Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов
Приготовление инъекционных растров без стабилизаторов осуществляется в следующем порядке действий:
- расчет количества воды и сухого лекарственного вещества;
- отмеривание требуемого объема воды для инъекции и отвешивание лекарственного вещества;
- растворение;
- подготовка флакона и укупорочного средства;
- фильтрация;
- контроль качества инъекционного раствора;
- стерилизация;
- оформление для отпуска;
- оценка качества.
Создание асептических условий может быть достигнуто через приготовление инъекционных лекарственных препаратов с использованием стерильных медицинских ингредиентов, в стерильной посуде и в специально оборудованном и подготовленном помещении. При этом асептика не может гарантировать полной стерильности растворов, в связи с чем их стерилизуют. Приготовленный раствор подвергают фильтрации через двойной стерильный бензольный фильтр с комочком длинноволокнистой ваты. Флаконы закупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатываются металлическими колпачками. Раствор должен проверяться на прозрачность, отсутствие механических включений и цветность. Далее раствор подвергают стерилизации в автоклаве при 120 градусах 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор повторно подвергают контролю и оцениванию. На герметично закупоренный флакон наклеивают бирку с номером рецепта и этикетки.
Приготовление инъекционных растворов со стабилизатором
При изготовлении инъекционного раствора принимают меры к обеспечению сохранности лекарственного вещества.
Стабильность – это неизменяемость свойств лекарственного вещества, которое содержится в растворе, что может быть достигнуто через подбор оптимальных условий стерилизации, использование консервантов, стабилизаторов, которые соответствуют природе того или иного лекарственного вещества.
Лекарственные вещества, которые требуют стабилизации водного раствора, делятся на три категории:
- соли, образованные сильной кислотой и слабым основанием;
- соли, образованные сильным основанием и слабой кислотой;
- легкоокисляющиеся вещества.
Стабилизация растворов солей сильной кислоты и слабого основания осуществляется через добавление кислоты. Водные растворы таких солей в связи с гидролизом имеют слабокислую реакцию. В момент тепловой стерилизации и в ходе хранения таких растворов их рН возрастает из-за усиления гидролиза, который сопровождается уменьшением концентрации водородных ионов. Сдвиг рН раствора вызывает гидролиз солей алкалоидов и образование мало растворимого основания, которое может выпадать в осадок. Добавление к раствору соли сильной кислоты и слабого основания свободной кислоты подавляет процесс гидролиза и этим обеспечивается стабильность инъекционного раствора.
Стабилизация соли сильного основания и слабой кислоты осуществляется через добавление щелочи или натрия гидрокарбоната. Растворы солей, образованных сильным основанием и слабой кислотой, диссоциируют при образовании слабодиссоциирующей кислоты, что уменьшает количество свободных ионов водорода, а значит и увеличивает рН раствора.
Чтобы подавить гидролиз подобного рода в растворы солей необходимо добавление щелочи. К солям, стабилизируемым едким натрием или натрия гидрокарбонатом, относят: никотиновую кислоту, кофеин-бензоат натрия, натрия тиосульфат, натрия нитрит.
Стабилизация растворов легковоспламеняющихся веществ
Легковоспламеняющимися лекарственными веществами являются натрия салицилат, сульфацил натрия, стрептоцид, аминазин. Для стабилизации данной группы препаратов используются антиоксиданты – вещества, имеющие большой окислительно-восстановительный потенциал, по сравнению со стабилизируемыми лекарственными веществами. К таким стабилизаторам относят: сильфит и метабисульфит натрия, ронгалит, аскорбиновую кислоту и пр. Еще одна группа антиоксидантов может связывать ионы тяжелых металлов, катализирующих окислительные процессы, например, этилендиаминтетрауксусная кислота, трилон Б и пр.
Комбинированная защита может использоваться для растворов сульфацила натрия, адреналина гидрохлорида, глюкозы и аскорбиновой кислоты, а также ряда других веществ.
Приготовление физиологических растворов в аптечных условиях
Физиологические растворы – это растворы способные поддерживать жизнедеятельность клеток, органов и тканей и при этом не вызывать значительных сдвигов физиологического равновесия в биологической системе.
По своим физико-химическим свойствам такого рода растворы и примыкающие к ним кровезамещающие жидкости крайне близки к плазме крови человека. Физиологические растворы обязательно должны быть изотоничны, содержать хлориды калия, натрия, кальция и магния в соотношениях и количествах, свойственных для сыворотки крови. Крайне важна их способность к сохранению постоянства концентрации водородных ионов на уровне, близком к уровню рН крови, что может быть достигнуто введение в них определенных буферов.
В большую часть физиологических растворов и кровезамещающих жидкостей, чтобы обеспечить лучшее питание клеток и создать необходимый окислительно-восстановительный потенциал, вводят глюкозу, а также ряд высокомолекулярных соединений. Наиболее распространенные физиологические растворы – это жидкость Петрова, раствор Тироде, раствор Рингера-Локка и пр.
