Технология изготовления таблеток

Общая характеристика таблеток

Таблетки — это связнодисперсные системы без дисперсионной среды. Условно дисперсионной средой является воздух. Диаметр таблеток колеблется от 3 мм до 25 мм. Таблетки с диаметром более 25 мм в поперечнике называются брикетами. На некоторых таблетках присутствуют насечки, которые позволяют при необходимости разделить таблетку на 2 или 4 части.

Преимущества таблеток перед другими лекарственными формами:

• производство полностью механизировано и автоматизировано;
• гигиеничность и чистота, соблюдаемые при технологических процессах;
• таблетки портативны, ими удобно пользоваться в разных условиях, они имеют высокую точность дозировки;
• составляющие таблетки лекарственные вещества устойчивы к воздействию внешних негативных факторов (света, влажности, пыли и т. д.);
• таблетки способны скрыть неприятный вкус многих лекарственных веществ;
• в таблетках можно совместить несовместимые при других лекарственных формах препараты;
• в таблетках можно обеспечить локализацию действия определенных веществ, последовательность их всасывания и пролонгирование;
• при прессовании на поверхность таблетки можно нанести надпись для идентификации лекарства или фирмы.

Таблетки имеют ряд недостатков: не все лекарственные вещества можно таблетировать; многие таблетки для производства нуждаются в дополнительных веществах и наполнителях, которые могут оказывать негативное воздействие на организм; при хранении таблетки теряют свою распадаемость и цементируются; таблетки могут разрушаться при хранении и неправильной транспортировке.

Таблетки должны быть правильной формы, с гладкой и ровной поверхностью, без вкраплений и пятен. Внешний вид таблетки несет в себе технологический смысл. Форма таблетки может оказывать влияние на глотание, Гравировка и окраска служат для дифференцирования и идентификации. Блеск поверхности указывает на отсутствие истирания.

Большое значение при производстве таблеток имеет взаимосвязь высоты, диаметра и массы таблеток. При оптимальном соотношении этих параметров облегчается процесс проглатывания, повышается прочность таблеток, улучшается их распадаемость, создаются необходимые условия для разработки унифицированных упаковочных машин и тары.

Соотношение диаметра и высоты имеет технологический смысл: если у одной из таблеток при одинаковом диаметре выше высота, тем труднее проникновение внутрь нее воды и больше время распадаемости. Высота цилиндрической таблетки должна составлять 30-40 % от диаметра.

Технология изготовления таблеток

Классификация таблеток:

• по способу приготовления — прессованные (98-99 % от объема) и тритурационные (1-2 % от объема);
• по составу — однокомпонентные (простые) и многокомпонентные (сложные);
• по структуре — однослойные, многослойные (2, 3 слоя), каркасные (дурулы), с покрытием и без покрытия.

Примерная технологическая схема производства таблеток:

1. Подготовка сырья. Включает просеивание сырья, приготовление увлажнителя и опудривающей смеси.
2. Получение массы для таблетирования. Смешивание и увлажнение, влажное гранулирование, сушка гранулята, сухое гранулирование и опудривание гранулята.
3. Таблетирование и обеспыливание.
4. Бракераж. Отбор бракованных и недоброкачественных таблеток.
5. Покрытие оболочками (может отсутствовать).
6. Фасовка таблеток. Фасовка в пеналы, обандероливание пеналов, упаковка пеналов в коробки.

Таблетирование или прессование осуществляется при помощи таблеточных машин. Основными частями таблеточных машин (пресс-инструментом) являются пуансоны и матрицы. Матрица — это стальной диск с цилиндрическим отверстием, диаметр которого равен диаметру таблетки. Пуансоны — это стержни из хромированной стали с диаметром, меньшим, чем диаметр у матричного канала. Прессующие поверхности могут быть плоскими или вогнутыми, с поперечными насечками или гладкими, с выгравированной надписью.

Виды таблеточных машин:

1. Кривошипные таблеточные машины (КТМ). Это однопозиционные машины, каждую операцию технологического процесса выполняет конкретный исполнительный механизм: механизмы дозирования (загрузки), прессования и выталкивания. Все таблетки изготавливаются на одном комплекте пресс-инструмента. Операция дозирования является одновременно и операцией сброса отпрессованной таблетки. Опускание пуансона и наполнение матрицы таблетируемой массой происходит после того, как загрузочная воронка становится в положение над матрицей. Движение пуансона вниз регулируется. Конечное положение пуансона определяет объем дозы таблетируемой массы. Операцию прессования осуществляет верхний пуансон, который уплотняет массу до получения прочной таблетки. Во время операции выпрессовки (выталкивания) загрузочная воронка сдвигает таблетку на край столешницы, после чего та попадает в лоток и цикл повторяется.
2. Роторные таблеточные машины (РТМ). Это многопозиционные машины. Основные и вспомогательные операции проводятся при непрерывном транспортном движении таблеток. В РТМ применяется несколько комплектов пресс-инструмента, осуществляющих процесс таблетирования на разных фазах. Головка машины, удерживающая на месте верхние и нижние пуансоны, штампы, вращается. Таблеточный пресс состоит из нескольких вращающихся станций, облегчающих получение гранул порошка в компактной форме. Движение матрицы: верхний пуансон находится в верхнем положении, нижний — в обусловленном технологическим процессом. После того, как заполненная матрица проходит воронку с вращением столешницы, верхний пуансон начинает постепенно опускаться. Достигнув противоположной стороны верхний пуансон попадает под прессующий валик, а нижний пуансон выталкивает таблетку. С помощью скребка таблетка сбрасывается со столешницы. Такие движения совершают все пресс-инструменты.