Биофармакология
использование генетически трансформированных сельскохозяйственных растений и животных для производства ценных соединений, особенно фармацевтических.
Валидация
Предмет
Биотехнология
👍 Проверено
Автор24
термин, использующийся в правилах GMP, означающий особенно тщательную и многостороннюю проверку технологии в целом или части технологической цепочки на производстве; в отношении биотехнологического производства лекарственных средств валидация проводится, в частности, при замене штамма-продуцента целевого продукта и при изменении состава питательной среды.
Научные статьи на тему «Валидация»
Верификация и валидация в строительстве
Определение 2
Валидация - это процедура подтверждения соответствия установленным нормам для конкретного...
на первых стадиях строительства широкое распространение получили такие процедуры как верификация и валидация...
Основные сведения о валидации в строительстве
Валидация представляет собой процедуру подтверждения выполнения...
Замечание 1
Нужно иметь в виду, что валидация проводится не для выходных сведений, а для продукции...
В этом заключается существенное отличие валидации от верификации.
Статья от экспертов
ОТЛИЧИЕ ВАЛИДАЦИИ ОТ ВЕРИФИКАЦИИ
Важной частью международных стандартов разработки и приемки продуктов и технологий является проведение валидации и верификации. В связи с введением этих терминов, возникает некоторая путаница с их переводом на русский язык и трактовкой. В данной статье рассматриваются основные отличия валидации от верификации. А также приводятся наглядные примеры их отличий.
Creative Commons
Научный журнал
Валидация специальных процессов
Определение 1
Валидация - это предоставление объективного свидетельства, подтверждающего выполнение...
как валидация....
В том числе, возможна валидация специальных процессов....
Объекты и этапы валидации специальных процессов
Валидация специальных технологических процессов на производственном...
Факторы проведения валидации специальных процессов
Валидация специальных технологических процессов осуществляется
Статья от экспертов
Валидация процесса очистки оборудования
Статья посвящена валидации очистки оборудования, подробно описаны цель, протокол, отчет о валидации. Кроме того, представлены валидационные мероприятия очистки оборудования на предприятии ПЛП ТОО «ЖанаФарм», определен объем валидационных работ при очистке ротационного таблеточного пресса и описан анализ трех серий Агриппина П(таблтеки). Правильность оформления валидационных документов дает высокую степень уверенности в том, что конкретный технологический процесс и аналитическая методика приводят к результатам, отвечающим заранее установленным критериям качества лекарственных средств.
Creative Commons
Научный журнал
Еще термины по предмету «Биотехнология»
Кольцевая хромосома
естественная структура хромосом у многих прокариот, некоторых вирусов, а также молекул ДНК, входящих в состав пластид и митохондрий эукариот – замкнутая двухцепочная молекула ДНК.
Кривая «cot»
метод, позволяющий оценивать гетерогенность последовательностей ДНК в препарате.
- Валидация (validation)
- Кросс-валидация
- Бактериальный токсин
- Белок кормовой
- Белок одноклеточных организмов (SCP)
- Бетаин
- Библиотека генов
- Библиотека генома
- Биобаллистика
- Биоимплант
- Биоинсектициды
- Биокатализ
- Биоконтроль (биологический контроль)
- Биологические пруды
- Биологические средства защиты растений
- Время пассажа
- Дегидрогенизация
- Коферменты
- Криосохранение
- Рост культур
Повышай знания с онлайн-тренажером от Автор24!
- Напиши термин
- Выбери определение из предложенных или загрузи свое
- Тренажер от Автор24 поможет тебе выучить термины с помощью удобных и приятных карточек
