расчета). Величина оттока денежных средств определяется отдельно для каждой сферы проявления ущерба — безопасности жизни и здоровья людей, сохранения имущества и защиты окружающей среды, а затем складываются для выявления суммарного убытка. Величина убытка, обусловленного нанесением вреда жизни и здоровью людей, оценивается исходя из практики личного страхования (жизни, от несчастных случаев, пенсионного, ме­дицинского и др.). Величина убытка, обусловленного нанесением вреда иму­ществу, оценивается исходя из остаточной стоимости произ­водственных фондов, а также на основе действующих оценоч­ных стандартов, утвержденных Правительством РФ. Величина убытка, обусловленного нанесением вреда при­родной среде в результате деятельности хозяйствующего субъ­екта, оценивается в денежном выражении в соответствии со ставками платежей, установленных в Российской Федерации. Состав затрат на выполнение мероприятий по подтвержде­нию соответствия зависит от выбранных формы и схемы под­тверждения соответствия. Определение величины затрат при­ведено в подразделе 21.2. Исходя из рассчитанных на основе описанного методиче­ского подхода величин убытков, которые обусловлены наступ­лением события, связанного с причинением ущерба, и затрат на выполнение мероприятий, связанных с оценкой соответст­вия, определяется экономическая эффективность этих меро­приятий — коэффициент экономической эффективности Е. Данная оценка может явиться одним из критериев при выборе контрагентов. Коэффициент Е определяется по формуле 20.4 Если определенная величина коэффициента Е будет равна дли больше принятой величины коэффициента дисконтирова­ния k, то мероприятия по оценке соответствия могут быть признаны эффективными. В противном случае оценка осуществ­ляется с учетом других критериев. Второй этап — выбор заявителем конкретной формы и схе­мы подтверждения соответствия из числа предусмотренных для определенного вида продукции соответствующим техниче­ским регламентом. При этом заявитель руководствуется собст­венными, прежде всего экономическими соображениями и вы­бирает форму и схему, которые в наибольшей степени соответ­ствует его интересам. Федеральным законом «О техническом регулировании» предусмотрено, что требования технических регламентов явля­ются минимально необходимыми для обеспечения безопасно­сти. Регламентировано, что формы и схемы подтверждения со­ответствия могут устанавливаться только техническим регла­ментом с учетом степени риска недостижения целей техниче­ского регламента. Эта степень риска может быть интерпретирована как установление некоего общего уровня безопасности для любой продукции, которая подпадает под действие данного технического регламента, обеспечиваемого при условии выполнения его требований. Именно в таком смысле следует понимать установление в технических регла­ментах для одной и той же продукции нескольких схем, равно­значных по степени доказательности, из которых заявитель де­лает свой выбор. Главным мотивом, лежащим в основе выбора заявителем одной схемы из многих, приведенных в техническом регламен­те, являются, как уже отмечалось, чисто экономические сообра­жения. Однако для обоснованного выбора необходимо наличие формализованного критерия, с помощью которого можно оце­нить все существующие варианты. Экономические соображения сводятся прежде всего к уменьшению затрат заявителя на подтверждение соответствия. При установлении срока действия сертификата, например, на серийно выпускаемую продукцию, определить общий объем затрат на эти цели не трудно. Сложнее выявить общие затраты 5 случае, если срок действия сертификата, например, на партию продукции, не установлен. Поэтому необходим общий подход, позволяющий решить данную задачу. В экономической теории существует метод, позволяющий разрешить данную проблему. Речь идет о выборе варианта решения на основе критерия минимума приведенных затрат. С помощью этого метода сравнивается эффективность мероприя­тий, выполнение которых приводит к одинаковым результатам, но требует разных затрат. Основным условием корректного применения данного ме­тода является тождественность эффектов, полученных в ре­зультате проведения разных мероприятий. Схемы подтвержде­ния соответствия, установленные определенным техническим регламентом, как отмечалось, являются равнозначными по сте­пени доказательности, а это означает эквивалентность их при­менения с точки зрения окончательного результата. Таким об­разом, в качестве инструмента выбора заявителем схемы под­тверждения соответствия может быть использован метод при­веденных затрат. Суть метода заключается в следующем. Наилучшим вариан­том является тот, при котором сумма приведенных затрат яв­ляется минимальной. То есть выполняется следующее условие: 3 = С + k х E min, (20.5) где С — текущие затраты на выполнение мероприятия, руб./год; Е — единовременные затраты на выполнение меро­приятия, руб. Важность использования именно этого метода связана с не­обходимостью свести в единый показатель текущие и едино­временные затраты, имеющие разную размерность: первые из­меряются в рублях в год, вторые — в рублях. Это сведение осу­ществляется посредством коэффициента k, величина которого зависит от складывающейся рыночной конъюнктуры и харак­теризуется минимальной величиной процента на вложенный капитал. Как можно понять из изложенного выше, затраты заявите­ля, связанные с реализацией схем подтверждения соответст­вия, по своей экономической природе делятся на текущие и единовременные. Так, затраты, связанные с получением серти­фиката соответствия, делаются один раз на весь срок его дейст­вия, затраты же на проведение инспекционного контроля — как правило, ежегодно. Таким образом, затраты, осуществленные заявителем до получения сертификата соответствия или принятия деклара­ции о соответствии, относятся к единовременным, затраты, осуществляемые после получения сертификата или принятия декларации, — к текущим. К последним относятся затраты на ежегодное проведение инспекционного контроля сертифици­рованной продукции в течение срока действия сертификата соответствия. К ним же относятся затраты на ежегодный ин­спекционный контроль системы менеджмента качества после принятия декларации о соответствии. К текущим могут быть отнесены также затраты, связанные с выполнением корректи­рующих мероприятий по результатам инспекционного кон­троля. Таким образом, выбор схемы подтверждения соответствия на основе метода приведенных затрат сводится к определению суммарных единовременных и текущих затрат по каждой из рассматриваемых схем и выбор той из них, для которой вели­чина приведенных затрат является минимальной. В состав единовременных затрат на проведение работ, вы­полняемых органом по сертификации при принятии заявите­лем декларации о соответствии на основе доказательств, полу­ченных с участием органа по сертификации и/или аккредито­ванной испытательной лаборатории (центра), входят затраты: • на сертификацию системы менеджмента качества; • на проведение испытаний и измерений продукции (типо­вого образца, партии продукции, единицы продукции) и оформление протоколов испытаний, если это предусмотрено схемой декларирования. В состав текущих затрат на проведение работ, выполняемых органом по сертификации при принятии заявителем деклара­ции о соответствии на основе доказательств, полученных с уча­стием органа по сертификации, входят затраты на инспекцион­ный контроль за системой менеджмента качества, если это пре­дусмотрено схемой декларирования. В состав единовременных затрат на проведение работ, вы­полняемых органом по сертификации при обязательной серти­фикации продукции, входят затраты на выполнение следую­щих мероприятий: — рассмотрение заявки и принятие соответствующего реше­ния; • анализ протоколов испытаний; • анализ состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации; • сертификация системы менеджмента качества, если это предусмотрено схемой сертификации; • оформление сертификата соответствия; В состав текущих затрат на проведение работ, выполняемых органом по сертификации при обязательной сертификации продукции, входят затраты: • на инспекционный контроль сертифицированной продук­ции, включая контроль состояния производства, если это пре­дусмотрено схемой сертификации; • на инспекционный контроль системы менеджмента каче­ства, если это предусмотрено схемой сертификации; В состав единовременных и текущих затрат на проведение работ, выполняемых испытательной лабораторией при обяза­тельной сертификации продукции, входят затраты: • на проведение испытаний и измерений продукции (типо­вого образца, партии продукции, единицы продукции); • на оформление протоколов испытаний. Затраты на проведение указанных работ испытательной ла­бораторией могут относиться как к единовременным, так и к текущим в зависимости от вида испытаний (испытания в про­цессе сертификации или на этапе инспекционного контроля). Затраты на отбор, хранение и утилизацию образцов продук­ции, прошедших испытания, учитываются по фактически про­изведенным затратам и относятся в зависимости от характера их осуществления к единовременным или текущим. Состав единовременных и текущих затрат при декларирова­нии и при обязательной сертификации приведен соответствен­но в табл. 20.3 и 20.4. Методический подход к определению величины затрат на проведение работ по обязательному подтверждению соответст­вия описан в гл. 21. Реализация рассматриваемого подхода к выбору схем обяза­тельного подтверждения соответствия возможна лишь в том случае, если заявитель располагает достаточной, достоверной и доступной информацией для определения стоимости работ лю­бого органа по сертификации и любой испытательной лабора­тории. Заявитель должен остановить свой выбор на определенной схеме до подачи заявки на проведение работ по обязатель­ному подтверждению соответствия, чтобы иметь возможность указать ее в этой заявке. Поэтому вся информация, необходи­мая для обоснованного выбора схемы, должна быть в обяза­тельном порядке предоставлена заявителю по первому его тре­бованию. Ни о какой конфиденциальности подобной информа­ции не может быть и речи. Для принятия обоснованного решения заявитель должен располагать также методикой расчета затрат, используемой всеми участниками обязательного подтверждения соответст­вия. Это может быть реализовано только при условии общего для всех участников методического подхода к определению стоимости этих работ. Наличие такого подхода способствует реализации законного права заявителя на обоснованный выбор схемы подтверждения соответствия. Таблица 20.3 Состав единовременных (Е) и текущих (С) затрат на работы органов по сертификации и испытательных лабораторий при декларировании соответствия Виды работ Схемы 1д 2д 3д,4д 5д 6д 7д Работы, выполняемые органом по сертификации Сертификация СМК Е Е Инспекционный контроль СМК С С Работы, выполняемые аккредитованной испытательной лабораторией Испытания типового образца продукции Е, С Е, С Е, С* Выборочные испытания партии продукции Е, С Испытания каждой единицы продукции Е, С Оформление протоколов испытаний Е, С Е, С Е, С Е, С Е, С Е, С* * При проведении испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории Таблица 20.4 Состав единовременных (Е) и текущих (С) затрат на работы органов по сертификации и испытательных лабораторий при обязательной сертификации продукции Виды работ Схемы 1д 2д 3д 4д 5д 6д 7д Работы, выполняемые органом по сертификации Рассмотрение заявки и принятие по ней решения Е Е Е Е Е Е Е Анализ результатов испытаний Е Е Е Е Е Е Е Анализ состояния производства Е Е Сертификация СМК Е Оформление сертификата соответствия Е Е Е Е Е Е Е Инспекционный контроль за сертификационной продукцией и за состоянием производства С С С Инспекционный контроль СМК С Работы, выполняемые аккредитованной испытательной лабораторией Испытания типового образца продукции Е, С Е, С Е, С Е, С Е, С Выборочные испытания партии продукции Е, С Испытания каждой единицы продукции Е, С Оформление протоколов испытаний Е, С Е, С Е, С Е, С Е, С Е, С Е, С 20.3 Страхование в техническом регулировании Каждый гражданин или юридическое лицо по неосторожно­сти либо небрежности может совершить действие, ставшее причиной нанесения вреда. В ст. 1064 Гражданского кодекса РФ предусмотрено, что «вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред». Законом обязанность возмещения вреда может быть возложена также на лицо, не являющееся причинителем этого вреда. В законодательстве многих стран существует юридический термин «duty of care», смысл которого заключается в обязанно­сти каждого соблюдать необходимую осторожность с целью непричинения вреда. В связи с непредсказуемостью величины возможного причиненного ущерба страхование является од­ним из наиболее действенных механизмов обеспечения защиты имущественных интересов. В российском и зарубежном гражданском законодательстве права потребителя на возмещение ущерба выделены особо и защищены специальными законами. Ответственность изгото­вителя за возможный причиненный ущерб определяет необходимость подтверждения соответствия продукции установлен­ным требованиям. При этом испытания и сертификация про­дукции и услуг могут проводиться не только в силу обязатель­ности этих процедур, но и с целью снижения риска причинения возможного ущерба, так как размер страховой пре­мии при заключении договора страхования ответственности за качество продукции существенным образом зависит от нали­чия сертификата соответствия. Во многих странах страхование ответственности изготови­телей по причине его обязательности является действенным побудительным мотивом для проведения испытаний и серти­фикации продукции аккредитованными органами. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий позволяет определить их компетентность и дает им право выполнять работы в соответствующей области. Несмотря на то, что процедуры аккредитации предусматри­вают проверку всех сторон деятельности лаборатории для при­нятия решения о ее технической компетентности, следует при­знать, что орган по аккредитации никогда не может гарантиро­вать точность каждого испытания, выполненного в каждой ак­кредитованной лаборатории, вследствие вероятности получения случайного ошибочного результата. Могут совер­шать ошибки и аккредитованные органы по сертификации, и инспекционные органы. Поэтому при подготовке соглашений о взаимном признании протоколов испытаний, сертификатов со­ответствия и результатов аккредитации кроме гармонизации требований, предъявляемых к объектам аккредитации, должны быть также рассмотрены вопросы ответственности органов по оценке соответствия за причиненный ими ущерб. Рассмотрим общие проблемы, с которыми могут столкнуть­ся органы но оценке соответствия при предъявлении им иска. Исследования, проведенные ИЛАК (Международной органи­зацией по аккредитации лабораторий), показали, что ни один из органов по аккредитации не был привлечен к суду в качест­ве ответчика, но некоторые из них полагали, что были близки к этому. Судебные разбирательства в отношении ответственно­сти лабораторий встречаются достаточно часто, хотя их число относительно невелико в сравнении с количеством проведен­ных ими испытаний. При рассмотрении вопроса об ответственности органов по оценке соответствия следует различать договорную и внедоговорную ответственность (в зависимости от основания возник­новения обязательства, в результате нарушения которого на­ступает гражданская ответственность). Договорная ответственность возникает в обстоятельствах неполного, несвоевременного либо ненадлежащего выполне­ния условий контракта, что причинило прямой ущерб заказчи­ку работ по оценке соответствия. Внедоговорная ответственность имеет место тогда, когда вред или убытки причинены потерпевшему лицом, не состояв­шим с ним в договорных отношениях. Различия между этими двумя видами ответственности со­стоит в том, что первая предусматривается как законом, так и договором, а вторая — только законом. Факт, что изготовитель несет полную ответственность за свою продукцию, не исключает вероятности частичного отне­сения этой ответственности в порядке предъявления регресс­ного иска к органу по сертификации и/или испытательной ла­боратории (в соответствии со ст. 1080 и 1081 Гражданского ко­декса РФ). Это может произойти в том случае, если положи­тельные результаты испытаний продукции были ошибочными и продукция причинила ущерб потребителю. В зарубежной практике встречались прецеденты включения в контракт так называемых правовых оговорок, которые могли, по мнению лаборатории, ограничить пределы либо освободить ее от возможной ответственности. Вот примеры таких право­вых оговорок: • в случае ошибочных результатов испытаний ответствен­ность лаборатории ограничивается возмещением стоимо­сти испытаний; • лаборатория не будет компенсировать ущерб клиентов или третьих лиц, возникший в результате ошибочных ис­пытаний. Однако, как показала практика, в ходе судебных разбира­тельств такие оговорки не всегда принимаются. В наиболее полном виде это присутствовало в практике ра­бот по аккредитации испытательных лабораторий в Турции, в меньшей степени — в Германии. В обеих странах с испытатель­ных лабораторий за нарушения, которые могут привести к ущербу, может взиматься штраф. По договору испытательной лаборатории с Турецким институтом стандартов (ТИС) с пер­вой ежегодно взимается гарантийная плата с целью возмеще­ния ущерба, могущего возникнуть вследствие нарушения уста­новленных правил. Кроме того, в договоре на сертификацию с ТИС также предусмотрен гарантийный взнос — сумма, взимае­мая с заявителя с целью покрытия ущерба при нарушении пра­вил сертификации. Наилучшей защитой финансовой стабильности органов по оценке соответствия в случае возникновения необходимости возмещения ущерба является страхование ответственности. Для многих видов деятельности страхование ответственности юридических лиц и профессиональной ответственности в раз­витых странах является обязательным. Обязательное страхова­ние широко применяется в странах Евросоюза при аккредита­ции органов по оценке соответствия. На наличие страхового полиса и предусмотренный последним лимит ответственности обращается особое внимание. В комплект документов, представляемых органом по оценке соответствия в аккредитующий орган входит, как правило, страховой полис. В некоторых органах по аккредитации (ANSI, США) допускается возможность самострахования, но только в том случае, если специально назначенные эксперты сочтут фи­нансовые резервы органа по оценке соответствия достаточны­ми. При заключении соглашения о взаимном признании в него включается специальный раздел, предусматривающий минимальную величину страхового покрытия. Например, к Соглашению (ССА) о взаимном признании результатов ис­пытаний и сертификации в рамках СЕНЭЛЕК (Европейско­го комитета по стандартизации в области электротехники), заключенном в 1989 г., было добавлено приложение, требую­щее страхования всех участвующих в Соглашении органов по сертификации. Ниже приводится выдержка из этого при­ложения. «1. Все органы, действующие в соответствии с Соглашени­ем, должны иметь страховое покрытие, обеспеченное страховой компанией с хорошей репутацией и соответствующим финан­совым положением, которая обеспечит компенсацию в случае предъявления им иска, связанного с их действиями или проявлением упущений во время действия Соглашения. В особенно­сти должны быть предусмотрены следующие случаи: • ошибки, совершенные при оценке протокола испытаний, который является сам по себе правильным; • ошибки, которые могут встречаться в протоколе испыта­ний, совершенные работниками в их собственной организации и совершенные в другой лаборатории, услугами которой поль­зовался держатель страхового полиса. 2. Страховое покрытие должно составлять сумму не менее 2 000 000 ЭКЮ в любой период в течение одного года или ее эквивалента в национальной валюте, и компенсация будет рас­пространяться на требования во всех странах, имеющих орга­ны, действующие в соответствии с Соглашением. 3. Каждый орган — член Соглашения, подписавший данное Приложение, подчинится требованию председателя Группы сертификации ССА добавить в конец этого Приложения под­тверждение, что страховое покрытие страхования проведено в соответствии с требованиями Приложения. Если орган А будет не в состоянии выполнить требования Приложения, то орган В не обязан применять данное Соглаше­ние в части, касающейся признания результатов испытаний, проводимых органом А. (Если такая компенсация обеспечива­ется органу его Правительством, то это необходимо подтвер­дить официально). В случае судебного разбирательства против органа В в лю­бое время в судах любой страны, где находятся органы, подпи­савшие Приложение, орган А соглашается, что он подчинится решению суда этой страны». Также, согласно европейским директивам, нотифицирован­ные органы должны страховать свою гражданскую ответствен­ность за исключением случаев, если их ответственность прини­мает на себя государство. В России в настоящее время активно развивается рынок страховых услуг и в том числе услуг страхования ответствен­ности. Это обусловлено как ростом правосознания в стране, так и принятием ряда правовых актов, предусматривающих обяза­тельное страхование ответственности. Статьей 3 Закона «Об организации страхового дела в Рос­сийской Федерации» установлено, что «обязательным являет­ся страхование, осуществляемое в силу закона. Виды, условия и порядок проведения обязательного страхования определяют­ся соответствующими законами Российской Федерации». В настоящее время российским законодательством преду­смотрено обязательное страхование организаций, эксплуати­рующих опасные производственные объекты и организаций, осуществляющих космическую деятельность, а также страхова­ние профессиональной ответственности нотариусов, частно­практикующих врачей, таможенных брокеров. Мировой опыт и отечественная практика свидетельствуют о необходимости введения обязательного страхования ответст­венности органов по оценке соответствия как эффективного механизма защиты их финансовой стабильности. При рассмот­рении на заседании Правительства РФ 11 декабря 2003 г. во­проса о создании Единой системы аккредитации в Российской Федерации в области технического регулирования было отме­чено, что «в целях повышения доверия к деятельности аккре­дитованных организаций в Системе предусматривается, что страхование ответственности будет осуществляться в соответ­ствии с действующим законодательством. В этих целях будут разработаны правила страхования ответственности аккредито­ванных объектов, которые будут зарегистрированы в установ­ленном порядке». В связи с тем, что страхование распространяется только на страхуемые риски, т.е. на те, которые можно рассчитать с точ­ки зрения размеров возможного ущерба в денежном выраже­нии и вероятности наступления страхового случая, для прове­дения актуарных расчетов необходимо иметь статистические данные о случаях предъявления исков к органам по оценке со­ответствия. Однако подобные исследования в России не про­водились, и в случае принятия правовых актов, устанавли­вающих обязательность этого вида страхования, страховыми компаниями могут быть приняты такие размеры лимита от­ветственности и страховых премий, которые нарушат баланс интересов потерпевшей и виновной сторон, а также самой страховой компании. Активное взаимодействие страховых компаний и органов по аккредитации по внедрению практики добровольного страхо­вания ответственности органов по сертификации и испыта­тельных лабораторий с возможным использованием со сторо­ны органов по аккредитации стимулирующих мер позволит накопить опыт, необходимый для перехода к обязательному стра­хованию. Выводы • Деятельность в области технического регулирования отно­сится к категории «значимых», т.е. существенно влияет на состояние внешних и внутреннего рынков товаров, а также на социальную и экологическую обстановку. • По степени структурированности деятельность в области технического регулирования относится к классу слабострук­турированных, а решения в области технического регулиро­вания являются сложными, так как они принимаются исходя одновременно из нескольких профилей предпочтения. • Для сложного решения в области технического регулирова­ния процедура «обоснование решения» сводится к получе­нию количественного стоимостного показателя, являющего­ся оценкой принятого решения. • Мероприятия по техническому регулированию относятся к социально значимым, и основными сферами проявления эф­фекта являются общественная (социально-экономическая) и бюджетная. Финансовый результат определяется как прямое увеличение значения ВВП и вклада в формирование бюдже­та в результате внедрения технического регламента. • Основным мотивом, лежащим в основе принятия заявителем решения о выборе схемы подтверждения соответствия, явля­ются чисто экономические соображения. В качестве инстру­мента для такого выбора может быть использован метод при­веденных затрат. • Наилучшей защитой финансовой стабильности органов по оценке соответствия в случае возникновения необходимости возмещения ущерба является страхование ответственности. Обязательное страхование ответственности широко приме­няется в странах Евросоюза при аккредитации органов по оценке соответствия. Контрольные вопросы и задания 1. Каков состав профилей предпочтения в техническом регулировании? 2. Что такое сложное решение? 3. Какое место занимает процедура «обоснование решения» в процессе принятия решения в области технического регу­лирования? 4. Для чего нужна процедура «обоснование решения»? 5. Перечислите субъектные признаки выделения показателей эффективности. 6. Почему обязательное страхование ответственности изготовителей является действенным побудительным мотивом проведения работ по испытаниям и сертификации аккреди­тованными органами? ГЛАВА 21 ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОТНОШЕНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ 21.1 Экономические отношения при аккредитации Аккредитация — важнейшая составляющая механизма фор­мирования инфраструктуры оценки соответствия. Функция официального признания компетентности организаций, входя­щих в эту инфраструктуру, возлагается на орган по аккредита­ции. Число таких органов в рамках национальных систем ак­кредитации может быть от одного до нескольких. От числа ор­ганов по аккредитации и их взаимодействия между собой зави­сит характер экономических отношений в этой сфере деятельности и, следовательно, принципы формирования стои­мости работ. Наличие одного аккредитующего органа означает монопо­лию в сфере деятельности по аккредитации, а система аккреди­тации, включающая в свой состав несколько аккредитующих органов с однородными областями деятельности, предполагает наличие конкурентной среды. Позиция международных организаций по вопросу о моно­полии национального органа по аккредитации не вполне опре­делена. Например, условием членства органа по аккредитации в IAF (Международном форуме по аккредитации) является его монополия. До 2004 г. одним из критериев членства в ЕА (Ев­ропейской организации, но аккредитации) также было положе­ние о том, что орган по аккредитации должен занимать моно­польное положение в национальной экономике. Однако сейчас этот критерий исключен из числа обязательных. На заседании Наблюдательного совета ЕА, состоявшемся 24 октября 2003 г., было подчеркнуто, что «монополистическая ситуация для ак­кредитации имеет некоторый риск, и необходимо, чтобы орга­ны по аккредитации контролировались для уравновешивания этого риска». Европейская организация испытательных лабораторий (ЕВРОЛАБ) подготовила специальный документ, разъясняю­щий ее позицию по этому вопросу, в котором проблема ставится следующим образом: соревнование между органами по ак­кредитации — «за» и «против». В качестве негативных послед­ствий, вытекающих из факта существования только одного на­ционального органа по аккредитации, приводятся следующие: • отсутствие мотивов для совершенствования деятельно­сти; • отсутствие заинтересованности в быстром обслуживании заявителя; • недостаток гибкости и стремления приспособиться к ры­ночным потребностям; • отсутствие ценового стимула для повышения эффектив­ности. В документе говорится, что одним из средств преодоления монопольное™ в сфере аккредитации является возможность для органов по оценке соответствия делать выбор между не­сколькими аккредитующими органами. Соревнование послед­них друг с другом вынудило бы их быть более отзывчивыми к потребностям клиентов. Однако наличие нескольких органов по аккредитации, со­ревнующихся между собой, не означает, что органы по оценке соответствия получат одни преимущества. При конкуренции между аккредитующими органами претенденты могли бы де­лать выбор не только исходя из соображений уменьшения за­трат и продолжительности аккредитации, но также и в отноше­нии предъявляемых требований, что недопустимо, так как тре­бования к аккредитованным объектам должны быть едиными. Следовательно, соревнование между аккредитующими органа­ми может привести к снижению качества аккредитации и поте­ре доверия к аккредитованным органам по оценке соответст­вия. Конкуренция в любой области приводит к тому, что конку­ренты стремятся расширить свою долю рынка, создавая новые объекты. В области аккредитации это может означать искусст­венное создание новых правил, по которым рыночные операто­ры могут быть аккредитованы. Но такое саморазвитие рынка услуг по аккредитации не может быть приемлемым, поскольку это приводит только к ненужным усилиям и затратам. Новые правила и требования по аккредитации должны вытекать из реальных потребностей органов власти и промышленности. Таким образом, констатируется в документе, в большинстве европейских стран монопольная ситуация в отношении нацио­нальных органов по аккредитации будет сохраняться. Единый национальный аккредитующий орган с хорошей репутацией имеет лучший шанс быть признанным как в собственной стра­не, так и за рубежом. Для соблюдения баланса в этой ситуации предлагается спе­циальный порядок к установлению статуса органов по аккре­дитации. При монопольной ситуации конкуренция ограничена, поэтому такие органы должны быть бесприбыльными, само­окупающимися организациями. При этом они не должны иметь возможности оказывать давление на органы по оценке соответствия, принуждая их обращаться в аккредитующий ор­ган без веских на то оснований. Стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 устанавливает общие тре­бования к органу по аккредитации, предусматривающие в чис­ле прочих необходимость участия сторон, заинтересованных в результатах аккредитации, в управлении этим органом. К заин­тересованным сторонам, как известно, относятся органы по оценке соответствия, представители промышленности, торгов­ли и обществ потребителей, а также государства в лице органов исполнительной власти. Роль государства в процессе аккреди­тации заключается, прежде всего в контроле правильности и эффективности этой процедуры. Из сказанного можно сделать вывод, что монополия орга­нов по аккредитации не только легитимна, но и предпочтитель­на, однако для обеспечения их эффективной деятельности тре­буется соответствующее нормативно-правовое и организацион­ное обеспечение. Известно, что во многих странах действуют национальные системы, в составе которых функционирует один орган по ак­кредитации. Определение стоимости работ по аккредитации в этом случае входит в компетенцию этого органа. В России Федеральный закон «О техническом регулирова­нии» установил, что техническое регулирование осуществляет­ся в соответствии с принципами «единой системы и правил ак­кредитации» и «недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации», а также что аккредитация проводится на основе принципа «компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредита­цию». Иногда эти положения воспринимаются как необходимость существования нескольких органов по аккредитации, дейст­вующих в одной области и конкурирующих друг с другом. Од­нако трактовка принципа «недопустимости ограничения кон­куренции при осуществлении аккредитации и сертификации» как обязательности конкуренции между аккредитующими ор­ганами некорректна, так как в данном случае рассматривается недопустимость ограничения конкуренции между органами по сертификации при осуществлении аккредитации и, следова­тельно, недопустимость ограничения конкуренции между про­изводителями продукции в процессе подтверждения соответст­вия. В настоящее время, как уже отмечалось, ведутся работы по созданию в России Национальной системы аккредитации. Еще не все методические и организационные вопросы получили свое окончательное разрешение, что в полной мере относится и к установлению экономических отношений в области аккреди­тации. В связи с этим рассмотрим методические основы опре­деления стоимости работ по аккредитации в Системе сертифи­кации ГОСТ Р. Выбор этой системы в качестве примера обу­словлен тем обстоятельством, что в ней функционирует только один орган по аккредитации. Кроме того, в Системе ГОСТ Р аккумулирован зарубежный опыт работ по аккредитации и на этой основе разработаны организационно-методические доку­менты, включая Методику определения стоимости работ с уче­том российской специфики. Отметим некоторые особенности организации и проведения работ по аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р, ока­зывающие влияние на порядок определения стоимости и ее ве­личину. Аккредитующим органом является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование), которое принимает решение об аккредита­ции. Работы по оценке возможности аккредитации того или иного органа осуществляются уполномоченными организация­ми, подведомственными этому агентству. Аккредитации в Сис­теме ГОСТ Р подлежат органы по сертификации продукции, услуг, систем менеджмента качества и производств, а также ис­пытательные лаборатории. Оплата работ по аккредитации основывается на следующих принципах: • работы оплачиваются юридическим или физическим лицом, подавшим заявку на аккредитацию (заявителем) на основании договора с организацией, уполномочен­ной на проведение работ по оценке возможности аккре­дитации; • оплата производится заявителем за счет собственных средств независимо от принятого по результатам работ решения; • оплата командировочных расходов экспертов по аккреди­тации производится в порядке, установленном действую­щим законодательством. К работам по аккредитации, подлежащим оплате, относятся: • аккредитация заявителя, претендующего на аккредита­цию; • аккредитация в дополнительной области; • аккредитация на новый срок. При проведении работ по аккредитации плата взимается за: • экспертизу представленных документов; • аттестацию (проверку) заявителя; • подготовку решения об аккредитации и оформление атте­стата аккредитации; • инспекционный контроль за деятельностью аккредито­ванной организации. Общая стоимость работ по аккредитации определяется пу­тем суммирования стоимости работ, фактически выполненных уполномоченной организацией, и зависит от следующих фак­торов: величины расходов на оплату труда экспертов по аккредита­ции в день; трудоемкости работ; косвенных расходов органа по аккредитации. Величина расходов на оплату труда экспертов, привлекае­мых для выполнения работ по аккредитации, включая работы по инспекционному контролю, с начислениями, предусмотрен­ными нормами российского законодательства, устанавливается уполномоченной организацией самостоятельно и пересматри­вается по мере необходимости. Трудоемкость работ по оценке возможности аккредитации зависит от разных факторов. Факторами, влияющими на тру­доемкость работ по аккредитации органов по сертификации, являются: число видов продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93), входящих в область аккредитации органа по сертификации; число характеристик (показателей), подтверждаемых при подтверждении соответствия одного вида продукции, входя­щих в область аккредитации; число классов продукции в соответствии с ОК 005-93 в слу­чае, если в область аккредитации входит несколько групп одно­родной продукции. При определении трудоемкости работ по инспекционному контролю за деятельностью органа по сертификации учитыва­ется область аккредитации и количество сертификатов соот­ветствия, выданных за отчетный период. Факторами, влияющими на трудоемкость работ по аккреди­тации испытательной лаборатории, являются: численность кадрового состава сотрудников лаборатории, проводящих испытания для целей аккредитации; число видов испытаний продукции, входящей в область ак­кредитации. При определении трудоемкости работ по инспекционному контролю за деятельностью испытательной лаборатории учи­тывается также число протоколов испытаний, выданных за от­четный период. В основу определения трудоемкости работ по аккредитации положены параметры базовой организации, выбранной в каче­стве эталона органа по сертификации и испытательной лабора­тории (табл. 21.1). Трудоемкость работ но экспертизе документов и аттеста­ции конкретной организации-заявителя определяется путем изменения нормативов трудоемкости отдельных работ по оценке возможности аккредитации базового заявителя с по­мощью корректирующих коэффициентов Кил для испытатель­ных лабораторий и Кос. для органов по сертификации. Для ба­зового заявителя значения Кил и Кос принимаются равными единице. Таблица 21.1 Параметры базовых организаций в качестве испытательной лаборатории и органа по сертификации Наименование параметра Значение параметра ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ Число методов испытаний продукции, входящих в область аккредитации. Численность кадрового состава сотрудников, проводящих испытания в области аккредитации До 10 До3 ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ Число видов продукции, входящих в область аккредитации Число классов продукции Среднее число требований и/или характеристик, подтверждаемых при сертификации для одного вида продукции До5 До5 До3 ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ Число видов услуг, входящих в область аккредитации Число групп услуг Среднее число требований и/или характеристик, подтверждаемых при сертификации для одного вида услуг До5 До3 До3 Типовой состав (наименование) и нормативы трудоемкости работ по экспертизе представленных документов и аттестации для испытательных лабораторий (при необходимости проведе­ния сличительных испытаний и повторной экспертизы пред­ставленных документов трудозатраты увеличиваются на 4,0 человеко-дня) и органов по сертификации, а также работы, подлежащие корректировке, приведены в соответственно в табл. 21.2 и 21.3. Таблица 21.2 Типовой состав и нормативы трудоемкости работ по экспертизе представленных документов и аттестации испытательных лабораторий № п/п Наименование работ Нормативы трудоемкости для базового заявителя, человеко-дни Фактическая трудоемкость для конкретного заявителя, человеко-дни 1 Представление и экспертиза документов 1.1 Нормоконтроль представленных документов на соответствие предъявляемым требованиям (заявка, проект положения, паспорт, анкета – вопросник, руководство по качеству, проект договора, копия устава) 1,5 1,5 1.2 Научно – техническая экспертиза представленных документов 2,5 2,5 х Кил 1.3 Подготовка и оформление экспертного заключения 1,0 1,0 1.4 Формирование комиссии и разработка программы аттестации 1,0 1,0 2 Аттестация (проверка) испытательной лаборатории комиссией 2.1 Ознакомление комиссии с лабораторией 0,3 0,3 2.2 Установление статуса, организационной структуры, административной подчиненности, финансового положения, системы оплаты труда 0,2 0,2 2.3 Проверка оснащенности и состояния испытательного оборудования в соответствии с заданной областью признания, условий размещения персонала и оборудования 1,5 1,5 х Кил ИТОГО 9,0 5 + 4 х Кил Таблица 21.3 Типовой состав и нормативы трудоемкости работ по экспертизе представленных документов и аттестации органов по сертификации № п/п Наименование работ Нормативы трудоемкости для базового заявителя, человеко-дни Фактическая трудоемкость для конкретного заявителя, человеко-дни 1 Представление и экспертиза документов 1.1 Нормоконтроль представленных документов на соответствие предъявляемым требованиям (заявка, справка о деятельности, проект положения, проект порядка сертификации, анкета – вопросник, руководство по качеству, проект приказа, сведения об экспертах, перечень организаций, с которыми сотрудничал орган, проект договора, копия устава) 1,5 1,5 1.2 Научно – техническая экспертиза представленных документов 2,0 2,0 х Кос 1.3 Подготовка и оформление экспертного заключения 1,5 1,5 1.4 Формирование комиссии и разработка программы аттестации 1,0 1,0 2 Аттестация (проверка) органа по сертификации комиссией 2.1 Ознакомление комиссии с органом по сертификации 0,5 0,5 2.2 Установление статуса, организационной структуры, административной подчиненности, финансового положения, системы оплаты труда 0,5 0,5 2.3 Проверка документов СМК и наличия самой системы 1, 1,0 2.4 Проведение опытной сертификации конкретной продукции (деловая игра) 1,5 1,5 х Кос 2.5 Обработка замечаний и предложений, подготовка заключения 0,5 0,5 х Кос 3 Принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации 3.1 Анализ документов, подготовленных комиссией, и подготовка докладной записки по результатам работы комиссии 1,0 1,0 ИТОГО 9,0 9 + 4 х Кос Значения коэффициентов Кил и Кос для разных значений параметров, влияющих на трудоемкость работ по экспертизе и аттестации испытательных лабораторий и органов по сертифи­кации, приведены в табл. 21.4 и 21.5 соответственно. При аккредитации испытательной лаборатории или органа по сертификации на новый срок суммарная трудоемкость ра­бот по оценке возможности аккредитации принимается в раз­мере 80% расчетной, а при аккредитации испытательной лаборатории или органа по сертификации в дополнительной облас­ти - 90%. Таблица 21.4 Значения коэффициента Кил для разных значений параметров, влияющих на трудоемкость работ по экспертизе и аттестации испытательных лабораторий Численность кадрового состава сотрудников, проводящих испытания в области аккредитации Число методов испытаний продукции, входящих в область аккредитации До 10 11 - 40 41 – 80 81 - 130 130 - 200 201 - 300 301 - 400 401 - 500 501 - 750 Более 750 До 3 1,00 1,01 1,11 1,13 1,20 1,37 1,66 2,04 2,58 3,09 6- 10 1,01 1,03 1,12 1,15 1,22 1,43 1,72 2,58 2,66 3,14 11 – 20 1,02 1,05 1,13 1,18 1,27 1,49 1,78 2,13 2,67 3,19 21 – 40 1,03 1,06 1,14 1,19 1,28 1,51 1,81 2,15 2,68 3,22 41 – 70 1,04 1,08 1,15 1,20 1,29 1,52 1,82 2,18 2,70 3,24 71 – 100 1,05 1,09 1,16 1,21 1,33 1,56 1,87 2,23 2,75 3,30 Более 100 1,06 1,10 1,17 1,24 1,35 1,58 1,91 2,28 2,80 3,37 Таблица 21.5 Значения коэффициента Кос для разных значений параметров, влияющих на трудоемкость работ по экспертизе и аттестации органов по сертификации Число видов продукции (услуг), входящих в область аккредитации Среднее число требований и (или) характеристик, подтверждаемых при сертификации для одного вида продукции или услуг До 3 4 - 6 7 - 10 11 - 15 16 - 20 21 - 25 26 - 35 36 - 45 Более 45 До 5 1,0 1,05 1,19 1,29 1,45 1,56 1,69 2,0 2,19 6- 10 1,12 1,28 1,64 2,0 2,28 2,56 2,85 3,37 3,55 11 – 20 1,30 1,45 2,22 2,76 3,20 3,53 3,68 3,78 3,78 21 – 30 1,56 1,91 2,92 3,53 3,62 3,70 3,78 3,78 3,78 31 – 40 1,88 2,41 3,45 3,61 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 41 – 50 2,01 2,76 3,68 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 51 – 75 2,53 3,35 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 76 – 100 2,76 3,60 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 Более 100 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 3,78 Если в области их аккредитации органа по сертификации продукции заявлено более 5 классов продукции, определяемых в соответствии с Общероссийским классификатором продук­ции (ОК 005-93), значения коэффициента Кос дополнительно умножаются на величину М: где т — число классов продукции, включенных в область аккредитации органа по сертификации продук­ции. Если в области аккредитации органов по сертификации ус­луг заявлено более трех групп услуг, определяемых в соответ­ствии с Общероссийским классификатором услуг населению (ОКУН), значения корректирующего коэффициента Кос до­полнительно умножаются на величину N: где п — число групп услуг, включенных в область аккре­дитации органа по сертификации услуг. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитован­ных испытательных лабораторий и органов по сертификации проводится в виде инспекционных проверок. Трудоемкость од­ной инспекционной проверки зависит от формы ее проведения и параметров организации-заявителя. Формы инспекционных проверок могут быть следующими: • оценка деятельности органа по сертификации или испы­тательной лаборатории на основании анализа информа­ционных листов; • оценка деятельности органа по сертификации или испы­тательной лаборатории на основании результатов работы комиссии на месте проведения контроля; • оценка деятельности органа по сертификации или испы­тательной лаборатории на основании анализа информа­ционных листов с последующим выездом комиссии на ме­сто проведения контроля. При проведении инспекционного контроля за деятельно­стью испытательной лаборатории могут также проводиться межлабораторные сравнительные испытания, трудоемкость ко­торых не устанавливается. Параметрами, влияющими на трудоемкость инспекционной проверки деятельности органа по сертификации, являются: • число выданных сертификатов за контролируемый пери­од; • число видов продукции (услуг) в области аккредитации. Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельно­сти органа по сертификации в зависимости от формы проведе­ния проверки приведена в табл. 21.6, 21.7 и 21.8 соответственно. Параметрами, влияющими на трудоемкость инспекционной проверки испытательной лаборатории, являются: • число выданных протоколов испытаний; • число методик испытаний продукции, входящих в об­ласть аккредитации. Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельно­сти испытательной лаборатории в зависимости от формы про­ведения проверки приведена в табл. 21.9, 21.10 и 21.11 соответ­ственно. Таблица 21.6 Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельности органа по сертификации на основании анализа информационных листов Число выданных сертификатов между инспекционными проверками Число видов продукции или услуг в области аккредитации До 5 6 - 20 21 - 50 51 - 100 Более 100 До 100 2,5 3,5 4,0 4,5 5,5 101 – 300 4,2 4,5 5,5 6,0 6,5 301 – 500 5,5 6,0 6,5 7,5 8,0 501 – 700 6,5 7,5 8,0 8,5 9,5 701 – 1000 7,5 8,0 8,5 9,5 10,0 1001 – 3000 8,0 8,5 9,5 10,0 10,5 Более 3000 9,5 10,0 11,5 11,5 12,0 Таблица 21.7 Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельности органа по сертификации на основании результатов работы комиссии на месте проведения контроля Число выданных сертификатов между инспекционными проверками Число видов продукции или услуг в области аккредитации До 5 6 - 20 21 - 50 51 - 100 Более 100 До 100 1,5 1,7 2,0 2,5 3,0 101 – 300 1,7 2,0 2,3 3,0 3,5 301 – 500 2,0 2,3 2,5 3,5 3,7 501 – 700 2,3 2,5 3,0 3,7 4,0 701 – 1000 2,5 3,0 3,5 4,0 4,3 1001 – 3000 3,0 3,5 3,7 4,3 4,5 Более 3000 3,5 3,7 4,0 4,5 5,0 Таблица 21.8 Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельности органа по сертификации на основании анализа информационных листов с последующим выездом комиссии на место проведения контроля Число выданных сертификатов между инспекционными проверками Число видов продукции или услуг в области аккредитации До 5 6 - 20 21 - 50 51 - 100 Более 100 До 100 3,5 4,3 5,5 6,3 7,5 101 – 300 4,5 5,7 6,5 7,7 8,5 301 – 500 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 501 – 700 7,5 8,3 9,5 10,0 11,5 701 – 1000 8,5 9,6 11,5 12,0 12,7 1001 – 3000 10,0 11,0 12,0 13,0 14,0 Более 3000 11,5 12,0 13,0 14,0 15,0 Таблица 21.9 Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельности испытательной лаборатории на основании анализа информационных листов Число выданных протоколов испытаний между инспекционными проверками Число методов испытаний продукции, входящих в область аккредитации До 5 6 - 30 31 - 50 51 - 75 76 - 100 Более 100 До 100 2,5 3,5 4,0 4,5 5,5 6,0 101 – 300 4,0 4,5 5,5 6,0 6,5 7,5 301 – 500 5,5 6,0 6,5 7,5 8,0 8,5 501 – 1000 6,0 6,5 7,5 8,0 8,5 9,5 1001 – 5000 6,5 7,5 8,0 8,5 9,5 10,0 5001 – 10000 7,5 8,0 8,5 9,5 10,0 11,5 Более 10000 8,0 8,5 9,0 10,0 11,5 12,0 Таблица 21.10 Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельности испытательной лаборатории на основании результатов работы комиссии на месте проведения контроля Число выданных протоколов испытаний между инспекционными проверками Число методов испытаний продукции, входящих в область аккредитации До 5 6 - 30 31 - 50 51 - 75 76 - 100 Более 100 До 100 1,5 1,7 2,0 2,3 2,5 3,0 101 – 300 1,7 2,0 2,3 2,5 3,0 3,5 301 – 500 2,0 2,3 2,5 3,0 3,5 3,7 501 – 1000 2,3 2,5 3,0 3,5 3,7 4,0 1001 – 5000 2,5 3,0 3,5 3,7 4,0 4,3 5001 – 10000 3,0 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 Более 10000 3,5 3,7 4,0 4,3 4,5 5,0 Таблица 21.11 Трудоемкость работ по инспекционной проверке деятельности испытательной лаборатории на основании информационных листов с последующим выездом комиссии на место проведения контроля Число выданных протоколов испытаний между инспекционными проверками Число методов испытаний продукции, входящих в область аккредитации До 5 6 - 30 31 - 50 51 - 75 76 - 100 Более 100 До 100 3,5 4,3 5,5 6,0 6,5 7,5 101 – 300 4,5 5,7 6,5 7,5 8,0 8,5 301 – 500 6,0 7,0 8,0 8,5 9,5 10,0 501 – 1000 7,5 8,3 9,5 10,0 11,5 11,5 1001 – 5000 8,5 9,6 11,5 11,5 12,0 12,7 5001 – 10000 10,0 11,0 12,0 12,7 13,3 14,0 Более 10000 11,5 12,0 13,0 13,7 14,3 15,0 Косвенные расходы органа по аккредитации определяются в порядке, установленным действующим законодательством. Стоимость работ по экспертизе представленных документов для базовой испытательной лаборатории и базового органа по сертификации рассчитывается по формуле: где tai — норматив фактической трудоемкости выполне­ния i-й работы по экспертизе представленных документов и аттестации при аккредитации зая­вителя, человеко-дни; п — число работ, включенных в процедуры эксперти­зы представленных документов и аттестации; Т — дневная ставка заработной платы эксперта по ак­кредитации, руб.; Кна — норматив отчислений от фонда оплаты труда, установленный действующим законодательст­вом, %; Ккр — коэффициент косвенных расходов, %. Стоимость работ по проведению одной инспекционной про­верки деятельности аккредитованного органа по сертификации и испытательной лаборатории определяется аналогичным об­разом. Разница состоит лишь в том, что величина трудоемко­сти одной проверки в зависимости от формы инспекционного контроля за деятельностью (органа по сертификации, продук­ции или услуг, проводимой в форме выезда комиссии; органа по сертификации, продукции или услуг, проводимой в форме анализа информационных листов; органа по сертификации, продукции или услуг, проводимой в форме анализа информа­ционных листов с последующим выездом комиссии; испыта­тельной лаборатории, проводимой в форме выезда комиссии; испытательной лаборатории, проводимой в форме анализа ин­формационных листов; испытательной лаборатории, проводи­мой в форме анализа информационных листов с последующим выездом комиссии) берется из табл. 21.6-21.11 соответственно. 21.2 Экономические отношения при подтверждении соответствия Выше были рассмотрены экономические отношения при формировании инфраструктуры субъекта подтверждения соот­ветствия и методы определения стоимости работ при аккреди­тации. Теперь проанализируем экономические отношения в треугольнике «поставщик (изготовитель, продавец) — покупа­тель (заказчик, потребитель) — система подтверждения соот­ветствия». Здесь необходимо иметь в виду, что деятельность по под­тверждению соответствия — это инструмент рыночной экономики. Наличие юридически и экономически независимых по­ставщика и покупателя предполагает появление третьей сторо­ны, не зависимой от первых двух, которая берет на себя по­среднические функции по подтверждению соответствия какого-либо объекта, например продукции, установленным требованиям. Как и любой посредник, профессионально занимающийся подобной деятельностью, третья сторона строит свои отноше­ния с заказчиком на возмездной основе. При этом интересы участников подтверждения соответствия, мотивы их обраще­ния к услугам системы подтверждения соответствия различны в зависимости от того, в какой сфере складываются эти отно­шения — в законодательно регулируемой или в добровольной. Исходя из этого и рассмотрим особенности экономических от­ношений между сторонами. Какими мотивами руководствуются стороны при добро­вольной сертификации? Частично этот вопрос уже освещался в главах о добровольной сертификации. В условиях рыночных отношений изготовитель и потреби­тель преследуют собственные интересы, и их обращение к сер­тификации обусловлено прежде всего экономическими сообра­жениями. Вследствие этого объем работ по сертификации за рубежом в условиях сложившейся рыночной экономики падает в основном на долю добровольной сертификации, превышая в несколько раз объем работ по обязательному подтверждению соответствия. Мотивами, которыми руководствуется изготовитель (прода­вец), обращаясь к добровольной сертификации, являются, в ча­стности, следующие. При насыщенном рынке основным сред­ством в конкурентной борьбе оказывается не столько цена то­вара, сколько его качество. Новые субъекты рынка, которые только выходят на рынок со своей продукцией, или постоян­ные участника рынка, выпускающие в обращение новую про­дукцию, заинтересованы в участии третьей стороны, которая, опираясь на свой авторитет, подтвердит соответствие продук­ции установленным требованиям. В этом случае у изготовите­ля появляется возможность повысить цену на свой товар, рас­ширить рынки сбыта, завоевать более прочные позиции на уже освоенном рынке. Таким образом, в условиях рыночной экономики изготовитель (продавец) имеет прямой экономический интерес в проведении добровольной сертификации. Для потребителя же добровольная сертификация является дополнительной гарантией того, что приобретаемая им продук­ция действительно имеет надлежащее качество. Эта гарантия выражается в возможности предъявить претензии не только к изготовителю, но и к системе добровольной сертификации. Если потребителю удастся в установленном порядке доказать, что побудительным мотивом к приобретению им товара яви­лось наличие информации о его сертификации, а в действи­тельности этот товар установленным требованиям не соответ­ствует, то по законам многих стран это может рассматриваться как недобросовестная реклама. Понятно, что если какая-либо система добровольной сертификации проиграет судебный про­цесс по подобному делу, то в условиях жесткой конкуренции с другими системами ей на рынке сертификационных услуг больше делать нечего. Потеряно ведь самое ценное — репута­ция системы, авторитет, из-за которого заявители и обраща­лись к ее услугам. Таким образом, экономические отношения между сторона­ми при добровольной сертификации строятся на основе обще­го интереса, что в конечном счете приводит к обращению на рынке продукции, отвечающей потребностям общества. В этих условиях стоимость работ при добровольной сертификации формируется на основе обычного механизма рыночного цено­образования. Стоимость услуг органов по сертификации и сертификаци­онных испытаний определяется на условиях договора между заявителем и участниками системы сертификации. Однако при добровольной сертификации не стоимость этих работ состав­ляет основную долю в платежах. В них также входят сборы за право применения знака соответствия системы. В среднем стоимость работ по добровольной сертификации колеблется от 0,5 до 1,5% себестоимости продукции. Надо сказать, что в абсо­лютном выражении это выливается в значительные суммы. Как показывает мировая практика, платежи за применение знаков соответствия не вызывают возражений со стороны зая­вителей, так как им выгодно применять эти знаки: под приме­нением знака соответствия понимается не только маркировка им продукции, но и его использование в рекламных целях и т.п. За рубежом существуют два подхода к взиманию платы за право применения знака соответствия при добровольной сер­тификации: единовременная оплата и оплата в виде периоди­ческих взносов, размер которых зависит от объема реализован­ной сертифицированной продукции. Примером первого подхода может служить единовремен­ный годовой сбор Бюро технического контроля Общества не­мецких электриков (VDE), выполняющего функции органа по сертификации электротехнической продукции. Этот сбор взи­мается за каждое изделие, для которого выдано разрешение на применение знака технического контроля. Величина сбора за­висит от сложности изделия и колеблется от нескольких десят­ков до нескольких тысяч евро в год для единицы продукции. На величину сбора оказывает влияние также объем продукции, маркированной знаком VDE. Примером второго подхода является деятельность Турецко­го института стандартов. За право пользования его знаками (ISE или 1SEK) заявитель каждый год выплачивает сумму, ве­личина которой зависит от годового сбыта продукции, полу­чившей разрешение на применение этих знаков. Норматив пла­тежей колеблется от 0,001 до 2,5% стоимости продукции в за­висимости от ее вида. Платежи за применение знака соответствия взимаются в Бельгии, Финляндии, Канаде, Индии и других странах. Теперь рассмотрим отношения между теми же сторонами при обязательном подтверждении соответствия. Что касается экономических интересов третьей стороны — органов по сертификации и испытательных лабораторий, то в условиях России они принципиально не изменились. Дело в том, что согласно действующему законодательству деятель­ность по обязательному подтверждению соответствия финан­сированию из федерального бюджета не подлежит. Следова­тельно, участники этой деятельности для выполнения своих функций должны работать в условиях самоокупаемости и са­мофинансирования. Поскольку органы по сертификации и испытательные лаборатории могут иметь любые организаци­онно-правую форму и форму собственности, то в соответст­вии с налоговым законодательством они обязаны работать с прибылью. Что касается зарубежной практики, то, например, в странах Европейского союза работами по обязательному подтверждению соответствия, как уже отмечалось, занимают­ся уполномоченные органы, число которых ограничено, и их деятельность, включая экономическую, подлежит регулирова­нию. Что касается интереса российского заявителя, то его основ­ным мотивом является действующее законодательство, запре­щающее реализацию опасной продукции без наличия доказа­тельства проведения обязательного подтверждения соответст­вия. Таким образом, экономические отношения, которые скла­дываются между сторонами при обязательном подтверждении соответствия, нельзя назвать вполне рыночными, так как ры­нок предполагает наличие равного интереса у сторон к совер­шению сделки без какого бы ни было внешнего давления. Действующим законодательством предусмотрено, что стои­мость работ по сертификации определяет орган по сертифика­ции. В соответствии с Налоговым кодексом РФ работы по сер­тификации продукции включаются в ее себестоимость. В настоящее время в Системе сертификации ГОСТ Р дейст­вует Методика определения стоимости работ по обязательной сертификации. Исходя из ее положений, рассмотрим порядок определения стоимости работ по обязательному подтвержде­нию соответствия. Оплата работ по обязательному подтверждению соответст­вия продукции осуществляется исходя из следующих принци­пов: а) применение единых правил и принципов установления цен на деятельность по подтверждению соответствия одинако­вых или сходных видов продукции независимо от страны и/или места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями; б) оплата заявителем работ по обязательному подтвержде­нию соответствия продукции, выполняемых органами по сер­тификации и испытательными лабораториями, за счет собст­венных средств независимо от принятого по результатам работ решения; в) отнесение средств, израсходованных заявителем на опла­ту работ по обязательному подтверждению соответствия продукции, к расходам, связанным с производством и/или реали­зацией продукции. г) право заявителя получить от органа по сертификации и испытательной лаборатории всю информацию, относящуюся к определению стоимости работ по обязательному подтвержде­нию соответствия. Оплате подлежат работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламен­тов, осуществляемому в формах принятия декларации о соот­ветствии или обязательной сертификации. Состав работ, подлежащих оплате при декларировании (табл. 21.12) или при обязательной сертификации (табл. 21.13), зависит от формы и схемы обязательного подтвержде­ния соответствия. В общем случае общие затраты заявителя (С) определяются по формуле: С = Соб + Сос + Си + Сск + Сик + Сикс + Соо, (21.4) где С об — стоимость образцов, отобранных для испытаний, руб.; С ос — стоимость услуг органа по сертификации, руб.; Си — стоимость испытаний продукции в аккредито­ванной испытательной лаборатории, руб.; Сск — стоимость сертификации системы менеджмента качества или производства, руб.; Сик. — стоимость инспекционного контроля за серти-фицированной продукцией требованиям техни­ческих регламентов, руб.; С икс — стоимость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля за сертифицирован­ной системой менеджмента качества (производ­ства) требованиям нормативных документов, руб.; СО0 — расходы на отбор, идентификацию, упаковку и перевозку образцов к месту испытаний при сер­тификации, руб. В зависимости от конкретной ситуации в формулу (21.4) заключаются только элементы, соответствующие составу фак­тически проводимых работ. В состав подлежащих оплате работ при принятии заявителем декларации о соответствии продукции требованиям техни-1еских регламентов входят: • работы по сертификации и инспекционному контролю за системой менеджмента качества (выполняются органом по сертификации); • работы по испытаниям и измерениям продукции (типово­го образца, партии продукции, единицы продукции) и оформлению протоколов испытаний (выполняются испы­тательной лабораторией). В состав подлежащих оплате работ по обязательной сертификации, выполняемых органом по сертификации, входят: • рассмотрение заявки и принятие соответствующего реше­ния; • анализ протоколов испытаний; • анализ состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации; • сертификация системы менеджмента качества, если это предусмотрено схемой сертификации; • оформление сертификата соответствия; • инспекционный контроль за сертифицированной продук­цией, включая инспекционный контроль за состоянием производства, если это предусмотрено схемой сертифика­ции; • инспекционный контроль за системой менеджмента каче­ства. Работы испытательной лаборатории, выполняемые при обя­зательной сертификации и подлежащие оплате, включают про­ведение испытаний и измерений продукции (типового образца, партии продукции, единицы продукции) и оформление прото­колов испытаний. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответ­ствия продукции, выполняемых органами по сертификации (Сос) и испытательными лабораториями, определяется по фор­мулам (21.5), (21.6) и (21.7) соответственно. Таблица 21.12 Состав работ, выполняемый при декларации соответствия Виды работ Схемы 1д 2д 3д, 4д 5д 6д 7д Работы, выполняемые органом по сертификации Сертификация СМК + + Инспекционный контроль за СМК + + Работы, выполняемые аккредитованной испытательной лабораторией Испытания типового образца продукции + + +* Выборочные испытания партии продукции + Испытания каждой единицы продукции + Оформление протоколов испытаний + + + + +* Таблица 21.13 Состав работ, выполняемых при обязательной сертификации Виды работ Схемы 1с 2с 3с 4с 5с 6с 7с Работы, выполняемые органом по сертификации Рассмотрение заявки и принятие по ней решения + + + + + + + Анализ результатов испытаний + + + + + + + Анализ состояния производства + + Сертификация СМК + Оформление сертификата соответствия + + + + + + Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и состоянием производства + + + Инспекционный контроль за СМК + Работы, выполняемые аккредитованной испытательной лабораторией Испытания типового образца продукции + + + + + Выборочные испытания партии продукции + Испытания единицы продукции + Оформление протоколов испытаний + + + + + + + где toc — трудоемкость конкретной работы, человеко-дни; Расчет стоимости испытаний типового образца производит­ся по формуле: где т — число видов проведенных испытаний конкрет­ной продукции; А, — сумма амортизационных отчислений при прове­дении i-го вида испытаний, руб.; М,-— материальные расходы при проведении г-го вида испытаний, руб.; tt - трудоемкость i-го вида испытаний, установлен­ная испытательной лабораторией, человеко-дни. При определении стоимости проведения испытаний, вы­полняемых испытательными лабораториями при обязатель­ном подтверждении соответствия продукции, для определе­ния величины амортизационных отчислений при следует ру­ководствоваться п. 3 ст. 258 Налогового кодекса РФ, в кото­ром приводятся амортизационные группы амортизируемых основных средств. Классификация основных средств, вклю­чаемых в амортизационные группы, установлена постановле­нием Правительства РФ от 1 января 2002 г. № 1 «О класси­фикации основных средств, включаемых в амортизационные группы». Расчет стоимости испытаний партии продукции или едини­цы продукции (Сип) определяется по формуле: где N — число единиц конкретных образцов продукции в выборке из партии или общее число единиц про­дукции. Расчет стоимости оформления протоколов испытаний (Со) определяется по формуле: где t — трудоемкость оформления протоколов испытаний, человеко-дни. Расходы на оплату труда (с учетом начислений, предусмот­ренных российским законодательством) специалистов органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняю­щих работы по обязательному подтверждению соответствия продукции, включая инспекционный контроль, определяются органами по сертификации и испытательными лабораториями самостоятельно, а оплата командировочных расходов этих спе­циалистов производится в порядке, установленном российским законодательством. Расходы на отбор, хранение и утилизацию образцов продук­ции, прошедших испытания, оплачиваются по фактически про­изведенным затратам. Трудоемкость работ органов по сертификации при деклари­ровании соответствия и при обязательной сертификации, включая анализ протоколов испытаний, анализ производства, сертификацию систем менеджмента качества, инспекционный контроль за продукцией, за состоянием производства и за сис­темой менеджмента качества, если это предусмотрено схемой сертификации, приведена в табл. 21.14-21.19. Таблица 21.14 Трудоемкость работ органа по сертификации Наименование работы Трудоемкость, человеко - дни Рассмотрение заявки и принятие по ней решения Не более 0,5 Анализ протоколов испытаний См. табл. 21.15 Анализ состояния производства См. табл. 21.16 – 21.18 Сертификация СМК См. табл. 21.19 Оформление сертификата соответствия Не более 0,25 Инспекционный контроль за продукцией, включая инспекционный контроль за состоянием производства, если это предусмотрено схемой сертификации (одна проверка) Не более 70 % трудоемкости работ, выполняемых при сертификации продукции и анализе производства Инспекционный контроль за СМК (одна проверка) Не более 70 % трудоемкости работ, выполняемых при сертификации СМК Таблица 21.15 Трудоемкость анализа протоколов испытаний, проводимого органами по сертификации при обязательной сертификации продукции Число требований, установленных техническим регламентом Трудоемкость, человеко-дни До 5 0,2 От 6 до 10 0,5 От 11 до 20 1 От 21 до 50 1,1 От 50 до 80 1,2 От 81 до 120 1,5 От 121 до 150 1,8 От 151 до 200 2,2 От 201 до 250 2,5 От 251 до 300 2,7 От 301 до 350 2,8 Более 350 3 Таблица 21.16 Трудоемкость работ, проводимых органами по сертификации при анализе состояния производства, осуществляемом в рамках обязательной сертификации продукции Группа сложности производства Трудоемкость в зависимости от группы сложности продукции, человеко-дни 1 2 3 Не более Не более Не более 1 6 6 6 2 7 7 7 3 8 8 8 4 10 10 10 5 13 15 18 6 15 20 25 7 20 25 30 8 25 30 35 Таблица 21.17 Группа сложности производства Группа сложности производства Средне число технологических операций при производстве продукции 1 От 1 до 3 2 От 4 до 10 3 От 11 до 20 4 От 21 до 50 5 От 51 до 200 6 От 201 до 2000 7 От 2001 до 5000 8 Более 5000 Таблица 21.18 Группа сложности продукции Группа сложности продукции Виды продукции 1 Материалы (металлы, строительные материалы и т.п.) Топливо Продукты нефтехимии, текстильного и кожевного производства Элементы конструкций и детали машин Пищевое сырье 2 Изделие общемашиностроительного применения Инструмент Электро- и радиоэлементы Строительные изделия Мебель Одежда Обувь Пищевые продукты и т.п. 3 Машины и оборудование Транспортные средства Строительные конструкции Приборы и средства автоматики Радиоэлектроника Вычислительная техника Таблица 21.19 Трудоемкость работ, проводимых органами по сертификации при сертификации системы менеджмента качества, осуществляемого в рамках обязательного подтверждения соответствия продукции Численность работающих на предприятии Трудоемкость , человеко-дни От 1 до 5 10 От 6 до 10 11 От 11 до 25 12 От 26 до 50 13 От 51 до 100 15 От 1о1 до 200 17 От 201 до 300 19 От 301 до 400 22 От 401 до 500 24 От 501 до 1000 28 От 1001 до 5000 53 От 5001 до 10000 68 Более 10000 78 Трудоемкость оформления протоколов испытаний, выполняемых испытательными лабораториями при обязательном подтверждении соответствия продукции, приведена в габл.21.20. Таблица 21.20 Трудоемкость работ оформления протоколов испытаний, выполняемых испытательными лабораториями при обязательном подтверждении соответствия продукции Число требований, установленных техническим регламентом Трудоемкость, человеко-дни До 5 0,28 От 6 до 10 0,7 От 11 до 20 1,4 От 21 до 50 1,54 От 50 до 80 1,68 От 81 до 120 2,1 От 121 до 150 2,52 От 151 до 200 3,08 От 201 до 250 3,5 От 251 до 300 3,78 От 301 до 350 3,92 Более 350 4,2 В заключение приведем некоторые примеры расчета стои­мости работ. ПРИМЕР 1. Проводится сертификация продукции с исполь­зованием анализа состояния производства (схема 2с). Исходные данные: продукция — радиоэлементы, относится к 5-й группе слож­ности производства и 2-й группе сложности продукции (см. табл. 21.17 и 21.18); расходы на оплату труда специалиста органа по сертифика­ции — 300 руб. в день; коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%; трудоемкость работ органа по сертификации в соответствии с табл. 21.14 составит: • рассмотрение заявки и принятие по ней решения — 0,5 че­ловеко-дней; • анализ протоколов испытаний — 1,8 человеко-дней (см. табл. 21.20); • анализ состояния производства — 18 человеко-дней (см. табл. 21.16); — оформление сертификата соответствия — 0,25 челове­ко-дней. Стоимость работ органа по сертификации по формуле (21.5) составит: Сос = (0,5 + 1,8 + 18 + 0,25) х 300 х 2,0 = 12 330 руб. Стоимость испытаний типового образца рассчитывается по формуле (21.6). Используемое оборудование: один прибор стоимостью 150 000 руб. со сроком службы 5 лет, норма амортизации — 1,67% в месяц; три прибора стоимостью 10 000 руб. каждый со сроком службы 3 года, норма амортизации — 2,78% в месяц. Суммы амортизационных отчислений: At = 144 х 14,23 руб./ч = 2049,12 руб.; А2 = 3 х 18 х 1,58 руб./ч = 85,32 руб. Материальные расходы (сырье, инструмент, вода, энергия) определены в сумме 250 руб. Трудоемкость 1-го вида испытаний — 2,0 человеко-дней. Трудоемкость 2-го вида испытаний — 0,4 человеко-дней. Трудоемкость 3-го вида испытаний — 0,6 человеко-дней. Трудоемкость 4-го вида испытаний — 0,5 человеко-дней. Расходы на оплату труда специалиста испытательной лабо­ратории — 300 руб. в день. Коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%. С ито = 2049,12 + 85,32 + 250 + 300 (2,0 + 0,4 + 0,6 + 0,5) 2,9, = = 4484,44 руб. Стоимость оформления протоколов испытаний рассчитыва­ется по формуле (21.8). Трудоемкость оформления протоколов испытаний, выпол­няемых испытательными лабораториями при обязательном подтверждении соответствия продукции, — 2,1 человеко-дней (см. табл. 21.20). Расходы на оплату труда специалиста испытательной лабо­ратории — 300 руб. в день. Коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%. Со = 300 х 2,1 х 2,0 = 1260 руб. Общая стоимость работ по сертификации: С = 12 330 + 4484,44 + 1260 = 18 074,44 руб. ПРИМЕР 2. Проводится сертификация продукции с исполь­зованием сертификации системы менеджмента качества (схема 5с). Исходные данные: продукция — пищевые продукты; численность работающих на предприятии — 950 человек; расходы на оплату труда специалиста органа по сертифика­ции — 300 руб. в день; коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%; трудоемкость работ органа по сертификации в соответствии с табл. 21.14 составит: • рассмотрение заявки и принятие по ней решения — 0,5 че­ловеко-дней; • анализ протоколов испытаний — 2,2 человеко-дней (см. табл. 21.15); • трудоемкость работ по сертификации системы менедж­мента качества — 28 человеко-дней (см. табл. 21.19); • оформление сертификата соответствия — 0,25 челове­ко-дней. Стоимость работ органа по сертификации по формуле (21.5) составит: Сос = (0,5 + 2,2 + 28 + 0,25) х 300 х 2,0 = 18 570 руб. Стоимость испытаний типового образца рассчитывается по формуле (21.6). Используемое оборудование: один прибор стоимостью 10 000 руб. со сроком службы 5 лет, норма амортизации — 1,67% в месяц; один прибор стоимостью 5000 руб. со сроком службы 3 года, норма амортизации — 2,78% в месяц. Суммы амортизационных отчислений: A1 = 72 х 0,95 руб./ч = 68,4 руб. А2 = 48 х 0,79 руб./ч = 37,92 руб. Материальные расходы (сырье, инструмент, вода, энергия) определены в сумме 150 руб. Трудоемкость 1-го вида испытаний — 0,4 человеко-дней. Трудоемкость 2-го вида испытаний — 0,2 человеко-дней. Трудоемкость 3-го вида испытаний — 0,5 человеко-дней. Расходы на оплату труда специалиста испытательной лабо­ратории — 300 руб. в день. Коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%. Сито = 68,4 + 37,92 + 150 + 300 (0,4 + 0,2 + 0,5) 2,0 = = 916,32 руб. Расчет стоимости оформления протоколов испытаний опре­деляется по формуле (21.8). Трудоемкость оформления протоколов испытаний, выпол­няемых испытательными лабораториями при обязательном подтверждении соответствия продукции, — 1,68 человеко-дней (см. табл. 21.20). Расходы на оплату труда специалиста испытательной лабо­ратории — 300 руб. в день. Коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%. Со = 300 х 1,68 х 2,0 = 1008 руб. Общая стоимость работ по сертификации составит: С = 18 570 + 916,32 + 1008 = 20 494,32 руб. ПРИМЕР 3. Проводится сертификация партии продукции, предусматривающая испытания выборки образцов из партии (схема 6с). Исходные данные: продукция — продукты нефтехимии; расходы на оплату труда специалиста органа по сертифика­ции — 300 руб. в день; коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%; трудоемкость работ органа по сертификации в соответствии с табл. 21.14 составит: • рассмотрение заявки и принятие по ней решения — 0,5 че­ловеко-дней; • анализ протоколов испытаний (см. табл. 21.15) — 1,5 че­ловеко-дней; • оформление сертификата соответствия — 0,25 челове­ко-дней. Стоимость работ органа по сертификации по формуле (21.5) составит: Сос = (0,5 + 1,5 + 0,25) х 300 х 2,0 = 1350 руб. Стоимость испытаний партии продукции рассчитывается по формуле (21.7). Для проведения испытаний из партии отобраны три образца продукции. Используемое оборудование: один прибор стоимостью 10 000 руб. со сроком службы 5 лет, норма амортизации - 1,67% в месяц. два прибора стоимостью 5000 руб. со сроком службы 3 года, норма амортизации — 2,78% в месяц. Суммы амортизационных отчислений: A1 = 48 х 0,95 руб./ч = 45,6 руб. А2 = 40 х 0,79 руб./ч = 31,6 руб. Материальные расходы (сырье, инструмент, вода, энергия) определены в сумме 100 руб. Трудоемкость 1-го вида испытаний — 0,5 человеко-дней. Трудоемкость 2-го вида испытаний — 0,8 человеко-дней. Трудоемкость 3-го вида испытаний — 0,2 человеко-дней. Расходы на оплату труда специалиста испытательной лабо­ратории — 300 руб. в день. сито = 45>6 + 31>6 + 10° + 300 (О-5 + °.8 + °-2) 2,0 = = 1077,2 руб. Сип = 1077,2 х 3 =3231,6 руб. Стоимость оформления протоколов испытаний рассчитыва­ется по формуле (21.8). Трудоемкость оформления протоколов испытаний, выпол­няемых испытательными лабораториями при обязательном подтверждении соответствия продукции, — 1,54 человеко-дней (см. табл. 21.20). Расходы на оплату труда специалиста испытательной лабо­ратории — 300 руб. в день. Коэффициент, учитывающий косвенные расходы, — 100%. Со - 300 х 1,54 х 2,0 = 924 руб. Общая стоимость работ по сертификации составит: С = 1350 + 3231,6 + 924 = 5505,6 руб. ПРИМЕР 4. Стоимостная оценка последствий выбора схемы сертификации. Исходные данные: продукция — силовой трансформатор. Балансовая стои­мость — 100 ед. последствия на уровне предприятия — владельца трансфор­матора. Прогнозируемые сферы причинения ущерба: социальные убытки — 100 ед. (оплата временной нетрудо­способности пострадавших работников, потери из-за временно-. го отвлечения их от работы, затраты на оказание им первой по­мощи и лечение); имущественные убытки — 85 ед. (затраты на ремонт и ком­пенсацию потерь потребителям электроэнергии). экологические убытки — 10 ед. (затраты на очистку терри­тории от разлившегося масла). Коэффициент В3 = 5 — 6. Стоимость сертификации — 2,5 ед.: степень доказательности — средняя; затраты на сертификацию — 3 = 3ос + 3и + 3ик + 300. РАСЧЕТ Принимаем срок действия сертификата — 5 лет. Снижение вероятности наступления события, связанного с причинением ущерба, в результате реализации мероприятий по оценке соответствия принимается: Ар = 0,05; Общая величина убытков, обусловленных наступлением события, связанного с причинением ущерба, составит: 100 + 85 + 10 = 195 ед. Так как событие, связанное с причинением ущерба в ситуа­ции без проведения мероприятия, может наступить в любом году из указанных, то среднегодовой ущерб определится как 195 : 5 = 39 ед. Проведение мероприятия по подтверждению соответствия снижает среднегодовой отток денежных средств на 0,05 х 39 = = 1,95 ед. Среднегодовые затраты на мероприятия по подтверждению соответствия составят 2,5 : 5 = 0,5 ед. Величина годового эффекта от реализации мероприятий но оценке соответствия составит: Э = 1,95 — 0,5 = 1,45 ед. Оценка экономической эффективности мероприятия по подтверждению соответствия определяется по соотношению 1,95 : 0.5 = 3,9 Эта величина значительно больше общепринятой величины коэффициента дисконтирования, равной 0,15. Таким образом, можно сделать вывод, что выполняемые ме­роприятия по подтверждению соответствия являются эконо­мически эффективными. Выводы • От числа органов по аккредитации и их взаимодействия ме­жду собой в системе аккредитации зависят принципы фор­мирования стоимости работ по аккредитации. Наличие одно- го, а также нескольких аккредитующих органов с непересе­кающимися областями деятельности означает монополию в сфере аккредитации. Структура системы аккредитации, включающая в свой состав несколько аккредитующих орга­нов с однородными областями деятельности, предполагает наличие конкурентной среды. • Во многих странах действуют национальные системы, в со­ставе которых функционирует один орган по аккредитации. В этом случае определение стоимости работ по аккредита­ции входит в компетенцию соответствующего органа власти или органа по аккредитации, учредителями которого явля­ются как правительственные, так неправительственные орга­низации. • При проведении работ по аккредитации плата взимается за экспертизу представленных документов, аттестацию (про­верку) заявителя, подготовку решения об аккредитации и оформление аттестата аккредитации, а также за инспекцион­ный контроль за деятельностью органа по сертификации или испытательной лаборатории. • Экономические отношения в треугольнике «поставщик (из­готовитель, продавец) — покупатель (заказчик, потреби­ соответствия» зависят от того, в какой сфере складываются эти отношения — в зако­нодательно регулируемой или в добровольной. • В условиях рыночных отношений изготовитель (продавец) имеет прямой экономический интерес в проведении добро­вольной сертификации, и отношения в этой сфере строятся по законам рынка. • Экономические отношения, которые складываются между сторонами при обязательном подтверждении соответствия, нельзя отнести полностью к рыночным, и поэтому они долж­ны регулироваться. • Оплата работ по обязательному подтверждению соответст­вия продукции осуществляется исходя из следующих прин­ципов: — применение общих правил установления цеп па деятель­ность по подтверждению соответствия одинаковых или сходных видов продукции независимо от страны и/или места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями; • оплата работ по обязательному подтверждению соответст­вия продукции, выполняемых органами по сертификации и испытательными лабораториями, заявителем за счет собственных средств независимо от принятого по резуль­татам работ решения; • отнесение средств, израсходованных заявителем на оплату работ по обязательному подтверждению соответствия продукции, к расходам, связанным с производством и/или реализацией продукции. • право заявителя получать от органов по сертификации и испытательных лабораторий всю информацию, относя­щуюся к определению стоимости работ по обязательному подтверждению соответствия. Контрольные вопросы и задания 1. Каков состав затрат, из которых складывается стоимость работ по аккредитации органов по сертификации и испыта­тельных лабораторий? 2. Самостоятельно определите на условном примере стоимость работ по аккредитации органа по сертификации и испыта­тельной лаборатории. 3. Какие затраты занимают самую большую долю в общих расходах на добровольную сертификацию? 4. Каков состав затрат, из которых складывается стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия? 5. Самостоятельно определите на условном примере стоимость работ по схемам Зд и Зс. РАЗДЕЛ VIII ОБЕСПЕЧЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЛАВА 22 Метрологическое обеспечение 22.1 Метрология в техническом регулировании Только при безусловном обеспечении единства измерений может быть реализован один из основных принципов техниче­ского регулирования, установленных ст. 3 Федерального зако­на «О техническом регулировании» — соблюдение «единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия». При этом, согласно положениям ст. 7 этого Закона, обеспечение единства измерений является наряду с другими требованиями, обеспечивающими безопасность, требованием, которое должно быть установлено в технических регламентах. Основополагающим актом законодательства в области мет­рологии является Закон РФ «Об обеспечении единства изме­рений» (1993 г.). Данным законом были определены наиболее общие положения и принципы метрологической деятельности в стране с учетом особенностей начального периода перехода к рыночной экономике. За прошедший с момента принятия За­кона период в стране произошли глубокие социально-экономи­ческие преобразования. В связи с этим в настоящее время под­готовлен новый законопроект, учитывающий происшедшие из­менения в сфере организации метрологического обеспечения. На базе положений этого Закона принят ряд подзаконных актов, среди которых можно выделить постановление Прави­тельства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации ра­бот по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг». Этим постановлением утвер­жден ряд документов, касающихся важнейших видов деятель­ности в области обеспечения единства измерений, в частности, Положение о государственных научных метрологических цен­трах, Порядок утверждения положений о метрологических службах федеральных органов исполнительной власти и юри­дических лиц, Положение о метрологическом обеспечении обо­роны в Российской Федерации. Правовое регулирование вопросов обеспечения единства измерений характеризуется наличием значительного числа технико-юридических норм и актов по таким специальным во­просам, как поверка и калибровка средств измерения, методи­ки выполнения измерений и испытаний, метрологическая экс­пертиза, аттестация и др. При этом необходимо отметить, что российские нормы, регламентирующие метрологическую дея­тельность, гармонизированы с рекомендациями Международ­ной организации законодательной метрологии и соответствен­но с правовыми актами большинства стран — членов этой орга­низации. Так, несмотря на существенные различия не только в законодательстве, но и в системах права разных стран, нацио­нальные законы в области метрологии структурированы и тер­минологически выдержаны в соответствии с международным документом OIML D 1: 2004 (Е) «Элементы закона о метроло­гии». Основы норм, регламентирующих необходимость создания неких образцовых мер и периодических сравнений с ними всех других средств измерения, используемых при взаимных расче­тах, были заложены задолго до создания системы гражданского законодательства. Так, «золотой пояс» князя Святослава Ярославича (1070-е годы) служил образцовой мерой длины, а в Ус­таве новгородского князя Всеволода о церковных судах, людях и мерилах торговых (XIII в.) записано, что меры надлежит «на всякий год взвешивати». Одним из первых документов, описывающих процедуру прослеживаемости национальных эталонов, является Двин­ская грамота Ивана Грозного (1550 г.). В ней регламентирова­ны правила хранения и передачи размера новой меры объема сыпучих тел — осьмины. Ее медные экземпляры рассылались по городам на хранение выборным людям — старостам, цело­вальникам. С этих мер следовало сделать клейменые деревянные копии для городских помещиков, а с тех в свою очередь — деревянные копии для использования в обиходе. Образцовые меры, с которых снимались первые копии, хранились центра­лизованно в приказах Московского государства. Таким обра­зом, можно говорить о начале создания при Иване Грозном го­сударственной системы обеспечения единства измерений и го­сударственной метрологической службы. 22.2 Организационная основа метрологического обеспечения Метрологическая служба — это совокупность субъектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений. В настоящее время метрологическая служба России состоит из Государственной метрологической службы, руководство ко­торой осуществляется Ростехрегулироваиием, а также из мет­рологических служб органов государственного управления и юридических лиц. Государственная метрологическая служба включает госу­дарственные научные метрологические центры (ГНМЦ) и тер­риториальные органы, расположенные в субъектах Российской Федерации, (республиках, автономных областях, автономных округах, областях, городах Москве и Санкт-Петербурге). В состав Государственной метрологической службы входят следующие национальные метрологические институты: ФГУП, «Всероссийский научно-исследовательский институт метроло­гической службы» (ВНИИМС, г. Москва), ФГУП «Всероссий­ский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ВНИИМ, г. С.-Петербург), ФГУП «Всерос­сийский научно-исследовательский институт физико-техниче­ских и радиотехнических измерений» (ВНИИФТРИ, Москов­ская обл.), ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ВНИИОФИ, г. Мо­сква), ФГУП «Сибирский государственный научно-исследова­тельский институт метрологии» (СНИИМ, г. Новосибирск), ФГУП «Уральский научно-исследовательский институт мет­рологии» (УНИИМ, г. Екатеринбург), ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт расходометрии» (ВНИИР, г. Казань), а также Восточносибирский научно-ис­следовательский институт физико-технических и радиотехни­ческих измерений (ВС ВНИИФТРИ, г. Иркутск) и «Дальстандарт» (г. Хабаровск), вошедшие в 2007 г. в состав ФГУП «ВНИИФТРИ». Государственные научные метрологические центры несут ответственность за создание, совершенствование, хранение и применение государственных эталонов, а также за разработку нормативных документов по обеспечению единства измерений. Они являются хранителями государственных эталонов, ведут исследования в области теории измерений, принципов и мето­дов высокоточных измерений, разработки научно-методиче­ских основ совершенствования российской системы измере­ний. Органами Государственной метрологической службы явля­ются центры стандартизации, метрологии и сертификации (ЦСМ), расположенные но всей территории России. Крупней­шими из них являются ФГУ «Ростест-Москва» и ФГУ «Тест-С.-Петербург». Они ведут работы по поверке и калиб­ровке средств измерения, осуществляют государственный мет­рологический контроль за обеспечением единства измерений. Для целей обеспечения единства измерений созданы и дру­гие государственные службы: Государственная служба времени и частоты и определения параметров Земли (ГСВЧ), Государ­ственная служба стандартных образцов состава и свойств ве­ществ и материалов (ГССО), Государственная служба стан­дартных справочных данных о физических константах и свой­ствах веществ и материалов (ГСССД). Руководство этими службами и координацию их деятельности осуществляет Ростехрегулирование. ГСВЧ осуществляет межрегиональную и межотраслевую координацию работ по обеспечению единства измерений вре­мени, частоты и определению параметров вращения Земли, а также воспроизведение, хранение и передачу размеров единиц времени и частоты, шкал атомного, всемирного и координиро­ванного времени, координат полюсов Земли. ГССО организует создание и использование стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (металлов и сплавов, медицинских препаратов, минерального сырья, почв и др.), а также обеспечивает разработку средств сопоставления характеристик стандартных образцов с характеристиками ве­ществ и материалов, которые производятся промышленными, сельскохозяйственными и другими предприятиями, для их идентификации или контроля. ГСССД занимается созданием достоверных характеристик физических констант, свойств веществ и материалов, мине­рального сырья и др., периодически публикуя справочные дан­ные. Метрологические службы органов государственного управления и юридических лиц создаются для выполнения работ по соблюдению единства измерений, повышения уров­ня метрологического обеспечения. Допускается возложение отдельных функций метрологической службы на иные струк­турные подразделения. Метрологические службы органов го­сударственного управления и юридических лиц организуют свою деятельность на основе положений Закона «Об обеспе­чении единства измерений», других законодательных и нор­мативных документов, регламентирующих вопросы метроло­гии. Основные задачи, права и обязанности метрологических служб органов государственного управления и юридических лиц независимо от форм собственности последних определе­ны в документе ПР 50.732-93 «Типовое положение о метроло­гической службе государственных органов управления и юри­дических лиц». Метрологическая служба органа государственного управле­ния представляет собой систему, образуемую приказом его ру­ководителя, и может включать: подразделение (службу) глав­ного метролога в центральном аппарате; головные и базовые организации метрологической службы в отраслях; метрологи­ческие службы предприятий. К основным задачам метрологических служб относятся: • калибровка средств измерения; • надзор за состоянием и применением средств измерения, за аттестованными методиками выполнения измерений и эталонами единиц величин, применяемыми для калиб­ровки средств измерения, за соблюдением метрологиче­ских правил и норм и нормативных документов по обеспечению единства измерения- • выдача обязательных предписаний, направленных на пре­дотвращение, прекращение или устранение нарушений метрологических правил и норм; • проверка своевременности представления средств измере­ния на испытания для утверждения типа, а также на по­верку и калибровку; • анализ состояния измерений, испытаний и контроля на предприятии. Метрологические службы предприятий должны уделять особое внимание состоянию измерений и соблюдению метро­логических правил и норм в сферах деятельности, предусмот­ренных ст. 13 Закона «Об обеспечении единства измерений»: при испытаниях и контроле качества продукции с целью опре­деления соответствия требованиям технических регламентов, при выполнении предприятием работ по обязательной серти­фикации продукции и услуг и др. Специалисты метрологических служб предприятия должны принимать активное участие в аттестации испытательных под­разделений, в подготовке к сертификации систем менеджмента качества. 22.3 Общие методы измерения Для точного измерения величин в метрологии разработаны принципы и приемы использования средств измерения, приме­нение которых позволяет исключить из результатов измерения ряд систематических погрешностей и тем самым освобождает экспериментатора от необходимости определять многочислен­ные поправки для их компенсации. Многие из этих приемов используют при измерении только определенных величин, од­нако существуют и некоторые общие приемы, названные мето­дами измерения. Наиболее просто реализуется метод непосредственной оценки, который заключается в определении величины непо­средственно по отсчетному устройству измерительного прибо­ра прямого действия, например, взвешивание на циферблатных весах, определение размера детали с помощью микрометра или измерение давления пружинным манометром. С помощью этого метода измерения проводятся очень быст­ро, просто и не требуют высокой квалификации оператора, по­скольку не приходится создавать специальные измерительные установки и выполнять какие-либо сложные вычисления. Од­нако точность измерения чаще всего оказывается невысокой из-за погрешностей, связанных с необходимостью градуировки шкал приборов и воздействием влияющих факторов (непосто­янства температуры, нестабильности источников питания и пр.). При проведении наиболее точных измерений предпочтение отдается разным модификациям метода сравнения с мерой, при котором измеряемую величину находят путем сравнения с величиной, воспроизводимой мерой. Результат измерения либо вычисляют как сумму значений используемой для срав­нения меры и показаний измерительного прибора, либо прини­мают равным значению меры. Метод сравнения с мерой, заключающийся в том, что изме­ряемая величина и величина, воспроизводимая мерой, одно­временно воздействуют на измерительный прибор сравнения, с помощью которого устанавливается соотношение между ними, называется методом противопоставления. Примером является взвешивание груза на равноплечих весах, когда измеряемая масса определяется как сумма массы гирь, ее уравновешиваю­щих. Применение этого метода позволяет значительно умень­шить воздействие на результаты измерения влияющих факто­ров, поскольку последние более или менее одинаково искажа­ют сигналы измерительной информации как в цепи преобразо­вания измеряемой величины, так и в цепи преобразования величины, воспроизводимой мерой. Отсчетное устройство при­бора сравнения реагирует на разность сигналов, вследствие чего эти искажения в некоторой степени компенсируют друг друга. Разновидностью метода сравнения с мерой является также нулевой метод измерения, который состоит в том, что подбо­ром размера воспроизводимой мерой величины или путем ее принудительного изменения эффект воздействия сравнивае­мых величин на прибор сравнения доводят до нуля. В этом случае компенсация воздействий влияющих факторов оказы­вается более полной, а значение измеряемой величины прини­мается равным значению меры. При дифференциальном методе измерения на измеритель­ный прибор (которым не обязательно может быть прибор срав­нения) подается непосредственно разность измеряемой вели­чины и величины, воспроизводимой мерой. Этот метод может быть использован, конечно, только тогда, когда просто и точно реализуется операция вычитания величин (длины, перемеще­ния, электрические напряжения). Дифференциальный метод неприменим при измерении таких величин, как температура или твердость тел. К разновидностям метода сравнения с мерой относится и метод замещения, широко применяемый в практике точных метрологических исследований. Сущность метода в том, что измеряемая величина замещается в измерительной установке некоторой известной величиной, воспроизводимой мерой. За­мещение может быть полным или неполным, в зависимости от чего говорят о методе полного или неполного замещения. При полном замещении показания не изменяются, и результат из­мерения принимается равным значению меры. При неполном замещении для получения значения измеряемой величины к значению меры следует прибавить величину, на которую изме­нилось показание прибора. Преимущество метода замещения — в последовательном во времени сравнении измеряемой величины и величины, воспро­изводимой мерой. Благодаря тому, что обе эти величины вклю­чаются одна за другой в одну и ту же часть измерительной цепи прибора, возможности измерений значительно повыша­ются по сравнению с измерениями, проводящимися с помощью других разновидностей метода сравнения, где несимметрия це­пей, в которые включаются сравниваемые величины, приводит к возникновению систематических погрешностей. Способ замещения применяется при электрических измере­ниях с помощью мостов переменного тока, условие равновесия которых определяется не только значениями величин, воспро­изводимых элементами плеч моста, но и влиянием паразитных токов, емкостей, индуктивностей и рядом других факторов. Эти причины вызывают появление погрешностей, которые мо­гут быть исключены, если проводить измерения методом заме­щения. Для этого вначале мост уравновешивается с включен­ной в его цепь измеряемой величиной, которая затем замещает­ся известной величиной, и мост уравновешивается вновь. Если при этом никаких изменений ни в мосте, ни во внешних усло­виях не происходит, то указанные выше погрешности исключа­ются почти полностью. Одним из общих методов измерения является метод совпа­дений, представляющий собой разновидность метода сравне­ния с мерой. При проведении измерений методом совпадений разность между измеряемой величиной и величиной, воспро­изводимой мерой, измеряют, используя совпадение отметок шкал или периодических сигналов. По принципу метода совпадений построен нониус, входя­щий в состав ряда измерительных приборов. Например, шкала нониуса штангенциркуля имеет десять делений через 0,9 мм. Если нулевая отметка шкалы нониуса оказывается между от­метками основной шкалы штангенциркуля, это означает, что к целому числу миллиметров необходимо добавить число деся­тых долей миллиметра, равное порядковому номеру совпадаю­щей отметки нониуса. В рамках описанных выше методов в метрологической практике и в общем приборостроении для исключения самих источников систематических погрешностей или их компенса­ции часто применяются специальные приемы. Рассмотрим наиболее распространенные из них. При ответственных измерениях широко применяется пара­метрическая стабилизация. Этот прием используют для под­держания в заданных пределах температуры и влажности окру­жающей среды, напряжения питания и т.д. Наиболее распро­странены такие способы параметрической стабилизации, как термостабилизация приборов, защита от воздействия вибраций, использование эффективных стабилизаторов в цепях электропитания приборов, экранирование приборов для защи­ты от воздействия посторонних электрических, магнитных, ра­диационных и других полей. Применение этих способов иногда позволяет избежать введения поправок в результаты измере­ния. При применении способа компенсации постоянных и пе­риодических погрешностей по знаку процесс измерения стро­ится таким образом, что постоянная систематическая погреш­ность входит в результат измерения один раз с одним знаком, а другой раз — с другим. Тогда среднее из двух полученных ре­зультатов оказывается свободным от постоянной погрешности. Способ вспомогательных измерений применяется, когда воздействие влияющих факторов на результаты измерения вы­зывает большие погрешности. Тогда идут на заведомое услож­нение схемы измерительной установки, включая в нее элемен­ты, воспринимающие значение влияющих факторов, автомати­чески вычисляющие соответствующие поправки и вносящие их в полезные сигналы, которые поступают на отсчетные или регулирующие устройства. Следует отметить, что многие из приведенных методов и приемов исключения систематических погрешностей в настоя­щее время все в большей степени реализуются схемами самих измерительных средств. Поэтому разработка методологии из­мерения приобретает все большее значение непосредственно для проектирования измерительной аппаратуры. 22.4 Классификация средств измерения Средства измерения могут быть классифицированы по ви­дам измерений: для измерения давления; для измерения геометрических величин; для измерения механических величин; для измерения параметров потока, расхода, уровня и объе­ма; для физико-химических измерений; для температурных и теплофизических измерений; для измерения времени и частоты; для измерения электрических величин; для радиотехнических измерений; для магнитных измерений; для акустических измерений; для оптических и оптико-физических измерений; для измерения ионизирующих излучений, Кроме того, средства измерения классифицируются по их месту в поверочной схеме в соответствии с рекомендациями РМГ 29-99 «Метрология. Основные требования и определе­ния»: первичный эталон — эталон, обеспечивающий воспроизве­дение единицы с наивысшей в стране точностью (по сравнению с другими эталонами той же единицы); вторичный эталон — эталон, получающий размер единицы непосредственно от первичного эталона данной единицы; рабочий эталон — эталон, предназначенный для передачи размера единицы рабочим средствам измерения; рабочее средство измерения — предназначенное для измере­ний техническое средство, имеющее нормированные метроло­гические характеристики, воспроизводящее и/или хранящее единицу физической величины, размер которой принимается неизменным (в пределах установленной погрешности) в тече­ние известного интервала времени. По точности средства измерения классифицируются сле­дующим образом. Класс точности — это обобщенная характеристика средства измерения, определяемая пределами допускаемых основных и дополнительных погрешностей, а также рядом других свойств, влияющих на точность выполняемых с их помощью измере­ний. Классы точности регламентируются стандартами на от­дельные виды средств измерения с использованием метрологи­ческих характеристик и способов их нормирования, изложен­ных в предыдущих главах. На средства измерения, для которых существенное значение имеет динамическая погрешность, классы точности не устанав­ливаются. Для остальных средств измерения обозначение клас­сов точности вводится в зависимости от способов задания пре­делов допускаемой основной погрешности. Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности могут задаваться либо в виде одночленной формулы А = ±а, либо в виде двучленной формулы Д = ±(а + Ьх), где Д и х выра­жаются одновременно либо в единицах измеряемой величины, либо в делениях шкалы измерительного прибора. Более предпочтительным является задание пределов допус­каемых погрешностей в форме приведенной или относитель­ной погрешности. Пределы допускаемой приведенной основной погрешности нормируются в виде одночленной формулы: где число р = 1 х 10n, 1,5 х 10n, 2 х 10n, 2,5 х 10n, 4 х 10n, 5 х 10n, 6 х 10n, при этом и = 1, 0, -1, -2...). Пределы допускаемой относительной основной погрешно­сти могут нормироваться либо одночленной формулой: либо двучленнй формулой где Xк — конечное значение диапазона измерения или диапазона значений воспроизводимой много­значной мерой величины, а постоянные числа q, си d выбираются из того же ряда, что и число р. В обоснованных случаях пределы допускаемой абсолютной или относительной погрешности можно нормировать по более сложным формулам или даже в форме графиков или таблиц. Средствам измерения, пределы допускаемой основной по­грешности которых задаются относительной погрешностью по одночленной формуле (22.2), присваивают классы точности, выбираемые из ряда чисел р и равные соответствующим преде­лам в процентах. Так, для средства измерений с = 0,002 класс точности обозначается 0,2. Если пределы допускаемой основной относительной по­грешности выражаются двучленной формулой (22.3), то класс точности обозначается как c/d , где числа с и d выбираются из того же ряда, что и р, но записываются в процентах. Так, изме­рительный прибор класса точности 0,02/0,01 характеризуется следующими пределами допускаемой основной относительной погрешности: Классы точности средств измерения, для которых пределы допускаемой основной приведенной погрешности нормируют­ся по формуле (22.1), обозначаются одной цифрой, выбирае­мой из ряда для чисел р и выраженной в процентах. Если, на­пример, у = ±0,005 = ±0,5%, то класс точности обозначается как 0,5 (без кружка). Классы точности обозначаются римскими цифрами или бу­квами латинского алфавита для средств измерения, пределы допускаемой погрешности которых задаются в форме графи­ков, таблиц или сложных функций входной, измеряемой или воспроизводимой величины. К буквам при этом допускается присоединять индексы в виде арабской цифры. Чем меньше пределы допускаемой погрешности, тем ближе к началу алфа­вита должна быть буква и тем меньше цифра. В соответствии с документом МИ 2314-00 «Кодификатор групп средств измерений» существует также классификация средств измерений по назначению (диагностические, прогнози­рующие, контрольные и испытательные), по связи с объектом (встроенные и внешние), по виду выходного сигнала (аналого­вые, цифровые и аналогово-цифровые) и т.д. Согласно положениям ст. 13 Закона «Об обеспечении един­ства измерений» государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемые с целью проверки соблюдения мет­рологических правил и норм, распространяются на следующие сферы деятельности: здравоохранение, ветеринарию, охрану окружающей среды, обеспечение безопасности труда; торговые операции и взаимные расчеты между покупателемv и продавцом, в том числе операции с применением игровых ав­томатов и устройств; государственные учетные операции; обеспечение обороны государства; геодезические и гидрометеорологические работы; банковские, налоговые, таможенные и почтовые операции; производство продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд в соответствии с законодательством Российской Федерации; испытания и контроль качества продукции в целях опреде­ления соответствия требованиям технических регламентов; обязательную сертификацию продукции и услуг; измерения, выполняемые по поручению органов суда, про­куратуры, арбитражного суда, государственных органов управ­ления; регистрацию национальных и международных спортивных рекордов. Таким образом, средства измерения могут быть классифи­цированы по их назначению в соответствии с указанными сфе­рами распространения государственного метрологического контроля и надзора. 22.5 Эталоны физических величин Для обеспечения единства измерений необходима тождест­венность единиц, в которых проградуированы все средства из­мерения одной и той же физической величины. Это достигает­ся путем точного воспроизведения и хранения установленных единиц физических величин и передачи их размеров приме­няемым средствам измерения. Воспроизведение, хранение и передача размеров единиц осуществляется с помощью этало­нов и образцовых средств измерения. Высшим звеном в метро­логической цепи передачи размеров единиц измерений явля­ются эталоны. Эталон представляет собой средство измерения (или ком­плекс средств измерения), обеспечивающее воспроизведение и хранение единицы физической величины (или одну из этих функций) с целью передачи размера единицы образцовым, а от них рабочим средствам измерения и утвержденное в качестве эталона в установленном порядке. Если эталон воспроизводит единицу с наивысшей в стране точностью, он называется первичным. Первичные эталоны ос­новных единиц воспроизводят единицу в соответствии с ее оп­ределением. Примером первичного эталона является комплекс средств измерения для воспроизведения метра в длинах свето­вых волн излучения криптона-86. Для воспроизведения единиц в особых условиях, когда пря­мая передача размера единицы от существующих эталонов тех­нически неосуществима с требуемой точностью (высокие и сверхвысокие частоты, энергии, давления, температуры, осо­бые состояния вещества, крайние участки диапазонов измере­ний и тому подобное), создаются и утверждаются специальные эталоны. Специальный эталон воспроизводит единицу в осо­бых условиях и заменяет в этих условиях первичный эталон. Примером специального эталона является эталон мощности электромагнитных волн при частотах 2,6 ... 37,5 ГГц в волноводных трактах. Первичный, или специальный, эталон, официально утвер­жденный в качестве исходного для страны, называется госу­дарственным. Государственные эталоны утверждаются Ростехрегулированием, и на каждый из них утверждается националь­ный стандарт. Основное назначение эталонов — служить мате­риально-технической базой воспроизведения и хранения единиц физических величин. Принят принцип систематизации эталонов по воспроизводимым единицам. Основные единицы Международной системы единиц (СИ) должны воспроизводиться с помощью государственных этало­нов, т.е. централизованно. Дополнительные, производные, а при необходимости и внесистемные единицы воспроизводятся, исходя из соображений технико-экономической целесообраз­ности, одним из двух способов: централизованно — с помощью единого для всей страны го­сударственного эталона; децентрализовано — посредством косвенных измерений, выполняемых в органах метрологической службы с помощью рабочих эталонов. Централизованно воспроизводится большинство важнейших производных единиц СИ (ньютон, джоуль, паскаль, ом, вольт, генри, вебер и др.), а децентрализовано — производные единицы, размер которых не может передаваться прямым срав­нением с эталоном (например, единицы площади), или если поверка мер посредством косвенных измерений проще, чем их сравнение с эталоном, и обеспечивает необходимую точность (например, меры вместимости и объема). При этом если для воспроизведения единицы необходимо специально предназна­ченное оборудование, создаются поверочные установки выс­шей точности. В метрологической практике широко распро­странены вторичные эталоны, значения которых устанавлива­ются по первичным эталонам. Вторичные эталоны являются частью подчиненных средств хранения единиц и передачи их размера. Они создаются и утверждаются в тех случаях, когда это необходимо для организации поверочных работ и для обес­печения сохранности и наименьшего износа государственного эталона. Государственные эталоны хранятся в метрологических ин­ститутах. Для проведения работ с государственными эталона­ми назначаются ответственные лица — ученые хранители эта­лонов. Вторичные эталоны используются в метрологических институтах и в других крупных органах Государственной мет­рологической службы. Кроме национальных эталонов единиц физических величин существуют международные эталоны, которые хранятся в Ме­ждународном бюро мер и весов. Программой деятельности это­го бюро предусмотрены систематические сличения националь­ных эталонов крупнейших метрологических лабораторий раз­ных стран с международными эталонами и между собой. 22.6 Утверждение типа средства измерения В том случае, если на средства измерения распространяется государственный метрологический контроль и надзор, они мо­гут быть допущены к применению в Российской федерации по­сле прохождения определенных процедур. Эти средства изме­рения подвергаются обязательным испытаниям с последую­щим утверждением типа. Испытания средств измерения для целей утверждения типа проводятся государственными научными метрологическими центрами (метрологическими институтами), а также другими специализированными организациями, аккредитованными Ростехрегулированием в качестве государственных центров ис­пытаний средств измерения (ГЦИ СИ). На испытания средств измерения для целей утверждения типа заявитель представляет: • образец (образцы) средств измерения; • программу испытаний типа, утвержденную ГЦИ СИ; • технические условия (если предусмотрена их разработка), подписанные руководителем организации-разработчика; • эксплуатационные документы, а для импортируемых средств измерения — комплект документации фирмы-из­готовителя, прилагаемый к поставляемому средству изме­рения, с переводом на русский язык; • нормативный документ по поверке при отсутствии в экс­плуатационной документации раздела «Методика повер­ки»; • описание типа с фотографиями общего вида; • документ организации-разработчика о допустимости опубликования описания типа в открытой печати. При испытаниях средств измерения для целей утверждения типа проверяется соответствие технической документации и технических характеристик средств измерения требованиям технического задания, технических условий и распространяю­щихся на них нормативных и эксплуатационных документов, содержащих методики поверки средств измерений, а также ус­танавливаются метрологические характеристики средства из­мерения и межповерочный интервал. Испытания средств изме­рения проводятся в ГЦИ СИ или на предприятии-изготовите­ле. После получения положительных результатов испытаний Научно-техническая комиссия по измерительной технике Рос-техрегулирования принимает решение об утверждении типа средства измерения, удостоверяемое соответствующим серти­фикатом. Срок действия этого сертификата составляет, как правило, 5 лет. Утвержденный тип средства измерения вносит­ся в Государственный реестр средств измерения, который по поручению Ростехрегулирования ведет ВНИИМС. При поступлении от потребителей информации, об ухудше­нии качества выпускаемых или импортируемых средств изме­рения, при внесении в их конструкцию или технологию изго­товления изменений, влияющих на нормированные метрологи­ческие характеристики, а также при истечении срока действия сертификата утверждения типа проводятся испытания на соот­ветствие средств измерения утвержденному типу. Испытания средств измерения на соответствие утвержден­ному типу проводят территориальные органы Государственной метрологической службы (ЦСМ) по месту расположения изго­товителей или пользователей в сроки, установленные Ростехрегулированием при утверждении типа средств измерения. 22.7 Поверка средств измерения При выпуске из производства, после ремонта и при эксплуа­тации средства измерения утвержденного типа подвергаются поверке. Поверкой средств измерения называют совокупность дейст­вий, выполняемых для определения их погрешности. Цель по­верки — выяснить, соответствуют ли характеристики средства измерения регламентированным значениям и пригодно ли оно к применению по прямому назначению. Под поверкой средств измерения (verification) понимается установление органом метрологической службы (или другим официально уполномо­ченным органом, организацией) пригодности средств измере­ния к применению на основании экспериментально определяе­мых метрологических характеристик и подтверждения их соот­ветствия обязательным требованиям. Поверку проводят обученные специалисты, аттестованные в качестве поверителей органами Государственной метрологиче­ской службы. Результаты поверки средств измерения, признан­ных годными к применению, оформляют выдачей свидетельст­ва о поверке, нанесением поверительного клейма или иными способами, установленными нормативными документами по поверке. Другими официально уполномоченными органами, кото­рым может быть предоставлено право проведения поверки средств измерения, являются аккредитованные метрологиче­ские службы юридических лиц. Аккредитация на право повер­ки проводится уполномоченным на то органом государствен­ного управления. Конкретные перечни средств измерения, подлежащих по­верке, составляют юридические и физические лица — владель­цы этих средств и направляют составленные перечни в органы Государственной метрологической службы. Последние в про­цессе осуществления государственного надзора за соблюдени­ем метрологических правил и норм контролируют правиль­ность составления перечней. Технически процедура поверки представляет собой сравне­ние числового значения физической величины, измеренной по­веряемым средством измерения, со значением, измеренным средством измерения более высокой точности — эталоном. При этом погрешность эталона должна быть в три раза меньше по­грешности поверяемого средства измерения. В соответствии с документом ПР 50.2.006-94 «Порядок про­ведения поверки средств измерений» эти средства могут быть подвергнуты первичной, периодической, внеочередной и ин­спекционной поверке. Первичной поверке подлежат средства измерения утвер­жденных типов при выпуске из производства и ремонта, а так­же при ввозе по импорту. Поверке подлежит, как правило, каж­дый экземпляр средства измерения. В обоснованных случаях допускается выборочная поверка. Первичной поверке могут не подвергаться средства измерения при ввозе по импорту на ос­новании заключенных международных соглашений о призна­нии результатов поверки, проведенной в зарубежных странах. Первичную поверку органы Государственной метрологической службы могут проводить на контрольно-поверочных пунктах, организуемых юридическими лицами, выпускающими и ре­монтирующими средства измерения. Результаты первичной поверки действительны в течение межповерочного интервала. Периодической поверке через определенные межповерочные интервалы подлежит каждый экземпляр средств измере­ния, находящийся в эксплуатации или на хранении. Средства измерения, находящиеся на длительном хранении, периодиче­ской поверке могут не подвергаться. Пользователь должен представить средство измерения на поверку расконсервирован­ным, с техническим описанием, инструкцией по эксплуатации, методикой поверки, паспортом или свидетельством о послед­ней поверке и необходимыми комплектующими устройствами. Органы Государственной метрологической службы и юри­дические лица обязаны вести учет результатов периодических поверок. По его результатам эти органы по согласованию с мет­рологической службой юридического лица могут корректировать межповерочный интервал с учетом специфики примене­ния средства измерения. В случае разногласий в данном вопро­се заключение на основании исследований дают ГНМЦ. Периодическая поверка может проводиться на территории пользователя средством измерения, органа Государственной метрологической службы или юридического лица, аккредито­ванного на право поверки. Место поверки выбирает пользова­тель, исходя из экономических соображений и возможности транспортировки поверяемых средств измерения и эталонов. Внеочередная поверка средств измерения выполняется в процессе их эксплуатации (хранения) в следующих случаях: • при повреждении поверительного клейма; • при утрате свидетельства о поверке; • при вводе в эксплуатацию после длительного хранения (более одного межповерочного интервала); • при проведении повторной юстировки или настройки; • при известном или предполагаемом ударном воздействии или неудовлетворительной работе. Инспекционная поверка проводится для выявления пригод­ности средств измерения к применению при осуществлении го­сударственного метрологического надзора. Она выполняется в присутствии представителя проверяемого юридического или физического лица. Результаты поверки отражают в акте. Ин­спекционную поверку можно проводить не в полном объеме, предусмотренном методикой поверки. Поверка в рамках метрологической экспертизы по поруче­нию суда, прокуратуры, арбитражного суда и федеральных ор­ганов исполнительной власти проводится по их письменному требованию. По результатам поверки составляют заключение, которое утверждает руководитель органа Государственной мет­рологической службы, и направляют его заявителю. Один эк­земпляр заключения должен храниться в органе Государствен­ной метрологической службы, проводившем поверку. 22.8 Калибровка средств измерений Если средства измерения не входят в сферу распростране­ния государственного контроля и надзора, то при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту, при эксплуа­тации, прокате и продаже они могут подвергаться калибровке. Калибровку средств измерения выполняют калибровочные лаборатории или в соответствии с принятой в России термино­логией «метрологические службы юридических лиц» с исполь­зованием эталонов, соподчиненных с государственными этало­нами единиц величин. Результаты калибровки удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на средства измерения, или сертификатом о калибровке, а также записью в эксплуатационных докумен­тах. Метрологические службы юридических лиц могут быть ак­кредитованы на право проведения калибровочных работ ГНМЦ или органами Государственной метрологической служ­бы в соответствии с документом ПР 50.2.018-95 «Порядок ак­кредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ». Аккредитованным метро­логическим службам юридических лиц предоставляется право выдавать сертификаты о калибровке от имени органов и орга­низаций, которые их аккредитовали. При рассмотрении споров в суде, арбитражном суде, орга­нах государственного управления, оформленные надлежащим образом результаты калибровки могут быть использованы в качестве доказательств. Технически процедуры калибровки и поверки абсолютно тождественны и сводятся к определению погрешности средства измерения с использованием эталона, поэтому за рубежом вме­сто термина «verification» (поверка) чаще используется термин «legal calibration» (калибровка в сфере распространения госу­дарственного контроля и надзора). 22.9 Методика выполнения измерений В соответствии с Законом «Об обеспечении единства изме­рений» измерения должны проводиться по методикам,1 аттесто­ванным в установленном порядке. Методика выполнения измерений — это совокупность опе­раций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов с известной погрешностью. Поскольку погрешность определяется не только метрологи­ческими характеристиками средств измерений, но и погрешно­стью отбора и приготовления проб, условиями проведения из­мерений, ошибкой оператора и другими причинами, это опре­деление означает, что методики выполнения измерений могут разрабатываться и быть аттестованными только применитель­но к конкретным условиям проведения измерения с использо­ванием конкретных средств. Данное утверждение не означает, что для каждой измери­тельной или испытательной лаборатории должны разрабаты­ваться собственные методики. Но если лаборатория использует тип средства измерения, приведенный в аттестованной методи­ке, влияющие факторы (температура и влажность окружающе­го воздуха и измеряемой среды, напряжение и частота электри­ческой сети, вибрация, внешнее магнитное поле и др.) находят­ся в определенном данной методикой диапазоне, а оператор со­ответствует установленной в ней квалификации, то физические величины будут измеряться в этой лаборатории с известной погрешностью. Методики выполнения измерений содержат следующие структурные элементы и разделы: • наименование; • область применения; • нормативные ссылки; • определения; • обозначения и сокращения; • требования к погрешности измерений или приписанные характеристики погрешности измерений; • средства измерения и вспомогательные устройства; • методы измерений; • требования безопасности, охраны окружающей среды; • требования к квалификации операторов; • условия измерений; • подготовка к выполнению измерений; • выполнение измерений; • обработка результатов измерений; • контроль точности результатов измерений; • приложения. Порядок разработки и аттестации методик выполнения из­мерений определяет Ростехрегулирование. Аттестацию мето­дик в сферах распространения государственного метрологиче­ского контроля и надзора осуществляют ГНМЦ, территориаль­ные органы Государственной метрологической службы и дру­гие организации, аккредитованные на право проведения аттестации. Аттестацию методик, применяемых вне сфер рас­пространения государственного метрологического контроля и надзора, предприятия проводят в установленном ими порядке. Ниже приведены примеры методик выполнения измерений (МВИ), основанные на различных принципах МВИ азота органического методом Кьельдаля в питьевых, природных и сточных водах – Титриметрия после минерализации. МВИ формальдегида в питьевых, природных и сточных водах. – Фотометрия с ацетилацетоном. МВИ общего фосфора в питьевых, природных и сточных водах. – Фотометрия после минерализации. Реестр аттестованных методик выполнения измерений ведет ВНИИМС. 22.10 Международное сотрудничество в области метрологии Метрическая конвенция, подписанная в 1875 г. в Париже 17 государствами (в том числе Россией) для обеспечения между­народного единства измерений и усовершенствования метри­ческой системы мер, по праву может считаться первым международным соглашением в области технического регулирова­ния. В 1918 г. эта конвенция была признана имеющей силу для РСФСР, а в 1925 г. - для СССР. В 1999 г. в Париже под эгидой Международного комитета мер и весов (МКМВ) и Международного бюро мер и весов (МБМВ) руководители национальных метрологических ин­ститутов 38 государств — членов Метрической конвенции подписали Соглашение о взаимном признании национальных эта­лонов, сертификатов калибровки и измерений, выдаваемых на­циональными метрологическими институтами. Этот документ можно считать вторым по значимости после Метрической конвенции, так как он глобально регламентирует метрологическую деятельность. Предпосылкой к появлению Соглашения явилась недоста­точная согласованность в условиях глобализации результатов измерений в разных странах. Выяснилось, что хранение и вос­произведение единиц СИ на высшем уровне регламентировано Метрической конвенцией и обеспечивается деятельностью МБМВ и Консультативных комитетов МКМВ, компетент­ность измерительных и испытательных лабораторий в миро­вом масштабе обеспечивается Международной организацией по аккредитации (ILAC, русск. ИЛАК). Уровень же передачи единиц СИ от национальных метрологических институтов по­требителям оказался не обеспечен соответствующими процеду­рами. По прошествии 5 лет с момента подписания Соглашения можно говорить, что эта проблема решена. В настоящее время в реализации Соглашения участвуют национальные метроло­гические институты из 64 стран и 2 международные организа­ции. Соглашением определены следующие цели: • установление степени эквивалентности национальных эталонов (т.е. степени, с которой эти эталоны согласуются с опорными значениями, определяемыми в ходе ключе­вых сличений, и, следовательно, согласуются друг с дру­гом); • взаимное признание сертификатов калибровки и измере­ний, выдаваемых национальными метрологическими ин­ститутами; • обеспечение правительств и других административных органов падежной технической базой для более широких договоренностей, касающихся международной торговли, научно-технического сотрудничества и разработки норма­тивной документации. Результатом участия национальных метрологических ин­ститутов в Соглашении является публикация сведений о ка­либровочных и измерительных возможностях, которые определяются как «наивысший уровень измерения или калибровки, обычно предлагаемый клиентам, выраженный в значениях до­верительного уровня, равного 95%», в базе данных, поддержи­ваемой МБМВ и общедоступной через сеть Интернет. Для обеспечения соблюдения критериев взаимного призна­ния, Соглашение требует выполнения национальными метро­логическими институтами следующих условий: • наличие результатов ряда ключевых сличений, проводи­мых по четко установленным методикам, которые ведут к количественному выражению степени эквивалентности национальных эталонов; • функционирование в каждом национальном метрологиче­ском институте соответствующего способа обеспечения качества; • успешное участие каждого национального метрологиче­ского института в соответствующих дополнительных сли­чениях, проводимых с целью удовлетворения специфиче­ских потребностей, которые не охватываются ключевыми сличениями, включая сличения для поддержки доверия к сертификатам калибровки. При этом региональные метрологические организации обес­печивают контроль за соответствием этим требованиям всех калибровочных и измерительных возможностей. Вследствие значительного объема информации и большого числа специалистов, задействованных в экспертизе, весь про­цесс взаимного признания калибровочных и измерительных возможностей ведется с использованием современных инфор­мационных технологий. Обмен информацией осуществляется путем адресной рассылки электронной почтой соответствую­щих файлов, а также с помощью специализированных интерак­тивных Web-сайтов, поддерживаемых МБМВ. Выводы • Один из основных принципов технического регулирования состоит в соблюдении единства правил и методов исследова­ний (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия. Этот принцип реализуется при выполнении требования единства измерений, уста­навливаемого в технических регламентах. • Основополагающим актом законодательства в области мет­рологии является Закон РФ «Об обеспечении единства из­мерений», которым определены наиболее общие положения и принципы метрологической деятельности в России. • Метрологическая служба — это совокупность субъектов дея­тельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений, состоящая из Государственной метро­логической службы, а также из метрологических служб орга­нов государственного управления и юридических лиц. 1 • Для точных измерений величин в метрологии разработаны приемы использования принципов и средств измерения, применение которых позволяет исключить из результатов измерений ряд систематических погрешностей и тем самым освобождает экспериментатора от необходимости опреде­лять многочисленные поправки для их компенсации. Эти приемы получили название «методы измерений» • Средство измерения — это техническое средство, предназна­ченное для измерений, имеющее нормированные метрологи­ческие характеристики, воспроизводящее и/или хранящее единицу физической величины, размер которой принимает­ся неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени. Средства измерения могут быть классифицированы по разным признакам. • Для обеспечения единства измерений необходима тождест­венность единиц, что достигается путем точного воспроиз­ведения и хранения установленных единиц физических ве­личин и передачи их размеров применяемым средствам из­мерения посредством эталонов и образцовых средств измерения. • Средства измерения могут быть допущены к применению только по прохождении процедур испытаний с последую­щим утверждением типа. При выпуске из производства, по­сле ремонта и при эксплуатации средства измерения утвер­жденного типа подвергаются поверке. Средства измерения, которые не входят в сферу распространения государственно­го контроля и надзора, могут подвергаться калибровке. • Измерения должны проводиться в соответствии с аттесто­ванными в установленном порядке методиками. Аттестацию методик выполнения измерений в сфере распространения государственного метрологического контроля и надзора осу­ществляют государственные научные метрологические цен­тры, органы Государственной метрологической службы и другие организации, аккредитованные на право аттестации. Контрольные вопросы и задания 1. Каково значение метрологического обеспечения для технического регулирования? 2. Какова структура Государственной метрологической службы? 3. Перечислите основные задачи метрологических служб органов государственного управления и юридических лиц. 4. Что такое метод измерений? Какие методы измерений существуют? 5. Что такое средство измерения? Как классифицируются средства измерения? 6. Что такое эталон физической величины? Какие бывают виды эталонов? 7. Опишите процедуру утверждения типа средства измерения. 8. Дайте определение понятий «поверка» и «калибровка» и объясните, в чем разница между ними. .. ГЛАВА 23 КАДРОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ 23.1 Общие требования к экспертам Действующим законодательством установлено, что выполнить работы в определенной области оценки соответствия, т.е. стать участником деятельности по оценке соответствия, может 5ыть физическое или юридическое лицо, чья компетентность в )той области официально признана. Когда речь идет о компетентности, то имеется в виду квали­фицированный специалист в определенной области деятельности. Специалистов, занимающихся проверкой правильности и достоверности результатов деятельности по оценке соответст­вия, называют экспертами. За рубежом они получили название «аудиторы». Понятие компетентности применительно к экспертам в об­ласти оценки соответствия включает две составляющие: • знания и навыки; • личностные качества. Знания и навыки эксперт приобретает: • получив высшее образование; • получив опыт практической (производственной) работы; • пройдя курс специальной подготовки для получения зва­ния эксперта; • пройдя последующую стажировку с выполнением всех функций эксперта. Например, эксперт Системы сертификации ГОСТ Р дол­жен: ___/ подтвердить наличие высшего образования документом го­сударственного образца; иметь не менее 4 лет документально подтвержденного стажа практической работы по нескольким или одному из следую­щих видов деятельности: разработка, производство, испытания (оценка), приемка, эксплуатация (использование) продукции, выполнение работ (оказание услуг), преподавание, консалтинг, государственный контроль (надзор); иметь свидетельство установленного образца о повышении квалификации в заявленной области оценки соответствия; подтвердить прохождение стажировки наличием оформлен­ных надлежащим образом отчетов. Знания и навыки подразделяются на общие и специальные. К категории общих относятся знания: законодательства Российской Федерации, постановлений Правительства Российской Федерации и других законодатель­ных актов, относящихся к оценке соответствия; общих правил и рекомендаций по оценке соответствия в Российской Федерации, правил, порядков и руководящих до­кументов Системы сертификации ГОСТ Р; международной, региональной и зарубежной теории и прак­тики оценки соответствия; общих принципов систем менеджмента качества в соответ­ствии со стандартами ИСО серий 9000 и 14000 и других совре­менных систем менеджмента; психологических аспектов работы с кадрами. Кроме того, эксперты в зависимости от направления их дея­тельности должны знать: в области сертификации продукции и услуг — нормативные правовые акты, относящиеся к этой сфере деятельности, рос­сийские национальные стандарты, признанные Россией межго­сударственные стандарты, международные (региональные) стандарты в соответствии с областью сертификации эксперта, а также документы по сертификации однородной продукции (услуги), в рамках которой будет осуществляться его деятель­ность; в области сертификации систем менеджмента качества — требования стандарта ГОСТ Р 19011-2003 «Руководящие ука­зания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента», правила и рекомендации Реги­стра систем качества Ростехрегулирования; в области аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий — международные и российские осно­вополагающие документы, касающиеся этой сферы деятельно­сти, требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям, процедуры проведения аккредитации и инспек­ционного контроля, правила оформления документов по ак­кредитации. Эксперт по аккредитации испытательных лабора­торий должен знать также требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и основные аспекты организации метрологического обеспечения при испытаниях продукции, а также положения международного стандарта ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровоч­ных лабораторий»; в области испытаний — основные вопросы теории испыта­ний и контроля, элементы теории вероятностей, математиче­ской статистики и теории надежности применительно к вопро­сам обработки и анализа результатов испытаний и принятия по ним решений; в области стандартизации — терминологию по стандартиза­ции, правила разработки и утверждения (принятия) нацио­нальных и межгосударственных стандартов, порядок их учета и официального опубликования, правила построения, изложе­ния, оформления стандартов, а также общие требования к их содержанию, вопросы авторского и патентного права, включая порядок использования зарубежных нормативных документов полностью, частично или в виде ссылок, порядок принятия ме­ждународных (региональных) стандартов в качестве нацио­нальных и межгосударственных стандартов. О специальных знаниях экспертов по указанным видам дея­тельности более подробно будет сказано ниже. Помимо требований к знаниям и навыкам экспертов предъ­являются требования к их личностным качествам. В постанов­лении Госстандарта России от 9 июня 2001 г. № 53 «Об утвер­ждении требований к компетентности экспертов Системы сер­тификации ГОСТ Р», в частности, говорится, что эксперт дол­жен обладать логическим мышлением, аналитическим складом ума, способностью реально оценивать ситуацию, понимать сложные процессы с точки зрения главной перспективы, вла­деть правилами делового этикета и выдержкой. Он должен уметь ясно и свободно выражать свои мысли как письменно, так и устно. Эксперт должен также иметь необходимые навыки органи­зации процесса экспертизы, обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе его деятельности, быть объек­тивным и беспристрастным, не иметь личной заинтересованно­сти в результатах оценки соответствия. В стандарте ГОСТ Р 19011-2003 к перечисленным выше требованиям аудиторов добавлены следующие. Эксперт дол­жен быть: порядочным — правдивым, искренним, честным, сдержан­ным и благоразумным; открытым — воспринимать альтернативные идеи или точки зрения; дипломатичным — уметь тактично взаимодействовать с людьми; наблюдательным — активно знакомиться с окружением и деятельностью проверяемой организации; проницательным — уметь интуитивно оценивать положение дел; разносторонним — готовым действовать в самых разных си­туациях; упорным — настойчивым, ориентированным на достижение целей; решительным — уметь своевременно принимать решения на основе логических рассуждений и анализа; самостоятельным — действовать и выполнять свои функции независимо, в то же время результативно сотрудничать с окру­жающими. В Системе сертификации ГОСТ Р действует Кодекс про­фессиональной этики экспертов, который является системой моральных обязательств и требований, основанных на обще­признанных нравственных принципах и нормах. Этот доку­мент определяет правила нравственного поведения специали­стов, имеющих сертификат компетентности эксперта. Он дол­жен содействовать укреплению авторитета деятельности по оценке соответствия, повышению доверия к ее результатам, обеспечению единой нравственно-правовой основы для согла­сованных и эффективных действий участников подтверждения соответствия. В Кодексе отражены общественные интересы, требования объективности и независимости экспертов, недо­пустимости корыстных действий, профессиональной компе­тентности, конфиденциальности и добросовестного выполне­ния служебных обязанностей. Свое согласие с необходимостью соблюдения этих требований эксперт удостоверяет личной подписью. 23.2 Специальные требования к экспертам Специальные знания и навыки должны соответствовать специализации эксперта по видам деятельности. В частности, эксперты Системы сертификации ГОСТ Р осуществляют свою деятельность по следующим направлениям: • сертификация продукции; • сертификация работ и услуг; • • сертификация систем менеджмента качества; • аккредитация органов по сертификации; • аккредитация испытательных (измерительных) лаборато­рий (центров); • испытания; • стандартизация. Рассмотрим эти требования на примере экспертов Системы сертификации ГОСТ Р. Эксперт по сертификации — это специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ по сертифика­ции в определенной области. Эксперт по сертификации продукции должен уметь органи­зовать работу по сертификации продукции и обеспечить обос­нованность выдачи сертификата соответствия, в том числе: провести анализ документов, представленных заявителем на сертификацию продукции, и принять по ним решение, выбрать схему сертификации; идентифицировать продукцию; отобрать образцы для испытаний; провести анализ результатов испытаний; провести в порядке, установленном в Системе сертифика­ции ГОСТ Р, анализ состояния производства и оценку ста­бильности качества выпускаемой продукции; разработать методики и рабочие программы анализа состоя­ния производства конкретных видов продукции; оформить сертификат соответствия; организовать и провести инспекционный контроль серти­фицированной продукции; оценить выполнение корректирующих мероприятий. Областями деятельности экспертов по сертификации продукции являются: пищевая продукция и продовольственное сырье; обувная и кожевенная продукция; продукция текстильной промышленности; продукция швейной промышленности; игрушки и керамическая посуда; продукция химической промышленности; потребительская и транспортная тара; продукция тяжелой промышленности, сырье и материалы; продукция машиностроения; информатика, электротехника и приборостроение. Перечисленные области деятельности в свою очередь делят­ся по специализациям экспертов. Например, эксперты по пи­щевой продукции и продовольственному сырью специализиру­ются на сертификации: мяса и мясной продукции, мяса птицы, яиц и продуктов их переработки; кондитерских изделий и пищевых концентратов; алкогольной продукции и табака; плодов, овощей и продуктов их переработки; хлебопекарной и масложировой продукции; зерна и продуктов его переработки; молока и молочных продуктов; рыбы, нерыбных объектов промысла и продуктов, выраба­тываемых из них; продукции пчеловодства. В рамках указанных специализаций эксперты должны вла­деть специальными знаниями. Так, эксперты по сертификации плодоовощной продукции должны хорошо знать классифика­цию и номенклатуру ее показателей качества (включая безо­пасность), уметь проводить идентификацию и органолептическую оценку, знать особенности современного консервирова­ния и контроля плодоовощных продуктов, а также положения нормативных документов, определяющих требования к таре и4-упаковке, отбору образцов, методам испытаний, особенностям перевозки и хранения. Эксперты, специализирующиеся на сертификации рыбы, рыбопродуктов и продуктов моря должны учитывать при сер­тификации, что эта продукция, легко усваиваемая организмом и незаменимая в детском и диетическом питании, вместе с тем является одной из самых потенциально опасных для здоровья человека. Определение безопасности рыбопродуктов имеет свои особенности и требует специальных знаний в области до­бычи и переработки рыбы, личной гигиены работников рыбо­перерабатывающих предприятий, условий, режимов, сроков хранения и перевозки продукции и т.д. Эксперт по сертификации работ и услуг должен уметь орга­низовать работу по сертификации работ и услуг, обеспечить соблюдение правил и процедур их сертификации и обоснован­ность выдачи сертификата соответствия, в том числе: провести экспертизу нормативных правовых, нормативных технических, технологических и других документов, исполь­зуемых при сертификации; идентифицировать работу и услугу; разработать методику (процедуру) оценки соответствия ра­боты и услуги требованиям безопасности; провести оценку и контроль процесса выполнения работы, оказания услуги; провести анализ и контроль состояния производства; провести оценку и контроль соответствия организации — исполнителя работ и услуг установленным требованиям; провести оценку и контроль системы менеджмента качества; оформить основные документы, применяемые в Системе (заявку, договор, декларацию, сертификат, лицензию и др.); оформить акт и протокол проверки результата выполнения работы и оказания услуги; зарегистрировать документы в Реестре Системы; организовать и провести инспекционный контроль серти­фицированной работы или услуги, оформить документы и ре­шение по его результатам; оценить выполнение корректирующих мероприятий. Областями деятельности экспертов по сертификации работ и услуг в Системе сертификации ГОСТ Р являются: • бытовые услуги; • транспортные услуги; • услуги связи; • жилищно-коммунальные услуги; • туристские услуги и услуги средств размещения для вре­менного проживания туристов; • услуги физической культуры и спорта; • медицинские и санаторно-оздоровительные услуги; • услуги торговли и общественного питания. В свою очередь эксперты, например, по сертификации быто­вых услуг специализируются следующим образом: • услуги по ремонту обуви; • услуги по ремонту и пошиву одежды; • услуги по ремонту и техническому обслуживанию быто­вой радиоэлектронной аппаратуры, электробытовых ма­шин и приборов; • услуги по ремонту и изготовлению мебели; • услуги химической чистки и прачечных; • услуги по ремонту и строительству жилья и других по­строек; • услуги по техническому обслуживанию и ремонту транс­портных средств, машин и оборудования; • фотоуслуги; • услуги парикмахерских; • услуги по уборке зданий и сооружений. Необходимо отметить, что наличие специальных знаний и навыков у экспертов по сертификации услуг имеет очень боль­шое значение. Дело в том, что при подтверждении соответст­вия услуг требованиям документов доля инструментальных методов значительно ниже, чем при подтверждении соответст­вия продукции. Такие доказательства соответствия, как оценка мастерства исполнителя услуги, оценка процесса ее оказания и проверка результатов, являющиеся составными частями схем сертификации услуг, основываются преимущественно на органолептических методах, и поэтому оценка зависит прежде все­го от профессиональных знаний и опыта эксперта. Особенно это касается подтверждения соответствия таких видов услуг, как услуги парикмахерских, услуги по ремонту и пошиву одеж­ды и некоторых других. Эксперт по сертификации систем менеджмента качества (СМК) должен уметь организовать работу по сертификации системы и обеспечить обоснованность выдачи сертификата со­ответствия, в том числе: провести анализ документов СМК и других исходных мате­риалов, представляемых предприятием, оценку их соответствия требованиям соответствующих стандартов и принять по ним решение; составить программу проверки функционирования СМК предприятия; выполнить необходимые процедуры по организации про­верки на предприятии, применить методы проверки, провести опрос персонала; провести проверку функционирования СМК; оценить соответствие состояния СМК и ее элементов требо­ваниям документов системы и соответствующих стандартов; провести анализ и дать оценку возможности СМК обеспе­чить выполнение требований к продукции (услуге), проверяе­мой при обязательном подтверждении соответствия; принять решение по результатам проверки и оформить сер­тификат соответствия СМК; подготовить отчет о проверке; организовать и провести инспекционный контроль серти­фицированной СМК, оформить документы и решение по его результатам; оценить выполнение корректирующих мероприятий. В соответствии с ГОСТ Р 19011-2003, к специальным зна­ниям аудиторов относится также знание особенностей техно­логии и терминологии в определенной области и методов ста­тистического регулирования качества, умение анализировать отказы и их последствия и т.д. Эксперт по аккредитации — физическое лицо, признанное в установленном порядке компетентным для участия в работах по аккредитации органов по сертификации и испытательных (измерительных) лабораторий (центров). Эксперт по аккредитации должен уметь организовать рабо­ту и обеспечить соблюдение правил и процедуры аккредита­ции, в том числе: провести экспертизу документов, представленных на аккре­дитацию, оценить соответствие области аккредитации органа по сертификации областям аккредитации испытательных лабо­раторий, с которыми орган имеет соглашение на проведение сертификационных испытаний, оформить экспертное заключе­ние; составить программу аттестационной проверки; организовать работу аттестационной комиссии; организовать «деловую игру» по конкретной специализации и оценить правильность действий и обоснованность принимае­мых решений (для эксперта по аккредитации органа по серти­фикации); организовать контрольные испытания конкретной продук­ции и оценить квалификацию испытателей в области проведе­ния испытаний, обработки и оформления их результатов, а также технические (заявленные) возможности испытательной лаборатории (центра) (для эксперта по аккредитации испыта­тельных лабораторий); оценить соответствие действующему законодательству ста­туса организации, претендующей на аккредитацию в качестве органа по сертификации или испытательной (измерительной) лаборатории; дать рекомендации по устранению недостатков в работе ор­ганизации, претендующей на аккредитацию; оценить соответствие организации требованиям, предъяв­ляемым к органам по сертификации или испытательным лабо­раториям конкретной специализации, оформить акт аттеста­ции и при необходимости — обоснованное особое мнение; оформить комплект документов по аккредитации, в том числе аттестат аккредитации; организовать и провести инспекционный контроль за со­блюдением правил по сертификации органом по сертификации и аккредитованной испытательной (измерительной) лаборато­рией (центром), а также за соблюдением предъявляемых к ним требований, и оформить документы и решение по результатам инспекционного контроля; оценить выполнение корректирующих мероприятий. Эксперт по испытаниям должен уметь организовать работу по проведению испытаний и обеспечить достоверность их ре­зультатов, в том числе: оценить соответствие испытательного и измерительного ' оборудования лаборатории характеру задач, решаемых в ходе испытаний; оценить полноту и достаточность регламентированных ме­тодов и методик испытаний (измерений); оценить правильность отбора образцов для проведения ис­пытаний (измерений); выбрать оптимальный план испытаний (измерений); организовать и проконтролировать процедуру проведения испытаний (измерений); оформить протокол испытаний (измерений); организовать и провести межлабораторные сравнительные испытания; провести внутренний аудит испытательной (измеритель­ной) лаборатории (центра). Эксперт по стандартизации в отношении своей области деятельности должен знать: особенности проведения работ по стандартизации в данной области; основополагающие нормативные документы в этой области; основополагающие нормативные документы в смежных об­ластях; общие и специальные технические регламенты в своей и смежных областях деятельности; международные и межгосударственные стандарты в своей и смежных областях деятельности, а также другую информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной нау­ки, техники и технологии в этих областях. Эксперт по стандартизации должен уметь: оценить соответствие проекта национального или межгосу­дарственного стандарта (стандарта организации) другим дейст­вующим стандартам, техническим регламентам, иным законо­дательным актам, а также нормативным, организационно-рас­порядительным и иным документам, которые определяют тре­бования к стандартизуемому объекту и правилам проведения работ по стандартизации; оценить замечания и предложения по проекту стандарта; оценить достоверность патентных исследований. 23.3 Сертификация экспертов Наличие у экспертов специальных знаний и навыков в пол­ном объеме — необходимое условие обеспечения эффективно­сти подтверждения соответствия. Эти знания должны перио­дически проверяться и актуализироваться. Для оценки и под­тверждения соответствия компетентности экспертов в 2000 г. была создана Система добровольной сертификации экспертов Системы сертификации ГОСТ Р. Главной целью ее создания было проведение достоверной и независимой оценки экспертов Системы, гармонизированной, в том числе с международными требованиями, для укрепления доверия к ним. Регистр Систе­мы сертификации персонала, который в числе прочих функций проводит сертификацию персонала как орган по сертифика­ции, в своей деятельности учитывает международный опыт, в частности опыт работы IRCA (Международного регистра сер­тификации аудиторов Великобритании). Сертификации экспертов предшествует их подготовка в учебных центрах, которые реализуют образовательные про­граммы и выдают свидетельства о повышении квалификации. Экзаменационные центры проводят оценку компетентности кандидатов в эксперты и выдают протоколы результатов экза­менов для целей сертификации. После теоретического курса кандидаты в эксперты приобретают практический опыт в заяв- . ленной области деятельности путем прохождения четырех ста­жировок в качестве эксперта. Орган по сертификации экспертов проводит сертификацию экспертов по одной из двух схем: схема 1 — оценка компетентности эксперта по результатам рассмотрения документов, контроль за его дальнейшей дея­тельностью; схема 2 — оценка компетентности эксперта по результатам экзамена и рассмотрения представленных документов, кон­троль за его дальнейшей деятельностью. По схеме 1 сертифицируются заявители, которые имеют высшее профессиональное образование по специальности, со­ответствующей конкретной области специализации эксперта. По этой же схеме сертифицируются заявители, имеющие выс­шее профессиональное образование и прошедшие дополни­тельную профессиональную подготовку по специальности «Стандартизация и сертификация» (по отраслям) в объеме не менее 500 учебных часов. В остальных случаях сертификация проводится по схеме 2. После прохождения сертификации кандидату в эксперты выдается сертификат компетентности эксперта (рис. 23.1), ко­торый регистрируют в Реестре Системы. К 2006 г. в Реестре содержится информация более чем о 8200 экспертах по разным направлениям деятельности. Доми­нирующим видом деятельности является сертификация про­дукции — 68%, далее идут сертификация работ и услуг — 18%, сертификация систем менеджмента качества — 10%, аккредита­ция — 3%, испытания —( 1%. Выводы • Специалисты, занимающихся проверкой правильности и достоверности результатов деятельности по оценке соответ­ствия, называются экспертами; они должны обладать зна­ниями и навыками в области оценки соответствия и соответ­ствующими личными качествами. • В Системе сертификации ГОСТ Р эксперты осуществляют деятельность по следующим направлениям: сертификация продукции; сертификация работ и услуг; сертификация систем менеджмента качества; аккредитация органов по серти­фикации; аккредитация испытательных (измерительных) ла­бораторий (центров); испытания, стандартизация. • Оценка и подтверждение соответствия компетентности экс­пертов проводятся в Системе добровольной сертификации экспертов Системы сертификации ГОСТ Р, главной целью которой является проведение достоверной и независимой оценки экспертов. Контрольные вопросы и задания 1. Чем подтверждаются знания и навыки эксперта? 2. Какими знаниями должен обладать эксперт? 3. Перечислите требования, предъявляемые к личности эксперта. 4. Опишите процедуру сертификации экспертов. 5. Какими нормативными документами определяются требования к экспертам и процедурам их сертификации? ГЛАВА 24 ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ 24.1 Принципы построения системы информационного обеспечения Федеральным законом «О техническом регулировании» (далее — Закон) предусмотрено создание единой информаци­онной системы по техническому регулированию (ЕИСТР), в состав которой в качестве информационных ресурсов входят базы данных по всем направлениям технического регулирова­ния, в том числе по подтверждению соответствия, стандартиза­ции и аккредитации. ЕИСТР — это система общего пользования, имеющая феде­ральный статус и предназначенная для накопления, ведения и предоставления заинтересованным лицам документов и сведе­ний из федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов, а также информации по указанным выше видам деятельности. Ведение ЕИСТР осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) во взаимодействии с федеральными органами исполни­тельной власти. Система создается на основе разработанной Госстандартом России (ныне — Ростехрегулированием) корпо­ративной информационно-вычислительной сети «Макронет» (рис. 24.1) и автоматизированной системы обработки инфор­мации (АСОИ), которые к моменту вступления в силу Закона уже в течение нескольких лет функционировали. В настоящее время (идет развертывание работ по созданию ЕИСТР с точки зрения разработки ее нормативно-правового обеспечения, формирования и использования информацион­ных ресурсов (баз данных), а также внедрения новых организа­ционных решений. Помимо положений Закона создание и функционирование ЕИСТР регламентируется такими документами, как Положение о федеральном информационном фонде технических регламен­тов и стандартов и единой информационной системе по техни­ческому регулированию и Основные положения по созданию и функционированию единой информационной системы по тех­ническому регулированию (концепция информатизации). Рисунок 24.1 Схема корпоративной сети «Макронет» В рамках ЕИСТР для решения вопросов ее разработки, со­провождения, использования и развития созданы Координаци­онный совет и рабочая группа. Упрощенная структура ЕИСТР представлена на рис. 24.2. Она включает информационные и документальные массивы в виде официальных публикаций в бумажной и электронно-циф­ровой форме, справочно-поисковый аппарат и соответствую­щие информационные технологии. В ЕИСТР входит также справочная служба, обеспечиваю­щая выполнение положений Соглашения по техническим барь­ерам в торговле ВТО, касающихся обмена информацией о технических регламентах, стандартах и процедурах оценки соот­ветствия. Рассмотрим информационные ресурсы ЕИСТР с учетом по­ложений Закона. В соответствии с этими положениями в Рос­сии создается Федеральный информационный фонд техниче­ских регламентов и стандартов (далее — Фонд), который пред­ставляет собой организационно упорядоченную совокупность документов в сфере технического регулирования и является государственным информационным ресурсом. Рисунок 24.2 Структура ЕИСТР Фонд формируется на базе ранее действовавшего федераль­ного фонда стандартов и ведется Ростехрегулированием во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти и другими органами и организациями по стандартиза­ции, метрологии и оценке соответствия. В состав Фонда входят: • технические регламенты; • документы национальной системы стандартизации (на­циональные стандарты, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации и другие документы). • международные (региональные) стандарты; • национальные стандарты иностранных государств; • информация о международных договорах Российской Федерации в области стандартизации и подтверждения соответствия. В состав Фонда включаются также нормативные документы по стандартизации, аккредитации и подтверждению соответст­вия, принятые Ростехрегулированием (ранее — Госстандартом России) и другими федеральными органами исполнительной власти до вступления в силу Закона (на период до их отмены). Документы хранятся в Фонде в виде официальных публика­ций и в электронно-цифровой форме. Для комплектования Фонда международными стандартами и национальными стандартами иностранных государств Ростехрегулирование организует обмен документами с соответствующи­ми международными и национальными органами по стандарти­зации и заключает с ними договора о предоставлении права на распространение этих документов на территории России. Обеспечивается свободный доступ пользователей к инфор­мационным ресурсам Фонда, за исключением случаев, когда доступ к ним ограничивается в интересах сохранения государ­ственной, служебной или коммерческой тайны. Сегодня основу Фонда в электронном виде составляют биб­лиографические и полнотекстовые базы данных национальных стандартов, других отечественных нормативных документов, международных стандартов и национальных стандартов эконо­мически развитых стран. В наиболее распространенной базе данных — «Нормдок» насчитывается более 25 тыс. стандартов. Сведения о технических регламентах и их содержании бу­дут вноситься в соответствующую базу данных Фонда по мере принятия этих документов. Федеральные органы исполнительной власти создают свои информационные фонды принимаемых ими документов в сфе­ре технического регулирования, информация о которых пере­дается в Фонд. При этом в Ростехрегулирование передается либо сам документ, либо сведения о нем, содержащие в том числе адрес, по которому этот документ можно получить. Массивы информации в системе технического регулирова­ния включают сведения о планировании работ по подготовке технических регламентов, межгосударственных и националь­ных стандартов, о процессах их создания (в том числе уведом­ления для заинтересованных лиц об основных этапах разработ­ки этих документов), о результатах госнадзора за соблюдением требований технических регламентов, данные учета и анализа случаев причинения вреда вследствие нарушения этих требований (система находится в стадии создания), а также инфор­мационные ресурсы в области оценки соответствия. Информационной основой баз данных по оценке соответст­вия являются главным образом сведения соответствующих реестров объектов сертификации и аккредитации: сертифика­тов соответствия, деклараций о соответствии, экспертов, орга­нов по сертификации, испытательных лабораторий. Поскольку реестры всех перечисленных объектов после введения в дейст­вие Закона должны быть трансформированы в соответствии с его требованиями, в настоящее время ведутся работы по их развитию, что вызовет изменение соответствующих баз дан­ных, формируемых на основе сведений реестров. При этом го­товность к использованию этих баз данных различна: если база данных «Системы сертификации» уже адаптирована к новым условиям, то база данных «Декларации о соответствии» нахо­дится только в стадии исследований по ее созданию. Остановимся на особенностях формирования и использова­ния основных информационных ресурсов в области оценки со­ответствия. 24.2 Информация о системах сертификации База данных «Системы сертификации» формируется на ос­нове данных регистрации систем сертификации в Государст­венном реестре Ростехрегулирования. Ранее в нее вносились сведения обо всех системах сертификации, как обязательных, так и добровольных. Системы обязательной сертификации Законом не преду­смотрены, так как обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствую­щим техническим регламентом. Поэтому с вступлением в силу Закона (с 1 июля 2003 г.) регистрация в Госреестре новых сис­тем обязательной сертификации не проводится, и их число в базе данных не увеличивается. Каждая система обязательной сертификации будет работать до вступления в силу техниче­ских регламентов на соответствующие группы продукции, вхо­дящие в ее область распространения, после чего действие сис­темы прекратится и в базе данных она будет переведена в ар­хивную часть. Системы добровольной сертификации продукции (услуг) в настоящее время интенсивно развиваются. Законом преду­смотрено создание единого реестра зарегистрированных сис­тем добровольной сертификации, в который должны вноситься сведения о системах, полученные при их регистрации. Ведение этого реестра осуществляет Ростехрегулирование. Разработана и введена в действие группа документов, обес­печивающих создание систем добровольной сертификации и ведение единого реестра, в том числе: Положение о регистрации системы добровольной сертифи­кации; Рекомендации по содержанию и форме документов, пред­ставляемых на регистрацию системы добровольной сертифика­ции (Р 50.1.052-2005); Порядок ведения единого реестра зарегистрированных сис­тем добровольной сертификации и предоставления сведений из этого реестра. Таким образом, в настоящее время формируется один ре­естр — единый реестр зарегистрированных систем доброволь­ной сертификации, как это показано на рис. 24.3. Рисунок 24.3 Формирование единого реестра систем добровольной сертификации На основе сведений, полученных при регистрации систем добровольной сертификации, формируется соответствующая база данных. Исходя из необходимости эффективного ведения и использования этой базы данных, в ее структуру включены следующие сведения: • наименование системы добровольной сертификации; • наименование организации (организаций) и/или фами­лия, имя, отчество индивидуального предпринимателя (индивидуальных предпринимателей), создавших систе­му добровольной сертификации, и их местонахождение; • адрес и контактный телефон лица (лиц), создавшего(их) систему добровольной сертификации; • реквизиты документа о государственной регистрации юридического лица и/или индивидуального предприни­мателя, создавших систему добровольной сертификации; • основные сведения о правилах функционирования систе­мы добровольной сертификации (реквизиты документа, утверждающего Правила функционирования системы добровольной сертификации; объекты сертификации; сведения об органах по сертификации при их наличии); • изображение знака соответствия и реквизиты документа, утверждающего это изображение, и порядок применения знака (при наличии знака в системе); • регистрационный номер системы добровольной сертифи­кации; • изменения, внесенные в документы системы доброволь­ной сертификации; • примечание. Для ведения, обработки и анализа указанного набора сведе­ний создается более совершенное программное обеспечение базы данных «Системы добровольной сертификации», так как некоторые из перечисленных реквизитов являются новыми для обработки (например, изображение знака соответствия), при этом ставится целью улучшение ее аналитических возмож­ностей. Так, при регистрации системы добровольной сертификации будет обеспечена возможность сравнения ее наименования и знака соответствия (если он есть) со всеми ранее зарегистрированными системами, так как в соответствии с положениями За­кона повторение наименования и формы знака соответствия не допускается. Системы обязательной сертификации выделены в отдель­ную базу данных, практическое использование которой по мере введения в действие технических регламентов на определен­ные группы продукции будет сокращаться, так как регулирова­ние обязательной сертификации таких групп продукции будет осуществляться с помощью этих регламентов. По состоянию на данный момент в базах данных Госреестра Ростехрегулирования накоплена информация о 560 системах добровольной сертификации и о 19 системах обязательной сер­тификации, число которых может только уменьшаться. Информация базы данных систем добровольной сертифика­ции используется в следующих направлениях: • публикация сведений в изданиях Ростехрегулирования (в том числе в «Вестнике технического регулирования».) журнале «Стандарты и качество» и др., для информирова­ния заинтересованных лиц о зарегистрированных систе­мах сертификации; • публикация информации о зарегистрированных системах сертификации на сайте Ростехрегулирования (www.gost.ru) путем ее размещения в разделе «Подтвер­ждение соответствия»; • предоставление сведений по запросам, в том числе по ли­нии ВТО, и консультирование по вопросам разработки систем сертификации; • проведение анализа с целью совершенствования методи­ческого обеспечения разработки систем добровольной сертификации. 24.3 Документы по оценке соответствия Фонд документов по оценке соответствия является важной составной частью информационных ресурсов ЕИСТР. Он включает организационно-методические документы в области подтверждения соответствия, аккредитации и менеджмента ка­чества. Формирование и ведение фонда осуществляется с по­мощью полнотекстовой базы данных, которая носит название «Документы по оценке соответствия» и содержит библиогра­фическую информацию о накапливаемых документах и их тек­сты. Источниками формирования базы данных «Документы по оценке соответствия» являются: Собрание законодательства РФ, издания Ростехрегулирования и ФГУП «Стандартинформ», Интернет, периодические издания, информационные центры федеральных органов исполнительной власти. Набор реквизитов в базе данных включает сведения о разра­ботке, регистрации, хранении, идентификации документа и признак наличия его полного текста. В табл. 24.1 приведен пример состава сведений о документе в базе данных. Таблица 24.1 Пример состава сведений о документе в базе данных «Документы по оценке соответствия» № п/п 281 Статус Действующий Наименование документа Рекомендации по содержанию и форме документов, представляемых на регистрацию системы добровольной сертификации Номер документа Р 50.1.052 - 2005 Дата регистрации 01.03.2005 Вид документа Рекомендации Тематика Техническое регулирование Разработчик документ ВНИИС Источник номер год ИПК Издательство стандартов - 2005 Регистрация в Госреестре Дата - - Утвержден Дата Одобрены коллегией Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 25.02.2005 Регистрация в Минюсте Дата Не подлежит Взамен документа Впервые Аннотация Содержит рекомендации по содержанию и форме документов, представляемых на регистрацию системы добровольной сертификации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» Наличие текста документа Да Имя текста документа Рек 281. pdf Дополнительная информация Фонд, раздел «Технические регламенты» База данных «Документы по оценке соответствия» дает воз­можность разным группам пользователей и заинтересованных лиц получить всю необходимую информацию о документе и его текст в бумажном или электронном виде. При этом пользо­ватель может вести поиск документа по его наименованию, разработчику, тематике, дате и т.д. Для реквизитов, имеющих типовой перечень значений, используются справочники, позво­ляющие в удобной форме выбрать требуемое значение. База данных используется в системе технического регулирования в следующих целях: • для размещения информации о документах и самих доку­ментов на сайте Ростехрегулирования в подразделах «Подтвер­ждение соответствия» и «Аккредитация» раздела «Деятель­ность»; • для оперативного обеспечения информацией и документами руководителей и специалистов системы Ростехрегулирования, занимающихся вопросами оценки соответствия; • для обеспечения информацией о документах и текстами до­кументов широкого круга заинтересованных лиц из федераль­ных органов исполнительной власти, организаций, предпри­ятий, органов по сертификации, испытательных лабораторий и т.д.; • для ответов на запросы по линии ВТО, которые поступают через раздел «Вопросы» на сайте www.gost.ru и центр обработ­ки запросов справочной службы Российского информационно­го центра (РИЦ) ВТО. В настоящее время база данных содержит более 300 доку­ментов. После вступления в силу Федерального закона «О техниче­ском регулировании» основной задачей является интеграция базы данных «Документы по оценке соответствия» в ЕИСТР и систематическая актуализация ее содержания. Состав базы данных постоянно пополняется новыми доку­ментами, в том числе разработанными в соответствии с поло­жениями Закона. Так, в 2006 г. была утверждена и введена в базу данных группа документов, связанных с новыми формами сертификата соответствия и декларации о соответствии, а так­же с созданием единого реестра выданных сертификатов соот­ветствия требованиям технических регламентов и единого рее­стра систем добровольной сертификации. В стадии разработки в настоящий момент находятся сле­дующие документы: Положение о ведении единого реестра деклараций о соот­ветствии, регистрации деклараций о соответствии, предостав­лении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений; Порядок ввоза на таможенную территорию Российской Фе­дерации продукции, подлежащей обязательному подтвержде­нию соответствия; Порядок аккредитации органов по сертификации и испыта­тельных лабораторий (центров), выполняющих работы по под­тверждению соответствия. Перечень органов по аккредитации. Перечисленные документы после их утверждения будут введены в базу данных «Документы по оценке соответствия». В настоящее время в системе Ростехрегулирования внедре­на автоматизированная система, обеспечивающая распростра­нение заинтересованным лицам документов в области техниче­ского регулирования, изданных ИПК «Издательство стандар­тов» (в настоящее время — ФГУП «Стандартинформ»). Систе­ма построена на основе средств телекоммуникаций, современной информационной технологии и базы данных «Нормдок». 24.4 Информация об аккредитованных объектах Органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборато­рии (центры) (ИЛ) являются объектами аккредитации и име­ют идентичную процедуру прохождения регистрации в Госреестре и занесения в него соответствующих сведений. Схожими являются и структуры баз данных этих объектов с незначи­тельной разницей в реквизитах. Базы данных «Органы по сертификации» и «Испытатель­ные лаборатории» функционируют с 1999 г. и являются вос­требованным информационным ресурсом. Они содержат реги­страционные данные этих объектов аккредитации, а также группу их информационных и служебных реквизитов. Формирование и ведение баз данных осуществляется в Го­сударственном реестре Ростехрегулирования и проводится не­посредственно при регистрации аккредитованных ОС и ИЛ. Информация из баз данных ОС и ИЛ используется в раз­ных целях, в том числе: • для публикации на сайте Ростехрегулирования (в свобод­ном доступе); • для проведения разных видов анализа; • для консультирования, подготовки справок в органы госу­дарственной власти, предоставления информации об ОС и ИЛ по запросам, в том числе по линии ВТО. Наиболее типичными запрашиваемыми сведениями, напри­мер из базы данных ОС, являются: ◦ регистрационные и адресные данные конкретного ОС, в том числе по срокам действия аттестата аккредитации; ◦ данные о действующих (приостановленных, прекративших действие) ОС на определенную дату или период времени; ◦ данные об ОС по регионам России; ◦ данные об ОС в отраслевом разрезе (количество и перечень ОС с определенной областью аккредитации, область аккреди­тации конкретного ОС); ◦ данные об ОС, действующих в конкретной системе серти­фикации однородной продукции Системы ГОСТ Р; ◦ данные по инспекционному контролю за деятельностью ОС; ◦ данные о наличии в ОС экспертов и взаимосвязи их специа­лизации с областью аккредитации ОС; ◦ данные об ИЛ, с которыми взаимодействует ОС. Ответы по всем запросам выдаются либо в виде сведений о конкретном ОС, либо в количественной форме (например, ко­личество ОС, действующих в определенном регионе), либо в виде перечня ОС, удовлетворяющих условиям поиска. Этот пе­речень имеет типовую структуру реквизитов и содержит: на­именование ОС, область аккредитации, регистрационный но­мер, дату регистрации, дату окончания срока действия аттеста­та аккредитации, адрес, фамилию руководителя, номер телефо­на и факса, адрес электронной почты. В настоящее время в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» идет реформирование рос­сийской системы аккредитации. При этом ставится задача соз­дания единой системы, действующей по единым правилам. Реализуя эту норму Закона, Ростехрегулирование создало в 2006 г. единый реестр аккредитованных агентством организа­ций, так как до этого реестры и их информационные системы по всем аккредитованным им объектам велись раздельно и в разных программных средах. Единый реестр ведется в виде базы данных на основе ин­формации, содержащейся в реестрах, содержащих следующие аккредитованные объекты: • органы по сертификации продукции, услуг и систем ме­неджмента качества; • испытательные лаборатории (центры); • аналитические лаборатории; • лаборатории радиационного контроля; • метрологические службы юридических лиц, аккредито­ванные на право аттестации методик выполнения измере­ний; • центры стандартизации, метрологии и сертификации и метрологические институты Ростехрегулирования, аккре­дитованные на техническую компетентность в области поверки средств измерения; • метрологические службы юридических лиц, аккредито­ванные на право поверки средств измерения. Перечисленные реестры в едином реестре именуются его разделами. В совокупности сведения всех разделов формируют базу данных единого реестра организаций, аккредитованных Ростехрегулированием. На рис. 24.4 показано, как функционирует единый реестр: сведения баз данных ОС и ИЛ поступают из Госреестра по ло­кальной сети в базу данных единого реестра, которая размеще­на на сервере сети Ростехрегулирования и входит в состав ЕИСТР. В эту же базу данных поступают по телекоммуника­ционным каналам сведения о других аккредитованных объек­тах (из указанных выше разделов единого реестра). Показано . также, что единый реестр взаимодействует в пользовательских целях с другими информационными ресурсами ЕИСТР (АИС «Сертификаты», БД «Реестр экспертов»). Рисунок 24.4 Схема формирования единого реестра аккредитованных организаций Все разделы единого реестра функционируют в одной про­граммной среде и в едином формате данных, чем достигаются типовые системные решения ЕИСТР. Сведения из базы дан­ных единого реестра в оперативном режиме размещаются на сайте Ростехрегулирования в сети Интернет. В документе «Порядок аккредитации органов по сертифи­кации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия. Перечень органов по аккредитации», утверждение которого предусмотрено Зако­ном, будут определены органы и организации, являющиеся участниками единой российской системы аккредитации, в том числе будет указано, как должен вестись единый реестр аккре­дитованных объектов. В этом случае будет создан уже общероссийский единый ре­естр организаций, аккредитованных всеми органами по аккре­дитации страны. Схему создания такого реестра можно пред­ставить следующим образом (рис. 24.5). Рисунок 24.5 Схема создания единого общероссийского реестра аккредитованных организаций Есть и другие информационные ресурсы, которые органы по аккредитации будут предоставлять в единый реестр и соответственно в ЕИСТР, например, сведения о сертифицирован­ных экспертах. Естественно, что по каждому объекту единого реестра (ОС, ИЛ, эксперты) будут созданы соответствующие базы данных ЕИСТР и информационный ресурс на портале Ростехрегули-рования в Интернете. С этой точки зрения созданная Ростехрегулированием база данных аккредитованных им организаций является проработ­кой решений по созданию единого общероссийского реестра на уровне одного органа по аккредитации. 24.5 Информация о сертификатах соответствия В настоящее время каждая из 19 зарегистрированных сис­тем обязательной сертификации имеет свою форму сертифика­та, свой знак соответствия и свой государственный реестр вы­данных сертификатов (сертифицированной продукции). Эти системы не идентичны по структуре реквизитов и технической реализации функционирования реестров и не согласованы ме­жду собой, т.е. централизованного накопления и анализа ин­формации о сертифицированной продукции по всем системам сертификации в масштабах страны не ведется. Внутри каждой системы обеспечивается своя, оригинальная организация ведения реестра. Так, в Системе сертификации ГОСТ Р ведение реестра выданных сертификатов поручено выдавшему их органу по сертификации, который периодиче­ски отчитывается о своей деятельности. В настоящее время в этой системе действует около 1150 органов по сертификации и ежегодно выдается в общей сложности от 500 до 550 тыс. сер­тификатов. Функционирует автоматизированная система от­четности органов по сертификации о выданных сертификатах. Она предполагает наличие у всех органов единого программно­го обеспечения, базы данных для накопления сведений о вы­данных сертификатах, а также выхода в Интернет для связи с Ростехрегулированием. С помощью этих средств органы по сертификации передают информацию о выданных сертифика­тах в общую базу данных «Сертификаты», расположенную на сервере сети Ростехрегулирования. Эта, база данных содержит полную информацию о реквизитах сертификата, а также необходимые заинтересованным лицам дополнительные сведения (об отмене, приостановлении, возобновлении действия серти­фиката, инспекционном контроле и др.). База данных «Серти­фикаты» действует только в рамках Системы сертификации ГОСТ Р и не распространяется на другие системы обязатель­ной сертификации, в которых действуют правила ведения рее­стров и отчетности органов по сертификации, отличные от та­ковых в Системе ГОСТ Р. Закон в условиях действия технических регламентов опре­деляет другую, единую для всей страны систему ведения реест­ров и отчетности. Орган по сертификации, аккредитованный в порядке, установленном Правительством РФ, ведет реестр вы­данных им сертификатов соответствия, форма которых едина для всех ОС. Далее, создается единый реестр сертификатов соответствия, который формируется путем передачи в него органами по сер­тификации сведений о выданных сертификатах. Ведение еди­ного реестра осуществляет Ростехрегулирование. Таким образом, для формирования общего информационно­го ресурса по сертифицированной продукции в России созда­ется единый реестр сертификатов соответствия, выданных все­ми действующими в стране ОС по единой форме. В настоящее время утверждены и введены в действие сле­дующие документы, которые используются для создания еди­ного реестра выданных сертификатов соответствия: • Форма сертификата соответствия и рекомендации по ее за­полнению; • Положение о ведении единого реестра выданных сертифи­катов соответствия, предоставлении содержащихся в указан­ном реестре сведений и об оплате за предоставление таких све­дений; • Порядок передачи органами по сертификации сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выдан­ных сертификатов соответствия. • Приказ Ростехрегулирования и Минпромэнерго «О размере платы за предоставление по запросам сведений о сертификатах соответствия, содержащихся в едином реестре выданных сер­тификатов соответствия». Первым из перечисленных документов установлена новая форма сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов, содержащая реквизиты, соответствую­щие требованиям Закона, а также рекомендации по заполне­нию этих реквизитов. Приведем новую структуру регистраци­онного номера сертификата соответствия, так как она включает информационные элементы, содержание которых используется при анализе сертификата (рис. 24.6). Рисунок 24.6 – Структура регистрационного номера сертификата соответствия Например, регистрационный номер C-DE.MT45.A.00025 оз­начает, что он принадлежит сертификату соответствия тре­бованиям технического регламента на продукцию, изготови­тель которой находится в Германии, выданному органом по сертификации с идентификационным номером МТ45 (автомо­бильная продукция) на партию продукции, и имеет в реестре ОС порядковый номер 00025. В документе установлено требование о том, что выдаваемо­му сертификату соответствия не может присваиваться регист­рационный номер, ранее присвоенный другому сертификату. Второй из упомянутых выше документов, предназначенный для организации ведения единого реестра в Ростехрегулирова-нии, и третий — предназначенный для органов по сертифика­ции, определяют состав информации, передаваемой органами по сертификации в единый реестр, формат и сроки передачи сведений и другие организационные и программно-техниче­ские вопросы по формированию и ведению единого реестра, а также предоставлению сведений из него. Четвертым документом определена стоимость запроса на получение из единого реестра сведений о выданных сертифи­катах соответствия. Указанными документами установлено, что единый реестр является федеральным информационным ресурсом и находит­ся в федеральной собственности. Сведения о выданном сертификате соответствия передают­ся органом по сертификации в единый реестр в течение 3 рабо­чих дней с даты принятия решения о выдаче сертификата. Ор­ган по сертификации может передавать сведения о нескольких сертификатах одновременно при условии, что для каждого из них соблюдается условие трехдневного срока с момента приня­тия решения о его выдаче. Сведения о приостановлении, возобновлении или прекра­щении действия выданного сертификата соответствия переда­ются органами по сертификации в единый реестр в течение од­ного рабочего дня после принятия ими соответствующего ре­шения. Передаваемые в Ростехрегулирование сведения по каждому сертификату соответствия представляют собой запись его рек­визитов в виде единой структуры и формата для всех органов по сертификации. Структура сведений о сертификатах включа­ет: а) наименование и местонахождение заявителя; б) наименование и местонахождение изготовителя продук­ции; в) наименование и местонахождение органа по сертифика­ции, выдавшего сертификат; г) фамилию, имя, отчество руководителя (заместителя ру­ководителя) органа по сертификации; д) информацию об объекте сертификации, позволяющую его идентифицировать; е) информацию о технических регламентах, на соответствие требованиям которых проводилась сертификация; ж) информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательства соответст­вия продукции требованиям технических регламентов; з) информацию о проведенных исследованиях (испытани­ях) и измерениях; и) регистрационный номер выданного сертификата соответ­ствия, дату его выдачи и регистрации в органе по сертифика­ции, срок действия, учетный номер бланка, на котором оформ­лен выданный сертификат; к) фамилию, имя, отчество эксперта(ов), проводившего(их) работы по сертификации; л) учетный номер бланка (бланков) приложения к сертифи­кату соответствия, количество таких приложений и сведения, содержащиеся в них. Кроме перечисленных, структура сведений о сертификатах включает сведения, передаваемые при их наличии: м) дату и причину приостановления действия выданного сертификата соответствия; н) дату и причину возобновления действия выданного сер­тификата соответствия; о) дату и причину прекращения действия выданного серти­фиката соответствия; п) дату продления срока действия сертификата соответст­вия и новый срок его действия. Сведения по последним четырем реквизитам передаются, если срок действия сертификата был приостановлен, возобнов­лен, прекращен или продлен органом по сертификации; Единый реестр выданных сертификатов соответствия пред­ставляет собой информационный ресурс в электронно-цифро­вой форме (в виде базы данных). Передача сведений в этот реестр осуществляется в элек­тронном виде по телекоммуникационным каналам. Ростехрегу-лированием для каждого органа по сертификации устанавлива­ется персональный учетный реквизит и пароль, обеспечиваю­щие доступ в единый реестр. С целью защиты информации, содержащейся в передавае­мых сведениях о выданных сертификатах соответствия, Рос-техрегулирование и органы по сертификации обеспечивают предотвращение несанкционированного доступа к ним в про­цессе передачи указанных сведений от органа по сертификации в Ростехрегулирование, а также в процессе ведения единого реестра. Для организации передачи сведений органами по сертифи­кации о выданных ими сертификатах соответствия в единый реестр Ростехрегулирование обеспечивает органы по сертифи­кации по их заявкам программным обеспечением базы данных и руководством пользователя по установке программного обес­печения и передаче сведений в единый реестр. Сведения о сертификатах соответствия, содержащихся в едином реестре, органам государственной власти и местного самоуправления предоставляются бесплатно, а физическим и юридическим лицам, не относящимся к органам власти и мест­ного самоуправления, — на платной основе (кроме идентифи­кационных сведений, о чем см. ниже). Предоставление сведений (информационное обслужива­ние) предусматривает обеспечение заинтересованных органи­заций и лиц информацией о выданных сертификатах соответ­ствия и проводится по их запросам, содержащим критерии от­бора согласно перечисленным выше данным. Ростехрегулирование размещает в информационной систе­ме общего пользования (на своем сайте в сети Интернет) в от­крытом доступе сведения о сертификатах соответствия, содер­жащихся в едином реестре, в составе реквизитов, указанных в пп. а, б, д, е, и, м, н, о, п. Эти общедоступные сведения можно условно назвать идентификационными для сертификатов. Описанная схема формирования и ведения единого реестра сертификатов в настоящее время реализована для сертифика­тов, выдаваемых на соответствие первому в России техниче­скому регламенту по автомобильной продукции. Организован сбор необходимых сведений от органов по сертификации, вы­дающих сертификаты па эту продукцию, создана база данных единого реестра, указанные идентификационные сведения о выданных сертификатах размещены на сайте Ростехрегулиро-вания в специальном разделе «Технические регламенты в дей­ствии». Там же представлен список органов по сертификации, уполномоченных Ростехрегулированием как органом по аккре­дитации, сертифицировать автомобильную технику на соответ­ствие требованиям технического регламента. Однако данная система создана в макетном варианте как частный случай. В настоящее время проектируется новая полноценная система, рассчитанная на сбор сведений от всех органов по сертифика­ции страны по всем регламентам, которые вступят в действие. На рис. 24.7 показана схема формирования и использования такой системы. Рисунок 24.7 Схема формирования и использования единого реестра сертификатов соответствия 24.6 Информация о декларациях о соответствии Действующий до вступления в силу технических регламен­тов порядок регистрации деклараций о соответствии определен постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766. Этим постановлением утвержден перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии и порядок принятия декларации и ее регистра­ции, а также определено, что принятая декларация регистри­руется в органе по сертификации, аккредитованном в уста­новленном порядке и имеющем в области своей аккредитации декларируемую продукцию. В последующие годы этот пере­чень Правительством дополнялся, и в соответствии с ним Ростехрегулированием (ранее — Госстандартом России) ут­верждалась «Номенклатура продукции, подлежащей деклари­рованию соответствия», по которой в настоящее время и оп­ределяется необходимость принятия декларации для той или иной продукции. Орган по сертификации ведет реестр зареги­стрированных деклараций (отдельно от реестра выданных сертификатов) и один раз в полугодие отчитывается перед Ростехрегулированием по форме Д1. Эта отчетность носит статистический характер и не включает сведений о содержа­нии деклараций. Положения Закона предусматривают регистрацию деклара­ций о соответствии, оформленных по установленным в нем правилам, в едином реестре деклараций о соответствии. Законом установлено, что порядок формирования и веде­ния единого реестра деклараций о соответствии, порядок ре­гистрации деклараций, предоставления содержащихся в рее­стре сведений и оплаты за их предоставление, а также^ феде­ральный орган исполнительной власти, организующий фор­мирование и ведение единого реестра, определяются Правительством РФ. Этим документом определена организация регистрации дек­лараций о соответствии, позволяющая с целью удобства для заявителей децентрализовать регистрацию деклараций с после­дующим сбором сведений в едином реестре. Ведение единого реестра деклараций осуществляет Ростехрегулирование. В этом случае схема формирования и использования единого реестра деклараций о соответствии будет выглядеть следую­щим образом (рис. 24.8). Рисунок 24. 8 Схема формирования и использования единого реестра деклараций о соответствии Следует отметить, что в последней редакции проекта ука­занного документа определено, что регистрация декларации о соответствии осуществляется органами по сертификации в со­ответствии с областью их аккредитации, а в некоторых случа­ях — ФГУ ЦСМ, как подведомственными организациями Рос-техрегулироваиия. В настоящее время утверждена форма декларации о соот­ветствии продукции требованиям технических регламентов и рекомендации по ее заполнению, в соответствии с которой в декларации должны содержаться следующие сведения: • наименование и местонахождение изготовителя продук­ции; • информация о продукции, позволяющая ее идентифици­ровать; • наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция; • схема декларирования соответствия; • сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, о сертификате системы менеджмента качест­ва, а также о документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов; • иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения; • срок действия декларации о соответствии; • фамилия и инициалы заявителя; • регистрационный номер декларации о соответствии; • дата регистрации; • наименование и местонахождение организации, зарегист­рировавшей декларацию; • фамилия, инициалы руководителя (или его заместителя) организации, зарегистрировавшей декларацию Формирование и ведение единого реестра деклараций о со­ответствии будет осуществляться Ростехрегулированием в виде базы данных о зарегистрированных декларациях. При создании такой базы данных ее структура, кроме пере­численных выше сведений, должна включать дополнительную информацию о дате и причине приостановления действия дек­ларации, о дате возобновления ее действия, о дате и причине прекращения действия декларации. Эти данные вносятся в базу при поступлении соответствую­щей информации от регистрирующей организации или от орга­нов государственного контроля (надзора) за соблюдением тре­бований технических регламентов или от юридического (физи­ческого) лица, принявшего декларацию о соответствии, а также при прекращении действия декларации в связи с окончанием срока ее действия. Порядок передачи сведений о зарегистрированных деклара­циях о соответствии в единый реестр деклараций о соответст­вии должен быть разработан Минпромэнерго совместно с Ростехрегулированием до 1 июня 2008 г. 24.7 Общесистемные вопросы информационного обеспечения Подводя итог рассмотрению информационных ресурсов в области оценки соответствия, приведем обобщенную схему формирования этих ресурсов в ЕИСТР (рис. 24.9). Схема учи­тывает те тенденции и изменения, которые происходят сегодня в связи с вступлением в силу Закона. Рисунок 24.9 Формирование информационных баз данных ЕИСТР по тематике оценки соответствия Организационная структура ЕИСТР включает: центральный узел обработки информации, функции которо­го выполняет Ростехрегулирование; базовый узел обработки информации — эта функция возло­жена на ФГУП «Стандартинформ» Ростехрегулирования. Институт координирует работы по созданию и ведению ЕИСТР и имеет в своем составе справочную службу, которая обеспечива­ет обмен информацией о технических регламентах, стандартах и других документах в рамках ВТО; опорные узлы обработки информации — ими являются ин­формационные центры федеральных органов исполнительной власти, научно-исследовательских институтов и подведомст­венных организаций Ростехрегулирования. Опорные узлы формируют информационные ресурсы ЕИСТР по закреплен­ной тематике. Что касается таких составляющих ЕИСТР, как информаци­онные технологии, справочно-поисковый аппарат, справочная служба РИЦ ВТО (см. рис. 24.2), то, как отмечалось выше, они в основном строятся с использованием технологических реше­ний ранее созданной сети «Макронет» Ростехрегулирования (см. рис. 24.1). Для пользователей информационных ресурсов ЕИСТР пре­дусматривается принцип «одного окна», заключающийся в том, что заинтересованным лицам для получения документов или информации надо знать всего один адрес. Обращаясь по этому адресу, они должны получить либо требуемый документ (информацию), либо адрес источника, где этот документ нахо­дится. Таким адресом сегодня является адрес сайта Ростехре­гулирования: www.gost.ru. В разделах этого сайта размещена информация о развитии работ в системе технического регули­рования. В них публикуются документы и решения, принятые в этой области, сведения о нормативных документах, аккреди­тованных объектах, сертифицируемой продукции, а также уве­домления и другие документы, информирующие о процессе разработки технических регламентов, национальных и межго­сударственных стандартов. На этом же сайте можно получить информацию и документы в тематическом разрезе (раздел «Деятельность», подразделы «Подтверждение соответствия», «Аккредитация», «Стандартизация»), по структурному прин­ципу (раздел «Об агентстве»), а также в разделах «Новости» и «Вопросы». На сайте имеются «быстрые» кнопки для поиска информации на сайтах Правительства РФ и Миппромэнерго России. Информация в области технического регулирования (в час­ти оценки соответствия) размещена также на сайте ВНИИСа www.vniis.ru. Выводы • Система информационного обеспечения технического регу­лирования создается в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании», охватывает все аспекты этой сферы деятельности и строится с использованием со­временных средств компьютерной технологии и телекомму­никаций. • Информационной основой баз данных по техническому ре­гулированию являются главным образом сведения из соот­ветствующих реестров и организаций, в которых осуществ­ляется регистрация объектов информационного обеспече­ния. Изменения в создании и функционировании этих реест­ров после введения в действие Закона вызвали необходимость модернизации действующих баз данных и разработки новых. • Интенсивность развития информационного обеспечения в области технического регулирования во многом зависит от темпов разработки и введения в действие предусмотренных Законом документов, обеспечивающих методическую основу создания и функционирования баз данных. Так, в связи с от­сутствием в настоящее время установленного порядка реги­страции и ведения единого реестра деклараций о соответст­вии требованиям технических регламентов задерживается создание соответствующего информационного ресурса о за­регистрированных декларациях. • Базы данных в области технического регулирования посто­янно актуализируются, совершенствуются и развиваются, в том числе для расширения пользовательских возможностей. Информация баз данных используется в самых разных на­правлениях: для официальной публикации в средствах мас­совой информации Ростехрегулирования, включая размеще­ние на его сайте, для обслуживания государственных органов и широкого круга заинтересованных лиц, для научных исследований и анализа. • Важнейшей организационной задачей в настоящее время яв­ляется интеграция всех описанных информационных ресур­сов (баз данных) в единую информационную систему по тех­ническому регулированию, создание которой предусмотрено Законом. Контрольные вопросы и задания 1. На основе какой ранее созданной системы разрабатывается современное информационное обеспечение в области тех­нического регулирования? 2. Перечислите основные информационные ресурсы (базы данных), составляющие содержание системы информационно­го обеспечения технического регулирования. 3. Какие документы и сведения входят в состав Федерального информационного фонда технических регламентов и стан­дартов? 4. Что является источником информации о зарегистрированных системах добровольной сертификации? На основании какого нормативно-правового документа осуществляется регистрация этих систем? 5. Какую информацию об аккредитованных органах по сертификации (испытательных лабораториях) можно получить из соответствующих по названию баз данных? 6. Какова структура сведений о выданных сертификатах соответствия, передаваемых органами по сертификации в еди­ный реестр выданных сертификатов соответствия? Кто ве­дет этот реестр? 7. Как и какие сведения о выданных сертификатах соответствия можно получить заинтересованным лицам в открытом доступе? 8. Назовите структурные элементы и участников единой ин- формационной системы по техническому регулированию. 9. Что представляет собой принцип «одного окна» в информа 10. ционном обеспечении технического регулирования? Какой адрес имеет это «окно»? Учебное ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ Главный редактор Е.В. Полиевктова Редактор Р.Н. Гайнетдинова Художественное оформление Я.С. Сметаниной Графика В.Л. Ардашникова Компьютерная верстка Т.В. Дмитриенко