Определение и классификация лекарственных форм
Лекарственной формой называется состояние, которое придается лекарственному препарату в соответствии с путем его введения и способом применения и которое обеспечивает достижение необходимого терапевтического эффекта лекарства с минимальной вероятностью развития неблагоприятных побочных явлений организма в ответ на его действие.
В зависимости от агрегатного состояния лекарственных форм выделяют следующие их группы:
- твердые (драже, таблетки, порошки, гранулы, капсулы, сборы, пленки, спансулы, карандаши, пилюли);
- жидкие (растворы, линименты, сиропы, слизи, настойки, настои, отвары, неогаленовые препараты, экстракты, эмульсии, суспензии, микстуры);
- мягкие (мази, гели, суппозитории, пластыри, пасты);
- газообразные (аэрозоли).
Краткая характеристика твердых лекарственных форм
Твердыми лекарственными формами называются плотные лекарственные средства, которые, как правило, дозированы (разделены на отдельные дозы).
Среди твердых лекарственных форм наиболее распространенными и широко применяемыми являются:
- Таблетки. Они представляют собой твердые дозированные лекарственные средства, которые получаются методом прессования или формирования лекарственных средств либо смесей вспомогательных веществ и лекарственных компонентов. Таблетки преимущественно предназначаются для внутреннего применения (проглатывания или в виде шипучей субстанции с целью приготовления растворов для приема внутрь). Кроме того, существуют таблетки для наружного применения (для приготовления растворов с целью полосканий, примочек), а также предназначенные для рассасывания. Также некоторые таблетки могут быть покрыты оболочкой с целью достижения максимального терапевтического эффекта и/или нивелирования побочных явлений. Плюсами данной лекарственной формы являются достаточно длительный срок хранения, маскировка возможного неприятного вкуса лекарственного средства, портативность и удобство применения. К недостаткам же можно отнести вероятность механического и химического раздражения слизистой оболочки пищевода и желудка, при длительном хранении - значительное снижение способности к распаду в желудочно-кишечном тракте, более медленное развитие эффектов действия в сравнении с порошками.
- Драже. Также, как и таблетки, драже являются дозированной твердой лекарственной формой. Они имеют шарообразную форму, получаются методом дражирования (многократного наслаивания) вспомогательных веществ и лекарственных компонентов на сахарные гранулы, и предназначены для внутреннего применения. Масса драже должна составлять не более 1,0 г. Недостатки и достоинства данной лекарственной формы аналогичны таблеткам.
- Капсулы. Данная лекарственная форма представляет собой заключенные в желатиновые, крахмальные или биополимерные оболочки дозированные лекарственные средства, агрегатное состояние и форма которых могут быть различными (порошкообразными, пастообразными, гранулированными, иногда жидкими), предназначенные для приема внутрь. Как правило, в капсулах выпускаются лекарственные средства, которые обладают раздражающим действием, неприятным вкусом и/или запахом.
- Порошки. Они представляют собой твердые лекарственные формы, предназначенные для наружного или внутреннего применения, главным отличием которых является наличие свойства сыпучести. Порошки могут быть изготовлены из различных синтетических препаратов, продуктов жизнедеятельности некоторых микроорганизмов (например, антибиотики), веществ животного или растительного происхождения, обладающих лекарственными свойствами. В зависимости от состава порошки могут быть простыми (однокомпонентными), которые состоят из одного вещества, и сложными (многокомпонентными), состоящими из двух и более веществ. Также выделяют порошки дозированные (разделенные на отдельные дозы) и недозированные (неразделенные).
- Гранулы. Гранулами называются твердые лекарственные формы, имеющие вид однородных частиц (крупинок, зернышек) для применения внутрь. Гранулы могут иметь округлую, цилиндрическую или неправильную форму и размеры в пределах 2-3 мм. В данной лекарственной форме обычно выпускаются лекарственные средства, которые обладают неприятным запахом и/или вкусом, а также местно-раздражающим действием, но при этом, как правило, отличаются низкой токсичностью.
- Пилюли. Пилюли являются дозированной твердой лекарственной формой, предназначенной для внутреннего употребления, имеющей шарообразную форму, состоящей из пластичной массы из действующих компонентов и вспомогательных веществ, масса которых составляет от 0,1 до 0,5 г, а диаметр – 3-8 мм. Особенности технологии изготовления данной лекарственной формы позволяют сочетать в одном препарате несколько самых разнообразных действующих веществ, не совместимых в других формах. Часто в форме пилюль выпускаются биологически активные добавки. Достоинствами пилюль являются возможность скрыть неприятные запах и/или вкус действующих компонентов и облегчение акта проглатывания за счет шарообразной формы и ослизняющейся в полости рта поверхности.
- Спансулы и медулы. Данные лекарственные формы представляют собой капсулы, содержимым которых является определенное количество микрогранул или микрокапсул, с желатиновой жирорастворимой (медулы) или полимерной оболочкой (спансулы). Обычно в форме спансул и медул выпускают лекарственные средства с целью обеспечения пролонгированного их действия.
- Сборы. Сборы представляют собой смесь из нескольких видов истолченного или изрезанного в крупный порошок, а также цельного, сухого лекарственного растительного сырья. В некоторых случаях к ним добавляются другие лекарственные средства, соли, эфирные масла и др. Сборы используются для приготовления отваров, настоев, ванн, примочек и т.д. Подразделяются сборы на обычные (представленные смесью сырья, заключенного в стандартные упаковки), прессованные (имеющие вид таблеток или брикетов) и растворимые чаи (мелко измельчённое растительное сырье, заключенное в фильтр-пакеты).