Разработана методика определения родственных примесей в субстанции нового соединения с антиаритмической активностью – АЛМ-802. Разделение АЛМ-802 и примесей проведено методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на колонке BDS Hypersil 150 х 4,6 мм, 5 мкм (Thermo Scientific) в градиентном режиме элюирования. В качестве подвижной фазы использованы смеси 0,02 М раствора калия дигидрофосфата, метанола и ацетонитрила. Детектор спектрофотометрический, аналитическая длина волны 205 нм. В экспериментальном образце субстанции АЛМ-802 обнаружен ряд неидентифицированных примесей, продукта синтеза, 2,3,4-триметоксибензальдегида, обнаружено не было.
Анилокаин – местный анестетик из группы замещенных амидов, синтезированный в Пермской государственной фармацевтической академии. Анилокаин проявляет высокую поверхностноанестезирующую, инфильтрационную и проводниковую анестезию и показывает высокую эффективность в различных областях медицинской практики. Качество производимых лекарственных средств напрямую зависит от качества фармацевтических субстанций. Одним из важнейших параметров доброкачественности фармацевтических субстанций является их чистота. Целью настоящей работы явилась разработка и валидация методики определения специфических примесей в субстанции анилокаина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Материалы и методы. Исследования проведены на жидкостном хроматографе «LC-20 Prominence» («Shimadzu», Япония), оснащенном диодноматричным детектором (SPD-M20A). Хроматографическая колонка – «Zorbax SB-C18» (4,6 мм × 250 мм, 5 мкм). Валидационная оценка разработанной методики проведена в соответствии с требов...