один из наборов условий измерений, включающий применение одной и той же методики измерений, то же местоположение и выполнение повторных измерений на одном и том же или подобных объектах в течение длительного периода времени, а также другие условия, которые могут изменяться.
В статье представлены обобщенные материалы анализа нормативно-методических документов, опыта валидации аналитических методик и аттестации стандартных образцов (СО) биологических лекарственных средств, на основе которых предложен принцип оценки неопределенности методик испытания и неопределенности аттестованного значения СО для определения показателей качества биологических лекарственных средств по стандартному отклонению результатов испытаний в условиях промежуточной прецизионности/воспроизводимости. Расширенную неопределенность методики оценивали как 2 стандартных отклонения результатов испытаний образцов в условиях промежуточной прецизионности/воспроизводимости в установленном диапазоне значений определяемых величин, а неопределенность СО как 2 стандартных отклонения результатов испытаний СО в условиях промежуточной прецизионности/воспроизводимости. Поскольку в настоящее время для большинства биологических лекарственных средств СО используется в той же методике, с помощью которой ...
Подобраны условия хроматографического анализа эфирных масел, обеспечивающие выход всех компонентов с содержанием свыше 0,01%. Методом гидродистилляции получены эфирные масла 10 образцов ели европейской, произрастающих в одинаковых почвенно-климатических условиях дендропарка УП «Бровки». Выполнен качественный и количественный анализ выделенных эфирных масел. В составе эфирного масла идентифицировано свыше 50 компонентов. По полученным статистическим данным рассчитаны: среднее квадратичное отклонение повторяемости, среднее квадратичное отклонение промежуточной прецизионности с изменяющимся фактором «время + оператор», расширенная неопределенность результата измерений для уровня доверительной вероятности Р = 0,95.
стандартный образец с сопроводительной документацией, выданной авторитетным органом, в которой указано одно или более значений определенного свойства с соответствующими неопределенностями и прослеживаемостью, которые установлены с использованием обоснованных процедур.
измерение физической величины одного того же размера, результат которого получен из нескольких следующих друг за другом измерений, то есть состоящих из ряда однократных измерений.
математическая связь между всеми величинами, о которых известно, что они участвуют в измерении.
Наведи камеру телефона на QR-код — бот Автор24 откроется на вашем телефоне
