Нормативное регулирование обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — это перспективное направление развития фармацевтической промышленности и рыночных отношений.
Фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного потребления регулируется положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Для осуществления такой деятельности необходима лицензия Россельхознадзора.
Для реализации лекарственных средств для ветеринарного применения аптечная организация, ветеринарная организация, индивидуальные предприниматели должны получить дополнительную лицензию, обеспечить соблюдение всех лицензионных требований, включая Правила надлежащей аптечной практики. Контролируют деятельность аптеки, осуществляющей реализацию лекарственных препаратов для ветеринарии, Россельхознадзор и Росздравнадзор. Отпускать лекарственные средства имеют право сотрудники с фармацевтическим или ветеринарным образованием.
Фармацевтическая деятельность в сфере обращения ветеринарных лекарственных препаратов является перспективным направлением для расширения товарной номенклатуры аптек.
На территории РФ зарегистрировано более 2 200 лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Среди лекарственных форм ветеринарных средств большая часть приходится на жидкие формы. Среди жидких лекарственных форм по количеству лидируют растворы, затем (в порядке убывания) следуют суспензии, эмульсии, настои. Среди твердых лекарственных форм преобладают порошки, за ними следуют таблетки и гранулы. Мягкие лекарственные формы зарегистрированы в основном в форме мазей, паст, линиментов, суппозиториев. Среди газообразных лекарственных форм преобладают спреи и аэрозоли.
Государственное регулирование фармацевтической деятельности осуществляется путем:
- государственной регистрации лекарственных средств;
- государственного контроля изготовления, производства, эффективности, качества, безопасности лекарственных средств;
- лицензирования фармацевтической деятельности;
- сертификации и аттестации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
- государственного регулирования цен на ветеринарные лекарственные препараты.
Требования к безопасности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Биологические препараты и лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, хранятся в специализированных складах в условиях, предусмотренных Техническими регламентами, обеспечивающими сохранность качественных показателей и их безопасность.
Хранение, реализация, транспортирование биологических и лекарственных препаратов для животных должны обеспечить их сохранность с учетом биологических, физико-химических, токсикологических, фармакологических свойств, должны выполняться согласно требованиям нормативной документации.
Предприятия, осуществляющие фармацевтическую деятельность, должны располагать всем необходимым инвентарем и оборудованием, помещениями, обеспечивающими сохранность свойств и безопасность лекарственных средств при их хранении и отпуске, и не допускать следующих нарушений:
- несоблюдение температурных режимов хранения лекарственных препаратов;
- нарушение правил изготовления, назначения лекарственных препаратов;
- обезличивание продукции;
- повреждении продукции при транспортировке;
- нарушение требований к безопасности при уничтожении лекарственных средств.
Срок реализации лекарственных препаратов, применяемых в ветеринарии, устанавливается предприятиями-изготовителями в соответствии с нормативными документами. Продавец не может сам устанавливать срок реализации, он не может превышать срок хранения или годности продукции.
Лекарственные препараты, используемые в ветеринарии, нельзя реализовывать, если:
- имеются явные признаки порчи;
- истекли сроки годности или хранения;
- нет документов производителя, подтверждающих их происхождение и в отношении которых нет информации;
- представленная информация не соответствует действительности, есть подозрения в фальсификации документов;
- отсутствует маркировка, содержащая сведения, предусмотренные техническими регламентами;
- упаковка негерметичная или нарушенная.
Продвижение лекарственных средств и товаров, используемых в ветеринарии
Деятельность предприятия по продвижению лекарственных средств заключается в лоббировании интересов потребителей, интересов правительства, персонала различных учреждений, участников канала сбыта. Связь осуществляется с каждой из перечисленных групп лиц.
Цели продвижения на рынке ветеринарных товаров можно разделить на стимулирование спроса на товары ветеринарного назначения и улучшение образа предприятия производителя, розничных и оптовых учреждений. В основе продвижения лекарственных средств лежит работа, осуществляемая в двух направлениях: формирование спроса и стимулирование сбыта.
Реализация товара возможна, если покупатель является платежеспособным и ему необходим данный товар. Потребитель при покупке товара стремится удовлетворить потребности, поэтому он должен быть полностью информирован обо всех потребительских свойствах (наличие товара, его функциональные свойства, гарантии защиты интересов покупателя).
После расчета совокупного бюджета на продвижение товара предприятие-изготовитель устанавливает структуру фармацевтической деятельности. Структура продвижения — это конкретная коммуникационная программа предприятия, включающая рекламу, персональный сбыт, паблисити, стимулирование сбыта. Компании по производству ветеринарных товаров используют несколько форм продвижения, каждая из которых выполняет строго определенные функции.
