Общие сведения о фармакотерапии
Фармакотерапия – это раздел фармакологии, который занимается изучением терапии больного лекарственными препаратами.
На основании особенностей влияния на патологический процесс выделяют несколько видов фармакотерапии:
- этиотропная терапия – устраняет причину, то есть этиологию заболевания или снижает действие причинного фактора заболевания, например, использование противомикробных препаратов при инфекционном заболевании, либо антидотов при отравлении токсическими веществами. Данный тип терапии наиболее эффективный;
- патогенетическая терапия – устраняет или подавляет механизмы развития болезни. Лекарственными средствами патогенетического типа действия является большинство фармакотерапевтических средств. Например, гипотензивные, антиаритмические, противовоспалительные, психотропные и прочие средства;
- симптоматическая терапия – устраняет или уменьшает отдельные симптомы заболевания, устраняет или ограничивает отдельные проявления болезни. Использование препаратов, не оказывающих влияния на причину или механизм развития болезни. Лекарственные препараты, устраняющие отдельные проявления болезни – симптоматические средства. Их лечебное действие основывается на ослабление того или иного симптома;
- заместительная терапия – используют при недостаточности в организме биологически активных веществ, введением которых не устраняется причина болезни, но обеспечивается нормальная жизнь человека на протяжении многих лет;
- профилактическая терапия – предупреждает заболевания. Эта группа представлена некоторыми противовирусными и дезинфицирующими препаратами, вакцинами, сыворотками и пр.
На сегодняшний день отмечается формирование нового направления – фармаковалеологии, которая направлена на укрепление здоровья людей посредством использования лекарственных средств адаптогенного и антиоксидантного действия.
Клиническая фармакология – это наука, которая изучает воздействие лекарственного средства на организм больного человека.
Ее задачи:
- испытывать новые фармакологические средства;
- разрабатывать методы наиболее эффективного и безопасного применения лекарственных средств;
- проводить клинические исследования и переоценивать старые препараты;
- информационно обеспечивать и консультировать медицинских работников.
Фармакологические исследования
На доклиническом этапе фармакологические исследования проводят на лабораторных животных, культуре клеток и их органоидах. Эти исследования обеспечивают доказательность и надежность данных при соблюдении принципов гуманного обращения с животными в лабораториях. Наиболее распространены следующие экспериментальные методы:
- скрининг - стандартная оценка активности химического соединения по сравнению с действием известных лекарственных средств;
- углубленное изучение механизма действия посредством физиологических, биохимических, биофизических, морфогистохимических и электронно-микроскопических методов, а также методов молекулярной биологии;
- исследование фармакокинетики;
- определение острой и хронической токсичности;
- выявление специфического типа токсичности.
Основная задача клинической фармакологии – проводить клинические испытания новых лекарственных препаратов, переоценивать известные препараты, разрабатывать методы эффективного и безопасного применения лекарств, устранять нежелательные последствия их взаимодействия, проводить фармакологические исследования, организовывать информационную службу.
Выделяют несколько фаз клинических испытаний:
- первая фаза – изучение действия лекарственного средства в различных дозах у здоровых добровольцев, на основании результатов, полученных в доклинических испытаниях, для оценки переносимости препарата. Определение параметров фармакокинетики при однократном и повторном приеме, а также взаимодействие с пищей;
- вторая фаза – изучение эффективности и безопасности лекарственного средства в сравнительном отношении для ограниченного круга пациентов с заболеванием, для лечения которого разрабатывается препарат. Определение диапазон терапевтической дозы;
- третья фаза - сравнительное исследование лекарственных средств в установленных терапевтических дозах и конкретных лекарственных формах у большинства больных в разном возрасте, в том числе у пациентов, имеющих сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы, почек и печени. При этом выявляется взаимодействие с другими препаратами, оцениваются фармакоэкономические аспекты. На основании результатов этой фазы испытаний, принимается решение о возможности зарегистрировать препарат;
- четвертая фаза – цель – решать дополнительные вопросы по применению препарата, расширять показания к назначению, приобретать опыт использования, позиционирование препарата на рынке фармацевтических товаров;
- пятая фаза – пострегистрационный надзор – обобщение информации о проявлении побочных эффектов лекарственного препарата, подготовка обзоров его безопасности на основании изучения использования препарата у тысяч больных, влияние на выживаемость.
В зависимости от способа действия доза препарата может быть минимальной, терапевтической, токсической и летальной.
Минимальная доза – это минимально возможное для использования количество лекарства, которое способно оказывать лечебное воздействие.
Терапевтическая доза – это количество препарата, которое превышает минимально действующую дозу, но дает оптимальное лечебное воздействие и не оказывает негативного влияния на человеческий организм.
Токсическая доза – это наименьшее количество лекарственного средства, которое способно вызывать отравляющее воздействие на организм.
Минимальная смертельная доза – это объем препарата, способный вызвать наступление смерти.