побочный эффект, характер или тяжесть которого не согласуются с имеющейся информацией о лекарственном средстве.
Для отслеживания побочных эффектов лекарственных препаратов существуют системы фармаконадзора – мониторинговые исследования безопасности лекарственных средств как в предрегистрационный период, так и отслеживание и анализ данных о действии препарата в пострегистрационный период, то есть, когда лекарственный препарат поступил в гражданский оборот. С целью повышения ответственности организации за качество и безопасность лекарственного препарата, а также в случае необходимости своевременного принятия адекватных мер, направленных на повышение безопасности лекарственной терапии, внутри организации-производителя лекарственного препарата и/или организации-разработчика (держателя регистрационного удостоверения) должна эффективно функционировать система фармаконадзора. Основной порядок осуществления фармаконадзора включает следующие этапы: внедрение систем и механизмов, обеспечивающих предоставление в доступной форме информации обо всех непредвиденных побочных реакциях, выявленных сотрудникам...
методология, позволяющая исследовать процессы и явления через призму природы и сущности человека; применительно к трудовой морали антропологический подход выявляет место труда в системе человеческих ценностей и мотивацию к труду на каждом этапе развития социума.
глубокое внутреннее усвоение субъектом каких-либо внешних явлений и воздействий. В этике это понятие применяется, как правило, для обозначения процесса “присвоения” человеком нравственных ценностей, перевода их в личностно значимые,собственные ценностные ориентации.
превращение норм морали в абсолютные предписания,высушенные нормы, оторванные от реальной действительности.
