Основы организации фармации
Фармация (или аптечное дело) - это совокупность научно обоснованных и практически направленных дисциплин, которые занимаются изучением проблем по изысканию, созданию, безопасности, исследованию, стандартизации, хранению, изготовлению, отпуску и маркетингу лекарственных средств, а также по поиску и изучению свойств новых природных источников лекарственных веществ.
Термин происходит от созвучных слов: латинского «pharmacia» и древнегреческого «pharmakeia», что означает «употребление, применение лекарственных средств, лекарств».
Практическим воплощением фармации являются различные виды фармацевтической деятельности, то есть фармация – это научная основа организации, экономики и управления фармацевтической службы.
Фармацевтическая деятельность – это совокупность видов деятельности, которые осуществляют предприятия оптовой торговли и аптечные учреждения в сфере оборота лекарственных средств, в том числе изготовление лекарственных средств и оптовая и розничная торговля ими.
То есть фармацевтической деятельностью считается:
- Осуществление розничной и оптовой торговли лекарственными средствами, биологически активными добавками, различными изделиями медицинского назначения, а также другими товарами, которые разрешено реализовывать через предприятия аптечного типа, в том числе прикрепленные к лечебно-профилактическим учреждениям.
- Осуществление изготовления лекарственных средств по врачебным прописям, рецептам, а также требованиям ЛПУ (лечебно-профилактических учреждений).
Фармацевтическая организация - это юридическое лицо, которое осуществляет фармацевтическую деятельность и имеет лицензию на занятие данным видом деятельности, вне зависимости от его организационно-правовой формы. В том числе фармацевтическими организациями признаются индивидуальные предприниматели, которые осуществляют фармацевтическую деятельность.
К фармацевтическим организациям относятся: муниципальные и государственные предприятия, муниципальные и государственные учреждения, различные коммерческие организации (акционерные общества, общества с ограниченной ответственностью и др.), индивидуальные предприниматели.
Виды фармацевтических (аптечных) организаций: аптеки (производственные; готовых лекарственных форм; производственные, имеющие право на изготовление асептических лекарственных средств); аптечные пункты; аптечные киоски.
Основные организационные моменты фармацевтической деятельности:
- Аптечные организации помимо лекарственных препаратов имеют право на приобретение и продажу изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены, посуды для медицинских целей, предметов и средств, предназначенных для ухода за новорожденными, детьми, которые не достигли трехлетнего возраста, и больными людьми, очковой оптики и средств ухода за ней, минеральных вод, продуктов детского, лечебного и диетического питания, биологически активных добавок, лечебной парфюмерно-косметической продукции, медицинских и санитарно-просветительных печатных изданий, имеющих цель пропагандировать здоровый образ жизни.
- Аптечные организации обязаны обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, которые необходимы для оказания медицинской помощи. Перечень таких препаратов устанавливает федеральный уполномоченный орган исполнительной власти.
- Аптечные организации имеют право на реализацию только тех лекарственных препаратов, которые зарегистрированы в порядке, установленном законодательством. Также они могут реализовывать лекарственные препараты, которые были изготовлены в них согласно врачебным рецептам или требованиям учреждений системы здравоохранения.
- Запрещается реализовывать незаконные копии лекарственных препаратов, а также лекарственные препараты и другие товары, срок годности которых истек, и средства, пришедшие в негодность по различным другим причинам.
- В распоряжении аптечных организаций должно находиться все необходимое для обеспечения надлежащих условий розничной торговли лекарственными препаратами и предметами медицинского назначения в целях соответствия лекарственных препаратов и других товаров требованиям стандартов по сохранению их безопасности и качества при реализации и хранении (помещения, оборудование и инвентарь).
Управление фармацевтической деятельностью
Государственное управление фармацевтической службой осуществляется на следующих уровнях:
- Федеральный. На этом уровне управлением фармацевтической службой занимается Министерство здравоохранения РФ, руководство которого включает министра здравоохранения, его заместителей, помощников и советников. МЗ РФ подразделяется на несколько департаментов, одним из которых является департамент по лекарственному обеспечению и регулированию обращений медицинских изделий. Помимо МЗ РФ к федеральному уровню регулирования фармацевтической деятельности относится Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития). Данная организация осуществляет контроль изготовления, производства, качества, безопасности, эффективности, порядка использования и оборота лекарственных средств и товаров медицинского назначения, контроль проведения экспертизы эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, а также контроль ценообразования на лекарственные средства и товары медицинского назначения.
- Уровень субъекта Российской Федерации (региональный, территориальный). К органам управления фармацевтической службой на уровне субъектов РФ относятся: самостоятельные органы управления, созданные при органах исполнительной власти соответствующего государственного субъекта; управление, находящееся в составе регионального органа управления здравоохранения (департамент, отдел или комитет); государственные торгово-производственные предприятия, которые объединяют административный аппарат с аптечным складом с функциями управления.
- Муниципальный. На этом уровне контроль фармацевтической службы осуществляет Управление здравоохранения того или иного населенного пункта.
- Уровень отдельной организации.
