Оценка соответствия. Подтверждение соответствия

Тема: Оценка соответствия. Подтверждение соответствия Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Например, в предприятии розничной торговли соблюдение требований электрической безопасности можно установить: прямым способом, измеряя прочность электрической изоляции, токи утечки электрической сети и оборудования; косвенным способом — проверкой наличия у администрации Технического отчета по безопасности электрического оборудования, составленного по результатам проверки инспекторами Госэнергонадзора. Оценка соответствия — это родовое понятие. Она может осуществляться в следующих формах: • подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции, процессов или услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров; аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия; • государственная регистрация - подтверждение безопасности новых пищевых продуктов, биологически активных добавок и др.; • государственный надзор - проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами Госсанэпиднадзора, ветеринарного надзора и пр.; • испытание; ввод в эксплуатацию объекта; • лицензирование. Термин «оценка соответствия» (вместо термина «сертификация») применяется в Законе РФ «О защите прав потребителей» (последняя редакция), Федеральном законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и других законодательных актах, принятых в последние годы, в частности в Федеральном законе «О техническом регулировании». . Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров [ФЗ «О ТР»]. Обязательное подтверждение соответствия (ОПС) проводится в обязательном порядке согласно техническим регламентам как одно из условий вывода продукции в обращение на территории РФ. Формы и схемы ОПС установлены соответствующими техническими регламентами. Форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров [ФЗ «О ТР»]. ОПС выполняется в форме: • обязательной сертификации и • декларирования соответствия. Сертификат соответствия и декларация о соответствии имеют равную юридическую силу независимо от схем ОПС и действуют на всей территории РФ. Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов [ФЗ «О ТР»]. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: •         принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; •         принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона). При декларировании соответствия заявитель на основании собственных доказательств самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента. В качестве доказательственных материалов используются: • техническая документация, • результаты собственных исследований (испытаний) и измерений, • другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента (например, регистрационное удостоверение, ветеринарное свидетельство для животноводческой продукции, паспорт поля для растениеводческой продукции, фитосанитарный сертификат для импортной растениеводческой продукции, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.). При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательственные материалы • протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); • сертификат системы менеджмента качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации. При декларировании соответствия заявителями могут быть юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции.         Объекты декларирования соответствия определены «Единым перечнем продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утвержденным постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982. Форма декларации о соответствии, порядок её принятия и регистрации определены на период до вступления в силу соответствующих национальных технических регламентов постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 № 766 (действующим в части «Порядка принятия декларации о соответствии и её регистрации»), и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции. Обязательная сертификация вводится законодательными актами РФ. Схемы сертификации установлены в соответствующих технических регламентах. Обязательная сертификация осуществляется в части показателей, обеспечивающих безопасность продукции для окружающей среды, здоровья и имущества потребителей, совместимости и взаимозаменяемости. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основе договора с заявителем. Изготовитель (продавец) вправе обратиться с заявкой на проведение обязательной сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации конкретной продукции. Объекты обязательной сертификации до вступления в силу национальных технических регламентов определены «Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации», утвержденным постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982.   Добровольное подтверждение соответствия (добровольная сертификация) осуществляется по инициативе заявителя (изготовителей, продавцов, исполнителей) на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Тем не менее, по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в рамках добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные. Например, при анализе зубных паст может быть проверена эффективность их действия. В 1993 г. была зарегистрирована первая система добровольной сертификации в России «СовАсК», созданная для организации и проведения работ по добровольному подтверждению соответствия систем менеджмента, продукции, услуг. Таблица - Отличительные признаки обязательного и добровольного подтверждения соответствия Характер ПС Обязательное ПС Добровольное ПС Цели подтверждения соответствия Обеспечение безопасности товаров Обеспечение конкурентоспособности продукции (услуги) предприятия. Реклама продукции (услуги), соответствующей не только требованиям безопасности, но и требованиям, обеспечивающим качество выпускаемой продукции (услуги). Объекты подтверждения соответствия Продукция Любые (в т.ч. услуги, процессы, системы менеджмента, персонал) Основание для проведения подтверждения соответствия Законы РФ, законодательные акты Инициатива заявителя Сущность подтверждения соответствия Установление соответствия обязательным требованиям Установление соответствия требованиям заявителя Нормативная база Технические регламенты и другие нормативные документы, устанавливающие обязательные требования (национальные стандарты, своды правил) Национальные стандарты, стандарты организаций, своды правил, условия договоров, системы добровольной сертификации Отличительные признаки двух форм обязательного подтверждения соответствия Форма подтверждения соответствия Обязательная сертификация Декларирование соответствия Субъект, осуществляющий процедуру Третья сторона (орган по сертификации) Первая сторона - заявитель (изготовитель) Объекты, в отношении которых предусмотрена процедура Продукция, имеющая повышенную опасность для потребителей и окружающей среды Продукция, не представляющая существенной опасности для потребителей и окружающей среды Результат процедуры Сертификат соответствия Декларация о соответствии Срок действия Устанавливается органом по сертификации* Устанавливается заявителем* Информация для потребителей 1. Знак соответствия с указанием кода органа по сертификации; 2. Копия сертификата соответствия; 3. Сведения о сертификате соответствия в сопроводительной документации. 1. Знак соответствия не содержит кода органа по сертификации; 2. Копия сертификата соответствия; 3. Сведения о декларации о соответствии в сопроводительной документации. Контроль соответствия объектов установленным требованиям Органом по сертификации осуществляется инспекционный контроль (в соответствии со схемами сертификации), а также органы государственного контроля и надзора Осуществляется в рамках государственного контроля и надзора *При наличии технического регламента срок действия документа определяется техническим регламентом. Уровни подтверждения соответствия: • Национальный • Региональный • Международный Национальный уровень подтверждения соответствия характеризуется функционированием национальных систем сертификации, действующих в рамках одной конкретной страны. Например, в РФ действуют 16 систем обязательной сертификации (в т.ч. ГОСТ Р) и более 130 систем добровольной сертификации; во Франции - Национальная система сертификации знака  NF (Французский стандарт). Ответственность за общую организацию и руководство системой была возложена на Французскую Ассоциацию по стандартизации (AFNOR). Система сертификации знака NF означает, что продукция, прошедшая сертификацию в соответствии с установленными правилами, полностью удовлетворяет требованиям соответствующих французских стандартов. Региональный уровень сертификации характеризуется созданием региональных систем сертификации, образованных с участием стран из одного региона. Региональные системы функционируют на основе двухсторонних или многосторонних отношений. Например: • Скандинавская региональная система объединяет следующие страны: Дания, Финляндия, Норвегия, Швеция; • Система сертификации стран Европейского Союза СЕ; • Система сертификации автотранспортных средств в соответствии с правилами Европейской экономической комиссии ООН. Международный уровень сертификации характеризуется функционированием международных систем сертификации, созданных на базе стран из любых регионов. Нормативной основой международной сертификации являются Руководства ИСО/МЭК, ИСО/СЕРТИКО, ИСО/КАСКО. Например: • Международная система электронных компонентов ССЭК; • Система сертификации спортивного и охотничьего оружия; • Система сертификации электротехнических изделий МЭКСЭ.