Виды внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм

Сущность внутриаптечной заготовки и контроль данного процесса

Одним лекарственным средством в ходе аптечной заготовки считают единичную упаковку в готовом для отпуска виде. При этом упаковка должна быть оформлена в соответствии с установленными правилами.

Номенклатура определяется спецификой рецептуры препарата и объемом работ, которые выполняются в аптеке. В данную группу включаются только прописи, которые содержат совместные лекарственные вещества. Но на них должны быть представлены методики анализа для выполнения норм химического контроля и прописаны сроки годности. Они могут содержать в себе деготь, серу, ихтиол, коллодий, свинцовую воду. Анализ таких веществ должен быть осуществлен в условиях аптеки только в присутствии провизора – аналитика или провизора – технолога.

Исключение из правил составляют:

• ароматные воды;
• гомеопатические разведения.

Все изготовленные лекарственные препараты и формы хранятся с учетом их физико-химических свойств, сроков годности.

Любой тип внутриаптечной заготовки препаратов подвергается различным видам контроля. Среди них:

• письменный контроль подразумевающий указание в паспорте препарата: даты изготовления, номера рецепта и наименования взятых лекарственных веществ, подписи изготовителя, расфасовщика и проверяющего;
• проверка провизора-технолога, а также провизора-аналитика, который осуществляет проверку правильности произведённых расчетов, а также химический контроль процесса изготовления лекарственного средства.

Преимущества и недостатки жидких лекарственных форм

Жидкие лекарственные вещества имеют определенные преимущества и недостатки.

Среди преимуществ можно отметить:

• действуют быстрее, чем в порошках и других лекарственных формах;
• оказывают меньшее раздражающее действие;
• имеют широкий спектр назначения;
• быстро изготавливаются и удобно применяются;
• возможно замаскировать неприятный вкус и запах при помощи корригирующих веществ.

Отрицательные моменты использования жидких лекарственных форм заключаются в следующих аспектах:

• нестабильность действия и ограниченность срока хранения;
• неточность дозировки при домашнем приеме;
• неудобства при транспортировке (большая и тяжелая, хрупкая упаковка).

Все жидкие лекарственные формы могут быть простыми и сложными по составу. Простые состоят из растворителя и одного вещества, сложные имеют своей основе несколько веществ. По дисперсионной среде можно выделить водные и не водные жидкие лекарственные формы. Согласно способу применения жидкие лекарственные формы могут быть наружными (клизмы, капли, обтирания, полоскания). Также выделяют внутренние лекарственные формы (капли, сиропы и микстуры). Наконец, существуют инъекционные жидкие лекарственные формы.

Методы внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм

При изготовлении жидких лекарственных форм применяют:

• массо-объемные методы;
• методы концентрации по массе;
• методы концентрации по объему.

Что касается массо-объемного метода, то основным растворителем в данном случае выступает очищенная вода. Таким образом изготавливаются водные и водно-спиртовые растворы различных твердых лекарственных веществ. При этом по массе чаще всего дозируют жирные и минеральные вещества, димексид и глицерин, а также силиконовые жидкости.

При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (ароматной, очищенной для инъекций). Затем в нем последовательно растворяют твердые лекарственные вещества, а также различные вспомогательные вещества с учетом их возможной растворимости.

В первую очередь в отмеренном объеме воды растворяются яды и наркотические вещества, далее порядок растворения веществ определяется по силе действия. Иногда для повышения растворимости веществ их предварительно измельчают, а растворы нагревают с учетом физико-химических свойств. Затем растворы перемешиваются.

Чтобы изготовить раствор малорастворимого вещества или практически нерастворимых веществ помимо всех указанных манипуляций используется получение растворимых производных. Также для предотвращения разложения вещества в процессе растворения используют свежеперегнанную воду.

Лекарственные вещества в состав жидкой лекарственной формы могут быть введены виде заранее приготовленных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования.

Если необходимо использовать жидкие лекарственные формы, то их добавляют к водному раствору в следующей последовательности: водные и непахучие жидкости, иные нелетучие жидкости, жидкости, содержащие спирт.

Если вещество растворяют в спирте или хлороформе, то его нагревают только в случае крайней необходимости. Если жидкость содержит эфир, то при смешивании со спиртом его не нагревают.

Для того, чтобы отпустить препарат в жидкой форме необходимо подготовить флакон, пробку и фильтр. Фильтр промывается очищенной водой, флакон стерилизуют вместе с пробкой.

Также для окончательного отпуска препарат качественно упаковывают. Тароупаковочный материал подбирают в соответствии с объемом и физико-химическими свойствами лекарственных веществ. Пробки имеют корковое строение или состоят из полиэтилена с навинчивающейся крышкой.