Организация хранения лекарственных препаратов в аптечных организациях

Требования к условиям хранения лекарственных препаратов, нуждающихся в защите от воздействия света и влаги

Организация хранения лекарственных препаратов регламентируется Приказом Минздрава РФ N 706н от 23 августа 2010 года.

К хранению различных категорий лекарственных препаратов предъявляются различные требования с учетом особенностей их характеристик, например, физико-химических свойств.

Требования к условиям хранения лекарственных препаратов, нуждающихся в защите от воздействия солнечного и иного направленного света:

1. Лекарственные препараты этой группы должны храниться в специально оборудованных местах или помещениях, куда не проникает прямой солнечный свет, также должно быть исключено воздействие яркого искусственного света.
2. Фармацевтические субстанции, нуждающиеся в защите от воздействия света, должны храниться в таре, изготовленной из светозащитных материалов (это может быть тара из оранжевого стекла, металлическая тара, упаковка из полимерных материалов, окрашенных в оранжевый, коричневый или черный цвета, или алюминиевой фольги) в закрытых шкафах или темных помещениях.
3. Особо чувствительные к свету фармацевтические субстанции (таковыми являются, например, прозерин и нитрат серебра) хранят в стеклянной таре, дополнительно оклеенной светонепроницаемой черной бумагой.
4. Лекарственные препараты, которые предназначены для медицинского применения и нуждаются в защите от воздействия света, упаковываются в первичную и потребительскую (вторичную) упаковку. Их допустимо хранить на стеллажах или в открытых шкафах при условии, что будут предприняты меры, предотвращающие попадание яркого направленного, в том числе прямого солнечного света, на указанные лекарственные препараты. С этой целью могут использоваться жалюзи, светоотражающая пленка, козырьки и др.).

Требования к условиям хранения лекарственных препаратов, нуждающихся в защите от воздействия влаги:

1. Фармацевтические субстанции, которые нуждаются в защите от воздействия влаги, хранят в прохладном месте (где температура воздуха поддерживается на уровне до +15 градусов).
2. Другим обязательным условием хранения препаратов этой группы является: плотно закупоренная тара, изготовленная из материалов, не пропускающих пары воды (это может быть стекло, металл, алюминиевая фольга, толстостенная пластмассовая тара) или наличие первичной и потребительской (вторичной) производственной упаковки.
3. Если фармацевтическая субстанция отличается выраженными гигроскопическими свойствами, хранить ее следует в стеклянной таре, герметично закупоренной и залитой сверху парафином.
4. Чтобы избежать потери качества и порчи фармацевтических субстанций указанной категории, организация их хранения должна соответствовать требованиям, указанным на потребительской (вторичной) упаковке лекарственных средств, в состав которых они входят, в виде предупреждающих надписей.

Требования к условиям хранения лекарственных препаратов, нуждающихся в защите от высыхания и улетучивания

Также существуют лекарственные препараты, которые нуждаются в защите от высыхания и улетучивания. Они подразделяются на несколько групп:

• собственно летучие лекарственные средства;
• лекарственное растительное сырье, в котором содержатся эфирные масла;
• лекарственные средства, которые содержат летучий растворитель (жидкие спиртовые концентраты, спиртовые настойки, густые экстракты);
• лекарственные средства, в составе которых содержится кристаллизационная вода - кристаллогидраты;
• смеси и растворы летучих веществ (растворы аммиака, хлористого водорода свыше 13%, формальдегида, карболовой кислоты, эфирные масла, этиловый спирт различной концентрации и др.);
• лекарственные средства, у которых определен нижний предел влагосодержания (парааминосалицилат натрия, сульфат магния, сульфат натрия);
• лекарственные средства, которые разлагаются с образованием летучих продуктов (перекись водорода, йодоформ, гидрокарбонат натрия).

К хранению таких лекарственных препаратов, разумеется, тоже предъявляются особые требования. Так, они должны храниться в прохладном месте, в первичной и потребительской (вторичной) упаковке производителя или в таре, изготовленной из материалов, непроницаемых для улетучивающихся веществ (металла, стекла, алюминиевой фольги) и герметически закупоренной.

Согласно требованиям нормативной документации и государственной фармакопеи, допускается применение полимерной упаковки, тары и укупорки.

Фармацевтические субстанции, являющиеся кристаллогидратами, необходимо герметично укупоривать и хранить в металлической, стеклянной и толстостенной пластмассовой таре. Также допустимо хранение в первичной и потребительской (вторичной) упаковке производителя, если остальные условия соответствуют требованиям нормативной документации на данное лекарственное средство.

Требования к условиям хранения лекарственных препаратов, нуждающихся в защите от температурных воздействий

Лекарственные препараты, нуждающиеся в защите от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должны храниться в условиях температурного режима, которые соответствуют требованиям, указанным на первичной и потребительской (вторичной) упаковке конкретного лекарственного средства, которые в свою очередь определяются требованиями нормативной документации.

Лекарственные препараты, нуждающиеся в защите от воздействия пониженной температуры (к этой группе относятся лекарственные средства, у которых после замерзания меняется физико-химическое состояние, а в последующем, при согревании до комнатной температуры, оно не восстанавливается), должны храниться в условиях температурного режима, которые соответствуют требованиям, указанным на первичной и потребительской (вторичной) упаковке конкретного лекарственного средства, которые в свою очередь определяются требованиями нормативной документации.

Примерами таких препаратов являются растворы инсулина, 40% раствор формальдегида. Замерзание препаратов инсулина не допустимо.