Задачи службы технического обслуживания медицинской техники, список учетно-отчетной документации
Техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ) должно выполняться при строгом соблюдении требований нормативных документов в области техники безопасности и охраны труда. Это позволит обеспечить безопасность обслуживающего персонала и экологическую безопасность проводимых работ.
Выполнение работ по ТОМТ проводится службой ТОМТ, качество их обеспечивается путем выполнения требований действующей системы управления качеством.
Главные задачи службы ТОМТ:
- планирование и осуществление мероприятий по устранению несоответствий системы управления качеством требованиям действующих международных и национальных стандартов, предъявляемых к ней;
- осуществление контроля качества выполняемых работ по ТОМТ с ответственностью за качество выполнения этих работ.
Качество проведенных ремонтных работ подтверждают дачей гарантийных обязательств на эксплуатацию отремонтированной медицинской техники в течение последующего срока.
Учетно-отчетная документация по ТОМТ: контракты (договора) о ТОМТ; журналы ТОМТ; акты-наряды на выполнение работ по ТОМТ; акты (протоколы) контроля технического состояния медицинской техники; учетные документы на каждую единицу технологического и испытательного оборудования и средств измерений; графики ТОМТ.
Организация и порядок проведения ТОМТ. Ввод медицинской техники в эксплуатацию
Периодичность проведения работ по ТОМТ, их объемы, виды и особенности организации этих работ определяются этапами, условиями и сроками эксплуатации медицинской техники и устанавливаются в соответствии с эксплуатационной и нормативной документацией.
Существуют следующие виды работ по ТОМТ: ввод в эксплуатацию; текущее и периодическое техническое обслуживание; контроль технического состояния; текущий ремонт.
Все эти работы имеют большое значение и не могут проводиться с отступлениями от утвержденных нормативов.
Рассмотрим подробнее этап ввода техники в эксплуатацию, от соблюдения требований к которому напрямую зависит ее дальнейшая работа.
Основные требования к вводу медицинской техники в эксплуатацию:
- Ввод медицинской техники в эксплуатацию осуществляется в соответствии с указаниями эксплуатационной документации и условиями контракта (договора) поставки и подразумевает распаковку техники, ее расконсервацию, установку, монтаж, сборку, настройку и регулировку, сдачу-приемку в эксплуатацию.
- Монтаж медицинской техники возможен только при наличии подготовленного рабочего места или помещения, соответствующего нормативным требованиям.
- Осуществляется монтаж медицинской техники с соблюдением требований нормативной документации, учитывающих класс электробезопасности и другие требования безопасности использования медицинской техники.
- Перед монтажом вскрывается упаковка, проверяется комплектность и целостность изделия медицинской техники, предназначенной под монтаж.
- Вскрывает упаковку и проверяет комплектность и целостность изделия представитель организации, которая осуществляет монтаж, в присутствии представителя пользователя (владельца).
- При приемке под монтаж оформляется акт, в котором отражают особенности комплектности, целостности и внешнего вида монтируемой медицинской техники.
- Если обнаруживается некомплектность или дефекты техники, оформляют акт претензии для предъявления поставщику (изготовителю).
- После завершения монтажных и пуско-наладочных работ проводят технические контрольные испытания, чтобы оценить работоспособность изделия и, если это необходимо, сравнить полученные результаты с требованиями (характеристиками), установленными эксплуатационной документацией. Результаты испытаний оформляют в виде соответствующего протокола.
- Далее проводится обучение медицинских работников правилам эксплуатации установленной и проверенной техники и оформляется соответствующая запись в акте сдачи-приемки работ.
- В целом сдача в эксплуатацию медицинской техники производится путем оформления акта сдачи-приемки работ, соответствующего порядку, предусмотренному для данного вида медицинской техники.
Текущий ремонт медицинской техники и ее снятие с технического обслуживания
Требования к осуществлению текущего ремонта медицинской техники:
- Принимает решение о необходимости текущего ремонта служба ТОМТ совместно с пользователем (владельцем) конкретного изделия медицинской техники на основании результатов контроля его технического состояния.
- Текущий ремонт можно выполнять как на месте эксплуатации изделия, так и на производственной территории ТОМТ, что определяется сложностью, объемом предстоящих работ и возможностями транспортировки изделия.
- После проведения работ по текущему ремонту изделия в случаях, описанных в эксплуатационной документации, его подвергают послеремонтным испытаниям в объеме, который необходим, чтобы подтвердить соответствие технических и эксплуатационных характеристик отремонтированной техники значениям, указанным в эксплуатационной документации. Так, изделия медицинской техники, которые являются средствами измерений медицинского назначения, подвергаются послеремонтной поверке в тех случаях, когда осуществление текущего ремонта могло повлиять на их метрологические характеристики.
- Исполнитель текущего ремонта предоставляет гарантию на отремонтированные элементы изделия на последующий срок эксплуатации при условии, что пользователь будет соблюдать требования, установленные эксплуатационной документацией.
Отдельная единица медицинской техники может быть снята с технического обслуживания и исключена из договора на его осуществление в соответствии с решением медицинского учреждения, а также по согласованию сторон (службы ТОМТ и медицинского учреждения), если изделие медицинской техники достигло предельного состояния, которое подтверждается актом контроля технического состояния.
Кроме того, служба ТОМТ имеет право на отказ от технического обслуживания изделия, при эксплуатации которого нарушаются нормы и правила техники безопасности и требования эксплуатационной документации.
