требования к биотехнологическому производству, регламентирующие технологические процессы и правила безопасного производства, предложенные Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США (FDA – Food and Drug Administration) и принятые в международной практике.
Научные статьи на тему «Good Manufacturing Practice (GMP)»
Например, ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points) и GMP (GoodManufacturingPractice) - надлежащая... ХАССП анализирует риски и критические контрольные точки в пищевой отрасли, а GMP контролирует качество... На примере ХАССП и GMP, о которых было сказано выше, можно утвердительно сказать, что развитие ИСМ зависит
Согласно Приказу Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Правила GMP) (глава 1, п. 9), производитель лекарственных средств (ЛС) должен осуществлять процедуру самоинспекции и (или) аудита качества, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества (ФСК). Самоинспекцию следует планировать, проводить и документально оформлять в соответствии с установленными правилами. В данной статье с опорой на международный опыт описывается роль и место самоинспекции в современных Правилах GMP и приводится структурированный подход к проведению самоинспекции ФСК на предприятии по производству ЛС.
специальными фармакологическими стандартами или правилами организации изготовления и контроля качества (GMP... - Goodmanufacturingpractice -, что переводится как “практика хорошего производства”).
Для ефективного виробництва та одержання конкурентних переваг на ринку продукції, суб’єкт господарювання, повинен впевнитись у своїй конкурентоспроможності і оцінити свою перспективу на майбутнє. Керівництву підприємства необхідно володіти інформацією щодо конкурентів, їх можливостей та знайти свою нішу в сучасному ринковому процесі. Оцінка конкурентоспроможності підприємства, здійснюється на основі системного аналізу внутрішніх і зовнішніх факторів та передбачає використання відповідного інструментарію для попиту й задіяння резервів підвищення ефективності функціонування підприємств. Об’єктами аналізу є ринкове середовище функціонування галузевих підприємств, законодавча та нормативно-правова база, що регламентує відносини на ринку ветеринарних препаратів
система, состоящая из двух плазмид, одна из которых содержит Т-ДНК, переносимую в клетки растений, а другая плазмида содержит гены вирулентности, необходимые для переноса Т-ДНК из клетки агробактерий и встройки в геном растений.
низкомолекулярные органические соединения небелковой природы, способные связываться с ферментом постоянно или временно для участия в катализируемой реакции.