Правила хранения и транспортировки вакцин непосредственно регулируются инструкциями, которые сопровождают каждый лекарственный препарат. Соблюдение этих правил обеспечивает сохранение заявленного эффекта, реактогенности и срока хранения.
Температурный режим
При хранении вакцин одним из важнейших факторов среды является температура, которая должна поддерживаться на определенном уровне на всех этапах:
- производства,
- транспортировки,
- хранения.
При хранении и транспортировке живых или ослабленных вакцин подъем температуры может привести к уменьшению числа микробных тел в препаратах.
Этот факт подтверждается более низкой эффективностью вакцин в местности с жарким климатом. Кроме того, часто используемые при профилактике и лечении сыворотки могут терять свою эффективность из-за денатурации иммуноглобулинов.
Аналогичная ситуация складывается при замораживании вакцин. Кроме снижения эффективности может также происходить десорбция сорбированных препаратов. Однако для живых вакцин, выпускаемых в жидком или сухом виде, часто бывает допустимо хранение при низких положительных или отрицательных температурах.
Всемирной организацией здравоохранения была разработана концепция «холодовой цепи», которая регулирует температурный режим транспортировки и хранения вакцин и других препаратов, направленных на лечение и профилактику инфекционных заболеваний.
Концепция холодовой цепи была внедрена в федеральную программу вакцинопрофилактики.
При хранении вакцин температура в помещении или холодильнике должна регистрироваться ежедневно, однако при открытии холодильника температура в нем быстро повышается, а после закрытия дверцы медленно понижается. При сохранении температурного режима в качестве вспомогательных приспособлений используются термоиндикаторы, холодильники с датчиками температуры, выведенными на наружную его поверхность, которые помогают в этом.
Время хранения
При хранении лекарств должен осуществляться строгий контроль срока хранения, так как даже при строгом соблюдении температурного режима препараты могут разрушаться со временем.
Это особенно важно при хранении препаратов, приготовленных из сухих субстанций, так как после разбавления срок хранения резко сокращается. Некоторые препараты, такие как сыворотки с человеческим иммуноглобулином рекомендуется непосредственно перед введением нагревать до комнатной температуры. С этой целью их необходимо вытащить из холодильника за 2-4 часа до процедуры.
Проверка физических свойств вакцин
При получении лечебным учреждением препаратов необходимо проводить проверку соответствия физических свойств препарата с тем, что заявлен в инструкции.
При этом могут проводиться два типа проверок:
- Выборочная
- Сплошная
При выборочной проверяется не менее двух коробок прибывшего препарата. В случае несоответствия описания с реальностью в 20 и более процентах ампул или флаконов, необходимо вернуть препарат производителю.
Непосредственно перед приготовлением растворенного препарата или перед введением готового препарата проводится сплошной контроль. Также, как и при выборочной проверке, при выявлении более 20% ампул, не соответствующих заявленным свойствам, применение данной партии вакцины следует приостановить. Наиболее частой причиной изменения физических свойств вакцин является несоблюдения правил транспортировки и хранения, в том числе нарушение концепции «холодовой цепи».
