Клиническая фармакология с основами фармакотерапии

Фармакологический надзор

С того момента, как сформировались принципы доказательной медицины, лекарственная терапия превратилась в одних из наиболее динамично развивающихся разделов медицины. На сегодняшний день, на фармацевтическом рынке РФ зарегистрировано более 12 тыс. лекарственных средств, что предоставляет возможность врачу выбирать наиболее эффективную лекарственную терапию с позиции индивидуализированного подхода к пациенту.

С другой стороны, из-за большого количества лекарственных средств существенно затруднено принятие оптимального решения при выборе препарата, обеспечивающего и клиническую, и экономическую эффективность, а также безопасность лечения.

В связи с принятием нового законодательства в сфере фармакологического надзора и интеграционными процессами в рамках Европейского Союза ситуация начала кардинально меняться. Идет активное внедрение в практику врача формулярной системы как на государственном уровне, так и на локальном. Происходит жесткий отбор лекарственных средств на основании лучшего мирового опыта. В процесс вовлекают ведущих специалистов по направлениям, профильные общества и ассоциации. А также определен список первоочередных нозологий, по которым в первую очередь должны быть разработаны и внедрены новые стандарты. В связи с постоянным обновлением арсенала препаратов, проводят новые рандомизированные клинические исследования, меняют подходы к стратегии и тактике лечения, определяют временные интервалы для пересмотра стандартов лечения.

Показания и противопоказания к применению лекарственных средств значительно изменяются с увеличением числа пациентов, которые их использовали, с накоплением информации о побочных явлениях, а также с накоплением информации о фармакологических свойствах лекарственных средств.

Несмотря на существование строгих рекомендаций по лечению определенных заболеваний, врачам необходимо отходить от некоторых шаблонов, а выбирая лекарственное средство – использовать индивидуализированный подход к каждому пациенту, что в свою очередь предполагает обладание глубокими знаниями, применение научно-обоснованных методов фармакотерапии. Именно эти задачи решает клиническая фармакология, представляющая по своей сути методологию выбора лекарственной терапии.

Разделы клинической фармакологии

История клинической фармакологии началась в середине прошлого столетия. В СССР основоположником клинической фармакологии считали выдающегося терапевта и клинициста-фармаколога Б.Е. Вотчала. Сегодня основными разделами клинической фармакологии являются:

• фармакодинамика;
• фармакокинетика;
• взаимодействие лекарственных средств;
• фармакоэкономические исследования;
• фармакогенетика.

Благодаря фармакодинамике удается объяснить механизм развития основных клинических проявлений побочных реакций в зависимости от возраста и пола больного, характера основного заболевания и наличия сопутствующих патологий. Благодаря основам фармакокинетике можно выбрать оптимальный метод введения лекарственного средства, его дозу, возможность комбинированно применять те или иные препараты.

Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств во многом зависят от генетических факторов. Именно фармакогенетикой можно объяснить индивидуальные особенности реакции на использование определенного лекарственного средства – толерантность или высокая чувствительность, непереносимость препарата. Знания из области фармакогенетики необходимы для индивидуализации фармакотерапии, а также для определения целесообразности назначения нескольких лекарственных средств одновременно.

Основные положения фармакогенетики сформулировали в 1950-1970-х годах прошлого века, а сам термин появился в 1958 году в работах немецкого ученого Ф. Фогеля.

Комбинированная терапия представляет современную практику медицины. При таком типе терапии возрастает риск развития побочных реакций, а также существует ряд ограничений по назначению нескольких препаратов одновременно для одного пациента. Это связано с определением степени потенциальной пользы и возможного вреда от такого рода сочетания, то есть с невозможностью прогнозирования результатов взаимодействия лекарственных препаратов.

Еще одна важная составляющая клинической фармакологии – фармэкономика. Экономическая оценка фармакотерапии интересна лицам, ответственным за формирование лекарственной политики внутри страны, региона или конкретного лечебно-профилактического учреждения. Оценка степени затратности лекарственной терапии важна и для целостного общества, и для конкретного пациента. Международное сообщество определяет рациональное использование лекарств следующим образом:

Рациональное использование лекарственных средств – это проведение фармакотерапии, соответствующей клиническому состоянию пациента, в дозах, адекватных его индивидуальным особенностям, на протяжении времени, необходимого для излечивания или достижения терапевтического эффекта, и по наименьшей стоимости.

Именно этих международных принципов и следует придерживаться в медицинской практике в нашей стране.

Значение клинической фармакологии для современной медицины определено следующими аспектами:

• большое разнообразие лекарственных средств на фармацевтическом рынке РФ;
• большое разнообразие препаратов, не имеющих доказанной эффективности и безопасности;
• генетическая вариабельность детерминированных ответов на введение препарата;
• избыток непроверенной информации о лекарственных препаратах;
• отсутствие официальных систематизированных данных о клинической эффективности генерических препаратов;
• постоянное появление новых препаратов;
• экономическая затратность лекарственной терапии.