Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II

Нормативное регулирование отпуска наркотических и психотропных препаратов

Оборот наркотических и психотропных препаратов, их прекурсоров — это система, включающая культивирование растений, разработку, производство, переработку, изготовление, хранение, перевозку, отпуск, распределение, реализацию, использование, приобретение, ввоз (вывоз) на таможенную территорию РФ, уничтожение наркотических и психотропных веществ, их прекурсоров, разрешенное и контролируемое в соответствии с законодательством РФ.

Статься 25 ФЗ-3 регулирует отпуск наркотических и психотропных препаратов физическим лицам. Отпуск этих средств производится только в медицинских или аптечных организациях, в обособленных подразделениях, находящихся в сельской местности, или в населенных пунктах, удаленных от пунктов, в которых отсутствуют аптеки, при наличии у всех организаций предусмотренной законодательством РФ лицензии.

Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают перечень медицинских организаций, их обособленных подразделений, находящихся в сельской местности, или в удаленных населенных пунктах, а также перечень наркотических и психотропных средств, отпуск которых может осуществляться данными организациями физическим лицам.

Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников в организациях, имеющих право отпускать наркотические и психотропные препараты физическим лицам, устанавливает федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет функции по нормативному и правовому регулированию, осуществлении государственной политики в сфере здравоохранения.

Наркотические и психотропные препараты, относящиеся ко списку II, отпускаются по рецепту. Порядок отпуска таких препаратов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по согласию с соответствующим органом в сфере внутренних дел.

При назначении наркотических и психотропных препаратов списка II, лечащий врач, акушер или фельдшер, на которых возложены функции врача, должны расспросить пациента о предыдущих назначениях подобных препаратов и сделать соответствующую отметку в медицинской документации.

Нормативное регулирование оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов связано с проводимой на территории РФ «Регуляторной гильотиной» — масштабным пересмотром и отменой нормативных правовых актов, оказывающих негативное влияние на регулируемую среду и общий бизнес-климат. В процессе пересмотра нормативных актов, определяющих требования к обороту наркотических и психотропных препаратов, отменены десятки нормативных актов с изменениями и дополнениями, вместо которых уже утверждены новые акты Правительства РФ и отраслевых министерств, вступившие в силу с 01. 03. 2022 г.

Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II

Список II — это специальный список наркотических и психотропных препаратов, оборот которых на территории РФ ограничен, относительно которых установлены меры контроля в соответствии с международными договорами и законодательством РФ.

Назначение наркотических препаратов медицинским работником не относится к лицензируемым видам деятельности. На медработников, имеющих право назначать наркотические препараты, не нужно оформлять специальный допуск или проводить обучение.

Государственные, фармацевтические, частные медицинские организации имеют право на лицензирование деятельности, связанной с получением, перевозкой, хранением и применением наркотических и психотропных веществ списка II. Не допускается использование препаратов, относящихся к списку II индивидуальными предпринимателями.

Лекарственные препараты списка II:

• Аллобарбитал;
• Апрофен;
• Бензфетам;
• Буторфанол;
• Делоразепам;
• Клоксазолам;
• Лопразолам;
• Мазиндол;
• Мефенорекс;
• Ниметазепам;
• Секобарбитал;
• Тианептин;
• Фенкамфамин;
• Флуразепам;
• Ципепрол и др.

Допуск лиц к работе с наркотическими и психотропными препаратами осуществляется руководителями медицинских организаций, предприятий, учреждений вне зависимости от их организационно-правовой формы, а также лицами, их замещающими.

Не допускаются к работе с наркотическими препаратами лица, не достигшие 18 лет, а также лица, в отношении которых отсутствуют:

• справки об отсутствии у медицинского работника, имеющего доступ к препаратам списка II, заболеваний токсикоманией, наркоманией, хроническим алкоголизмом;
• заключения ОВД об отсутствии у работников, имеющих доступ к наркотическим и психотропным препаратам, неснятой или непогашенной судимости за преступления средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление, преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических и психотропных препаратов.

Для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов используют рецептурные бланки. Срок действия рецепта составляет 15 дней. При оформлении рецептурного бланка на наркотический или психотропный лекарственный препарат он должен заверяться подписью, личной печатью врача (фельдшера, акушерки), печатью медицинской организации.

При оформлении рецепта на наркотические препараты на дому (оказание паллиативной помощи) возможно предварительное заверение рецептурного бланка штампом, печатью структурного подразделения медицинской организации или самой организации, которое проставляется уполномоченным руководителем организации лицом, с указанием ФИО и личной подписью. Рецепт на бумажном носителе может получить пациент, его законный представитель или лицо, имеющее соответствующую доверенность от пациента.

Количество выписываемых препаратов списка II при оказании паллиативной помощи может быть увеличено в два раза по сравнению с предельно допустимыми значениями отдельных препаратов.