побочный эффект, характер или тяжесть которого не согласуются с имеющейся информацией о лекарственном средстве.
Для отслеживания побочных эффектов лекарственных препаратов существуют системы фармаконадзора – мониторинговые исследования безопасности лекарственных средств как в предрегистрационный период, так и отслеживание и анализ данных о действии препарата в пострегистрационный период, то есть, когда лекарственный препарат поступил в гражданский оборот. С целью повышения ответственности организации за качество и безопасность лекарственного препарата, а также в случае необходимости своевременного принятия адекватных мер, направленных на повышение безопасности лекарственной терапии, внутри организации-производителя лекарственного препарата и/или организации-разработчика (держателя регистрационного удостоверения) должна эффективно функционировать система фармаконадзора. Основной порядок осуществления фармаконадзора включает следующие этапы: внедрение систем и механизмов, обеспечивающих предоставление в доступной форме информации обо всех непредвиденных побочных реакциях, выявленных сотрудникам...
общее понятие, употребляемое для обозначения положительной ценности предметов и явлений. Природные и общественные явления становятся благом лишь поскольку они удовлетворяют положительные человеческие потребности, способствуют социальному прогрессу. Различают материальные и духовные,личные и общественные блага.
моральное качество, характеризующее поступки людей с точки зрения возвышенных мотивов, которыми они продиктованы. Оно включает целый ряд более частных положительных качеств (самоотверженность, верность высоким идеалам,мужество, великодушие и др.).
предметы, полезные для жизни человека (пища, одежда, жилище и т.д.).
